Doświadczenia firmy ze współpracy z instytucjami naukowymi w zakresie komercjalizacji badań Justyna Supel 21 kwietnia 2010 roku, hotel Andel s, ul.pawia 3. Kraków Konferencja pt. Pracownik naukowy na rynku pracy perspektywy współpracy z mikro, małymi i średnimi przedsiębiorstwami Projekt współfinansowane przez Unię Europejską w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego
O firmie prywatna polska badawczo-rozwojowa firma biotechnologiczna założona w 2007 r. w Krakowie, 60 pracowników (30% zatrudnionych ze stopniem doktora) - specjalności: chemia, biotechnologia, biochemia, farmacja, biologia, bioinformatyka, informatyka naukowe lub komercyjne doświadczenie w Polsce, Niemczech, Szwajcarii, USA, Holandii, Anglii, Irlandii, Szwecji, Rada Naukowa 7 wiodących polskich profesorów z obszaru chemii organicznej, farmacji i medycyny doświadczenie Zarządu i Rady Naukowej w obszarze zaawansowanych technologii i innowacji informatycznych, chemicznych i biochemicznych posiada 64% udziałów w BioCentrum badania przedkliniczne i biochemia
Misja: międzynarodowa komercjalizacja wyników badań polskich naukowców z obszaru biotechnologii medycznej Wsparcie polskich i zagranicznych firm farmaceutycznych w procesie badawczo-rozwojowym w obszarze Life Science
Model działania Selvity Jednostki badawcze Selvita CTT* Firma Farmaceutyczna * Centra Transferu Technologii
Innowacyjne substancje farmaceutyczne na rynku wg faz rozwoju Źródło: Pion Finansowania Badań Selvita
Prawdopodobieństwo przejścia leku do następnej fazy badań rośnie wraz z zaawansowaniem w pipeline Odkrycie 3% ($3M) Przedkliniczna 13% ($8M) Faza I 20% ($14M) Faza II 28% ($29M) Faza III 70% ($59M) Rejestracja 88% ($64M)
Finansowanie rozwoju leku Rynki kapitałowe Finansowanie prywatne i seed Venture capital Czas
Skala eliminacji w procesie 7 wybranych substancji 5 związków 2-3 związki 1 produkt 70 najlepszych struktur 1000 związków z pre-screeningu 1-5 milionów substancji w pre-screeningu
Partnerzy Selvity Naukowcy Jednostki badawczo-rozwojowe Centra transferu technologii Firmy farmaceutyczne polskie i zagraniczne Fundusze venture capital i private equity Firmy doradcze
Pożądane cechy partnera Selvity Poziom światowy w danym obszarze badawczym Weryfikacja koncepcji bazowych poprzez wcześniejsze publikacje z danego obszaru dziedzinowego w czasopismach o wysokim IF Motywacja do szybkiego działania i koncentracji na danym projekcie Wytrwałość i cierpliwość Otwartość na pracę zespołową Orientacja na efekt terapeutyczny lub komercyjny kosztem opóźnienia publikacji
Proces ewaluacji projektów
Wyniki podjętych prób współpracy z polskimi naukowcami Źródło: Pion Projektów Własnych Selvita
Napotkane trudności instytucjonalne Brak jednostki odpowiedzialnej za transfer technologii (głównie w UM) Brak opracowanych procedur postępowania Niechęć i nieufność władz Uczelni Brak zrozumienia konieczności i pożyteczności komercjalizacji badań
Bariery komercjalizacji - personalne Jakie czynniki wpłynęły na to, że nie starał(a) się Pan(i) o komercjalizację swoich badań naukowych?
