Stargard Szczeciński, 22.12.2015 r. OFERENCI dotyczy: Przetargu nieograniczonego nr 20/n/2015r. na dostawy do SPWZOZ w Stargardzie Szczecińskim rękawic chirurgicznych oraz artykułów jednorazowego użytku w podziale na 6 pakietów. Pytanie 1 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic pakowanych w opakowania a 200 szt. Pytanie 2 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie zaoferowania rękawic z lepszym poziomem szczelności AQL 1,5. Pytanie 3 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie rękawic o nieznacznie różnicy w grubości, tj. 0,14mm +/- 0,02mm, spełniające pozostałe wymagania? Pytanie 4 Dot. Pakietu 1 poz.3 Czy zamawiający dopuści poniższe rękawiczki: Rękawice diagnostyczne nitrylowe, grubość na palcach 0,1 +/-0,01 mm, mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowane wewnątrz, dług. rękawicy min. 245mm, AQL 1,0-1,5 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu), zgodność z normą EN 455 potwierdzona przez jednostkę notyfikowaną, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy I i środek ochrony indywidualnej Kategorii III z adekwatnym oznakowaniem na opakowaniu (norma EN 455, EN 374 cz. 2 i 3 z poziomami ochrony, EN 420). Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 3 min. 8 substancji z czasem ochrony na co najmniej 2 poziomie oraz barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji, badania na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 z informacją na opakowaniu, op. a 100szt. Pytanie 5 Dot. Pakietu 3 poz. 1 Czy zamawiający dopuści : Rękawice chirurgiczne jałowe, lateksowe o anatomicznym kształcie, lekko pudrowane; długość rękawicy min. 285 mm, teksturowane, AQL 1,0, zawartość protein poniżej 60 ug/g, grubość na palcu od 0,21 mm do 0,23 mm (ścianka pojedyncza), mankiet rolowany wywinięty. Przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671. Rozmiar od 6 do 9 ( rozmiar do wyboru zamawiającego)
Pytanie 6 Dot. Pakietu 3 poz. 2 Czy zamawiający dopuści: Rękawice chirurgiczne jałowe, bez pudrowe z wewnętrzną warstwą bez lateksową (np.. polimer); AQL 1,0 długość rękawicy min. 285 mm, teksturowane, zawartość protein poniżej 30ug/g, grubość na palcu od 0,21 mm do 0,23 mm (ścianka pojedyncza), mankiet rolowany wywinięty, Przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671, Rozmiar od 6 do 9 (rozmiar do wyboru zamawiającego) Pytanie 7 Dot. Pakietu 2 poz. 3 (powinien być pakiet 3 poz.3) Czy zamawiający dopuści: Rękawice chirurgiczne jałowe, lateksowe bez pudrowe o anatomicznym kształcie, białe, długość rękawicy min. 295 mm, teksturowane, AQL 1,0, zawartość protein poniżej 30 ug/g, powierzchnia zewnętrzna chlorowana i polimeryzowana(poliuretanem), powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem, grubość na palcu 0,23 mm, mankiet rolowany z opaską samoprzylepną. Przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671 Rozmiar od 6 d do 9 (rozmiar do wyboru zamawiającego) Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie 8 Dot. Pakietu 3 poz. 4 Czy zamawiający dopuści: Rękawice chirurgiczne jałowe bez pudrowe syntetyczne neoprenowe, długość min. 300 mm, grubość palca min. 0,160 mm, AQL 1,0, chlorowane, obustronnie polimeryzowane z wewnętrzną warstwą poliuretanową, powierzchnia lekko teksturowana, mankiet rolowany z opaską samoprzylepną,, kształt anatomiczny ze zróżnicowaniem na prawą i lewą dłoń. Przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671 Rozmiar od 6 do 9 (rozmiar do wyboru zamawiającego). Pytanie 9 Dot. Pakietu 4 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, czy nie zaszła omyłka pisarska i Zamawiający ma na myśli myjkę o gramaturze min 710 g/m2. Odpowiedź: Zamawiający popełnił omyłkę pisarską, powinno być 70g/m2. Pytanie 10 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie alternatywnie Rękawic diagnostycznych, nitrylowych, bezpudrowych, kształt uniwersalny, kolor niebieski, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS XL, powierzchnia zewnętrzna pokrywana polimerem, teksturowana na końcach palców, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, długość rękawicy min.241 mm, grubość min. na palcu 0.12 mm, siła zrywu przed starzeniem 7.5N, rękawice bez protein lateksu, posiadające AQL 1.0. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, rękawice przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTMD 6978, rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 8 substancji z czasem ochrony na min. 2 poziomie, rękawice wolne od akceleratorów chemicznych, odporne na alkohole stosowane w dezynfekcji tj. 70% izopropanol oraz 1.5% roztwór wodny metanolu, rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością odpowiedni piktogram na opakowaniu. Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowane fabrycznie normami: EN
