Nasz znak: SIAKat Katowice

Podobne dokumenty
Lek recepturowy o dawce mniejszej niż najmniejsza gotowa stała doustna.

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

... Z pisma usunięto fragmenty nie związane z tematem, a dotyczące odpowiedzi na inne zadane pytania.

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

NIP i pełna nazwa firmy prowadzącej aptekę wraz z danymi teleadresowymi, numer i datę wydania zezwolenia właściwego inspektora farmaceutycznego na

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia".

Nasz znak: SIAKat Katowice

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka

Często interpretuję i przybliżam aptekarzom przepisy dotyczące ich pracy m. in. w zakresie realizacji recept na leki refundowane.

Nasz znak: SIAKat Katowice

Lek z dwoma odpłatnos ciami i uprzywilejowani

Załącznik do Uchwały Nr XX/256/2012 Rady Miasta Sopotu z dnia 29 czerwca 2012r STATUT SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r.

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

Sz. P. Sekretarz Stanu Jakub Szulc

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: COUNTRY: PHONE: / NOTIFICATION TECHNICAL: / NOTIFICATION PUBLICATION: /

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: COUNTRY: PHONE: / NOTIFICATION TECHNICAL: / NOTIFICATION PUBLICATION: /

RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA

Sz. P. Ewa Kopacz Minister Zdrowia

Nasz znak: SIAKat Katowice PILNA INTERWENCJA!

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia

Refundacja rzeczywistość a racjonalna przyszłość

NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE

VI kadencja Sejmu. w sprawie wykonywania zawodu technika farmaceuty w Polsce

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Warszawa, r. ik Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Sylabus Prawo farmaceutyczne

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: COUNTRY: PHONE: / NOTIFICATION TECHNICAL: / NOTIFICATION PUBLICATION: /

«*3f~\f. encji. Szanowny Panie Przewodniczący,

(projekt z dnia r.)

Rejestr produktów podlegających zgłoszeniu do Głównego Inspektora Sanitarnego

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

PAŃSTWO WALCZY Z WYWOZEM LEKÓW ZA GRANICĘ

7. Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania

ŚWIĘTOKRZYSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W KIELCACH Kielce,ul. Targowa 18 tel , fax

APEL DO MINISTRA ZDROWIA BARTOSZA ARŁUKOWICZA

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni.

ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY

Nasz znak: SIAKat Katowice, r.

Polska-Koszalin: Produkty farmaceutyczne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

DECYZJA. OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU umarza postępowanie. UZASADNIENIE

Nasz znak: SIAKat Katowice

II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015.

Sz.P. Minister Zdrowia Zbigniew Religa

Nasz znak: SIAKat Katowice

Zgodnie z art. 61 cytowanej ustawy Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny jest organem właściwym w sprawie rejestracji zakładów, które :

I. 1) NAZWA I ADRES: Dom Pomocy Społecznej w Dąbrowie, Dąbrowa 1, Jeżów, woj. łódzkie, tel , faks

Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny w aptece.

Forum innowacyjna ochrona zdrowia

Sylabus- Farmacja praktyczna w aptece

Polska-Warszawa: Produkty farmaceutyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz Rozporządzenie. z dnia 21 marca 2012 r.

Część I wprowadzanie suplementów diety, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz żywności wzbogacanej.

Nasz znak: SIAKat Katowice

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

zwanym dalej Wykonawcą

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Warszawa, 12 maja 2019 PLO PLO TL. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu RP. Szanowny Panie Marszałku,

OGŁOSZENIE DODATKOWYCH INFORMACJI, INFORMACJE O NIEKOMPLETNEJ PROCEDURZE LUB SPROSTOWANIE

ss Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną i sprzedaży Produktów przy wykorzystaniu środków porozumiewania się na odległoś

Nasz znak: SIAKat Katowice

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013.

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Programy lekowe terminy i procedury Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

Certyfikacje wyrobów i rekomendacje

OGÓLNE WARUNKI SPRZEDAŻY PRODUKTÓW LECZNICZYCH oferowanych przez Spółkę ASCLEPIOS S.A.

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.

REGULAMIN OFERTY HANDLOWEJ LEKAM PREMIUM

Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Obrót i stosowanie produktów leczniczych przez lekarzy weterynarii przy wykonywaniu praktyki lekarsko-weterynaryjnej

KT4 Gazy medyczne. Wytyczne w sprawie odbioru produktów leczniczych środkami transportu klienta z hurtowni farmaceutycznej

Warszawa, dnia 7 maja 2015 r. BAS-WAL-851/15 TRYB PILNY. Pan Poseł Tomasz Latos Klub Parlamentarny Prawo i Sprawiedliwość

SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008.

na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

NACZELNA IZBA APTEKARSKA DOMAGA SIĘ PRZYSPIESZENIA PRAC NAD PROJEKTEM USTAWY REFUNDACYJNEJ I NOWYM PRAWEM FARMACEUTYCZNYM

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

- o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.

