Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Poznaj zalety publikacji na CD, a przekonasz si, jak proste i wygodne jest jej u ytkowanie. Wybieraj c publikacj na p ycie CD zyskujesz dodatkowe korzy ci w postaci: aktywnego spisu tre ci, który pozwala na szybkie przegl danie ca ej publikacji, atwego wyszukiwania pojedynczych hase oraz fraz za pomoc opcji znajd lub szukaj, mo liwo ci drukowania wybranych fragmentów na danej stronie lub ca ych stron, dostosowania wielko ci tekstu publikacji do indywidualnych potrzeb, czytelnej nawigacji po ca ej publikacji. 1. Dost p do zbioru aktów prawnych i potrzebnych w codziennej pracy dokumentów Opcja wyszukiwania przepisów prawnych
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA W lewym górnym rogu znajduje si pole Funkcja szukania, w które nale y wpisa szukan fraz. Opcja kopiowania i drukowania Aby edytowa tekst, wystarczy klikn w zaznaczony przycisk (Kopiuj do w asnego wzoru) i skopiowa potrzebny fragment tekstu. Tekst mo na równie wydrukowa, klikaj c przycisk Drukuj.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Opcja wype niania dokumentów Aby wype ni wybrany formularz nale y klikn przejd do w asnego wzoru, nast pnie wype ni tekst i klikn przycisk drukuj. Ka dy wype niony formularz mo na równie zapisa przy u yciu przycisku zapisz, tworz c w ten sposób w asn bibliotek dokumentów. Dokument z biblioteki mo na odczyta klikaj c przycisk otwórz wzory.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Opcja przenoszenia do edytora tekstu Istnieje mo liwo przeniesienia tre ci otwartego dokumentu do wybranego edytora tekstu. Uaktywniamy t opcj klikaj c w Edycja a nast pnie Ustawienia.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Pojawi si okno z powiadomieniem, w którym wybieramy opcj Lokalizuj. Nast pnie pojawi si okno z list dost pnych edytorów tekstu, z których zaleca si wybra MS Word.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Wybór zostanie zapami tany po klikni ciu przycisku OK. Teraz opcja Przenie do edytora tekstu b dzie aktywna. W przypadku formularzy po klikni ciu na przycisk Przenie do edytora tekstu pojawi si komunikat odsy aj cy do zewn trznego edytora tekstu. Po klikni ciu na tak przeniesie do programu i b dzie mo liwe edytowanie danych w programie MS Word:
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA 2. Dost p do tre ci poradnika Aktywny spis tre ci Dzi ki tej funkcji u ytkownik po wyborze interesuj cego go rozdzia u lub podrozdzia u, bez potrzeby przewijania ca ej publikacji, mo e szybko przej do wybranej przez siebie cze publikacji. Wyszukiwanie hase lub fraz Dzi ki tej funkcji u ytkownik mo e w atwy i szybki sposób przeszuka ka dy dokument PDF w poszukiwaniu konkretnego has a lub frazy. Mamy dwie mo liwo ci wyszukiwania hase lub fraz: a. wyszukiwanie proste za po rednictwem pola tekstowego Znajd, znajduj cego si na pasku narz dzi w górnej cz ci okna widokowego; b. wyszukiwanie zaawansowane na pasku narz dziowym nale y wybra polecenie Edycja > Szukaj
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Wyszukiwanie proste za po rednictwem pola tekstowego Znajd W pole tekstowe Znajd wpisz szukane has o/fraz i wci nij Enter. Wci nij kilkakrotnie klawisz Enter, aby przej do kolejnych wyst pie wyszukiwanego has a/frazy. Has o/fraza zostanie wyszukane i pod wietlone w ca ym dokumencie. Wci nij kilkakrotnie klawisz Enter, aby przej do kolejnych wyst pie wyszukiwanego has a/frazy.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Wyszukiwanie zaawansowane za po rednictwem polecenia Edycja > Szukaj Na pasku narz dziowym wybierz polecenie Edycja > Szukaj.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA W oknie Szukaj wpisz szukane has o/fraz w pole tekstowe i zatwierd przyciskiem Szukaj. Has o/fraza zostanie wyszukane i pod wietlone w ca ym dokumencie. Drukowanie stron Dzi ki tej funkcji u ytkownik mo e wydrukowa fragmenty lub ca zawarto poradnika. Dost pne s dwie opcje drukowania: - wydruk wybranego fragmentu tekstu - wydruk jednej lub kilku stron tekstu
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Wydruk wybranego fragmentu tekstu Wybierz na pasku narz dzi polecenie Narz dzia> Zaznacz i powi ksz >Narz dzie Zdj cie.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Nast pnie zaznacz fragment, który chcesz wydrukowa i zatwierd OK.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA W kolejnym kroku kliknij przycisk Drukuj na pasku narz dzi lub wybierz polecenie Plik > Drukuj> OK.
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA 3. Opcje dodatkowe Mo liwo tworzenia w asnych wzorów poprzez zak adk Plik W asne wzory zarz dzanie
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Po klikni ciu pojawi si okienko do zarz dzania w asnymi wzorami: Po klikni ciu na przycisk Nowy podwykaz mo na doda nowe zapisy:
Ocena zgodno ci oraz certyfikacja wyrobów i us ug na CD INSTRUKCJA U YTKOWNIKA Notatnik mo na znale w zak adce Ekstra Notatki. Po klikni ciu na pole pojawia si edytor tekstu.
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str. 1 1.1. Spis treści segregator 1.1. SPIS TREŚCI SEGREGATOR 1. PRZEWODNIK 1.1. Spis treści segregator 1.2. Spis treści płyta CD 1.3. Objaśnienia piktogramów 1.4. Aktualności 1.4.1. Bieżąca sytuacja w dziedzinie oceny zgodności 1.4.1.1. Zmiany prawne 1.4.1.2. Zmiany w prawie europejskim 1.4.2. Przewidywane wydarzenia w II połowie 2011 r., popularyzujące ocenę zgodności i bezpieczeństwo techniczne 1.4.3. Centrum Bezpieczeństwa Technicznego 2. SYSTEM EUROPEJSKI 2.1. Geneza i podstawy prawne europejskiego systemu zapewnienia bezpieczeństwa wyrobów 2.1.1. Wprowadzenie 2.2. Dyrektywy starego podejścia (sektorowe) 2.2.1. Geneza 2.3. Dyrektywy nowego podejścia i globalnego podejścia 2.3.1. Geneza i nowe podstawy prawne 2.4. Rola normalizacji 2.4.1. Wprowadzenie 2.5. Obowiązki i odpowiedzialność wytwórcy oraz innych zainteresowanych stron 2.5.1. Identyfikacja podmiotów gospodarczych i ich obowiązki 2.5.1.1. Definicje 2.5.1.2. Identyfikacja podmiotów gospodarczych 2.5.2. Obowiązki producentów lipiec 2011
