DIAGNOSTYKA NOWOTWORU O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM OncoCUP Dx Nieinwazyjne badanie krwi umożliwiające zasugerowanie diagnozy u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych badań diagnostycznych, skrócenie pobytu w szpitalu oraz zmniejszenie liczby zachorowań bioprognos
STATYSTYKI DOTYCZĄCE NOWOTWORÓW O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM Globalne Dokładna liczba przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym (CUP) diagnozowanych każdego roku jest nieznana, ponieważ niektóre z nich najpierw rozpoznawane są jako nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, a następnie odnajdywane są ich ogniska pierwotne. Według danych szacunkowych stowarzyszenia onkologicznego American Cancer Society, w 2017 roku w Stanach Zjednoczonych zdiagnozowanych zostanie około 33 770 przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Liczba ta odpowiada około 2% wszystkich nowotworów. Prawdopodobne jest, że w miarę pojawiania się bardziej zaawansowanych testów laboratoryjnych, przy pomocy których można określić lokalizację zmiany pierwotnej, liczba nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym będzie spadać. Liczba nowych przypadków i zgonów na 100 tysięcy osób Liczba nowych przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym wyniosła 4,1 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Średnia długość przeżycia wszystkich pacjentów, u których rozpoznano CUP wynosi 3 miesiące. Nie obserwuje się poprawy z biegiem czasu. Liczba zgonów wyniosła 3,6 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Wskaźniki te zostały skorygowane względem wieku i powstały w oparciu o liczbę zdiagnozowanych przypadków i zgonów w latach 2010 2014. Odsetek pacjentów przeżywających 5 lat Na podstawie danych z SEER 18 z lat 2007 2013, mniej niż 10% pacjentów, u których stwierdzono nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, przeżyje 5 lub więcej lat. Szare sylwetki oznaczają osoby, które zmarły na nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Zielone sylwetki oznaczają osoby, u których czas przeżycia wyniósł 5 lub więcej lat. 8,2% Ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy w ciągu całego życia Według danych z lat 2012 2014, u około 1% kobiet i mężczyzn w pewnym momencie życia zostanie rozpoznany nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym.
CZYNNIKI RYZYKA OBJAWY Dym tytoniowy Narażenie na wtórny dym tytoniowy Narażenie na radon Narażenie na azbest i inne substancje rakotwórcze Nowotwór złośliwy płuca w wywiadzie rodzinnym Radioaktywne rudy, np. uranu Wdychane substancje chemiczne, takie jak arsen, beryl, kadm, krzemionka, chlorek winylu, nikiel, chrom, węgiel, gaz musztardowy i etery chlorometylowe Zanieczyszczenie powietrza Radioterapia płuc Uporczywy lub pogarszający się kaszel Ból w klatce piersiowej pogarszający się podczas głębokiego oddychania, kaszlu lub śmiechu Chrypka Utrata masy ciała i utrata apetytu Krwioplucie lub odkrztuszanie rdzawo zabarwionej plwociny Płytki oddech Uczucie zmęczenia lub osłabienia Utrzymujące się lub nawracające infekcje, np. zapalenie oskrzeli lub płuc Pojawienie się świstów oddechowych Zespół Hornera
ROKOWANIE Rokowanie odnosi się do prawdopodobnego efektu leczenia lub prognozy dotyczącej choroby. W odniesieniu do nowotworów rokowanie oznacza szansę na wyzdrowienie lub wystąpienie nawrotu. Rokowanie dotyczące nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym stanowi szacunek oparty na analizie przebiegu choroby u setek tysięcy zdiagnozowanych osób. Rokowanie w przypadku pacjentów z nowotworem o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym jest bardzo niepomyślne. W tej grupie chorób średni czas przeżycia wynosi około 3 miesiące, przy czym mniej niż 25% pacjentów dożywa 1 roku a tylko 10% przeżywa 5 lat. Nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym to różnorodna grupa chorób, których podstawowym objawem jest obecność zmian przerzutowych. Pomimo, iż większość tych chorób jest relatywnie niepodatna na leczenie ogólnoustrojowe, w przypadku niektórych klinicznych objawów nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym rokowanie jest znacznie bardziej optymistyczne. W każdym przypadku należy rozważyć dane kliniczne i patologiczne charakterystyczne dla danego pacjenta w celu ustalenia odpowiedniego postępowania, potencjalnie prowadzącego do wyleczenia. Mimo, iż tylko u nielicznych pacjentów choroba będzie wyleczalna lub zastosowanie leczenia paliatywnego przyniesie wymierne korzyści, prawidłowe wykorzystanie specjalnych metod wykrywania tych patologii oraz wybranych badań radiologicznych w procesie diagnostycznym pozwoli na wskazanie pacjentów, u których ukierunkowana terapia zapewni największą możliwą szansę na pozytywną odpowiedź organizmu. NAJNOWOCZEŚNIEJSZE ROZWIĄZANIE W DIAGNOSTYCE NOWOTWORÓW O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM OncoCUP Dx FIRMY BIOPROGNOS Według najnowszych badań, do stwierdzenia, czy dany przypadek raka jest nowotworem o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, konieczne jest przedstawienie przez pacjenta histologicznie udokumentowanej zmiany przerzutowej, tj. szczegółowej dokumentacji medycznej wraz z dokładnym badaniem fizykalnym obejmującym: badanie miednicy i odbytnicy; badanie krwi z pełnym badaniem biochemicznym; badanie moczu; badanie kału na obecność krwi utajonej; opis wyniku biopsji z zastosowaniem techniki immunocytochemicznej; zdjęcie radiologiczne klatki piersiowej; tomografię komputerową jamy brzusznej i/lub badanie mammograficzne, stosownie do przypadku. Celem wszystkich powyższych badań diagnostycznych badań uzupełniających, którym zostanie poddany pacjent, jest odnalezienie zmiany pierwotnej i objęcie jej leczeniem w najbardziej odpowiedni sposób, co niestety nie jest możliwe w większości przypadków. Cała procedura diagnostyczna wiąże się z ogromnym stresem i znacznymi kosztami. Z tego względu w większości przypadków liczba wykonywanych tomografii komputerowych jest ograniczana do tych badań, które mogą przynieść pacjentowi korzyści kliniczne. Obecnie leczenie pacjentów cierpiących na nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym wiąże się z bardzo niepomyślnym rokowaniem i przynosi niewielkie korzyści, co skłania do skoncentrowania wszystkich wysiłków na określeniu, który rodzaj chemioterapii może przynieść największe korzyści przy minimalnym toksycznym wpływie na pacjenta.
