Nr ()/9 Magazyn informacyjny PZ Cormay S.A.
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Twoje laboratorium Drodzy i uważni Czytelnicy, Z przyjemnością przekazuję w Państwa ręce kolejny numer naszego biuletynu, po raz pierwszy pod nazwą Twoje laboratorium - w nowej szacie graficznej. wej, gdzie można znaleźć informacje o nowych produktach. Chcielibyśmy, aby strona oprócz dostarczania informacji i wiedzy z dziedziny diagnostyki IVD, stała się również narzędziem interaktywnym. W zakładce PODZIEL SIĘ POMYSŁEM oczekujemy na Państwa sugestie, co moglibyśmy udoskonalić lub wprowadzić do naszej oferty. Jak do tej pory będziemy nadal informować Państwa o nowych produktach, które będą pojawiały się w ofercie. W roku 9 będziemy przede wszystkim koncentrować się na głównym kierunku rozwoju firmy opartej na strategii poszerzenia oferty w zakresie biochemii. Na łamach naszego biuletynu znajdziecie Państwo również informacje o spotkaniach i wydarzeniach związanych z działaniami firmy w Polsce i na świecie. W tym numerze szczególnie polecam artykuł prof. Dagny Bobilewicz Dlaczego d-dimery? oraz Porównanie analizatora hematologicznego Mythic z aparatami Pentra i 7. Korzystając z okazji chciałabym również przekazać informacje o zmianach organizacyjnych w naszej firmie. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom obecnych i przyszłych użytkowników naszych aparatów powołaliśmy lokalnych punktów serwisowych na terenie całego kraju: Warszawa (siedziba główna), Gdańsk, Poznań, Wrocław, Katowice, Lublin. Od wielu lat oprócz czytania biuletynu zachęcamy Państwa także do odwiedzin na naszej stronie interneto- Jestem przekonana, że wprowadzone zmiany zostaną przez Państwa przyjęte z zadowoleniem i służyć będą dalszej, owocnej współpracy. Życzę ciekawej lektury Ewa Stawicka Dyrektor Sprzedaży Krajowej
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Spis treści : str Prezentacja analizatora biochemicznego BS- Mirosław Ostrowski Ewaluacja analizatora str 9 hematologicznego Mythic J. Stawicki Dlaczego d-dimery? str Nowości w Cormay. str Z życia firmy str prof. Dagna Bobilewicz Ewa Stawicka i Mirosław Firlej Monika Dziachan Wydawca: PZ CORMAY S.A. Ul. Wiosenna, -9 Łomianki tel.: 7 79, fax: 7 79 Redaguje: Monika Dziachan Opracowanie graficzne: Agencja Reklamowa Studio-eM Druk: Drukarnia GOLDPRESS 3
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Prezentacja analizatora biochemicznego BS- STRESZCZENIE Firma Cormay jest dystrybutorem nowoczesnego analizatora biochemicznego BS-. Wraz z wprowadzeniem do sprzedaży analizatora opracowana została dedykowana linia odczynników umożliwiająca przeprowadzenie badań z zakresu rutynowej chemii klinicznej, białek specyficznych oraz niektórych fotometrycznych parametrów koagulologicznych. Testowanie analizatora w laboratorium Działu Badań i Rozwoju firmy CORMAY obejmowało opracowanie danych aplikacyjnych dla każdego z odczynników, kontrolę precyzji, liniowości, czułości, stabilności odczynników na pokładzie oraz stabilności krzywych kalibracyjnych i korelację z analizatorem OLYMPUS AU. Wieloparametrowa linia odczynnikowa, intuicyjne oprogramowanie analizatora w języku polskim, znacząco ułatwiają obsługę, a wysoka precyzja oznaczeń i trzy niezależne igły: dwie odczynnikowe i próbkowa, dają wysoką pozycję aparatu BS- wśród nowoczesnych urządzeń i spełniają wszystkie oczekiwania współczesnego laboratorium. OPIS APARATU BS- jest w pełni zautomatyzowanym, wolnostojącym analizatorem biochemicznym, przeznaczonym dla dużych i średnich laboratoriów. Wyposażony jest w kompletny system komputerowy i laserową drukarkę zewnętrzną. Aparat wykorzystuje kolorymetryczne i turbidymetryczne techniki pomiarowe. Standardowo analizator posiada czytniki kodów paskowych dla odczynników i próbek, a opcjonalnie wyposażony jest w -elektrodową (Na+, K+, Cl-, Li+) przystawkę ISE umożliwiającą oznaczanie jonów w płynach ustrojowych. Pełny panel odczynnikowy obejmuje testy służące do oznaczeń wykonywanych w suro- wicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, hemolizacie i innych płynach ustrojowych. Szeroki zakres odczynników polecanych przez firmę CORMAY (Tabela ) spełnia oczekiwania zarówno laboratoriów rutynowych, jak i placówek o profilu specjalistycznym. Na pokładzie analizatora jest 77 pozycji przeznaczonych na odczynniki. Cały przedział jest chłodzony do temperatury - C, co pozwala na całodobowe przechowywanie odczynników on board. Dostosowana do tego analizatora linia odczynnikowa w oryginalnych opakowaniach minimalizuje błędy wynikające z przygotowania roztworów oraz skraca czas wykonania analizy. Optymalna ilość testów w zestawie pozwala na oszczędną gospodarkę odczynnikami. Czujnik poziomu cieczy umieszczony jest w igle reagentowej, co pozwala na precyzyjne określenie poziomu płynu w opakowaniach, odlicza zużytą objętość odczynnika oraz