Część 1, rozdział 1, str. 2 1.1. Spis treści segregator PRZEWODNIK 2.5.3. Obowiązki upoważnionych przedstawicieli 2.5.4. Obowiązki importerów i dystrybutorów 2.5.4.1. Obowiązki importerów 2.5.4.2. Obowiązki dystrybutorów 2.5.5 Obowiązki montującego i użytkownika 2.5.6. Zakres odpowiedzialności oraz odpowiedzialność za szkody spowodowane przez wadliwy wyrób 2.5.7. Postępowanie, sankcje i kary 2.6. Procedury oceny zgodności 2.6.1. Wprowadzenie 2.6.2. Zastosowanie norm dotyczących systemów jakości 2.6.2.1. Wprowadzenie 2.6.3. Dokumentacja techniczna 2.6.4. Deklaracja zgodności WE 2.7. Znakowanie wyrobów 2.7.1. Zasady oznakowania CE 2.7.2. Nanoszenie oznakowania CE 2.7.3. Zobowiązania państw członkowskich w odniesieniu do oznakowania CE 2.8. Nadzór rynku 2.8.1. Zasady ogólne 2.8.2. Obowiązki państw członkowskich w zakresie nadzoru rynku 2.8.3. Zasady nadzoru rynku 2.8.4. Procedury ochronne 2.8.4.1. Procedura postępowania w przypadku produktów stwarzających zagrożenie na poziomie krajowym 2.8.4.2. Procedura ochronna na poziomie wspólnoty 2.8.4.3. Produkty spełniające wymagania, które mimo to stwarzają zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa 2.8.4.4. Brak zgodności pod względem formalnym 2.8.5. Systemy wymiany informacji i współpraca administracyjna 2.9. Zasady dotyczące wyrobów importowanych z krajów spoza Unii Europejskiej 2.9.1. Kontrola produktów przywożonych do Wspólnoty 2.9.2. Dopuszczanie produktów do obrotu 2.10. Nowe podejście do akredytacji akredytacja na szczeblu europejskim 2.10.1. Wprowadzenie lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1 str. 3 1.1. Spis treści segregator 3. PROCES HARMONIZACJI 3.1. Pojęcie harmonizacji 3.2. Środki harmonizacji prawa w Unii Europejskiej 3.3. Harmonizacja prawa polskiego z prawem Unii Europejskiej 3.3.1. Układ Europejski 3.3.2. Protokół PECAA 3.3.3. Ustawy ramowe i wdrażanie dyrektyw Unii Europejskiej 3.3.4. Negocjacje w sprawie Europejskiego Porozumienia o Ocenie Zgodności 3.3.4.1. Uwagi ogólne 4. OCENA ZGODNOŚCI 4.1. Ustawa o systemie oceny zgodności 4.1.1. Wprowadzenie 4.2. Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów 4.2.1. Wprowadzenie 4.3. Przepisy o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny 4.3.1. Wprowadzenie 4.4. Ustawa o normalizacji 4.4.1. Wprowadzenie 4.5. Zagadnienia nadzoru rynku 4.5.1. Wprowadzenie lipiec 2011
Część 1, rozdział 1, str. 4 1.1. Spis treści segregator PRZEWODNIK 5. DYREKTYWY UE 5.1. Charakterystyka wybranych dyrektyw 5.1.1. Dyrektywy horyzontalne uzupełniające dyrektywy nowego podejścia 5.1.1.1. Ogólne bezpieczeństwo produktów w świetle dyrektywy 2001/95/WE (GPSD) 5.1.1.2. Zmiany dyrektywy 2001/95/WE (GPSD) 5.1.2. Dyrektywa niskonapięciowa 2006/95/WE 5.1.2.1. Uwagi ogólne 5.1.3. Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE 5.1.3.1. Wprowadzenie 5.1.4. Dyrektywa 2000/14/WE z 8 maja 2000 r. o zbliżeniu przepisów państw członkowskich dotyczących emisji hałasu do otoczenia przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń 5.1.4.1. Wprowadzenie 5.1.5. Dyrektywa 94/9/WE (ATEX) Urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do użytku w atmosferach zagrażających wybuchem 5.1.5.1. Wprowadzenie 5.1.6. Ocena zgodności w sektorze budowlanym 5.1.6.1. Wprowadzenie 5.1.6.2. Ocena zgodności wyrobów budowalnych założenia 5.1.7. Charakterystyka dyrektywy 2004/22/WE Przyrządy pomiarowe (MID) 5.1.7.1. Wprowadzenie 5.1.8. Program Energy Star szczególny przypadek oceny zgodności wyrobów 5.1.8.1. Przesłanki 5.1.9. Bezpieczeństwo zabawek i ich użytkowników w świetle dyrektywy 2009/48/WE 5.1.9.1. Wprowadzenie 5.1.10. Hałas i wibracje jako zagrożenia wpływające pośrednio na jakość produktów 5.1.10.1. Wprowadzenie 5.1.11. Swobodny przepływ urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych regulowany dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) 5.1.11.1. Wprowadzenie 5.1.12. Bezpieczeństwo dźwigów i ich użytkowników w świetle dyrektywy 95/16/WE Dźwigi 5.1.13. Nowa dyrektywa maszynowa zastępująca dyrektywę 98/37/WE 5.1.13.1.Wprowadzenie lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str. 5 1.1. Spis treści segregator 5.1.14. Dyrektywa 2002/95/WE ograniczająca stosowanie niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym dyrektywa ROHS 5.1.15. Dyrektywa 97/68/WE ograniczająca emisję zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych w maszynach samojezdnych 5.1.15.1. Wprowadzenie 5.1.16. Ekoprojekt ogólne zasady ustalania wymogów dotyczących Ekoprojektu dla produktów zwiazanych z energią 5.1.16.1. Przesłanki 5.1.17. EU Ecolabel oznakowanie ekologiczne UE 5.1.17.1. Wprowadzenie 5.1.18. Pola magnetyczne jako czynnik wpływający pośrednio na jakość produktów 5.1.18.1. Wprowadzenie 5.1.19. Nowe podejście do bezpieczeństwa chemicznego na podstawie rozporządzenia REACH 5.1.19.1. Geneza 5.1.20. Kogeneracja jako wartość dodana do urządzeń wytwarzających energię 5.1.21. Efektywność końcowego wykorzystania energii w UE 5.1.21.1. Założenia 5.1.22. Efektywność energetyczna w budynkach 5.1.22.1. Założenia do charakterystyki energetycznej budynków 5.1.23. Ocena zgodności w przemyśle transportu kolejowego 5.1.23.1. Zagadnienia poglądowe oceny zgodności wyrobów 5.1.23.2. Ocena zgodności wyrobów w sektorze kolei linowych 5.1.24. Ocena zgodności w transporcie lądowym towarów niebezpiecznych 5.1.24.1. Założenia 5.1.25. Informowanie o zużyciu energii oraz innych zasobów przez produkty związane z energią 5.1.25.1. Przesłanki 5.2. Komentarze interpretacyjne 5.2.1. Wprowadzenie 5.2.2. Pytania Czytelników problemy interpretacyjne, ogólne 5.2.2.1. Jaka jednostka nadaje znak CE? 5.2.2.2. Jakie wymagania należy spełnić przy eksporcie do krajów Unii Europejskiej wyrobów podlegających dyrektywom? 5.2.2.3. Kiedy wytwórca może nanieść oznakowanie CE? 5.2.2.4. Kiedy wytwórca będzie zobowiązany do naniesienia oznakowania CE? 5.2.2.5. Jaki jest status interpertacji pochodzących z Komisji Europejskiej i innych gremiów? lipiec 2011