Wydział Farmaceutyczny

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Pan Piotr Grzegorz Adamczyk GADENT" Spółka z o.o. ul. Kazimierzowska 85/ Warszawa

Nadzór nad rynkiem leków w Polsce

B/.. reprezentowana przez:... zwana/y w dalszej części umowy WYKONAWCĄ

... (miejscowość, data) Oświadczenie. Oświadczam, że Spółka:... :

do ustawy z dnia 4 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 1143)

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Ustawa prawo farmaceutyczne

FUNDACJA NA RZECZ DOBREJ LEGISLACJI.

PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r.

REGULAMIN KONKURSU Wakacje marzeń z ORTON FLEX

Nasz znak: SIAKat-0225a-2009 Katowice

Transkrypt:

Nasz znak: SIAKat-0196-2014 Katowice 2014-02-20 Szanowna Pani Dyrektor Szanowna Pani Małgorzata Szelachowska Zastępca Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ Dziękuję za odpowiedź w piśmie MZ-PLO-079-16391-247/PR/14 (cała korespondencja w załączeniu), jednak nie otrzymałem od Pani odpowiedzi na konkretnie zadane pytania, a jedynie przekazała mi Pani opinię GIF, która nie uwzględnia innych zobowiązań aptek jako podmiotów gospodarczych i z którą się nie zgadzam. Dlatego też wystąpiłem do Państwa mając nadzieję na uwzględnienie wszystkich przepisów, nie tylko tych farmaceutycznych ale także skarbowych. Do niedawna i niezgodnie z zapisami prawa farmaceutycznego inspekcja farmaceutyczna informowała apteki, że nie mogą w ogóle kupować suplementów, kosmetyków i innych towarów z art. 72.5. ustawy poza hurtowniami farmaceutycznymi, co jednak zostało już przez Państwa wyjaśnione. Zgadzam się, że ustawa mówi o prowadzeniu przez apteki sprzedaży detalicznej i zaopatrywaniu ludności, jednak apteka nie ma możliwości odmawiania sprzedaży towarów komukolwiek, czy weryfikowania do jakich celów jest ta sprzedaż prowadzona, a już w ogóle nie może odmówić wystawienia faktury na dowolnie wskazanego płatnika. Z uwagi na powyższe uważam, że apteka, w tym internetowa, nie ma prawa odmówić wystawienia faktury za sprzedane towary, nawet gdyby takiego zakupu dokonała inna apteka. Ponadto w zakresie zaopatrywania się aptek w towar nie ma żadnych obostrzeń prawnych, które by zabraniały zaopatrywać się aptece w towar inny niż wskazany w art. 88.5.5. (czyli określony w art. 75.5.) w dowolnym miejscu w tym także w innej aptece. Warto zwrócić uwagę na te argumenty także inspekcji farmaceutycznej, która w niektórych województwach kontroluje apteki internetowe, pod kontem wystawianych faktur dla innych aptek, a przecież apteka internetowa po sprzedaży nie ma prawa odmówić wystawienia faktury na wskazanego płatnika. Należy te problemy rozwiązać zmieniając ustawę prawo farmaceutyczne, by nie powstawały takie konflikty prawne i by apteki nie były niepotrzebnie ograniczane i przez to osłabiane ekonomicznie w stosunku do wszystkich innych miejsc handlu suplementami diety, kosmetykami i innymi towarami wymienionymi w art. 72.5. ustawy prawo farmaceutyczne. Z uszanowaniem - do wiadomości GIF Wiceprezes Rady ŚIA dr farm. Stanisław Piechula

Nasz znak: SIAKat-0066-2014 Katowice 2014-01-09 Szanowny Panie Ministrze Szanowny Pan Bartosz Arłukowicz Minister Zdrowia Ostatnio udało nam się rozwiązać problem interpretacji prawa farmaceutycznego w zakresie możliwości zaopatrywania się aptek w towar nie będący lekami i wyrobami medycznymi poza hurtowniami farmaceutycznymi (pismo w załączeniu). Zwracam się jeszcze z prośbą o pomoc w doprecyzowaniu tej możliwości aptek, gdyż pojawiają się pewne sprzeczności pomiędzy prawem farmaceutycznym, a skarbowym, do którego apteki także muszą się stosować. Uważam, że w oparciu o w/w pismo bezdyskusyjna jest obecnie kwestia możliwości zaopatrywania się aptek m. in. w suplementy diety poza hurtowniami farmaceutycznymi, czyli wszędzie, gdzie następuje zgodny z prawem obrót tymi produktami, w tym także w innych aptekach ogólnodostępnych jak i internetowych. Jest to dzisiaj szczególnie cenna możliwość dla aptek indywidualnych, które są tam w stanie nabyć tani niedostępny dla nich nigdzie indziej w takiej cenie towar. Niestety mógłby pojawić się jednak pewien problem z możliwością sprzedaży przez aptekę suplementów innej aptece, jednak należy wziąć także pod uwagę fakt, że apteki jako podmioty gospodarcze podlegają też pod przepisy skarbowe i dlatego uważam, że apteka nie może odmówić komukolwiek sprzedaży np. suplementów diety i wystawienia faktury na takiego płatnika takiej sobie życzy nabywca. Apteki sprzedając zawsze mają obowiązek wydać paragon fiskalny za sprzedany towar, zaś osoba posiadająca paragon fiskalny ma zawsze prawo na jego podstawie, nawet w terminie do 6 miesięcy, na zażądanie uzyskać fakturę na dowolnego płatnika, a nawet na sam podany numer NIP przy fakturach uproszczonych. Odmowa wystawienia faktury może spowodować ukaranie apteki przez urząd skarbowy. Podsumowując, uważam że : 1 - apteka ma prawo zaopatrywać się w towar inny niż leki i wyroby medyczne gdzie tylko zechce, w tym także w innych aptekach; 2 apteka nie ma prawa odmówić sprzedaży np. suplementów diety i wystawienia faktury na wskazanego płatnika, nawet gdyby była nim inna apteka. Proszę o ustosunkowanie się do opisanego problemu. Z uszanowaniem Wiceprezes Rady ŚIA dr farm. Stanisław Piechula

Nasz znak: SIAKat-0277-2013 Katowice 2013-09-30 Szanowny Panie Ministrze Szanowny Pan Bartosz Arłukowicz Minister Zdrowia Analizując zapisy Prawa farmaceutycznego uważam, że zobowiązuje ono apteki do zakupu w hurtowniach farmaceutycznych jedynie produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego: Art. 88. 5. Do zadań kierownika apteki należy: 5) zakup produktów leczniczych, wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz ich wydawanie zgodnie z art. 96; 5a) zakup środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w stosunku do których wydano decyzję o objęciu refundacją, wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz ich wydawanie zgodnie z art. 96; Natomiast wszystkie pozostałe produkty dopuszczone do sprzedaży w aptece zgodnie z zapisem art. 86. 8. nie muszą być nabywane w hurtowniach farmaceutycznych, gdyż artykuł ten wskazuje jedynie rodzaj asortymentu, który jest także dopuszczony do sprzedaży w aptece, a nie jego źródło czy miejsce nabywania. Zresztą apteki od lat nabywają kosmetyki, suplementy diety, środki higieniczne czy dezynfekcyjne poza hurtem farmaceutycznym. art. 86. 8. W aptekach ogólnodostępnych na wydzielonych stoiskach można sprzedawać produkty określone w art. 72 ust. 5 posiadające wymagane prawem atesty lub zezwolenia, pod warunkiem że ich przechowywanie i sprzedaż nie będą przeszkadzać podstawowej działalności apteki. art. 72. 5. Hurtownie farmaceutyczne mogą również prowadzić obrót hurtowy: 1) wyrobami medycznymi, 1a) produktami leczniczymi przeznaczonymi wyłącznie na eksport, posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu inne niż określone w ust. 3, 2) środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, 2a) suplementami diety, w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia, 3) środkami kosmetycznymi, w rozumieniu art. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania 4) środkami higienicznymi, 5) przedmiotami do pielęgnacji niemowląt i chorych, 6) środkami spożywczymi zawierającymi w swoim składzie farmakopealne naturalne składniki pochodzenia roślinnego, 7) środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie - spełniającymi wymagania określone w odrębnych przepisach. Proszę o przeanalizowanie obowiązujących zapisów i zajęcie stanowiska, gdyż z uwagi na pojawiające się inne interpretacje prawa apteki mają pewne obawy z kierowaniem swoich zamówień na preparaty wymienione w art. 72.5. do innych podmiotów niż hurtownie farmaceutyczne. Z uszanowaniem Wiceprezes Rady ŚIA dr farm. Stanisław Piechula