MONOLISA HBs Ag ULTRA 72408
|
|
- Szymon Kołodziej
- 8 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY 25 testów TEST DO POTWIERDZENIA OBECNOŚCI HBsAg W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU Kontrola jakości producenta Wszystkie produkty wyprodukowane i wprowadzane do obrotu przez firmę Bio-Rad, podlegają pełnemu systemowi kontroli jakości, od momentu otrzymania surowców aż do chwili wprowadzenia produktu finalnego do sprzedaży. Każda seria odczynników poddawana jest kontroli jakości i jest dopuszczona do sprzedaży, po spełnieniu określonych kryteriów jakości. Dane dotyczące procesu produkcji oraz kontroli jakości każdej serii produkcyjnej są przez nas archiwizowane.
2 SPIS TREŚCI 1 - PRZEZNACZENIE 2 - ZASADA TESTU MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY 3 - SKŁAD ZESTAWU 4 - ZALECENIA DLA UŻYTKOWNIKA 5 - HIGIENA I BEZPIECZEŃSTWO PRACY 6 - INNE NIEZBĘDNE MATERIAŁY 7 - PRZECHOWYWANIE I TRWAŁOŚĆ ODCZYNNIKÓW 8 - PRÓBKI 9 - PROCEDURA BADANIA 10 - OBLICZANIE I INTERPRETACJA WYNIKÓW 11 - CHARAKTERYSTYKA TESTU 12 - OGRANICZENIA TESTU 13 - LITERATURA
3 1 PRZEZNACZENIE Test MONOLISA HBsAg ULTRA CONFIRMATORY przeznaczony jest do potwierdzenia obecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w próbkach ludzkiej surowicy lub osocza, które zostały uznane za reaktywne w teście przesiewowym MONOLISA HBsAg ULTRA (nr kat /72348). 2 - ZASADA TESTU MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY Test MONOLISA HBsAg ULTRA CONFIRMATORY wykorzystuje zasadę neutralizacji antygenu HBsAg występującego w próbkach surowicy lub osocza krwi przez nadmiar przeciwciał anty-hbs (rozcieńczalnik anty-hbs: czynnik neutralizujący). Zalecane jest, aby próbki, które są powtarzalnie dodatnie w badaniu za pomocą testu przesiewowego MONOLISA HBsAg ULTRA, przebadane zostały za pomocą odczynników zestawu potwierdzającego MONOLISA HBsAg ULTRA CONFIRMATORY. Jeżeli próbka jest pozytywna pod względem obecności antygenu HBs, przeciwciała anty-hbs wysycają determinanty antygenowe, które nie mogą następnie związać się z przeciwciałami opłaszczonymi na fazie stałej. Można zaobserwować zmniejszenie wartości gęstości optycznej podczas porównania gęstości optycznej studzienki z dodanym odczynnikiem neutralizacyjnym, ze studzienką zawierającą kontrolę ujemną - rozcieńczalnik bez przeciwciał anty-hbs. Analizuje się kilka rozcieńczeń próbki, według potrzeby, aby uwzględnić zmienność stężenia HBsAg. Wykonanie testu obejmuje następujące etapy: 1) Inkubacja surowicy kontrolnej i próbek dodatnich z odczynnikiem neutralizującym oraz koniugatem w obecności przeciwciał anty-hbs opłaszczonych na fazie stałej. Dla każdej surowicy wykonuje się kontrolę w studzience, w której odczynnik neutralizujący zastępuje się kontrolą ujemną - rozcieńczalnikiem. Dalsza część procedury jest identyczna jak dla zestawu MONLISA HBsAg ULTRA: 2) Płukanie studzienek, przeprowadzenie reakcji enzymatycznej związanej z fazą stałą przez dodanie substratu. 3) Zatrzymanie reakcji i odczyt gęstości optycznej przy długości fali 450/ nm. 3 - SKŁAD ZESTAWU OZNACZENIE SKŁAD ODCZYNNIKA OPAKOWANIE RA Odczynnik neutralizujący Bufor Tris NaCl (ph 8,0), zawierający surowicę owczą oraz 1 fiolka surowicę ludzką ujemną pod względem antygenu HBs oraz 0,7 ml przeciwciał anty-hvc i anty-hiv1/2, z dodatkiem przeciwciał anty-hbs. Odczynnik gotowy do użycia. Środek konserwujący: ProClin 300 (0,25%) RB RC Rozcieńczalnik kontrolny ujemny Bufor Tris NaCl (ph 8,0), zawierający surowicę owczą oraz surowicę ludzką negatywną pod względem antygenu HBs oraz przeciwciał anty-hvc i anty-hiv1/2. Odczynnik gotowy do użycia. Środek konserwujący: ProClin 300 (0,25%) Rozcieńczalnik próbki Roztwór soli fizjologicznej 0,85%. Odczynnik gotowy do użycia. Środek konserwujący: ProClin 300 (0,1%) 1 fiolka 0,7 ml 1 fiolka 27 ml
4 4 ZALECENIA DLA UŻYTKOWNIKA Uzyskanie prawidłowego wyniku zależy od przestrzegania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej: Nie stosować odczynników po upływie daty przydatności do użytku. Podczas oznaczenia nie mieszać i nie łączyć odczynników zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY o różnych numerach serii. Przed użyciem, odczekać 30 minut, aby odczynniki uzyskały temperaturę otoczenia (18-30 C). Stosować dokładnie umyte i wypłukane wodą destylowaną naczynia szklane lub najlepiej materiały jednorazowego użytku. Zapoznać się z instrukcją obsługi do zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. 5 HIGIENA I BEZPIECZEŃSTWO PRACY Wszystkie odczynniki zestawu przeznaczone są do diagnostyki in vitro. Materiał pochodzenia ludzkiego, stosowany do przygotowania odczynników RA i RB został przebadany i nie stwierdzono w nim obecności antygenu HBs oraz przeciwciał anty-hiv1, anty-hiv2 i anty-hcv. Ponieważ nie ma metod gwarantujących brak obecności wirusów HIV, HBV lub HCV oraz innych czynników zakaźnych, odczynniki te oraz próbki pacjenta należy traktować jako potencjalnie zakaźne i należy postępować z należytą ostrożnością. Ogólne instrukcje dotyczące higieny i bezpieczeństwa pracy podano w instrukcji do zestawu MONOLISA HBsAg ULTRA. Niektóre odczynniki zawierają ProClin TM 300 (0,04%, 0,1% i/lub 0,5%) Xi - drażniący Xi Drażniący R43: Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą S28-37: W razie kontaktu ze skórą natychmiast spłukać obficie wodą z mydłem. Stosować odpowiednie ubranie ochronne. 6 INNE NIEZBĘDNE MATERIAŁY Zobacz w instrukcji obsługi do zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. 7 PRZECHOWYWANIE I TRWAŁOŚĆ ODCZYNNIKÓW Przed użyciem przechowywać zestaw w temperaturze od +2 C do +8 C. Po otwarciu, wszystkie odczynniki mogą być wykorzystywane do terminu ważności podanego na opakowaniu, pod warunkiem, że są przechowywane w temperaturze od +2 C do +8 C. 8 - PRÓBKI Sprawdź w instrukcji obsługi do zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. Próbki o bardzo wysokim stężeniu HBs Ag, mogą zostać niezneutralizowane przez odczynnik neutralizujący jeżeli oznaczane są w formie nierozcieńczonej. Zobacz rozdział 10 "OBLICZANIE I INTERPRETACJA WYNIKÓW", podrozdział "Kryteria walidacji testu". Uwaga: próbki o wysokim stężeniu HBs Ag, o gęstości optycznej większej niż w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA, można oznaczać bezpośrednio jeżeli zostaną rozcieńczone 1/100 za pomocą rozcieńczalnika próbek.
