ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 007

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 007 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 8 Data wydania: 1 marca 2018 r. Nazwa i adres MEDYCZNE LABORATORIA DIAGNOSTYCZNE INVICTA Sp. z o.o. ul. Polna 64, Sopot AM 007 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań: MA/4/5 MB/1/5 MC/4 MI/1 Dziedzina/obiekt badań: Chemia kliniczna - surowica, osocze Hematologia, koagulologia - krew pełna, osocze Immunologia - surowica Pobieranie próbek - krew pełna DYREKTOR LUCYNA OLBORSKA Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 007 z dnia r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 1/7

2 Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA Punkt Pobrań Materiałów do Badań ul. Rajska 10, Gdańsk Krew pełna Krew włośniczkowa Pobieranie krwi do badań systemem zamkniętym Pobieranie próbek MLD.P I.02_04 Wydanie 4 z dnia podręcznika Próbki: od pacjenta do laboratorium pod redakcją Mieczysława Woźniaka, MedPharm Wrocław 2009 Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 2/7

3 Krew pełna Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Trzy Lipy 3, Gdańsk Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów Liczba leukocytów (WBC) 4 liczba neutrocytów (NEUT) 1/4, liczba limfocytów (LIMF) 1/4, liczba monocytów (MONO) 1/4, liczba eozynocytów (EO) 1/4, liczba bazocytów (BASO) 4, odsetek leukocytów: odsetek neutrocytów 3 odsetek limfocytów 3 odsetek monocytów 3 odsetek eozynocytów 3 odsetek bazocytów 3 Liczba erytrocytów (RBC) 4`, Stężenie hemoglobiny (HGB) 2, Hematokryt (HCT) 3, Średnia waga hemoglobiny (MHC) 3, Średnie stężenie hemoglobiny (MCHC) 3, Średnia objętość krwinki (MCV) 4 Współczynnik anizocytozy erytrocytów (RDW) 3, Liczba płytek krwi (PLT) 4, Średnia objętość płytki (MPV) 4, Płytkokryt (PCT) 3, Wskaźnik anizocytozy płytek (PDW) 3 Metoda 1 cytochemiczna 2 spektrofotometryczna 3 z obliczeń 4 impedancyjna Rozmaz krwi obwodowej Metoda mikroskopowa Osocze Czas protrombinowy(pt) 1 Wskaźnik protrombinowy 2 : Współczynnik znormalizowany INR 2 Metoda 1 koagulometryczna 2 wyliczanie z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich MLD.H P.00_03 Wydanie 3 z dnia instrukcji producenta analizatorów firmy Horiba ABX: MLD.H P.00_03 Wydanie 3 z dnia publikacji Henryk Bomski: Podstawowe laboratoryjne badania hematologiczne, PZWL 1983 MLD.K P.00_04 Wydanie 4 z firmy Siemens Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 3/7

4 Osocze Surowica Stężenie glukozy Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Aktywność amylazy Stężenie bilirubiny całkowitej Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) Metoda immunoturbidymetryczna Stężenie chlorków Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie cholesterolu całkowitego Stężenie cholesterolu frakcji HDL MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_ MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_ Wersja strony: B Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 4/7

5 Surowica Stężenie cholesterolu frakcji LDL Stężenie czynnika reumatoidalnego (RF) Metoda immunoturbidymetryczna Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Stężenie fosforu nieorganicznego Aktywność gammaglutamylotranferazy (GGT) Stężenie kreatyniny Stężenie kwasu moczowego Metoda: spektrofotometria Stężenie mocznika Metoda: spektrofotometryczna Stężenie potasu Metoda potencjometrii pośredniej MLD.B P.00_03 Wydanie 3 z dnia MLD.B P.00_ MLD.B P.00_ MLD.B P.00_ MLD.B P.00_04 Wydanie 4 z dnia firmy Roche MLD.B P.00_ MLD.B P.00_ MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_ Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 5/7

6 Surowica Stężenie sodu Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie triglicerydów Stężenie wapnia całkowitego Stężenie żelaza Obecność antygenu HBs (HBsAg) Obecność antygenu HBs w teście potwierdzenia Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) Obecność przeciwciał anty-hcv Stężenie tyroksyny wolnej (ft4) Stężenie magnezu MLD.B P.00_ MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_03 firmy Roche MLD.B P.00_04 Wydanie 4 z dnia MLD.I P.00_02 Wydanie 2 z dnia MLD.I P.00_02 Wydanie 2 z dnia MLD.I P.00_02 Wydanie 2 z dnia MLD.I P.00_02 Wydanie 2 z dnia MLD.I P.00_02 Wydanie 2 z dnia MLD.B P.00_ Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 6/7

7 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AM 007 Numer strony Aktualna wersja strony Zastępuje wersję strony Data zmiany 4 B A r. Zatwierdzam status zmian DYREKTOR LUCYNA OLBORSKA dnia: r. Wydanie nr 8, 1 marca 2018 r. str. 7/7