SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II 05-825 Grodzisk Mazowiecki, ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 AQAP 2120:2006 PN-EN ISO 14001:2005 PN-ISO/IEC 27001:2005 HACCP Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki, 26.05.2011 r. SPSSZ V / 117 / 2011 Wg. rozdzielnika Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów ortopedycznych. ( Nr sprawy SPSSZ/15/D/2011 ) Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia dot. powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, Zamawiający przesyła treść wyjaśnień : Pakiet 16 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie panewki wkręcanej (gwintowanej) w rozmiarze 46-68mm, ze skokiem co 2 mm? także rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 16. Pakiet 17 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie panewki typu Press-fit w rozmiarze 46-68mm, ze skokiem co 2 mm? także rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 17. Pakiet 18 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie panewki typu Press-fit w rozmiarze 46-68mm, ze skokiem co 2 mm? także rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 18. Pakiet 20 Ze względu na niewielką ilość wymaganych endoprotez, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrumentarium wraz z implantami każdorazowo przed planowanym zabiegiem? Dyrekcja tel. 22 755 91 11, fax. 22 755 91 09, http://www.szpitalzachodni.pl/, skr. pocztowa 43 Konto NORDEA BANK POLSKA S.A. nr 06 1440 1101 0000 0000 0808 1476 Regon 000311639 NIP 529-10-04-702
pakiecie 20. Pakiet 21 1. Ze względu na niewielką ilość wymaganych endoprotez, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrumentarium wraz z implantami każdorazowo przed planowanym zabiegiem? pakiecie 21. 2. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie trzpienia w 3 rozmiarach? także rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 21. Pakiet 23 Ze względu na niewielką ilość endoprotez, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrumentarium wraz z implantami każdorazowo przed planowanym zabiegiem? pakiecie 23. Pakiet 25 Ze względu na niewielką ilość wymaganych endoprotez, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrumentarium wraz z implantami każdorazowo przed planowanym zabiegiem? pakiecie 25. Pakiet 27 Ze względu na niewielką ilość wymaganych endoprotez, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie instrumentarium wraz z implantami każdorazowo przed planowanym zabiegiem? pakiecie 27. Pakiet 12 Czy Zamawiający dopuści ofertę na jednoczęściową protezę głowy kości promieniowej w dwóch średnicach i 13 wysokościach? Odpowiedź: Zamówienie obejmujące głową 2-częściową wynika z mechaniki zamawiana proteza jest elementem bipolarnym, lepiej współpracuje z anatomicznymi elementami stawu łokciowego. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 12. Pakiet 15 Czy Zamawiający dopuści trzpień cementowany anatomiczny w 9 rozmiarach bez kołnierza? Odpowiedź: Zamówienie obejmuje trzpień cementowy z kołnierzem, co poprawia pierwotną stabilność trzpienia protezy biodra. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 15. Pakiet 17 1.Czy Zamawiający dopuści trzpień bezcementowy anatomiczny pokryty w całości hydroxyapatytem, kształt trzpienia odwzorowujący antewersję szyjki kości udowej? Odpowiedź: Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 17. 2
2. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 17 pozycja 1A dopuści możliwość zaoferowania trzpienia pokrytego hydroksyapatytem na całej powierzchni dla uzyskania lepszej stabilizacji? Odpowiedź: Proponowany implant pokryty w całości hydroksyapatytem spełnia wymogi zawarte w pakiecie 16, Zamawiający nie widzi powodu do stosowania zbliżonych zapisów w różnych pakietach. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 17. Pakiet 24 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 24 Proteza całkowita cementowa stawu kolanowego mocowanie wkładki polietylenowej bez elementu dodatkowego jaki jest śruba. Posiadamy mechanizm zatrzaskowy obwodowy z zamkiem sprężynowym co zapewnia doskonałe mocowanie wkładki. Reszta parametrów bez zmian.? Odpowiedź: Zamówienie obejmuje implanty o określonej charakterystyce użycia i własnościach technicznych. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 24. Pakiet 14 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 14 na endoprotezy Bi-polarne życzył by sobie endoprotezy Bi-polarne na trzpieniach bezcementowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza trzpienie bezcementowe. Pakiet 1 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu Nr 1 pozycji od Nr 6A do 6F, obejmującej gwóźdź śródszpikowy piszczelowy, tj pozycję niepowiązaną z pozycjami od Nr 1 do Nr 5, zawierającymi asortyment płytek, które są implantowane przy użyciu odrębnych instrumentariów. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 1 pozycja 6A dopuści możliwość zaoferowania gwoździa posiadającego w części dalszej 3 otwory ustawione w 2 płaszczyznach? Pakiet 2 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu Nr 2 pozycji od Nr 4A do 5J, obejmującej gwóźdź śródszpikowy krótki i długi do złamań bliższego końca kości udowej, tj pozycję niepowiązaną z pozycjami od Nr 1 do Nr 3, zawierającymi asortyment płytek i gwoździ, które są implantowane przy użyciu odrębnych instrumentariów. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 2 pozycja 4A i 5A dopuści możliwość zaoferowania gwoździa posiadającego w części dalszej co najmniej 2 otwory dla śrub blokujących w tym 1 otwór dynamiczny i 1 otwór statyczny? Pakiet 3 1. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 3 pozycja 1A dopuści możliwość zaoferowania gwoździa o średnicy w części bliższej 16 mm? rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 3. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 3 pozycja 1A dopuści możliwość zaoferowania gwoździa posiadającego w części bliższej dwa lub trzy otwory z możliwością użycia dla jednej śruby szyjkowej o średnicy 11 mm? rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 3. Pakiet 4 Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 4 pozycja 1B dopuści możliwość zaoferowania śruby o średnicy Ø 12,5mm zamiast Ø 11mm? rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 4. Pakiet 5 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu Nr 5 pozycji od Nr 2A do 2E, obejmującej gwóźdź śródszpikowy ramienny, tj pozycję niepowiązaną z pozycjami Nr 1, 3 oraz 3
4,zawierającymi asortyment płytek, które są implantowane przy użyciu odrębnych instrumentariów. Odpowiedź: Według oceny dostępności implantów na rynku Zamawiający nie ogranicza możliwości oferentów do jednego producenta. Zestawienie łączne implantów w SIWZ pomimo wykorzystywania odrębnych instrumentacji ma na celu usprawnienie obrotu materiałowego i sprzętowego. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 5. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 5 pozycja 2A dopuści możliwość zaoferowania gwoździa ramiennego prostego zamiast zgiętego w części bliższej? rozmiarowej. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 5. Pakiet 24 Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 24 pozycja 1A dopuści możliwość zaoferowania wkładki polietylenowej mocowanej zatrzaskowo? Odpowiedź: Zamówienie obejmuje implanty o określonej charakterystyce użycia i własnościach technicznych. Zamawiający utrzymuje zapis pierwotny SIWZ w pakiecie 24. Projekt umowy 1. Czy Zamawiający w celu zapewnienia prawidłowej realizacji przyszłej umowy dokona zmian w zapisach projektu (wzoru) umowy stanowiącej Załącznik do s.i.w.z., poprzez dodanie zapisów o treści: Szkolenia: 1. W ramach realizacji niniejszej umowy Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego, w ramach umowy dostawy wyrobów medycznych. 2. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach niniejszej umowy. 3. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 4. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 5. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub angielskim, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne do realizacji szkolenia w tym również materiały szkoleniowe, dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie uczestników szkolenia. 6. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowana kadrę 7. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę. 8. Zakończenie szkoleń potwierdzone będzie protokółem, sporządzonym oddzielnie dla każdej szkolonej grupy, w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron i zawierającym: a) nazwę i tematykę każdego ze szkoleń, b) datę i miejsce ich przeprowadzenia, c) imienną listę osób uczestniczących w poszczególnych szkoleniach, d) Imię i nazwisko oraz specjalizację osób prowadzących szkolenie, e) czas trwania poszczególnych szkoleń. Odpowiedź: Zamawiający utrzymuje zapis w SIWZ jak pierwotnie. 2. Czy Zamawiający wyraża zgodę na dodanie w 3 ust.6 zapisu: Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień umowy, w stosunku do treści oferty Wykonawcy, pod warunkiem, że zmiany te są konieczne do prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia w szczególności Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień umowy w sytuacji: 4
a) istotnej zmiany kursów walutowych, jeżeli wpływa to na koszty dostawy b) zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu ( w szczególności na podstawie decyzji właściwych władz), jak również braku możliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu należytej ostrożności c) istotnej zmiany cen przez producenta 3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę w 6 ust.1 zapisu otrzymania na wystawienia? 4. Czy Zamawiający zmieni termin określony w 3 ust. 2 z 24 godzin na 1 dzień roboczy? Z uwagi na odległość pomiędzy siedzibą Wykonawcy a Zamawiającego termin dostawy wyznaczony w godzinach jest dla Wykonawcy niekorzystny, ponieważ w sytuacji gdy zgłoszenie zapotrzebowania wpłynie w piątek pod koniec dnia pracy Wykonawca nie będzie w stanie zrealizować zgłoszenia na czas. Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis w 3 ust 2 Wykonawca zobowiązuje się do zrealizowania dostaw awaryjnych w terminie jednego dnia roboczego od daty telefonicznego złożenia zamówienia (potwierdzonego faksem) przez upoważnionego pracownika Bloku Operacyjnego. 5. Zamawiający dookreśli w 3 ust. 6 zapis, iż cena netto nie może ulec zmianie? Zamawiający przewidział możliwość zmiany podatku VAT jednakże nie zostało dookreślone, iż cena netto pozostaje niezmienna w trakcie umowy. Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis w 3 ust. 6 W okresie obowiązywania umowy cena netto nie ulegnie zmianie. Zmiana podatku VAT następuje z mocy prawa. 6. Czy Zamawiający dookreśli w 8 ust. 2, iż data trwałości produktu/sposób przechowywania będą umieszczone na produkcie o ile przepisy prawne tego wymagają? Przepisy prawne zwalniają producentów w niektórych przypadkach z konieczności umieszczania na produktach ich daty ważności. W takich przypadkach bezpośrednio na produkcie, bądź na opakowaniu znajduje się numer seryjny lub też inny pozwalający na dokładne określenie produktu. W związku z powyższym nie ma uzasadnienia, aby w takich przypadkach na opakowaniach znajdowała się dodatkowo data trwałości produktu. Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis w 8 ust.2 Wykonawca gwarantuje iż data umieszczona na opakowaniu dotycząca implantów sterylnych fabrycznie wskazuje na ich trwałość, w przypadku implantów nie sterylnych okres gwarancji. 7. Czy Zamawiający omyłkowo w 8 ust. 3 nie wpisał nie uiszczenia zapłaty za zamawianą partię towaru zamiast nie uiszczenia zapłaty za reklamowany towar? Wartość reklamowanego towaru może być nieproporcjonalna do wartości całej dostawy. W przypadku braku zapłaty za dostarczony towar może powstać po stronie Zamawiającego bezpodstawne wzbogacenie co prowadziłoby do złamania zasad określonych w kodeksie cywilnym. Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis w 8 ust. 3 W przypadku dostarczenia towaru wadliwego lub wykazującego brak ilościowy Zamawiający sporządzi na tę okoliczność protokół i powiadomi Wykonawcę. Wykonawca zobowiązuje się w ciągu 3 dni dokonać wymiany towaru na pełnowartościowy pod rygorem nie uiszczenia zapłaty za reklamowany towar. 5
8. Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w 10 ust. 1 lit. B z 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy na 0,5% wartości niedostarczonego towaru Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis w 10 ust 1 lit. B 5% umownej wartości brutto niezrealizowanej części umowy.. podpis 6