455, EN 420, EN 388, EN 374, ASTM F 1671, oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą produkcji, ważności i numerem serii, opakowanie papierowe a 100 sztuk z podziałem kolorystycznym opakowania ze względu na poszczególne rozmiary? Pytanie 11 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie alternatywnie Rękawic diagnostycznych, nitrylowych, bezpudrowych, kształt uniwersalny, kolor fioletowy, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS XL, powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana z dodatkową teksturą na końcach palców, powierzchnia zewnętrzna pokryta polimerem, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, długość rękawicy min. 244 mm, grubość na palcu 0.11 mm, siła zrywu min. przed starzeniem 6.2N rękawice bez protein lateksu, posiadające AQL 1.0. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, rękawice przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTMD 6978, rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych, wszystkich substancji z załącznika A zgodnie z EN 374-3 oraz przebadane na przenikanie co najmniej 8 dodatkowych substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji, rękawice wolne od akceleratorów chemicznych co najmniej tiuramów, MBT, tiomocznika oraz guanidyn, rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością. Rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowana fabrycznie normami: EN 455, EN 420, EN 374, ASTM F 1671. oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą produkcji i datą ważności oraz numerem serii, opakowanie papierowe a 100 sztuk z podziałem kolorystycznym opakowania ze względu na poszczególne rozmiary. Pytanie 12 Dot. Pakietu 3 poz. 3-4 Zwracamy się z prośbą o uznanie jako równoważnego raportu z badań zgodnego z EN 455 dokumentu Producenta tj. arkuszu danych technicznych nie starszego niż z 2014 roku przedstawiającego typowe wartości dla danego produktu i potwierdzającego wymagane parametry? Pytanie 13 Dot. wzoru umowy Prosimy modyfikację zapisu 6 ust. 5 projektu umowy poprzez dodanie do niego następującej treści: W przypadku zmiany stawki podatku VAT na wyroby będące przedmiotem zamówienia, cena ulegnie zmianie z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT, z zastrzeżeniem, że zmianie ulegnie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana umowy w tym przypadku nastąpi automatycznie i nie wymaga formy aneksu. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Pytanie 14 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Prosimy o dopuszczenie rękawic o grubości w strefie palca 0,11 mm 0,12 mm. Pytanie 15 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Prosimy o dopuszczenie rękawic o powierzchni gładkiej z dodatkową teksturą na końcach palców.
Pytanie 16 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane a'200 szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań. Pytanie 17 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Prosimy o odstąpienie od wymogu podawania informacji dotyczącej barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji. Pytanie 18 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawic o grubości w strefie palca 0,11 mm 0,12 mm. Pytanie 19 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawic o powierzchni gładkiej z dodatkową teksturą na końcach palców. Pytanie 20 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści rękawice chlorowane od wewnątrz? Pytanie 21 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawicy o długości min. 245 mm. Pytanie 22 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawic odpornych na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 dla 3 substancji chemicznych z czasem ochrony na najwyższym poziomie. Pytanie 23 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o odstąpienie od wymogu podawania informacji dotyczącej barierowości dla min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji Pytanie 24 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawic pakowanych a'200 szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań. Pytanie 25 Dot. Pakietu 1 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych nitrylowych o grubości na palcach 0,08mm, wytrzymałe, z teksturą na palcach, AL. 1,5 (fabrycznie naniesione na opakowaniu), zgodne z normą EN 455 potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej kat. III z adekwatnym oznakowaniu na opakowaniu (normy EN 455, EN 374 cz.2 i 3 z poziomami ochrony, En 420). Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 min. 10 substancji z czasem ochrony na min. 2 poziomie potwierdzone przez jednostkę niezależną, przebadane na odporność 2 alkoholi, na opakowaniu informacja o barierowości na \
