WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Podobne dokumenty
WYJAŚNIENIA ORAZ ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Pytania i Odpowiedzi do Przetargu na Odczynniki Laboratoryjne

Wykonawcy - wszyscy. Wałbrzych r. DZPZ/192/AR/08/08

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Wszyscy uczestnicy postępowania

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Koszalinie KOSZALIN, ul.

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /15 Data: r.

Maków Mazowiecki Znak sprawy 20/2017

Radomsko, dn r.

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe

Wszyscy uczestnicy postępowania

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 4 ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 4 Z DNIA r.

Numer sprawy 42/2015 Mińsk Mazowiecki, WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

SZPITAL OGÓLNY W KOLNIE KOLNO, UL. WOJSKA POLSKIEGO 69

ZP/30/Odczynniki/2018/UE Warszawa, r.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

nego. Treść wspomnianej prośby jest następująca:

INSPEKCJA WETERYNARYJNA

Samodzielny Publiczny Proszowice, dnia r. Zespół Opieki Zdrowotnej ul. Kopernika Proszowice

centrala ( 017 ) tel/fax ( 017 )

WYJAŚNIENIE DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

DZPZ/333/2PN/2015 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Załącznik nr 2 do SIWZ

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

INSTYTUT OGRODNICTWA. Skierniewice, dnia r. ZP-12/1/2017. Uczestnicy postępowania

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul. Szpitalna 13 -

S A M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J W S U L E C H O W I E

Cz.3 Pytania i odpowiedzi. oraz wzór umowy powierzenia danych osobowych RODO do przetargu: Sprawa nr SZPZLO/Z-10/2018

ZAPYTANIE DO REGULAMINU KONKURENCYJNEGO WYBORU OFERT

Specyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /17 Data: r.

Numer sprawy: SP ZOZ BP/05/15

Treść wniosków złożonych przez Wykonawców i udzielone wyjaśnienia:

Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku Sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki 119

W związku z pytaniami zadanymi w toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w/w sprawie Zamawiający udziela odpowiedzi:

Do Wszystkich Wykonawców. Zapytanie 1

ODPOWIEDZI NA ZADANE PYTANIA DO SIWZ

PROJEKT UMOWY Nr. NIP. REGON:. reprezentowaną/ym przez. zwaną/ym w treści umowy Wykonawcą.

Załącznik nr 10 siwz PROJEKT UMOWY

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

TREŚĆ PYTAŃ WYKONAWCÓW WRAZ Z WYJAŚNIENIAMI ZAMAWIAJĄCEGO MODYFIKACJA SIWZ z dnia r.

ZP/220/106/17 Parametry wymagane dla zadania nr 1 załącznik nr 4 do formularza oferty PO MODYFIKACJI

WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Zamość, dnia 19 lutego 2018 r. AG.ZP Dotyczy: wyjaśnienia treści SIWZ.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

Świnoujście, 19/05/2016 r. Znak sprawy: ZP/08/2016

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

Odpowiedź: Nie, Zamawiający wymaga syntezy oligonukleotydów w skali 0,04 µmol.

W Y K O N A W C Y. Warszawa, dnia 30/10/2017r. ZZP.ZP.210/

WSz II Tarnobrzeg, dn r.

Ostrów Wielkopolski dn r. Otrzymują: - wykonawcy - strona internetowa

Toruń, dn r.

Wyjaśnienia do SIWZ ZESTAW PYTAŃ NR 1

Pisz, dnia

Poznań, dnia EZ/350/80/2017/ wg rozdzielnika do uczestników i zainteresowanych

3. Poz. 2: Czy zamawiający dopuści analizator z możliwością oznaczania jednocześnie Na, K, Ca?

RADOMSKO ul. Jagiellońska 36 tel. 44/ , fax

Dotyczy poz. 32 tabeli "Opis przedmiotu zamówienia", Załącznik nr 1 do SIWZ: :

PROJEKT UMOWY Nr. NIP. REGON:. reprezentowaną/ym przez. zwaną/ym w treści umowy Wykonawcą.

