Miejski Szpital Zespolony

Transkrypt

1 DZZ /19 OLSZTYN, DN R. WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO Na dostawę asortymentu do zabiegów urologicznych. NR DZZ /19 w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U z 2018 r. poz ze zm.) dokonuje wyjaśnień treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia (na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Dotyczy części 19 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zestawów z cewnikami o rozmiarze 4F, 4,7 F i 6 F, skalowanie co 5 cm. Pytanie 2 Dotyczy części 20 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zestawów z cewnikami o rozmiarze 4F, 4,7 F i 6 F, skalowanie co 5 cm. Pytanie 3 Dotyczy części 19 Czy Zamawiający dopuści zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów długoterminowe (do 6 m-cy), w skład zestawu wchodzi: poliuretanowy cewnik typu JJ; otwarty obustronnie, rozmiary: 3,7 Fr regulowana długość cm oraz 4,7 Fr lub 6 Fr dł. 26 i 28cm ), popychacz, prowadnik pokryty PTFE, dla rozmiarów 4,7 Fr i 6 Fr prowadnik nitinolowy z systemem blokujący umożliwiający cofanie i manewrowanie cewnikiem, naklejki identyfikacyjne z nr kat i nr serii, skalowany co 5 cm. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie.

2 Pytanie 4 Dotyczy części 20 Czy Zamawiający dopuści zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów 6 miesięczny: cewnik typu JJ, otwarty obustronnie: rozmiary 4,7 i 6F/ długość 26-28cm (do wyboru przez Zamawiającego); popychacz - prowadnik nitinolowy dł. 145 cm, naklejki identyfikacyjne z nr kat i nr serii, skalowany co 5 cm. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie. Pytanie 5 Dotyczy części 20 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 20 zestawu do wewnętrznego szynowania moczowodów z cewnikiem typu JJ skalowanym co 5 cm w rozmiarach: CH 4, CH 4,7, CH 6, z prowadnikiem teflonowym o dł. 125 cm. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 6 Dotyczy części 19 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 19 zestawów do wewnętrznego szynowania moczowodów w rozmiarach: CH4, CH4,7, CH6. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 7 Dotyczy części 16 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 16 pistoletu biopsyjnego bez naklejek identyfikacyjnych z nr kat i nr serii. Pozostałe wymagania bez zmian. Pytanie 8 Dotyczy części 23 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 23 zestawów do szynowania wewnętrznego moczowodów z cewnikiem w rozmiarze od 4,7FR do 7FR pokrytym fosforylocholiną - substancją która zmniejsza inkrustację i infekcję oraz przedłuża drenaż cewnika do 12 miesięcy, dł cm, średnica pętli pęcherzowej 2 cm; prowadnik 0,028,

3 0,035, popychacz o długości 40 cm; zacisk w przypadku zestawów z cewnikiem zamkniętym os strony nerki. Zestaw jest jednorazowy, sterylny, pakowany łącznie. Pytanie 9 Dotyczy części 21 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 21, poz. 1 prowadnika wiodącego hydrofilnego z miękką atraumatyczną nitinolową końcówką. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 10 Dotyczy części 26 poz.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 26, poz. 2 prowadnika wiodącego hydrofilnego w kolorze czarnym, z miękką atraumatyczną nitinolową końcówką, o długości 150 cm. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 11 Dotyczy części 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 5 cewnika Foleya typu Tiemann wykonanego z lateksu silikonowanego w rozmiarze: CH 12 CH 20. Pytanie 12 Dotyczy części 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 4 cewnika pooperacyjnego 3-j drożnego typu Dufour, wykonanego z transparentnego 100% silikonu, w rozmiarach: 18F z balonem 50ml, 20F z balonem 60 ml, 22F z balonem 70 ml, 24F z balonem 80 ml, z końcówką widoczną w RTG, bez łącznika luer-lock z korkiem zamykającym umieszczonym w kanale do irygacji.

