SERIA ZENITH DISCOVERY. Wskazówki dotyczące rozpoczęcia programu. Zenith. t-branch. Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "SERIA ZENITH DISCOVERY. Wskazówki dotyczące rozpoczęcia programu. Zenith. t-branch. Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT"

Paweł Chmiel
8 lat temu
Przeglądów:

1 SERIA ZENITH DISCOVERY Wskazówki dotyczące rozpoczęcia programu Zenith t-branch Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

3 Seria produktów Zenith firmy Cook Medical zapewnia najszerszą na świecie ofertę w zakresie urządzeń EVAR dostosowanych do poszczególnych schorzeń. Warunkiem osiągnięcia najlepszych rezultatów w przypadku niektórych urządzeń, takich jak stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith t-branch piersiowobrzuszny, jest wyższy poziom doświadczenia oraz przeszkolenie. Jeśli są Państwo zainteresowani użyciem produktu Zenith t-branch, zalecenia i kryteria podane poniżej zapewnią Państwu, poprzez współpracę z członkami naszego fachowo przeszkolonego zespołu Cook Medical, odpowiednie przygotowanie, przeszkolenie i pomoc w zakresie efektywnego i bezpiecznego stosowania urządzenia. 1 Zalecenia 2 Szkolenie 3 Okres wstępny 4 Potwierdzenie i pomoc

4 1 Zalecenia Doświadczenie lekarza System obrazowania Kluczowe elementy tworzenia skutecznego programu z użyciem stent-graftów piersiowo-brzusznych Doświadczenie personelu Sprzęt pomocniczy Zalecane doświadczenie lekarza Aktualnie stosuje Zenith Fenestrated, Zenith Branch i Zenith Flex Obszerne doświadczenie w zakresie implantacji urządzeń Zenith AAA Obszerne doświadczenie w zakresie implantacji urządzeń Zenith Fenestrated i Zenith Branch Praca w zespole/placówce wykonującej łącznie ponad 10 zabiegów rocznie z użyciem stent-graftów okienkowych i odnogi biodrowej Szerokie doświadczenie w zakresie stentowania trzewi Doświadczenie w zakresie opieki przed-, śród- i pooperacyjnej nad pacjentami z tętniakami aorty piersiowo-brzusznej, w tym dotyczące drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego Zalecany system obrazowania Odpowiednie zaplecze obrazowania do planowania przypadków. Wielowarstwowa tomografia komputerowa (TK) o grubości warstwy przekroju osiowego najwyżej 1-2 mm i przechowywaniem obrazów w formacie DICOM z umieszczeniem DICOMDIR na dysku DVD lub CD. Stacjonarne obrazowanie/ramię C z możliwością cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Jeśli w danej placówce jedyną możliwością jest stosowanie ruchomych ramion C, stanowczo zaleca się zapewnienie dostępności kilku ramion C.

urządzeń Zenith Fenestrated i Zenith Branch Praca w zespole/placówce wykonującej łącznie ponad 10 zabiegów rocznie z użyciem stent-graftów okienkowych i odnogi biodrowej Szerokie doświadczenie w

5 Zalecany sprzęt pomocniczy Sprzęt pomocniczy (prowadniki, koszulki, balony itp.) jest wymieniony w liście kontrolnej dotyczącej zaawansowanych zabiegów wewnątrznaczyniowych, którą otrzymają Państwo od swojego przedstawiciela zespołu pomocy Zenith. Zalecane doświadczenie personelu Odpowiedni poziom doświadczenia i umiejętności w zakresie zabiegów wewnątrznaczyniowych. Jeśli już spełniają Państwo warunki zaleceń i są Państwo zainteresowani rozpoczęciem programu Zenith t-branch w swojej placówce lub placówkach, prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem zespołu pomocy Zenith lub wysłać na adres: zenith@cookmedical.com.

pomocy Zenith. Zalecane doświadczenie personelu Odpowiedni poziom doświadczenia i umiejętności w zakresie zabiegów wewnątrznaczyniowych.

6 2 Szkolenie Wymagane jest Państwa uczestnictwo w warsztatach programu Zenith t-branch, prowadzonych przez firmę Cook Medical we współpracy z doświadczonymi użytkownikami produktu Zenith t-branch. Warsztaty zapewniają dogłębne przeszkolenie w zakresie opisu, doboru pacjentów i zakładania urządzenia t-branch. Gorąco zachęcamy do przyniesienia na warsztaty dokumentacji obrazowej przypadku, dla którego planuje się użycie Zenith t-branch w celu dokonania oceny.