sygnalizuje jego niski poziom. Jest to przedstawione w formie liczbowej oraz graficznej. Rotor probówkowy posiada 9 pozycji na próbki pacjenta. Próbki cito można wykonywać w dowolnej chwili pracy analizatora. Rotor próbkowy jest dostosowany do większości oferowanych na rynku probówek. Istnieje również Rysunek. Przykładowa krzywa reakcyjna możliwość wstawienia kubeczków micro z mniejszą ilością materiału badanego. Możliwe jest wstępne i wtórne automatyczne rozcieńczanie próbki. Wewnętrzne (ciśnieniowe) oraz zewnętrzne mycie igieł próbkowej i reagentowych zapobiega powstawaniu zjawiska kontaminacji. Aparat współpracuje z zewnętrzną stacją uzdatniania wody dostarczaną wraz z urządzeniem. Maksymalne zapotrzebowanie na wodę wynosi do l na godzinę pracy analizatora. BS- pracuje z wykorzystaniem kuwet reakcyjnych wielokrotnego użytku, które są automatycznie myte po zakończeniu reakcji przez wbudowaną stację mycia. Taki system mycia kuwet umożliwia zachowanie ciągłości pracy analizatora bez przerywania rozpoczętych analiz i pozwala obniżyć koszty. Oprogramowanie aparatu w języku polskim jest przyjazne dla użytkownika, łatwe w obsłudze i dostosowane do współpracy z Laboratoryjnymi Systemami Informatycznymi (LIS). Umożliwia pełne monitorowanie pracy systemu, definiowanie wszystkich kalibratorów i kontroli z zapisem numerów serii, dat ważności oraz wartości metrykalnych. Użytkownik może kontrolować przebiegi krzywych reakcyjnych (przykład na rysunku ) oraz krzywych kalibra-
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 NAZWA Albumina Białko całkowite Bilirubina całkowita Bilirubina bezpośrednia Cholesterol całkowity Cholesterol HDL Cholesterol LDL Glukoza Kreatynina Mocznik Kwas moczowy Fosfor Magnez Wapń Żelazo UIBC ALAT ASAT Amylaza ALP CK CK-MB GGTP LDH HBDH Lipaza Cholinesteraza b--mikroglobulina (surowica i mocz) C3 C Hemoglobina glikozylowana Apolipoproteina B Lipoproteina (a) Fibrynogen IgA IgG IgM RF ASO a--kwaśna glikoproteina a-fetoproteina a--mikroglobulina (surowica i mocz) Rysunek. Przykładowa krzywa kalibracyjna Levey-Jennigsa pozwala na ocenę QC w czasie rzeczywistym oraz określonym przedziale czasowym z możliwością wydruku (przykład na rysunku 3). Funkcja monitorowania numerów serii oraz dat ważności kalibratorów i kontroli przypominania o konieczności wykonania kalibracji, blokowania poszczególnych testów, jeżeli kalibracja jest poza terminem ważności lub kalibrator jest przeterminowany. To niezwykle przydatna funkcja w rutynowej pracy laboratoryjnej. Podobnie jest z materiałem kontrolnym; przeterminowany nie może być użyty. Analizator stosuje wiele typów krzywych kalibracyjnych, zarówno liniowych (jedno, dwu lub wielopunktowych), jak i nieliniowych: logarytmiczna parametrowa, logarytmiczna parametrowa, polinominalna, wykładnicza, paraboliczna oraz spline, czyli przechodząca krzywoliniowo przez wszystkie punkty kalibracji (przykłady na rysunku ). Możliwe jest zatem wyznaczanie krzywych kalibracyjnych nie tylko dla prostych reakcji, ale także wyznaczanie krzywych dla reakcji immunoturbidymetrycznych (np.: białka specyficzne, leki, środki uzależniające). Dodatkowo użytkownik może przekształcać wyznaczoną krzywą kalibracyjną z jednego typu na inny, aby jak najdokładniej oznaczyć badany parametr. Ferrytyna a--antytrypsyna IgE Transferyna Ceruloplasmina Antytrombina III Haptoglobina Mioglobina Białko w moczu D-Dimer Tabela. Linia odczynnikowa BS- cyjnych (przykład na rysunku ). Może także korzystać z niektórych funkcji statystycznych. Wiele funkcji złożonych uruchamiane jest poprzez naciśnięcie jednego klawisza, co zdecydowanie skraca czas przygotowania analizatora do codziennej pracy. Bardzo dokładnie zaprojektowana funkcja QC z zastosowaniem reguł Westgarda i wykresów Rysunek 3. Wykres kontroli jakości dla glukozy w określonym przedziale czasowym.
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 leżnie od wysłania do LIS wszystkie informacje archiwizowane są w pamięci komputera sterującego pracą analizatora. Pamięć archiwizacji wyników jest nieograniczona. Wszelkie informacje o stanie próbek, ich statusie, etapie poszczególnych reakcji oraz o aktualnym stanie kontroli i kalibratorów można obserwować także podczas pracy analizatora. W dolnej części ekranu system przekazuje użytkownikowi wszelkie informacje i ostrzeżenia o zaistniałych błędach. Sposób postępowania po otrzymaniu takiego komunikatu opisany jest w Instrukcji Obsługi analizatora (dostępnej w polskiej wersji językowej). OCENA APARATU Rysunek. Przykładowa krzywa kalibracyjna typu spline Zlecanie próbek pacjenta zarówno pilnych, jak i rutynowych, może odbywać się: manualnie poprzez ręczne wpisanie następujących danych do oprogramowania analizatora: - lokalizacja próbki (pozycja w statywie próbkowym) - dane pacjenta (imię, nazwisko, oddział, typ materiału, data i czas pobrania, nazwisko