4 Pytanie 13 Dotyczy części 7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w części nr 7 cewników moczowodowych z końcówką typu Nelaton, wykonanych z Pebax u z mandrynem metalowym w rozmiarze 3-7 CH. Pytanie 14 Dotyczy części 22 Czy zamawiający dopuści igłę do cystoskopu firmy Laborie, do ostrzykiwania pęcherza moczowego 23G, reszta zgodna z SIWZ? Pytanie 15 Dotyczy części 24,25,28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 10 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia? Pytanie 16 Dotyczy części 24,25,28 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu przedstawiania próbek na asortyment w pakiecie 24, 25 i 28. Prośbę swą motywujemy tym, że produkt jest Zamawiającemu dobrze znany, Wykonawca oferuje oryginalne produkty K. STORZ jak dotychczas stosowane w Państwa placówce. Pytanie 17 Dotyczy części 24,25,28 Czy Zamawiający wymaga aby do wszystkich oferowanych wyrobów załączyć Deklaracje Zgodności wytwórcy wystawione na wyroby medyczny o danych numerach katalogowych, potwierdzające zgodność oferowanych wyrobów medycznych o danych numerach katalogowych z Dyrektywą 93/42/EEC?

5 Pytanie 18 Dotyczy części 24,25,28 Czy Zamawiający wymaga aby do wszystkich oferowanych wyrobów załączyć kopię oryginalnych stron katalogowych / instrukcji używania wytwórcy potwierdzających spełnianie wymaganych parametrów i kompatybilności? Pytanie 19 Dotyczy części 19 Czy Zamawiający dopuści do oceny zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów, znanego amerykańskiego producenta, długoterminowy (do 6 m-cy): poliuretanowy cewnik typu JJ; otwarty jednostronnie lub obustronnie: rozmiary 4; 4,8 ;5; 6F/ długość dla średnicy 4F to 22 cm, a dla 4,8-6F to cm, popychacz, prowadnik pokryty PTFE 2 zaciski, karta pacjenta w zestawie, naklejki identyfikacyjne z nr kat i nr serii 3 szt., skalowany co 1 cm? Pytanie 20 Dotyczy części 20 Czy Zamawiający dopuści do oceny zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów, znanego amerykańskiego producenta: cewnik typu JJ; otwarty jednostronnie lub obustronnie: rozmiary 4; 4,8; 6F/ długość dla średnicy 4F to 22 cm, a dla średnic 4,8 i 6F to 26-28cm (do wyboru przez zamawiającego); popychacz (w rozmiarze 4-4,8F możliwy dł. 45 cm), - prowadnik teflonowy dł. 150 cm, - 2 zaciski, karta pacjenta w zestawie, naklejki identyfikacyjne z nr kat i nr serii 3 szt., skalowany co 1 cm? Pytanie 21 Dotyczy części 7 Czy Zamawiający dopuści cewnik moczowodowy o rozmiarze 3-7Fr przy spełnieniu pozostałych opisanych wymagań?

6 Pytanie 22 Dotyczy części 13 Czy Zamawiający dopuści zestaw do nefrostomii jednostopniowej bez łącznika miękkiego, rozmiararze 8 i 10Fr/30cm, pakowany łącznie przy spełnieniu pozostałych opisanych wymagań? Pytanie 23 Dotyczy części 14 Czy Zamawiający dopuści zestaw do nefrostomii wielostopniowej bez rozrywalnej końcówki, drut 0,035 z poliuretanu przy spełnieniu pozostałych opisanych wymagań? Pytanie 24 Dotyczy części 19 Czy Zamawiający dopuści zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów długoterminowy (do 12 miesięcy) o rozmiarze 4,7 ; 6 Fr, z jednym zaciskiem, bez karty pacjenta przy spełnieniu pozostałych opisanych wymagań? Pytanie 25 Dotyczy części 19 Czy Zamawiający będzie wymagać aby zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów długoterminowy posiadał prowadnik oddzielnie pakowany? Pytanie 26 Dotyczy części 20 Czy Zamawiający dopuści zestaw do wewnętrznego szynowania moczowodów krótkoterminowy, cewnik typu JJ; otwarty jednostronnie lub obustronnie; rozmiar 4,7 ; 6F/ długość 26-28cm (do wyboru przez zamawiającego), popychacz (w rozmiarze 4-4,8F możliwy dł. 70cm) prowadnik teflonowy dł. 150cm 2 zaciski, bez karty pacjenta, naklejki identyfikacyjnez nr kat i nr serii 2szt., skalowany co 1cm?

