zawarta w dniu... pomiędzy: UMOWA NR... (wzór umowy dot. RCKiK w Białymstoku) Załącznik nr 8a do SIWZ PO ZMIANACH... z siedzibą w... zarejestrowaną/-ym przez Sąd Rejonowy dla... w...,... Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS..., posługującą/-ym się numerami: NIP..., REGON..., zwaną/-ym w treści umowy Wykonawcą, reprezentowaną/-ym przez:...... a Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, 15-950 Białystok, ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, zwanym w treści umowy Zamawiającym, reprezentowanym przez:... -..., o następującej treści: Zawarcie umowy następuje zgodnie z wyborem oferty Wykonawcy na podstawie przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) w trybie przetargu nieograniczonego, znak postępowania ZP/PN-9/15. 1 1. Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje do wykonania zamówienie obejmujące dostawę testów wirusologicznych HBsAg z testami potwierdzenia, testów anty-hcv, testów anty-hiv 1/2, testów do wykrywania zakaŝenia krętkiem bladym oraz materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego asortymentu niezbędnego do wykonania badań dla liczby 200 000 donacji wraz z dzierŝawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań za pomocą przedmiotowych rodzajów testów, podłączeniem aparatury do posiadanego przez RCKiK w Białymstoku systemu komputerowego i zapewnieniem prawidłowej transmisji danych oraz szkoleniem wyznaczonych pracowników na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku. 2. Przedmiot umowy szczegółowo określony został w Załączniku nr 1 do umowy (sporządzonym na podstawie Załącznika nr 1 i Załącznika nr 3 do SIWZ). 3. * W stosunkach pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą na tle realizacji przedmiotu umowy wspólnie (konsorcjum) w zakresie realizacji umowy obowiązują zasady: 1) solidarnej odpowiedzialności wykonawców (uczestników konsorcjum) za całość podjętych w ramach przedmiotu zamówienia zobowiązań wynikających z niniejszej umowy, niezaleŝnie od procentowego lub rzeczowego udziału kaŝdego z nich w realizacji przedmiotu zamówienia, 2) reprezentacji jednego z wykonawców (uczestników konsorcjum lidera) ze skutkiem dla pozostałych, rozumianej jako wyłączne uprawnienie i obowiązek do składania i przyjmowania dokumentów i oświadczeń powstałych na tle realizacji niniejszej umowy. * jeŝeli dotyczy 2 1. Realizacja zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie, na koszt i ryzyko Wykonawcy, według potrzeb Zamawiającego przez okres 37 miesięcy, jednak nie wcześniej niŝ od dnia 31 maja 2015 r. 2. Miejscem dostawy: 1
1) testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy jest magazyn w siedzibie Zamawiającego (adres: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok), 2) kompletu automatycznej aparatury jest Pracownia Czynników Zakaźnych przenoszonych przez Krew w RCKiK w Białymstoku ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok. 3. Odbiór ilościowy i jakościowy testów (odczynników), materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego asortymentu niezbędnego do prawidłowej realizacji przedmiotu umowy nastąpi u Zamawiającego. 4. Terminy dostaw: 1) pierwsza dostawa obejmująca: a) dostawę, instalację i prawidłowe uruchomienie wszystkich funkcji kompletu aparatury (uwzględniającą specyfikę budynku i pomieszczeń Zamawiającego) wraz z zapewnieniem prawidłowego podłączenia i transmisji danych do systemu informatycznego IBS32 (Integrated Bloodbank System) działającego u Zamawiającego, b) dostawę testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania badania w ilości 20 000 donacji w zakresie HBsAg, anty-hcv, anty-hiv 1/2 oraz anty-treponema pallidum, zostanie zrealizowana w terminie do 30 dni od daty określonej w 2 ust. 1; 2) kolejne dostawy (testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy) realizowane będą sukcesywnie według potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy jego transportem, średnio co 2-3 miesiące w terminie do 14 dni kalendarzowych od dnia przesłania pisemnego zamówienia faksem na nr... lub e-mailem na adres.... Zamawiający zastrzega sobie równieŝ moŝliwość składania zamówień cząstkowych. 3) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z kaŝdą dostawą (testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu) dokumentu PZ i/lub faktury. 4) dostawy realizowane będą po wcześniejszym uzgodnieniu ich terminu z wyznaczonym pracownikiem Zamawiającego. 5. Pierwszą dostawę uwaŝa się za naleŝycie zrealizowaną po dostarczeniu do Zamawiającego testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego niezbędnego asortymentu do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy pod zamówioną liczbę donacji wraz z kompletem aparatury, po zainstalowaniu i uruchomieniu aparatury, przeprowadzeniu jej walidacji i podłączeniu do systemu informatycznego działającego u Zamawiającego oraz zapewnieniu prawidłowej transmisji danych, a takŝe przeszkoleniu wyznaczonych pracowników z obsługi, na podstawie obustronnie podpisanego bezusterkowego protokołu odbioru i instalacji. 6. Wykonawca dokona pełnego procesu przeszkolenia personelu Zamawiającego (pięciu pracowników) w zakresie obsługi aparatury i techniki wykonywania badań na etapie ich wdroŝenia w terminie określonym w ust. 4 pkt. 1) umowy, a w razie konieczności zapewni nieodpłatnie pomoc techniczną i merytoryczną przez cały okres trwania niniejszej umowy w godzinach pracy Zamawiającego. 7. Do obowiązków Wykonawcy naleŝy dostarczenie do Zamawiającego czterech rodzajów testów wirusologicznych z koniecznymi materiałami kalibracyjnymi i kontrolnymi (o ile nie są zawarte w zestawie testów) do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, cito i materiałów zuŝywalnych w ilości niezbędnej do przebadania 200 000 donacji, zgodnie z metodyką badań, odpowiednio opakowanych i oznaczonych zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami. Przy czym Wykonawca razem z kaŝdą dostawą testów zobowiązany jest do dostarczenia wszelkiego rodzaju materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonej ilości testów, zgodnie z metodyką badań, dla zamówionej liczby donacji w tym np.: płyny płuczące, bufory, probówki do przechowywania kontroli, końcówki do dozowania, kalibratory, kontrole i odkaŝalniki itp. 8. Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia do Zamawiającego wraz z testami: 1) materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonej ilości testów, zgodnie z metodyką badań, dla zamówionej liczby donacji; 2
2) ulotek i instrukcji w języku polskim, zawierających wszystkie niezbędne dla bezpośredniego uŝytkownika informacje, w tym o zastosowaniu testów, zasadach metody, pobieraniu próbek i przygotowaniu ich do analizy, parametrach wirowania, stabilności materiału do badań, czułości i swoistości odczynników oraz magazynowaniu i przechowywaniu dostarczonych testów; 3) karty charakterystyki dla wszystkich dostarczonych testów wirusologicznych oraz odczynników zuŝywalnych - przy pierwszej dostawie w wersji papierowej i elektronicznej wraz z tłumaczeniem na język polski; 4) świadectwa jakości serii - do kaŝdej dostarczonej do Zamawiającego serii testów wirusologicznych wraz z tłumaczeniem na język polski. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia pełnej instrukcji obsługi aparatury w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z zaoferowanej aparatury tj. karty gwarancyjnej, paszportu technicznego, dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym, wykaz autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, wykaz materiałów zuŝywalnych niezbędnych do bieŝącej eksploatacji przedmiotu umowy, kopii atestów (certyfikatów) itp. 10. Dostawy realizowane będą w taki sposób, aby nie dopuścić do przeterminowania i powstania zbędnych zapasów magazynowych. W przypadku powstania nadmiaru materiałów zuŝywalnych, kontrolnych, kalibracyjnych i innego asortymentu Zamawiający powiadomi kaŝdorazowo o tym fakcie Wykonawcę przed kolejną dostawą. 11. Wykonawca po zakończeniu umowy bezpłatnie odbierze od Zamawiającego dzierŝawiony komplet automatycznej aparatury, jednak nie wcześniej niŝ po wykonaniu badań dla zamówionej liczby donacji. Wykonawca zobowiązany jest do uzgodnienia z Zamawiającym terminu odbioru aparatury. 12. Wyniki, zaoferowanych testów HBsAg, anty-hcv i anty-hiv 1/2, w pierwszym powtórzeniu są: jednoznacznie interpretowane, co oznacza otrzymanie wyniku dodatniego lub ujemnego w oparciu o wyznaczony punkt cut-off, bez podawania wartości granicznych tzw. szarej strefy* / nie są jednoznacznie interpretowane, co oznacza moŝliwość otrzymania wyniku w tzw. szarej strefie*. 13. Odczynniki, kontrole i kalibratory, stanowiące przedmiot umowy, są gotowe do uŝycia, tj. nie wymagają przygotowania (np. rozpuszczenia)* / wymagają przygotowania (np. rozpuszczenia)*. * niepotrzebne skreślić 3 1. Dostarczone przez Wykonawcę dokumenty, tj. Certyfikat CE (jeŝeli dotyczy) oraz deklaracja zgodności WE (jeŝeli dotyczy) muszą posiadać termin waŝności obejmujący cały okres realizacji umowy. W przypadku, gdy waŝność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć z co najmniej jednodniowym wyprzedzeniem dokument przedłuŝający jego waŝność do końca okresu trwania umowy. 2. Wykonawca odpowiada za braki ilościowe i wady jakościowe stwierdzone bezpośrednio po rozpakowaniu fabrycznych opakowań. 3. Wykonawca zapewni rozładunek i transport wewnętrzny przedmiotu zamówienia u Zamawiającego. 4. Wszelkie szkody i koszty spowodowane niewłaściwym opakowaniem obciąŝają Wykonawcę. 5. Do czasu odbioru przedmiotu umowy przez Zamawiającego, ryzyko wszelkich niebezpieczeństw związanych z ewentualnym uszkodzeniem lub utratą towaru ponosi Wykonawca. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu otrzymanego towaru w przypadku stwierdzenia niezgodności dostawy pod względem ilościowym, jakościowym lub asortymentowym, w stosunku do złoŝonego zamówienia (warunków umowy/treści oferty). 7. Koszty związane ze zwrotem reklamowanej partii towaru pokrywa Wykonawca. 8. W przypadku stwierdzenia niewłaściwej jakości lub ilości zakupionego towaru Zamawiający ma obowiązek sporządzić protokół, który stanowić będzie podstawę wymiany wadliwego towaru na pozbawiony wad. Zamawiający zgłasza pisemną reklamację faksem w terminie 3 dni kalendarzowych od chwili powzięcia wiadomości o zaistniałych nieprawidłowościach. 3
9. Wykonawca jest zobowiązany do uznania reklamacji wad ukrytych dostarczonego towaru, odbioru przedmiotu podlegającego reklamacji i dostarczenia towarów wolnych od wad w przeciągu 3 dni kalendarzowych od momentu otrzymania zgłoszenia reklamacji. Wszelkie szkody i koszty spowodowane niewłaściwym opakowaniem oraz koszty i ryzyko związane z reklamacją ponosi Wykonawca. 10. Do obowiązków Wykonawcy naleŝy rozpatrzenie pozostałych reklamacji (z wyłączeniem ust. 9) nie później niŝ w ciągu 5 dni kalendarzowych od daty otrzymania zgłoszenia o wadzie przedmiotu umowy. 11. Wykonawca w terminie 5 dni kalendarzowych od daty uznania reklamacji ma obowiązek spełnienia Ŝądań Zamawiającego zgłoszonych w protokole reklamacyjnym. 12. Odrzucenie przez Wykonawcę reklamacji upowaŝnia Zamawiającego do zasięgnięcia opinii lub ekspertyzy właściwego organu lub skierowania sprawy celem rozstrzygnięcia przez Sąd. 13. JeŜeli reklamacja Zamawiającego okaŝe się uzasadniona, koszty związane z przeprowadzeniem opinii lub ekspertyzy ponosi Wykonawca. 14. Wykonawca udziela gwarancji, Ŝe przedmiot umowy jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, oraz Ŝe zaoferowane testy, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne i inny asortyment są dedykowane i kompatybilne z zaoferowanym kompletem automatycznej aparatury. W przypadku braku moŝliwości pracy na dostarczonym przedmiocie umowy, na pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia na własny koszt w terminie 3 dni odpowiednich wyrobów lub aparatury spełniających wymagania. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do wykonania wnioskowanej liczby donacji. W przypadku dostarczenia do Zamawiającego w/w asortymentu w ilości większej niŝ niezbędna do wykonania wnioskowanej liczby donacji, Wykonawca zobowiązany jest do odbioru na własny koszt i własnym transportem niewykorzystanego przez Zamawiającego asortymentu i rozliczenia finansowego z Zamawiającym polegającego na zwrocie środków finansowych poniesionych przez Zamawiającego w związku z zakupem zwróconego asortymentu. 16. Po zrealizowaniu umowy (przebadaniu wnioskowanej ilości donacji) zakupione, a nie zuŝyte całkowicie (tzn. opakowanie rozpoczęte) odczynniki, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne i inny asortyment zostaną odebrane przez Wykonawcę i zutylizowane. Koszty związane z odbiorem i utylizacją pokryje Wykonawca. 17. Wykonawca jest zobowiązany do informowania Zamawiającego o wszystkich ewentualnych zmianach dotyczących nowych technologii medycznych. 18. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia wykonania badań w ciągu 24 godz. i pokrycia ich kosztów w przypadku braku moŝliwości wykonywania badań: 1) z powodu niedostarczenia kompletu aparatury i/lub odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego niezbędnego asortymentu w terminie określonym w 2 ust. 4 pkt. 1) lub odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego niezbędnego asortymentu w terminie określonym w 2 ust. 4 pkt. 2), 2) braku moŝliwości wykonywania badań na dostarczonej aparaturze w przypadku przedłuŝającej się awarii powyŝej 72 godzin, (w tym transportu próbek do badań i dostarczenia wyników do Zamawiającego) w innej jednostce publicznej słuŝby krwi posiadającej akredytację Ministerstwa Zdrowia, wykonującej badania zgodnie ze standardem opisanym w Medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujących w jednostkach organizacyjnych polskiej słuŝby krwi w zakresie objętym przedmiotem umowy oraz posiadającej aktualny Certyfikat GMP. 19. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymywania zapasów odczynników wraz z niezbędnymi materiałami na rzecz RCKiK w Białymstoku w ilości niezbędnej do wykonania badań dla 14 000 donacji i dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego w terminie 2 dni kalendarzowych od dnia przesłania pisemnego zapotrzebowania (faksem lub e-mailem) przez Zamawiającego. 4 1. Wykonawca udziela gwarancji, Ŝe dostarczony przedmiot umowy jest wolny od wad jakościowych i prawnych. W przypadku wystąpienia osób trzecich z roszczeniami z tytułu praw 4
patentowych lub autorskich odpowiedzialność i wszelkie koszty z tego tytułu będzie ponosił Wykonawca. 2. Wykonawca udziela pełnej 36-miesięcznej gwarancji na dostarczony komplet aparatury, która biegnie od daty podpisania przez obie Strony bezusterkowego protokołu odbioru i instalacji. Udzielenie gwarancji nie wyłącza uprawnień Zamawiającego z tytułu rękojmi na zasadach określonych w kodeksie cywilnym, której obowiązywanie strony rozszerzają na okres 36 miesięcy (równy okresowi gwarancji). 3. Warunki gwarancji nie mogą być gorsze niŝ określone w umowie. Udzielona gwarancja nie moŝe wyłączać uprawnień gwarancyjnych przyznawanych przez producenta urządzeń. 4. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany kaŝdego z elementów, podzespołów lub zespołów dostarczonej aparatury, które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych, materiałowych lub montaŝowych, nieodpłatnych przeglądów gwarancyjnych w ilości zapewniającej utrzymanie gwarancji oraz bieŝącej konserwacji aparatury. 5. W przypadku wymiany elementu, podzespołów lub zespołów oraz instalacji nowszej wersji lub zmiany oprogramowania Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnego przeprowadzenia ponownej walidacji wraz z zapewnieniem wszystkich niezbędnych materiałów. 6. W przypadku awarii Wykonawca jest zobowiązany usunąć usterkę w terminie do 72 godzin od daty przesłania przez Zamawiającego pisemnego lub telefonicznego zgłoszenia. 7. W przypadku braku moŝliwości usunięcia awarii dotyczącej dostarczonej aparatury, w terminie określonym w ust. 6, Wykonawca nieodpłatnie dostarczy, zainstaluje w terminie nieprzekraczającym 10 dni kalendarzowych od daty zgłoszenia, urządzenie zastępcze o parametrach nie gorszych niŝ określone w Załączniku nr 1 do umowy oraz usunie awarię w terminie maksymalnie do 30 dni kalendarzowych licząc od daty zgłoszenia. 8. W przypadku braku moŝliwości usunięcia awarii w terminie 6 tygodni od dnia zgłoszenia lub trzykrotnej naprawy gwarancyjnej w ciągu kolejnych 12 miesięcy lub zuŝyciu wynikającemu z prawidłowego uŝytkowania aparatury, tego samego elementu podzespołu lub zespołu dostarczonej aparatury Wykonawca jest zobowiązany do wymiany aparatury na fabrycznie nową o co najmniej takich samych parametrach, funkcjach uŝytkowych i estetyce w terminie do 30 dni kalendarzowych licząc od daty zgłoszenia. 9. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany do zapewnienia bezpłatnych testów w ilości równowaŝnej z ilością testów utraconych w czasie awarii aparatury, nie wynikłej z winy Zamawiającego. 10. Wykonawca zapewni nieodpłatnie odbiór raportu błędów zgłaszanych i wysyłanych przez urządzenia za pośrednictwem internetu oraz zdalną diagnostykę. 11. Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnych przeglądów technicznych oraz walidacji i rewalidacji dostarczonej aparatury w terminach wyznaczonych przez producenta lub jeśli nie są określone - w terminach wyznaczonych przez Zamawiającego, jednak nie rzadziej niŝ raz w roku, wraz zapewnieniem wszystkich niezbędnych materiałów: 1) Przeprowadzenia przeglądu technicznego i wystawienia potwierdzającego protokołu jego wykonania. 2) Dodatkowo do protokołów przeglądu technicznego naleŝy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski (jeŝeli dotyczy). 3) Przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r., Nr 184, poz. 1143 ze zm.). 4) Wykonawca zobowiązuje się do poniesienia kosztów próbek walidacyjnych z IHiT. 5) Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji (kwalifikacja projektowa DQ, kwalifikacja instalacyjna IQ, kwalifikacja operacyjna OQ, kwalifikacja procesowa PQ/PV) oraz protokół walidacji. 6) Wykonanie kaŝdego etapu walidacji potwierdzi protokołem w języku polskim. Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatów w języku właściwym dla danego aparatu, ale ze stosownym opisem w języku polskim. 5
7) Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom. 8) Dodatkowo do protokołów walidacji naleŝy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski. 12. Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia materiałowych kosztów walidacji testów na dostarczonej aparaturze. 13. W ramach gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do dostawy i instalacji aktualizacji oprogramowania u Zamawiającego niezwłocznie po ich publikacji, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. 14. Wykonawca zobowiązany jest do przyjmowania zgłoszeń awarii lub innych nieprawidłowości dostarczonego przedmiotu umowy 24 godz./dobę telefonicznie pod numerem tel., kom.., faksem pod numerem oraz e-mailem pod adresem:.... 15. Celem wykonania naprawy przedmiotu umowy Wykonawca uzyska niczym nie ograniczony dostęp do przedmiotu umowy w godzinach pracy Zamawiającego. 16. Wykonawca zobowiązany jest do współdziałania z Zamawiającym w przypadku zmiany systemu informatycznego w SłuŜbie Krwi w okresie trwania umowy, w zakresie dostosowania dwustronnej transmisji danych. 17. Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia wszystkich kosztów związanych z zapewnieniem prawidłowej automatycznej transmisji wyników badań do systemu informatycznego Zamawiającego. 18. Wykonawca ma obowiązek załatwienia wszelkich formalności celnych związanych z dostawą aparatury, a w okresie gwarancji równieŝ jej wymianą lub wymianą jej podzespołów na nowe, wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie bez udziału Zamawiającego. 5 1. Za wykonanie przedmiotu umowy określonego w 1, Wykonawca otrzyma wynagrodzenie (stanowiące iloczyn liczby donacji do przebadania i ceny jednostkowej brutto badania donacji) w kwocie brutto (wraz z.. % podatkiem VAT) w wysokości:, słownie:.. złotych. Szczegółowa specyfikacja cenowa zawarta jest w Załączniku nr 1 do umowy. 2. Wynagrodzenie, o którym mowa w ust. 1, zostało określone na podstawie oferty Wykonawcy. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za skalkulowanie wynagrodzenia za wykonanie przedmiotu umowy. 3. W wynagrodzeniu określonym w ust. 1 mieszczą się wszelkie płatności wobec Skarbu Państwa oraz koszty niezbędne do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy. 4. Ceny jednostkowe netto przedmiotu umowy, określone w Załączniku nr 1 do umowy nie ulegną podwyŝszeniu w okresie obowiązywania umowy, z zastrzeŝeniem 10 ust. 1 pkt. 6) umowy. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia maksymalnie o 20% wielkości przedmiotu zamówienia określonego w 1 ust. 1 umowy. Zmniejszenie liczby wykonanych badań donacji w stosunku do podanej w 1 ust. 1, wynikać moŝe ze zmiany zapotrzebowania związanego z bieŝącą działalnością Zamawiającego, i nie powoduje powstania obowiązku zapłaty odszkodowania z tytułu niewykonania umowy przez Zamawiającego. 6. Płatność wynagrodzenia za odczynniki, materiały zuŝywalne, kalibracyjne i kontrolne oraz inny asortyment następować będzie po dostarczeniu do Zamawiającego przedmiotu umowy oraz przedłoŝeniu faktury, w terminie 30 dni od daty dostarczenia prawidłowo wystawionej faktury na konto Wykonawcy wskazane w fakturze. 7. Płatność wynagrodzenia za dzierŝawiony komplet aparatury następować będzie w okresach miesięcznych, w równych ratach po.. zł netto powiększonych o..% podatek VAT, brutto:.. zł, w terminie 30 dni od daty dostarczenia prawidłowo wystawionej faktury na konto Wykonawcy wskazane w fakturze. Przy czym podstawę do wystawienia pierwszej faktury za dzierŝawę kompletu aparatury stanowić będzie bezusterkowy protokół odbioru i instalacji podpisany przez obie Strony umowy. 6
8. Łączna wartość faktur wystawionych w ramach niniejszej umowy nie moŝe przekroczyć wartości umowy określonej w ust.1. 9. W przypadku wykonania przez Zamawiającego badań dla zamawianej liczby donacji określonej w 1 ust. 1 umowy przed upływem terminu obowiązywania umowy, o którym mowa w 13 opłata za dzierŝawę zostanie naliczona za okres faktycznego uŝytkowania aparatury. 10. Na fakturze Wykonawca winien stosować nazewnictwo zgodnie z umową. 11. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę złoŝenia przez Zamawiającego dyspozycji zapłaty i obciąŝenia rachunku bankowego Zamawiającego. 12. W przypadku niedotrzymania terminu zapłaty przez Zamawiającego, Wykonawca ma prawo do odsetek ustawowych za kaŝdy dzień zwłoki w zapłacie, zgodnie z obowiązującymi przepisami. 13. Wszelkie rozliczenia dokonywane będą w PLN. 14. Wykonawca złoŝył certyfikat rezydencji podatkowej (jeŝeli dotyczy). 6 1. Rozliczanie dostarczonych odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy w stosunku do ilości wykonanych badań donacji następować będzie raz na 6 miesięcy. 2. Wykonawca udostępni Zamawiającemu Formularz do rozliczeń w formacie edytowalnym. 3. Podstawą do rozliczeń będzie cena brutto za wykonanie badania dla jednej (1) donacji 4 markery (tj. HbsAg, anty-hcv, anty-hiv 1/2, anty-treponema pallidum) z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych w przypadku wyników reaktywnych w pierwszym badaniu. 4. JeŜeli dostarczona przez Wykonawcę (na wnioskowaną przez Zamawiającego liczbę donacji) ilość lub jakość testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych lub innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy okaŝe się niewystarczająca Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia (na swój koszt) brakującej ilości testów i/lub w/w materiałów w ciągu 7 dni roboczych od zgłoszenia (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną e-mail) ich braku przez Zamawiającego. 7 1. Zamawiający obciąŝy Wykonawcę karą umowną w przypadku: 1) odstąpienia przez Zamawiającego od umowy w całości lub w części z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca lub gdy Wykonawca odstąpi od całości umowy lub jej części z własnej winy lub woli w wysokości 10% wynagrodzenia, którego nie otrzymał wobec odstąpienia od umowy; 2) gdy Zamawiający wypowie umowę w trybie 8 ust. 2 niniejszej umowy w wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy; 3) niezrealizowania dostawy w terminie określonym w 2 ust. 4 pkt. 1) lub 2) w wysokości 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy niedostarczonego w terminie, za kaŝdy dzień zwłoki; 4) zwłoki w rozpatrzeniu reklamacji, o której mowa w 3 ust. 9, 10 i 11 umowy oraz wymianie przedmiotu umowy dotkniętego wadą na wolny od wad lub opóźnienia w dostawie w wysokości 5% wartości brutto towaru posiadającego wady jakościowe lub ilościowe, za kaŝdy dzień zwłoki; 5) zwłoki w dostawie, o której mowa w 3 ust. 14 w wysokości 0,5% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy, za kaŝdy dzień zwłoki; 6) zwłoki w usunięciu zgłoszonych awarii w okresie gwarancji w terminie określonym w 4 ust. 6 lub zwłoki w dostarczeniu urządzenia zastępczego zgodnie z 4 ust. 7 oraz zwłoki w wymianie elementu, podzespołu lub całego przedmiotu umowy na nowy zgodnie z 4 ust. 8 w wysokości 0,5% całkowitej wartości brutto dzierŝawy za kaŝdy dzień zwłoki liczonej od upływu dnia wyznaczonego na usunięcie wad; 7) zwłoki w przeprowadzaniu przeglądu technicznego, walidacji lub rewalidacji zgodnie z 4 ust. 11 w wysokości 0,5% całkowitej wartości brutto dzierŝawy, za kaŝdy dzień zwłoki; 8) zwłoki w dostarczaniu i instalowaniu aktualizacji oprogramowania zgodnie z 4 ust. 13 w wysokości 0,5% całkowitej wartości brutto dzierŝawy, za kaŝdy dzień zwłoki, 9) zwłoki w dostarczeniu próbek do badań i/lub wyników badań do Zamawiającego zgodnie z 3 ust. 18, w wysokości 14,50 zł brutto za kaŝdą próbkę, za kaŝdy dzień zwłoki, 7
10) zwłoki w dostarczeniu odczynników wraz z niezbędnymi materiałami w terminie określonym w 3 ust. 19, w wysokości 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy niedostarczonego w terminie, za kaŝdy dzień zwłoki, 11) zwłoki w dostarczeniu testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych lub innego asortymentu w terminie określonym w 6 ust. 4, w wysokości 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy niedostarczonego w terminie, za kaŝdy dzień zwłoki. 2. W przypadku, gdy szkoda z tytułu niewykonania lub nienaleŝytego wykonania umowy przekroczy kwotę kar umownych, Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia roszczeń uzupełniających. 8 1. Zamawiającemu przysługuje prawo odstąpienia od umowy w razie: 1) wystąpienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, Ŝe wykonanie umowy nie leŝy w interesie publicznym, czego nie moŝna było przewidzieć w chwili zawarcia umowy. Odstąpienie od umowy w tym wypadku moŝe nastąpić w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach; 2) ogłoszenia upadłości lub likwidacji Wykonawcy (za wyjątkiem likwidacji przeprowadzanej w celu przekształcenia lub restrukturyzacji); 3) wydania nakazu zajęcia istotnej części majątku Wykonawcy, mającej wpływ na realizację przedmiotu niniejszej umowy. 2. Zamawiający zastrzega sobie prawo wypowiedzenia umowy ze skutkiem natychmiastowym przy wystąpieniu następujących okoliczności: 1) trzykrotnej zwłoki w realizacji dostawy, o której mowa w 2 ust. 4 pkt. 2), 2) jednorazowej raŝącej zwłoki w realizacji dostawy, o której mowa w 2 ust. 4 pkt. 2) rozumianej jako okres przekraczający 21 dni kalendarzowych od dnia nadania zamówienia, 3) trzykrotnej, uzasadnionej reklamacji jakości przedmiotu umowy, 4) innego rodzaju raŝącego nienaleŝytego wykonania lub niewykonania umowy, czyniącego dalsze jej kontynuowanie bezprzedmiotowym. 3. Odstąpienie od umowy/wypowiedzenie umowy powinno nastąpić w formie pisemnej pod rygorem niewaŝności takiego oświadczenia i powinno zawierać uzasadnienie z podaniem podstaw prawnych i faktycznych odstąpienia/wypowiedzenia. 9 1. Wykonawca wniósł zabezpieczenie naleŝytego wykonania umowy w wysokości 10% wynagrodzenia umownego, tj.:... zł (słownie:... złotych), w formie:.... 2. Zwrot wniesionego zabezpieczenia następuje w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za naleŝycie wykonane. 10 1. Strony dopuszczają zmiany postanowień umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy, w niŝej przedstawionym zakresie, z zastrzeŝeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy: 1) zmiany nazwy własnej przedmiotu umowy (odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych, innego asortymentu) zmiana ta moŝe być związana z ulepszeniem składu jakościowego produktu lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, Ŝe zmiana ta nie będzie powodowała jego pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia; 2) zmiany nazwy własnej przedmiotu umowy (aparatury) w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanej przez Wykonawcę aparatury lub jej elementu, jeśli Wykonawca pomimo dołoŝenia naleŝytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili zawarcia umowy. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iŝ dołoŝył naleŝytej staranności, aby uzyskać od producenta informację odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanej przez siebie aparatury i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie 8
niŝszych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi odczynnikami i materiałami uŝywalnymi, spełniający wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia; 3) zmiany warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia (odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych, innego asortymentu) zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowe, celne, jak równieŝ trudności w dystrybucji i magazynowaniu; 4) zmiany asortymentu (odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych, innego asortymentu) będącego przedmiotem umowy nie wynikłych po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych; 5) zmiany cen w następujących przypadkach: a) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyŝszą lub obniŝą cenę przedmiotu zamówienia, co w zaleŝności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, będzie skutkowało obniŝeniem lub podwyŝszeniem ceny jednostkowej brutto przedmiotu