Część 1, rozdział 1, str. 6 1.1. Spis treści segregator PRZEWODNIK 5.2.2.6. Kto odpowiada za bezpieczeństwo urządzeń, gdy nie istnieje producent (urządzenia mogą być eksploatowane przez bardzo wiele lat)? 5.2.2.7. Jaka jest rola inspektorów dozoru technicznego w przypadku realizacji dyrektywy, w której odpowiedzialność spada na producenta, którego nie ma? 5.2.2.8. Czy można uzyskać uznanie jednostki notyfikującej na produkcję urządzeń ciśnieniowych (kat. IV), nie mając konkretnego projektu, a jedynie potencjalne możliwości (aktualne dopuszczenie UDT) i certyfikowany system jakości (lub nie). Jeśli tak, to według jakiego modułu? 5.2.2.9. Czy montaż urządzenia ciśnieniowego, na przykład kotła na obszarze UE będzie się odbywał na odpowiedzialność wytwórcy (np. RAFAKO), czy inwestora? Jakie są wymagania dyrektywy PED w stosunku do firmy montującej? Co powinna mieć oprócz uprawnionych spawaczy (ew. badaczy)? 5.2.2.10. Czy wyrób posiadający certyfikat UDTCERT można będzie sprzedawać w Niemczech bez dodatkowych badań? 5.2.2.11. Jeżeli przedsiębiorstwo wyprodukuje urządzenie na własny użytek, to czy jest zobowiązane do oznakowania go znakiem CE? 5.2.2.12. Czy oznakowanie CE obowiązuje tylko w stosunku do produktów, czy także do półproduktów i materiałów? 5.2.2.13. Czy muszą mieć oznakowanie CE opakowania alkoholi, maszyny adaptowane służące do produkcji we własnym zakładzie,wyroby drewniane ogrodowe? 5.2.2.14. Czy oznakowaniu CE podlegają również wyroby przemysłowe produkowane na indywidualne zamówienie klienta i nieprzeznaczone do sprzedaży detalicznej? 5.2.2.15. Kiedy producent nie odpowiada za swój produkt? 5.2.3. Ocena zgodności maszyn według dyrektywy 2006/42/WE 5.2.3.1. Ocena zgodności maszyn 5.2.3.2. Zmiany dyrektywy 2006/42/WE 5.2.3.3. Ocena zgodności maszyn pod względem spełnienia wymagań dyrektywy hałasowej 2000/14/WE Wprowadzenie 5.2.4. Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe 5.2.4.1. Wprowadzenie 5.2.4.2. Do kogo skierowana jest dyrektywa ciśnieniowa? 5.2.4.3. Czy jestem wytwórcą, do którego adresowana jest dyrektywa, czy tylko do mnie jest ona adresowana? 5.2.4.4. Czy po naprawie urządzenie ciśnieniowe już wprowadzone lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str. 7 1.1. Spis treści segregator do obrotu również musi spełniać wymagania dyrektywy ciśnieniowej? 5.2.4.5. Jakie urządzenia są objęte dyrektywą? 5.2.5. Dokumenty interpretacyjne związane z dyrektywą 89/106/EWG Materiały budowlane 5.2.5.1. Wprowadzenie 5.2.5.2. Znaczenie terminów ogólnych zastosowanych w dokumentach interpretacyjnych 5.2.5.3. Poziomy lub klasy zasadniczych wymagań i odpowiednich parametrów wyrobów 5.2.6. Interpretacja wymagań dyrektywy 94/9/WE (ATEX) atmosfery wybuchowe 5.2.6.1. Wprowadzenie 5.2.6.2. Interpretacje dotyczące stosowania dyrektywy 94/9/WE (ATEX) opracowane na podstawie rozważań stałego komitetu ds. dyrektywy ATEX 5.2.7. Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 1999/36/WE Ciśnieniowe urządzenia transportowe (TPED) 5.2.7.1. Wprowadzenie 5.2.8. Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 95/16/WE Dźwigi 5.2.9. Bezpieczeństwo i higiena pracy przy wykorzystywaniu urządzeń technicznych 5.2.9.1. Przesłanki 5.3. Wyroby objęte dyrektywami nowego podejścia i globalnego podejścia 5.3.1. Wprowadzenie lipiec 2011
Część 1, rozdział 1, str. 8 1.1. Spis treści segregator PRZEWODNIK 6. CERTYFIKACJA 6.1. Korzyści wynikające z certyfikacji 6.1.1. Wprowadzenie 6.2. Certyfikacja systemów jakości 6.2.1. Wprowadzenie 6.3. Certyfikacja osób (personelu) 6.3.1. Wprowadzenie 6.4. Certyfikacja wyrobów 6.4.1. Wprowadzenie 7. BRANŻOWE SYSTEMY CERTYFIKACJI W POLSCE 7.1. Ustawa o badaniach i certyfikacji 7.1.1. Uwagi ogólne 7.2. Przepisy o dozorze technicznym 7.2.1. Ogólne zasady dozorowania urządzeń technicznych 7.2.2. Wprowadzenie do przepisów 7.2.2.1. Ustawa o dozorze technicznym 7.2.3. Wyroby podlegające przepisom o dozorze technicznym 7.3. System homologacji i certyfikacji wyrobów motoryzacyjnych 7.3.1. Polityka europejska w sektorze mtoroyzacyjnym lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 1 1.2. Spis treści płyta CD 1.2. SPIS TREŚCI PŁYTA CD CD 1. PRZEWODNIK CD 1.1. Spis treści CD 1.2. Wykaz autorów CD 1.3. Notki biograficzne o autorach CD 1.4. Podstawowe pojęcia i definicje stosowane w poradniku CD 1.5. Skorowidz haseł CD 1.6. Organizacja patronacka Urząd Dozoru Technicznego CD 1.7. Bibliografia CD 2. SYSTEM EUROPEJSKI CD 2.1. Dyrektywy starego podejścia (sektorowe) CD 2.1.1. Charakterystyka i zakres tematyczny dyrektyw starego podejścia CD 2.2. Dyrektywy nowego podejścia i globalnego podejścia CD 2.2.1. Podstawowe zasady nowego podejścia i globalnego podejścia CD 2.2.2. Podstawowe cechy charakterystyczne nowego podejścia i globalnego podejścia CD 2.2.3. Główne elementy dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia (według Przewodnika Komisji Europejskiej) CD 2.2.4. Wykaz dyrektyw nowego podejścia CD 2.2.5. Komitet wspomagające Komisję Europejską w zakresie dyrektyw nowego podejścia CD 2.2.5.1. Warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji CD 2.2.5.2. Zmiany w dyrektywach nowego podejścia ze względu na procedury działania komitetów wspomagających Komisję kwiecień 2010
Część 1, rozdział 2, str. 2 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 2.2.6. Nowe ramy prawne dla wprowadzania produktów do obrotu CD 2.2.6.1. Wprowadzenie CD 2.2.6.2. Nowe wspólne ramy dla wprowadzania produktów do obrotu CD 2.3. Rola normalizacji CD 2.3.1. Międzynarodowa polityka normalizacyjna CD 2.3.1.1. GATT i WTO/TBT CD 2.3.1.2. Zadania normalizacji CD 2.3.2. Normalizacja i normy jako element systemu zapewnienia swobodnego przepływu towarów CD 2.3.2.1. Przepisy techniczne a normy CD 2.3.2.2. Rola norm w ocenie zgodności i certyfikacji oraz wzajemnym uznawaniu CD 2.3.3. Rola normalizacji w budowaniu europejskiego systemu swobodnego przepływu towarów CD 2.3.3.1. Podstawowe kierunki europejskiej polityki normalizacyjnej CD 2.3.3.2. Normy zharmonizowane z dyrektywą CD 2.3.3.3. Normy serii 17000 (zastępujące normy serii 45000) i normy serii EN ISO 9000:2000 CD 2.3.3.4. Rola norm dotyczących systemu zarządzania jakością CD 2.4. Analiza ryzyka i bezpieczeństwo procesowe jako szczególne obowiązki projektanta i wytwórcy CD 2.4.1. Analiza ryzyka dla urządzeń technicznych CD 2.4.1.1. Wymagania zapewnienia bezpieczeństwa urządzeń technicznych CD 2.4.1.2. Podstawy analizy ryzyka CD 2.4.1.3. Elementy analizy ryzyka dla urządzeń ciśnieniowych CD 2.4.1.4. Spełnienie wymagania bezpieczeństwa CD 2.4.2. Bezpieczeństwo procesowe i funkcjonalne CD 2.4.3. Bezpieczeństwo funkcjonalne a dyrektywy nowego podejścia CD 2.5. Procedury oceny zgodności CD 2.5.1. Moduły oceny zgodności CD 2.5.2. Zastosowanie norm dotyczących systemów jakości CD 2.5.2.1. Wykaz dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia wykorzystujących moduły oceny zgodności systemów jakości kwiecień 2010
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 3 1.2. Spis treści płyta CD CD 2.5.2.2. Relacja między modułami i normami serii EN ISO 9000:2000 CD 2.5.3. Jednoczesne stosowanie kilku dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia CD 2.6. Diagramy oceny zgodności CD 2.7. Jednostki notyfikowane CD 2.7.1. Idea jednostki notyfikowanej CD 2.7.2. Zasady notyfikacji CD 2.7.3. Środki zaradcze w przypadku naruszenia zasad funkcjonowania jednostek notyfikowanych CD 2.7.4. Działalność jednostek notyfikowanych CD 2.7.5. Współpraca i koordynacja działań jednostek notyfikowanych CD 2.8. Zasady europejskiej akredytacji CD 2.8.1. Omówienie CD 2.8.2. Europejska współpraca w dziedzinie akredytacji szczegóły dotyczące działalności CD 2.8.3. Współpraca pomiędzy jednostką akredytującą a władzami państwa członkowskiego CD 2.9. Polityka energetyczna UE a efektywność wykorzystania energii CD 2.9.1. Uwagi ogólne CD 2.9.2. Europejska polityka energetyczna CD 2.9.3. Wewnętrzny rynek energii CD 2.9.4. Efektywność energetyczna jako znaczący aspekt oceny zgodności wyrobów wykorzystujących energię CD 2.9.5. Europejskie działania na rzecz promowania efektywności energetycznej CD 2.9.5.1. Wprowadzenie CD 2.9.5.2. Zobowiązania dobrowolne CD 2.9.5.3. Działania promujące efektywność energetyczną CD 2.9.5.4. Programy wspierające CD 2.10. Unijna polityka ochrony środowiska naturalnego w kontekście oceny zgodności CD 2.10.1. Założenia i ramy ogólne CD 2.10.2. Rozwój zrównoważony CD 2.10.3. Przeciwdziałanie zmianom klimatycznym CD 2.10.3.1. Założenia ogólne CD 2.10.3.2. Unijna polityka dotycząca zmian klimatycznych CD 2.10.3.3. Zmniejszenie zanieczyszczeń i zwiększenie efektywności energetycznej CD 2.10.3.4. Dążenie do czystszego i proekologicznego transportu lipiec 2011
Część 1, rozdział 2, str. 4 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 2.10.3.5. Rozwój odpowiedzialności i konkurencyjność przedsiębiorstw CD 2.10.3.6. Rolnictwo i planowe wykorzystanie gruntów w celu uzyskania korzyści środowiskowych CD 2.10.3.7. Przyjęte ramy dla innowacji CD 2.10.4. Niekorzystny wpływ hałasu CD 2.10.5. Zanieczyszczenie powietrza CD 2.10.6. Przemysł i technologie jako główny czynnik oddziaływania na środowisko CD 2.10.7. Substancje i preparaty chemiczne (chemikalia) CD 2.10.7.1. Wprowadzenie CD 2.10.7.2. Substancje i preparaty niebezpieczne CD 2.10.7.3. Polityka Unii Europejskiej w zakresie zarządzania substancjami chemicznymi CD 2.11. Polityka ochrony przed efektami promieniowania elektromagnetycznego CD 2.11.1. Zalecenie Rady Unii Europejskiej dotyczące przyjęcia ograniczeń związanych z oddziaływaniem pola elektromagnetycznego na człowieka CD 2.12. Unijna polityka rozwoju przemysłu CD 2.12.1. Projekt Electra CD 2.12.2. Program rozwoju technologii cyfrowej w Europie CD 2.12.3. Plan efektywności energetycznej lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 5 1.2. Spis treści płyta CD CD 3. PROCES HARMONIZACJI CD 3.1. Porozumienie o wzajemnym uznawaniu (MRA) CD 3.1.1. Wprowadzenie CD 3.1.2. Porozumienia o wzajemnym uznawaniu (MRA) w obszarze zharmonizowanym między UE a państwami spoza Europy i Szwajcarią CD 3.1.3. Wzajemne uznawanie w obszarze niezharmonizowanym na szczeblu europejskim CD 3.1.3.1. Praktyczne stosowanie wzajemnego uznawania CD 3.1.3.2. Stosowanie niektórych krajowych przepisów technicznych do produktów wprowadzonych legalnie do obrotu w innym państwie członkowskim CD 3.1.3.3. Krajowy system notyfikacji norm i aktów prawnych kwiecień 2010
Część 1, rozdział 2, str. 6 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 4. OCENA ZGODNOŚCI CD 4.1. Ustawa o systemie oceny zgodności CD 4.1.1. Zmiany ustawy o systemie oceny zgodności CD 4.1.2. Zasady przyjęte przy opracowywaniu rozporządzeń wdrażających dyrektywy UE do prawa polskiego CD 4.1.2.1. Wprowadzenie CD 4.1.3. Ustawa o systemie oceny zgodności i akty wykonawcze informacje formalne CD 4.1.3.1. Informacje formalne o ustawie o systemie oceny zgodności CD 4.1.3.2. Wdrożenia dyrektyw i inne akty prawne wydane na podstawie ustawy o systemie oceny zgodności CD 4.1.3.3. Publikacje wykazów norm zharmonizowanych w Monitorze Polskim CD 4.1.4. Tablice korelacji między dyrektywami UE a aktami wdrażającymi te dyrektywy do prawa polskiego CD 4.1.4.1. Uwagi ogólne CD 4.1.4.2. Korelacja między dyrektywą 87/404/EWG Prostye zbiorniki ciśnieniowe a rozporządzeniem MGPiPS z 23 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla prostych zbiorników ciśnieniowych CD 4.1.4.3. Korelacja między dyrektywą 90/396/EWG Urządzenia spalające paliwa gazowe a rozporządzeniem MGPiPS z 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe CD 4.1.4.4. Korelacja między dyrektywą 2006/42/WE Maszyny (tłumaczenie tekstu jednolitego uwzględniającego sprostowanie R(02) i zmianę rozporządzeniem (WE) nr 596/2009) i rozporządzeniem z 21.10.2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn CD 4.1.4.5. Korelacja między dyrektywą 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe a rozporządzeniem MGPiPS z 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych CD 4.1.4.6. Korelacja między dyrektywą 88/378/EWG Bezpieczeństwo zabawek (tłumaczenie tekstu jednolitego z 2.03.2005) a rozporządzeniem MGPiPS z 14 listopada 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek oraz między tym rozporządzeniem a tą dyrektywą kwiecień 2010
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 7 1.2. Spis treści płyta CD CD 4.2. Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów CD 4.2.1. Ustawa z 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów informacje formalne CD 4.2.2. Obowiązki producenta i dystrybutora w myśl ustawy z 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów CD 4.3. Przepisy o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny CD 4.3.1. Wykaz przepisów o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny CD 4.4. Ustawa o normalizacji CD 4.4.1. Akty wykonawcze do ustawy o normalizacji CD 4.5. Niektóre inne krajowe przepisy związane z certyfikacją i oceną zgodności CD 4.5.1. Wykaz przepisów CD 4.5.1.1. Przewodnik po aktach prawnych CD 4.5.1.2. Ustawa o substancjach chemicznych i ich mieszaninach CD 4.5.1.3. Ustawa z 18 marca 2008 r. o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w państwach członkowskich Unii Europejskiej CD 4.5.1.4. Ustawa z 11 maja 2001 r. Prawo o miarach CD 4.5.1.5. Przepisy dotyczące kontroli i cechowania wyrobów z metali szlachetnych CD 4.5.1.6. Ustawa z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych CD 4.5.1.7. Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych CD 4.5.1.8. Ustawa z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne CD 4.5.1.9. Ustawa z 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych... CD 4.5.1.10. Ustawa z 7 maja 2009 r. o towarach paczkowanych CD 4.5.1.11. Ustawa o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi oraz Ustawa o materiałach wybuchowych CD 4.5.1.12. Ustawa z 16 lipca 2004 r. Prawo telekomunikacyjne lipiec 2011
Część 1, rozdział 2, str. 8 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 4.5.1.13. Ustawa z 17 października 2003 r. o wykonywaniu prac podwodnych CD 4.5.1.14. Akty prawne dotyczące przewozu towarów niebezpiecznych CD 4.5.1.15. Ustawa z 20 kwietnia 2004 r. o substancjach zubażających warstwę ozonową CD 4.5.1.16. Transport morski, pozostałe akty prawne CD 4.5.1.17. Opakowania i odpady opakowaniowe CD 4.5.1.18. Transport kolejowy CD 4.5.1.19. Żegluga śródlądowa CD 4.5.1.20. Akty prawne związane z oceną zgodności wydane na podstawie ustawy o działach administracji rządowej CD 4.5.1.21. Efektywność energetyczna CD 4.5.1.22. Prawo lotnicze CD 4.5.1.23. Ustawa z 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej CD 4.5.1.24. Ustawa z 31 marca 2004 r. o przewozie koleją towarów niebezpiecznych CD 4.5.1.25. Ustawa z 12 marca 2004 r. o krajowym systemie ekozarządzania i audytu (EMAS) CD 4.5.1.26. Ustawa z 29 lipca 2005 r. o systemie tachografów cyfrowych CD 4.5.1.27. Ustawa z 29 lipca 2005 r. o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym CD 4.5.1.28. Ustawa z 20 stycznia 2005 r. o recyklingu pojazdów wycofanych z eksploatacji CD 4.5.1.29. Ustawa z 24 kwietnia 2009 r. o bateriach i akumulatorach CD 4.6. Polska legislacja regulująca ocenę zgodności w sektorze budownictwa CD 4.6.1. Wprowadzenie CD 4.6.2. Ustawa z 7 lipca 1994 r. Prawo budowlane CD 4.6.3. Wyroby budowlane CD 4.6.3.1. Ustawa o wyrobach budowlanych CD 4.6.3.2. Akty wykonawcze do ustawy o wyrobach budowlanych omówienie CD 4.6.4. Ustawa z 21 listopada 2008 r. o wspieraniu termomodernizacji i remontów CD 4.7. Horyzontalna ustawa dostosowawcza CD 4.7.1. CD 4.7.2. Informacje formalne Geneza horyzontalnej ustawy dostosowawczej i omówienie zmian i ustaw regulujących krajowy system oceny zgodności lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 9 1.2. Spis treści płyta CD CD 4.8. Ustawa o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby bezpieczeństwa państwa CD 4.8.1. Wprowadzenie CD 4.8.2. Akty prawne regulujące system oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby bezpieczeństwa państwa CD 4.9. Ustawa z 13 kwietnia 2007 roku o kompatybilności elektromagnetycznej CD 4.9.1. Wprowadzenie CD 4.9.2. Informacje formalne CD 4.9.3. Ustawa z 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej omówienie CD 4.10. Ustawa o efektywności energetycznej CD 4.10.1. Wprowadzenie CD 4.10.2. Informacje formalne lipiec 2011
Część 1, rozdział 2, str. 10 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 5. DYREKTYWY UE CD 5.1. Wykaz ważniejszych dyrektyw związanych z tematyką publikacji CD 5.1.1. Dyrektywy nowego podejścia (w których przewidziano oznakowanie CE) CD 5.1.2. Dyrektywy starego podejścia i oparte na zasadach nowego podejścia (w których nie przewidziano oznakowania CE) CD 5.1.3. Dyrektywy horyzontalne CD 5.1.4. Dyrektywy z zakresu ochrony środowiska CD 5.1.5. Wykaz innych aktów prawnych CD 5.1.5.1. Regulaminy EKG ONZ określające jednolite przepisy dotyczące homologacji pojazdów i ich wyposażenia CD 5.1.5.2. Wykaz aktów prawnych UE regulujących sektor motoryzacyjny CD 5.2. Charakterystyka wybranych dyrektyw CD 5.2.1. Dyrektywy horyzontalne uzupełniające dyrektywy nowego podejścia CD 5.2.1.1. Szczegółowe wymagania odnośnie oceny zgodności według dyrektywy 2001/95/WE (GPSD) CD 5.2.1.2. Normy europejskie w ramach dyrektywy 2001/95/WE Ogólne bezpieczeństwo produktów (GPSD) CD 5.2.2. Dyrektywa niskonapięciowa 2006/95/WE CD 5.2.2.1. Zakres stosowania dyrektywy CD 5.2.2.2. Wymagania CD 5.2.2.3. Procedura oceny zgodności CD 5.2.2.4. Powiązania między dyrektywą LVD i niektórymi innymi dyrektywami CD 5.2.2.5. Zalecenie grupy nadzorów rynku w sprawie urządzeń użytku domowego CD 5.2.2.6. Opinia na temat wyrobów lamp opalających w solariach CD 5.2.3. Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE CD 5.2.3.1. Charakterystyka CD 5.2.3.2. Problemy związane z badaniami kompatybilności CD 5.2.4. Realizacja prawna unijnej polityki przeciwhałasowej CD 5.2.4.1. Charakterystyka dyrektywy 2000/14/WE CD 5.2.4.2. Analiza technik umożliwiających obniżenie poziomu hałasu generowanego przez kosiarki trawnikowe CD 5.2.4.3. Raport Komisji Europejskiej dotyczący lipiec 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 11 1.2. Spis treści płyta CD możliwości zmian dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD 5.2.4.4. Dyrektywa 2002/49/WE odnosząca się do oceny izarządzania poziomem hałasu w środowisku CD 5.2.5. Dyrektywa 94/9/WE (ATEX) Urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do użytku w atmosferach zagrażających wybuchem CD 5.2.5.1. Istotne zagadnienia dotyczące oceny zgodności wyrobów objętych dyrektywą ATEX CD 5.2.6. Dyrektywa 89/106/EWG Wyroby budowlane (CPD) CD 5.2.6.1. Charakterystyka CD 5.2.7. Charakterystyka dyrektywy 2004/22/WE Przyrządy pomiarowe (MID) CD 5.2.7.1. Charakterystyka CD 5.2.7.2. Zmiany dyrektywy 2004/22/WE CD 5.2.8. Program Energy Star szczególny przypadek oceny zgodności wyrobów CD 5.2.8.1. Program Energy Star Informacje szczegółowe CD 5.2.8.2. Program Energy star w ramach umowy pomiędzy USA a Wspólnotą Europejską CD 5.2.8.3. Urządzenia biurowe objęte programem Energy Star CD 5.2.9. Bezpieczeństwo zabawek i ich użytkowników w świetle dyrektywy 2009/48/WE CD 5.2.9.1. Charakterystyka CD 5.2.10. Hałas i wibracje jako zagrożenia wpływające pośrednio na jakość produktów CD 5.2.10.1. Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pracownika przed narażeniem na ryzyko spowodowane hałasem na podstawie dyrektywy 2003/10/WE CD 5.2.10.2. Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pracownika przed narażeniem na ryzyko spowodowane wibracją na podstawie dyrektywy 2002/44/WE CD 5.2.11. Swobodny przepływ urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych regulowany dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) CD 5.2.11.1. Charakterystyka CD 5.2.12. Nowe regulacje dotyczące transportu lądowego towarów niebezpiecznych CD 5.2.12.1. Charakterystyka dyrektywy 2008/68/WE CD 5.2.12.2. Korelacja dyrektywy 98/37/WE z dyrektywą 2006/42/WE kwiecień 2011
Część 1, rozdział 2, str. 12 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 5.2.13. Dyrektywa 97/68/WE ograniczająca emisję zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych w maszynach samojezdnych CD 5.2.13.1. Charakterystyka CD 5.2.14. Ekoprojekt ogólne zasady ustalania wymagań dla wyrobów związanych z energią CD 5.2.14.1. Dyrektywa 2009/125/WE Informacje ogólne CD 5.2.14.2. Środki wykonawcze dotyczące wymogów dla ekoprojektu dla produktów związanych z energią, wydane na podstawie dyrektywy 2005/32/WE (2009/125/WE) CD 5.2.14.3. Zastosowanie wymagań dotyczących ekoprojektu do elektrycznych i elektronicznych urządzeń gospodarstwa domowego i urządzeń biurowych w trybie czuwania i wyłączenia CD 5.2.14.4. Zastosowanie wymagań dotyczących ekoprojektu do bezkierunkowych lamp do użytku domowego CD 5.2.14.5. Zastosowanie wymagań dotyczących ekoprojektu do prostych set-top boksów CD 5.2.15. EU Ecolabel oznakowanie ekologiczne UE CD 5.2.15.1. Polityka dotycząca wspólnotowego oznakowania ekologicznego EU Ecolabel CD 5.2.16. Pola magnetyczne jako czynnik wpływający pośrednio na jakość produktów CD 5.2.16.1. Charakterystyka dyrektywy 2004/40/WE CD 5.2.17. Nowe podejście do bezpieczeństwa chemicznego na podstawie rozporządzenia REACH CD 5.2.17.1. Założenia CD 5.2.17.2. Główne tezy rozporządzenia REACH CD 5.2.17.3. Zmiany rozporządzenia REACH CD 5.2.18. Efektywność końcowego wykorzystania energii w Unii Europejskiej CD 5.2.18.1. Zobowiązania państw członkowskich CD 5.2.19. Efektywność energetyczna w budynkach CD 5.2.19.1. Podstawy CD 5.2.19.2. Charakterystyka energetyczna budynków zobowiązania państw członkowskich CD 5.2.20. Dyrektywy dotyczące BHP CD 5.2.20.1. Wprowadzenie CD 5.2.20.2. Ochrona pracowników zatrudnionych na stanowiskach pracy, na których może wystąpić atmosfera wybuchowa na podstawie dyrektywy 1999/92/WE kwiecień 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 13 1.2. Spis treści płyta CD CD 5.2.21. Obowiązki w zakresie informowania o zużyciu energii oraz innych zasobów przez produkty związane z energią CD 5.2.21.1. Podstawy CD 5.2.21.2. Obowiązki stron zaangażowanych CD 5.2.21.3. Akty delegowane do dyrektywy 2010/30/UE dotyczące informowania o efektywności energetycznej urządzeń CD 5.3. Komentarze interpretacyjne CD 5.3.1. Pytania Czytelników problemy interpretacyjne, ogólne CD 5.3.1.1. Jakie informacje zawiera numer dyrektywy? CD 5.3.1.2. Przeprowadzanie oceny zgodności urządzeń fiskalnych CD 5.3.1.3. Czy spełnienie zasadniczych wymagań odpowiedniego polskiego aktu prawnego, na przykład rozporządzenia Rady Ministrów, pozwala na naniesienie oznakowania CE? CD 5.3.1.4. Dlaczego stosowane jest określenie oznakowanie CE, a nie po prostu znak CE? CD 5.3.1.5. Czym różnią się wymagania zasadnicze dyrektyw od wymagań podstawowych, o których mówią normy PN-EN? CD 5.3.1.6. Co oznacza znak C? CD 5.3.1.7. Jakie zmiany przewiduje się w dopuszczaniu do obrotu w Polsce wyrobów importowanych z UE, posiadających znak CE, takich jak np. inhalatory, elektroniczne aparaty do masażu lub pomiaru tkanki tłuszczowej? CD 5.3.1.8. Jaka jest relacja między znakiem B i znakiem CE w motoryzacji? CD 5.3.1.9. Jaka jest rola Inspekcji Handlowej? CD 5.3.1.10. Co to jest Öko-Tex Standard 100? CD 5.3.1.11. Skąd można uzyskać formularze do przeprowadzenia oceny zgodności? CD 5.3.1.12. Aprobata techniczna definicja i jej stosunek do innych dokumentów potwierdzających zgodność wyrobów CD 5.3.1.13. Jakie są jednostki certyfikujące wyroby budowlane w Niemczech? CD 5.3.1.14. Co się zmieniło w ocenie zgodności po wejściu Polski do Unii Europejskiej w stosunku do okresu poprzedniego? kwiecień 2011
Część 1, rozdział 2, str. 14 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 5.3.2. CD 5.3.3. CD 5.3.4. CD 5.3.1.15. Jakie jednostki są upoważnione do oceny zgodności? Czy można przytoczyć przykład oceny zgodności? CD 5.3.1.16. Jesteśmy producentem urządzenia treningowo- -rehabilitacyjnego (do jazdy na nartach i biegu rehabilitacyjnego), podlegającego dyrektywie medycznej 93/42/EEC, spełniającego normę PN EN 60601-1: 1999, wydaną przez COMT CD 5.3.1.17. Czy przenośniki taśmowe do kruszyw będą musiały posiadać znak CE? CD 5.3.1.18. Co oznacza numer przy znaku CE i jak znaleźć dane na temat tego numeru? Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy maszynowej 2006/42/WE CD 5.3.2.1. Wprowadzenie CD 5.3.2.2. Interpretacje zagadnień dotyczących artykułu 1 i 2 dyrektywy 2006/42/WE CD 5.3.2.3. Interpretacje dotyczące dyrektywy 2006/42/WE (dyrektywy maszynowej) na podstawie zaleceń forum jednostek notyfikowanych Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 2009/105/WE Proste zbiorniki ciśnieniowe CD 5.3.3.1. Wyjaśnienie wybranych zagadnień i procedur Wytyczne do dyrektywy 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe CD 5.3.4.1. Czy każde urządzenie ciśnieniowe jest objęte dyrektywą ciśnieniową? CD 5.3.4.2. Czy każde urządzenie objęte dyrektywą ciśnieniową wymaga znakowania CE? CD 5.3.4.3. Czy moje urządzenie jest bezpieczne? CD 5.3.4.4. Jakie kroki muszę poczynić, aby określić kategorie zagrożenia urządzenia? CD 5.3.4.5. Jak określić rodzaj urządzenia? CD 5.3.4.6. Jak określić rodzaj płynu?. CD 5.3.4.7. Jak wybrać tablice i określić kategorię urządzenia? CD 5.3.4.8. Co muszę zrobić jako wytwórca, aby oznaczyć urządzenie znakiem CE? CD 5.3.4.9. Jakie są zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dyrektywy? CD 5.3.4.10. Jak mogę zaprojektować urządzenie? CD 5.3.4.11. Jakie materiały mogę zastosować do wytwarzania urządzenia? CD 5.3.4.12. Jakie wymagania konstrukcyjne muszę spełnić? kwiecień 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 15 1.2. Spis treści płyta CD CD 5.3.5. CD 5.3.6. CD 5.3.7. CD 5.3.4.13. Jakie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dotyczą fazy wytwarzania urządzeń ciśnieniowych? CD 5.3.4.14. Czy dla poszczególnych grup urządzeń istnieją szczególne wymagania? CD 5.3.4.15. Czy warto stosować normy zharmonizowane? CD 5.3.4.16. Czy wszystkie urządzenia ciśnieniowe ocenia się tak samo? CD 5.3.4.17. Jakie są moduły oceny zgodności dyrektyw? CD 5.3.4.18. Jak wybrać odpowiedni moduł oceny zgodności CD 5.3.4.19. Co należy wykonać w poszczególnych modułach oceny zgodności? CD 5.3.4.20. Jak muszę oznakować urządzenie i w jakie instrukcje je wyposażyć, abym mógł oznaczyć urządzenie znakiem CE? CD 5.3.4.21. Czy sporządzać deklaracje zgodności i co ona powinna zawierać? Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 2009/142/WE CD 5.3.5.1. Wprowadzenie Dokumenty interpretacyjne związane z dyrektywą 89/106/EWG Materiały budowlane CD 5.3.6.1. Ogólne założenia dotyczące specyfikacji technicznych i wytycznych do europejskich aprobat technicznych CD 5.3.6.2. Wyroby, ich parametry i atestacja zgodności CD 5.3.6.3. Okres eksploatacji i trwałość CD 5.3.6.4. Często zadawane pytania dotyczące dyrektywy 89/106/EWG (CPD) Interpretacja wymagań dyrektywy 94/9/WE (ATEX) Atmosfery wybuchowe CD 5.3.7.1. Rodzaje wyrobów objętych dyrektywą 94/9/WE CD 5.3.7.2. Określanie grup i kategorii urządzeń CD 5.3.7.3. Klasyfikacja miejsc niebezpiecznych CD 5.3.7.4. Analiza ryzyka CD 5.3.7.5. Występowanie atmosfery wybuchowej CD 5.3.7.6. Źródła zapłonu CD 5.3.7.7. Urządzenia wyłączone z zakresu dyrektywy 94/9/WE (ATEX) CD 5.3.7.8. Zastosowanie dyrektywy 94/9/WE w powiązaniu z innymi dyrektywami CD 5.3.7.9. Dyrektywa 94/9/WE w odniesieniu do wyrobów używanych, naprawianych, modyfikowanych oraz części zamiennych kwiecień 2011
Część 1, rozdział 2, str. 16 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 5.3.8. CD 5.3.9. CD 5.3.7.10. Definicje pojęć dotyczące wyrobów związane ze stosowaniem dyrektywy 94/9/WE CD 5.3.7.11 Procedury oceny zgodności według dyrektywy 94/9/WE (ATEX) CD 5.3.7.12. Klauzula ochronna CD 5.3.7.13. Minimalne wymagania w zakresie poprawy bezpieczeństwa i ochrony zdrowia pracowników narażonych na przebywanie w środowisku potencjalnie zagrożonym wybuchem według dyrektywy 1999/92/WE CD 5.3.7.14. Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektywy ATEX CD 5.3.7.15. Klasyfikacja stref zagrożonych wybuchem w świetle przepisów o systemie oceny zgodności CD 5.3.7.16. Interpretacje dotyczące stosowania dyrektywy 94/9/WE (ATEX) na podstawie zaleceń forum jednostek notyfikowanych do dyrektywy ATEX Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 1999/36/WE Ciśnieniowe urządzenia transportowe (TPED) CD 5.3.8.1. Wytyczne dotyczące zakresu i postanowień przejściowych CD 5.3.8.2. Wytyczne dotyczące wdrażania dyrektywy 1999/36/WE (TPED) CD 5.3.8.3. Pytania dotyczące oceny zgodności CD 5.3.8.4. Wytyczne dotyczące ponownej oceny CD 5.3.8.5. Wytyczne dotyczące okresowych badań CD 5.3.8.6. Wytyczne dotyczące jednostek notyfikowanych/ jednostek upoważnionych CD 5.3.8.7. Wytyczne dotyczące urządzeń objętych oznakowaniem Π CD 5.3.8.8. Wytyczne dotyczące osprzętu objętego oznakowaniem Π CD 5.3.8.9. Wytyczne dotyczące zagadnień związanych z dyrektywą 97/23/WE (PED) Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 95/16/WE Dźwigi CD 5.3.9.1. Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektywy dźwigowej CD 5.3.9.2. Zalecenia w zakresie stosowania postanowień dyrektywy dźwigowej 95/16/WE. Pytania i odpowiedzi CD 5.3.9.3. Ochrona przeciwpożarowa w budynkach a ocena zgodności dźwigów CD 5.3.9.4. Ocena zgodności dźwigów dla osób niepełnosprawnych kwiecień 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 17 1.2. Spis treści płyta CD CD 5.3.9.5. Ocena techniczna środków zapobiegających zgnieceniu w dźwigach CD 5.3.9.6. Eksploatacja dźwigów wobec zmian w rozporządzeniu w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie CD 5.3.10. Ocena zgodności maszyn pod względem spełnienia wymagań dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD 5.3.10.1. Procedury oceny zgodności przewidziane w dyrektywie hałasowej 2000/14/WE CD 5.3.10.2. Spójność dyrektywy maszynowej 2006/42/WE i dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD 5.3.10.3. Deklaracja zgodności według dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD 5.3.10.4. Niepewność pomiarowa co to jest? CD 5.3.10.5. Internetowa baza danych urządzeń emitujących hałas, objętych dyrektywą hałasową 2000/14/WE CD 5.3.10.6. Raport oceniający wdrożenie dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD 5.3.11. Pytania i odpowiedzi związane ze stosowaniem dyrektywy ROHS CD 5.3.12. Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektyw medycznych CD 5.3.12.1. Wprowadzenie do oceny zgodności według dyrektyw medycznych CD 5.3.12.2 Dyrektywy dotyczące wyrobów medycznych CD 5.3.12.3. Dyrektywy medyczne a system jakości producenta CD 5.3.12.4. Ustawa o wyrobach medycznych jako samodzielny akt prawny CD 5.3.12.5. Jak dojść do znaku CE dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (według dyrektywy MDD) CD 5.3,12.6. Klasyfikacja wyrobów medycznych CD 5.3.12.7. Techniki zarządzania ryzykiem CD 5.3.12.8. Uwzględnienie informacji z wytycznych stosowania dyrektywy MDD (MEDDEV Nr 2.4/1 i 2.4/2) CD 5.3.12.9. Wskazówki praktyczne dotyczące ogólnego objaśnienia zasad CD 5.3.12.10. Wymagania, jakie należy spełnić, aby móc nanieść na wyroby medyczne znak CE CD 5.3.12.11. Jak przeprowadzić ocenę zgodności wyrobów medycznych? CD 5.3.12.12. Jakie są zadania jednostki notyfikowanej w ocenie zgodności wyrobów medycznych kwiecień 2011