5 9 - PROCEDURA BADANIA Postępować według poniższych etapów, stosując odczynniki zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. 1. Przygotować roztwór płuczący (R2) oraz roboczy roztwór koniugatu (R6+R7): patrz rozdział 8 "PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKÓW", podrozdział "Odczynniki do rekonstytucji" w instrukcji obsługi do zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. 2. Wyjąć ramkę mikropłytki oraz wymaganą liczbą pasków (odczynnik R1) z opakowania ochronnego. 3. Nanieść odczynniki do studzienek w następującej kolejności: Studzienki A1, A2: 100 µl kontroli ujemnej (R3) zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. Studzienki B1, B2: 100 µl kontroli dodatniej (R4) zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA. Studzienki C1, C2, D1, D2: 100 µl pierwszej próbki do potwierdzenia. Studzienki E1, E2, F1, F2: 100 µl drugiej próbki do potwierdzenia. Studzienki G1, G2, H1, H2: 100 µl trzeciej próbki do potwierdzenia i tak dalej... Zależnie od wymagań stosowanego systemu, możliwa jest zmiana położenia kontroli a także kolejności dystrybucji odczynników. 4. Dodać 20 μl rozcieńczalnika kontrolnego ujemnego (RB) do studzienek A1, B1, C1, D1, E1, F1, G1, H1 oraz 20 μl odczynnika neutralizującego (RA) do studzienek A2, B2, C2, D2, E2, F2, G2, H2, itd Nanieść po 50 µl roboczego roztworu koniugatu (R6+R7) do wszystkich studzienek. Wymieszać zawartość wszystkich studzienek za wykonując co najmniej 3 aspiracje. 6. Przejść do etapu 7 i kolejnych etapów opisanych w rozdziale 11 "PROCEDURA" instrukcji obsługi do zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA OBLICZANIE I INTERPRETACJA WYNIKÓW 1) Współczynnik reaktywności kontroli i próbek 1. Dla kontroli dodatniej (R4) i ujemnej (R3) zestawu MONOLISA HBs Ag ULTRA, obliczyć: Współczynnik reaktywności = średnia OD kontroli z RB [(OD R3 z RB + OD R3 z RA)/2] + 0, Dla każdej próbki obliczyć: Współczynnik reaktywności = średnia OD próbki z RB [(OD R3 z RB + OD R3 z RA)/2] + 0,050 2) Procent hamowania 1. Obliczyć procent hamowania dla gęstości optycznych odnotowanych dla kontroli dodatnich (R4) i ujemnych (R3) po dodaniu odczynnika neutralizującego (RA) oraz rozcieńczalnika kontroli negatywnej (RB). Procent zahamowania = (OD kontroli z RB) (OD kontroli z RA) OD kontroli z RB x Obliczyć procent hamowania dla gęstości optycznych odnotowanych dla próbek po dodaniu odczynnika neutralizującego (RA) oraz rozcieńczalnika kontrolnego ujemnego (RB). Procent zahamowania = 3) Kryteria walidacji testu (średnie OD próbek z RB) - (średnie OD próbek z RA) średnie OD próbek z RB x 100
6 1. Wartości gęstości optycznej dla kontroli ujemnej (R3) z dodatkiem rozcieńczalnika kontrolnego ujemnego (RB) lub odczynnika neutralizującego (RA) muszą być niższe lub równe jednostek OD. Dla tej samej kontroli negatywnej (R3), współczynnik reaktywności musi wynosić mniej niż 0.8. Dla kontroli dodatniej (R4) z dodatkiem rozcieńczalnika kontrolnego ujemnego (RB), gęstość optyczna musi być większa niż Dla tej samej kontroli pozytywnej (R4), procent hamowania musi być równy lub większy niż 50%. 2. W przypadku próbek, których procent hamowania < 50%, a współczynnik reaktywności 0.8, konieczne jest ich ponowne przebadanie po rozcieńczeniu w rozcieńczalniku próbki (1/100; 1/10 000; 1/ ; itd., rozcieńczenie 100x), aby uzyskać współczynnik reaktywności < 0,8 (w tym przypadku próbka nie jest potwierdzona) lub potwierdzenie neutralizacji badanej próbki (procent hamowania 50%). 4) Interpretacja wyników Próbka jest potwierdzona jako dodatnia pod względem obecności HBs Ag, jeżeli współczynnik reaktywności jest równy lub większy niż 0.8, a procent hamowania jest równy lub większy niż 50%. Współczynnik reaktywności próbki Procent hamowania Interpretacja 0,8 50% Potwierdzenie 0,8 < 50% Brak potwierdzenia; próbka do rozcieńczenia < 0,8 Jakikolwiek wynik Próbka niereaktywna* * Brak potwierdzenia dla próbek rozcieńczonych Przykłady: Test Wartości OD z RA Wartości OD z RB Współczynnik reaktywności próbki Procent hamowania Interpretacja Kontrola dodatnia 0,095 2,025 32,66 95% Potwierdzenie (R4) Kontrola ujemna (R3) 0,011 0,013 0,21 15% Niereaktywna Próbka 1 0,009 0,007 Próbka 2 2,585 2,570 Próbka 2 Rozcieńczenie 1/100 0,049 0,045 Próbka 3 0,132 0,140 Próbka 3 Rozcieńczenie 1/100 0,032 0,028 0,027 0,023 3,906 3,880 2,079 2,058 0,151 0,161 0,036 0,032 0,40 68% Niereaktywna 63,00 34% Brak potwierdzenia; próbka do rozcieńczenia 33,36 98% Potwierdzenie 2,52 13% Brak potwierdzenia; próbka do rozcieńczenia 0,55 12% Brak potwierdzenia
