ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 006

Transkrypt

1 PCA Zakres akredytacji Nr AM 006 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 006 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 7 Data wydania: 2 maja 2016 r. Nazwa i adres Diagnostyka Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością ul. prof. Michała Życzkowskiego 16, Kraków AM 006 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań MA/4/5 MB/1/2 MI/1 Dziedzina/obiekt badań: Chemia kliniczna surowica, osocze Hematologia krew pełna, elementy morfotyczne krwi Pobieranie próbek krew pełna ZASTĘPCA DYREKTORA TADEUSZ MATRAS ZASTĘPCA DYREKTORA Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 006 z dnia r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 1/7

2 Laboratorium oddziału Warszawa ul. Poniatowskiego 26, Siedlce Krew żylna Pobieranie do badań system zamkniętym PPPP wersja VI opracowany na podstawie metodyki firmy Sarstedt Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 2/7

3 Krew pełna (EDTA) Laboratorium oddziału Warszawa ul. Poniatowskiego 26, Siedlce Morfologia krwi obwodowej z różnicowaniem leukocytów: Liczba leukocytów (WBC)4 Liczba neutrofili (NEUT)4 Liczba limfocytów (LIMF)4 Liczba monocytów(mono)4 Liczba eozynofili (EO)4 Liczba bazofili( BASO)4 Wzór odsetkowy leukocytów3: Odsetek neutrofili (NEUT)3 Odsetek limfocytów (LIMF)3 Odsetek monocytów(mono)3 Odsetek eozynofili (EO)3 Odsetek bazofili( BASO)3 Liczba erytrocytów (RBC)1 Stężenie hemoglobiny (HGB)2 Hematokryt (HCT)3 Średnia objętość krwinki czerwonej (MCV)3 Średnia waga hemoglobiny (MCH)3 Średnie stężenie hemoglobiny (MCHC)3, Wskaźnik anizocytozy RBC odchylenie standardowe (RDW-SD)3 Wskaźnik anizocytozy RBC współczynnik zmienności (RDW-CV)3 Liczba płytek krwi (PLT)1 Wskaźnik anizocytozy płytek (PDW)3 Średnia objętość płytki krwi (MPV)3; Odsetek dużych płytek (P-LCR)3; Trombokryt (PCT)3; Metody: 1 konduktometria 2 spektrofotometria 3 wyliczanie z danych uzyskanych w pomiarach bezpośrednich 4 cytometria przepływowa IB/LAB/782 Wersja II: opracowana na podstawie instrukcji producenta zestawów odczynników firmy Sysmex Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 3/7

4 Surowica Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) Stężenie cholesterolu całkowitego Aktywność kinazy kreatynowej (CK) Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) Aktywność γ-glutamylotransferazy (GGT) Stężenie glukozy Stężenie kreatyniny Zakres: 0,2-15 mg/dl Stężenie kwasu moczowego IB/LAB/621/A Roche IB/LAB/622/A IB/LAB/630/A Roche IB/LAB/631/A Wersja V: Roche IB/LAB/634/A Roche IB/LAB/636/A IV: IB/LAB/637/A Wersja VII: Roche IB/LAB/639/A V: Roche IB/LAB/640/A IV: Roche Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 4/7

5 Surowica Stężenie triglicerydów Stężenie żelaza (Fe) Stężenie albuminy Aktywność amylazy Stężenie białka całkowitego Stężenie sodu (Na) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie potasu (K) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie chlorków (Cl) Metoda potencjometrii pośredniej Stężenie fosforanów nieorganicznych IB/LAB/643/A opracowana na podstawie Roche IB/LAB/619/A IB/LAB/620/A Wersja V: IB/LAB/623/A Roche IB/LAB/624/A podstawie instrukcji producenta testu firmy Roche IB/LAB/633/A IB/LAB/633/A IB/LAB/633/A IB/LAB/635/A Wersja V: Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 5/7

6 Surowica Osocze Stężenie magnezu (Mg) Stężenie wapnia całkowitego (Ca) Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) Stężenie glukozy IB/LAB/641/A Wersja V: opracowana na podstawie Roche IB/LAB/645/A Wersja V: IB/LAB/893/A opracowana na podstawie IB/LAB/637/A VII: opracowana na podstawie firmy Roche instrukcji producenta testu firmy Roche Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 6/7

7 Status zmian: wersja pierwotna A Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AM 006 Zatwierdzam status zmian ZASTĘPCA DYREKTORA TADEUSZ MATRAS dnia: r. Wydanie nr 7, 2 maja 2016 r. str. 7/7