7 Pytanie 27 Dotyczy części 21 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozdzielenie pakietu i wyłączenie pozycji 1 i 2 jako oddzielnych pakietów? Pytanie 28 Dotyczy części 21 poz.2 Czy Zamawiający dopuści prowadnik hydrofilny niebiesko-żółty o dł. 150cm przy spełnieniu pozostałych opisanych wymagań? Pytanie 29 Dotyczy części 1 poz.1 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do nefrostomii dwustopniowej o nastepującym składzie: kateter typu Pigtail wykonany z wysokiej klasy termoplastycznego poliuretanu, o dł. 45 cm, z zaciskiem do regulacji przepływu, zakończony łącznikiem do worka na mocz, igła wprowadzająca dwuczęściowa 18Gx20cm bardzo dobrze widoczna w USG, z markerem o dł. 10 mm, prowadnik typu LUNDERQUISTA J x 80 cm, komplet rozszerzaczy, rozszerzacz z rozrywaną koszulką, kołnierz mocujący z opaską, strzykawka 10 ml - LL, skalpel. Pytanie 30 Dotyczy części 1 poz.2 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kateteru typu Single Pigtail X-Ray wykonanego z wysokiej klasy termoplastycznego poliuretanu. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 31 Dotyczy części 2 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do nefrostomii dwustopniowej o nastepującym składzie: kateter typu Pigtail wykonany z wysokiej klasy termoplastycznego poliuretanu, o dł. 45 cm, z zaciskiem do regulacji przepływu, zakończony łącznikiem do worka na mocz, igła wprowadzająca dwuczęściowa 18Gx20cm - bardzo dobrze widoczna w

8 USG, z markerem o dł. 10 mm, prowadnik typu LUNDERQUISTA J x 80 cm, komplet rozszerzaczy, rozszerzacz z rozrywaną koszulką, kołnierz mocujący z opaską, strzykawka 10 ml - LL, skalpel. Pytanie 32 Dotyczy części 6 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewników moczowodowych typu Couvelaire a, wykonanych z wysokiej klasy tworzywa z grupy poliamidów, z mandarynem metalowym, z podziałką długości w postaci pierścieni, umieszczonych co 5 cm. Pytanie 33 Dotyczy części 7 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewników moczowodowych typu Nelaton, wykonanych z wysokiej klasy tworzywa z grupy poliamidów, z mandarynem metalowym, z podziałką długości w postaci pierścieni, umieszczonych co 5 cm. Pytanie 34 Dotyczy części 8 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewników moczowodowych typu Oliwka, wykonanych z wysokiej klasy tworzywa z grupy poliamidów, z mandarynem metalowym, z podziałką długości w postaci pierścieni, umieszczonych co 5 cm. Pytanie 35 Dotyczy części 11 Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie łącznika do worka na mocz do cewników moczowodowych wykonanego z miękkiego PVC, bez lateksu, o rednicy 12F i długości 25 cm.

9 Pytanie 36 Dotyczy części 13 Czy Zamawiający oprócz wymaganych rozmiarów dopuści zestaw do nefrostomii jednostopniowej, z kateterem typu pigtail 6F/26cm? Pytanie 37 Dotyczy części 1 poz.2 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy nie doszło do omyłki i oczekuje zestawów do Nefrostomii dwustopniowej z balonem: zestaw do drenażu przezskórnego w rozmiarach 8F,10F, sterylny, igła dwuczęściowa typu Chiba dobrze widoczna w USG, cewnik pokryty na odcinku dystalnym do-nerkowym powłoką hydrofilną z balonem 2ml, kranik trójdrożny, łącznik do worka na mocz dł. około 10cm. Takich jak obecnie stosowanych przez Zamawiającego. Pytanie 38 Dotyczy części 1poz.2 Czy zamawiający oczekuje rozmiarów do wyboru: 6, 7, 8 F? Pytanie 39 Dotyczy części 15 poz.3 Czy zamawiający oczekuje by przedłużacz posiadła konstrukcję obrotową ( łożyskowaną ) uniemożlwiającą zamknięcie światła przedłużacza przez skręcenie? Pytanie 40 Dotyczy części 2 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy nie doszło do omyłki i oczekuje zestawów do Nefrostomii dwustopniowej : zestaw do drenażu przezskórnego w rozmiary 8F oraz 9F, sterylny, igła dwuczęściowa typu Chiba dobrze widoczna w USG, cewnik pokryty na odcinku dystalnym do-nerkowym powłoką hydrofilną koniec typu Pigtail, kranik trójdrożny, łącznik do worka na mocz dł. około 10cm. Takich jak obecnie stosowanych przez Zamawiającego.