zamówienia; b) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych; 6) zmiany wynagrodzenia Wykonawcy po upływie 12 miesięcy realizacji umowy, dopuszcza się zmianę wynagrodzenia Wykonawcy w przypadku zmiany: a) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę; b) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne; - jeŝeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. W takim przypadku Wykonawca moŝe wystąpić do Zamawiającego z wnioskiem o zmianę wynagrodzenia, przedkładając odpowiednie dokumenty potwierdzające zasadność złoŝenia wniosku. Wykonawca winien wykazać ponad wszelką wątpliwość, Ŝe zaistniała zmiana ma bezpośredni wpływ na koszty wykonania zamówienia oraz określić stopień w jakim wpłynie ona na wysokość wynagrodzenia. W przypadku uznania przez Zamawiającego zasadności wprowadzenia zmiany wynagrodzenia, Strony zobowiązują się pokryć podwyŝkę w równym stopniu (po 50% udokumentowanej zmiany wysokości wynagrodzenia); 7) zmiany podwykonawcy pod warunkiem, Ŝe dana część zamówienia została wskazana w formularzu ofertowym i umowie jako część zamówienia powierzona do realizacji podwykonawcy zmiana moŝliwa jedynie w przypadku uzyskania zgody Zamawiającego jeŝeli dotyczy; 8) zmiany terminu obowiązywania umowy zmiana wynikająca z niewykonania zamawianej przez Zamawiającego liczby donacji do momentu jej wykonania przy jednoczesnej zmianie formy uŝytkowania aparatury z dzierŝawy na uŝyczenie, wraz z zapewnieniem bezpłatnej gwarancji na aparaturę w zakresie i na warunkach określonych w umowie, na okres nie dłuŝszy niŝ 6 miesięcy; 9) zmiany danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiany wynikającej z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej. 2. Zamawiający zastrzega sobie równieŝ moŝliwość zmiany, z zastrzeŝeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku: 1) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej niemoŝliwością realizacji przedmiotu umowy; 2) powstania nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyŝszą skutkujących niemoŝliwością realizacji przedmiotu umowy lub groŝących raŝącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; Jako siłę wyŝszą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezaleŝne od woli i intencji którejkolwiek ze Stron umowy; 3) powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siłą wyŝszą, groŝących raŝącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy. 3. WyŜej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu Stron i zostaną wprowadzone do umowy w formie aneksu. 9
11* 1. Wykonawca oświadcza, iŝ przedmiot zamówienia wykonywać będzie przy pomocy podwykonawców. Zakres rzeczowy prac wykonywany przez podwykonawców uwzględniający zestawienie wartości ofertowych określa Zakres rzeczowy prac wykonywanych przez podwykonawców, stanowiący Załącznik nr 2 do umowy. 2. Wykonawca zobowiązuje się do pisemnego zgłaszania Zamawiającemu podwykonawców, którzy na rzecz Wykonawcy świadczyć będą prace związane z realizacją przedmiotu umowy. Wszelkie zmiany dotyczące Wykazu podwykonawców oraz zakresu wykonywanych przez nich prac wymagają pisemnej zgody Zamawiającego. 3. Umowa pomiędzy Wykonawcą a podwykonawcą powinna być zawarta w formie pisemnej pod rygorem niewaŝności. 4. Wykonawca zobowiązany jest do przedłoŝenia Zamawiającemu poświadczonych za zgodność z oryginałem kopii zawartych umów o podwykonawstwo, przed przystąpieniem do prac przez podwykonawców. 5. Zamawiający nie wyraŝa zgody na zawieranie umów przez podwykonawców z dalszymi podwykonawcami. 6. Wykonawca zobowiązany jest do dokonania we własnym zakresie zapłaty wynagrodzenia naleŝnego podwykonawcy z zachowaniem terminów płatności określonych w umowie z podwykonawcą, jednak nie dłuŝszym niŝ 30 dni. 7. Wykonawca ponosi wobec Zamawiającego i osób trzecich pełną odpowiedzialność za prace, które wykonuje przy pomocy podwykonawców. * jeŝeli dotyczy 12 1. Wszelkie dyskusje, kontrowersje lub róŝnice w interpretacji, które mogą wyniknąć z umowy, Strony skłonne są prowadzić i rozwiązywać na zasadach wzajemnego zrozumienia. 2. Wszelkie kwestie sporne nie mogące znaleźć rozwiązania na drodze polubownej, zostaną poddane do rozstrzygnięcia właściwym rzeczowo sądom powszechnym w Białymstoku. 13 1. Umowa obowiązuje przez okres 37 miesięcy, tj. od dnia... do dnia... r. 2. Umowa przestaje obowiązywać przed terminem określonym w ust. 1, w przypadku wykonania badań dla określonej niniejszą umową liczby donacji. 14 1. Ze strony Wykonawcy osobą odpowiedzialną za przebieg realizacji umowy odpowiedzialny będzie..., tel..... 2. Ze strony Zamawiającego osobą odpowiedzialną za przebieg realizacji umowy będzie..., tel..... 3. Wykonawca jest zobowiązany stosować się do wszystkich poleceń i instrukcji wydanych przez Zamawiającego. 15 1. Umowa podlega ustawom: Prawo zamówień publicznych, Kodeks cywilny i o wyrobach medycznych. 2. Wszelkie uzgodnienia dotyczące zamówionego towaru zawarte są w tej umowie. Jakiekolwiek inne uzgodnienia będą waŝne jedynie wówczas, gdy określone zostaną w formie pisemnej i podpisane przez obie Strony. 3. Umowa została zawarta w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla kaŝdej ze Stron. WYKONAWCA: ZAMAWIAJĄCY: 10
Załącznik nr 1 do Wzoru umowy 1. Specyfikacja cenowa: Szczegółowa specyfikacja asortymentowo cenowa oferowanego przedmiotu zamówienia 1.1) odczynniki, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne i inny niezbędny asortyment: L.p. Nazwa przedmiotu zamówienia, producent, nr katalogowy Ilość opakowań niezbędnych do wykonania zamówionej liczby badań donacji Cena jednostkowa opakowania brutto (w zł) odczynników, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego asortymentu Stawka podatku VAT (%) - 1 2 3 4 Cena całkowita brutto za odczynniki, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne i inny asortyment niezbędne do wykonania zamówionej liczby badań donacji 5=(2x3)+kwota podatku VAT ODCZYNNIKI 1. 2. 3. 4. 5. MATERIAŁY ZUśYWALNE, KALIBRACYJNE, KONTROLNE I INNY NIEZBĘDNY ASORTYMENT 6. 7. 8. 11
... 9. 10. Łączna wartość brutto (w zł) za odczynniki, materiały zuŝywalne, kalibracyjne, kontrolne i inny niezbędny asortyment: VAT:... % Cło:...% (jeŝeli dotyczy) Ilość sztuk testów w jednym opakowaniu zbiorczym: a) Testy HBsAg...szt. b) Testy potwierdzenia do HBsAg... szt. c) Testy anty-hcv... szt. d) Testy anty-hiv 1/2... szt. e) Testy anty-treponema pallidum... szt. 1.2) dzierŝawa kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań za pomocą wyrobów zaoferowanych w pkt. 1.1): Przedmiot umowy Ilość (w szt.) Cena netto za miesięczną dzierŝawę jednego kompletu aparatury (w zł) % stawka podatku VAT 1 2 3 4 Nazwa aparatury:. Producent:. Nazwa na fakturze:.... Wartość brutto 36-miesięcznej dzierŝawy (w zł) 5=(2x3+kwota podatku VAT) x 36 miesięcy VAT:... % Cło:...% (jeŝeli dotyczy) Wartość ewidencyjno-księgowa: Przedmiot umowy Nazwa aparatury:. Ilość (w szt.) Cena netto jednego kompletu aparatury (w zł) Wartość brutto (w zł) 1 2 3 4=2x3+kwota podatku VAT 1.3) cena badania jednej (1) donacji w kierunku wykrycia HBsAg, anty-hcv, anty-hiv 1/2, anty-treponema pallidum brutto wynosi:... zł 1.4) całkowita wartość dostaw odczynników, materiałów zuŝywalnych, kontrolnych, kalibracyjnych i innego asortymentu niezbędnych do wykonania wnioskowanej liczby donacji oraz wartość 36-miesięcznej dzierŝawy kompletu aparatury (suma wartości kolumny 5 tabeli pkt 1.1 oraz kolumny 5 tabeli pkt 1.2) wynosi brutto:... zł*, wartość netto:... zł. * wartość równa iloczynowi liczby donacji do przebadania i ceny jednostkowej brutto badania donacji 12
2. Specyfikacja przedmiotowa: Lp. Wymagania minimalne Zamawiającego Charakterystyka wyrobów proponowanych przez Wykonawcę 1.... TAK / NIE * ) Uwagi WYKONAWCA: ZAMAWIAJĄCY: 13
Załącznik nr 8b do SIWZ PO ZMIANACH zawarta w dniu... pomiędzy: UMOWA NR... (wzór umowy dot. RCKiK w Katowicach)... z siedzibą w... zarejestrowaną/-ym przez Sąd Rejonowy dla... w...,... Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS..., posługującą/-ym się numerami: NIP..., REGON..., zwaną/-ym w treści umowy Wykonawcą, reprezentowaną/-ym przez:...... a Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach, 40-074 Katowice, ul. Raciborska 15, zwanym w treści umowy Zamawiającym, reprezentowanym przez:...... o następującej treści: Zawarcie umowy następuje zgodnie z wyborem oferty Wykonawcy na podstawie przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) w trybie przetargu nieograniczonego, znak postępowania ZP/PN-9/15. 1 1. Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje do wykonania zamówienie obejmujące dostawę testów wirusologicznych HBsAg, testów anty-hcv, testów anty-hiv 1/2, testów do wykrywania zakaŝenia krętkiem bladym oraz materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego asortymentu niezbędnego do wykonania badań dla liczby 400 000 donacji, testów potwierdzenia do zbadania 600 donacji dla HBsAg, a takŝe testów i niezbędnych akcesoriów do zbadania 11 000 donacji w kierunku CMV IgM oraz 500 próbek krwi w kierunku anty-hbc Total wraz z dzierŝawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań za pomocą przedmiotowych rodzajów testów, podłączeniem aparatury do posiadanego przez RCKiK w Katowicach systemu komputerowego i zapewnieniem prawidłowej transmisji danych oraz szkoleniem wyznaczonych pracowników na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach. 2. Przedmiot umowy szczegółowo określony został w Załączniku nr 1 do umowy (sporządzonym na podstawie Załącznika nr 1 i Załącznika nr 3 do SIWZ). 3. * W stosunkach pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą na tle realizacji przedmiotu umowy wspólnie (konsorcjum) w zakresie realizacji umowy obowiązują zasady: 1) solidarnej odpowiedzialności wykonawców (uczestników konsorcjum) za całość podjętych w ramach przedmiotu zamówienia zobowiązań wynikających z niniejszej umowy, niezaleŝnie od procentowego lub rzeczowego udziału kaŝdego z nich w realizacji przedmiotu zamówienia, 2) reprezentacji jednego z wykonawców (uczestników konsorcjum lidera) ze skutkiem dla pozostałych, rozumianej jako wyłączne uprawnienie i obowiązek do składania i przyjmowania dokumentów i oświadczeń powstałych na tle realizacji niniejszej umowy. * jeŝeli dotyczy 2 1. Realizacja zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie, na koszt i ryzyko Wykonawcy, według potrzeb Zamawiającego przez okres 37 miesięcy, jednak nie wcześniej niŝ od dnia 31 sierpnia 2015 r. 14
2. Miejscem dostawy: 1) testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy jest magazyn w siedzibie Zamawiającego (adres: ul. Raciborska 15, 40-074 Katowice), 2) kompletu automatycznej aparatury jest Pracownia... w RCKiK w Katowicach. 3. Odbiór ilościowy i jakościowy testów (odczynników), materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego asortymentu niezbędnego do prawidłowej realizacji przedmiotu umowy nastąpi u Zamawiającego. 4. Terminy dostaw: 1) pierwsza dostawa obejmująca: a) dostawę, instalację i prawidłowe uruchomienie wszystkich funkcji kompletu aparatury (uwzględniającą specyfikę budynku i pomieszczeń Zamawiającego) wraz z zapewnieniem prawidłowego podłączenia i transmisji danych do systemu informatycznego Bank Krwi działającego u Zamawiającego, b) dostawę testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania badania w ilości 30 000 donacji w zakresie HBsAg, anty-hcv, anty-hiv 1/2 i anty-treponema pallidum oraz 40 testów potwierdzenia HBsAg, 600 donacji CMV IgM i 100 donacji anty-hbc Total, zostanie zrealizowana w terminie do 30 dni od daty określonej w 2 ust. 1; 2) kolejne dostawy (testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu niezbędnego do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy) realizowane będą sukcesywnie według potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy jego transportem, średnio co 2-3 miesiące w terminie do 14 dni kalendarzowych od dnia przesłania pisemnego zamówienia faksem na nr... lub e-mailem na adres.... Zamawiający zastrzega sobie równieŝ moŝliwość składania zamówień cząstkowych. 3) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z kaŝdą dostawą (testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych oraz innego asortymentu) dokumentu PZ i/lub faktury. 4) dostawy realizowane będą po wcześniejszym uzgodnieniu ich terminu z wyznaczonym pracownikiem Zamawiającego. 5. Pierwszą dostawę uwaŝa się za naleŝycie zrealizowaną po dostarczeniu do Zamawiającego testów, materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych i innego niezbędnego asortymentu do prawidłowego wykonania przedmiotu umowy pod zamówioną liczbę donacji wraz z kompletem aparatury, po zainstalowaniu i uruchomieniu aparatury, przeprowadzeniu jej walidacji i podłączeniu do systemu informatycznego działającego u Zamawiającego oraz zapewnieniu prawidłowej transmisji danych, a takŝe przeszkoleniu wyznaczonych pracowników z obsługi, na podstawie obustronnie podpisanego bezusterkowego protokołu odbioru i instalacji. 6. Wykonawca dokona pełnego procesu przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatury i techniki wykonywania badań na etapie ich wdroŝenia w terminie określonym w ust. 4 pkt. 1) umowy, a w razie konieczności zapewni nieodpłatnie pomoc techniczną i merytoryczną przez cały okres trwania niniejszej umowy w godzinach pracy Zamawiającego. 7. Do obowiązków Wykonawcy naleŝy dostarczenie do Zamawiającego wszystkich rodzajów testów z koniecznymi materiałami kalibracyjnymi i kontrolnymi (o ile nie są zawarte w zestawie testów) do jednoczesnego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, cito i materiałów zuŝywalnych w ilości niezbędnej do przebadania określonej niniejszą umową donacji, zgodnie z metodyką badań, odpowiednio opakowanych i oznaczonych zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami. Przy czym Wykonawca razem z kaŝdą dostawą testów zobowiązany jest do dostarczenia wszelkiego rodzaju materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonej ilości testów, zgodnie z metodyką badań, dla zamówionej liczby donacji w tym np.: płyny płuczące, bufory, probówki do przechowywania kontroli, końcówki do dozowania, kalibratory, kontrole i odkaŝalniki itp. 8. Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia do Zamawiającego wraz z testami: 15
1) materiałów zuŝywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych w ilości niezbędnej do przeprowadzenia badań przy pomocy dostarczonej ilości testów, zgodnie z metodyką badań, dla zamówionej liczby donacji; 2) ulotek i instrukcji w języku polskim, zawierających wszystkie niezbędne dla bezpośredniego uŝytkownika informacje, w tym o zastosowaniu testów, zasadach metody, pobieraniu próbek i przygotowaniu ich do analizy, parametrach wirowania, stabilności materiału do badań, czułości i swoistości odczynników oraz magazynowaniu i przechowywaniu dostarczonych testów; 3) karty charakterystyki dla wszystkich dostarczonych testów wirusologicznych oraz odczynników zuŝywalnych - przy pierwszej dostawie w wersji papierowej i elektronicznej wraz z tłumaczeniem na język polski; 4) świadectwa jakości serii - do kaŝdej dostarczonej do Zamawiającego serii testów wraz z tłumaczeniem na język polski. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia pełnej instrukcji obsługi aparatury w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z zaoferowanej aparatury tj. karty gwarancyjnej, paszportu technicznego, dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym, wykaz autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, wykaz materiałów zuŝywalnych niezbędnych do bieŝącej eksploatacji przedmiotu umowy, kopii atestów (certyfikatów) itp. 10. Dostawy realizowane będą w taki sposób, aby nie dopuścić do przeterminowania i powstania zbędnych zapasów magazynowych. W przypadku powstania nadmiaru materiałów zuŝywalnych, kontrolnych, kalibracyjnych i innego asortymentu Zamawiający powiadomi kaŝdorazowo o tym fakcie Wykonawcę przed kolejną dostawą. 11. Wykonawca po zakończeniu umowy bezpłatnie odbierze od Zamawiającego dzierŝawiony komplet automatycznej aparatury, jednak nie wcześniej niŝ po wykonaniu badań dla zamówionej liczby donacji. Wykonawca zobowiązany jest do uzgodnienia z Zamawiającym terminu odbioru aparatury. 12. Wyniki, zaoferowanych testów HBsAg, anty-hcv i anty-hiv 1/2, w pierwszym powtórzeniu są: jednoznacznie interpretowane, co oznacza otrzymanie wyniku dodatniego lub ujemnego w oparciu o wyznaczony punkt cut-off, bez podawania wartości granicznych tzw. szarej strefy* / nie są jednoznacznie interpretowane, co oznacza moŝliwość otrzymania wyniku w tzw. szarej strefie*. 13. Odczynniki, kontrole i kalibratory, stanowiące przedmiot umowy, są gotowe do uŝycia, tj. nie wymagają przygotowania (np. rozpuszczenia)* / wymagają przygotowania (np. rozpuszczenia)*. * niepotrzebne skreślić 3 1. Dostarczone przez Wykonawcę dokumenty, tj. Certyfikat CE (jeŝeli dotyczy) oraz deklaracja zgodności WE (jeŝeli dotyczy) muszą posiadać termin waŝności obejmujący cały okres realizacji umowy. W przypadku, gdy waŝność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć z co najmniej jednodniowym wyprzedzeniem dokument przedłuŝający jego waŝność do końca okresu trwania umowy. 2. Wykonawca odpowiada za braki ilościowe i wady jakościowe stwierdzone bezpośrednio po rozpakowaniu fabrycznych opakowań. 3. Wykonawca zapewni rozładunek i transport wewnętrzny przedmiotu zamówienia u Zamawiającego. 4. Wszelkie szkody i koszty spowodowane niewłaściwym opakowaniem obciąŝają Wykonawcę. 5. Do czasu odbioru przedmiotu umowy przez Zamawiającego, ryzyko wszelkich niebezpieczeństw związanych z ewentualnym uszkodzeniem lub utratą towaru ponosi Wykonawca. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu otrzymanego towaru w przypadku stwierdzenia niezgodności dostawy pod względem ilościowym, jakościowym lub asortymentowym, w stosunku do złoŝonego zamówienia (warunków umowy/treści oferty). 7. Koszty związane ze zwrotem reklamowanej partii towaru pokrywa Wykonawca. 8. W przypadku stwierdzenia niewłaściwej jakości lub ilości zakupionego towaru Zamawiający ma obowiązek sporządzić protokół, który stanowić będzie podstawę wymiany wadliwego towaru na 16