Zadanie nr 1 Odczynniki do Analityki

Transkrypt

1 Załącznik nr do 2 SIWZ Zadanie nr 1 Odczynniki do Analityki Formularz cenowy Lp Przedmiot zamówienia Ilość/ ml Cena jedn. netto 1 Odczynnik Extona Wzorzec białka w moczu Odczynnik Mac Wiliama Erlicha Rosina Barwnik Giemsy May -Grunwalda Bufor fosforanowy PH ,2 9 Cytrynian sodowy 3,2 % dczyn Drabkina Płyn Lugola Wzorzec hemoglobiny Płyn do liczenia płytek DPX 500 Cena 1 op. netto Wartość netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Nazwa handlowa /Nr katalogowy/producent 15 Barwnik do 300 retykulocytów 16 0dczynnik orange G Hematoksylina wg 1000 Harissa 18 0dczynnik EA Kwas solny 0,5 % 6000

2 20 Aceton czda Xylen czda Roztwór nasycony 2 00 węglanu litu 23 Odczynnik Turka do liczenia leukocytów cytofix Hematoksylina wg 200 Mayera 26 Eozyna Odczynnik Pandyego Odczynnik Nonne Apelta Odczynnik Samsona Płyn Hayema do liczenia 500 krwinek czerwonych 31 Sączki jakościowe z 200 sztuk bibuły o średniej szybkości sączenia o średnicy 18 mm 32 Pudełka transportowe z 50 szt. PP na 5 preparatów mikroskopowych o wymiarach :8x3x1,5 cm(+/- 1mm)z zamknięciem x Razem xx xx xx xx xxx 1. termin ważności odczynników min. 12 m-cy od daty dostawy... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

3 Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz cenowy Zadanie nr 2 Odczynniki biochemiczne do spektrofotometru Epol 20 Przedmiot L zamówienia Ilość Cena jedn. p netto 1 Glukoza odczynnik płynny met. Oksydazowa + wzorzec Cena 1 op. netto Wartość netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Nazwa handlowa/nr katalogowy/producent 2 Transaminaza asparaginowa- odcz.płynny, met.kinetyczna 3 Transaminaza alaninowaodcz.płynny,met kinetyczna wg.jfcc 4 Bilirubina całkowita test.kolorymetryczny z DMSO 5 Mocznik odczynnik płynny,met. ureazowa z odczytem UV + wzorzec 6 Kreatynina-met. Kinetyczna bez odbiałczania Odczynnik płynny+ wzorzec 7 Kwas moczowy met. Enzymatyczna z urykazą,odczynnik płynny+ wzorzec 8 Diastaza /amylaza/ Met.kinetyczna z substratem CNPG 3 odczynnik płynny 9 Cholesterol odcz.płynny,met. enzymatyczna + wzorzec op wzorca ml

4 10 Trójglicerydy odczynnik płynny, met. Enzymatyczna + wzorzec 11 Żelazo z chromazurolem B, met. Kolorymetryczna + wzorzec 12 Albumina- met. Kolorymetryczna z zielenią bronokrezolową 13 Chlorki met.kolorymetryczna do punktu końcowego + wzorzec 14 Wapń całkowity met. Kolorymetryczna + wzorzec 15 Magnez met. Kolorymetryczna + wzorzec 16 Fosfor met. Bez odbiałczania = wzorzec 17. Fosfataza alkaliczna Met. Kinetyczna z buforem DEA Max. Objętość jednostkowa 10 ml 18 Gamma gluamylo transpeptydaza met. Kinetyczna Max.objętość jednostkowa 10 ml 19 Dehydrogenaza mleczanowa met. Kinetyczna Max.objętość jednostkowa 10 ml

5 20 Kinaza kreatynowa- met. Kinetyczna wg.ifcc 21. Kinaza kreatynowa Izoenzym CK-MB Met. Kinetyczna wg.ifcc 22 Białko całkowite met. Biuretowa + wzorzec Bilirubina bezpośrednia, test kolorymetryczny z DMSO Surowica kontrolna /5 ml /NORMAL zawierająca op 2 (wszystkie wymienione met. oraz chlorki,sód, potas jonoselektywne TIBC i HDL) Pochodzenia zwierzęcego 25 Surowica kontrolna / 5 ml / PAT0L0GICZNA op 2 (zawierająca wszystkie wymienione met. Oraz chlorki,sód, potas, jonoselektywne TIBC i HDL) Pochodzenia zwierzęcego 26 HDL cholesterol odczynnik strącający met. Manualną + wzorzec 400 oznacze ń 27 TIBC( zdolność wiązania żelaza ) ml 200 xx Razem xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Wymagania : 1.Przy pierwszej dostawie należy dołączyć aplikacje do aparatu EPOLL-20

