ZMIANY W CHEMIOTERAPII wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 września 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m.in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska 2
ZAWARTOŚĆ RAPORTU PODSUMOWANIE... 4 1. OPAKOWANIA... 5 LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH...5 NOWE OPAKOWANIA...5 USUNIĘTE OPAKOWANIA...5 2. SUBSTANCJE CZYNNE... 6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...6 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE...6 3. GRUPY LIMITOWE... 7 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...7 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...7 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU...7 4. LIMIT FINANSOWANIA... 8 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...8 OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...8 OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...8 5. CENY... 9 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...9 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...9 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU...10 3
PODSUMOWANIE Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w chemioterapii, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 września 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: Wykaz na dzień 1 lipca 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 68) vs. Wykaz na dzień 1 września 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 sierpnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 79) PODSUMOWANIE ZMIAN W CHEMIOTERAPII kategoria nowe usunięte opakowania [n] +3-7 nowe usunięte substancje czynne [n] 0 0 nowe usunięte grupy limitowe [n] 0 0 grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 2 średnia urzędowa cena zbytu () 760,16 PLN (- 13,87 PLN) podwyżki obniżki urzędowej ceny zbytu [n] 0 18 4
1. OPAKOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH całkowita nowe w tym: usunięte refundowane opakowania [n] 443 439-4 +3-7 NOWE OPAKOWANIA lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Fludarabini phosphas Fludarabine Actavis, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 25 mg/ml 5909991226329 ACTAVIS 2 Voriconazolum Voriconazol Adamed, tabl. powl., 50 mg 5909991271831 ADAMED 3 Voriconazolum Voriconazol Adamed, tabl. powl., 200 mg 5909991271848 ADAMED USUNIĘTE OPAKOWANIA lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Acidum zoledronicum Acidum zoledronicum medac, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml 4037353013506 MEDAC 2 Imatinibum Imatinib Apotex, tabl. powl., 400 mg 5909991135102 APOTEX 3 Imatinibum Imatinib medac, kaps. twarde, 400 mg 4037353015470 MEDAC 4 Imatinibum Imatinib Actavis, kaps. twarde, 100 mg 5909991072445 ACTAVIS 5 Imatinibum Imatenil, tabl. powl., 400 mg 5909991050085 BIOFARM 6 Imatinibum Imatenil, tabl. powl., 100 mg 5909991050047 BIOFARM 7 Imatinibum Imatinib medac, kaps. twarde, 100 mg 4037353015463 MEDAC 5
2. SUBSTANCJE CZYNNE LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH całkowita nowe w tym: usunięte substancje czynne [n] 77 77 0 0 0 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE nowe x usunięte x 6
3. GRUPY LIMITOWE LICZBA GRUP LIMITOWYCH całkowita nowe w tym: usunięte grupy limitowe [n] 81 81 0 0 0 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE nowe x usunięte x GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU lp. nr grupy nazwa grupy limitowej podstawa limitu (nazwa, EAN) 1 1064.1 Imatynib -2 Nibix, 5909991051259 2 1125.1 Leki p-grzybicze - pochodne triazolu - worykonazol Voriconazole Sandoz, 5909991082192 7
4. LIMIT FINANSOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka limitu 0 0 0 0 5 0 5 podwyżka limitu 0 0 0 0 2 2 4 * przedział lewostronnie domknięty lp. OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ EAN 1 5909991095741 2 5909991063177 3 5909991095840 nazwa handlowa Voriconazole Accord Voriconazol Polpharma Voriconazole Accord substancja czynna cena hurtowa limit finansowania [PLN] [%] Voriconazolum 226,80 201,61 158,76-21,25 % Voriconazolum 806,43 806,43 635,05-21,25 % Voriconazolum 907,20 806,43 635,05-21,25 % 4 5909990991235 Vfend Voriconazolum 1131,73 806,43 635,05-21,25 % 5 5909991095826 Voriconazole Accord Voriconazolum 453,60 403,22 317,53-21,25 % OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna cena hurtowa limit finansowania [PLN] [%] 1 5909991053895 Meaxin Imatinibum 1134,00 368,55 567,00 53,85 % 2 5909991053963 Meaxin Imatinibum 2268,00 737,10 1134,00 53,85 % 3 5055565713624 Imatinib Accord Imatinibum 453,60 368,55 453,60 23,08 % 4 5055565713631 Imatinib Accord Imatinibum 907,20 737,10 907,20 23,08 % 8
5. CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE ceny cena zbytu netto 716,69 PLN 703,85 PLN -12,84 PLN urzędowa cena zbytu 774,03 PLN 760,16 PLN -13,87 PLN cena hurtowa 812,73 PLN 798,17 PLN -14,56 PLN limit finansowania 760,10 PLN 760,62 PLN +0,52 PLN LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka UCZ 0 8 2 5 3 0 18 podwyżka UCZ 0 0 0 0 0 0 0 * przedział lewostronnie domknięty 9
OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna urzędowa cena zbytu [PLN] [%] 1 5909991025793 Imatinib Teva Imatinibum 540,00 351,00-35,00 % 2 5909991025946 Imatinib Teva Imatinibum 1080,00 702,00-35,00 % 3 5909991082192 Voriconazole Sandoz Voriconazolum 1080,00 846,73-21,60 % 4 5909991102555 Grastofil Filgrastimum 844,56 723,60-14,32 % 5 5909991051181 Nibix Imatinibum 626,40 540,00-13,79 % 6 5909991102531 Grastofil Filgrastimum 523,80 453,60-13,40 % 7 5909991051259 Nibix Imatinibum 1242,00 1080,00-13,04 % 8 4037353014305 Acidum zoledronicum medac Acidum zoledronicum 108,00 97,20-10,00 % 9 5909991102548 Grastofil Filgrastimum 159,84 144,72-9,46 % 10 5909991102500 Grastofil Filgrastimum 97,01 90,72-6,48 % 11 5909990739387 Tevagrastim Filgrastimum 97,01 92,56-4,59 % 12 5909990739448 Tevagrastim Filgrastimum 160,14 153,27-4,29 % 13 5909991072469 Lonquex Lipegfilgrastimum 2519,45 2411,50-4,28 % 14 5909990739394 Tevagrastim Filgrastimum 525,75 504,30-4,08 % 15 5909990739455 Tevagrastim Filgrastimum 848,35 814,02-4,05 % 16 5909990739400 Tevagrastim Filgrastimum 1063,41 1020,51-4,03 % 17 5909990739462 Tevagrastim Filgrastimum 1712,78 1645,39-3,93 % 18 5909991028145 Osporil Acidum zoledronicum 100,44 97,20-3,23 % 10