PAŃSTWOWY INSTYTUT WETERYNARYJNY

Zgorzelec DZP/316/2019 UCZESTNICY POSTĘPOWANIA O ZAMÓWIENIE PUBLICZNE

DZPZ/333/3PN/2016 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Pytanie nr 7 Pakiet 9 Czy Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką? Tak, Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką.

postępowania na dostawę żywienia pozajelitowego i dojelitowego(bzp/38/382-52/14). WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ NR 1 oraz ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

AE/ZP-27-03/16 Załącznik Nr 6

ZZ/328/2014 Katowice, 31 marca 2014 r. TREŚĆ ZAPYTAŃ WRAZ Z WYJAŚNIENIAMI ORAZ MODYFIKACJA SIWZ

Elbląg, r. Oznaczenie postępowania 21/2017. Do wszystkich uczestników postępowania

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 3 ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 3 Z DNIA r.

W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

UMOWA., zwanym dalej Zamawiającym, reprezentowanym przez: Dyrektora - a z siedzibą w

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

SAMODZIELNY WOJEWÓDZKI PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW PSYCHIATRYCZNEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ im. dr B. Borzym Radom, ul.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Kraków, dnia 30 czerwca 2015 DZ 271/ 71 / 339 /2015. Szanowni Wykonawcy

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY. w Warszawie

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

DZPZ/333/ 4 UE PN/2014 Olsztyn, dnia 4 kwietnia 2014 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI

SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

O D P O W I E D Z I na zapytania do treści SIWZ

Dostawę pożywek, szkła i naczyń laboratoryjnych, sprzętu jednorazowego użytku, testów do mikrobiologii, wzorców oraz odczynników chemicznych

Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku Sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki 119

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W WARSZAWIE

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Znak: P-M/Z/ /17 Data: r.

ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Ministerst wa Spraw Wewnęt rznych i Adm inistracji. w Olszt yn i e

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy etykiet, środków czystości, pojemników plastikowych i innych artykułów gospodarczych.

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

UMOWA Nr. NIP. REGON:. reprezentowaną/ym przez. zwaną/ym w treści umowy Wykonawcą.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Sam odzielny Publiczny Z akład O pieki Z drow otnej

Transkrypt:

