FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW

HTML
DOWNLOAD

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW"

Bogna Biernacka
8 lat temu
Przeglądów:

1 Załącznik nr 3 do SIWZ FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW Pakiet 1. CEWNIKI I PROWADNIKI DIAGNOSTYCZNE Lp. Parametry wymagane Tak/ Nie 1 Cewniki diagnostyczne - 600szt Standardowe kształty - cewnik zbrojony na całej długości o dobrej rotacyjności, odporny na załamania i temperaturę, o bardzo dużej pamięci kształtu - atraumatyczna końcówka cewnika dobrze widoczna w skopii - pokrycie wewnętrzne umożliwiające dobry przepływ - rozmiary od 4-7 F - dostępne długości od cm (co najmniej 4 długości, w tym 100cm) - światło wewnętrzne cewnika: dla 4F - min. 0,042" dla 5F - min. 0,047" dla 6F - min. 0,057" - dostępny cewnik typu pigtail" - prosty i kątowy(145 i 155 ) o długości 110cm z sześcioma otworami -cewniki zbrojone podwójnym oplotem na całej długości, zapewniające bardzo dobrą manewrowalność 1:1 -oznaczone kolorami w celu łatwiejszej identyfikacji -duży wybór krzywizn: od 3,5 do 6,0mm -duży wybór kształtów, typu: Judkins, Amplatz, Multipurpose, Pigtail, (Van Tassel 145 i 155 stopni wygięcia),noto,wiliams, Barbeau, Bypas -cewnik o średnicy 6F, o świetle wewnętrznym 0,057", co daje możliwość podania odpowiedniej dawki kontrastu: 35m1/sec przy ciśnieniu 1200psi dla cewników selektywnych oraz 32,6m1/sec przy ciśnieniu 1200psi dla cewników typu Pigtail 2. Prowadniki diagnostyczne 600szt - dostępne długości od cm - prowadnik o trzonie stalowym pokryty PTFE lub teflonem -dobre kontrastowanie w rtg -dostępne różne sztywności prowadników -dostępne końcówki proste i zakrzywione w kształcie J" w różnych długościach: 3cm, 7cm, 10cm, 15cm, 20cm oraz o różnych promieniach:1.5, 2, 3, 6, 15mm -dostępna wersja z ruchomym rdzeniem -prowadniki zapewniające dobrą manewrowalność, skonstruowane z jednolitego rdzenia z oplotem Opis parametrów oferowanych

2 Lp. Parametry wymagane Tak/ Nie 3. Prowadnik diagnostyczny (super sztywny) 300szt -prowadnik diagnostyczny super sztywny, prosto zakończony -długość prowadnika 260 cm -średnica prowadnika 0,035mm 4. Zestawy do nakłucia tętnicy udowej 600szt -zestaw zawierający koszulki wprowadzające do tętnicy udowej wykonane z PTFE o dł.11 i 23cm, średnica 4-11F (w tym 5.5F, 6.5F, 7.5F, 8.5F), dilatator o dł.30cm 5. Zestawy do dostępu przezpromieniowego - 30szt -zestaw zawierający introduktor koszulki cewnika, rozszerzacz naczyniowy i miniprowadnik (drut sprężynowy o rozmiarze 0.018") oraz cewnik dożylny składający się z kaniuli dożylnej i igły; rozmiary 4-6F, długość 6.5cm, 10cm, 20cm; introduktor koszulki cewnika oraz rozszerzacz naczyniowy pokryty śliską powłoką -zestaw zawierający introduktor koszulki cewnika, rozszerzacz naczyniowy i miniprowadnik (drut z powłoką polimerową o rozmiarze 0.014") oraz cewnik dożylny składający się z kaniuli dożylnej i igły; rozmiary 4-6F, długość 6.5cm, 10cm, 20cm; 6. Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej 30szt -zestaw zawierający introducer dotętniczy, średnica 4-7F, dł.11cm i 23 cm, posiadający mini prowadnik o dł.45cm oraz igłę 21 G, akceptowany prowadnik 21 cala; o bardzo dużej odporności na załamania z zastawką zapewniającą optymalną hemostazę oraz niskie opory przejścia; kaniula pokryta substancją śliską SLX wewnątrz i na zewnątrz; średnica wewnętrzna vs. Zewnętrzna: 4F-6F, 5F-7.2F, 6F- 8F, 7F-9F 7. Igła do arteriografii 600szt -jednoczęściowa lub dwuczęściowa ze skrzydełkami 8. Termin ważności i sterylności całego asortymentu min. 3 lata od daty dostawy Opis parametrów oferowanych Lp. Oceniana cecha Punktacja Opis kryteriów oceny Parametr oferowany 1 Poz.1 Dostępność niestandardowych kształtów cewnika Cewniki do dostępu promieniowego o min. 3 kształtach do kaniulacji prawej i lewej tętnicy wieńcowej, takie jak typu: RBL, Barbeau, Tilon -10pkt Dostępność cewników do

