Toruń, dnia 01.02.2019 r. SSM.DZP.200.8.2019 Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych. W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 25.01.2019 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie Dotyczy zadania nr 3 Czy Zamawiający dopuści rękawice nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, chlorowane od wewnątrz, tekstura na końcach palców, grubość na palcu 0,12±0,02, na dłoni 0,07±0,02 i mankiecie 0,06 ±0,02 mm, długość min 240mm. AQL 1,5 i siła zrywu (mediana) min 7N - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Rękawice odporne na przenikanie wirusów wg ASTM F 1671. Przebadane wg EN 374. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością. potwierdzone piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Opakowanie 100 szt. Kolor lawendowy/fioletowy. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Odpowiedź na pytanie Patrz poniżej modyfikacja siwz W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 25.01.2019 r. pytaniem do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie Dotyczy zadania nr 2, poz. 4 Czy Zamawiający wymaga rozmiarów rękawic od 6,0 do 9,0 co 0,5? Odpowiedź na pytanie Tak Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) W Części 11 - Termin i miejsce składania ofert wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 11.1. Oferty należy składać do dnia lutego 2019 r. do godziny 10:00 w Specjalistycznym Szpitalu Miejskim im. M. Kopernika w Toruniu, ul. Batorego 17/19, 87-100 Toruń, pok. nr 032 kancelaria szpitala.11.2. Oferty złożone po terminie zwraca się niezwłocznie., a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 11.1. Oferty należy składać do dnia 7 lutego 2019 r. do godziny 10:00 w Specjalistycznym Szpitalu Miejskim im. M. Kopernika w Toruniu, ul. Batorego 17/19, 87-100 Toruń, pok. nr 032 kancelaria szpitala. 11.2. Oferty złożone po terminie zwraca się niezwłocznie. 2) W Części 15 - Otwarcie ofert wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 15.1. Otwarcie złożonych ofert nastąpi w dniu 4 lutego 2019 r. o godzinie 10.3 w Specjalistycznym Szpitalu Miejskim im. im. Mikołaja Kopernika w Toruniu, ul. Batorego 17/19 w budynku medyczno - administracyjnym, pokój nr 115. a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 15.1. Otwarcie złożonych ofert nastąpi w dniu 7 lutego 2019 r. o godzinie 10.30 w Specjalistycznym Szpitalu Miejskim im. Mikołaja Kopernika w Toruniu, ul. Batorego 17/19 w budynku medyczno - administracyjnym, pokój nr 115. 3) w załączniku nr 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Zadanie nr 3 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. netto Wartość netto Vat % Wartość brutto Podać najmn. opakowanie zbiorcze Podać: producent/ wszystkie nr katalogowe
1 a) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, kształt uniwersalny, kolor niebieski z mankietem rolowanym. Rękawice obustronnie polimeryzowane, wewnętrznie chlorowane z teksturą biszkoptową i dodatkowa teksturą na końcach palców. Rękawice o długości minimum 240 mm, grubości minimum na palcu 0.12 mm, na dłoni minimum 0.08 mm oraz na mankiecie minimum 0.06 mm. Siła zrywu rękawic minimum przed starzeniem 9 N oraz minimum po starzeniu 8 N. Rękawice bez protein lateksu, posiadające AQL 1.0 oznakowany fabrycznie na opakowaniu.. Klasyfikowane i oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 oraz wirusów zgodnie z ASTM F1671. Przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM 6978. Rękawice wolne od akceleratorów chemicznych. Dopuszczone do kontaktu z żywnością oznakowanie na opakowaniu. Na opakowaniu oznakowanie zgodności z normami: EN 455, EN 420, EN 388, EN 374, ASTM F 1671. Rękawice wolne od ftalanów i od akceleratorów chemicznych oraz odporne na działanie gotowych preparatów dezynfekcyjnych o szerokim spektrum biobójczym: co najmniej jeden preparat na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) odporność przez minimum 480 minut i jeden preparat na bazie alkoholu etylowego (etanol) odporność przez minimum 6 minut potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium zgodnie z EN 16523-1:2015. Oznakowane datą produkcji, ważności i numerem serii. Dostępne w rozmiarach XS- XL. Opakowanie papierowe a 100 sztuk z podziałem kolorystycznym opakowania ze względu na poszczególne rozmiary. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. b) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, przeznaczone do prowadzenia badań medycznych, diagnostycznych i terapeutycznych, obchodzenia się z materiałem skażonym lub zanieczyszczonym, kolor niebieski, kształt uniwersalny, mankiet rolowany. Długość min. 240 mm, grubość pojedynczej ścianki na palcu min. 0,10-0,12mm, na dłoni min. 0,07-0,08 mm, na mankiecie min. 0,06-0,07 mm, powierzchnia mikroteksturowana, palce chropowate, wewnętrzna powierzchnia ułatwiająca zakładanie - polimer, odporne na działanie siły mechanicznej, siła zrywające przed i po starzeniu min. 9 N N, AQL 1,0, Rękawice zgodne z normą normami PN - EN 455, PN EN 420,EN 388, ASTM F 1671oraz ASTM F 1670, przebadane zgodnie z normą PN-EN 374-3, dopuszczone do kontaktu z żywnością, bez zawartości tiuramów. Rękawice opak 19044
muszą wykazywać odporność na przenikanie na co najmniej 24 substancji chemicznych(informacja na opakowaniu), z czego min. 14 substancji na 6 poziomie odporności, odporność na przenikanie min. 2 alkoholi 70% stosowanych w dezynfekcji na min 1 poziomie z informacją na opakowaniu. Rękawice muszą posiadać odporność na leki cytostatyczne, min. 16 cytostatyków wg normy EN 374-3. Klasyfikowane i oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rozmiary XS, S, M, L, XL, pakowanie w kartonik po 100 szt., opakowania zróżnicowane kolorystyczne w zależności od rozmiaru. Uniwersalny c) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, fioletowe, grubość na palcach min. 0,1+/-0,01mm, mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach. AQL <1,5, oznakowane jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Odporne na przenikanie substancji chemicznych fabryczna informacja na opakowaniu o barierowości dla min. 3 alkoholi etanolu, izopropanolu i metanolu na min. 1 poziomie. Odporne na działanie 13 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978 fabryczna informacja na opakowaniu. Rękawice zgodne z normami PN-EN 455, PN-EN 420, PN- EN 374-1 (z wyłączeniem punktu 5.3.2), - 2,-3, ASTM F1671, ASTM D 6978 fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS XL, oznaczone minimum na 5 ściankach dyspansera, pakowane po 100 sztuk. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. d) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe przeznaczone do prowadzenia badań medycznych, diagnostycznych i terapeutycznych, obchodzenia się z materiałem skażonym lub zanieczyszczonym, kolor niebieski, kształt uniwersalny, mankiet rolowany. Długość min. 240 mm, grubość podwójnej warstwy na palcu min. 0,14 mm, na dłoni min. 0,12 mm, na mankiecie min. 0,10 mm, powierzchnia gładka, palce chropowate, wewnętrzna powierzchnia ułatwiająca zakładanie, wydłużenie 400 500%, odporne na działanie siły mechanicznej, siła zrywające przed i po starzeniu 7 7,5 N, AQL 1,5, poziom chwytności 5 zgodnie z PN EN 420 +A1. Rękawice zgodne z normą normami PN - EN 455, PN EN 420, ASTM F 1671, ASTM D 5151, ASTM D 6124, ASTM D 6319, ASTM D 6978 oraz normą PN-EN 374-3 (w zakresie Niska odporność chemiczna oraz Mikroorganizmy z wyłączeniem punktu 5.3.2), dopuszczone do kontaktu z żywnością, bez zawartości tiuramów. Rękawice muszą wykazywać odporność na przenikanie na co najmniej 13