N/znak: ZOZ.XVI-2/2017 Chełmno, 16.08.2017 r. WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Zespół Opieki Zdrowotnej w Chełmnie działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 roku (t. j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.), przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego pn. Dostawa odczynników laboratoryjnych dla ZOZ w Chełmnie, znak sprawy 15/2017 Pytanie nr 1 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 4 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin ważności odczynników do badań hematologicznych wynosił co najmniej 6 miesięcy, z wyłączeniem krwi kontrolnej, dla której termin ważności jest zgodny z harmonogramem dostaw materiału kontrolnego dostępnym na stronie www...pl? Jeżeli tak prosimy o odpowiednią modyfikację ww. postanowienia umowy. Odczynniki do analizatorów hematologicznych najnowszej technologii są odczynnikami specjalistycznymi, które nie posiadają aż tak długich okresów ważności jak wymaga Zamawiający (12 m-cy). Dodatkowo Zamawiający zamawiał będzie odczynniki partiami, co gwarantuje nawet przy ważności odczynników min. 6 miesięcy, że odczynniki zawsze będą miały długi okres ważności. Krew kontrolna jest natomiast materiałem o krótkim okresie ważności ze względu na rodzaj materiału, dostarczana jest zgodnie z harmonogramem tak, aby Zamawiający miał zawsze ważną krew. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisów 4 ust. 3 projektu umowy w następującym brzmieniu: Strony ustalają, że na opakowaniach zbiorczych będą znajdować się następujące informacje: nazwa producenta, adres siedziby, nazwa asortymentu, liczba sztuk znajdujących się w opakowaniu, termin przydatności do użycia (Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia odczynników z terminem ważności nie krótszym niż 6 miesięcy, skalkulowanymi w ilości zapewniającej ciągłość pracy i pełne ich wykorzystanie). Dostawa produktów z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. W przypadku krwinek wzorcowych termin ważności wynosi min. 5 tygodni licząc od daty produkcji. Pytanie nr 2 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 6 Prosimy o dodanie 6 ust. 7 w następującym brzmieniu: Przed zastosowaniem środka określonego w 6 ust. 1 oraz 6 ust.6, Zamawiający zobowiązany jest wezwać Wykonawcę do spełnienia świadczenia, wyznaczając mu odpowiedni termin do wykonania obowiązku umownego. Pytanie nr 3 Dotyczy: SIWZ, termin składania i otwarcia ofert Zwracam się z prośbą o przesunięcie terminu składania ofert w/w postępowania. Uprzejmie prosimy o pozytywne ustosunkowanie się do naszej prośby.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 4 Dotyczy: pakiet nr 1, 2, 3 Czy ze względu na fakt, że analizator Pictus 400 jest analizatorem całkowicie tożsamym z analizatorem Metrolab 2300 Plus - jedynie jest to analizator produkowany pod inną nazwą - czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie odczynników, aplikacji, płynów myjących i płuczących, materiałów eksploatacyjnych oraz przeglądów do analizatora Metrolab 2300 Plus? Na uzasadnienie faktu tożsamości analizatora informujemy, że nawet firma Biomaxima opisuje na swojej stronie analizator w formie tożsamej jako Pictus 400/ Metrolab 2300 Plus, a szczegółowy opis analizatora dotyczy Metrolaba 2300 Plus: (http://biomaxima.com/pl/hnd/default/category/oferta/analizatory). Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 5 Dotyczy: pakiet nr 1 Czy Zamawiający zgodzi się na konfekcje surowicy kontrolnej polegającej na zaoferowaniu kontroli białka w moczu poziomu normalny i patologiczny w jednym zestawie 2x3ml oraz konfekcję surowicy kontrolnej do pozostałych parametrów poziom normalny i patologiczny w jednym zestawie 6x5ml? Pytanie nr 6 Dotyczy: pakiet nr 1 Czy Zamawiający dopuści zaproponowanie Multikalibratora o konfekcji 2x3ml w zamian za konieczność zaoferowania w opakowaniu reagentów wzorców - dotyczy parametru Bilirubina całkowita? Rozwiązanie takie zwiększa możliwości analityczne, ponieważ dodatkowo umożliwia kalibrację każdego z pozostałych wyspecyfikowanych oznaczeń przy użyciu jednego Multikabratora (z jednego kubeczka). Pytanie nr 7 Dotyczy: pakiet nr 2 Czy ze względu na inne konfekcjonowanie i skład płynów potrzebnych do pracy na analizatorze Pictus 400/Metrolab 2300 Plus, Zamawiający wyrazi zgodzi się na zaoferowanie płynów systemowych w opakowaniach o objętościach innych niż 400 ml, zaproponowana ilość opakowań zostanie dostosowana do deklarowanej ilości oznaczeń? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 8 Dotyczy: pakiet nr 3 Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie pojemników na odczynniki o pojemności 45ml w zamian za pojemniki na odczynniki o pojemności 50ml? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 9 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 11 zestaw krwi kontrolnej 2x5 ml Wnioskujemy o odstąpienie od wymagania certyfikaty CE z numerem jednostki notyfikowanej dla wskazanej pozycji 11 i dopuszczenie możliwości zaoferowania zestawu krwi kontrolnej i dopuszczenie deklaracji producenta tj. oznakowanych znakiem CE bez udziału jednostki notyfikowanej i zgłoszonych

do Urzędu rejestracji zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Uzasadnienie: Zestaw krwi kontrolnej służy do kontroli /walidacji krwinek i odczynników zatem nie bierze udziału w diagnozowaniu pacjenta. Tylko odczynniki z listy A czyli układ ABO, Rh, Kell lub z listy B do wykrywania przeciwciał u dawców lub pacjentów mają CE z numerem jednotki notyfikowanej. Tylko RCKiK Katowice jako jednostka korzystająca z finansów publicznych posiada CE z numerem jednostki. Podkreślamy z całą stanowczością, że przetarg jest dedykowany pod w/w producenta lub jego dystrybutora. Przedmiot zamówienia opisany przez Zamawiającego w siwz bezspornie stanowi naruszenie przepisów ustawy Pzp i jednoznacznie wskazuje na konkretny produkt firmy DiaHem. Powyższe działanie Zamawiającego wskazuje na rażącą nieprawidłowość w przygotowaniu przedmiotowego postępowania poprzez dedykowanie zapisów siwz pod konkretnego producenta RCKiK Katowice lub wymuszenia na innych wykonawcach dokonania w/w jednostce zakupu uzupełniającego. Wykonawca stanowczo twierdzi, iż działanie Zamawiającego w niniejszym postępowaniu poprzez omijanie i nieprzestrzeganie przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych, przepisów ustawy z dnia 17 grudnia 2004r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych (art, 4 ust. 1 i 3, art. 17 ust. 1 pkt. 1, ust. 1c), ustawy z dnia 27 sierpnia 2009r. o finansach publicznych (art. 44 ust. 4) prowadzi do złej praktyki jaką jest ustawienie przetargu pod konkretnego Wykonawcę z pogwałceniem zasady uczciwej konkurencji wynikającej z przepisów prawa. Wykonawca wskazuje, iż jakiekolwiek próby obejścia przepisów, ustawienia przetargu pod konkretnego Wykonawcę podlega karze wynikającej z art. 200 ustawy Prawo Zamówień Publicznych nałożonych ustawą i odpowiedzialności za naruszenie przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych, na podstawie których prowadzone jest niniejsze postępowanie. Zgodnie z wyrokiem Zespołu Arbitrów z dnia 18 grudnia 2003r. Zamawiający powinien unikać wszelkich sformułowań lub parametrów utrudniających dostęp wszystkim Oferentom do udziału w postępowaniu, które wskazywałyby konkretny wyrób bądź określone wielkości opakowania dostępne u konkretnego producenta. Nie można mówić o zachowaniu uczciwej konkurencji w sytuacji gdy przedmiot zamówienia określony jest w sposób wskazujący na konkretnego producenta lub dostawcę. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest ewidentnie adresowano do wąskiego grona oferentów co ogranicza tym samym dostęp do postępowania innym oferentom z zachowaniem uczciwej konkurencji i równego traktowania w myśl art. 7 ust. 1 ustawy Prawa Zamówień Publicznych. W takim przypadku został naruszony powyższy artykuł albowiem preferowane są zalecane przez producenta odczynniki, a jakiekolwiek preferencje są niedopuszczalne z uwagi na istniejąca w tym zakresie przedmiotowym konkurencje oraz istnienie innych producentów, których odczynniki spełniają parametry użytkowe i są z powadzeniem używane w innych jednostkach służby zdrowia w całej Europie. Wnosimy o zmianę siwz lub unieważnienie przetargu w całości ponieważ posiada wadę jak wskazano powyżej. Pytanie nr 10 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 13 Wnioskujemy o odstąpienie od wymagania certyfikaty CE z numerem jednostki notyfikowanej dla wskazanej pozycji tj, standaryzowane krwinki wzorcowe 0Rh+ opłaszczone przeciwciałami anty-d abyśmy mogli zaoferować krwinki firmy Sanquin CCC combs control cells które były już dostarczane do Zamawiającego i dopuszczenie możliwości zaoferowania wskazanych krwinek oznakowanych znakiem CE bez udziału jednostki notyfikowanej lecz oznakowanych CE i zgłoszonych do Urzędu rejestracji zgodnie z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Zamawiający w sposób wymuszony dokonuje nadinterpretacji przepisów Dyrektywy 98/79/WE i ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych stawiając Wykonawcom wymaganie niezgodne z aktualnie obowiązującymi wytycznymi IHiT w Warszawie (publikacja 2014r wydanie IIl), a co za tym idzie narusza postanowienia art. 4 Dyrektywy 98/79/WE wprowadzając bariery w odniesieniu do prawidłowo wprowadzonych na rynek produktów (produkty firm takich jak np.: Sanquin - Holandia, MTC - Niemcy) W związku z tym budowanie barier, polegających na wprowadzaniu do wymogów niezwiązanych z charakterem i specyfiką zamówienia stanowi naruszenie prawa, chociażby poprzez zasady niedyskryminacji wskazanej w ustawie Prawo zamówień publicznych. W skazana wyżej pozycja asortymentowa tj. poz. 12 jest stosowana wyłącznie do do walidacji czułości i