3 2 Poz.2 Średnica prowadnika 3 Poz.3 Część miękka prowadnika 4 Poz.4,5,6 Identyfikacja rozmiarów zestawu kaniulacji prawej i lewej tętnicy wieńcowej w ilości mniejszej niż 3 kształty - 0pkt Średnica od 0.018" do 0.065"- 10pkt Brak dostępności prowadnika o średnicach 0.018" i poniżej 0.065" - 0pkt Długość części miękkiej 1 cm - 10pkt Długość części miękkiej krótsza lub dłuższa niż 1 cm - 0pkt Oznaczenie rozmiarów zestawu różnymi kolorami- 10pkt Kolorystyka jednorodna zestawu -0pkt 5 Poz.7 Średnica igły Średnica wewnętrzna igły 0,035" i 0,038" - 10pkt Średnica wewnętrzna igły inna niż 0,035" i 0,038" - 0pkt Pakiet 2 ELEKTRODA DWUBIEGUNOWA Z BALONIKIEM DO CZASOWEJ STYMULACJI SERCA Lp. Parametry wymagane Tak/ Nie 1 Elektroda dwubiegunowa z balonikiem do czasowej stymulacji serca - 220szt -elektroda dwubiegunowa endokawitarna do czasowej elektrostymulacji z balonem w rozmiarze F5 -cewnik balonowy z umieszczonym dystalnie światłem, wykonany z poliuretanu PUR, bez toksycznych plastyfikatorów, zapobiega tworzeniu się skrzeplin -markery rozmieszczone co 100mm umożliwiające kontrolę głębokości -pierścień i przewody wykonane ze stali nierdzewnej -końcówki wykonane ze stali nierdzewnej pokrytej złotem 2 Termin ważności i sterylności asortymentu min. 3 lata od daty dostawy Opis parametrów oferowanych

4 Lp. Oceniana cecha Punktacja Opis kryteriów oceny Parametr oferowany 1 Długość elektrody do stymulacji Długość cm - 10pkt Długość poniżej 108cm i powyżej 112 cm - 0pkt Pakiet 3 ZASTAWKI BIOLOGICZNE DLA MŁODSZYCH PACJENTÓW AORTALNE I MITRALNE O PODWYŻSZONEJ TRWAŁOŚCI Rok prod.min.: 2015 Lp Parametry wymagane Tak/Nie Opis parametrów oferowanych 1 Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów o podwyższonej trwałości, aortalne i mitralne 10szt. a) wymagane rozmiary: mm b) zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie zabezpieczona przez zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki cząstek przyciągających wapń: fosfolipidów c) zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych d) konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji, e) Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu f) udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki aortalnej z powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 20 [lat]. Rzeczywista wolność od eksplantacji po 20 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów w wieku 60 lat musi wynosić >90% g) udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki mitralnej z powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 16 [lat]. Rzeczywista wolność od eksplantacji po 16 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów w wieku 60 lat musi wynosić >85% h) udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum i) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 19 min. 1,20 [cm 2 ] j) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 21 min. 1,80 [cm 2 ] dołączyć min. jedną publikację dołączyć min. jedną publikację Tak, k) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki

5 aortalnej 23 min. 1,90 [cm 2 ] l) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 27 min. 2,30 [cm 2 ] ł) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 29 min. 2,60 [cm 2 ] m) efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 31 min. 2,60 [cm 2 ] n) Wyposażone w min. 2 komplety miarek z trzymakami do zastawek aortalnych i min. 2 komplety miarek z trzymakami do zastawek mitralnych o) Szkolenie personelu z implantacji zgodnie z zaleceniem producenta p) Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy Lp. Oceniana cecha Punktacja Opis kryteriów oceny 1 Termin uzupełnienia magazynu przechowania po pobraniu wszczepu (ale nie więcej niż 72 godz.) 0-20pkt Uzupełnienie do 24godz.- 10pkt Uzupełnienie powyżej 24 i do 48godz -5pkt Uzupełnienie powyżej 48, ale nie więcej niż 72godz.- 0pkt Pakiet 4 PIERŚCIENIE DO ANNULOPLASTYKI ZASTAWKI MITRALNEJ Rok prod.min.: 2015 Lp Parametry wymagane Tak/Nie Opis parametrów oferowanych Pierścienie do annuloplastyki zastawki mitralnej półsztywne 100 sztuk Wymagane rozmiary: 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 Kształt pierścieni do annuloplastyki mitralnej nerkowaty (proporcja wysokości do szerokości 3:4), zapewniający zabezpieczenie pierścień zastawki w obrębie obu płatków: przedniego (anterior) i tylnego (posterior) Półsztywne pierścienie do annuloplastyki mitralnej wyprofilowane trójwymiarowo o kształcie "siodła", pokryte warstwą tkaniny poliestrowej ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki Konstrukcja pierścieni do annuloplastyki mitralnej pełna: zapewniająca usztywnienie w obrębie płatka przedniego (anterior) i

6 6 uelastycznienie w obrębie płatka tylnego (posterior), zapewniająca powiększanie się wymiaru A-P podczas rozkurczu Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki mitralnej opisać 7 Wygodna technika implantacji opisać 9 Ilość wszczepień na świecie powyżej Wyposażone w dwa komplety miarek z trzymakami 11 Opakowanie min. podwójne 12 Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy Lp. Oceniana cecha Punktacja Opis kryteriów oceny 1 Termin uzupełnienia magazynu przechowania po pobraniu wszczepu (ale nie więcej niż 72 godz.) Uzupełnienie do 24godz.- 10pkt Uzupełnienie powyżej 24 i do 48godz -5pkt Uzupełnienie powyżej 48, ale nie więcej niż 72godz.-0pkt Pakiet 5 ŁATA Z OSIERDZIA WOŁOWEGO Rok prod.min.: 2015 Lp Parametry wymagane Tak/Nie Opis parametrów oferowanych 1 Łata wykonana z osierdzia wołowego, zabezpieczona chemicznie przed zwapnieniem przez usunięcie z tkanki cząstek przyciągających fofolipidy, przechowywane w buforowanym roztworze gluteraldehydu - 15sztuk a Dostępny rozmiar łaty 10x15cm b Opakowanie zewnętrzne minimum podwójne c d Szkolenie personelu w implantacji zgodnie z zaleceniem producenta Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy

7 Lp. Oceniana cecha Punktacja Opis kryteriów oceny 1 Termin uzupełnienia magazynu przechowania po pobraniu wszczepu (ale nie więcej niż 72 godz.) Uzupełnienie do 24godz.- 10pkt Uzupełnienie powyżej 24 i do 48godz -5pkt Uzupełnienie powyżej 48, ale nie więcej niż 72godz.-0pk

Podobne dokumenty

FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW. ZASTAWKI BIOLOGICZNE AORTALNE I MITRALNE (stentowe)

Załącznik nr 3 do SIWZ FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW Pakiet 1 ZASTAWKI BIOLOGICZNE AORTALNE I MITRALNE (stentowe) Rok prod. min.: 2015 Lp Parametr wymagany Tak/Nie Opis parametru oferowanego