substancji chemicznych, z czego min. 10 substancji na 6 poziomie odporności, (na potwierdzenie wyniki badań wytwórcy zgodnie z normą PN EN 374 3) posiadać certyfikat jednostki niezależnej potwierdzający odporność na przenikanie wodorotlenku sodu 40% na 6 poziomie odporności. Rękawice muszą posiadać odporność na leki cytostatyczne, min. 14 cytostatyków ( na potwierdzenie wyniki badań wytwórcy wg normy ASTM F 739 lub ASTM D 6978). Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rozmiary od XS do XL, pakowanie w kartonik po 100 szt., opakowania zróżnicowane kolorystyczne w zależności od rozmiaru. Uniwersalny e) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, o obniżonej grubości, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. Mediana grubości ścianki: na palcu 0,10mm, na dłoni 0,08 mm, na mankiecie 0,06 mm, długość min 240 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 7,8N, AQL 1,0 (oznaczony na opakowaniu) potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Zgodne z EN 455, ASTM D6319, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: min 3 substancji chemicznych na min 2 poziomie zgodnie z EN 374-1, mikroorganizmów wg EN 374-2 oraz min 10 cytostatyków na min 3 poziomie potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej. Odporne na min 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu min. 70% na min 2 poziomie - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej. Dopuszczone do kontaktu z żywnością- potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, DPG - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 sztuk. Uniwersalny f) Rękawice niejałowe, bezpudrowe, nitrylowe, chlorowane od wewnątrz, oznakowane jako Wyrób Medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III Zgodne z normą EN PN 455-1,2,3,4 wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności Zewnętrzna powierzchnia gładka, tekstura tylko na opuszkach palców, zakończone rolowanym mankietem Rękawice o długości min. 240 mm, siła zrywania min. 6N w całym okresie
przechowywania, rozciągliwość 500% przed starzeniem, 400% po starzeniu, AQL 1,5 Grubość pojedynczej ścianki: palec- 0,08mm 0,11mm dłoń- 0,05mm- 0,07mm Przebadane na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 Wolne od akceleratorów chemicznychtiuramów, tiomoczników, benzotiazoli, wykaz chemikaliów zawartych w rękawicy dołączyć do oferty Posiadające badania wg. EN 374-3 na substancje chemiczne organiczne i nieorganiczne- min dwa kwasy w tym 50% kwas siarkowy- poziom 6, oraz 13% podchloryn sodu poziom 6, 70% Izopropanol poziom min 2. Posiadające badania na min 15 cytostatyków Oznaczenie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, LOT/nr partii lub serii, EN 374, EN 455-1,2,3,4,oznaczenie że rękawice są SOI kat III oraz wyrobem medycznym, nazwa producenta/ adres wytwórcy, wszystkie napisy w języku polskim, okres ważności rękawic minimum 12 m-cy od daty dostawy. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. Pakowane po 100 szt. Próbka. Rozmiar XS, S, M, L, XL Ogółem: * Należy zaznaczyć wybrany wariant a,b,c,d,e,f Sprzęt sterylny i biologicznie czysty (jeśli dotyczy) - w opakowaniu jednostkowym z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymaga się aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przypadku nie przestrzegania powyższego towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza się nowy zapis o następującej treści: Zadanie nr 3 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe L.p. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. netto 1 a) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, kształt uniwersalny, kolor niebieski z mankietem rolowanym. opak 19044 Rękawice obustronnie polimeryzowane, wewnętrznie chlorowane z teksturą biszkoptową i dodatkowa teksturą na końcach palców. Rękawice o długości minimum 240 mm, grubości minimum na palcu 0.12 mm, na dłoni minimum 0.08 mm oraz na mankiecie minimum 0.06 mm. Siła zrywu rękawic minimum przed starzeniem 9 N oraz minimum po starzeniu 8 N. Rękawice bez protein lateksu, posiadające AQL 1.0 oznakowany fabrycznie na opakowaniu.. Klasyfikowane i oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 oraz Wartość netto Vat % Wartość brutto Podać najmn. opakowanie zbiorcze Podać: producent/ wszystkie nr katalogowe
