Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC 1 Acneine Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolu 2 Briglau Brionidini tartras krople do oczu, roztwór 3 Candesartan CT Pfizer 4 Candesartan CT Pfizer 5 Candesartan CT Pfizer 6 Candesartan CT Pfizer Candesartanu cilexetilu + Candesartanu cilexetilu + Candesartanu cilexetilu + Candesartanu cilexetilu + 2 g + 0,035 g 8 g + 12,5 g 16 g + 12,5 g 32 g + 12,5 g 32 g + 25 g 21 tabl. 42 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 5909991039486 5909991039493 5909991039509 5909991039554 Podiot acis Arzneiittel Gb 20903 Sun-Far Sp. z o.o. ibe Gb Arzneiittel 2 g/l 1 butelka 5 l 5909991039479 Medana Phara S.A. 20910 Faraceutyczne 14 tabl. 5909991037451 Pfizer Europe MA 20891 Aegis Ltd 5909991037468 EEIG BM Phara s.r.o. 5909991037475 Faraceutyczne 5909991037482 5909991037499 5909991037505 14 tabl. 5909991037543 5909991037550 5909991037567 5909991037574 5909991037581 5909991037598 14 tabl. 5909991037604 5909991037635 5909991037642 5909991037659 5909991037666 14 tabl. 5909991037673 5909991037680 5909991037697 5909991037703 5909991037727 Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Europe MA EEIG 20892 Aegis Ltd BM Phara s.r.o. Faraceutyczne 20893 Aegis Ltd BM Phara s.r.o. Faraceutyczne 20894 Aegis Ltd BM Phara s.r.o. Faraceutyczne CY CY CY CY Strona 1 z 8
7 Carbidopa + Levodopa Accord Carbidopu + Levodopu o przedłużony 8 esirett esogestrelu 50 g + 200 g 10 tabl. w blistrze w butelce 49 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 196 tabl. 200 tabl. 300 tabl. 75 cg 168 tabl. 5 g 10 tabl. 5909991035679 5909991035686 5909991035693 5909991035839 5909991035709 5909991035723 5909991035730 5909991035846 5909991035747 5909991035754 5909991035853 5909991035761 5909991035778 5909991035860 5909991035785 5909991035792 5909991035808 5909991039295 5909991039301 5909991039356 5909991038199 5909991038205 Podiot Accord ealthcare Polska Sp. z o.o. 20898 Accord ealthcare Ltd Teaphar Sp. z o.o. 20904 Laboratorios Leon Fara S.A. E 9 esloratadine Lupin esloratadinu Lupin (Europe) Ltd. 20897 Lupin (Europe) Ltd. 10 essette Ethinylestradiolu + 20 cg + 150 21 tabl. 5909991040666 Sun-Far Sp. z o.o. 20919 Sun-Far Sp. z o.o. esogestrelu cg. ibe Gb Arzneiittel 63 tabl. 11 essette Forte Ethinylestradiolu + esogestrelu 12 essette Mono esogestrelu 13 ifuenil Methylphenidati hydrochloridu o przedłużony 30 cg + 150 cg 126 tabl. 21 tabl.. 63 tabl. 126 tabl. 75 cg 168 tabl. 27 g 14 Edelan Moetasoni furoas kre 1 g/g 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g 5909991040697 5909991040703 5909991040673 5909991040741 5909991040680 5909991040758 5909991040789 5909991040796 5909991040765 5909991040802 5909991040772 5909991040826 5909991040857 5909991040864 5909991040833 5909991040871 5909991040840 5909991039035 5909991039042 5909991039059 5909991023683 5909991023690 Sun-Far Sp. z o.o. Sun-Far Sp. z o.o. Sandoz Gb Faraceutyczne 20920 Sun-Far Sp. z o.o. ibe Gb Arzneiittel 20918 Sun-Far Sp. z o.o. ibe Gb Arzneiittel 20921 Lek Pharaceuticals d.d. Salutas Phara Gb 20899 Accord ealthcare Ltd Strona 2 z 8
15 Fostex Nexthaler Becloetasoni dipropionas anhydricus + Foroteroli fuaras dihydricus proszek do inhalacji 16 Irbesartan Fair-Med Irbesartanu 17 Irbesartan Fair-Med Irbesartanu 18 Irbesartan Fair-Med Irbesartanu 19 Irbesartan CT Fair- Irbesartanu + Med 20 Irbesartan CT Fair- Med 21 Irbesartan CT Fair- Med 22 Levodopa + Carbidopa Mylan 23 Levodopa + Carbidopa Mylan Irbesartanu + Irbesartanu + Levodopu + Carbidopu Levodopu + Carbidopu 24 Lortanda Letrozolu (100 cg + 6 cg)/dawkę inh. Podiot 1 inhalator 120 dawek 5909991037031 Chiesi Pharaceuticals Gb 75 g 5909991036997 Fair-Med ealthcare Gb 150 g 5909991037000 Fair-Med ealthcare Gb 300 g 5909991037024 Fair-Med ealthcare Gb 150 g + 12,5 5909991036553 Fair-Med ealthcare g Gb 300 g + 12,5 g 300 g + 25 g 100 g + 25 g 250 g + 25 g 200 tabl. 500 tabl. 600 tabl. 200 tabl. 500 tabl. 600 tabl. 2,5 g 10 tabl. 14 tabl. 100 tabl. 5909991036560 Fair-Med ealthcare Gb 5909991036577 Fair-Med ealthcare Gb 5909991040093 5909991040109 5909991040147 5909991040154 5909991040161 5909991040178 5909991040185 5909991040192 5909991040208 5909991040222 5909991040239 5909991040246 5909991040253 5909991040260 5909991040291 5909991040277 5909991040307 5909991040284 5909991038496 5909991038502 5909991038526 5909991039158 5909991039165 5909991039172 5909991039189 5909991039196 5909991039202 5909991039257 Mylan S.A.S. Mylan S.A.S. Krka, d.d., Novo esto 20878 Chiesi Faraceutici S.p.A. Chiesi Pharaceuticals Gb Chiesi S.A. 20874 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20875 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20876 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20864 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20865 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20866 Medicofara S.A. Pharadox ealthcare Ltd. 20914 Generics [UK] Ltd. Mcerott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan ungary Kft. 20913 Generics UK Ltd. Mcerott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan ungary Kft. 20917 Krka, d.d., Novo esto Tad Phara Gb I A F Strona 3 z 8
25 Maść ajerankowa Majoranae unguentu 26 Montelukast PharOS 27 Montelukast PharOS 28 Montelukast PharOS Montelukastu Montelukastu Montelukastu aść do rozgryzania i żucia do rozgryzania i żucia 1 op. 10 g 1 op. 15 g 1 op. 20 g 4 g 14 tabl. 5 g 14 tabl. 10 g 14 tabl. 29 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 5 g 30 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 20 g 31 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 100 g 32 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 140 g 33 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 180 g 34 Nogron Teozoloidu kapsułki twarde 250 g 5909991040024 5909991040031 5909991040048 5909991038533 5909991038540 5909991038557 5909991038564 5909991038571 5909991038588 5909991037178 5909991037185 5909991037192 5909991037208 5909991037239 5909991037246 5909991037253 5909991037260 5909991037277 5909991037284 5909991037291 5909991037307 5909991037376 5909991037383 5909991037390 5909991037406 5909991037437 5909991037444 Podiot Zakład Faraceutyczny Aara Sp. z o.o. PharOS - Pharaceutical Oriented Services Ltd PharOS - Pharaceutical Oriented Services Ltd PharOS - Pharaceutical Oriented Services Ltd Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C 35 Norapina 5 g Alodipinu 5 g 5909991040642 Medicplast Polska Sp. z o.o. 36 Norapina 10 g Alodipinu 10 g 5909991040659 Medicplast Polska Sp. z o.o. 20902 Zakład Faraceutyczny Aara Sp. z o.o. 20888 Corden Phara Gb Genephar S.A. Pharadox ealthcare Ltd. haeln rds a.s. 20889 Corden Phara Gb Genephar S.A. Pharadox ealthcare Ltd. haeln rds a.s. 20890 Corden Phara Gb Genephar S.A. Pharadox ealthcare Ltd. haeln rds a.s. 20879 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20880 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20881 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20882 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20883 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20884 Egis Pharaceuticals C EirGen Phara Liited Genephar S.A. Millount ealthcare Millount ealthcare Ltd. 20915 el AG 20916 el AG Strona 4 z 8