7 11 - CHARAKTERYSTYKA TESTU Właściwości testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY w połączeniu z MONOLISA HBs Ag ULTRA oceniono, oznaczając próbki od losowo wybranych dawców krwi, pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby typu B oraz z innymi chorobami, nie związanymi z zapaleniem wątroby typu B, a także na komercyjnych próbkach i panelach serokonwersyjnych. Ponadto, granica czułości testu została określona przy użyciu surowic z panelu HB Francuskiej Służby Krwi (EFS) oraz satndardów WHO (NIBSC kod 00/588). Czułość analityczna Wszystkie rozcieńczone próbki o stężeniach od 0.06 ng/ml do 2.2 ng/ml pochodzące z panelu czułości HB EFS oraz wszystkie dodatnie próbki z panelu WHO NIBSC zostały potwierdzone za pomocą testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY. Stężenie większe niż 10 mg/ml HBs Ag zneutralizowano po rozcieńczeniu próbki. Czułość Czułość testu określono na podstawie badań wykonanych dla 337 próbek dodatnich, pochodzących od monitorowanych pacjentów z przewlekłym lub ostrym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Wszystkie próbki dodatnie zostały potwierdzone za pomocą testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY. Przebadano ponadto próbki z 15 dobrze udokumentowanych dostępnych komercyjnie paneli serokonwersyjnych HBV (45 próbek): wszystkie próbki pozytywne zostały zneutralizowane. Swoistość i reakcje krzyżowe Przebadany został zestaw firmowy składający się z 16 próbek fałszywie dodatnich w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA i żadna z nich nie została potwierdzona w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY. Z użyciem testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY przebadano również 102 próbki pobrane od pacjentów, u których występowały różne patologie lub stany niezwiązane z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (kobiety ciężarne, czynnik reumatoidalny, przeciwciała przeciwjądrowe, przeciwciała skierowane przeciwko białkom mysim oraz inne zakażenia wirusowe i bakteryjne) i zostały one potwierdzone jako negatywne. Dodatkowo, za pomocą testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY przebadano 37 próbek dodatnich zarówno w kierunku HBs Ag jak i wobec innych markerów (czynnik reumatoidalny, przeciwciała przeciwjądrowe, przeciwciała skierowane przeciwko białkom mysim lub inne zakażenia wirusowe) i zostały one potwierdzone jako pozytywne. Ponadto, 23 próbki z panelu BBI PCA 201 z współistniejącymi zakażeniami (HBV, HIV, HCV i/lub HTLV) potwierdzono jako dodatnie w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY bezpośrednio lub po rozcieńczeniu. Powtarzalność Powtarzalność dla testu MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY określono przy zastosowaniu 4 próbek: 1 próbka ujemna (próbka 1), 2 próbki dodatnie (próbki 2 i 3) oraz jedna próbka silnie dodatnia (próbka 4). Powtarzalność wewnątrz-testową oznaczono badając ww. 4 próbki 30 razy w jednym teście. Powtarzalność między-testową (odtwarzalność) oznaczono badając ww. 4 próbki w duplikatach, wykonując 2 różne badania dziennie przez okres 20 dni. Wyniki przedstawiono w poniższych tabelach: Tabela 1: Powtarzalność wewnątrz-testowa Próbka 1 Próbka 2 n = 30 (współczynnik = 0,37) (współczynnik = 1,32) Średni % hamowania Odchylenie standardowe (SD) Próbka 3 (współczynnik = 3,39) Próbka 4 (współczynnik = 18,39) 4 85,37 94,89 98,38 12,6 1,59 0,66 0,21 CV (%) Nie dotyczy 1,86% 0,69% 0,22%
8 Tabela 2: Odtwarzalność n = 40 Próbka 1 Próbka 2 Próbka 3 Próbka 4 (współczynnik = 0,37) (współczynnik = 1,32) (współczynnik = 3,39) (współczynnik = 18,39) Średni % hamowania 3,74 81,46 92,76 98,08 Odchylenie standardowe (SD) 15,84 7,07 3,43 0,75 CV (%) Nie dotyczy 8,68% 3,70% 0,76% Wyniki uzyskane podczas tych badań były zgodne z oczekiwaniami OGRANICZENIA TESTU Zastosowanie testu potwierdzającego MONOLISA HBS Ag ULTRA CONFIRMATORY jest ściśle ograniczone do potwierdzania obecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs Ag) w ludzkiej surowicy i osoczu krwi. Próbki, które w sposób powtarzalny dają wynik słabo dodatni (indeks próbki mniejszy niż 2) w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA i które nierozcieńczone określane są jako niereaktywne w teście MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY (współczynnik reaktywności mniejszy niż 0,8) należy interpretować z ostrożnością. Zalecane jest ponowne przebadanie tych pacjentów z zastosowaniem innej metody lub pobranie drugiej próbki do badania w późniejszym czasie. Przeciwciała heterofilne oraz HAMA obecne w surowicy lub osoczu mogą interferować w niniejszym