Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2019r. 1 Agnis Combi Vildagliptinum + tabletki powlekane 50 mg + 850 mg 05909991396855 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. 25181 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. HR Metformini 2 Agnis Combi Vildagliptinum + Metformini tabletki powlekane 50 mg + 1000 mg 05909991396916 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. 25182 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. HR 3 Agomelatine G.L. Agomelatinum tabletki powlekane 25 mg 09008732009293 G.L. GmbH 25201 Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice AT G.L. GmbH 4 Agomelatine Mylan Agomelatinum tabletki powlekane 25 mg 7 tabl. 5 Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulonas tabletki powlekane 875 mg + 125 mg 16 tabl. 20 tabl. 21 tabl. 24 tabl. 05901797710347 Mylan S.A.S. 05901797710354 05901797710330 05901797710361 05901797710378 05901797710385 05901797710392 05901797710408 05909991395742 Aurovitas Polska Sp. z 05909991395759 05909991395766 05909991395773 05909991395780 05909991395797 05909991395803 05909991395810 05909991395827 25189 Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice 25167 A Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A. A Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A. 6 Anagrelidum AOP Anagrelidum kapsułki twarde 0,5 mg 100 kaps. z 05909991371432 AOP Orphan ceuticals 25161 AOP Orphan ceuticals AT AG AG 7 Aprepitant Aurovitas Aprepitantum kapsułki twarde 125 mg/80 mg 3 kaps. (1 kaps. 125 mg + 2 kaps. 80 mg) 05909991397395 Aurovitas Polska Sp. z 25200 then S.A. then International S.A. 8 Avamina SR Metformini Bioton S.A. 25164 Bioton S.A. 9 Avamina SR Metformini 10 Avamina SR Metformini tabletki o przedłużonym tabletki o przedłużonym tabletki o przedłużonym 11 Bortezomib Adamed Bortezomibum proszek do wstrzykiwań 500 mg 120 tabl. 750 mg 120 tabl. 1000 mg 120 tabl. 05909991395247 05909991395254 05909991395261 05909991395278 05909991395285 05909991395292 05909991395308 05909991395315 05909991395322 05909991395339 05909991395346 05909991395353 Bioton S.A. 25165 Bioton S.A. Bioton S.A. 25166 Bioton S.A. 2,5 mg 1 fiol. proszku z 05900411003193 Adamed S.A. 25222 Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o. Adamed S.A. PT PT Strona 1 z 7
12 Bromox Bromazepamum kapsułki twarde 3 mg 30 kaps. 05909991395513 25162 Laboratorios Normon, S.A. 13 Bromox Bromazepamum kapsułki twarde 6 mg 30 kaps. 05909991395506 25163 Laboratorios Normon, S.A. 14 Calrecia Calcium chloridum roztwór do infuzji 100 mmol/l 8 worków 1500 ml 05909991396930 Fresenius Medical Care 25197 Fresenius Medical Care dihydrate Deutschland GmbH Deutschland GmbH 15 Coroswera Rosuvastatinum + 25209 TAD GmbH 16 Coroswera Rosuvastatinum + 17 Coroswera Rosuvastatinum + 18 Coroswera Rosuvastatinum + 19 Coroswera Rosuvastatinum + tabletki powlekane 5 mg + 10 mg tabletki powlekane 10 mg + 10 mg tabletki powlekane 15 mg + 10 mg tabletki powlekane 20 mg + 10 mg tabletki powlekane 40 mg + 10 mg 20 Dextin Dexketoprofenum tabletki powlekane 25 mg 20 tabl. 21 Duloxetine Neredal Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 22 Duloxetine Neredal Duloxetinum kapsułki dojelitowe, twarde 23 Dutaprostam Dutasteridum + Tamsulosini 05909991397456 05909991397463 05909991397470 05909991397487 05909991397494 05909991397500 03838989707057 05909991397579 05909991397586 05909991397593 05909991397609 05909991397616 05909991397623 05909991397630 05909991397647 05909991397654 05909991397661 