1 alkohol, odporność na drugi alkohol potwierdzony badaniami jednostki niezależnej; zgodne z normą ASTM F 1671 (fabrycznie naniesione na opakowaniu). Opakowanie a 200szt (XS-L), a 180szt (XL) z odpowiednim przeliczeniem ilości do 50 opakowań? Pytanie 26 Dot. Pakietu 1 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych lateksowych bezpudrowych będących wyrobem medycznym nie będące środkiem ochrony indywidualnej w kat. III? Pytanie 27 Dot. Pakietu 1 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic diagnostycznych nitrylowych o grubości na palcach 0,08mm, długość min. 240mm, wytrzymałe, z teksturą na palcach, AL. 1,5 (fabrycznie naniesione na opakowaniu), zgodne z normą EN 455 potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, oznakowane jako wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej kat. III z adekwatnym oznakowaniu na opakowaniu (normy EN 455, EN 374 cz.2 i 3 z poziomami ochrony, En 420). Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 min. 10 substancji z czasem ochrony na min. 2 poziomie potwierdzone przez jednostkę niezależną, przebadane na odporność 2 alkoholi, na opakowaniu informacja o barierowości na 1 alkohol, odporność na drugi alkohol potwierdzony badaniami jednostki niezależnej; zgodne z normą ASTM F 1671 (fabrycznie naniesione na opakowaniu). Opakowanie a 200szt (XS-L), a 180szt (XL) z odpowiednim przeliczeniem ilości do 5000 opakowań? Pytanie 28 Dot. Pakietu 3 poz.1 jałowych, lateksowych o anatomicznym kształcie, lekko pudrowane; długość rękawicy min. 285 mm, teksturowane, AQL 1,0, zawartość protein poniżej 110 ug/g, grubość na palcu od 0,21mm do 0,24mm (ścianka pojedyncza), mankiet rolowany wywinięty, przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671, zgodne z normą EN 374 (w tym przebadane na min. 3 substancje z załącznika A do normy z min. 2 poziomem ochrony) potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej, zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III, pakowane podwójnie (op. papierowe), rozmiar od 6 do 9 (do wyboru przez Zamawiającego)? Pytanie 29 Dot. Pakietu 3 poz. 2 jałowych, bez pudrowych z wewnętrzną warstwą bez lateksową (polimer); AQL 1,0 długość rękawicy min. 285 mm, teksturowane, zawartość protein poniżej 29ug/g, grubość na palcu od 0,22mm do 0,23mm (ścianka pojedyncza), mankiet rolowany wywinięty, przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM 1671, zgodne z normą EN 374 (w tym przebadane na min. 3 substancje z załącznika A do normy z min. 2 poziomem ochrony), odporne na przenikanie cytostatyków oraz pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III, opakowanie wew. papierowe, zew. folia, rozmiar od 6 do 9 (do wyboru przez Zamawiającego)? Pytanie 30 Dot. Pakietu 3 poz. 3 jałowych, lateksowych bez pudrowych o anatomicznym kształcie, białe, długość rękawicy min. 295 mm, warstwa antypoślizgowa, AQL 1,0, zawartość protein poniżej 25 ug/g, powierzchnia zewnętrzna
polimerowana, powierzchnia wewnętrzna polimerowana, grubość na palcu 0,23 mm, mankiet rolowany, przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671, zgodne z normą EN 374 (w tym przebadane na min. 3 substancje z załącznika A do normy z min. 2 poziomem ochrony), odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej, zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III, opakowanie wew. papierowe, zew. folia, rozmiar od 6 d do 9 (do wyboru przez Zamawiającego)? Pytanie 31 Dot. Pakietu 3 poz. 4 jałowych bez pudrowych syntetycznych neoprenowe, długość min. 290 mm, grubość palca 0,22-0,25mm, AQL 1,0, obustronnie polimerowane, powierzchnia antypoślizgowa, mankiet rolowany, kształt anatomiczny ze zróżnicowaniem na prawą i lewą dłoń, przebadane i odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671, zgodne z normą EN 374 (w tym przebadane na min. 3 substancje z załącznika A do normy z min. 2 poziomem ochrony) odporne na przenikanie cytostatyków oraz pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej, zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III, rozmiar od 6 do 9 (do wyboru przez Zamawiającego)? Pytanie 32 Dot. Pakietu 4 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści myjki wykonane z miękkiego, delikatnego i chłonnego materiału- z mieszanki poliestru oraz wiskozy o gramaturze 70g/m2 w rozmiarze 15cm x 22cm? Pytanie 33 Dot. Pakietu 4 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści myjki pakowanie a 50 sztuk? Pytanie 34 Dot. Pakietu 6 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści folię o wymiarze całkowitym 40cm x 42 cm? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie 35 Dot. Pakietu 6 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści folię o wymiarze całkowitym 45cm x 55 cm? DYREKTOR Anna Skierkowska