wirusów zgodnie z ASTM F1671. Przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM 6978. Rękawice wolne od akceleratorów chemicznych. Dopuszczone do kontaktu z żywnością oznakowanie na opakowaniu. Na opakowaniu oznakowanie zgodności z normami: EN 455, EN 420, EN 388, EN 374, ASTM F 1671. Rękawice wolne od ftalanów i od akceleratorów chemicznych oraz odporne na działanie gotowych preparatów dezynfekcyjnych o szerokim spektrum biobójczym: co najmniej jeden preparat na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) odporność przez minimum 480 minut i jeden preparat na bazie alkoholu etylowego (etanol) odporność przez minimum 6 minut potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium zgodnie z EN 16523-1:2015. Oznakowane datą produkcji, ważności i numerem serii. Dostępne w rozmiarach XS- XL. Opakowanie papierowe a 100 sztuk z podziałem kolorystycznym opakowania ze względu na poszczególne rozmiary. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. b) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, przeznaczone do prowadzenia badań medycznych, diagnostycznych i terapeutycznych, obchodzenia się z materiałem skażonym lub zanieczyszczonym, kolor niebieski, kształt uniwersalny, mankiet rolowany. Długość min. 240 mm, grubość pojedynczej ścianki na palcu min. 0,10-0,12mm, na dłoni min. 0,07-0,08 mm, na mankiecie min. 0,06-0,07 mm, powierzchnia mikroteksturowana, palce chropowate, wewnętrzna powierzchnia ułatwiająca zakładanie - polimer, odporne na działanie siły mechanicznej, siła zrywające przed i po starzeniu min. 9 N N, AQL 1,0, Rękawice zgodne z normą normami PN - EN 455, PN EN 420,EN 388, ASTM F 1671oraz ASTM F 1670, przebadane zgodnie z normą PN-EN 374-3, dopuszczone do kontaktu z żywnością, bez zawartości tiuramów. Rękawice muszą wykazywać odporność na przenikanie na co najmniej 24 substancji chemicznych(informacja na opakowaniu), z czego min. 14 substancji na 6 poziomie odporności, odporność na przenikanie min. 2 alkoholi 70% stosowanych w dezynfekcji na min 1 poziomie z informacją na opakowaniu. Rękawice muszą posiadać odporność na leki cytostatyczne, min. 16 cytostatyków wg normy EN 374-3. Klasyfikowane i oznakowane jako wyrób medyczny klasy I oraz środek ochrony osobistej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rozmiary XS, S, M, L, XL, pakowanie w kartonik po 100 szt., opakowania zróżnicowane kolorystyczne w zależności od rozmiaru. Uniwersalny c) Rękawice diagnostyczne nitrylowe,
bezpudrowe, fioletowe, grubość na palcach min. 0,1+/-0,01mm, mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach. AQL <1,5, oznakowane jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Odporne na przenikanie substancji chemicznych fabryczna informacja na opakowaniu o barierowości dla min. 3 alkoholi etanolu, izopropanolu i metanolu na min. 1 poziomie. Odporne na działanie 13 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978 fabryczna informacja na opakowaniu. Rękawice zgodne z normami PN-EN 455, PN-EN 420, PN- EN 374-1 (z wyłączeniem punktu 5.3.2), - 2,-3, ASTM F1671, ASTM D 6978 fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS XL, oznaczone minimum na 5 ściankach dyspansera, pakowane po 100 sztuk. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. d) Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe przeznaczone do prowadzenia badań medycznych, diagnostycznych i terapeutycznych, obchodzenia się z materiałem skażonym lub zanieczyszczonym, kolor niebieski, kształt uniwersalny, mankiet rolowany. Długość min. 240 mm, grubość podwójnej warstwy na palcu min. 0,14 mm, na dłoni min. 0,12 mm, na mankiecie min. 0,10 mm, powierzchnia gładka, palce chropowate, wewnętrzna powierzchnia ułatwiająca zakładanie, wydłużenie 400 500%, odporne na działanie siły mechanicznej, siła zrywające przed i po starzeniu 7 7,5 N, AQL 1,5, poziom chwytności 5 zgodnie z PN EN 420 +A1. Rękawice zgodne z normą normami PN - EN 455, PN EN 420, ASTM F 1671, ASTM D 5151, ASTM D 6124, ASTM D 6319, ASTM D 6978 oraz normą PN-EN 374-3 (w zakresie Niska odporność chemiczna oraz Mikroorganizmy z wyłączeniem punktu 5.3.2), dopuszczone do kontaktu z żywnością, bez zawartości tiuramów. Rękawice muszą wykazywać odporność na przenikanie na co najmniej 13 substancji chemicznych, z czego min. 10 substancji na 6 poziomie odporności, (na potwierdzenie wyniki badań wytwórcy zgodnie z normą PN EN 374 3) posiadać certyfikat jednostki niezależnej potwierdzający odporność na przenikanie wodorotlenku sodu 40% na 6 poziomie odporności. Rękawice muszą posiadać odporność na leki cytostatyczne, min. 14 cytostatyków ( na potwierdzenie wyniki badań wytwórcy wg normy ASTM F 739 lub ASTM D 6978). Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu. Rozmiary od XS do XL, pakowanie w kartonik po 100 szt., opakowania zróżnicowane kolorystyczne w zależności od rozmiaru. Uniwersalny e). Rękawice nitrylowe, bezpudrowe,
niesterylne, chlorowane od wewnątrz, tekstura na końcach palców, kształt uniwersalny- pasujący na prawą i lewą dłoń, grubość na palcu 0,12±0,02, na dłoni 0,07±0,02 i mankiecie 0,06 ±0,02 mm, długość min 240mm. AQL 1,5 i siła zrywu (mediana) min 7N - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Wydłużenie przed i po starzeniu min 500%. Rękawice odporne na przenikanie wirusów wg ASTM F 1671. Przebadane wg EN 374. Zgodne z normą EN 420. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością. potwierdzone piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Odporne na przenikanie min. 2 substancji chemicznych na min. 5 poziomie, oraz min. 13 substancji cytostatycznych na min. 5 poziomie ( >240 minut) potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Opakowanie 100 szt. Kolor lawendowy/fioletowy. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. f) Rękawice niejałowe, bezpudrowe, nitrylowe, chlorowane od wewnątrz, oznakowane jako Wyrób Medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III Zgodne z normą EN PN 455-1,2,3,4 wszystkie części normy zapisane w Deklaracji Zgodności Zewnętrzna powierzchnia gładka, tekstura tylko na opuszkach palców, zakończone rolowanym mankietem Rękawice o długości min. 240 mm, siła zrywania min. 6N w całym okresie przechowywania, rozciągliwość 500% przed starzeniem, 400% po starzeniu, AQL 1,5 Grubość pojedynczej ścianki: palec- 0,08mm 0,11mm dłoń- 0,05mm- 0,07mm Przebadane na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 Wolne od akceleratorów chemicznychtiuramów, tiomoczników, benzotiazoli, wykaz chemikaliów zawartych w rękawicy dołączyć do oferty Posiadające badania wg. EN 374-3 na substancje chemiczne organiczne i nieorganiczne- min dwa kwasy w tym 50% kwas siarkowy- poziom 6, oraz 13% podchloryn sodu poziom 6, 70% Izopropanol poziom min 2. Posiadające badania na min 15 cytostatyków Oznaczenie fabryczne na opakowaniu: znak CE, AQL, data produkcji, data ważności, LOT/nr partii lub serii, EN 374, EN 455-1,2,3,4,oznaczenie że rękawice są SOI kat III oraz wyrobem medycznym, nazwa producenta/ adres wytwórcy, wszystkie napisy w języku polskim, okres ważności rękawic
minimum 12 m-cy od daty dostawy. Uniwersalny kształt: pasujący na lewą i prawą dłoń. Pakowane po 100 szt. Próbka. Rozmiar XS, S, M, L, XL Ogółem: * Należy zaznaczyć wybrany wariant a,b,c,d,e,f Sprzęt sterylny i biologicznie czysty (jeśli dotyczy) - w opakowaniu jednostkowym z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymaga się aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przypadku nie przestrzegania powyższego towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego, Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia 01.02.2019 r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl