FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW

Transkrypt

1 Załącznik nr 3 do SIWZ FORMULARZ WYMAGANYCH I OCENIANYCH PARAMETRÓW Pakiet CEWNIK BALONOWY DO WALWULOPLASTYKI. CEWNIK BALONOWY DO ANGIOPLASTYKI NACZYŃ OBWODOWYCH. Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do walwuloplastyki 30szt - średnica balonów 2-40 mm - długość balonów 2-8 cm - długość cewnika 00/0 cm - ciśnienie RBP 3-5 atmosfery - cewnik kompatybilny z prowadnikiem cala - markery RTG pozwalające na precyzyjne umiejscowienie balonu podczas zabiegu - podwójne opakowania zewnętrzne - sterylne - min.2 lata od daty dostawy 2 Cewnik balonowy do angioplastyki naczyń obwodowych 5szt - niskoprofilowy cewnik balonowy 0,035": system OTW, - kompatybilny z prowadnikiem 0,035", - wykonany jest z bardzo cienkościennego, minimalnie podatnego na rozciąganie materiału o dużej wytrzymałości, - kompatybilny z koszulkami 5F (śr. 3-2 mm, dł.:2-20 cm.,dł. shaftu 80cm i 35cm) - podwójne opakowania zewnętrzne - sterylne - min.2 lata od daty dostawy 3 Prowadniki typu Amplatz Extra Stiff i Ultra Stiff 20szt a)prowadniki typu Amplatz Extra Stiff - średnica cala - długość: 45, 80, 260cm - teflonowa powłoka - miękka część dystalna - typu J i proste - miękki i bezpieczny koniec - bardzo sztywny szaft prowadnika b)prowadniki typu Amplatz Ultra Stiff - średnica cala - długość: 45, 80, 260cm - teflonowa powłoka - miękka część dystalna - typu J i proste - miękki i bezpieczny koniec - bardzo sztywny szaft prowadnika - długość giętej końcówki 3,7 cm - sterylne - min.2 lata od daty dostawy 4 Prowadniki typu Lunderquist Extra Stiff 20szt - średnica cala - długość: 45, 80, 260,300cm -prowadnik o dużym stopniu sztywności wykonany ze stali nierdzewnej, pokryty teflonem - rożne ukształtowania końcówki prowadnika - miękki i bezpieczny koniec - długość giętej końcówki 3,7 cm - bardzo sztywny szaft prowadnika - sterylne - min.2 lata od daty dostawy

2 (dot.poz. i 2) Pakiet 2 ZESTAW DO WPROWADZANIA I WYMIANY CEWNIKÓW Zestaw do wprowadzania i wymiany cewników - 300szt - koszulka z zastawką hemodynamiczną - średnica od 2-4F, długość 20mm - igła do nakłucia 8G - prowadnik, dilatator - sterylne -mi. 2 lata od daty dostawy Pakiet 3 NARZĘDZIE JEDNORAZOWE(IGŁA) DO ZAMYKANIA MIEJSCA PO WPROWADZENIU TROKARA Narzędzie jednorazowe (igła) do zamykania miejsca po wprowadzeniu trokara - 300szt - narzędzie posiadające sprężynowy mechanizm tępego trokara -mandryn chowany po wprowadzeniu przez powłoki skórne i automatycznie wysuwany - zastosowanie w zabiegach laparoskopowych do zbliżania tkanek oraz przezskórnego zakładania szwów w celu zamknięcia miejsc nacięć - sterylne -min. 2 lata od daty dostawy Pakiet 4 KOŁDRY GRZEWCZE Kołdry grzewcze jednorazowego użytku, skonstruowane z podłużnie ułożonych tub, z których ciepłe powietrze rozprowadzane jest z tuby centralnej do bocznych części. Na całej powierzchni kołdry małe otworki, które rozprowadzają ciepło równomiernie na ciało pacjenta. Kompatybilne z posiadanymi przez szpital urządzeniami BAIR HUGGER, nie powodujące utraty gwarancji urządzenia. a) Kołdra grzewcza dla dorosłych 200 szt.