10 Pytanie 41 Dotyczy części 4 poz.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewników pooperacyjnych 3-drożnych z końcówką typu Dufour, balon 50ml, wykonanych ze 100% silikonu. Rozmiary 18-24CH. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy oczekuje aby cewniki były wykonane z 100% silikonu pokrytego hydrożelem. Powłoka hydrożelowa znacznie zmniejsza ryzyko uszkodzenia cewki moczowej przez co zapobiega ewentualnym powikłaniom. Pytanie 42 Dotyczy części 9 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby igły wykonane były z materiału ECHONOX zwiększającą widoczność na całej długości igły. Pytanie 43 Dotyczy części 15 poz.1 Prosimy zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby kateter typu Pigtail 8F, 9F dł. min. 26 cm, wykonany był z elastycznego, polimeru 2-warstwowego wewnątrz sztywnego na zewnątrz miękkiego, z pamięcią kształtu, takie jak obecnie stosowane przez Zamawiającego? Pytanie 44 Dotyczy części 15 poz.3 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje by przedłużacz posiadła konstrukcję obrotową ( łożyskowaną ) uniemożlwiającą zamknięcie światła przedłużacza przez skręcenie? Pytanie 45 Dotyczy części 19 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby zestawy do szynowania były gotowe do użycia zmontowane fabrycznie co znacznie ułatwia implantację oraz skraca czas zabiegu.

11 Pytanie 46 Dotyczy części 19 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby zestawy do URS posiadały cewnik skalowany co 1 cm z linią pozycjonującą ułatwiającą manewrowanie cewnikiem i łatwiejszą orientację kierunku pętli w miedniczce nerkowej, oraz jednocześnie posiadały sterowalny popychacz nawet po usunięciu prowadnicy? Pytanie 47 Dotyczy części 20 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby zestawy do szynowania były gotowe do użycia zmontowane fabrycznie co znacznie ułatwia implantację oraz skraca czas zabiegu. Pytanie 48 Dotyczy części 20 poz.1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby zestawy do URS posiadały cewnik skalowany co 1 cm z linią pozycjonującą ułatwiającą manewrowanie cewnikiem i łatwiejszą orientację kierunku pętli w miedniczce nerkowej, oraz jednocześnie posiadały sterowalny popychacz nawet po usunięciu prowadnicy? Pytanie 49 Dotyczy części 21 poz.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie prowadników wiodących hydrofilnych - czarne, umożliwiające poślizg po zetknięciu z płynem, do ureterorenoskopii usztywnione z miękką atraumatyczną platynową prostą końcówką 3 cm, z nieruchomym nitylonowym rdzeniem, widoczne w promieniach RTG, dł. 150 cm, rozmiar: 0,035 oraz do wyboru przez Zamawiającego prowadniki hydrofilna na dł. 40cm dalej pokryte PTFE, rozmiar 0,035, dł. całkowita 150 cm

12 Pytanie 50 Dotyczy części 21 poz.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie prowadników wiodących hydrofilnych - czarne, umożliwiające poślizg po zetknięciu z płynem, do ureterorenoskopii usztywnione z miękką atraumatyczną prostą końcówką 3 cm, z nieruchomym nitylonowym rdzeniem, widoczne w promieniach RTG, dł. 150 cm Extra sztywnych w części prostej. Pytanie 51 Dotyczy części 22 poz.2 Prosimy zamawiającego o dopuszczenie igły do cystoskopu, do ostrzykiwania pęcherza moczowego 22G, 5CH, z końcówką z bezpiecznym końcem długości 4mm, osłona igły, giętka, stoper redukujący ryzyko perforacji ściany pęcherza moczowego, łącznik luer lock. Pakowana pojedynczo, sterylna, długość 35 cm, 70 cm ( do decyzji zamawiającego) Pytanie 52 Dotyczy części 9 Czy zamawiający dopuści igłę do nakłucia nerki typu Chiba rozmiar 20G dł. 22 cm bardzo dobrze widoczna w USG? Pytanie 53 Dotyczy SIWZ Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą. Zgodnie z interpretacją przepisów dotyczących nowelizacji ustawy Pzp zamieszczonej na stronie Urzędu Zamówień Publicznych - "Zamawiający powinien przyjąć oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do jakiejkolwiek grupy kapitałowej bądź przynależności do grupy kapitałowej złożone wraz z ofertą, w sytuacji gdy w postępowaniu złożono jedną ofertę lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej złożone wraz z ofertą, niezależnie od ilości ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, również potwierdza brak podstawy do wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Należy jednak w tym przypadku pamiętać, że jakakolwiek zmiana sytuacji wykonawcy w toku postępowania (włączenie do grupy

13 kapitałowej) będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie wykonawcy." Zamawiający potwierdza powyższe. W imieniu Zamawiającego: