ZESTAWIENIE UWAG DO PROJEKTU rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków Lp. Przepis Zgłaszający uwagę Treść uwagi Stanowisko 1 Sposób określenia przedmiotu rozporządzenia Minister Środowiska 2 Sposób określenia przedmiotu rozporządzenia 3 3. ust. 1 pkt 1 lit. a Stosownie do 120 ust. 5 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie Zasad techniki prawodawczej (Dz. U. Nr 100, poz. 908) określenie przedmiotu rozporządzenia powinno być sformułowane możliwie najzwięźlej. W szczególności nie powtarza się rozporządzeniu dosłownie wskazanego w upoważnieniu ustawowym zakresu spraw przekazanych do uregulowania w rozporządzeniu. W związku z tym proponuje się, aby przedmiot rozporządzenia został określony zwięźlej Proponowany tytuł: Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków. RCL Proponuje się skrócić tytuł rozporządzenia Uwaga uwzgledniona Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków. Polska Konfederacja związek W samej treści rozporządzenia wątpliwości budzi treść 3 ust. 1 pkt 1 lit. a) w zakresie w jakim kosmetyki zawierające substancje określone w poz. 289 oraz 452-1132 w załączniku nr 1 do rozporządzenia nie mogą być wprowadzane do Uwaga uwzględniona
4 3. ust. 1 pkt 1 lit. a Branży Minister Gospodarki i Pracy 5 4 Minister Gospodarki i Pracy obrotu po dniu 1 stycznia 2005 r. Z uwagi na fundamentalną zasadę lex retro non agit postulujemy takie ujęcie daty, aby odpowiadało ono zasadom przyzwoitej legislacji. Przepis ten wprowadzając moc wsteczną dla wprowadzania do obrotu kosmetyków zawierających określone substancje budzi wątpliwości. Przepis ten stanowi bowiem, że kosmetyki te nie mogą być wprowadzane do obrotu po dniu 1 stycznia 2005 r., podczas gdy sam zakaz ( 3. ust. 1 pkt 1 lit. a) wejdzie w życie w terminie późniejszym. W związku z tym powstaje pytanie co do możliwości wprowadzania do obrotu tych kosmetyków w okresie między dniem 2 stycznia a dniem wejścia w życie rozporządzenia. Załącznik nr 7 nie może wejść w życie przed dniem 11 marca 2005 r., ponieważ stanowi on wykonanie upoważnienia art. 5 ust. 3 pkt 5 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz.U. Nr 42, poz. 473 ze zm.) Przepis ten został dodany przez art. 1 pkt 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o zmianie ustawy o kosmetykach (Dz. U. Nr 213. poz. 2158), który zgodnie z art. 3 tejże ustwy wchodzi w życie z dniem 11 marca 2005 r. W związku z tym, że przed wejściem w życie przepisu upoważniającego nie jest możliwe wejście w Zycie aktu wykonawczego do tego przepisu, to załącznik 7 nie może wejść w Zycie przed dniem 11 marca 2005 r. Jednocześnie zwracam uwagę, że z dniem 11 marca 2005 r. treść przepisu upoważniającego art. 5 ust 3 ustawy z dnia 30 marca 2004 r. o kosmetykach (Dz. U Nr 42, poz. 473 ze zm.) ulegnie zmianie, co oznaczać będzie, że jeżeli Uwaga uwzględniona Wprowadzono przepis o wejściu w życie z dniem 11 marca 2005 r., co uwzględnia uwagi zgłoszone przez Ministra Gospodarki i Pracy
6 Przepisy przejściowe oraz o wejściu w życie RCL projektowane rozporządzenie wejdzie w życie przed dniem 11 marca 2005 r., to utraci ono moc z tym dniem. W związku z tym poddaję pod rozwagę przy założeniu, że projektowane wejdzie w życie przed dniem 11 marca 2005 r. wydanie obecnie rozporządzenia Ne podtawie art. 5. ust. 3 pkt 1-4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, a osobno wykonanie upoważnienia art. 5 ust. 3 pkt 4. Przy redagowaniu przepisów przejściowych oraz ustalaniu daty wejścia w życie należy uwzględnić, iż przepis art. 1 pkt 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o zmianie ustawy o kosmetykach dodający pkt4 w art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach wchodzi w życie dopiero z dniem 11 marca 2005 r. 7 Zał. nr 1 Minister Środowiska W załączniku nr 1 do projektu rozporządzenia wśród substancji niedozwolonych do stosowania w kosmetykach brak jest substancji o nazwie mireks. Substancja ta mocy konwencji Sztokholmskiej podpisanej przez Polskę w dniu 23 maja 2001 r. ma być objęta zakazem produkcji i stosowania. Ministerstwo Środowiska rozpoczęło pracę nad ratyfikacją konwencji Sztokholmskiej. Uwaga niniejsza ma na celu uniknięcie konieczności nowelizacji przedmiotowego projektu rozporządzenia w celu ujednolicenia przepisów prawa po ratyfikacji konwencji. 8 Zał. nr 1 Polska Konfederacja związek Kwestia, na którą pragniemy zwrócić uwagę to błędne tłumaczenie nazwy olejku werbenowego (poz. 450) załącznika (ang. verbena oil łac. Lippia citriodora Kunth) jako olejku cytonellowego (ang. citronella oil, łac. Cymbopogon winterianus Jowitt Wprowadzono przepis o wejściu w życie z dniem 11 marca 2005 r., co uwzględnia uwagi zgłoszone przez Ministra Gospodarki i Pracy Uwaga bezprzedmiotowa. W zał. nr 1 poz. 1048 umieszczono substancję dodekachloropentacyklo [5.2.1.0 2,6.0 3,9.0 5,8 ] dekan (nr CAS 2385-85-5) (jest to mireks)