3 -wielodostępowa o wym. 220x00cm(+-20cm). -część przykrywająca stopy pacjenta nieogrzewana, posiadająca zakładki do podwinięcia pod ramiona pacjenta w celu lepszego ufiksowania kołdry. -zbudowana z min. 6 oddzielonych perforacją sekcji. -na wierzchniej części wyposażona w 2 plasterki do przyklejenia koca. Pakiet 5 FILTRY DO INSUFLATORA Filtry do insuflatora 600 sztuk Filtr antybakteryjny gazu CO2/N2O do insuflatora posiadanego przez szpital firmy Karl Storz, jednorazowy, sterylny (min.2 lata od daty dostawy) Pakiet 6 ZASTAWKI BIOLOGICZNE DLA MŁODSZYCH PACJENTÓW O PODWYŻSZONEJ TRWAŁOŚCI I O ZWIĘKSZONYM POLU OTWARCIA - AORTALNE I MITRALNE Rok prod. min.: 206 Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów o podwyższonej trwałości i o zwiększonym polu otwarcia, aortalne i mitralne - 60szt a) Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów, aortalne i mitralne wymagane rozmiary: aortalne 9 29mm, mitralne 25-33mm zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie zabezpieczona przez zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki cząstek przyciągających wapń: fosfolipidów zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji, Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki aortalnej z powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 20 [lat]. Rzeczywista wolność od eksplantacji po 20 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów w wieku 60 lat musi wynosić >90% udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki mitralnej z powodu uszkodzeń strukturalnych, min. 6 [lat]. Rzeczywista wolność od eksplantacji po 6 latach z powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów wieku 60 lat musi wynosić >85% udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 9 min. dołączyć min. jedną publikację dołączyć min. jedną publikację Tak,

4 ,20 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 2 min.,80 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 23 min.,90 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 27 min. 2,30 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 29 min. 2,60 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 3 min. 2,60 [cm 2 ] Wyposażone w min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek aortalnych i min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek mitralnych Szkolenie personelu z implantacji zgodnie z zaleceniem producenta Termin ważności i sterylności min. 3 lata od daty dostawy b) Zastawki biologiczne stentowe o podwyższonej trwałości i o zwiększonym polu otwarcia, aortalne i mitralne wymagane rozmiary: aortalne 9 29mm, mitralne 25-33mm zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów oraz wolnych grup aldehydowych Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji Kołnierz zastawki aortalnej i mitralnej wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego Zastawka aortalna do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki udokumentowana wolność od eksplantacji zastawki aortalnej z powodu uszkodzeń strukturalnych dla pacjentów w wieku 60 lat musi wynosić >95% efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 9 min.,50 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 2 min.,90 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki aortalnej 23 min. 2,00 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 25 min. 2,30 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 27 min. 2,40 [cm 2 ] efektywna powierzchnia otwarcia (EOA) dla zastawki mitralnej 29 min. 2,60 [cm 2 ] Podwójne opakowanie zewnętrzne. Wyposażone w min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek aortalnych i min.2 komplety miarek z trzymakami do zastawek mitralnych Szkolenie personelu z implantacji zgodnie z zaleceniem producenta Termin ważności i sterylności min. 3 lata od daty dostawy dołączyć min. jedną publikację

5 Pakiet 7 ZASTAWKI AORTALNE DO IMPLANTACJI PRZEZSKÓRNEJ I PODOBOJCZYKOWEJ Z OSIERDZIA WIEPRZOWEGO Rok prod. min.: 206 Lp. Parametr wymagany Tak/Nie Opis parametru. Zastawka aortalna wykonana z osierdzia wieprzowego przeznaczona do implantacji w pozycji aortalnej - 40 sztuk a Dostępne rozmiary: 26mm,29mm,3mm b Stent mocujący samorozprężalny c Zastawka nadająca się do wszczepienia przez tętnicę udową i podobojczykową d Zastawka zabezpieczona fizyko-chemicznie przed zwapnieniem i degeneracją e W komplecie z każdą oferowaną zastawką przezskórną zestaw akcesoriów służących do wszczepienia przez tętnicę udową lub podobojczykową f Zastawka widoczna w promieniach RTG g Szkolenie personelu w implantacji zgodnie z zaleceniem producenta h Termin ważności min. rok od daty dostawy 2. Dzierżawa komputera z zainstalowanym oprogramowaniem do oceny aorty oraz zastawki aortalnej- przez okres trwania umowy Pakiet 8 STENTGRAFT AORTALNY PIERSIOWY WRAZ ZE SPRZĘTEM JEDNORAZOWYM NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA STENTGRAFTU Rok prod. min.: Wymagana ilość stentgraftów dla 30 (trzydziestu) pacjentów Wykonany z koron nitinolowych nie połączonych ze sobą metalowymi elementami, pokrytych niskoprofilowym poliestrem Szeroki zakres standardowo dostępnych rozmiarów: średnica mm (części proste); mm (części zwężające się); długość efektywna (części pokrytej stentgraftu): 2-22 mm dla części głównych i 05-