Część 1, rozdział 2, str. 18 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 5.3.12.13. Czy po spełnieniu wszystkich wymienionych wymagań potrzebne są jeszcze dodatkowe kontrole wyrobów medycznych? CD 5.3.12.14. Podsumowanie CD 5.3.13. Do CE przez pytania i odpowiedzi na podstawie dyrektywy Urządzenia radiowe i telekomunikacyjne urządzenia końcowe (RTTE) CD 5.3.14. Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (2004/108/WE) informacje praktyczne CD 5.3.15. Pytania i odpowiedzi dotyczące stosowania dyrektywy 2000/9/WE CD 5.3.15.1. Pytania dotyczące stosowania dyrektywy 2000/9/WE i odpowiedzi według stałego komitetu ds. tej dyrektywy CD 5.3.15.2. Pytania dotyczące stosowania dyrektywy 2000/9/WE i odpowiedzi według forum jednostek notyfikowanych CD 5.3.16. Interpretacje prawa UE dotyczącego efektywności energetycznej CD 5.3.16.1. Wprowadzenie CD 5.3.16.2. Często zadawane pytania dotyczące prawa UE związanego ze stosowaniem domowych źródeł światła CD 5.3.17. Zasady bezpieczeństwa i higieny pracy przy stosowaniu urządzeń technicznych CD 5.3.17.1. Wprowadzenie CD 5.3.17.2. Zasady bezpieczeństwa i higieny pracy dla żurawi wieżowych na budowach CD 5.4. Wyroby objęte dyrektywami nowego podejścia i globalnego podejścia CD 5.4.1. Wyroby objęte dyrektywą 2006/95/WE (LVD) i wyłączenia z jej zakresu CD 5.4.2. Wyroby objęte dyrektywą 2006/42/WE (MD) i wyłączenia z jej zakresu CD 5.4.2.1. Informacje ogólne CD 5.4.2.2. Wyposażenie wymienne do podnoszenia osób i osprzęt stosowany z maszyną do podnoszenia towarów, przeznaczoną do podnoszenia osób CD 5.4.3. Wyroby objęte dyrektywą 89/686/EWG (PPED) Środki ochrony indywidualnej i wyłączenia z jej zakresu CD 5.4.4. Wyroby objęte dyrektywą 89/106/EWG Wyroby budowlane (CPD) kwiecień 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 19 1.2. Spis treści płyta CD CD 5.4.5. CD 5.4.6. Wyroby objęte dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) i wyłączenia z jej zakresu Wyroby objęte dyrektywami medycznymi CD 5.4.6.1. Wprowadzenie CD 5.4.6.2. Wyroby medyczne do różnego przeznaczenia (według dyrektywy MDD) CD 5.4.6.3. Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (według dyrektywy IVD) CD 5.4.6.4. Wyroby medyczne aktywnego osadzania (według dyrektywy AIMD) kwiecień 2011
Część 1, rozdział 2, str. 20 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 6. CERTYFIKACJA CD 6.1. Korzyści wynikające z certyfikacji CD 6.1.1. Certyfikacja systemów zarządzania jakością uwagi ogólne CD 6.2. Certyfikacja systemów jakości CD 6.2.1. Rozwój certyfikacji systemów jakości CD 6.2.2. Normy serii ISO 9000 CD 6.2.3. Normy serii ISO 14000 CD 6.2.4. Normy dotyczące zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy CD 6.2.5. Certyfikacja systemów jakości a moduły oceny zgodności w dyrektywach nowego podejścia i globalnego podejścia CD 6.3. Certyfikacja osób (personelu) CD 6.3.1. Certyfikacja personelu badań nieniszczących CD 6.3.1.1. Rozwój certyfikacji personelu badań nieniszczących CD 6.3.1.2. Certyfikacja personelu badań nieniszczących wymagania EN 473 oraz ISO 9712 CD 6.3.1.3. Inne dokumenty normalizacyjne z zakresu kwalifikacji i certyfikacji personelu badań nieniszczących CD 6.3.1.4. Wymagania dotyczące ośrodków egzaminacyjnych CD 6.3.1.5. Certyfikacja w ograniczonym zakresie oraz certyfikacja specjalistyczna CD 6.3.1.6. Założenia krajowego systemu certyfikacji personelu badań nieniszczących CD 6.3.2. Certyfikacja osób wykonujących połączenia nierozłączne spawaczy, zgrzewaczy (operatorów), lutowaczy CD 6.3.2.1. Uwarunkowania potwierdzania kwalifikacji/ certyfikacji CD 6.3.2.2. Normalizacja europejska i warunki potwierdzania kwalifikacji/certyfikacji CD 6.3.2.3. Sytuacja w krajach pozaeuropejskich i warunki potwierdzania kwalifikacji/certyfikacji CD 6.4. Certyfikacja wyrobów CD 6.4.1. Procedury i zasady certyfikacji wyrobów CD 6.4.2. Przyznanie certyfikatu CD 6.4.3. Treść certyfikatu i okres jego ważności CD 6.4.4. Zobowiązania posiadacza certyfikatu CD 6.4.5. Zobowiązania jednostki certyfikującej kwiecień 2011
PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 21 1.2. Spis treści płyta CD CD 6.4.6. Nadzór nad certyfikatem, kontrole okresowe i niezapowiedziane CD 6.4.7. Unieważnianie, zawieszanie i cofanie certyfikatu CD 6.4.8. Kompetencje jednostek certyfikujących CD 6.5. Zasady sporządzania umów o certyfikację dobrowolną CD 6.6. Wybór kompetentnej jednostki certyfikującej CD 6.6.1. Wprowadzenie CD 6.7. Certyfikacja usług CD 6.7.1. Certyfikacja usług na przykładzie certyfikacji usług blacharskich i lakierniczych prowadzonej w motoryzacji CD 6.7.1.1. Wprowadzenie CD 6.7.1.2. Kryteria i metody oceny jakości usług CD 6.7.1.3. Certyfikacja usług prowadzona w motoryzacji CD 6.7.1.4. Zasady certyfikacji usług CD 6.7.1.5. Tryb postępowania w procesie certyfikacji usług CD 6.7.1.6. Certyfikat CD 6.7.2. Dokumentacja firmy usługowej wymagana do certyfikacji usług CD 6.7.2.1. Uwagi ogólne CD 6.7.3. Formularze i kwestionariusze do certyfikacji usług CD 6.7.3.1. Wniosek o przeprowadzenie certyfikacji usług CD 6.7.3.2. Kwestionariusz firmy usługowej do przeprowadzenia procesu certyfikacji usług CD 6.7.4. Szczegółowe kryteria oceny stanowisk napraw blacharko-lakierniczych lipiec 2010
Część 1, rozdział 2, str. 22 1.2. Spis treści płyta CD PRZEWODNIK CD 7. BRANŻOWE SYSTEMY CERTYFIKACJI W POLSCE CD 7.1. Przepisy o dozorze technicznym CD 7.1.1. Wprowadzenie do przepisów CD 7.1.1.1. Stan dokumentów prawnych o dozorze technicznym CD 7.1.1.2. Wdrażanie prawa europejskiego CD 7.1.2. Certyfikacja wytwórców CD 7.1.2.1. Warunki otrzymania uprawnienia CD 7.1.2.2. Tryb nadawania uprawnień CD 7.1.2.3. Nadawanie uprawnień w oparciu o system zapewnienia jakości CD 7.1.3. Certyfikacja urządzeń technicznych CD 7.1.3.1. Badanie typu CD 7.1.3.2. Procedura badania typu CD 7.1.3.3. Ustalenie zakresu badań i uzgodnienia z wnioskodawcą oraz sprawdzenie kwalifikacji wytwórcy CD 7.1.3.4. Sprawdzenie zgodności typu z dokumentacją i jego reprezentatywności dla zamierzonej produkcji CD 7.1.3.5. Wykonanie badań i prób technicznych CD 7.1.3.6. Wydanie świadectwa badania typu i nadzór nad warunkami wydania świadectwa CD 7.1.3.7. Wycofywanie, przedłużanie i przechowywanie świadectwa badania typu CD 7.1.4. Badania i kontrola urządzeń w trakcie ich wytwarzania CD 7.1.5. Certyfikacja personelu CD 7.1.5.1. Pracownicy, których kwalifikacje podlegają sprawdzeniu CD 7.1.5.2. Spawacze metali CD 7.1.5.3. Zgrzewacze i operatorzy spawalniczy CD 7.1.5.4. Spawacze i zgrzewacze tworzyw sztucznych CD 7.1.5.5. Sprawdzanie kwalifikacji lutowaczy, pracowników przeprowadzających obróbkę plastyczną i obróbkę cieplną CD 7.1.5.6. Sprawdzanie kwalifikacji lutowaczy CD 7.1.5.7. Sprawdzanie kwalifikacji pracowników przeprowadzających obróbkę plastyczną i obróbkę cieplną CD 7.1.5.8. Sprawdzanie kwalifikacji osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę jakości urządzeń technicznych CD 7.1.6. Zasady importu urządzeń technicznych do Polski CD 7.1.6.1. Przepisy i normy zagraniczne lipiec 2010