Branży 9 Zał. nr 1 Polska Konfederacja związek Branży 10 Zał. nr 2 Pani Ludmiła Gromadzka (e-mail) 11 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży syn. Cymbopogon nardus L.). Są to dwa zupełnie różne olejki. W polskiej wersji łacińska nazwa rośliny jest podana prawidłowo a dotyczy werbeny. Olejek werbenowy jest zakazany od dawna, a olejek cytronella jest powszechnie używany w perfumerii i jest uważany za całkowicie bezpieczny. Jest na amerykańskiej liście GRAS (Generally Recognized As Safe). Poza tym zwracamy uwagę na następujące pozycje: Poz. 663 - inny nr CAS ( CAS 133855-98-8) niż w wersji angielskiej Dyrektywy (CAS 106325-08-0); Poz. 1127 brak numeru, który jest w angielskiej Wersji Dyrektywy (EC No 406-230-1); Poz. 1128 w angielskiej wersji Dyrektywy nie ma numeru, który tu jest; Poz. 1130 w angielskiej wersji Dyrektywy nie ma numeru, który tu jest; Poz. 1131 w angielskiej wersji Dyrektywy nie ma numeru, który tu jest; Poz. 1132 w angielskiej wersji Dyrektywy nie ma numeru, który tu jest. Dot. utrzymania poz. 57 octanu ołowiu Poz. 1 zmienić słowo zasypki na talk Wskazane różnice wynikają z otrzymanych z Komisji Europejskiej informacji o błędach w dyrektywie 2004/93/WE, zauważonych po jej opublikowaniu. Uwaga nieuwzględniona Uwaga nie może zostać uwzględniona. Octan ołowiu jest substancją rakotwórczą. Został usunięty z załącznika na podstawie dyrektywy 2004/93.
12 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 13 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 14 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 15 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży Poz. 2. zmiana zakresu ph Poz.6. zmiana stężenia oraz usunięcie oznaczenia (INN) Poz. 12. usunięcie oznaczenia INN Poz. 39 usunięcie przedrostka dihydro
16 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 17 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 18 Zał. nr 2 Polska Konfederacja związek Branży 19 Zał. nr 4 Polska Konfederacja związek Branży Poz. 124 zmiana numeru CAS Poz. 144 zmiana numeru CAS Poz. 9, 10, 19, 24, 26, 38, 41, 46, 52, 76, 91, 93, 95, 100, 109, 111, 114, 120. 121, 121, 142 uwagi techniczne dot. nazw chemicznych Poz. 4, poz. 8, poz. 13, poz. 14, poz. 26, poz. 31, poz. 33, poz. 36, poz. 40 uwagi techniczne dot. nazw chemicznych Uwagi uwzględnione Uwagi uwzględnione
20 Zał. nr 4 Polska Konfederacja związek Branży 21 Zał. nr 4 Polska Konfederacja związek Branży 22 Zał. nr 5 Polska Konfederacja związek Branży 23 Zał. nr 5 Polska Konfederacja związek Branży Poz. 35 i 35 a Poz. 53 W oryginale liczba porządkowa 5 nie występuje (prawdopodobnie pozycja została usunięta jedną ze wcześniejszych poprawek do aneksów) i dlatego powinna być numeracja 1-4 oraz 6-27 aby numery zgadzały się z dyrektywą. Brakuje numeru Colipa dla substancji i liczbie porządkowej 26 (poprzednie 25), numer ten to S 74 zgodnie z wersją skonsolidowaną dyrektywy oraz błąd w kolumnie dopuszczalne stężenie, należy usunąć symbol % przy liczbie 10 brakuje numeru Colipa dla substancji i liczbie Uwaga nieuwzględniona. Uwaga częściowo uwzględniona. W dyrektywie 2002/34/WE wprowadzającej te substancje nie zostały podane numery Colipa.
24 Zał. nr 1, Zał. nr 2, Zał. nr 3, zał. nr 4, Zał. nr 5 (przesłane 02.02.2005 r.) 25 Ocena Skutków Regulacji Polska Konfederacja związek Branży RCL porządkowej 27 (poprzednie 26), numer ten to S 75 zgodnie z wersją skonsolidowaną dyrektywy oraz błąd w kolumnie dopuszczalne stężenie, należy usunąć symbol % Uwagi techniczne dot. nazw chemicznych Część dotycząca wskazania podmiotów, na które będzie oddziaływał projekt rozporządzenia wymaga uzupełnienia o użytkowników kosmetyków. Poza tym wskazaniem wnioskodawca powinien omówić wpływ projektu na poszczególne grupy podmiotów. W szczególności wskazane byłoby ocenienie, czy wejście w Zycie projektu może wpłynąć i w jakim stopniu na koszty ponoszone przez producentów kosmetyków, a w konsekwencji na ceny kosmetyków. W części dotyczącej wpływu projektu na rynek pracy wnioskodawca powinien rozważyć, czy zgodność postanowień rozporządzenia z przepisami UE może wpłynąć na wzrost popytu na polskie kosmetyki i w ten sposób wywrzeć pozytywny wpływ na rynek pracy. W przypadku przedłożonego projektu wskazane byłoby także dokonanie analizy jego wpływu na stan/ochronę zdrowia środowiska naturalnego. Uwagi uwzględniono Uwagi uwzględniono