REWOLUCJA W DIAGNOSTYCE OncoCUP Dx jest testem o czułości wynoszącej 82,4% i swoistości wynoszącej 98,1%, oparty na prostym badaniu krwi, które umożliwia wykrycie nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Test OncoCUP Dx znacznie redukuje liczbę wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, typowych dla innych procedur diagnostycznych. Test OncoCUP Dx pozwala ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji tkanek, które przeprowadza się u pacjentów w przypadku podejrzenia nowotworu złośliwego. Test OncoCUP Dx został zaprojektowany w oparciu o dane pochodzące od 5 456 pacjentów, a następnie dopracowany na podstawie innych badań.
DLACZEGO WYBRAĆ TEST BIOPROGNOS? Innowacyjny Oparty na łącznych wynikach panelu obejmującego 15 markerów nowotworowych wykrywanych w surowicy (AFP, β-hcg, CA 15.3, CA 19.9, CA 72.4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HE4, NSE, ProGRP, PSA, fpsa, SCC i S100). Nieinwazyjny Pierwszy test oparty na prostym badaniu krwi. Precyzyjny Bardzo duże możliwości diagnostyczne: czułość wynosząca 82,4% i swoistość wynosząca 98,1%. Opłacalny Rozwiązanie pomagające w rozpoznawaniu nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, ograniczające liczbę badań, które należy wykonać u pacjentów. Dokładniejszy Oprócz potwierdzenia istnienia nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, test może również wskazać lokalizację zmiany pierwotnej. Już zatwierdzony Uzyskano deklarację zgodności CE (zgodnie z załącznikiem VII do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych). DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST OncoCUP Dx? Dla pacjentów z zespołem paranowotworowym i/lub podejrzeniem zaawansowanej neoplazji klinicysta może skoncentrować się na badaniach pozwalających potwierdzić rozpoznanie, rezygnując z innych testów mających na celu stwierdzenie przewlekłej lub innej niezłośliwej choroby. Dla pacjentów, u których stwierdzono jedną lub więcej zmian przerzutowych, ale wskazanie ogniska pierwotnego nie jest możliwe.
ZASTOSOWANIE I CELE Potwierdzenie lub wykluczenie nowotworu złośliwego stwierdzonego wcześniej w wynikach innych badań, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu uniknięcia inwazyjnych, kosztownych i niepotrzebnych biopsji a także długiej hospitalizacji u pacjentów z grupy niskiego ryzyka. Wsparcie w podejmowaniu decyzji w zakresie leczenia (np. dotyczących zastosowania immunoterapii po zabiegu operacyjnym i/lub radioterapii), monitorowaniu terapii (lekarze mogą wykorzystywać zmiany obecności lub zmiany poziomów jednego lub więcej markerów nowotworowych, aby ocenić odpowiedź nowotworu na leczenie) oraz przewidywaniu lub monitorowaniu nawrotów (zwracanie uwagi na zmiany poziomów markerów nowotworowych może stanowić część planu leczenia uzupełniającego oraz może pomóc wykryć nawrót choroby wcześniej, niż w przypadku innych metod). INTERPRETACJA WYNIKÓW Po analizie krwi i oznaczeniu wartości markerów nowotworowych generowany jest raport końcowy, podający prawdopodobieństwo wykrycia nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Raport ten zawiera wszystkie uprzednio zebrane informacje dotyczące pacjenta, wyniki, komentarze jeżeli są one dostępne oraz wnioski. Zawiera on również pasek z wynikami, podzielony na trzy różne kolory, ułatwiający interpretację rezultatu badania. Wynik może być ujemny, nisko dodatni lub wysoko dodatni: Odcinki paska z wynikami mają następujące znaczenie: Wysokie: Istnieje wysokie ryzyko występowania nowotworu złośliwego. Umiarkowane: Istnieje pewne prawdopodobieństwo występowania nowotworu, które nie pozwala na wykluczenie złośliwego charakteru zmiany; z tego względu zalecane jest powtórzenie badania za 4 tygodnie w celu uzyskania wyniku seryjnego i określenia ostatecznego ryzyka. Na każde trzy osoby, u których ryzyko zostało określone jako Umiarkowane, u jednej wystąpi nowotwór. Niskie: Ryzyko wystąpienia nowotworu jest niskie; zalecane jest powtórzenie badania za rok ze względu na niskie ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego.
INTELLIGENT MEDICAL SOLUTIONS Udoskonalamy badania kliniczne i poprawiamy jakość życia TWÓJ DOSTAWCA TESTU: Bioprognos SL Benet Mateu, 40 08034 Barcelona, Hiszpania www.bioprognos.com support@bioprognos.com IMS Sp. z o. o. ul. Życzliwa 15 53-030 Wrocław, Polska www.ims-polska.com kontakt@ims-polska.com