6 2. Wszystkie wymienione parametry (odczynniki) muszą posiadać kontrole na poziomie N i P łącznie z cholesterolem HDL i TIBC 3.Odczynniki i surowice kontrolne jednego producenta. 4.odczynniki płynne 5.Cholesterol, kwas moczowy,magnez TG, Fe z czynnikiem przejaśniającym surowice lipeniczne. 6. Zgoda producenta na używanie odczynników w spektrofotometrze Epol termin ważności odczynników min. 12 m-cy od daty dostawy... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

7 Załącznik 2 do SIWZ Formularz cenowy Zadanie nr 3 Testy Lp. Przedmiot zamówienia ilość Cena Jedn. netto 1 Latex- białko CRP + kontrole /100 oznaczeń/ 2 Latex- czynnik Reumatoidalny RF + kontrole / 100 oznaczeń/ 3 Odczyn Waalera-Rosego + kontrole /50 oznaczeń/ 4 Latex ASO + kontrole / 100 oznaczeń/ 5 Syphilis- test kasetkowy / 6 Latex mononukleoza zakaźna + kontrole /100 oznaczeń/ 7 Test do oznaczania krwi utajonej w kale kasetkowy Specyficzny dla hemoglobiny ludzkiej, bez stosowania specjalnej diety, z eliminacją efektu prozonowego do 0,5 mg/ml, czułość powyżej 95%, swoistość powyżej 99% szt 1 szt 8 szt 12 szt 10 Ozn. 200 szt testów Cena 1 op. netto Wartość netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Nazwa handlowa/nr katalogowy/producent 8 Mikroalbuminuria w moczu szybkie testy,cut-off 20 ug/ml, szt 100

8 opakowanie max. 50 oznaczeń 9 Testy do szybkiego rozpoznawania zapaleń gastroenterologicznych wywołanych przez Rota /Adeno-wirusy, testy kasetkowe, test z użyciem przeciwciał monoklonalnych, kontrola pozytywna do testu Rota-Adeno 10 Testy kasetkowe do wykrywania opiatów ( OPI ) 11 Testy kasetkowe do wykrywania marihuany (THC ) 12 Testy kasetkowe do wykrywania benzodiazepin 13 Testy kasetkowe do wykrywania amfetaminy (APM) 14 Testy kasetkowe do wykrywania barbituranów 15 Testy kasetkowe do wykrywania Ekstazy (MDMA ) szt 700 szt 90 szt 90 szt 90 szt szt 90 szt. 17 Trójcykliczne antydepresanty 90 szt. 18 Testy kasetkowe do 90 szt. wykrywania kokainy (COC) 19 Gargia,test ELISA do wykrywania antygenu cyst Giargia lamblia w próbkach kału, wkrywający białko otoczkowe cysty ( CWP ). Poziom wykrywalności 3 ng/ml antygenu 280 szt.

9 20 Test do oznaczania białka 20 szt Bence Jonesa z kontrolą dodatnią i ujemną 21. Razem xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx Przy pierwszej dostawie do w/w odczynników/testów należy dołączyć karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, Każdy z testów powinien posiadać ulotkę dla użytkownika z opisem w języku polskim Termin ważności minimum 6 m-cy od daty dostawy... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

10 Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz cenowy Zadanie nr 4 Sprzęt laboratoryjny drobny Lp Przedmiot zamówienia 1 Probówka z polistyrenu o poj. 4 ml okragłodenne ze znacznikiem 2 Probówka z polistyrenu okrągłodenna o poj. 4 ml bez znacznika 3 Szkiełka podstawowe gr. 1 mm ze szlifowanymi krawędziami (75x25mm) Ilość/ szt Cena jedn. netto Cena 1 op. netto Wartość netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Nazwa handlowa/nr katalogowy/producent 4 Szkiełka podstawowe gr. 1 mm nieszlifowane, z matowym polem do opisu ( 75x 26 mm) 5 Szkiełka nakrywkowe 22 x 22 mm 6 Szkiełka nakrywkowe 24 x 50 mm 7 Probówki typ. Eppendorf ze stożkową końcówką i korkiem obj. 1,5-2 ml bezbarwne 8 Probówki typ Eppendorf z dnem soczewkowatym z korkiem o poj. 1,5-2 ml bezbarwne 9 Probówki typu Eppendorf o poj. 0,5 ml z dnem stożkowym bezbarwne z korkiem 10 Probówki polipropylenowe o obj. 7 ml, z korkiem stożkowe 11 Kuwety MAKRO do aparatu EPOLL 20 (1op. = 1000szt.)

11 12 Pipeta Pasteura o poj. 3 ml(jednorazowego użytku) 13 Płyty do oznaczania grup krwi jednorazowe z wgłębieniami na 35 badań / 5 x 7 dołków/ z białego PCV 14 Pisaki laboratoryjne, wodoodporne do szkła, cienko piszące / czarne / gr 0,5-1,0 mm 15 Szkiełka podstawowe o gr. 1 mm nieoszlifowane z dwustronnym matowym polem do opisu 16 Kapilary szklane z heparyna sodową o poj l, śr. 2,1-2,3 mm 17 Szczotki do mycia probówek śr mm 18 Stopery elektroniczne mierzące czas zw zakresie 0,00-99 min 59 sek, z możliwością odmierzania czasu zarówno w sekwencji progresywnej jaki degresywnej, z możliwością chwilowego zatrzymania pomiaru, z sygnalizacja dźwiękowa końca pomiaru czasu 19 Pojemnik z przeźroczystego tworzywa PLEXI (PMMA) do przechowywania wyrobów jednorazowego użytku z możliwością napełniania od góry i wyjmowania od dołu z dwoma pokrywami chroniącymi zawartość pojemnika o

12 wymiarach ok 160x260x300 mm 20 Pojemnik z przeźroczystego 4 tworzywa PLEXI (PMMA) do przechowywania wyrobów jednorazowego użytku z możliwością napełniania od góry i wyjmowania od dołu z dwoma pokrywami chroniącymi zawartość pojemnika o wymiarach ok 310x260x300 mm 21 Pudełko do przechowywania i 2 rejestracji 100 preparatów mikroskopowych 22 Pudełka do przechowywania i 5 rejestracji 50 preparatów mikroskopowych 23 Teczki(tacki kartonowe z 4 zamknięciem ) do przechowywania 20 preparatów mikroskopowych 24 Naczyńka o poj. 3ml do 3000 analizatorów HITACHI 27 Nakłuwacze igłowe 6000 jednorazowe sterylne, automatyczne, gotowe do użycia po zdjęciu osłonki, nakłuwające do głębokości od 1,5-1,8 mm z systemem zabezpieczającym przed ponownym zakłuciem się 28 Staza zaciskowa do pobierania 2 krwi z blokadą automatycznie otwierającą się 29 Kapilary do hematokrytu 75 µl 100

13 z heparyną sodową 30 Kapilary do hematokrytu 75 µl, bez heparyny 31 Szkiełka nakrywkowe o wym. (20 x 26 ) i gr. 4mm, ze szlifowanymi brzegami do kamer hematologicznych Pipeta automatyczna z 1 wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem zmiennopojemnościowa obj. Do 5ml 33 Końcówki do w/w pipety Pipeta automatyczna z 2 wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałopojemnościowa 1 ml 35 Końcówki do w/w pipety o poj l ml (niebieskie ) 36 Pipeta automatyczna z 2 wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałoobjętościowa 200 µl 37 Pipeta automatyczna z 2 wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałoobjętościowa 100 µl 38 Pipeta automatyczna z 2 wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałoobjętościowa 50 µl 39 Pipeta automatyczna z wyrzutnikiem końcówek i 1

14 wydmuchem stałoobjętościowa 20 µl 40 Końcówki do pipet o obj. 300 µl. ( żółte ) 41 Pipeta automatyczna z wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałoobjętościowa 10 µl 42 Końcówki do w/w pipety typu crystal do obj 10 µl 43 Pipeta automatyczna z wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem zmiennopojemnościowa obj ul 44 Pipeta automatyczna z wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem zmiennopojemnościowa od µl 45 Pipeta automatyczna z wyrzutnikiem końcówek i wydmuchem stałoobjętościowa o poj. 25 µl Pipeta zmiennopojemnościowa 2 o poj µl 47 Filtry ochronne do pipet Korki z tworzywa sztucznego 1000 do probówek laboratoryjnych o średnicy 12 mm(zielone) 49 Korki z tworzywa sztucznego do probówek laboratoryjnych o średnicy 12 mm(czerwone) 2000

15 54 Statyw 4 miejscowy z plexi do pipet jednokanałowych 55 Probówki z polipropylenu( PP) o poj.11 ml i średnicy 16 mm, okrągłodenne 56 Jednorazowe elementy z centralnie umieszczoną igłą do bezpiecznego pobierania krwi z odcinka pilotującego pojemnika z krwią 57 Zestaw na 1000 badań osadu moczu zawierający( probówki do odwirowania osadu moczu o poj. 12 ml( 16 mmx105 mm) z wgłębieniem na 0,5 ml osadu, ze znacznikami o poj. 2,5; 5; 10 ml z kielichowatym wylotem z przeźroczystego PS szt., oraz kamery do ilościowej analizy elementów komórkowych w osadzie moczu, z PS 10 miejscowe, na 10 badań (1000 szt.) razem cały zestaw na 100 badań. Proszę dołączyć instrukcję producenta w języku polskim dotyczącą ilościowej analizy osadu za pomocą zestawu. 58 Kolby Erlenmeyra z polipropylenu PP o poj 500 ml 59 Lejki uniwersalne z polietylenu z krótkim wylotem ośrednicy 120 mm 60 Nakłuwacze do pobierania krwi z drenów,jednorazowe sz t 1000 szt 20 zestaw ów 10 sztuk 10 sztuk 2500 sztuk

16 plastikowe z centralnie umieszczoną igłą x RAZEM x x xx x xxx Wymagania: 1.Pipety o objętości powyżej 10ul muszą zawierać wymienne filtry ochronne uniemożliwiające wdzieranie się płynów do pipety. 2. Możliwość kalibrowania oraz serwisowania pipet w firmie- po tej czynności stosowny certyfikat w przypadku kalibracji. 3. Przy wysyłce nowych pipet wymaga się załączenia certyfikatów potwierdzających kalibrację pipety.... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

17 Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz cenowy Zadanie nr 5 Krwinki, surowice, LISS, PBS, odczynniki monoklonalne Lp Przedmiot zamówienia ilość Ilość opakow ań Cena jedn Netto Wartość netto % VAT Wartość VAT Wartość brutto Nazwa handlowa/nr katalogowy Producent 1 Konserwowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał -1 zestaw-3x4 ml/ 2 Odczynnik monoklonalny anty-a (dwóch różnych klonów) 3 Odczynnik monoklonalny anty -B (dwóch różnych klonów) 4 Odczynnik monoklonalny anty-d (IgM), klon RUM-1 5 Odczynnik monoklonalny anty-d (IgG/IgM) klon BLEND 6 Odczynnik monoklonalny anty-c (dwóch różnych klonów) 24 zestawy 700 ml 700 ml 500 ml 500 ml 20 ml

18 7 Odczynnik monoklonalny anty-c (dwóch różnych klonów) 8 Odczynnik monoklonalny anty-e (dwóch różnych klonów) 9 Odczynnik monoklonalny anty -e (dwóch różnych klonów) 10 Odczynnik monoklonalny any-cw 11 Odczynnik monoklonalny anty-k (dwóch różnych klonów ) 12 Standard anty-d( o stężeniu nie większym niż 0,1 IU IgG anty- D/ml) 13 Standard anty -D ( o wystandaryzowanym stężeniu przeciwciał anty-d klasy IgG nie większym niż 0,01 ug/ml 14 Surowica grupy ABkoloid 20 ml 20 ml 20 ml 16 ml 20 ml 20 ml 100 ml 60 ml

19 15 Surowica antyglobulinowa poliwalentna 16 Odczynnik anty -IgG do wykrywania przeciwciał niekompletnych klasy IgG w testach antyglobulinowych 17 Papaina- odczynnik gotowy do użycia 18 PEG-20% r-r glikolu polietylenowego do pośredniego testu antyglobulinowego 19 PBS- zbuforowany fizjologiczny roztwór soli o ph 6,9(w butelkach po 500 ml) 20 LISS-L standaryzowany roztwór soli o niskiej sile jonowej(w butelkach po 100 ml) 10 ml 10 ml 10 ml 12 ml 80 but. 10 but 21 Dolichotest 60 ml 19 RAZEM X x x x

20 WYMAGANIA jakościowo- techniczne: 1. Dotyczy poz. 2 i 3: Odczynnik monoklonalny IgM anty-a, anty-b do badań bezpośrednich szkiełkowych i probówkowych w środowisku NaCl. Brak rulonizacji i zjawiska prozony, wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji (np. A2), brak fałszywych reakcji (kontrola z krwinkami wzorcowymi grupy O). Minimalne miano: odczynniki monoklonalne anty-a z krwinakmi A1w teście probówkowym 128, z krwinkami A2 w teście probówkowym 64, odczynniki monoklonalne anty-b z krwinkami B w teście probówkowym 128, z krwinkami AB w teście probówkowym 64. Aglutynacja powinna się pojawić po 10 sekundach i osiągnąć nasilenie po 3 minutach od 3+ do Dotyczy pozycji 4:Odczynnik monoklonalny anty-d klasy IgM klon RUM-1 do badań bezpośrednich szkiełkowych i probówkowych w środowisku NaCl. Brak rulonizacji i zjawiska prozony, wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji, brak fałszywych reakcji oraz aglutynacji z krwinkami RhD- ujemnymi. Anty-D powinien wykrywać większość przypadków o słabej ekspresji antygenu D oraz większość kategorii antygenu D z wyjątkiem kategorii DVI. Nie powinien zawierać dodatkowych składników, które mogą powodować fałszywie dodatnie reakcje, jeśli badane krwinki są opłaszczone in vitro przeciwciałami klasy IgG. Jeśli tak musi być dołączony kontrolny odczynnik w ilości odpowiedniej do ilości zamawianego odczynnika anty-d. Miano odczynnika monoklonalnego anty-d IgM w teście probówkowym z krwinkami o fenotypie Dccee - 64.Aglutynacja z krwinkami RhD+ dodatnimi o normalnej ekspresji antygenu RhD niezależnie od fenotypu Rh w technice probówkowej i szkiełkowej powinna osiągnąć nasilenie po ustalonym dla nich czasie od 3+ do Dotyczy pozycji 5:Odczynnik monoklonalny anty-d klasy IgM/IgG klon Blend do badań bezpośrednich szkiełkowych i probówkowych w środowisku NaCl. Odczynnik powinien wykrywać większość przypadków o słabej ekspresji antygenu D oraz większość kategorii antygenu D włącznie z kategorią DVI. Nie powinien zawierać dodatkowych składników, które mogą powodować fałszywie dodatnie reakcje, jeśli badane krwinki są opłaszczone in vitro przeciwciałami klasy IgG. Jeśli tak musi być dołączony kontrolny odczynnik w ilości odpowiedniej do ilości zamawianego odczynnika anty-d Miano odczynnika monoklonalnego anty-d IgM w teście probówkowym z krwinkami o fenotypie Dccee - 64.Aglutynacja z krwinkami RhD+ dodatnimi o normalnej ekspresji antygenu RhD niezależnie od fenotypu Rh w technice probówkowej i szkiełkowej powinna osiągnąć nasilenie po ustalonym dla nich czasie od 3+ do Dotyczy pozycji od 1-13: Odczynniki konfekcjonowane w zamkniętych, przeźroczystych buteleczkach szklanych, zaopatrzonych w zakrętkę z umieszczonym w nich szklanym zakraplaczem zakończonym gumową ssawką. Buteleczki opisane nazwa odczynnika, numerem serii, klonu (jeśli odczynnik monoklonalny), data ważności, znakiem CE i IVD. 5. Dotyczy pozycji 1: Konserwowane krwinki wzorcowe- zestaw 3 krwinkowy (3x4ml) do wykrywania przeciwciał. Krwinki konfekcjowane w przeźroczystych szklanych, nietłukących się buteleczkach,z kołnierzem zabezpieczającym lub innym równoważnym zabezpieczeniem. Buteleczki zaopatrzone w pipetkę (gumową ssawkę). Każda buteleczka krwinek powinna zawierać czytelna etykietę z następującymi informacjami: nazwa odczynnika, numer katalogowy, numer serii, data ważności, oznakowanie CE i IVD (Certyfikaty zgodne z wymogami Dyrektywy 98/79). Zaoferowane krwinki muszą posiadać pozytywną opinie IHIT w Warszawie lub Zakładu Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. Zaoferowane krwinki przez wykonawcę muszą gwarantować wykonanie badań zgodnie z obowiązującymi przepisami zawartymi w Medycznych zasadach pobierania

21 krwi, oddzielania jej składników i wydawania II wydanie IHIT Warszawa pod red Magdaleny Łętowskiej. Średnie stężenie RBC w 1uI preparatu konserwowanych krwinek wzorcowych powinno wynosić 20-25%.Krwinki maja być dostarczone bez hemolizy i zachowywać niezmienioną aktywność i swoistość antygenową przez cały okres ważności. Do odczynnika ma być dołączona instrukcja użytkowania i świadectwo certyfikacji w języku polskim. Konserwowane krwinki wzorcowe dostarczane regularnie 1 raz w miesiącu. Termin ważności krwinek 30 dni od daty dostawy. 6. Terminy ważności dostarczanych odczynników od daty dostawy: minimum 12 miesięcy od pozycji 2 do 13, oraz dla poz. 15,16,17,19,20,21 minimum 8 miesięcy dla poz. 14, Dostarczane odczynniki w jednej dostawie muszą pochodzić z jednej serii. Do każdego odczynnika musi być dostarczona instrukcja użytkowania w języku polskim. Dostawa wszystkich odczynników musi przebiegać w warunkach wymaganych przez producenta. 8. Dotyczy pozycji: 2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,13,15,16,17,21-Wykonawca dołączy do oferty deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej,oraz pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub Zakładu Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

22 Załącznik nr 2 do SIWZ Formularz cenowy Zadanie nr 6 Odczynniki i mikrokarty do wirówki typ ID-Centrufuge 12 SII, inkubator typ ID Incubator 37 SI Lp. Przedmiot zamówienia Nr kat./n azwa handl owa Ilość mikrokart Ilość sztuk/ilość w ml Wielkość opak. Ilość opak. Cena 1 op. netto Wartość netto % Vat Wartość Vat Wartość brutto 1. Badanie grupy krwi noworodka (anty-a, anty- B, anty-d(vi-), kontrola,bta) metodą mikrikolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami 2. Potwierdzenie grupy krwi i Rh D innymi klonami (anty-a, anty-b, anty-d (VI+)). Mikrokarty wypełnione odczynnikami. 3. Bezpośredni test antyglobulinowy z monospecyficzną surowicą anty IgG. Mikrokarty wypełnione odczynnikami anty IgG. 4. Bezpośredni test antyglobulinowy z monospecyficznymi

23 surowicami anty IgG,IgA,IgM,C3c,C3d,ctl. Mikrokarty wypełnione odpowiednimi odczynnikami. 5. Badanie przeglądowe przeciwciał oraz próba zgodności pomiędzy dawcą i biorcą pośrednim testem antyglobulinowym. Mikrokolumny do testu PTA-LISS wypełnione surowicą poliwalentną 6. Badanie przeglądowe przeciwciał testem enzymatycznym. Mikrokulumny wypełnione żelem bez odczynników 7. Badanie grupy krwi pacjenta (anty-a,anty- B,anty-D VI-) metodą mikrokolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami Metodyka oznaczeń pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych przed 720 ml

24 wykonywaniem badania. Stężenie krwinek czerwonych poniżej 1% 9. Zewnętrzna, międzynarodowa kontrola serologiczna z programem komputerowym do jej obsługi i wysyłania wyników, zawierająca materiał kontrolny 10. Zewnętrzna krajowa kontrola jakości IHIT kpl kpl Min.1x w roku Min.4x w roku 11. Odczynnik diluent gotowy do użycia, niezbędny do w/w oznaczeń 12. Płyn do konserwacji krwinek czerwonych 13. Końcówki do pipety elektronicznej ID- PIPETOR EP ml 1000 ml szt 14 RAZEM: xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxx... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

25

26 Graniczne parametry jakościowo- techniczne odczynników do oznaczeń w serologii transfuzjologicznej metodą aglutynacji kolumnowej do posiadanego sprzętu Diamed ID-System. PARAMETRY JAKOŚCIOWO-TECHNICZNE L.P. PARAMETR GRANICZNY WYMAGANY TAK NIE ODCZYNNIKI 1. Żelowa mikrometoda kolumnowa oparta na aglutynacji krwinek czerwonych 2. Karty do badań wypełnione żelem w postaci stałej podłoże separujące stanowi żel nieprzelewający się, a mikrokarty składają się maksymalnie z 6 mikrokolumn. 3. Karty do badań wypełnione odczynnikami 4. Procedura badań pozwalająca na wyeliminowanie wstępnego etapu płukania krwinek czerwonych 5. Badanie grupy krwi noworodka : odczynniki anty-a, anty-b,, anty- D(VI-), kontrola, BTA. Odczynniki monoklonalne. Proszę podać nazwy klonów odczynników 6. Potwierdzenie grupy krwi noworodka: odczynniki anty-a, anty-b, anty-d(vi+). Odczynniki monoklonalne. Proszę podać nazwy klonów odczynników. Inne klony (Anty A, AntyB, Anty D) niż w pierwszej serii 7. Bezpośredni test antyglobulinowy z monospecyficzną surowicą anty IgG. Mikrokarty wypełnione odczynnikami anty IgG. 8. Bezpośredni test antyglobulinowy. Mikrokarty wypełnione odczynnikami antyglobulinowymi monowalentnymi IgA,IgM,IgG

27 L.P. PARAMETR GRANICZNY WYMAGANY TAK NIE C3c,C3d (na jednej karcie) 9. Bezpośredni test antyglobulinowy. Mikrokarty wypełnione odczynnikami antyglobulinowymi monowalentnymi IgG oraz C3d 10. Próba zgodności pomiędzy dawcą a biorcą krwi pośredni test antyglobulinowy. 11. Wszystkie wymagane do badań mikrokarty, odczynniki, krwinki i kontrole (za wyjątkiem krajowej kontroli zewnętrznej) muszą być oryginalne i pochodzić od jednego producenta celem pełnej walidacji metody. 12. Termin ważności kart minimum 9 miesięcy, innych odczynników minimum 5 miesięcy od daty dostawy do zamawiającego, krwinek min. 5 tygodni. 13. Zewnętrzna, międzynarodowa kontrola jakości, certyfikowana wraz z programem komputerowym do jej obsługi i wysłania wyniku drogą elektroniczną. 14. Wymaga się płynu firmowego do konserwacji i przechowywania krwinek czerwonych. 15. Dostawa wszystkich odczynników musi przebiegać w warunkach wymaganych przez producenta. 16. Wymagane są certyfikaty CE do wszystkich kart, krwinek i odczynników oferent dostarcza opis metodyki i ulotki celem

28 L.P. PARAMETR GRANICZNY WYMAGANY TAK NIE potwierdzenia spełnienia wymagań 17. Wymaga się zgodności oferowanych odczynników (mikrokart) z instrukcją używania sprzętu do którego prowadzone jest postępowanie w rozumieniu art.90 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 18. Oferowana mikrometoda posiada pozytywną opinię IHiT Warszawa lub Zakładu Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie proszę dołączyć do oferty 19. Potwierdzenie grupy Dawcy z poz : odczynniki anty-a, anty-b, anty- D(VI+). Odczynniki monoklonalne. Proszę podać nazwy klonów odczynników. Odczynnik Anty D wykrywający odmianę D (VI+) 20. Potwierdzenie grupy Dawcy: odczynniki anty-a, anty-b, anty- D(VI+). Odczynniki monoklonalne. Proszę podać nazwy klonów odczynników. Potwierdzenie grupy Pacjenta: odczynniki anty-a, anty-b, anty-d(vi- ). Odczynniki monoklonalne. Odczynnik Anty D nie wykrywający odmiany D (VI-) 21. Wszystkie odczynniki od jednego producenta... / Podpis oraz pieczęć osoby lub osób uprawnionych/

29