oznaczeniu. Przeciwciała te mogą być obecne w próbkach pochodzących od osób mających regularny kontakt ze zwierzętami lub poddanych terapii z użyciem produktów pochodzenia zwierzęcego. Wyniki niezgodne z objawami klinicznymi wymagają przeprowadzenia badań dodatkowych LITERATURA 1. COUROUCE A.M., LEE H., DROUET J., CANAVAGGIO M. and SOULIER J.P. (1983) - Monoclonal antibodies to HBs Ag : a study of their specificities for eight different HBs subtypes. Developments in Biological Standardization, 54, COUROUCE A.M., PLANCON A. and SOULIER J.P. (1983) - Distribution of HBs Ag subtypes in the world. Vox Sang. 44, DAVID G.S., PRESENT W., MARTINIS J., WANG R., BATHOLOMEW R., DESMOND W. and SEVIER E.D., (1981) - Monoclonal antibodies in the detection of hepatitis infection. Medical Laboratory Sciences, 38, DROUET J., COUROUCE A.M., KALIL J., LEE H., and FELLOUS M. (1981) - Monoclonal antibodies to HBs Ag produced by murine hybridomas. In viral hepatitis, edited by Szmuness W. Alter H.J., Maynard J.E. The Franklin Institute Press, FIELDS H.A., DAVID C.L., BRADLEY D.W. and MAYNARD J.E. (1983) - Experimental conditions affecting the sensitivity of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for detection of hepatitis B surface antigen (HBs Ag) - Bulletin of the World Health Organization, 61, 1, LEE H.H., COUROUCE A.M., PERE M., CANAVAGGIO M., DROUET J. and SOULIER J.P. (1983) - Monoclonal antibodies to HBs Ag; a study of their specificities against HBs Ag subtypes and their utilization in ELISA. International Association of Biological Standardization. International Symposium on Monoclonal Antibodies : Paris, France. 7. SOULIER J.P., COUROUCE A.M., LEE H. DROUET J., MULLER A. and CANAVAGGIO M. (1983) - Monoclonal antibodies against HBs antigen. Bulletin Biotest (vol. 4, ). 8. WANDS J.P., CARLSON R.L., SCHOEMAKER H., ISSELBACHER K.J. and ZURAWSKI V.R. (1981) - Immunodiagnosis of hepatitis B with high-affinity IgM monoclonal antibodies. Proc. Nat. Acad. Sci., 78, 2, M. CANAVAGGIO, A.M. COUROUCE, M. PERE, H. LEE - Spécificité d'anticorps monoclonaux dirigés contre le déterminant a de l'ag HBs (1985). Nouvelle Revue Française d'immunohématologie (Springer International), 27, 2, J. DROUET, G. CHARRIER, A.M. COUROUCE, M. PERE, J.F. DELAGNEAU, J. ROISIN (1985) - Nouveaux réactifs de dépistage de l'ag HBs et de dosage de l'anticorps anti-hbs. Nouvelle Revue Française d'immunohématologie (Springer International), 27, 2, 134
9 CE marking (European directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices) Znak CE (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego 98/79/CE o wyrobach do diagnostyki medycznej in vitro) For in vitro diagnostic use Wyrób dodiagnostyki in vitro Catalogue number Numer katalogowy Manufacturer Wytwórca Authorised Representative Autoryzowany Przedstawiciel Batch code Kod partii Expiry date YYYY/MM/DD Użyć przed RRRR/MM/DD Storage temperature limitation Przestrzegać zakresu temperatur Consult Instruction for use Sprawdź w instrukcji obsługi Bio-Rad 3, Bd Raymond Poincaré MARNES LA COQUETTE - FRANCE Tél. : + 33 (0) Fax.: + 33 (0) /2010 Kod:
Monolisa HBs Ag ULTRA 1 płytka 96 testów 72346 5 płytek 480 testów 72348
Monolisa HBs Ag ULTRA 1 płytka 96 testów 72346 5 płytek 480 testów 72348 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA ANTYGENU POWIERZCHNIOWEGO WIRUSA ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B W SUROWICY LUB OSOCZU Wyrób do diagnostyki
Bardziej szczegółowo(Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE
19.7.2019 PL L 193/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/1244 z dnia 1 lipca 2019 r. zmieniająca decyzję 2002/364/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących
Bardziej szczegółowo(Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA
PL 4.12.2009 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 318/25 II (Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 27 listopada 2009
Bardziej szczegółowoKOMISJA DECYZJE. L 39/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 39/34 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 10.2.2009 II (Akty przyjęte na mocy Traktatów WE/Euratom, których publikacja nie jest obowiązkowa) DECYZJE KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 3 lutego 2009 r. zmieniająca
Bardziej szczegółowoPLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO PÓŁILOŚCIOWEGO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO MYCOPLASMA PNEUMONIAE W SUROWICY LUDZKIEJ 1- ZNACZENIE KLINICZNE Mycoplasma
Bardziej szczegółowoTest Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu.
WSTĘP Test Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu. Test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania ZASADA OZNACZENIA Ten test immunoenzymatyczny
Bardziej szczegółowoROTA-ADENO Virus Combo Test Device
Kod produktu: 8.04.73.0.0020 ROTA-ADENO Virus Combo Test Device Tylko do diagnostyki in vitro Przechowywać w 2-30 C ZASTOSOWANIE Wykrywanie antygenów Rotawirusów i Adenowirusów w próbkach kału. WSTĘP Rotawirusy
Bardziej szczegółowoMONOLISA HBs Ag ULTRA 1 płytka 96 testów 72346 5 płytek 480 testów 72348
MONOLISA HBs Ag ULTRA 1 płytka 96 testów 72346 5 płytek 480 testów 72348 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA ANTYGENU POWIERZCHNIOWEGO WIRUSA ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B W SUROWICY LUB OSOCZU Wyrób do diagnostyki
Bardziej szczegółowoWirus zapalenia wątroby typu B
Wirus zapalenia wątroby typu B Kliniczne następstwa zakażenia odsetek procentowy wyzdrowienie przewlekłe zakażenie Noworodki: 10% 90% Dzieci 1 5 lat: 70% 30% Dzieci starsze oraz 90% 5% - 10% Dorośli Choroby
Bardziej szczegółowoZawiadomienie o zmianie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia
nr sprawy: WIW.AD.I.271.16.2011 Siedlce, dn. 21 kwietnia 2011 r. Wykonawcy wszyscy Zawiadomienie o zmianie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia Zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia
Bardziej szczegółowoZP/220/106/17 Parametry wymagane dla zadania nr 1 załącznik nr 4 do formularza oferty PO MODYFIKACJI
Zadanie nr 1 odczynniki do badań serologicznych UWAGA: wszystkie metodyki badań opracowane przez producentów powinny być zgodne z obowiązującymi przepisami. Lp. Nazwa PARAMETRY WYMAGANE TAK / NIE Reagujący
Bardziej szczegółowoSamodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10
Załącznik nr 2 do SIWZ Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 tel.:/fax:... 26-900 Kozienice tel.:/fax: (48) 382 88 00/ (48)
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I
Część I 1. API 20 E zastosowanie: identyfikacja Salmonella, Yersinia; opakowanie zawiera 25 pasków 2. Suspension Medium (5ml) zastosowanie: identyfikacja Salmonella; produkt płynny; składowe do zestawu
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite Sm ELISA 708560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite Sm ELISA 708560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM Sm ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko
Bardziej szczegółowo1 płytka - 96 72530 5 płytek - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 płytka - 96 72530 5 płytek - 480 72531 ZESTAWY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ TREPONEMA PALLIDUM W SUROWICY LUB OSOCZU KRWI LUDZKIEJ Z ZASTOSOWANIEM TECHNIKI ENZYMATYCZNEGO
Bardziej szczegółowoPlatelia Rubella IgM 1 płytka
Platelia Rubella IgM 1 płytka 96 72851 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI RÓŻYCZKI W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881142 2013/11 1. ZASTOSOWANIE
Bardziej szczegółowoTEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY
PLATELIA TM VZV IgG 48 testów 72684 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO WIRUSOWI VARICELLA-ZOSTER W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 1. ZASTOSOWANIE SPIS TREŚCI 2. ZNACZENIE
Bardziej szczegółowoPLATELIA TOXO IgG AVIDITY
PLATELIA TOXO IgG AVIDITY 48 72842 OZNACZANIE AWIDNOŚCI PRZECIWCIAŁ KLASY IGG PRZECIWKO TOXOPLASMA GONDII W LUDZKIEJ SUROWICY METODĄ IMMUNOENZYMATYCZNĄ 881130 2013/11 1. ZASTOSOWANIE Test Platelia Toxo
Bardziej szczegółowoMonolisa Anti-HBs PLUS 2 płytek - 192 72566
Monolisa Anti-HBs PLUS 2 płytek - 192 72566 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA I OZNACZANIA POZIOMU PRZECIWCIAŁ PRZECIWKO ANTYGENOWI POWIERZCHNIOWEMU WIRUSA ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (anty-hbs) W LUDZKIEJ
Bardziej szczegółowoFORMULARZ CENOWY CZĘŚĆ I. Jedn. miary
FORMULARZ CENOWY CZĘŚĆ I 1. API 20 E zastosowanie: identyfikacja Salmonella, Yersinia; opakowanie zawiera 25 pasków; 2. Suspension Medium (5ml) zastosowanie: identyfikacja Salmonella; produkt płynny; składowe
Bardziej szczegółowoDZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 2 października 201 r. Poz. 118 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 23 października 201 r. w sprawie wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6
AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6 Wymagania dla UWAGA! Oferta nie spełniająca poniższych wymagań będzie odrzucona L.p. Wymagane parametry Wymagania wobec przedmiotu zmówienia oferowanego w Pakiecie Nr 1 Wszystkie
Bardziej szczegółowoNA ZAKAŻENIE HBV i HCV
NA ZAKAŻENIE HBV i HCV Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Gdańsku 18.04.2016r. Aneta Bardoń-Błaszkowska HBV - Hepatitis B Virus Simplified diagram of the structure of hepatitis B virus, Autor
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU OFERTY
Numer postępowania: NA-ZP-250/07/09/16 Załącznik nr 1 do SIWZ (Pieczęć Wykonawcy) SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU OFERTY A.1 Dostawa jakościowych testów markerów wirusowych przenoszonych drogą krwi tj. testów
Bardziej szczegółowoMATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ
MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ Puławy 2013 Opracowanie: Prof. dr hab. Iwona Markowska-Daniel, mgr inż. Kinga Urbaniak,
Bardziej szczegółowoWojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu PROGRAM WHO ELIMINACJI ODRY/RÓŻYCZKI Program eliminacji odry i różyczki został uchwalony przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia 28 maja 2003 roku. Realizacja
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-03/16 Załącznik Nr 6
AE/ZP--0/ Załącznik Nr Wymagania dla przedmiotu zamówienia oferowanego w Pakietach Nr - Lp Parametry wymagane Wymagania dla przedmiotu zamówienia oferowanego w Pakiecie Nr poz..... Surowica antyglobulinowa
Bardziej szczegółowoMycoplasma pneumoniae IgG ELISA
Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA EIA-3499 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:
Bardziej szczegółowoMycoplasma pneumoniae IgM ELISA
Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA EIA-3500 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała Mikrobiologia - Wirusologia 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (>0,7 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG awidność i komentarz 5635 Wirus
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała Mikrobiologia - Wirusologia 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (>0,7 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG awidność i komentarz 5635 Wirus