05909991397678 03838989707064 05909991397685 05909991397692 05909991397708 05909991397715 05909991397722 05909991397739 05909991397746 05909991397753 05909991397760 05909991397777 05909991397784 05909991397128 05909991397135 05909991397142 05909991396671 05909991396688 Solinea Sp. z Sp.k. 25210 TAD GmbH 25211 TAD GmbH 25212 TAD GmbH 25213 TAD GmbH 25221 SAG Manufacturing S.L.U. Galenicum Health, S.L. 30 mg 7 kaps. Laboratorios Lesvi S.L. 25187 Laboratorios Lesvi S.L. 28 kaps. 60 mg 28 kaps. 05909991396664 Laboratorios Lesvi S.L. 25188 Laboratorios Lesvi S.L. kapsułki twarde 0,5 mg + 0,4 mg 7 kaps. 30 kaps. 90 kaps. 24 Endovelle Dienogestum tabletki 2 mg 05909991382322 Alvogen Malta Operations 05909991382339 (W) Ltd. 05909991382346 05909991398569 Exeltis Poland Sp. z 05909991398576 25185 Laboratorios Leon Farma, S.A. 25226 Laboratorios Leon Farma, S.A. Strona 2 z 7
25 Entecavir Ranbaxy Entecavirum tabletki powlekane 0,5 mg w blistrze z w blistrze perforowanym z w blistrze z w blistrze perforowanym z 26 Entecavir Ranbaxy Entecavirum tabletki powlekane 1 mg w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym z z z z 05909991396770 05909991396763 05909991396787 05909991396794 05909991396817 05909991396824 05909991396848 05909991396831 Ranbaxy (Poland) Sp. z Ranbaxy (Poland) Sp. z 25183 S.C. Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. HU Sun ceutical Industries NL S.C. Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. HU Sun ceutical Industries NL 25184 S.C. Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. Sun ceutical Industries HU NL S.C. Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. HU Sun ceutical Industries NL 27 Everolimus Sandoz Everolimusum tabletki 2,5 mg 05907626709216 Sandoz GmbH 25192 Salutas GmbH Novartis GmbH Salutas GmbH Novartis GmbH 28 Everolimus Sandoz Everolimusum tabletki 5 mg 07613421028152 Sandoz GmbH 25193 Salutas GmbH Novartis GmbH Salutas GmbH Novartis GmbH 29 Everolimus Sandoz Everolimusum tabletki 10 mg 07613421028169 Sandoz GmbH 25194 Salutas GmbH Novartis GmbH 30 Fervex ExtraTabs Paracetamolum + Chlorphenamini maleas 31 Fexofenadine hydrochloride Fexofenadini Cipla 32 Fexofenadine hydrochloride Cipla Fexofenadini Salutas GmbH Novartis GmbH tabletki powlekane 500 mg + 4 mg 16 tabl. 08027950505074 UPSA Laboratoires 25173 UPSA SAS UPSA SAS tabletki powlekane 120 mg 7 tabl. 05909991363079 Cipla Europe NV 25229 05909991363086 05909991363093 20 tabl. 05909991363109 05909991363116 50 tabl. 05909991363123 S&D, spol. s r.o. 05909991363130 Cipla (EU) Limited 200 tabl. 05909991363147 Cipla Europe NV tabletki powlekane 180 mg 20 tabl. 50 tabl. 200 tabl. 05909991363154 05909991363161 05909991363178 05909991363185 05909991363192 05909991363208 05909991363215 Cipla Europe NV 25230 S&D, spol. s r.o. Cipla (EU) Limited Cipla Europe NV 33 Fibralipid Fenofibratum kapsułki twarde 200 mg 30 kaps. 05909991395605 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z 25208 Aflofarm Fabryka Leków Sp. z 34 Ibuprofen B. Braun Ibuprofenum roztwór do infuzji 400 mg/100 ml 10 butelek 100 ml 05909991396695 B. Braun Melsungen AG 25190 B. Braun Medical S.A. 20 butelek 100 ml 05909991396701 Farmalider S.A. 35 Ibuprofen B. Braun Ibuprofenum roztwór do infuzji 600 mg/100 ml 10 butelek 100 ml 05909991396718 B. Braun Melsungen AG 25191 B. Braun Medical S.A. 20 butelek 100 ml 05909991396725 Farmalider S.A. BE BE Strona 3 z 7