37 Oxybutynin hydrochloride Accord Oxybutynini hydrochloridu 5 g 6 tabl. 21 tabl. 100 tabl. 5909991035952 5909991036294 5909991035969 5909991035976 5909991035983 5909991035990 5909991036003 5909991036034 5909991036041 5909991036058 Podiot Accord ealthcare Polska Sp. z o.o. 20867 Accord ealthcare Ltd 38 Palexia Tapentadolu roztwór doustny 4 g/l 1 butelka 100 l w 5909991039264 Gruenenthal Gb 20900 Grüenenthal Gb 39 Palexia Tapentadolu roztwór doustny 20 g/l 1 butelka 100 l 1 butelka 200 l w w 5909991039271 5909991039288 40 Polkepral Levetiracetau 250 g 5909991031473 5909991031480 5909991031497 5909991031503 80 tabl. 5909991031534 100 tabl. 5909991031541 1 5909991031558 200 tabl. 5909991031565 41 Polkepral Levetiracetau 500 g 10 tabl. 5909991031572 5909991031589 5909991031596 5909991031602 5909991031626 80 tabl. 5909991031633 100 tabl. 5909991031640 1 5909991031657 200 tabl. 5909991031664 42 Polkepral Levetiracetau 750 g 5909991031862 5909991031879 5909991031886 5909991031893 80 tabl. 5909991031909 100 tabl. 5909991031930 1 5909991031947 200 tabl. 5909991031954 43 Polkepral Levetiracetau 1000 g 10 tabl. 5909991031961 5909991031978 5909991031985 5909991031992 5909991032005 80 tabl. 5909991032036 100 tabl. 5909991032043 1 5909991032050 200 tabl. 5909991032067 44 Refluxend Esoeprazolu 20 g 10 tabl. 5909991038403 dojelitowe 5909991038434 5909991038441 Strona 5 z 8 Gruenenthal Gb 20901 Grüenenthal Gb Tarchoińskie Faraceutyczne "Polfa" S.A. Tarchoińskie Faraceutyczne "Polfa" S.A. Tarchoińskie Faraceutyczne "Polfa" S.A. Tarchoińskie Faraceutyczne "Polfa" S.A. 20860 Reedica Ltd CY 20861 Reedica Ltd CY 20862 Reedica Ltd CY 20863 Reedica Ltd CY Alvogen IPCo S.a.r.l. 20908 Ceelog BRS Ltd.
45 Refluxend Esoeprazolu dojelitowe 46 Ropinirole Aurobindo 47 Ropinirole Aurobindo 48 Ropinirole Aurobindo Ropinirolu Ropinirolu Ropinirolu tabletka o przedłużony o przedłużony o przedłużony 49 Sildenafil Ajanta Phara Sildenafilu 50 Sildenafil Ajanta Sildenafilu Phara 51 Sildenafil Arrow Sildenafilu 52 Sildenafil Arrow Sildenafilu 53 Sildenafil Arrow Sildenafilu 54 Telisartan EGIS Telisartanu 55 Telisartan EGIS Telisartanu 40 g 10 tabl. 2 g 4 g 8 g 5909991038458 5909991038472 5909991038489 5909991038342 5909991038359 5909991038366 5909991038373 5909991038380 5909991038397 Podiot Alvogen IPCo S.a.r.l. 20909 Ceelog BRS Ltd. Aurobindo Phara (Malta) Liited Aurobindo Phara (Malta) Liited Aurobindo Phara (Malta) Liited 50 g 4 tabl. 5909991040437 Ajanta Phara UK Liited 100 g 4 tabl. 5909991040444 Ajanta Phara UK Liited 25 g 1 tabl. 5909991036089 Arrow Poland S.A. 2 tabl. 5909991036096 4 tabl. 5909991036102 8 tabl. 5909991036126 12 tabl. 5909991036133 50 g 1 tabl. 5909991036140 Arrow Poland S.A. 2 tabl. 5909991036157 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 100 g 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 20 g 14 tabl. 15 tabl. 40 g 14 tabl. 15 tabl. Strona 6 z 8 5909991036164 