Silne i słabe strony polskich wynalazków wartość rynkowa oryginalność, patentowalność wiarygodność i doświadczenie twórców przewidywalność twórców we współpracy brak patentowalności (opublikowany w czasopiśmie/upublicznio ny na konferencji lub obronie doktoratu/ patent polski/ projekt nieoryginalny) bariery w komunikacji z twórcami niewielki rynek
Inne słabe strony Źródło: Pion Projektów Własnych Selvita
Organizacja procesu komercjalizacji Ustalić zamierzenia z pozostałymi twórcami, ustalić kto będzie kontaktował się z firmami Zgłosić wynalazek do CTT (Centrum Transferu Technologii) Poczekać z publikacją do zgłoszenia patentowego Pamiętać o trybie patentowania PCT (Patent Cooperation Treaty) dyscyplina czasowa i finansowa
Organizacja komunikacji Mówić prawdę o wynalazku Odpowiadać na e-maile w ciągu 2 dni Jeżeli przygotowanie informacji wymaganych przez firmę zajmie więcej niż 1-2 dni, należy o tym uprzedzić i dotrzymać terminu normą jest uprzedzenie, że dokumentacja będzie przesłana za np. 2 tyg., dokładnie dnia
Czego się wystrzegać? Przedstawiania istoty wynalazku przed zgłoszeniem patentowym Przedstawiania istoty wynalazku przed podpisaniem umowy o poufności
W kontaktach z firmami warto: Przygotować opis wynalazku, zawierający najważniejsze zalety, nie zdradzający istoty do czasu podpisania umowy o poufności Otwarcie wskazywać na niezrozumiałe elementy umów, budzące wątpliwości: wszystko można przeredagować Prawo i zwyczaje stoją po stronie twórców: w przypadku nadużycia będzie ono ostatnim w historii niewielkiej firmy
Plusy i minusy patentowania
Co wnosi Selvita? Ewaluacja potencjału komercyjnego pomysłu Zakup licencji lub patentu Definicja i organizacja projektu badawczego, komercyjnego lub naukowego Finansowanie projektu badawczego Współpraca naukowa, obliczeniowa i laboratoryjna Profesjonalna sprzedaż
Pion Bioinformatyczny Selvita Protein Modeling Platform 2.0 (SPMP 2.0) sztandarowy produkt firmy w zakresie komputerowego wspomagania badań nad strukturą białek. Podstawowe moduły SPMP to: Modelowanie homologiczne białek obejmuje procedury umożliwiające otrzymanie struktury białka na podstawie podobieństwa ewolucyjnego, przy wykorzystaniu sekwencji białka Dokowanie białko-białko przewidywanie struktury kompleksów białko-białko na podstawie wymodelowanych lub eksperymentalnie otrzymanych struktur składników kompleksu Modelowanie pętli przewidywanie struktury pętli wyłącznie na podstawie sekwencji aminokwasowe Modelowanie de novo - otrzymywanie struktury białek wyłącznie na podstawie sekwencji aminokwasowej, bez wykorzystywania wiedzy o podobieństwie ewolucyjnym
Pion Badań Własnych Pion Badań Usługowych 300 m2 powierzchni laboratoryjnej; laboratoria wyposażone w najwyższej klasy sprzęt min: dygestoria, wyciągi, wyparki, reaktory, wyparki, chromatograf preparatywny oraz urządzenia klasy HPLC z unikalnym detektorem aerozolowym Corona CAD; w laboratorium zaimplementowano system zarządzania laboratorium firmy STARLIMS, umożliwiający zdalny dostęp do danych z projektów badawczych klientom firm
Wyniki z ewaluacji projektów (lata 2008-2009)
Zakupione i rozwijane cząsteczki SEL24 inhibitor kinazy Pim-1 Potencjalne zastosowania: onkologia, nowotwory układu krwionośnego jak i guzy lite Nowy cel terapeutyczny, kilka firm posiada związki w fazie przedklinicznej, jeden związek w pierwszej fazie badań klinicznych Pierwsza seria cząsteczek zakupiona od polskich naukowców w 2008, nowe zgłoszenia patentowe Selvity dotyczące bardziej aktywnych pochodnych w 2009 Projekt znajduje się w fazie optymalizacji nowych struktur wiodących Najlepsze cząsteczki są silnymi i specyficznymi inhibitorami kinaz Pim (IC50 dla Pim-1 = 4,8 nm) Potwierdzono przeciwnowotworowe działanie związków in vivo w mysim modelu heteroprzeszczepu z użyciem białaczkowej linii MV-4-11 (~ 60% TGI) i przy zastosowaniu doustnego podania związku SEL73 antagonista receptora 5HT6 Projekt zakupiony od polskich naukowców jako potencjalny lek na schizofrenię (5HT2A, D2, itp.) Odkryte bardzo silne dodatkowe działanie prokognitywne (5HT6) dodatkowe zastosowania w demencjach i chorobie Alzheimera Najsilniejsze opisane na świecie wiązanie z 5HT6 (pikomole) Badania in vitro i in vivo cząsteczki wiodącej: dobre ADME, dobre wyniki w herg, zwierzęta nie przybierają wagi, dobre wyniki w różnych modelach schizofrenii i działania pro-kognitywnego
Dziękuję za uwagę Justyna Supel Selvita Sp. z o.o. ul. Ostatnia 1c 31-44 Kraków tel. +48 12 544 34 34 fax +48 12 546 45 22 www.selvita.com