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Wirusologia
Mikrobiologia - Wirusologia 5650 Wirus cytomegalii - przeciwciała (EQA 3 -sprawdzian zintegrowany) 3 próbki płynnego ludzkiego osocza (0,5 ml). Przeciwciała przeciwko CMV całkowite, klasy: IgG, IgM, IgG
Bardziej szczegółowoDotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe
Numer sprawy: DTZ.382.10.2018 Golub-Dobrzyń, dn. 23.03.2018r. Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi- metody probówkowe/szkiełkowe W związku
Bardziej szczegółowoPLATELIA TM Mumps IgM
PLATELIA TM Mumps IgM 48 testów 72689 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI ŚWINKI W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 SPIS TREŚCI 1. ZASTOSOWANIE 2. ZNACZENIE KLINICZNE
Bardziej szczegółowoMonolisa Anti-HCV PLUS Version 3 1 płytka płytek
Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3 1 płytka - 96 72340 5 płytek - 480 72341 TEST PRZESIEWOWY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ ANTY-HCV (PRZECIWKO WIRUSOWI ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C) W OSOCZU LUB SUROWICY LUDZKIEJ
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2)
Dziennik Ustaw Nr 54 4878 Poz. 330 330 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2) Na podstawie art. 16a ust. 10 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
Bardziej szczegółowoMonolisa HCV Ag Ab ULTRA
Monolisa HCV Ag Ab ULTRA 1 płytka 96 testów 72556 5 płytek 480 testów 72558 PRZESIEWOWY TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA ZAKAŻENIA HCV (WIRUSA ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C) W LUDZKIEJ SUROWICY / OSOCZU
Bardziej szczegółowoPLATELIA LYME IgM /11
PLATELIA LYME IgM 1 płytka 96 72951 Test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgM przeciwko borrelia burgdorferi sensu lato w ludzkiej surowicy lub osoczu 883688 2015/11 1. PRZEZNACZENIE
Bardziej szczegółowoSpecyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową
Specyfikacja techniczno-cenowa Zał. nr 1 do SIWZ Dostawa odczynników diagnostycznych i materiałów zużywalnych do mikrometody wraz z dzierżawą aparatury do badań immunohematologicznych z zakresu serologii
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GAMMA anty-hbs 200 Roztwór do wtrzykiwań Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby
Bardziej szczegółowoSerological markers of hepatitis B virus
MED. DOŚW. MIKROBIOL., 2018, 70: 77-82 Serologiczne markery wirusowego zapalenia wątroby typu B Serological markers of hepatitis B virus Joanna Wróblewska, Wiesława Chudobińska Kula, Marcin Ziuziakowski,
Bardziej szczegółowoTEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY
PLATELIA TM VZV IgM 48 testów 72685 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI VARICELLA-ZOSTER W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/10 1. ZASTOSOWANIE SPIS TREŚCI 2. ZNACZENIE
Bardziej szczegółowoEuropejska karta charakterystyki produktu zgodna z dyrektywą EWG 2001/58
Nazwa handlowa: Tepasol Strona 1 z 5 Europejska karta charakterystyki produktu zgodna z dyrektywą EWG 2001/58 1. Określenie preparatu/materiału i nazwy firmowej Nazwa handlowa: Tepasol Zastosowanie: środek
Bardziej szczegółowoRPR
RPR 100 72515 500 72516 ZESTAWY DO ILOŚCIOWYCH I PÓŁILOŚCIOWYCH TESTÓW KARTOWYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU, DO WYKRYWANIA NIEKRĘTKOWYCH PRZECIWCIAŁ KIŁOWYCH W SUROWICY LUDZKIEJ I OSOCZU METODĄ AGLUTYNACJI MIKROSKOPOWEJ
Bardziej szczegółowo2. ZNACZENIE KLINICZNE
PLATELIA Toxo IgG 1 płytka 96 72840 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO ILOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO TOXOPLASMA GONDII W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881127 2013/11 1. ZASTOSOWANIE Platelia
Bardziej szczegółowoTechniki immunoenzymatycznego oznaczania poziomu hormonów (EIA)
Techniki immunoenzymatycznego oznaczania poziomu hormonów (EIA) Wstęp: Test ELISA (ang. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), czyli test immunoenzymatyczny (ang. Enzyme Immunoassay - EIA) jest obecnie szeroko
Bardziej szczegółowoTest DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro.
WSTĘP 1.1 Przeznaczenie Test DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro. 1.2 Streszczenie i Wyjaśnienia Dehydroepiandrosteron
Bardziej szczegółowoGenscreen HIV-1 Ag Assay 2 płytek
Genscreen HIV-1 Ag Assay 2 płytek - 192 71120 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA ANTYGENU p24 WIRUSA HIV -1 W LUDZKIEJ SUROWICY, OSOCZU I SUPERNATANCIE HODOWLI KOMÓRKOWYCH 883669-2014/01 SPIS TREŚCI
Bardziej szczegółowoDiagnostyka czynników zakaźnych przenoszonych przez krew*
ARTYKUŁ REDAKCYJNY Journal of Transfusion Medicine 2008, tom 1, nr 1, 1 19 Copyright 2008 Via Medica ISSN 1689 6017 Diagnostyka czynników zakaźnych przenoszonych przez krew* Diagnostics of blood transmitted
Bardziej szczegółowoDziennik Ustaw z 6 kwietnia 2010 Nr 54 poz. 330
Dziennik Ustaw z 6 kwietnia 2010 Nr 54 poz. 330 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku 2) Na podstawie art. 16a ust. 10 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r.
Bardziej szczegółowo(Tekst mający znaczenie dla EOG) (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy) (2012/C 262/03)
30.8.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 262/29 Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych
Bardziej szczegółowoZakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści :
Warszawa, dnia 05.09.2012r. Znak: ZZP/ZP/91/692/12 W Y K O N A W C Y Dotyczy: udzielenia zamówienia publicznego w sprawie dostawy testów do badania markerów wirusów przenoszonych drogą krwi tj. testy wirusologiczne
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite SS-A ELISA 708570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite SS-A ELISA 708570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TM SS-A to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko
Bardziej szczegółowodo zastosowania wraz z mikropłytkami MUG/EC do wykrywania Escherichia coli w kąpieliskach.
AGZ.272.2.206 Część I- MIKROPŁYTKI MUG/EC Załącznik A do siwz. Mikropłytki MUG/EC do wykrywania bakterii Escherichia coli w kąpieliskach 2. Rozcieńczalnik do prób wody DSM z solą zastosowanie: do wykrywania
Bardziej szczegółowoGenomic Midi AX Direct zestaw do izolacji genomowego DNA (procedura bez precypitacji) wersja 1215
Genomic Midi AX Direct zestaw do izolacji genomowego DNA (procedura bez precypitacji) wersja 1215 20 izolacji Nr kat. 895-20D Pojemność kolumny do oczyszczania DNA wynosi 100 µg 1 Skład zestawu Składnik
Bardziej szczegółowoPakiet I. Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe. cena jednostkowa netto zł. Lp. Asortyment nr kat. oferenta.
