Monitorowanie i śledzenie ruchu wyrobów tytoniowych Track & Trace

Podobne dokumenty
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej. (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 4 kwietnia 2019 r. Poz z dnia 22 lutego 2019 r.

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

Przeciwdziałanie szarej strefie na rynku tytoniu w Polsce w latach

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VII KADENCJA. Warszawa, dnia 29 października 2010 r. Druk nr 1019

DYREKTYWA FAŁSZYWKOWA. realizacja wymogów unijnych przez Użytkowników Końcowych

Warszawa, dnia 26 września 2012 r. Poz. 1066

Wpływ ustawy refundacyjnej na funkcjonowanie dystrybutorów leków. senacka Komisja Gospodarki, 6 listopada 2013

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi w 2011r.

PROJEKT STANOWISKA RP

S z c z e g ó ł y d o tyczące kodowania informacji

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) / z dnia r.

Tekst ustawy ustalony ostatecznie po rozpatrzeniu poprawek Senatu. USTAWA z dnia 8 kwietnia 2010 r.

o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw (druk nr 2732).

"Jak skutecznie i efektywnie realizować wymogi prawne wynikające z tzw. dyrektywy fałszywkowej? " Anna Gawrońska-Błaszczyk 18 lutego 2016

USTAWA. z dnia r. o zmianie ustawy o podatku akcyzowym

SI-Consulting Sp. z o. o.

Prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi.

Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r.

U C H W A Ł A SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

USTAWA. z dnia 8 kwietnia 2010 r.

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY

Nowe obowiązki dla przedsiębiorców. -wdrażanie dyrektywy fałszywkowej

Europejski System Weryfikacji Autentyczności Leków w Polsce - integracja użytkowników końcowych i ogólny status projektu

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

Safety features znakowanie produktów leczniczych spotkanie z przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH. Wniosek DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY. zmieniająca

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

... Departament Podatku Akcyzowego i Gier ul. Świętokrzyska Warszawa numer akcyzowy podatnika *) WSTĘPNE ZAPOTRZEBOWANIE

Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu. USTAWA z dnia 23 stycznia 2009 r.

Nowe otwarcie przedsiębiorstw sektora gazownictwa warunki funkcjonowania w jednolitym wewnętrznym rynku gazu ziemnego Unii Europejskiej

Kodowanie 2D i Serializacja. W jaki sposób spełnić zalecenia Dyrektywy 2011/62/EU

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Znakowanie produktów o zmiennej ilości przy pomocy standardów GS1

- o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 8 października 2019 r. Poz z dnia 11 września 2019 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) / z dnia r.

U C H W A Ł A SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Wyroby budowlane Prawo unijne i krajowe

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie znakowania żywności wartością odżywczą

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

DECYZJE. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW 1) z dnia 2008 r. w sprawie minimalnej stawki akcyzy na papierosy

Propozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP. dr Michał Andrijewski

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady. z dnia 22 września 2003 r.

2003R1830 PL

Sytuacja na rynku cukru oraz wyzwania dla sektora po zniesieniu systemu kwot produkcyjnych w UE

Druk nr 3826 Warszawa, 6 stycznia 2005 r.

Działania Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi na rzecz stabilizacji rynku cukru

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 15 stycznia 2001 r. Druk nr 558

o zmianie ustawy Kodeks karny oraz niektórych innych ustaw.

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95 ust. 1,

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI. z dnia r. w sprawie norm technicznych dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na wyrobach tytoniowych

Raportowanie danych transakcyjnych w świetle REMIT. Katarzyna Szwarc, Dyrektor Biura Compliance w TGE SA

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA.

Znakowanie produktów o zmiennej ilości przy pomocy standardów GS1

I N F O R M A C J A. Nieprawidłowości stwierdzono w 19 placówkach, co stanowiło 37% placówek objętych kontrolą.

Spotkanie komitetu KOŚ

ZAŁĄCZNIK KOMUNIKATU KOMISJI DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO, RADY, EUROPEJSKIEGO KOMITETU EKONOMICZNO-SPOŁECZNEGO ORAZ KOMITETU REGIONÓW

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) / z dnia r.

Informacja o sytuacji na Europejskim Rynku Cukru podejmowanych działaniach Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi w celu jej stabilizacji

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

System weryfikacji autentyczności leków w Polsce

POPRAWKI Poprawki złożyła Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów

Rola sieci polskich komisji bioetycznych w opiniowaniu badań klinicznych po rozpoczęciu stosowania rozporządzenia UE nr 536/2014

o zmianie ustawy o paszach oraz ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

Ustawa z dnia.. o zmianie ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw 1)2)

Akcyza zepchnie e-papierosy do szarej strefy?

Projekt. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr / z dnia [ ]

USTAWA z dnia 13 czerwca 2013 r. o zmianie ustawy o wyrobach budowlanych oraz ustawy o systemie oceny zgodności 1)

na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

Identyfikacja i identyfikowalność artykułów spożywczych. Bronisze, r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia r. w sprawie wysokości krajowej rezerwy kwoty krajowej w roku kwotowym 2013/2014

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Zebranie Kierowników aptek ogólnodostępnych 26 stycznia 2017 r.

Warszawa, dnia 16 maja 2016 r. Poz. 669

KONSULTACJE SPOŁECZNE W OBSZARZE POLITYKI SPOŁECZNEJ (IX/ 2015 R.)

z dnia o zmianie ustawy Prawo zamówień publicznych oraz niektórych innych ustaw

o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o kosmetykach (druk nr 1804)

Podajemy treść tego rozporządzenia, zamieszczonego przez Urząd Zamówień Publicznych na swej stronie internetowej.

Opinia do ustawy o obowiązkach w zakresie informowania o zużyciu energii przez produkty wykorzystujące energię (druk nr 182)

o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

Jak się przygotować? Jak wdrożyć projekt?

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

Forum innowacyjna ochrona zdrowia

OCENA SKUTKÓW REGULACJI

Dokument z posiedzenia PROJEKT REZOLUCJI

Wniosek ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

MONITORING PROCESU LEGISLACYJNEGO NA ETAPIE PARLAMENTARNYM

Transkrypt:

Od 20 maja produkcja, sprzedaż i eksport wyrobów tytoniowych mogą okazać się niemożliwe Monitorowanie i śledzenie ruchu wyrobów tytoniowych Track & Trace

Produkcja wyrobów tytoniowych w Polsce to ok. 210 mld sztuk papierosów oraz ponad 30 tys. ton pozostałych wyrobów tytoniowych. Polska jest drugim największym producentem wyrobów tytoniowych w Unii Europejskiej pod względem wartości produkcji (ok. 35 mld zł ). Prawie 80% papierosów wyprodukowanych w Polsce trafia na eksport. 12 mld zł tyle wyniósł polski eksport tytoniu i wyrobów tytoniowych w 2017 r

Sprzedażą hurtową i podhurtem wyrobów tytoniowych zajmuje się w Polsce prawie 900 małych i średnich polskich przedsiębiorców. W około 50% hurtowni obrót wyrobami tytoniowymi stanowi ponad 90% całkowitej sprzedaży. Sprzedaż detaliczna to ponad 100 000 małych i dużych sklepów, kiosków. W handel wyrobami tytoniowymi w Polsce zaangażowanych jest ok. 500 tyś. osób.

Akty prawne Artykuł 15(5) Dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych wymaga, by wszystkie podmioty gospodarcze uczestniczące w obrocie wyrobami tytoniowymi, począwszy od producenta do ostatniego podmiotu gospodarczego przed pierwszym punktem detalicznym, rejestrowały moment wejścia w posiadanie każdego opakowania jednostkowego, a także wszystkie przemieszczenia tych opakowań jednostkowych aż do momentu, w którym podmioty te przestały być w posiadaniu tych wyrobów. Dyrektywa 2014/40/UE z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylająca dyrektywę 2001/37/WE Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) Nr 2018/574 z dnia 15 grudnia 2017 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 2018/573 z dnia 15 grudnia 2017 Ustawa o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych Rozporządzenie Ministra Finansów w sprawie wyznaczenia podmiotu wydającego identyfikatory Rozporządzenie Ministra Finansów w sprawie określenia postaci niepowtarzalnego identyfikatora Rozporządzenie Ministra Finansów w sprawie w sprawie elementów zabezpieczenia umieszczanego na opakowaniu jednostkowym wyrobów tytoniowych sprzedawanych w wolnych obszarach celnych podróżnym udającym się do krajów trzecich

Zakres i procesy objęte obowiązkiem monitorowania i śledzenia w ramach TPD JAK DZIAŁA SYSTEM TRACK & TRACE Producent Dystrybucja Kodowanie wyrobów Śledzenie wyrobów Śledzenie wyrobów Sprzedaż detaliczna Router Repozytorium wtórne

Stanowisko Ministra Finansów 11 maja 2018 Jednocześnie, pragnę podkreślić, że określony na dzień1stycznia2019 r. termin wejścia w życie zmian wskazanych w art. 1 pkt 9 i 10 ww. projektu, a dotyczących dostosowania ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych do ww. przepisów wykonawczych Komisji opublikowanych w dniu 16 kwietnia br., uniemożliwi wydanie odpowiednich rozporządzeń przez Ministra Finansów. Tym samym system do spraw śledzenia ruchu i pochodzenia wyrobów tytoniowych w powiązaniu z zabezpieczeniem oraz jego wdrożenie do dnia 20 maja 2019 r. będzie nierealne. Projektowane więc zmiany powinny wejść w jak najkrótszym terminie, nie później niż w III kwartale 2018 roku.

Pismo Komisarza UE 08/01/2019 ze względu na liość przygotowań emitentów kodów, w szczególności pierwszą rejestrację podmiotów w łańcuchu dostaw, w tym punkty detaliczne, Komisja usilnie namawia Pańśtwa Członkowskie aby wyznaczyły emitenta kodów tak szybko jak to możliwe, najlepiej w pierwszym kwartale 2019r.

Projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych Ministerstwo Zdrowia 11 kwietnia 2018 r. Pismo Ministra Finansów do Ministerstwa Zdrowia wskazujące, że Projektowane ( ) zmiany powinny wejść w jak najkrótszym terminie, nie później niż w III kwartale 2018 roku. 11 maja 2018r Opóźnienia w pracach legislacyjnych Przesłanie projektu na Komitet Stały Rady Ministrów Ministerstwo Zdrowia Do 9 sierpnia 2018 r. Pismo Komisarza Komisji Europejskiej ds. Zdrowia Brak emitenta kodów w państwie członkowskim całkowicie wykluczy jego rynek z systemu śledzenia, tym samym uniemożliwi podmiotom gospodarczym legalny handel wyrobami tytoniowymi, w tym ich sprzedaż do innych państw UE i państw trzecich.. 8 stycznia 2019 r. Przekazanie projektu do Rady Ministrów 18 stycznia 2019 r. Przyjęcie projektu przez Radę Ministrów i przekazanie do Marszałka Sejmu 5 lutego 2019 r. Przyjęcie ustawy przez Sejm RP i przesłanie do Marszałka Senatu 21 lutego 2019r. Posiedzenie Senatu RP, na którym mimo postulatów branży nie rozpatrzono projektu ustawy 25-26 lutego 2019 r.? Rozpatrzenie projeku przez Senacką Komisję Zdrowia 13 marca 2019 r.? Przyjęcie ustawy przez Senat RP i przesłanie do podpisu Prezydenta 20 marca 2019 r.? Wydanie przez MF rozporządzeń i powołanie PWPW na krajowego emitenta kodów 7 dni po publikacji ustawy? Uruchomienie systemu! * 20 maja 2019r. *Artykuły 15 i 16 Dyrektywy obowiązują dla papierosów i tytoniu do samodzielnego skręcania.

Problemy Brak akcji informacyjnej organów państwa o wprowadzeniu systemu Track&Trace Potencjalne błędy systemu (portalu) i brak czasu na przeprowadzenie odpowiednich testów Konieczność zarejestrowania się kilkunastu tysięcy podmiotów dziennie z powodu opóźnień legislacyjnych Ograniczona liczba dostawców skanerów Brak specyfikacji technicznej Routera i możliwości przyłączenia skanerów

Konsekwencje Zbyt późne wyznaczenie emitenta: Brak możliwości zarejestrowania się w terminie: Producentów: Zatrzymanie produkcji wyrobów tytoniowych przeznaczonych do Polski oraz na eksport Brak wpływów budżetowych z tytułu akcyzy Utrata rynków zbytu na wyroby na eksport Hurtowników i punktów detalicznych: Zatrzymanie sprzedaży wyrobów tytoniowych w hurcie i detalu Likwidacja działalności gospodarczej ok. połowy hurtowni Brak emitenta 6 maja br.: Utrata dochodów przez Spółkę Skarbu Państwa tj. PWPW Wyznaczenie emitenta przez Komisję Europejską z innego państwa członkowskiego Kary za niestosowanie systemu: grzywna do 200 000 zł, kara ograniczenia wolności lub obydwie ww. kary łącznie

Do 19 maja br. Konieczne działania emitent/podmioty gospodarcze: Rejestracja producentów, fabryk, linii produkcyjnych, magazynów Rejestracja ponad 100 tyś. pkt hurtowych i detalicznych Zakup wyposażenia (skanery) do odczytywania i przesłania danych Połączenia skanerów z routerem na poziomie UE Po 20 maja br. Rejestracja i raportowanie pośrednich wydarzeń przeładunkowych. Skanowanie na wejściu podczas przyjęcia i skanowanie na wyjściu wyrobów tytoniowych Przesyłanie wymaganych informacji w wymaganym terminie

Konieczne działania organy państwa: Przyjęcie ustawy przez Senat RP 20 marca br. Podpis Prezydenta RP do końca marca br. Ogłoszenie ustawy bezzwłocznie Wyznaczenie emitenta kodów max. 15 kwietnia br. Odstąpienie od wymierzania kar do końca 2019r.

Przykład odstąpienia od wymierzania kar Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi W związku ze zdiagnozowanymi w trakcie pilotażu problemami w raportowaniu danych, w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace nad wprowadzeniem zmian w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 i 2003), poprzez zawieszenie obowiązywania w 2017 roku, przepisów art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 127c; Z dniem 1 stycznia 2017 r. wchodzi w życie art. 95 ust. 1b ustawy Prawo farmaceutyczny, w brzmieniu nadanym ustawą zmieniającą ustawę z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 788) [ do dnia 30 czerwca 2017 r. nie wszczyna się postępowań w związku z naruszeniem art. 127c ustawy z dnia 6 września2001r. Prawofarmaceutyczne(Dz.U.z2008r.poz.271,zpóźn.zm.) Źródło: https://www.nia.org.pl/2017/05/31/zintegrowany-system-monitorowania-obrotu-produktami-leczniczymi-od-1-lipca-2017-roku/

Dziękujemy www.pih.org.pl www.zpp.net.pl @Pol_Izba_Handlu @ZPPnetpl