5909991036171 5909991036188 5909991036195 5909991036201 5909991036225 5909991036232 5909991036249 5909991036584 5909991036591 5909991036607 5909991036676 5909991036683 5909991036690 5909991036706 5909991036720 5909991036737 5909991036744 5909991036751 5909991036768 5909991036775 5909991036782 5909991036799 5909991036805 5909991036829 5909991036836 Arrow Poland S.A. Egis Pharaceuticals C Egis Pharaceuticals C 20905 A Swift Services (Malta) Ltd. Pharathen International S.A. Pharathen S.A. 20906 A Swift Services (Malta) Ltd. Pharathen International S.A. Pharathen S.A. 20907 A Swift Services (Malta) Ltd. Pharathen International S.A. Pharathen S.A. 20911 APC Pharaceuticals & Cheicals (Europe) Ltd. 20912 APC Pharaceuticals & Cheicals (Europe) Ltd. 20868 Arrow Generiques Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara Gb Medicofara S.A. Specifar S.A. 20869 Arrow Generiques Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara Gb Medicofara S.A. Specifar S.A. 20870 Arrow Generiques Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara Gb Medicofara Sp. z o.o. Specifar S.A. 20871 Egis Pharaceuticals C Glenark Generics (Europe) Ltd Glenark Pharaceuticals s.r.o. Tilloed Laboratories Ltd. 20872 Egis Pharaceuticals C Glenark Generics (Europe) Ltd Glenark Pharaceuticals s.r.o. Tilloed Laboratories Ltd. F F F CZ CZ
56 Telisartan EGIS Telisartanu 57 Uronat Solidaginis virgaureae herbae extractu siccu 58 Vasopirin Acidu acetylsalicylicu 59 Vasopirin Acidu acetylsalicylicu 60 Xancodal Oxycodoni hydrochloridu 61 Xancodal Oxycodoni hydrochloridu 80 g 14 tabl. 15 tabl. kapsułka twarda 315 g 30 kaps. 60 kaps. dojelitowe dojelitowe o przedłużony o przedłużony 75 g 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w pojeniku w blistrze w pojeniku w blistrze w pojeniku 100 tabl. w pojeniku 500 tabl. 100 g 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w pojeniku w blistrze w pojeniku w blistrze w pojeniku 100 tabl. w pojeniku 500 tabl. 40 g 60 g w w w w w w w w 5909991036843 5909991036850 5909991036867 5909991036874 5909991036881 5909991036898 5909991036904 5909991036973 5909991036980 5909991037154 5909991037161 5909991037734 5909991037840 5909991037741 5909991037758 5909991037765 5909991037857 5909991037772 5909991037864 5909991037789 5909991037796 5909991037802 5909991037833 5909991037871 5909991037888 5909991037963 5909991037895 5909991037970 5909991037987 5909991037994 5909991037901 5909991038007 5909991037932 5909991038021 5909991038038 5909991038045 5909991038052 5909991037949 5909991037956 5909991038595 5909991038601 5909991038670 5909991038687 5909991038694 5909991038700 5909991038724 5909991038731 Podiot Egis Pharaceuticals C Natur Produkt Phara Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Sandoz Gb Sandoz Gb 20873 Egis Pharaceuticals C Glenark Generics (Europe) Ltd Glenark Pharaceuticals s.r.o. Tilloed Laboratories Ltd. CZ 20877 Natur Produkt Phara Sp. z o.o. 20895 Actavis Ltd. Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A 20896 Actavis Ltd. Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A 20885 Lek Pharaceuticals d.d. Salutas Phara Gb 20886 Lek Pharaceuticals d.d. Salutas Phara Gb IS BG IS BG Strona 7 z 8
62 Xancodal Oxycodoni hydrochloridu o przedłużony 80 g w w w w 5909991038748 5909991038755 5909991038762 5909991038779 Podiot Sandoz Gb 20887 Lek Pharaceuticals d.d. Salutas Phara Gb Strona 8 z 8