Pakiet I. Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe Lp. Asortyment nr kat. oferenta ilość opakowań 1. Płyn rozcieńczający krwinki białe (Tűrka) 2 1 op. a 150 ml 2. Barwnik Giemsy (roztwór ) do barwienia
Bardziej szczegółowo... PROCEDURA : POSTĘPOWANIE PO EKSPOZYCJI ZAWODOWEJ NA KREW I INNY POTENCJALNIE INFEKCYJNY MATERIAŁ BIOLOGICZNY
... opracował......... pieczątka zakładu data aktualizacji P-06 PROCEDURA : POSTĘPOWANIE PO EKSPOZYCJI ZAWODOWEJ NA KREW I INNY POTENCJALNIE INFEKCYJNY MATERIAŁ BIOLOGICZNY Przedmiotem procedury jest opis
Bardziej szczegółowowielkość opakowania ilość opakowań rocznie
Pakiet I. Odczynniki i akcesoria do analizatora hematologicznego Cell -Dyn 3700 Lp Asortyment nr kat. firmy ABBOTT nr kat. wielkość opakowania ilość opakowań 1. Isotonic Diluent a 20 L 99231 13 2. Detergent
Bardziej szczegółowoZałącznik nr 1A do siwz Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli
Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli 1. Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli zestaw zawiera: - 50 pasków testowych, - 50 pojemników z tworzywa sztucznego,
Bardziej szczegółowoPLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 TESTÓW
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 TESTÓW TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO ILOŚCIOWEGO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ ANTY-MANNANOWYCH CANDIDA W SUROWICY 1- PRZEZNACZENIE TESTU Platelia Candida Ab/Ac/Ak jest mikropłytkowym,
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.wiw.mazowsze.pl Siedlce: Dostawa testu (ELISA) do diagnostyki brucelozy w surowicy krwi bydła;
Bardziej szczegółowoSPEŁNIENIE DRUGIEGO KRYTERIUM OCENY OFERT
PN/9OL/09/0 Załącznik nr 8 SPEŁNIENIE DRUGIEGO KRYTERIUM OCENY OFERT PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: dostawy odczynników. Kryterium jakości odczynników (pakiety nr: -, 0-, 7) Nr Nazwa Parametry oceniane Wartość
Bardziej szczegółowoHCV Ab PLUS NR KAT. 34330
HCV Ab PLUS NR KAT. 34330 Zastosowanie jest chemiluminescencyjnym testem immunoenzymatycznym do wykrywania przeciwciał anty-hcv w ludzkiej surowicy lub osoczu przy zastosowaniu Immunoenzymatycznych Systemów
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.katowice.wiw.gov.pl/index.php?
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.katowice.wiw.gov.pl/index.php?cnt=10 Katowice: Dostawa antygenów, surowic, odczynników i testów
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM CCP 3.1 IgG/IgA ELISA jest półilościowym testem immunoabsorpcji enzymozależnej (immunoenzymatycznym)
Bardziej szczegółowoKomunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE. (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy) (2010/C 183/04)
7.7.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 183/45 Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na
Bardziej szczegółowo(Tekst mający znaczenie dla EOG) (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy) (2013/C 22/03) 9.8.
C 22/30 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 24.1.2013 Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych
Bardziej szczegółowoImmunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GAMMA anty-hbs 200 Roztwór do wstrzykiwań Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Należy
Bardziej szczegółowoKALKULACJA CENY OFERTY. Część I Testy lateksowe
znak sprawy: EAZ.272.4.20 KALKULACJA CENY OFERTY Część I Testy lateksowe Lp. Przedmiot zamówienia Szczegółowy opis/zastosowanie 2 LATEKS SALMONELLA podstawowy diagnostyczny Lateks Salmonella LSW 2 n Zastosowanie:
Bardziej szczegółowoPROCEDURA POSTĘPOWANIA POEKSPOZYCYJNEGO W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA NARAŻENIA ZAWODOWEGO NA MATERIAŁ ZAKAŹNY
PROCEDURA POSTĘPOWANIA POEKSPOZYCYJNEGO W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA NARAŻENIA ZAWODOWEGO NA MATERIAŁ ZAKAŹNY 1. CEL Celem procedury jest określenie zasad postępowania w przypadku wystąpienia u pracownika ekspozycji
Bardziej szczegółowo/11 1. ZASTOSOWANIE
PLATELIA CMV IgG 1 płytka 96 72810 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO ILOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO WIRUSOWI CYTOMEGALII W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881140 2013/11 1. ZASTOSOWANIE Platelia
Bardziej szczegółowo2. ZNACZENIE KLINICZNE
PLATELIA CMV IgM 1 płytka 96 72811 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI CYTOMEGALII W LUDZKIEJ SUROWICY LUB OSOCZU 881139 2013/11 1. ZASTOSOWANIE
Bardziej szczegółowoBADANIA WIRUSÓW PRZENOSZONYCH PRZEZ KREW U DAWCÓW KRWI W POLSCE
PRZEGL EPIDEMIOL 2015; 69: 591-595 Problemy zakażeń Piotr Grabarczyk, Aneta Kopacz, Ewa Sulkowska, Dorota Kubicka-Russel, Maria Mikulska, Ewa Brojer, Magdalena Łętowska BADANIA WIRUSÓW PRZENOSZONYCH PRZEZ
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite ENA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite ENA 5 708610 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ENA 5 jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał przeciwko Sm,
Bardziej szczegółowo10) istotne kliniczne dane pacjenta, w szczególności: rozpoznanie, występujące czynniki ryzyka zakażenia, w tym wcześniejsza antybiotykoterapia,
Załącznik nr 2 Standardy jakości w zakresie mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, w tym badań technikami biologii molekularnej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji
Bardziej szczegółowoPlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO OKREŚLANIA AWIDNOŚCI PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO WIRUSOWI CYTOMEGALII W LUDZKIEJ SUROWICY 881171-2015/01 SPIS TREŚCI 1. ZASTOSOWANIE 2.