6 mm dla części dystalnych stentgraftu System wprowadzający umożliwiający dystalne przesunięcie częściowo rozprężonego stentgraftu w celu dokładnego pozycjonowania oraz kontrolę szybkości uwalniania stentgraftu, średnica systemu wprowadzającego FR dla wszystkich oferowanych rozmiarów Stentgraft umożliwiający fiksację bezpośrednio przy ujściu tętnicy podobojczykowej lub szyjnej - zakończenie bliższego końca stentgraftu w postaci korony nitinolowej nie pokrytej tkaniną Na brzegu bliższego końca stentgraftu obecna sprężyna dociskająca tkaninę do ściany naczynia Dostępne modele proste i zwężające się oraz dwa typy zakończeń dystalnego końca stentgraftu - sinusoida pokryta tkaniną równo z obwodem graftu i sinusoida nie pokryta tkaniną Materiał, z którego wykonany jest stentgraft: markery platynowoirydowe na brzegach pokrycia oraz na rusztowaniu stentgraftu zapewniające optymalną widoczność w obrazie rtg 9 W zestawie - cewnik balonowy do modelowania stentgraftu 0 Stentgraft nadający się do implantowania w odcinku piersiowym aorty w przypadku tętniaka i rozwarstwienia (wg instrukcji użytkowania) Opakowanie min. podwójne 2 Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy 3 Dzierżawa komputera z zainstalowanym oprogramowaniem do oceny aorty oraz zastawki aortalnej przez okres trwania umowy Pakiet 9 STENTGRAFT AORTALNY PIERSIOWY Z MOŻLIWOŚCIĄ PRZEDŁUŻENIA WRAZ ZE SPRZĘTEM JEDNORAZOWYM NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA STENTGRAFU Rok prod. min.: 206 Wymagana ilość stentgraftów dla 0 (dziesięciu) pacjentów 2 System hybrydowy 3 Dopasowany system wprowadzający wyposażony w ergonomiczny uchwyt 4 Mechanizm zapewniający optymalne umiejscowienie i rozprężenie 5 Proksymalna część stentgraftu nitynolowego z całkowicie szczelnym

7 poliestrowym kołnierzem wykonane z jednego kawałka materiału bez zastosowania łączenia Stentgraft przymocowany do systemu wprowadzającego Elastyczność we wnętrzu naczynia Średnice stentgraftu: mm Długości stentgraftu: mm Długość kołnierza 70 mm Średnice kołnierza: mm Prowadnica sztywna 0,87mm Opakowanie min. podwójne Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy Pakiet 0 ZESTAW (STENTGRAFT I STENT NIEPOWLEKANY) DO ZASTOSOWANIA W OSTRYCH ROZWARSTWIENIACH AORTY WRAZ ZE SPRZĘTEM JEDNORAZOWYM NIEZBĘDNYM DO WSZCZEPIENIA Rok prod. min.: 206 Wymagana ilość stentgraftów dla 0 (dziesięciu) pacjentów Stentgraft do aorty piersiowej jedno lub wieloczęściowy z kompletnym zestawem do implantacji: -stentgraft aorty piersiowej jedno lub wieloczęściowy. -stent zbudowany na bazie stalowego lub nitynolowego stentu Część proksymalna dostępna w opcji bez kolców. Dostępne wymiary: należy zakres dostępnych rozmiarów. a) b) Możliwość zastosowania części temperowanych i podwójnie temperowanych oraz możliwość dostarczenia dystalnej części w postaci segmentowego stentu bez pokrycia. Możliwość dostarczenia elementów bez haczyków fiksujacych. Ze stentgraftem dostarczony zestaw zawierający: - koszulka wprowadzająca 6F z mini prowadnikiem szt; - prowadnik hydrofilnyy śr.0,035, dł 80cm szt; - prowadnik sztywne typu Lunderquist dł. 260cm z końcowką podwójnie zagiętą szt; - cewnik kalibracyjny pigtail szt.;

8 c) d) 2 - balon lateksowy do doprężania stentgraftu śr. 46mm szt Opakowanie min. podwójne Termin ważności i sterylności min.3 lata od daty dostawy Dzierżawa komputera z zainstalowanym oprogramowaniem do oceny aorty oraz zastawki aortalnej przez okres trwania umowy