lekarza zlecającego badania, itp.) - lista parametrów do analizy (wybranie z listy dostępnych testów lub dowolnie zdefiniowanego profilu biochemicznego) - Jeżeli test nie może być wykonany (brak aktualnej kalibracji, niezdefiniowana pozycja odczynnika), wówczas widnieje na liście jako nieaktywny. drogą elektroniczną stosując dwukierunkową komunikację z Laboratoryjnym Systemem Infomatycznym (LIS). Zlecenia przygotowane przez LIS zgodnie z zarejestrowanymi informacjami przesyłane są natychmiast do analizatora. W tym trybie analizator automatycznie lokalizuje pozycje próbek odczytując kody paskowe na probówkach. Wyniki badań pacjenta wraz z dosto- sowanymi do płci i wieku wartościami referencyjnymi drukowane są na drukarce zewnętrznej oraz/lub przesyłane droga elektroniczną do LIS. Nieza- Na analizatorze BS- przeprowadzono pełną walidację dla 9 testów: ALAT, ASAT, Amylaza, Lipaza, GGT, LDH, HBDH, ALP, CK, CK-MB, Albumina, Bilirubina całkowita, Bilirubina bezpośrednia, Białko całkowite, Glukoza, Cholesterol, Trójglicerydy, HDL- TEST Średnia SD CV% Albumina N,3,,39 (g/l) P 7,3,9,73 Bilirubina Total N,,3, (mg/dl) P 7,,, Cholesterol N,,7, (mg/dl) P 93,39,3, Glukoza N,9,7,97 (mg/dl) P 337,,9,9 Kwas moczowy N,,9,97 (mg/dl) P,3,7,7 Mocznik N 39,,3, (mg/dl) P 7,7,, Trójglicerydy N,93,9, (mg/dl) P,3 3,, Amylaza N 3,79,33,939,37 (U/l) P,7,73 Lipaza N,7,9,7 (U/l) P 9, 7,,93 Dehydrogenaza mleczanowa N 3,3,9,7 (U/l) P 97, 9,97,97 g-glutamylotransferaza N 9,,3,37 (U/l) P,,,9 Fosfataza alkaliczna N,,93,7 (U/l) P,37,3,7 Kinaza kreatynowa N,9,7,73 (U/l) P 7,,333,9 Fosfor N,,3,73 (mg/dl) P,,7,73 Magnez N,,3, (mg/dl) P,,, Tabela. Zestawienie badań powtarzalności dla wybranych parametrów wykonane na analizatorze BS-
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Direct, LDL-Direct, Mocznik, Kreatynina, Kwas moczowy, Magnez, Fosfor, Żelazo, UIBC, Wapń, ASO, CRP-Ultra. Wykonane badania: precyzja metody: - powtarzalność w serii oznaczeń - odtwarzalność z dnia na dzień wyznaczenie czułości metody dla poszczególnych testów wyznaczenie zakresów liniowości oznaczanych parametrów określenie możliwości wystąpienia interferencji (bilirubiny, trójglicerydów, hemoglobiny oraz kwasu askorbinowego) ocena stabilności odczynników na pokładzie stabilność krzywej kalibracyjnej korelacja z analizatorem OLYMPUS AU. POWTARZALNOŚĆ Zgodność wielokrotnych pomiarów stężenia lub aktywności badanej substancji w tej samej próbce w jednej serii oznaczeń (n=). Do badania użyto materiałów kontrolnych CORMAY, poziom normalny (SERUM HN) i patologiczny (SERUM HP) (Tabela ). ODTWARZALNOŚĆ Zgodność wielokrotnych pomiarów stężenia lub aktywności badanej substancji w tej samej próbce w różnych dniach. Badanie prowadzono przez kolejnych dni w dwóch seriach oznaczeń. Jako materiał badany użyte były surowice kontrolne CORMAY o poziomie normalnym (SERUM HN) i patologicznym (SERUM HP) (Tabela 3). CZUŁOŚĆ Czułość to najmniejsza ilość danej substancji (lub najmniejsza aktywność) możliwa do oznaczenia według danej metody analitycznej. Wyznacznikiem czułości jest współczynnik CV% <. Czułość dla każdego z parametrów określono na podstawie analizy wyników uzyskanych dla kolejnych rozcieńczeń materiału kontrolnego firmy CORMAY o poziomie normalnym. TEST Wartość Średnia SD CV% Albuminy (g/l) N,,39,97 P,79,3,3 Bilirubina Total (mg/dl) N,79,3 7,7 P,7,37,779 Cholesterol (mg/dl) N,9,,9 P 9,,,7 Glukoza (mg/dl) N 7,7,,93 P 7,,, Kwas moczowy (mg/dl) N,,,3 P 9,7,,3 Mocznik (mg/dl) N,7,, P 9,9,9,77,3 Trójglicerydy (mg/dl) Dehydrogenaza mleczanowa (U/l) g-glutamylotransferaza (U/l) N 7,,77 P,9,9, N,3 3,93,93 P 73,393,37,3 N,33,77, P 9,,33,3 Fosfataza alkaliczna (U/l) N 79,,,9 P 377,9,3,9 Kinaza keratynowa (U/l) N 99,,9,99 Fosfor (mg/dl) P,3 3,9,7 N,3,7, P 7,7,,9 Tabela 3. Wybrane wyniki odtwarzalności dla analizatora BS- TEST Granica czułości Granica liniowości Albumina (g/l),77 Bilirubina total (mg/dl),7 3 Cholesterol (mg/dl),7 Glukoza (mg/dl), Kwas moczowy (mg/dl),3 Mocznik (mg/dl) 7, Trójglicerydy (mg/dl) Amylaza (U/l) 3 3 Dehydrogenaza mleczanowa (U/l),3 g-glutamylotransferaza (U/l) AlAT (U/l) 7 Kinaza kreatynowa (U/l) 3, Fosfor (mg/dl),7 Tabela. Analityczny zakres dla niektórych parametrów na BS- LINIOWOŚĆ Liniowość odczynnika charakteryzuje maksymalne stężenie lub aktywność danej substancji możliwe do oznaczenia daną metodą analityczną. Liniowość wyznaczano używając materiałów kontrolnych firmy Audit o wysokich stężeniach poszczególnych parametrów. Granica czułości i liniowości wyznacza zakres analityczny dla danego odczynnika (Tabela ). INTERFERENCJE Interferencje są to zafałszowania wyników związane z obecnością w materiale badanym substancji zakłócających metodykę oznaczeń. Badano interferencje bilirubiny, trójglicerydów, kwasu askorbinowego i hemoglobiny. Wyniki szczegółowo opisane są w instrukcjach dotyczących danego zestawu.
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 ) Correlation TEST Stabilność krzywej kalibracyjnej (tyg.) KIT NAMEAlbumina (g/l) #ODWOŁANIE Trwałość on board (tyg.) Bilirubina total (mg/dl) Cholesterol (mg/dl) AU OLYMPUS DEVICES BS- Glukoza (mg/dl) Kwas moczowy (mg/dl) DATE.-.. OPERATOR B.MAMEŁKA Mocznik (mg/dl) OLYMPUS (mg/ BS- OLYMPUS BS- LpTrójglicerydy Sample dl) (mmol/l) (mmol/l) (mg/dl) ID (mg/dl) 99 3,,7 Amylaza (U/l) 7 9,, Dehydrogenaza mleczanowa (U/l) 9, 3 7 7 9,, g-glutamylotransferaza (U/l),,3,7 AlAT (U/l) 9,3,7 Kinaza kreatynowa (U/l), 7 7,9 Fosfor (mg/dl),3,7 9 7 9, 9,9 Tabela. Stabilność odczynników na pokładzie analizatora BS-,7 oraz stabilność krzy,9 wej kalibracyjnej. 3,, 9 9,9,33 TEST Współczynnik korelacji R 3 3 3 7, 7,9 Albumina (g/l) 7,9 7,93,979,,99 9,7,99,3 Bilirubina total (mg/dl) 7,9, Cholesterol (mg/dl),99,99 7,, Glukoza (mg/dl),993 7,7,977,3 9 3,979 9,,9,7 Kwas moczowy (mg/dl),, Mocznik (mg/dl),999,9979,7,7 Trójglicerydy (mg/dl) 9,999 3,3,9979,7 3 Amylaza (U/l),997 3,93,9973 7,,9979 7,,99,3 Dehydrogenaza mleczanowa (U/l) 77 7 9, 9, g-glutamylotransferaza (U/l) 9,999 9,,9997, 7 9,993,,99,37 AlAT (U/l),999,,997, Kinaza kreatynowa (U/l) 9,7,9 3 Fosfor (mg/dl) 7,9 9,9,93,7 3. Współczynniki korelacji. 9 9,9, Tabela 3 7,9, 33 9,,7 go czasu otwartego STABILNOŚCI KALIBRACJI 3 9 przechowywania,3, odczynnika w temperaturze - C. 3 9,9,7 I ODCZYNNIKA ON BOARD 9 3 7 7 prowadzono,9 przez,9 Badania okres Stabilność wykonanej kalibracji po37 na materiale, kontrolnym, nortygodni 3na określenie trwałości krzywej 3,, zwala malnym i patologicznym firmy COR39 9 7 7, 7,7 kalibracyjnej. Stabilność odczynnika MAY. Jako kalibratora używano Multi 97,3, on board (na pokładzie analizatora) pozwala na określenie maksymalne- calibrator CORMAY (Tabela ). f(x) =,9x +,37 R² =,99 BS- KORELACJA Wyniki otrzymane na analizatorze BS przy użyciu odczynników firmy CORMAY porównywano z wynikami uzyskanymi na analizatorze OLYMPUS AU- przy użyciu oryginalnych odczynników dostarczonych przez dystrybutora firmy Olympus w Polsce. Każdy odczynnik badano na surowicach pacjentów. Dla każdego z badanych parametrów wyznaczono współczynnik korelacji, wartość R oraz obliczono równanie krzywej korelacji. Wyniki przedstawiono na wykresie (Wykres ) i tabelarycznie (Tabela ). WNIOSKI KOŃCOWE Otrzymane na analizatorze BS- wyniki były satysfakcjonujące. Wyniki korelacji z analizatorem OLYMPUS AU- były bardzo zbliżone do siebie, o czym świadczą bliskie jedności współczynniki korelacji. BS- jest analizatorem dokładnym i precyzyjnym, możemy go porównać z innymi analizatorami tej klasy. Dzięki nowoczesnym rozwiązaniom technologicznym, przyjaznemu oprogramowaniu i bardzo dużym możliwościom diagnostycznym w połączeniu z wysokiej jakości odczynnikami firmy CORMAY stanowi z pewnością bardzo ciekawą ofertę dla diagnostów laboratoryjnych. Wykres. Mirosław Ostrowski OLYMPUS Product Manager, PZ Cormay S.A.
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Ewaluacja analizatora hematologicznego Mythic WPROWADZENIE Celem niniejszej ewaluacji była ocena użyteczności analitycznej analizatora hematologicznego klasy -diff Mythic (Orphee S.A., Szwajcaria). Analizator został poddanym testom porównawczym w laboratorium prywatnym wykonującym rutynowe badania hematologiczne na analizatorze 7 (Coulter, USA). Laboratorium testujące analizator Mythic wykonuje około badań morfologii krwi obwodowej dziennie. Materiał diagnostyczny dostarczany jest z placówki szpitalnej oraz placówek lecznictwa otwartego (pacjenci ambulatoryjni). MATERIAŁ I METODY Opis analizatora poddanego ewaluacji. Precyzja wewnątrzseryjna dla próbek pacjentów (próbki patologiczne) Mythic jest w pełni zautomatyzowanym analizator hematologicznym klasy -diff umożliwiającym uzyskanie parametrowego wyniku badania krwi. Analizator wykonuje oznaczeń na godzinę. Wybrane podczas ewaluacji cztery próbki pacjentów prezentujące różne nieprawidłowości zostały poddane wielokrotnym (od do ) oznaczeniom. Otrzymane wyniki w powyższym teście prezentuje Tabela nr. Przygotowanie próbek do analizy. Przed wykonaniem analizy próbki były mieszane poprzez ich pełny obrót (inwersję). Powyższy sposób mieszania próbek w opinii testującego uważany jest za optymalny i gwarantujący zachowanie nienaruszonego składu wszystkich elementów morfotycznych materiału. WYNIKI Materiał analityczny. Ocenie poddano materiał diagnostyczny pochodzący od 7 osób. Krew od osób dorosłych pobrana została do próbówek zawierających K3EDTA (Vacutainer Becton Dickinson) i opracowana diagnostycznie w ciągu godzin zgodnie z wytycznymi protokołu ICSH (). Próbki pediatryczne pobrane zostały (z nakłucia naczynia żylnego) do mikroprobówek (Becton Dickinson) zwierających K3EDTA. Próbka nr Wartość średnia Poprawność analityczna. Precyzja wewnątrzseryjna dla próbek pacjentów (próbki prawidłowe). Każda z trzech próbek pacjentów prezentujących różne poziomy parametrów : WBC, Hgb, PLT i RBC poddana została krotnemu oznaczeniu. Otrzymane wyniki w powyższym teście prezentuje Tabela nr. Próbka nr CV Próbka nr Wartość średnia Precyzja międzyseryjna dla próbek pacjentów (próbki prawidłowe) Na wybranych próbkach trzech zdrowych pacjentów wykonano trzykrotne oznaczenia każdej z próbek. Oznaczenia wykonywano przez kolejne dni. Oceniona w tym teście precyzja oznaczeń poszczególnych parametrów jest zgodna (w niektórych przypadkach lepsza) z precyzją deklarowana przez producenta analizatora. Otrzymane wyniki w powyższym teście prezentuje Tabela nr 3. Precyzja międzyseryjna dla próbek pacjentów (próbki prawidłowe) Na wybranych próbkach trzech zdrowych pacjentów wykonano trzykrotne oznaczenia każdej z próbek. Oznaczenia wykonywano przez kolejne dni. Oceniona w tym teście precyzja oznaczeń poszczególnych parametrów jest Próbka nr CV Próbka nr 3 Wartość średnia Próbka nr 3 CV WBC (G/L).. 7.7... RBC (T/L).7.77.... Hb (g/dl) 3..9.. 3.. MCV (fl).. 7..3 97.79.3 HTE (%)..93 37..9 39.. PIt x (G/L)..9 3. 3..7 3. Neu %.7.7 7.. 7.. Lym % 37..79. 3. 9.99.3 Mon %...3...9 Eos % 3. brak *. brak *. brak * Bas %.7 brak *. brak *.3 brak * Tabela nr. * Współczynnik zmienności dla parametrów : Eos i Bas nie został oznaczony ze względu na znikoma wartość procentową powyższych komórek w analizowanych próbkach. 9
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Ilość oznaczeń próbki Parametry Wartość średnia CV ( % ) Niedokrwistość znacznego stopnia RBC Hgb Hct MCV.3.9. 9.3..39..3 Małopłytkowość WBC PLT.9 7.. 3. Monocytoza Mon ( % ) Mon ( G/L )..7..3 Hipereosynofilia Eos ( % ) Eos ( % )...7.9 Tabela nr. zgodna (w niektórych przypadkach lepsza) z precyzją deklarowana przez producenta analizatora. Otrzymane wyniki w powyższym teście prezentuje Tabela nr 3. Parametr Precyzja między seryjna ( % ) deklarowana przez producenta Precyzja między seryjna ( % ) wyliczona w teście WBC <.. Lym <.. Mon <.. Korelacja Neu < 3.. Eos <. nie oznaczano Bas <. nie oznaczano Próbki 9 pacjentów pochorbc <.. dzące z lecznictwa otwartehgb <.. go (opieka ambulatoryjna) Hct <..3 zostały równolegle oznaczomcv <.. ne na analizatorach: 7 PLT <..9 (Coulter USA) oraz Mythic (Orphee SA, Szwajcaria). Tabela nr 3. Correlation. Correlation. Wyznaczono współczynniki 9 patient 9 patient specimens specimens from outpatients from outpatients were processed were processed with both withthe both Coulter the Coulter 7 and 7 theand Mythic. the Mythic. korelacja dla każdego ana- calculated Coefficient Coefficient of correlation of correlation were zcalculated were parametrów. The results The lizowanych results were presented were presented in the in following the following figures. figures. Wyniki w postaci graficznej prezentują poniższe wykresy: : RBC : RBC 7 =7,9(MYTHIC) =,9(MYTHIC) +, +, : WBC r =,9 r =,9 3 3 7 7 7 7=,(Mythic ) -, r =,99 3 3 mythic mythic 7 7 M ythic Wykres nr. Porównanie metody oznaczenia parametru RBC 3: PLAQ 7 =,99(Mythic ) - 9, r =,9
7= 7=,(Mythic,(Mythic )) --,, rr==,99,99 nn == 9 9 : WBC : WBC WBC : TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 7 7 7 7 7 7=,(Mythic ) -, )r)--=, 7= 7=,(Mythic,(Mythic,,99 r =,99,99 9 M Mythic ythic 3: PLAQ M ythic metody 3: PLAQ M ythic Wykres nr. Porównanie oznaczenia Mparametru ythic WBC 7 7 ==,99(Mythic,99(Mythic ) ) -- 9, 9,,9 rr==,9 : WBC 9 nn== 9 3: PLAQ 3: PLAQ 3: PLAQ 7=,(Mythic ) -, 3 3 7 7 7 3 3 r =,99 =7 9 =,99(Mythic ) - 9, 7 =,99(Mythic ) -n9, 7 =,99(Mythic )r -=9, r =,9,9 rn ==,9 9 7 7 7 3 3 3 : Hb M ythic nr 3. Porównanie metody : Hb Wykres oznaczenia parametru PLT : WBC Orphée SA--9, 9,chemin chemin du du Champ-des-Filles Champ-des-Filles CH- CH- PLAN-LES-OUATES PLAN-LES-OUATES // GENEVA Orphée SA GENEVA // SWITZER SWITZER Phone :: + + 9 9 9 Fax Fax :: + + 9 9 9 7 7 ==,97(Mythic,97(Mythic ) +, ) +, Phone 9 9 WEB :: www.orphee-medical.com www.orphee-medical.com - Email Email :: contact@orphee-medical.com contact@orphee-medical.com,997 WEB rr ==,997 37=-,(Mythic ) -, 3 n = 9 r=,99 3 7 7 7 3: PLAQ Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLA Orphée SA - 9, 9 chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-O Phone : + 9 Fax : + 9 9 Orphée SA - 9,WEB chemin du Champ-des-Filles = CH- PLAN-LES-OUATES GENEVA SWITZER Phone : + 9/ 9 Fax :/ + : www.orphee-medical.com Email : contact@orphee-medical.com 7,99(Mythic ) 9, Phone : + 9 9 Fax : + 9 9- Email : contact@or WEB : www.orphee-medical.com r =,9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com 7 3 M YTHIC Hgb Wykres nr. Porównanie metody oznaczenia parametru M YTHIC M ythic :HCT :HCT 3: 7 7 ==,(mythic),(mythic), --,,99 rr ==,99 9 nn == 9 PLAQ 3
M YTHIC M : Hb :HCT :HCT 7 =,97(Mythic ) +, TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 r =,997 3 3 7 Lh Lh7 7 7 : WBC 7 7 ==,(mythic),(mythic) --,, r =,99 r =,99 9 nn == 9 7=,(Mythic ) -, r =,99 : VMC M YTHIC r =,99 3:- PLAQ WEB : www.orphee-medical.com Email : contact@orphee-medical.com 3 7 7 =,99(Mythic ) - 9, r =,9 7 Lh 7 7 7 : Hb 3 7 ) =,9(MYTHIC 3 + 3, :HCT : VMC M ythic r =,997 mythic Hct Wykres nr. Porównanie oznaczenia parametru 7 =metody,97(mythic ) +, mythic r =,997 : WBC 7 =,(mythic) -,,9(MYTHIC ) + 3, r =,99,997 Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND Orphée SA - 9, chemin du 9chemin du Champ-des-Filles Orphée SAn -=9, CH- Phone : + 9 9 FaxPLAN-LES-OUATES : + 7=,(Mythic ) -,9 9/ GENEVA / SWITZERLAND Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com 3 YTHIC MM YTHIC 3 7:metody Neutro inythic % M :HCT Wykres nr. Porównanie oznaczenia parametru MCV M YTHIC mythic : WBC 9 7 7 Lh 7 7 7 =,99(MYTHIC) + 7 =,(mythic) -, 7: Neutro in % r =,9 r =,99 7=,(Mythic ) -, Orphée SA -n9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND = 9 r =,99 Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 7 9 n =+9 WEB : www.orphee-medical.com Email : contact@orphee-medical.com 7 =,99(MYTHIC) 3:- PLAQ 3 r =,9 7 =,99(Mythic ) - 9, 7,9 Orphée SAr -=9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND 3 Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com 3 7 3 3 nr7. Porównanie metody oznaczenia 3 Neu Wykres parametru (%) M YTHIC mythic M YTHIC M ythic Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com 3: 9 PLAQ Phone 9 Fax : + 9 9 : + WEB : www.orphee-medical.com : contact@orphee-medical.com - Email 3 Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND
in % : LYMPHO M YTHIC : Hb 7 7 =,9(MYTHIC ) +, r = :,99 LYMPHO in % :HCT 7 =,97(Mythic ) +, TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 n = r =,997 : WBC 7 =,9(MYTHIC ), 7 =,(mythic) -+, r =,99 r =,99 7=,(Mythic ) -, nn == 9 r =,99 7 Lh 7 7 7 7 3 3 3 7 3 MYTHIC M YTHIC : Hb 9: 3 7 7 3 MONO inm% ythic :HCT Wykresnr. Porównanie metody oznaczenia parametru Lym ( % ) MYTHIC 7 =,97(Mythic ) +, mythic r =,997 : n = 7 9 =,(MYTHIC ) -,3 WBC 7 7 Lh 7 7 7 7 =,(mythic) -, 9: MONO in %,999 r r==,99 n = 9 n -=9, 9chemin du Champ-des-Filles 7=,(Mythic ) -, Orphée SA CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZE r =,99 Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 3: PLAQ 7 =,(MYTHIC ) -,3 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com r =,999 7 =,99(Mythic ) - 9, r =,9 3 7 3 M YTHIC : EOSINO 3 in % M ythic Wykres nr 9. Porównanie metody oznaczenia parametru M YTHIC Mon ( % ) 3 :HCT mythic : WBC 7 =,(MYTHIC) +,7 r =,9 7 =,(mythic), Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles M YTHIC CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZ 3 9 r n= =,99 Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 3 7 Lh 7 7 7=,(Mythic ) -, Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZE - Email : contact@orphee-medical.com WEB : www.orphee-medical.com r =,99 Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 3: -PLAQ WEB : www.orphee-medical.com Email : contact@orphee-medical.com CH- PLAN-LES-OUATES 3 Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles / GENEVA / SWITZER Phone : + 9 9 Fax : + 9 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com 7 =,99(Mythic ) - 9, 7,9 Orphée SAr -=9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUAT Phone : + 9 9 Fax : + 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphe 3 metody M YTHIC 3 Eos Wykres nr. Porównanie oznaczenia parametru (%) 3 M ythic mythic 3 : BASO in % Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZE PLAQ Phone : + 3: 9 9 Fax : + 9 9 7 =,(MYTHIC) +, 3 WEB : www.orphee-medical.com Email : contact@orphee-medical.com r =,9
M YTHIC 3 M YTHIC :BASO in :HCT TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Piśmiennictwo 7 7==,(mythic),(MYTHIC) +, -, : WBC,9. International Council for Standarr r= =,99 n n= =9 9 dization in Haematology. Protocoi 3 7=,(Mythic ) -, r =,99 for evaluation of automated biood ce counters. Clin Lab Hematol. 9;:9-.. International Council for Standardization in Haematology. Rfer ence Leukocyte Diftrential Count (Proportional) and Evaluation of Instrument. Villanova, Pa: National Committee for Clinical Laboratory Standards; 99. NCCLS document H-A. 7 Lh 7 7 % 3 3 mythic MYTHIC Wykres nr. Porównanie metody oznaczenia parametru Bas ( % ) 3. International Council for Standardization in Haematology. Guideunes for evaluation of blood ce analyzers 7 including those used for differential M ythic leukocyte and reticulocyte counting and ce marker application. Clin Lab Hematol. 99;:7-7. Orphée SA - 9, chemin du BADANYCH Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES PARAMETRY ILOŚĆ PACJENTÓW R: współczynnik korelacji / GENEVA / SWITZERLAND Orphée SA - 9, chemin du Champ-des-Filles PLAN-LES-OUATES / GENEVA / SWITZERLAND Phone : + 9 9 CH- Fax : + 9 9 WBC 9 : + 9 9 Fax.9 Phone :+ 9 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com RBC 9 WEB : www.orphee-medical.com - Email.99 : contact@orphee-medical.com 3: PLAQ Hb HCT MCV PLAQ NEU LYM MONO BASO 7 EOSI 9.997 9.99 9.997 7 =,99(Mythic ) - 9, r =,9 9.9 9.9 9.99 9.999 9.9 9.9 J. Stawicki Product Manager, PZ Cormay S.A. 3 Dlaczego d-dimery? Układ krzepnięcia i fibrynolizy zgonem powikłania w postaci między ne w odniesieniu do różnych populacji. stanowi jeden z zasadniczych elemeninnymi zatorowości płucnej. Już w pomożna przyjąć, że w populacji ogólnej 3 tów utrzymywania homeostazy ustrołowie XIX wieku Rudolf Virchow okrewystępuje ona ze średnią częstotliwojowej. Z jednej strony jego zaburzenia ślił trzy czynniki usposabiające do ścią - na osób. Natomiast pierwotne mogą prowadzić do dyspowstania zakrzepów w naczyniach, na szpitalnych oddziałach zachowawsa - 9, chemin Champ-des-Filles CH- PLAN-LES-OUATES GENEVA SWITZERLAND funkcji wielonarządowych, Orphée z drugiej które do du chwili obecnej nie straciły czych stwierdza się/ ją u /% chophonezostały : +tylko dokład9 9 Faxrych, : + 9 9 patologie związane z różnymi narządana aktualności, zaś na oddziałach chirurgicznych, WEB : www.orphee-medical.com - Email : contact@orphee-medical.com mi i procesami chorobowymi oddziałyniej zbadane i opisane. Czynniki te szczególnie ortopedycznych osiąga wywają na układ hemostazy prowadząc to: zmiany w samym naczyniu, zmiany soki procent -. Również u chorych do jego wtórnych zaburzeń. Nasilająw przepływie krwi oraz zmiany we krwi kardiologicznych (zawał serca) częcym się problemem w ciągu ostatnich (tzw. triada Virchowa). stość występowania jest wysoka i wylat jest choroba zatorowo-zakrzepodane epidemiologiczne odnosi -%. Znane i opisywane jest wa, dotycząca żył głębokich i mogąca nośnie częstości występowania żylnej też występowanie zakrzepów w chorodawać poważne, nawet kończące się choroby zatorowo-zakrzepowej są różbie nowotworowej, aczkolwiek nie jest