specyficzności odczynnika antyglobuliowego poliwalentnego, odczynnika monowalentnego anty-igg lub produktów równoważnych stosowanych w pośrednim teście antyglobulinowym i bezpośrednim teście antyglobulinowym oraz do walidacji wirówek. Krwinki wzorcowe nie uczestniczą w diagnozowaniu pacjenta, ani nie są materiałem kontrolnym. Ponadto kontrola ujemnych wyników testu antyglobulinowego polega na wykazaniu, że ujemny wynik testu antyglobulinowego jest prawdziwy, ponieważ w mieszaninie z krwinkami pozostanie zużyty odczynnik antyglobulinowy. Jego obecność ujawnia się poprzez dodatnią reakcję z krwinkami słabo uczulonymi przeciwciałami, zatem nic wykrywa się i nic ocenia przeciwciał antyerytrocytarnych u pacjenta. W związku z powyższym, wymuszenie klasyfikacji dotyczącej krwinek wzorcowych konserwowanych do kontroli ujemnych wyników testu antyglobulinowego jest całkowicie bezzasadne nie mające swoje odzwierciedlenia w przepisach prawa unijnego implementującego polskie prawo. Ponadto pragniemy zwrócić uwagę Zamawiającemu, że wymagając certyfikatu Jednostki notyfikowanej Zamawiający ogranicza dostęp do postępowania wszytkim firmą za wyjątkiem RCKiK Katowice i jego dystrybutora autoryzowanego (nie producenta) Hydrex z Warszawy zatem zapis w siwz, że jet to przetarg nieograniczony jest niezgodny z prawdą ponieważ żaden producent spoza granic Polski nie może wziąć w nim udziału nawet za pośrednictwem swojego dystrybutora. Wnosimy o odstąpienie od certyfikatu jednostki notyfikowanej w pozycji 12 pakietu nr 8. Odpowiedź: Wykonawca źle sprecyzował pozycję w pytaniu, winno być 13 nie 12. Zamawiający wyraża zgodę oraz wykreśla zapis CCC combs control cells. W załączeniu modyfikacja pakietu. Pytanie nr 11 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. od 1 do 6 Czy Zamawiający na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 09-06-2017r zmieni wymagania minimalnego miana dla odczynników jak poniżej: Minimalne miana p/c dla odczynników monoklonalnych ant y-a i ant y-b 1:128, dla anty-d Blend i Rum 1:64; w metodzie probówkowej Aby były zgodnie z obwieszczeniem MZ? Pytanie nr 12 Dotyczy: pakiet nr 8 Czy protokoły kontroli jakości dostarczyć dla pozycji od 1 do 6 czy dla wszystkich odczynników? Odpowiedź: Protokoły należy dostarczyć dla pozycji 1-6. Pytanie nr 13 Dotyczy: pakiet nr 8 Prosimy o zmianę rubryki ilość oznaczeń poprzez wykreślenie słowa "oznaczeń" ponieważ jednostki miary w cenniku są podane w mililitrach lub zestawach Odpowiedź: W załączeniu modyfikacja pakietu. Pytanie nr 14 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 11 Jakie zestawy wymaga zamawiający w pozycji 11 3x10mI? 3x5ml? Proszę o wskazanie prawidłowego wymagania abyśmy mogli sporządzić ofertę.

Pytanie nr 15 Dotyczy: pakietu nr 8 Czy w rubryce "ilość w opakowaniu" można wpisać opakowanie handlowe odczynników np. 10x10 ml dla pozycji od 1 do 6? Pytanie nr 16 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 15 Czy można zaoferować PBS w buteleczkach zakończonych lejkiem o pojemności 250ml? Pytanie nr 17 Dotyczy: pakiet nr 8 W siwz pkt VIII-9 wskazano, że wezwie się Wykonawcę do uzupełnienia oferty w terminie min 5 dni dokumentów: instrukcji używania oraz Certyfikat zgodności Pod tabelka cenową pakietu nr 8 wymaga się załączenia w/w dokumentów dlatego zapisy w siwz wzajemnie się wykluczają, Zatem prosimy o wyjaśnienie czy mamy załączyć w/w dokumenty do oferty czy uzupełnić na wezwanie Zamawiającego? Pytanie nr 18 Dotyczy: pakietu nr 8 Czy Zamawiający zgodzi się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw krwinek wzorcowych i zestawów próbek kontrolnych, który ułatwi realizację zawartej umowy, ze szczególnym wskazaniem na fakt specyficznego cyklu produkcyjnego krwinek wzorcowych? Projekt harmonogramu zobowiązuje się przedłożyć Wykonawca. Krwinki produkowane są z krwi pozyskiwanej od dawców. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dawcy o odpowiednich fenotypach mogą oddać krew tylko 6 razy w roku pod warunkiem, że przejdą pozytywnie badania wymagane w Banku Krwi. Zatem pozyskanie dawców i cykl pobrań narzuca wytwórca krwinek wykorzystywanych do badan in vitro reżim produkcji w równych odstępach comiesięcznych. Ponadto termin ważności produktu wynosi od 5 do 6 tygodni. Kalkulacja potencjalnie 1 dostawy w miesiącu z wyłączeniem dostaw na cito pozwoli złożyć Wykonawcy korzystniejszą ofertę cenowo, a zważywszy, że laboratorium Zamawiającego jest zarządzane przez doświadczona kadrę nie zachwieje powyższe działanie pracą diagnostów Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 19 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 10, 11 Czy Zamawiający wymaga krwinek o gęstości Ht powyżej 27%? Czy Zamawiający wymaga krwinek gotowych do użycia do metody probówkowej i szkiełkowej? Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania krwinek o gęstości serologicznej 28-30%. Pytanie nr 20 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 8 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania standardu anty-d zachowującego swoją czułość i specyficzność po otwarciu buteleczki do końca okresu ważności odczynnika podanego przez producenta na etykiecie produktu

Pytanie nr 21 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 8 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika standard anty-d z minimalnym terminem ważności 24 miesiące od dostawy do zamawiającego? Pytanie nr 22 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 7 i 15 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania wskazanych odczynników z temperatur przechowywania od 2 do 28 st. C, czyli w temperaturze pokojowej? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza dla poz. 7, nie wyraża zgody dla poz. 15. Pytanie nr 23 Dotyczy: pakiet nr 8 Czy Zamawiający dopuści zamiast instrukcji używania ulotki informacyjne lub katalogi na potwierdzenie, że zaoferowano odczynniki i krwinki zgodnie z wymaganiami Zamawiającego? Pytanie nr 24 Dotyczy: projekt umowy 7 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar od wartości NETTO zamówienia częściowego? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. 7 ust. 1 otrzymuje brzmienie: Zamawiający może żądać od Wykonawcy zapłaty kary umownej w przypadku nieterminowych dostaw bądź odmowy dostawy w wysokości 0,5 % wartości netto zamówienia częściowego tj. niezrealizowanej części umowy, której dotyczy dane zamówienie, za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w 2 ust. 1 umowy. Pytanie nr 25 Dotyczy: projekt umowy 7 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar od wartości NETTO zamówienia częściowego? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. 7 ust. 2 otrzymuje brzmienie: Zamawiający może żądać od Wykonawcy zapłaty kary umownej w przypadku nie dokonania wymiany towaru wadliwego na towar bez wad w wysokości 0,5 % wartości netto zamówienia częściowego tj. niezrealizowanej części umowy, której dotyczy dane zamówienie, za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w 4 ust. 7 umowy. Pytanie nr 26 Dotyczy: projekt umowy 7 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar od wartości NETTO niezrealizowanej części umowy? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. 7 ust. 4 otrzymuje brzmienie: Zamawiający może naliczyć Wykonawcy karę umowną w wysokości 5 % wartości netto niezrealizowanej części umowy w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn wskazanych w 6 ust. 1-2 i 5-6.