36 Imatinib LEK-AM Imatinibum kapsułki twarde 100 mg 10 kaps. z 20 kaps. z 30 kaps. z 60 kaps. z 90 kaps. z 100 kaps. z 120 kaps. z 180 kaps. z 37 Imatinib LEK-AM Imatinibum kapsułki twarde 400 mg 10 kaps. z 20 kaps. z 30 kaps. z 60 kaps. z 90 kaps. z 100 kaps. z 120 kaps. z 180 kaps. z 05909991398095 05909991398101 05909991398118 05909991398125 05909991398132 05909991398149 05909991398156 05909991398163 05909991398323 05909991398330 05909991398347 05909991398354 05909991398361 05909991398378 05909991398385 05909991398392 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z 25215 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z 25216 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z 38 Iodopol Natrii iodidum (131I) kapsułki twarde 37-7400 MBq 1 kaps. 05909991395698 Narodowe Centrum Badań Jądrowych 25174 Narodowe Centrum Badań Jądrowych 39 Ivabradine Ranbaxy Ivabradinum tabletki powlekane 5 mg 05909991398606 Ranbaxy (Poland) Sp. z 25227 Remedica Ltd CY 112 tabl. 05909991398613 40 Ivabradine Ranbaxy Ivabradinum tabletki powlekane 7,5 mg 05909991398620 Ranbaxy (Poland) Sp. z 25228 Remedica Ltd CY 112 tabl. 05909991398637 41 Liberelle Norgestimatum + tabletki 0,25 mg + 0,035 21 tabl. 05909991397043 Exeltis Poland Sp. z 25199 Cyndea S.L. Ethinylestradiolum mg 63 tabl. 05909991397050 42 Lustork Progesteronum tabletki dopochwowe 50 mg 05909991389598 05909991389604 05909991389611 Adamed S.A. 25168 Adamed S.A. 43 Lustork Progesteronum tabletki dopochwowe 100 mg 44 Lustork Progesteronum tabletki dopochwowe 200 mg 45 Meropenem Apta Meropenemum proszek do wstrzykiwań/ do infuzji 500 mg 1 fiol. proszku 05909991389628 05909991389635 05909991389642 05909991389659 05909991389666 05909991389673 05909991396428 05909991396435 Adamed S.A. 25169 Adamed S.A. Adamed S.A. 25170 Adamed S.A. Apta Medica International d. 25195 Facta Farmaceutici S.p.A Facta Farmaceutici S.p.A 46 Meropenem Apta Meropenemum proszek do wstrzykiwań/ do infuzji 1000 mg 1 fiol. proszku 05909991396404 05909991396411 Apta Medica International d. 25196 Facta Farmaceutici S.p.A Facta Farmaceutici S.p.A 47 Nodisen Diphenhydramini tabletki 50 mg 8 tabl. 16 tabl. 24 tabl. 48 Probella Dienogestum tabletki 2 mg 168 tabl. 49 Quetiapine Orion Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg 05909991398712 05909991398729 05909991398736 Polfarmex S.A. 25223 Polfarmex S.A. 05909991396978 Zakłady Farmaceutyczne 25186 Laboratorios Leon Farma, S.A. 05909991396985 POLPHARMA S.A. 05909991396992 05909991397791 05909991397807 05909991397814 05909991397821 05909991397838 25217 Strona 4 z 7
50 Quetiapine Orion Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 51 Quetiapine Orion Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg 52 Quetiapine Orion Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 05909991397845 05909991397852 05909991397869 05909991397876 05909991397883 05909991397913 05909991397920 05909991397937 05909991397944 05909991397951 05909991397975 05909991397982 05909991397999 05909991398002 05909991398019 25218 25219 25220 53 Rectodelt Prednisonum czopki 100 mg 2 szt. 05909991396220 Sun-Farm Sp. z 25175 mibe GmbH Arzneimittel 54 Relafalk Rifamycinum tabletki o zmodyfikowanym 55 Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxabanum tabletki powlekane 10 mg 5 tabl. w blistrze w pojemniku w blistrze w pojemniku 250 tabl. 56 Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxabanum tabletki powlekane 15 mg 5 tabl. w blistrze w pojemniku w blistrze w pojemniku 250 tabl. 200 mg 12 tabl. 05909991396473 Dr. Falk GmbH 25180 Dr. Falk GmbH 05909991395940 Aurovitas Polska Sp. z 05909991395957 05909991395964 05909991395971 05909991395988 05909991395995 05909991396008 05909991396015 05909991396022 05909991396039 05909991396046 05909991396053 05909991396060 05909991396077 05909991396084 05909991396091 05909991396107 05909991396114 05909991396121 05909991396138 05909991396145 05909991396152 05909991396169 05909991396176 05909991396190 05909991396183 05909991396206 05909991396213 Aurovitas Polska Sp. z 25176 Arrow Generiques SAS A Swift Services (Malta) Ltd. A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon 25177 Arrow Generiques SAS A Swift Services (Malta) Ltd. A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Strona 5 z 7
57 Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxabanum tabletki powlekane 15 mg/20 mg 49 tabl. ( 15 mg + 7 tabl. 20 mg) 05909991396398 Aurovitas Polska Sp. z 25179 Arrow Generiques SAS A Swift Services (Malta) Ltd. A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon 58 Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxabanum tabletki powlekane 20 mg 5 tabl. w blistrze w pojemniku w blistrze w pojemniku 250 tabl. 05909991396237 Aurovitas Polska Sp. z 05909991396244 05909991396251 05909991396268 05909991396275 05909991396299 05909991396282 05909991396305 05909991396312 05909991396329 05909991396343 05909991396336 05909991396350 05909991396367 59 Tadalafilum Aflofarm Tadalafilum tabletki powlekane 2,5 mg 05909991396619 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z 25178 Arrow Generiques SAS A Swift Services (Malta) Ltd. A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon 25202 dox Healthcare Ltd. 60 Tadalafilum Aflofarm Tadalafilum tabletki powlekane 5 mg 05909991396626 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z 61 Tadalafilum Aflofarm Tadalafilum tabletki powlekane 10 mg 4 tabl. 05909991396633 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z dox Healthcare Ltd. 25203 dox Healthcare Ltd. dox Healthcare Ltd. 25204 dox Healthcare Ltd. 62 Tadalafilum Aflofarm Tadalafilum tabletki powlekane 20 mg 2 tabl. 4 tabl. 05909991396640 05909991396657 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z dox Healthcare Ltd. 25205 dox Healthcare Ltd. 63 Teicoplanin Mylan Teicoplaninum proszek do wstrzykiwań/do infuzji lub roztworu doustnego 64 Teicoplanin Mylan Teicoplaninum proszek do wstrzykiwań/do infuzji lub roztworu doustnego 200 mg 1 fiol. proszku 5 fiol. proszku 400 mg 1 fiol. proszku 5 fiol. proszku 05909991397067 05909991397074 05909991397081 05909991397098 05909991397104 05909991397111 Mylan S.A.S. Mylan S.A.S. dox Healthcare Ltd. 25206 Mylan S.A.S. Laboratorio Reig Jofré S.A. 25207 Mylan S.A.S. Laboratorio Reig Jofré S.A. Strona 6 z 7
65 Ulipristal Aristo Ulipristali acetas tabletki powlekane 30 mg 1 tabl. 05909991397210 Aristo GmbH 25198 Haupt Muenster GmbH 66 Undofen Amorolfina Amorolfinum lakier do paznokci leczniczy 50 mg/ml 1 butelka 2,5 ml 1 butelka 3 ml 05907734711903 05907734711910 Omega Poland Sp. z 25172 Chanelle Medical IE 67 Vesoxx Oxybutynini roztwór do podawania do pęcherza moczowego 1 mg/ml 100 amp.-strzyk. 10 ml 05909991398705 Oxyton GmbH 25224 Grachtenhaus-Apotheke 68 Vinpocetine Hasco Forte Vinpocetinum tabletki 10 mg 69 Zafrilla Dienogestum tabletki 2 mg 168 tabl. 05909991396442 05909991396459 05907594032552 05907594032569 05907594032576 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Gedeon Richter Polska Sp. z 25171 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 25225 Gedeon Richter Plc. HU Strona 7 z 7