Warsztaty zapewniają dogłębne przeszkolenie w zakresie opisu, doboru pacjentów i zakładania urządzenia t-branch.

7 3 Okres wstępny Podczas okresu wstępnego opisany poniżej proces będzie wdrażany dla pierwszych pięciu przypadków, w których zastosują Państwo produkt Zenith t-branch. Te 5 pierwszych przypadków powinno zostać zrealizowane w ciągu 18 miesięcy. 1. Ocena dokumentacji obrazowej przez firmę Cook można przekazać dokumentację obrazową każdego potencjalnego przypadku z użyciem Zenith t-branch lokalnemu przedstawicielowi ds. produktów Zenith firmy Cook. 2. Ocena dokumentacji obrazowej przez rzeczoznawcę dokumentację obrazową danego przypadku oceni rzeczoznawca zatwierdzony przez firmę Cook. 3. Wybór stent-graftu z pomocą rzeczoznawcy wraz z rzeczoznawcą ustalą Państwo, czy stent-graft Zenith t-branch jest właściwy w danym przypadku, po czym wybiorą odpowiednią konfigurację stent-graftu. 4. Implantacja wykonają Państwo swój zabieg z pomocą rzeczoznawcy i lokalnego przedstawiciela zespołu pomocy Zenith. 4 Potwierdzenie i pomoc Po potwierdzeniu pomyślnego wykonania pięciu zabiegów będą Państwo mogli zamawiać stent-graft Zenith t-branch na własną rękę. Od tej chwili mogą Państwo liczyć na pomoc zespołu pomocy Zenith, swojego lokalnego przedstawiciela oraz centrum planowania. Dalsze informacje można uzyskać od lokalnego przedstawiciela zespołu pomocy Zenith lub wysyłając na adres: zenith@cookmedical.com.

miesięcy. 1. Ocena dokumentacji obrazowej przez firmę Cook można przekazać dokumentację obrazową każdego potencjalnego przypadku z użyciem Zenith t-branch lokalnemu przedstawicielowi ds.

8 COOK 2012 AI-BOUSM-TBRPGB-PL AORTIC INTERVENTION CRITICAL CARE ENDOSCOPY INTERVENTIONAL RADIOLOGY LEAD MANAGEMENT PERIPHERAL INTERVENTION SURGERY UROLOGY WOMEN S HEALTH Customer Service Centres EMEA: EDI Distributors: , ssc.distributors@cookmedical.com Austria: , oe.orders@cookmedical.com Belgium: , be.orders@cookmedical.com Denmark: , da.orders@cookmedical.com Finland: , fi.orders@cookmedical.com France: , fr.orders@cookmedical.com Germany: , de.orders@cookmedical.com Hungary: , hu.orders@cookmedical.com Ireland: , ie.orders@cookmedical.com Italy: , it.orders@cookmedical.com Netherlands: , nl.orders@cookmedical.com Norway: , no.orders@cookmedical.com Spain: , es.orders@cookmedical.com Sweden: , se.orders@cookmedical.com Switzerland: French: , fr.orders@cookmedical.com Italian: , it.orders@cookmedical.com German: , de.orders@cookmedical.com United Kingdom: , uk.orders@cookmedical.com Americas: EDI Phone: , , Fax: orders@cookmedical.com Australia: Phone: , , Fax: , , cau.custserv@cookmedical.com

orders@cookmedical.com Denmark: +45 38487607, da.orders@cookmedical.com Finland: +358 972519996, fi.orders@cookmedical.com France: +33 171230269, fr.orders@cookmedical.com Germany: +49 6950072804, de.

Podobne dokumenty

PRZEWODNIK PACJENTA. Leczenie tętniaka aorty piersiowo-brzusznej. Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

PRZEWODNIK PACJENTA. Leczenie tętniaka aorty piersiowo-brzusznej. Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT PRZEWODNIK PACJENTA Leczenie tętniaka aorty piersiowo-brzusznej Zenith t-branch THORACOABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT Omówienie przewodnika pacjenta Niniejszy przewodnik pacjenta, opracowany specjalnie dla