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 zupełnie jasne w jakim stopniu jest to operacyjne, związane są z unieruchomieniem, częściej też mają miejsce u osób starszych. Zakrzepice częściej występują u starszych, otyłych wieloródek, u których dochodzi do zwolnienia przepływu na skutek ucisku żył przez macicę, szczególnie kiedy ciąża została rozwiązana cięciem cesarskim. Obraz kliniczny choroby zatorowo zakrzepowej może być jednoznaczny, co najczęściej ma miejsce w odniesieniu do kończyn dolnych (ból, obrzęk, miejscowe podwyższe- uzależnione od samej choroby zasadniczej, a w jakim od innych czynników ryzyka takich jak na ogół starszy wiek, operacje, czy unieruchomienie. Wyżej wymienione czynniki są uważane za jedne z najbardziej obciążających, obok innych, przedstawionych w tabeli. Należy pamiętać, że poszczególne czynniki nigdy nie są jedynymi, ale pozostają ze sobą w związku. Zabiegi Metoda odniesienia śr., μg/ml PRESTIGE śr.,3 μg/ml Tabela. Wartości średnie d-dimerów w osoczu, uzyskane na analizatorze PRESTIGE Cormay (wartość maksymalna, μg/ml) i przy wykorzystaniu dostępnej metody immunoenzymatycznej, traktowanej jako metoda odniesienia. Przyjęta wartość odcięcia, μg/ml. Wyniki Prestige PRÓBKA WYNIK CSK 3,337 3,,97,333 3,,,,333,,3333,7,7 7, 3,333,3, Średnia 9,7,333,79,333,,333,,9 3,9,333,3,333,,,9,37 7,,7, 3,,3 nie ciepłoty, zmiana zabarwienia), ale również może nastręczać szereg problemów diagnostycznych i wymagać badań dodatkowych, głównie obrazowych jak spiralna tomografia komputerowa czy ultrasonografia uciskowa. W ostatnim czasie wraz z rozwojem metod z zakresu diagnostyki in vitro wiele prac wykazało znaczenie wykorzystania d-dimerów głównie jako czynnika wykluczającego zakrzepicę żył głębokich i zatorowości płucnej. D-dimery są produktem rozpadu stabilizowanej fibryny, a oznaczanie ich stężenia w osoczu staje się ogólnie dostępne. Szczególne znaczenie ma skojarzenie wartości d-dimerów z tzw. oceną przed testem, która punktowo określa zagrożenie jako niskie, średnie i wysokie w oparciu o występujące u danego chorego czynniki ryzyka. Wysoka wartość predykcyjna występuje zarówno u chorych ambulatoryjnych jak i hospitalizowanych, aczkolwiek w tej pierwszej grupie jest wyższa. Do oznaczeń d-dimerów stosuje się metody immunochemiczne z zastosowaniem swoistych przeciwciał i na ogół wykonuje się pomiary w osoczu, aczkolwiek są możliwości wykorzystania, w przypadkach nagłych, szybkich ilościowych testów przyłóżkowych typu POCT w pełnej krwi. Najpopularniejszą i najszybszą techniką oznaczeń są laboratoryjne metody turbidymetryczne, w których przeciwciała są opłaszczone na lateksie. Jako metody odniesienia stosowane są metody immunoenzymatyczne, aczkolwiek jak wynika z doświadczeń własnych, jak również przedstawionych poniżej wyników, w zakresie wartości już patologicznych, ale znajdujących się w dolnym zakresie 9,7,,,7,,3,7 3 3,3 3,9 3,3,7 WIEK PONAD LAT,, Długotrwałe unieruchomienie,, Zabiegi operacyjne i urazy 7,39, Choroba nowotworowa,3 3, Zakrzepica w wywiadzie 9,9, Ciąża i połóg,9 Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych 3, 3, SD,7 Współczynnik korelacji p Otyłość,9,3,93,3,3 Tabela 3. Wartości d-dimerów (n=3) uzyskane na analizatorze PRESTIGE - Cormay i przy wykorzystaniu dostępnej metody immunoenzymatycznej, traktowanej jako metoda odniesienia. Żylaki kończyn dolnych Choroby serca inne Tabela. Uznane czynniki ryzyka choroby zatorowo-zakrzepowej.
Tabela 3. Wartości d-dimerów (n=3) uzyskane na analizatorze PRESTIGE - Cormay wykorzystaniu dostępnej metody immunoenzymatycznej, traktowanej jako odniesienia. i przy metoda Ryc. TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 PRESTIGE [μg/ml] =,39+,7x wykresu kalibracyjnego obserwuje się dobrą korelację pomiędzy metodami. Przy wartościach wysokich stwierdza się większy rozrzut, który dla różnych odczynników i różnych analizatorów może być różny. Nie ma zgodności wśród klinicystów na ile różnice liczbowe są skorelowane ze stanem chorego i prognozowaniem. PRESTIGE [ μg/ml ] 3 prof. Dagna Bobilewicz - - Rysunek. 3 Metoda odniesienia [ μg/ml ] Nowości w Cormay Bezpłatny program zewnętrznej kontroli jakości dla użytkowników aparatów CORMAY Metody analizy statystycznej są wykorzystywane w ocenie błędu laboratoryjnego już od trzydziestych lat ubiegłego stulecia. Obecnie pomimo ogromnego postępu pryncypia metod praktycznie się nie zmieniły. Jednocześnie proces kontroli jakości doczekał się uregulowań prawnych. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 3 marca roku wyraźnie zakłada obowiązek kontroli jakości badań laboratoryjnych. W diagnostyce proces pomiaru powinien być kontrolowany na podstawie własnych procedur kontrolnych tworząc tzw. system kontroli wewnętrznej. Dodatkowo laboratoria są obligowane do oznaczania wartości wyznaczonych parametrów w nieznanych próbkach przysyłanych z organizacji zewnętrznych, stanowiąc kontrolę zewnętrzną. Parafrazując kontrola wewnętrzna to klasówka. Możliwość porównywania osiąganych wyników dla grup użytkowników tych samych Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej Wydziału Nauki o Zdrowiu Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. odczynników, analizatorów i obejmujących ten sam materiał kontrolny, jest czymś w rodzaju przedmiotowych konkursów międzyszkolnych. Sprawdzian zewnętrzny na materiale niemianowanym jest egzaminem państwowym, w którym ocenę wystawia niezależna komisja. Ważne, aby ocena z egzaminu była wypadkową rzeczywistych umiejętności ucznia. Dlatego do egzaminu powinni przystąpić uczniowie dobrze przygotowani, którzy dzięki wcześniejszym sprawdzianom ocenili co robią dobrze, a gdzie popełnili błędy. Na rynku pojawiły się ostatnio internetowe zintegrowane programy kontroli jakości. Programy i systemy kontrolne różnią się między sobą sposobem analizy danych czy możliwościami archiwizacji. W jednolitym systemie StandLab IQs oferowanym bezpłatnie przez firmę CORMAY użytkownikom aparatów, cała obróbka statystyczna materiału kontrolnego odbywa się w programie umieszczonym na serwerze. Dzięki temu dostęp do wpisów, danych archiwalnych, raportów nie wymaga żadnego dodatkowego oprogramowania na komputerze a wpisy wykonane w jednej z pracowni mogą zostać odczytane w gabinecie kierownika lub nawet w domu czy kawiarence internetowej. Jednolite procedury, raporty ułatwiają zarządzanie procesem kontrolnym oraz upraszczają interpretację.
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 System analizuje okres wstępny a następnie korzysta z wyników skumulowanych do weryfikacji obliczeń statystycznych. Dane wprowadzane podczas okresu wstępnego umożliwiają wyliczenie takich parametrów jak: Średnia arytmetyczna Odchylenie standardowe i współczynnik zmienności Błąd poprawności Błąd całkowity Analizy w oparciu o przyjętą wartość całkowitego błędu dopuszczalnego TEA Błędy krytyczne poprawności i precyzji Błędy znormalizowane poprawności i precyzji Wybór jednej z trzech reguł interpretacyjnych na podstawie algorytmu wynikającego z oceny metody przedstawionej na znormalizowanej karcie OPS. Po okresie wstępnym dodatkowo analizowane są dane miesięczne zestawione z danymi skumulowanymi oraz wykreślane są krzywa Levey-Jenningsa i krzywa błędu poprawności. System sam również poddaje ocenie wpisy analizując je pod kątem przyjętej reguły interpretacyjnej. Statystyka wewnątrzlaboratoryjna wykonana na materiałach kontrolnych CORMAY dzięki technice internetowej pozwala porównywać ze sobą wyniki otrzymane na kontrolkach z tej samej serii i tą samą metodą. Dzięki temu otrzymuje się błąd poprawności w stosunku do średniej użytkowników oraz po okresie wstępnym wykreślana jest krzywa błędów poprawności w stosunku do średniej dla metody. Raporty kontroli wewnętrznej i porównań zewnętrznych dostępne są natychmiast po dokonaniu wpisów, co umożliwia szybkie podejmowanie procedury naprawczych. Program StandLab IQs daje użytkownikom łatwość wpisów, definiowania parametrów kontrolnych i przejrzystą formę raportów. Wartości metrykalne są wprowadzane centralnie do serwera i nie trzeba tracić czasu na żmudne wpisywanie ich do analizatorów albo programów komputerowych. Zakresy pomiarowe wyliczają się same w czasie okresu wstępnego i aktualizowane są później danymi skumulowanymi. Nie ma konieczności przeliczania jednostek, a wprowadzenie danych zajmuje nie więcej niż kilkanaście minut dziennie. System ten może stanowić jeden z elementów polityki jakości w laboratorium. W codziennej kontroli StandLab IQs bierze udział ok. użytkowników aparatów CORMAY. W październiku roku firma CORMAY zorganizowała zewnątrzlaboratoryjną kontrolę porównawczą na materiale niemianowanym. W programie wzięło udział użytkowników analizatorów biochemicznych PRESTIGE, ACCENT- i ACCENT-3. Łącznie wykonano oznaczeń. Najwięcej ALAT - 3, najmniej UIBC - oznaczenia. Wyniki były satysfakcjonujące. Współczynniki zmienności określone wg metod dla najpopularniejszych testów zawarły się w przedziale,77% (Białko całkowite) do 7,% (Kreatynina). W obrębie poszczególnych aparatów wyniki były jeszcze lepsze. Wszystkie oznaczenia wykonywane w programach StandLab służą utrzymywaniu najwyższej jakości odczynników oferowanych przez Cormay oraz ujednolicaniu wyników badań u wszystkich użytkowników korzystających z naszych analizatorów biochemicznych i hematologicznych. Zachęcamy do udziału w programie użytkowników naszych aparatów. Wszystkich zainteresowanych prosimy o bezpośredni kontakt z Przedstawicielami Handlowymi. Ewa Stawicka Dyrektor Sprzedaży Krajowej PZ CORMAY S.A. Mirosław Firlej - StandLab
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Z życia firmy W dniu sierpnia r. PZ CORMAY S.A. udanie zadebiutował na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie. Spotkanie z okazji debiutu odbyło się tradycyjnie na Sali Notowań GPW. Uroczystość poprowadzona została przez Członka Zarządu GPW Panią Beatę Jarosz. W swoim przemówieniu Pani Beata Jarosz zwróciła uwagę na nagrody i certyfikaty jakie Spółka otrzymała za innowacyjność To dla nas bardzo ważna sprawa, gdyż GPW zaangażowana jest w krzewienie kultury innowacji i bardzo nam zależy żeby warszawska giełda była kojarzona z innowacyjnością. Potem nastąpiło tradycyjne uderzenie w dzwon. Potem nastąpiło tradycyjne uderzenie w dzwon. Data sierpnia na zawsze pozostanie w historii firmy jako dzień przełomu, który otwiera przed Spółką nowe horyzonty. Całą kwotę pozyskaną w wyniku emisji akcji Spółka przeznaczy na dalszy rozwój. W strategię wpisane jest m.in. wdrożenie własnej linii aparatów biochemicznych a także systemów informatycznych mających na celu usprawnienie pracy laboratoriów. Wszystko by w pełni zaspokoić Państwa potrzeby. Monika Dziachan
TWOJE LABORATORIUM, Nr () / 9 Oznaczanie nigdy nie było takie proste Elektroforeza System do elektroforezy na żelach agarozowych yt odcz czny zny y t a c autom ytometry s n e d automatyczny rozdział tyczna automa próbki aplikacja PEŁNA PLATFORMA ANALITYCZNA e czn enie y t z a om sus aut nie i wie bar Lista przykładowych badań: rozdział białek surowicy na i frakcji, wykrywanie i identyfikacja białek monoklonalnych w surowicy i moczu, białka oligoklonalnych w PMR. 9
Wydawca: PZ CORMAY S.A. Ul. Wiosenna, -9 Łomianki tel.: 7 79, fax: 7 79