Bardziej szczegółowo/11 1. PRZEZNACZENIE
PLATELIA LYME IgG 1 płytka 96 72952 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO JAKOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO W LUDZKIEJ SUROWICY, OSOCZU LUB PŁYNIE MÓZGOWO- RDZENIOWYM
Bardziej szczegółowoACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Do monitorowania wydajności testu Access HIV combo. B71116A - [PL] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Do monitorowania wydajności testu Access HIV combo. - [PL] - 2015/01 Spis treści Access HIV combo QC4 & QC5 1 Przeznaczenie... 3 2 Podsumowanie i objaśnienie
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA jest to immunoenzymatyczny test do półilościowego oznaczania przeciwciał IgG przeciwko
Bardziej szczegółowoZamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Rzeszów: Dostawa odczynników i dzierżawa sprzętu dla potrzeb Zakładu Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej w pakietach. Pakiet I - Odczynniki do oznaczeń w zakresie koagulologii metodą optyczną do analizatora
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite RNP ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite RNP ELISA 708565 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM RNP ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite RNA Pol III 704555 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite RNA Pol III 704555 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM RNA Pol III ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowej detekcji przeciwciał IgG
Bardziej szczegółowoAlgorytmy postępowania w diagnostyce zakażeń wirusów przenoszonych przez krew
Algorytmy postępowania w diagnostyce zakażeń wirusów przenoszonych przez krew Ewa Sulkowska, Piotr Grabarczyk Zakład Wirusologii IHiT XIX Zjazd PTDL Wrzesień 2017, Kraków Dawca krwi, kandydat na dawcę
Bardziej szczegółowoPOWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI
PZS-O/IV/01/ /2011 r. Oleśnica, dnia 30 grudnia 2011 r. Ogłoszenie wyników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego o wartości mniejszej niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.
Bardziej szczegółowoBiałko jako marker molekularny
Białko jako marker molekularny Markery białkowe: - obecność lub brak (lub zmiana ilości) określonego białka wskazuje na istnienie określonej zmiany fizjologicznej lub chorobowej (np. pojawienie się we
Bardziej szczegółowoZestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgM w surowicy.
Zastosowanie Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgM w surowicy. Zasada Metody Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM ELISA Kit
Bardziej szczegółowoWażna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur CP Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania 10819674, Zmiana A Wrzesień 2014 r. Informacja dotycząca Kalibratora E przeznaczonego do użytku z Systemami
Bardziej szczegółowoKwestionariusz wiedzy dla pracowników programów i placówek narkotykowych
Inicjatywa EMCDDA na rzecz redukcji szkód Zwiększanie testowania na obecność wirusa zapalenia wątroby (WZW) typu C oraz skierowań do leczenia wśród iniekcyjnych użytkowników narkotyków w programach i placówkach
Bardziej szczegółowoDRG International, Inc., USA Fax: (973)
1. WSTĘP 1.1. Zastosowanie Zestaw DRG Leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym do pomiaru leptyny w surowicy i osoczu. 2. ZASADA TESTU Zestaw DRG leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym stałej
Bardziej szczegółowoZastosowanie. Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgG w surowicy.
Zastosowanie Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgG w surowicy. Zasada Metody Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgG ELISA Kit jest
Bardziej szczegółowoKARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Antygen krętkowy (Treponema pallidum)
Antygen krętkowy (Treponema pallidum) Strona 1/4 1. IDENTYFIKACJA PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Informacja o produkcie Identyfikacja preparatu: Antygen krętkowy (Treponema pallidum) Zastosowanie:
Bardziej szczegółowoTPHA
TPHA 200 72503 500 72504 ZESTAWY DO JAKOŚCIOWEGO I PÓŁILOŚCIOWEGO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ PRZECIWKO TREPONEMA PALLIDUM W SUROWICY LUB OSOCZU KRWI LUDZKIEJ ZA POMOCĄ HEMOGLUTYNACJI BIERNEJ 883683-2014/12
Bardziej szczegółowoNazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI
Załącznik nr 12 do zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI ICD 10 D80 w tym D80.0, D80.1, D80.3, D80.4,
Bardziej szczegółowo1.2. Zlecenie może być wystawione w formie elektronicznej z zachowaniem wymagań, o których mowa w poz. 1.1.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2005 r. (poz. ) Załącznik Nr 1 Podstawowe standardy jakości w czynnościach laboratoryjnej diagnostyki medycznej, ocenie ich jakości i wartości diagnostycznej
Bardziej szczegółowoDiagnostyka zakażeń EBV
Diagnostyka zakażeń EBV Jakie wyróżniamy główne konsekwencje kliniczne zakażenia EBV: 1) Mononukleoza zakaźna 2) Chłoniak Burkitta 3) Potransplantacyjny zespół limfoproliferacyjny Jakie są charakterystyczne
Bardziej szczegółowo(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2015/C 226/03)
10.7.2015 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 226/43 Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady nr 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych
Bardziej szczegółowoTestosteron jest odpowiedzialny za rozwój wtórnych męskich cech płciowych i pomiar stężenia tego hormonu jest pomocny w ocenie hypogonadyzmu
WSTĘP Przeznaczenie Test Testosteron ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania testosteronu w surowicy i osoczu w warunkach in vitro. STRESZCZENIE I WYJAŚNIENIA Testosteron
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA UMAN BIG 180 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Należy zapoznać się z treścią ulotki przed
Bardziej szczegółowoZapytanie o cenę. Zaprasza do złożenia oferty cenowej
Nakło nad Notecią 16.04.2013r. DPS ZOC-4/2013 Zapytanie o cenę Powiat Nakielski Dom Pomocy Społecznej w Nakle nad Notecią, ul. Parkowa 8, 89-100 Nakło nad Notecią, reprezentowany przez: Panią Ewę Kistowską
Bardziej szczegółowoQUANTA Lite Jo-1 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka
QUANTA Lite Jo-1 ELISA 708585 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Jo-1 jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko
Bardziej szczegółowo