Pytanie nr 27 Dotyczy: projekt umowy 7 ust. 1, 2 Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia limitu kar umownych, których suma nie przekroczy 10% wartości netto przedmiotu Umowy? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę zapisu w następujący sposób: do 7 dodaje się ust. 6 w następującym brzmieniu: "Łącznie wysokość kar umownych nie może przekroczyć 10% wartości netto umowy, określonego w 1 ust. 4 niniejszej umowy". Pytanie nr 28 Dotyczy: projekt umowy 3 ust. 1 Czy Zamawiający wprowadzi możliwość wstrzymania dostaw w przypadku nierealizowania płatności? Pytanie nr 29 Dotyczy: SIWZ Rozdział VIII ust. 9 pkt. b, c, g Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie dokumentów w postaci elektronicznej na płycie CD wraz z oświadczeniem potwierdzającym zgodność kopii na płycie z elektronicznymi pierwowzorami? Pytanie nr 30 Dotyczy: SIWZ Rozdział VIII ust. 9 pkt. b, c, g W przypadku konieczności dostarczenia dokumentów w postaci papierowej, czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie ich w postaci zbindowanych tomów, gdzie poświadczenie za zgodność będzie widniało tylko na pierwszej stronie tomu dla jego pozostałych stron? Odpowiedź: Poświadczenie za zgodność musi widnieć na każdej stronie. Pytanie nr 31 Dotyczy: pakiet nr 13, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie mononukleozy zakaźnej w postaci kasetek? Pytanie nr 32 Dotyczy: pakiet nr 13, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści testy o czułości 40 ng/ml, które gwarantują bardziej wiarygodne wyniki badania. Wzrost czułości analitycznej nie będzie miał wpływu na wzrost czułości diagnostycznej (wyrażonej w %) natomiast będzie miał wpływ na spadek specyficzności testu i spowoduje jej znaczące obniżenie, co z kolej prowadzi do uzyskiwania fałszywie dodatnich wyników i konieczność przeprowadzenia drogich badań potwierdzających np. kolonoskopii. Pytanie nr 33 Dotyczy: pakiet nr 13, poz. 9 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie Giardia Lamblia w postaci testów kasetkowych?

Pytanie nr 34 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 8 poz. 16 Odczynnika PBS w butelkach zakończonych lejkiem o pojemności 500ml? Pytanie nr 35 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 13 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę w pakiecie nr 8 poz 13 krwinek gotowych do użycia czy do przepłukiwania? Odpowiedź: Zamawiający wymaga krwinek do przepłukiwania. Pytanie nr 36 Dotyczy: pakiet nr 8, poz. 8 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę w Pakiecie nr 8 pozycji 8 odczynnika Standard anty-d z terminem ważności 24 miesiące od daty produkcji a jeśli warunki przechowywania odczynnika są zgodne z instrukcją producenta, po otwarciu buteleczek z odczynnikiem, produkt ma być stabilny i zachowuje 100% czułości oraz 100% specyficzności od 12 miesięcy od czasu otwarcia buteleczki? Pytanie nr 37 Dotyczy: pakiet nr 5 Prosimy o wyrażenie zgody by termin przydatności do użycia oferowanych produktów był nie krótszy niż 5 miesięcy. Zamawiający ma możliwość zamawiania produktów w dowolnym, dogodnym dla siebie momencie, bez konieczności ich magazynowania przez 12 m-cy. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 1. Pytanie nr 38 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 2 ust. 2 Czy Zamawiający dopuści, aby zamówienia były składane także za pośrednictwem poczty elektronicznej? Pytanie nr 39 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 3 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Uzasadnienie: Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iż niemożliwe będzie dokładne określenie terminu płatności oraz powstania zobowiązania podatkowego. Pytanie nr 40 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 4 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,12 miesięcy'' na,,6 miesięcy''? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 1.

Pytanie nr 41 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 6 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie par. 6 ust. 3? Pytanie nr 42 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? Pytanie nr 43 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 7 Prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Odpowiedź: Powyższy zapis istnieje w projekcie umowy. Pytanie nr 44 Dotyczy: SIWZ Rozdział IV, Projekt umowy 10 Czy na podstawie art. 31 ustawy z 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. 2014 r., poz. 1182 ze zm.)- Zamawiający- jako administrator danych osobowych, które mogą znajdować się na aparatach będących przedmiotem zamówienia i do których w związku z prawidłową realizacją obowiązków wynikających z umowy o udzielenie zamówienia publicznego, tj. przyłączenie do sieci, dokonywanie przeglądów, świadczenie usług serwisowych może mieć dostęp Wykonawca, wyrazi zgodę na zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych? Dostęp do danych osobowych wynikający z realizacji obowiązków zawartych w umowie stanowi przetwarzanie danych osobowych w rozumieniu ustawy z 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. 2014 r., poz. 1182 ze zm.). Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta zostałaby z Wykonawcą jako procesorem wg załączonego wzoru. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. W załączeniu: 1. Modyfikacja załącznika numer 1 w zakresie pakietu 8.