Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego (UKSW), Warszawa

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego (UKSW), Warszawa"

Transkrypt

1 Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego (UKSW), Warszawa Europejskie prawo wspólnotowe w świetle niemieckich regulacji prawnych obrotu lekarstwami paralelnie importowanymi z krajów członkowskich EWG/EG/EU/EWR oraz ograniczeń podmiotowych licencji do prowadzenia aptek w RFN Referat Baron de Brodzic Sherry & Brandy de Jerez, Espana Tadeusz von Kaliński Brodzic, student prawa Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Warszawa, Nr. Indeksu 48477; Rechtswissenschaftliche Fakultaet der Fern-Universitaet in Hagen, Matrikel-Nr Warszawa, dnia / zaktualizowano dnia

2 INDEX 1. Geneza... S Importer paralelny lekarstw z krajów członkowskich EWG/EG/EU/EWR... S Rejestracja i dystrybucja lekarstw paralelnie importowanych... S Ograniczenia podmiotowe licencji do prowadzenia aptek w RFN... S Franchising w handlu aptecznym lekarstwami... S Niemiecka ustawa o aptekach w konflikcie z europejskim prawem unijnym... S Geneza Zgodnie z art. 36 EWG /aktualnie art.30 EG / dopuszczalne są wyjątki od zasady swobodnego obrotu handlowego towarami z krajów członkowskich Unii, jeśli kraje członkowskie, powołując się między innymi na ochronę zdrowia i życia swoich obywateli, ochronę zwierząt i naturalnego środowiska, bezpieczeństwo i ochronę porządku publicznego, etc. uregulowały pewne kwestie w tym zakresie, gdzie brak było unijnych regulacji prawnych. Otóż, zanim wydano pierwszą dyrektywę EWG 65/65 odnośnie importu lekarstw z krajów EWG w 1965r., istniały już krajowe regulacje prawne. W Niemczech obowiązywała ustawa AMG Arzneimittel Gesetz z 1964 r. (ustawa o lekarstwach), zgodnie z którą, lekarstwa znajdujące się dotychczas na rynku niemieckim w obrocie uznano jako fiktywnie zarejestrowane, jeśli ich producent, czy importer w danym terminie prekluzywnym powiadomił pisemnie o tym fakcie BGA, Bundesgesundheitsamt (urząd ochrony zdrowia). Aktualna nazwa urzędu brzmi BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte z siedzibą w Bonn. Była to rejestracja związana wyłącznie z produktem, a nie z konkretnym przedsiębiorcą. A zatem każdy kto spełnił warunki przewidziane przez AMG, mógł ten lek importować i przez apteki rozprowadzać. 2. Importer paralelny lekarstw z krajów członkowskich EWG/EG/EU/EWR Pierwszym warunkiem było posiadanie licencji produkcji lekarstw w RFN zgodnie z art. 13 AMG. Wymagane było odpowiednie wyposażenie zakładu wedle GMP (Good Manufacturing Practicies) ustanowione przez WHO (światową organizację zdrowia w Genewie) i zatrudnienie 2 farmaceutów, jednego jako kierownika technicznego produkcji, a drugiego jako kierownika kontroli. Nie każdy niemiecki farmaceuta był do tych funkcji upoważniony, jedynie ten, kto minimum 2 lata przepracował w zakładzie farmaceutycznym, w dziale produkcji czy kontroli lekarstw, który taką licencję produkcji lekarstw posiadał. Kierownik kontroli dopuszczając daną szarżę lekarstw na rynek, odpowiadał za nią osobiście. Importer paralelny odpowiadał solidarnie i musiał posiadać obowiązkowe ubezpieczenie na sumę DM, aby móc zapłacić odszkodowanie pacjentom, gdyby któryś z nich doznał szkody, zażywając te leki. Dalszym wymogiem było wykazanie identyczności leku importowanego z lekiem znajdującym się w obrocie na rynku niemieckim poprzez analizę chemiczną i ekspertyzę znanych farmakologów. Ponieważ rejestracja związana była bezpośrednio z produktem, to po udowodnieniu identyczności produktu paralelnie importowanego, uważano, że jest on fiktywnie zarejestrowany. 2

3 3. Rejestracja i dystrybucja lekarstw paralelnie importowanych AMG przewidywało okresy przejściowe na przeprowadzenie rejestracji leków zgodnie z art. 21 AMG, co wymagało złożenia w BGA kompletnej dokumentacji z badaniami chemicznymi, farmakologicznymi, klinicznymi etc. Okresy przejściowe okazały się zbyt krótkie, a zatem w 1976 r. nową ustawą AMNG przedłużono te okresy, aby nie pozostawić rynku bez lekarstw, których fiktywna rejestracja wygasała po upływie okresów przejściowych. Rejestracja zgodnie z procedurą w art. 21 AMG otwiera importerom możliwość nie tylko re-importu leków w Niemczech wyprodukowanych i z krajów EWG / EG importowanych, ale też importu leków wyprodukowanych w tych krajach, co znacznie zwiększa ich asortyment. Nawet gdy leki importowane różniły się trochę nazwą (znakiem towarowym), bo tą samą nazwę w różnych językach inaczej się pisze, ale skład chemiczny był identyczny, lub różnił się nieznacznie w składnikach nieaktywnych, czy w galenice leku, mało relewantych dla terapii, lek ten musiał zawsze mieć te same indykacje, wówczas to zgodnie z drugą dyrektywą 75/319 EWG stosowano uproszczoną rejestrację.w oparciu o dyrektywę 75/319 EGW importer leków otrzymał możliwość powołania się na dokumentację rejestracyjną producenta tegoż leku w Niemczech, która znajdowała się w BGA, jeśli zazwyczaj brakowało mu analiz klinicznych, czy informacji odnośnie substancji nieaktywnych, używanych w produkcji, których w produkcje końcowym już nie było. Mimo wszystko, były one konieczne dla przebiegu procesów chemicznych i należało je wykazać we wniosku rejestracyjnym w celu udowodnienia identyczności. Komisja do spraw lekarstw, utworzona dyrektywą 75/319 EWG w Londynie, wspomagała niemiecki urząd rejestracyjny leków - BGA w dostarczaniu od ministerstw zdrowia państw członkowskich, z których importowane leki pochodziły, brakujących danych. Tanie leki importowano z Włoch, Belgii, Francji, za czasów szóstki w EWG, a po wejściu Hiszpanii, Portugalii i Grecji większość leków paralelnie importowanych pochodziła z tych to krajów. W krajach południowej Europy nie znane były patenty na leki, a zatem konkurencja na rynku była większa a ceny tańsze. Ponadto oficjalne ceny ustalano w komisjach mieszanych, gdzie zasiadali przedstawiciele kas chorych, aptekarzy, lekarzy, producentów, związków zawodowych i ministerstwa zdrowia. Producenci stale procesowali się z importerami o ogromne sumy, aby ich finansowo zniszczyć. Gdy ci popełniali błędy, np. drukując niemieckie ulotki informacyjne z nazwą leku, taką samą czcionką jak producent na oryginale, a nazwa leku była zarazem znakiem towarowym producenta, wówczas producent zarzucał im niezgodne z prawem wykorzystywanie znaków towarowych dla celów komercyjnych, a nie tylko informacyjnych, nawet jeśli ulotka znajdowała się wewnątrz opakowania, nie mając żadnego wpływu na decyzję konsumenta odnośnie kupna tego leku, gdyż on jej przedtem nie widział. Gdy na opakowaniach importerzy nie pozaklejali wszystkich obcojęzycznych napisów, wprowadzając na ich miejsce na naklejkach do opakowania napisy niemieckie wraz z pozostałymi danymi, zgodnie z ustawą AMG, tak jak numer rejestracji leku, licencji importera, który lek przepakowywał z większego opakowania na mniejsze, resztę blistra obcinając, etc. Stosuje się taką praktykę, gdy w Niemczech lek oryginalny tylko w takich opakowaniach jest zarejestrowany np. 20 tabletek, a za granicą w paczkach po 25 tabletek, czy 28 czy 30, wówczas z całą pewnością importerzy mogli liczyć się z procesem sądowym i rozczeniem producenta o odszkodowanie z uwagi na niezgodne z AMG wpuszczanie leków na rynek, nieuczciwą konkurencję, etc... Aptekarzom wolno było wydać tylko i wyłącznie leki zgodnie z receptą przepisane, kasom chorych tylko za takie opakowania zapłacić, które lekarz przepisał, a ten kierował się oryginalnymi opakowaniami, a nie importowanymi, zazwyczaj różniącymi sie co do wielkości. Ponadto producenci w krajach z niskimi cenami, sztucznie ograniczali produkcję, tak aby nie wystarczała ona na rynek wewnętrzny, hamując pośrednio eksport z tego rynku. Na skargi importerów do komisji europejskiej, producenci, powołując się na dane IMS (international marketing services) odnośnie sprzedanych opakowań danego leku na rynku w danym kraju, argumentowali, że zmiejszano dlatego produkcję, bo sprzedaż detaliczna przez apteki w tym kraju spadała. Wreszcie dyrektywą 81/851 EWG jeszcze głębiej zharmonizowano ten rynek, np. przekształcając komisję do spraw lekarstw na agenturę w Londynie, której powierzono zadanie centralnej rejestracji leków na rynki krajów EWG, jeśłi producenci lub importerzy taką rejestrację preferowali. Było to niewątpliwie odciążeniem dla narodowych biur rejestracji leków, które przeciążone stosem wniosków o rejestrację, za którymi rzekomo nie podążali, czy wnioski importerów o rejestrację obstrukcyjnie 3

4 traktowali, ograniczając metodą biurokracji konkurencję między importerami a producentami, niektórzy w oczekiwaniu dodatkowych korzyści. Rezultatem tego było rozwiązanie przez ministra zdrowia Horsta Seehofer w 1994 r. urzędu BGA w Berlinie i powierzenie tych zadań BfArM w Bonn. Dyrektywą 90/220 EWG powierzono agenturze leków w Londynie także rejestrację leków zawierających organizmy genetycznie zmodyfikowane. Stałym punktem zaczepnym w sporach sądowych producentów z importerami były ich znaki towarowe, wygląd opakowań leków importowanych, poklejonych naklejkami z wymaganymi w kraju docelowym informacjami dla pacjenta, zatwierdzonymi w urzędzie rejestracyjnym leków. Wyrokiem z dnia r. C/247/81 Trybunał Europejski w procesie Komisji Europejskiej przeciwko RFN zniósł dotychczasowy wymóg ustawy AMG odnośnie obowiązku rezydencji w RFN importera paralelnego ubiegającego się o licencję na sprzedaż leków importowanych na rynku RFN. Od tej pory koncern duński Paranova A/S mógł przepakowywać leki w Danii, sprzedając je np. na rynku austryjackim w austryjackich opakowaniach, uzyskawszy uprzednio tam rejestrację, bez obowiązku rezydencji firmy przepakowującej w Austrii, od której wymagane są warunki GMP. Teraz,na potrzeby dystrybucji leków w Austrii wystarczy licencja na hurtownię farmaceutyczną, którą łatwiej otrzymać, niż licencję na produkcję czy konfekcję leków. Zanim dyrektywą 89/104 EWG uregulowano wyczerpanie się praw ze znaków towarowych producentów lekarstw importowanych z krajów EWG, importerzy w procesach z producentami powoływali się na wyrok Trybunału Europejskiego w Luxemburgu C/102/77 Hoffman-La Roche z dnia , w którym spróbowano pogodzić 2 kontradyktoryjne prawa, określając, kiedy i przy spełnieniu jakich warunków one komu przysługują. W następnych wyrokach z dnia r. C/427/93, C/429/93, C/436/93, dotyczących Bristol-Myers Squibb i innych, oraz z dnia r. C/379/97 dotyczących Upjohn, jak również w wyroku z dnia C/443/99 dotyczącego Merck, Sharp & Dohme GmbH./. Paranova Pharmazeutika Handels GmbH, Wien oraz C/143/00 Boehringer Ingelheim./. Swingward Ltd., Dowelhurst Ltd., Trybunał Europejski stwierdził, że: 1. Specyficzną funkcją znaku towarowego jest nie tylko rozróżnienie jednego (leku) specyfiku farmaceutycznego od drugiego, ale i gwarancja producenta odnośnie pochodzenia i jakości produktu farmaceutycznego, jego integralności, nienaruszalności przez nieupoważnionych trzecich. 2. Jako jeden z nielicznych wyjątków od zasady swobodnego przepływu towaru, gwarantowany w art. 30 zdanie 1 EG, producent ma prawo przeciwstawić się, gdy importerzy, przepakowując leki importowane, naruszają produkt pod jego znakiem towarowym, oklejając opakowania naklejkami w ten sposób, że wygląd końcowy opakowania stoi w sprzeczności z dobrą renomą producenta, lub niekiedy nanosząc jego znak towarowy na nowych opakowaniach, bez jego uprzedniej zgody, gdy można było obejść się bez drukowania nowych opakowań, stosując naklejki. Wyrok Trybunału Europejskiego C/102/77 z dn Hoffmann La Roche, akaptit 6, 7, 8 mógł posłużyć jako podstawa prawna do skutecznego sprzeciwu. 3. Jednakże, gdy po rozeznaniu systemu dystrybucji leków stosowanego przez producenta, zostanie mu udowodnione, że wykorzystywany jest on zgodnie z art. 30 zdanie 2 EG jako zakamuflowana sztuczna bariera w handlu między krajami członkowskimi, wówczas sprzeciw producenta, jako właściciela znaku towarowego, nie jest skuteczny. 4. Również nieskuteczny jest sprzeciw producenta, gdy importer przepakowując jego lekarstwa nie narusza ich jakości, ani good will czyli dobrej renomy znaku towarowego, oraz obok wymaganych ustawą danych w jezyku kraju docelowego również zamieści na opakowaniu nazwę, adres, numer licencji importera i leku, który te leki przepakowywał, obok nazwy i adresu producenta. Poza tym importer koniecznie musi powiadomić producenta w kraju docelowym o zamiarze importowania i dystrybucji jego produktu, na którego dokumentację importer przy rejestracji produktu w trybie ułatwionym się powoła dla uzupełnianiu brakujących danych, np. badań klinicznych, etc. w terminie przynajmniej 4 tygodniowym i przesłanie mu wzoru ulotki oraz gotowego opakowania na rynek docelowy. Aby móc zastąpić opakowanie, pooklejane naklejkami, nowym opakowaniem wraz z wydrukiem znaku towarowego producenta przez importera, tenże importer musi udowodnic, że jest to niezbędne dla 4

5 faktycznego dostępu produktu importowanego do rynku, lub jego znacznej części, albo że wymaga tego urząd rejestrujący leki, lub konsumenci, którzy niedowierzając lekom importowanym, na wszystkie strony pooklejanym, i ich po prostu boykotują. Należy pamiętać, że aptekarze w większości nie są wcale zachwyceni dystrybucją leków paralelnie importowanych, a to nie tylko z uwagi na wygląd opakowań, ale również z uwagi na ich tańsze ceny. Aptekarzom przysługuje zgodnie z rozporządzeniem federalnego ministra zdrowia o cenach leków (AMPreisV- Arzneimittel-Preisverordnung) z r., które w oparciu o art. 78 AMG z 1976 r. gwarantuje im sztywne marże procentowe w zależności od wysokości ceny lekarstwa. Wolą przeto sprzedawać droższe oryginały, niż tańsze leki paralelnie importowane, bo na oryginałach więcej zarabiają. Jednak zmuszeni umową ramową między Niemieckim Związkiem Aptekarzy (Deutscher Apotheker Verband DAV) a Zrzeszeniem Kas Chorych (GKV Gesetzlicher Krankenkassen Verband) z dnia zobowiązani są do wydania najtańszego lekarstwa wówczas, gdy lekarz na recepcie, zamiast nazwy leku równoznacznej ze jego znakiem towarowym, napisze tylko nazwę chemiczną substancji aktywnej. Wtedy to wydają oni leki importowane, lub jeszcze tańsze generika, o ile je mają w magazynie, a jak nie, to kasy chorych potrącają im część ceny przy refundacji recepty. 4. Ograniczenia podmiotowe licencji do prowadzenia aptek w RFN Zgodnie z 1. Apotheken-Gesetz (ustawy o aptekach) z dnia r., ostatnio zmienionej dnia r., dla prowadzenia apteki wymagana jest licencja odpowiedniego urzędu nadzorczego. Wydawana jest ona na wniosek farmaceuty, który ukończył studia uniwersyteckie wydziału farmacji i zdał egzamin państwowy. Ważna jest ona na konkretny lokal apteczny spełniający odpowiednie warunki i tylko na osobę, której została wydana. W wypadku spółki cywilnej, czy spółki jawnej, każdy wspólnik apteki musi posiadać licencję, a zatem spełniać wyżej wymienione warunki dla jej wydania. 8. Apotheken-Gesetz (ustawy o aptekach) określa wyżej wymienione podmioty uprawnione do ubiegania się o wydanie licencji do prowadzenia apteki. Wyklucza zatem wszystkie pozostałe formy spólek handlowych, a w szczególności spółki kapitałowe. Holenderska spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Doc Morris N.V., reprezentowana przez Ralfa Daeinghaus, jako członka zarządu i głównego wspólnika, prowadząca w Holandii aptekę stacjonarną i internetową (sprzedaż wysyłkowa), ubiegała się w tym roku we wszystkich niemieckich landach o licencję do prowadzenia apteki, powołując się między innymi na art. 43, 49, 50 EG. Jedynie w mieście Saarbruecken otrzymała z początkiem sierpnia 2006 r. od ministra zdrowia landu Saarland, Josefa Hecken, licencję na otwarcie i prowadzenie apteki, jako filii spółki kapitałowej Doc Morris N.V.. Spółka zatrudnia farmaceutów spełniających niemieckie wymagania prawne w stosunku do aptekarzy prowadzących apteki. Jedynym mankamentem była forma prawna, spółka kapitałowa, pod którą tą aptekę w Saarbruecken zaczęto prowadzić. Kilka dni po jej otwarciu 3 aptekarze z Saarbruecken zaskarżyli decyzję ministra zdrowia Saarlandu przed sądem administracyjnym w Saarlouis i sąd w trybie pilnym nakazał r. natychmiastowe zamknięcie tej apteki. Aptekarze argumentowali, że niemiecka ustawa o aptekach, jako lex specialis, ma pierwszeństwo przed rozwiązaniami unijnymi, które należy traktować jako lex generalis, stosowane tylko subsydiarnie, na wypadek braku rozwiązań narodowych.poza tym pewność prawa wymaga, aby nie tylko aptekarze niemieccy się do tej ustawy dostosowali, ale też farmaceuci z krajów członkowskich Unii Europejskiej ubiegający się w Niemczech o licencję do prowadzenia apteki. Minister zdrowia landu Saarland, prawnik z zawodu, zapowiedział odwołanie się od orzeczenia sądu administracyjnego w Saarlouis do sądu wyższej instancji, nie wykluczając ETS-u w Luxemburgu. Powołując się na art. 48 EG, który nakazuje traktować na równi z osobami fizycznymi, także zbiór osób fizycznych (innymi słowy, spólkę osobową, implikując też kapitałową), należy mieć na uwadze art. 50 EG, ustęp ostatni, który odnośnie swobody świadczenia usług, w nawiązaniu z dyrektywą 2005/36 Rady i Parlamentu Europejskiego z dnia , ustęp 24, 25, a w szczególności ustęp 26, przyznaje państwom członkowskim monopol do stanowienia norm prawnych i administracyjnych 5

6 dotyczących geograficznego rozmieszczenia aptek, dystrybucji lekarstw, czy zakazu dystrybucji detalicznej lekarstw przez spólki, lub wydania im pozwolenia na takie usługi pod pewnymi warunkami. Obawiam się, że nie wystarczy powoływać się tylko na ustawodawstwo unijne, aby otrzymać w RFN licencję na prowadzenie apteki w formie spółki kapitałowej, nawet gdy byłaby ona filią operującej spółki w innym kraju członkowskim Unii Europejskiej Franchising w handlu aptecznym lekarstwami 14.sierpnia 2006 r. holenderska spółka kapitałowa z ograniczoną odpowiedzialnością DocMorris N.V., zmuszona wydanym w trybie pilnym orzeczeniem sądu administracyjnego w Saarlouis (Az 3 F 38/06 z dnia ), zamknęła swoją pierwszą apteczną filialę stacjonarną w niemieckim mieście Saarbrücken, którą zaledwie kilka dni wcześniej z dużym rozgłosem medialnym otwarła. Wówczas, aby nie wypaść w ogóle z niemieckiego rynku, DocMorris podjęła się realizacji konceptu franchisingu w aptecznym handlu lekarstwami, oferując aptekarzom wykorzystanie jej konceptu marketingowego, używanie jej loga, reklamy, regionalnej wyłączności, wyposażenia wewnętrznego aptek, systemu sprzedaży lekarstw nierefundowanych przez kasy chorych po cenach średnio o 30% niższych od konkurencji, etc. O ile się nie mylę, franchising nie był dotychczas stosowany w aptecznym handlu detalicznym lekami, a zatem spora liczba aptekarzy podpisała umowy franchisingu i poprzestawiała swoje apteki na jednakowy w całych Niemczech Doc Morris outfit, stwarzając dla pacjenta wrażenie - corporate identity - że kupuje on leki w taniej sieci aptecznej Doc Morris. Podobno kilkaset aptekarzy jest już zainteresowanych tym marketingowym konceptem, chętnych do stałych opłat franchisingowych na rzecz holenderskiej Doc Morris, aby tylko skorzystać z popularnego image, jaki Doc Morris posiada, jak również z zwiększonych obrotów. Cel swój Doc Morris również zrealizowała, bo profituje w coraz większym stopniu z niemieckiego rynku przez opłaty franchisingowe, być może i jakiś tam udział w obrotach tych aptek, które umowy franchisingowe z Doc Morris podpisały Niemiecka ustawa o aptekach w konflikcie z europejskim prawem unijnym DocMorris złożył zażalenie na wydane w trybie pilnym orzeczenie sądu administracyjnego w Saarlouis (Az 3 F 38/06 z dnia ) i w 2. instancji w sprawach Az 3 W 14/06 und 3 W 15/06 w wyższym sądzie administracyjnym w Saarlouis dnia zwyciężył, a zatem może z powrotem otworzyć w Saarbrücken filialę apteki Doc Morris N.V. mimo sprzeczności z 8. Apotheken-Gesetz (niemiecką ustawą o aptekach z 1960r.), wspartą art. 50 EG ustęp ostatni. Przyznam, że skład orzekający 3 sędziów zawodowych wyższego sądu administracyjnego w Saarlouis (Oberverwaltungsgericht) wykazał dużą odwagę, przychylając się do argumentacji społki Doc Morris, wedle której art. 43 i 48 EG o swobodzie otwierania filiali i podejmowania działalności gospodarczej na terenie innego państwa członkowskiego przeważyły nad niemiecką ustawą o aptekach z 1960r, w której 8. Apotheken-Gesetz określa podmioty uprawnione do ubiegania się o wydanie licencji do prowadzenia aptek, wykluczając zatem w szczególności spółki kapitałowe, a Doc Morris jest przecież spółką kapitałową z ograniczoną odpowiedzialnością. Saarland, gdzie to miało miejsce, jest jednym z najmniejszych landów niemieckich, graniczących z Luxemburgiem i Francją, który dopiero w 1957r. z powrotem oficjalnie przyłączył się do Niemiec. Być może jego geograficzne położenie, jego specyficzna historia po 1. i 2. wojnie światowej wpłynęły na tak dalece pro-europejską mentalność sędziów z Oberverwaltungsgericht Saarlouis. /-/ Tadeusz von Kaliński - Brodzic 6

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz

Bardziej szczegółowo

Spis treści Przedmowa Wykaz skrótów Wykaz literatury Rozdział I. Geneza oraz ogólna charakterystyka prawna Zgrupowania

Spis treści Przedmowa Wykaz skrótów Wykaz literatury Rozdział I. Geneza oraz ogólna charakterystyka prawna Zgrupowania Przedmowa... XIII Wykaz skrótów... XV Wykaz literatury... XXIII Rozdział I. Geneza oraz ogólna charakterystyka prawna Zgrupowania 1 1. Wstęp. Geneza EZIG... 1 1.1. Stanowisko niemieckich prawników wobec

Bardziej szczegółowo

PARLAMENT EUROPEJSKI

PARLAMENT EUROPEJSKI PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 Komisja Petycji 2009 20.03.2009 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Dotyczy: Petycji 0858/2007, którą złożył Paul Stierum (Holandia), w sprawie problemów związanych z przywozem pojazdów z Niemiec

Bardziej szczegółowo

PYTANIA I ODPOWIEDZI: Prawa pacjentów do opieki zdrowotnej w innym kraju UE

PYTANIA I ODPOWIEDZI: Prawa pacjentów do opieki zdrowotnej w innym kraju UE KOMISJA EUROPEJSKA NOTATKA PRASOWA Bruksela, 22 października 2013 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI: Prawa pacjentów do opieki zdrowotnej w innym kraju UE Chory na cukrzycę starszy pan z Niemiec zabiera ze sobą

Bardziej szczegółowo

WYROK TRYBUNAŁU (pierwsza izba) z dnia 28 lipca 2011 r.(*)

WYROK TRYBUNAŁU (pierwsza izba) z dnia 28 lipca 2011 r.(*) WYROK TRYBUNAŁU (pierwsza izba) z dnia 28 lipca 2011 r.(*) Znaki towarowe Dyrektywa 89/104/EWG Artykuł 7 ust. 2 Produkty lecznicze Import równoległy Przepakowanie produktu oznaczonego znakiem towarowym

Bardziej szczegółowo

Rejestracja leków 2015-12-19 19:02:42

Rejestracja leków 2015-12-19 19:02:42 Rejestracja leków 2015-12-19 19:02:42 2 Zgodnie z paragrafem 47 Ustawy o Farmacji oraz Rozporządzeniem o Farmacji (Preparaty) z roku 1986, w Izraelu istnieje obowiązek rejestracji w Księdze Leków każdego

Bardziej szczegółowo

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Uzasadnienie do art. 57 a. Prowadzenie w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego

Bardziej szczegółowo

Uchwała z dnia 26 października 2011 r., III CZP 58/11

Uchwała z dnia 26 października 2011 r., III CZP 58/11 Uchwała z dnia 26 października 2011 r., III CZP 58/11 Sędzia SN Dariusz Zawistowski (przewodniczący, sprawozdawca) Sędzia SN Jan Górowski Sędzia SN Wojciech Katner Sąd Najwyższy w sprawie z powództwa "B."

Bardziej szczegółowo

Sytuacja ekonomiczna aptek w Polsce

Sytuacja ekonomiczna aptek w Polsce Naczelna Izba Aptekarska Sytuacja ekonomiczna aptek w Polsce dr GRZEGORZ KUCHAREWICZ Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej NIA 2014 30 tysięcy polskich farmaceutów 14 100 aptek i punktów aptecznych Apteka

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Bardziej szczegółowo

1. Ograniczenie zjawiska marnotrawienia leków. Wrocław r.

1. Ograniczenie zjawiska marnotrawienia leków. Wrocław r. Wrocław 23.09.2010r. Uwagi Dolnośląskiej Izby Aptekarskiej do projektu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (projekt z dnia 08.09.2010r.)

Bardziej szczegółowo

Co z dostępnością leków dla pacjenta? Stanisław Kasprzyk, Senior Manager, IMS Health, Polska

Co z dostępnością leków dla pacjenta? Stanisław Kasprzyk, Senior Manager, IMS Health, Polska Co z dostępnością leków dla pacjenta? Stanisław Kasprzyk, Senior Manager, IMS Health, Polska 1 Dystrybucja w oczach pacjenta Uproszczony schemat dystrybucji produktów farmaceutycznych APTEKA PACJENT HURTOWNIA

Bardziej szczegółowo

Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej. Różnice procesowe. Szkic problematyki

Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej. Różnice procesowe. Szkic problematyki Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej Różnice procesowe. Szkic problematyki Zasady ochrony Ustawa Prawo własności przemysłowej chroni prawa podmiotowe, niezależnie

Bardziej szczegółowo

Ekonomiczne skutki importu równoległego produktów leczniczych

Ekonomiczne skutki importu równoległego produktów leczniczych Czerwiec 2006 Ulrika Enemark, Associate Professor of Health Economics Kjeld Møller Pedersen, Professor of Health Economics Jan Sørensen, Health economist, Director, CAST Podsumowanie Handel równoległy

Bardziej szczegółowo

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW PARLAMENT EUROPEJSKI 2014-2019 Komisja Petycji 30.1.2015 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Przedmiot: Petycja 1128/2012, którą złożyła L. A. (Armenia/Rosja) w sprawie rzekomej dyskryminacji i uznawania jej kwalifikacji

Bardziej szczegółowo

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNTKU APTECZNEGO Podstawy prawne ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 z późn.zm.)

Bardziej szczegółowo

Jak definiujemy leki generyczne?

Jak definiujemy leki generyczne? Jak definiujemy leki generyczne? Definicja leku generycznego wg Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Lek generyczny jest pełno wartościowym produktem farmaceutycznym stanowiącym odpowiednik (zamiennik)

Bardziej szczegółowo

Prof. Ryszard Skubisz

Prof. Ryszard Skubisz Prof. Ryszard Skubisz 1 Zagadnienie jednolitości unijnego znaku towarowego (jednolitego prawa z rejestracji unijnego znaku towarowego) należy rozpatrywać w świetle Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej. 13/t. 11

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej. 13/t. 11 200 31992R1768 2.7.1992 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L182/1 ROZPORZĄDZENIE RADY (EWG) NR 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczące stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów

Bardziej szczegółowo

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.spskgruca.pl Otwock: Dostawa leków do apteki szpitala DZP/31/2016 Numer ogłoszenia: 55202-2016;

Bardziej szczegółowo

OCHRONA PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ

OCHRONA PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ OCHRONA PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ Krajowa Administracja Skarbowa Ustawa z dnia 16 listopada 2016 r. o Krajowej Administracji Skarbowej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1947, z późn. zm.) Ustawa z dnia 16 listopada

Bardziej szczegółowo

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW BADANIE OPINII FARMACEUTÓW NT. RECEPTURY APTECZNEJ NA ZLECENIE ZWIĄZKU PRACODAWCÓW APTECZNYCH PHARMANET POWÓD przeprowadzenia ankiety wśród farmaceutów Obecnie, w Polsce obowiązek wykonywania receptury

Bardziej szczegółowo

dr n.farm. Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015

dr n.farm. Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015 dr n.farm. Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015 31 500 polskich farmaceutów 15 000 aptek i punktów aptecznych 2 mln pacjentów codziennie w polskich aptekach Uprzedzając

Bardziej szczegółowo

PL Zjednoczona w różnorodności PL A8-0046/291. Poprawka 291 Mireille D'Ornano w imieniu grupy ENF

PL Zjednoczona w różnorodności PL A8-0046/291. Poprawka 291 Mireille D'Ornano w imieniu grupy ENF 7.3.2016 A8-0046/291 Poprawka 291 Mireille D'Ornano w imieniu grupy ENF Sprawozdanie Françoise Grossetête Weterynaryjne produkty lecznicze COM(2014)0558 C8-0164/2014 2014/0257(COD) A8-0046/2016 Wniosek

Bardziej szczegółowo

Zamówienie Nr 006 Obowiązująca w Unii Europejskiej stawka podatku VAT na artykuły dziecięce. realizowane na rzecz Kancelarii Sejmu

Zamówienie Nr 006 Obowiązująca w Unii Europejskiej stawka podatku VAT na artykuły dziecięce. realizowane na rzecz Kancelarii Sejmu Parlamentarne Procedury Legislacyjne projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL realizowany przez konsorcjum z udziałem ECO European Consultants Organisation (Bruksela) EFICOM - European and Financial

Bardziej szczegółowo

Orzeczenie Trybunału (Trzeciej Izby) z dnia 18 grudnia 1997 r.

Orzeczenie Trybunału (Trzeciej Izby) z dnia 18 grudnia 1997 r. Orzeczenie Trybunału (Trzeciej Izby) z dnia 18 grudnia 1997 r. Ballast Nedam Groep NV przeciwko Belgii. Autor wniosku o orzeczenie wstępne: Raad van State - Belgia. Wolność świadczenia usług - Zamówienia

Bardziej szczegółowo

45. Sprawy z zakresu zdrowia

45. Sprawy z zakresu zdrowia 45. Sprawy z zakresu zdrowia 45.1. Prawo wykonywania zawodu lekarza, aptekarza, pielęgniarki, położnej. Spośród spraw rozpatrywanych w przez Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w 2007 r., o symbolu

Bardziej szczegółowo

MISJA HASCO-LEK. " Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów "

MISJA HASCO-LEK.  Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów MISJA HASCO-LEK " Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów " Rynek farmaceutyczny - dzień dzisiejszy i obserwowane kierunki zmian Michał Byliniak PPF

Bardziej szczegółowo

ZASADY UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W OPARCIU O PRZEPISY DYREKTYWY TRANSGRANICZNEJ

ZASADY UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W OPARCIU O PRZEPISY DYREKTYWY TRANSGRANICZNEJ ZASADY UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W OPARCIU O PRZEPISY DYREKTYWY TRANSGRANICZNEJ DYREKTYWA PE I RADY 2011/24/UE Z DNIA 9 MARCA 2011 R. W SPRAWIE STOSOWANIA PRAW PACJENTÓW W TRANSGRANICZNEJ OPIECE

Bardziej szczegółowo

Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-06-26 15:09:38

Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-06-26 15:09:38 Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-06-26 15:09:38 2 W Niemczech prawa patentowe chroni patent krajowy lub patent europejski. W Niemczech uzyskanie prawnej ochrony dla własności przemysłowej uzależnione

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0087-2009 Katowice 2009-04-15 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Szanowna Pani Minister, Centrala NFZ przesłała izbom aptekarskim do wiadomości niesamowitą interpretację prawną Wiceministra

Bardziej szczegółowo

(projekt z dnia r.)

(projekt z dnia r.) Wrocław 26.10.2010r. Uwagi Dolnośląskiej Izby Aptekarskiej do projektu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych przedstawionego Sejmowi

Bardziej szczegółowo

W ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany:

W ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany: Warszawa, 4 maja 2012r. Projekt Art. W ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany: 1) w art. 12 pkt

Bardziej szczegółowo

Opinia 5/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwe niemieckie organy nadzorcze. dotyczącego

Opinia 5/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwe niemieckie organy nadzorcze. dotyczącego Opinia 5/2018 w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwe niemieckie organy nadzorcze dotyczącego rodzajów operacji przetwarzania podlegających wymogowi dokonania oceny skutków dla ochrony danych

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna zagrożenia dla środowiska lekarskiego

Ustawa refundacyjna zagrożenia dla środowiska lekarskiego Ustawa refundacyjna zagrożenia dla środowiska lekarskiego W dn. 25.03.2011 Sejm uchwalił Ustawę o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Najważniejsze

Bardziej szczegółowo

Czynności restrukturyzacyjne spółek bez podatku od czynności cywilnoprawnych

Czynności restrukturyzacyjne spółek bez podatku od czynności cywilnoprawnych W opinii MF ta zmiana w ustawie o PCC ma być korzystnym rozwiązaniem dla 6.300 spółek akcyjnych i ponad 138 tys. spółek z ograniczoną odpowiedzialnością. Koniec roku kalendarzowego jest okresem sprzyjającym

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Kancelaria Sejmu s. 1/1 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz.

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

Nowa ustawa refundacyjna.

Nowa ustawa refundacyjna. Nowa ustawa refundacyjna. Co nowego dla pacjenta onkologicznego? Forum Organizacji Pacjentów Onkologicznych - Warszawa, 26 kwietnia 2012 Magdalena Kręczkowska, Fundacja Onkologiczna DUM SPIRO-SPERO USTAWA

Bardziej szczegółowo

w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu

w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu Propozycja SIRPL do projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Projekt z dnia

Bardziej szczegółowo

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ

POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ POSTĘPOWANIE ADMINISTRACYJNE W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGÓLNODOSTĘPNEJ Podstawy prawne ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 z późn.zm.)

Bardziej szczegółowo

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Petycji 26.10.2009 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Dotyczy: Petycji 1087/2002, którą złożył Panagiotis Hatzis (Grecja), w imieniu greckiego Stowarzyszenia Gier Elektronicznych,

Bardziej szczegółowo

Parlamentarne Procedury Legislacyjne projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL. Zamówienie Nr 082 Prawo Farmaceutyczne Import Równoległy

Parlamentarne Procedury Legislacyjne projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL. Zamówienie Nr 082 Prawo Farmaceutyczne Import Równoległy Parlamentarne Procedury Legislacyjne projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL realizowany przez konsorcjum z udziałem ECO - European Consultants Organisation (Bruksela) EFICOM - European and Financial

Bardziej szczegółowo

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek Szanowni Państwo Decyzją Okręgowej Rady Aptekarskiej w Katowicach ustalono zasady opiniowania kandydatów na kierowników aptek na terenie naszej Izby, które przedstawiają

Bardziej szczegółowo

Zwalczanie piractwa intelektualnego w internecie. perspektywa znaków towarowych

Zwalczanie piractwa intelektualnego w internecie. perspektywa znaków towarowych Zwalczanie piractwa intelektualnego w internecie perspektywa znaków towarowych Dr Mariusz Kondrat KONDRAT Kancelaria Prawno-Patentowa mariusz@kondrat.pl Znaki wyróżniają Znaki komunikują Luksus, prestiż,

Bardziej szczegółowo

Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku.

Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku. Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku. 1. Olfen Uno 0,15 Dicloratio Uno 0,15 Ten sam producent, ta sama cena i limit. Czy w komunikacie do NFZ zaznaczamy jako zamiennik,

Bardziej szczegółowo

WYTYCZNE DOTYCZĄCE ROZPATRYWANIA SPRAW PRZEZ URZĄD HARMONIZACJI RYNKU WEWNĘTRZNEGO (ZNAKI TOWAROWE I WZORY) CZĘŚĆ A ZASADY OGÓLNE DZIAŁ 8

WYTYCZNE DOTYCZĄCE ROZPATRYWANIA SPRAW PRZEZ URZĄD HARMONIZACJI RYNKU WEWNĘTRZNEGO (ZNAKI TOWAROWE I WZORY) CZĘŚĆ A ZASADY OGÓLNE DZIAŁ 8 WYTYCZNE DOTYCZĄCE ROZPATRYWANIA SPRAW PRZEZ URZĄD HARMONIZACJI RYNKU WEWNĘTRZNEGO (ZNAKI TOWAROWE I WZORY) CZĘŚĆ A ZASADY OGÓLNE DZIAŁ 8 PRZYWRÓCENIE DO STANU POPRZEDNIEGO Wytyczne dotyczące rozpatrywania

Bardziej szczegółowo

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Petycji 8.10.2010 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Dotyczy: Petycji 0153/2010, którą złożył Joachim Kelke (Niemcy) w sprawie problemu z wprowadzaniem do obrotu w Niemczech na

Bardziej szczegółowo

PARLAMENT EUROPEJSKI

PARLAMENT EUROPEJSKI PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 Komisja Petycji 2009 30.0.2009 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Dotyczy: Petycji 0277/2006, którą złożył Vitor Chatinho (Portugalia), w sprawie rzekomego nieprzestrzegania przez portugalskie

Bardziej szczegółowo

W Y R O K. Sąd Wspólnotowych Znaków Towarowych i Wzorów Przemysłowych. Przewodniczący SSO Beata Piwowarska

W Y R O K. Sąd Wspólnotowych Znaków Towarowych i Wzorów Przemysłowych. Przewodniczący SSO Beata Piwowarska Sygn. akt XXII GWzt 8/13 W Y R O K W I M I E N I U R Z E C Z Y P O S P O L I T E J P O L S K I E J Dnia 25 kwietnia 2013 r. Sąd Okręgowy w Warszawie Wydział XXII Sąd Wspólnotowych Znaków Towarowych i Wzorów

Bardziej szczegółowo

dr Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015

dr Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015 dr Marek Jędrzejczak Wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Warszawa 2015 31 500 polskich farmaceutów 14 300 aptek i punktów aptecznych Konieczność wprowadzenia Regionalnej Mapy Usług Farmaceutycznych

Bardziej szczegółowo

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia Warszawa, 23 lutego 2018 r. adwokat Przemysław Wierzbicki wspólnik zarządzający Agenda Czyli co weźmiemy pod lupę? 1.Status leków

Bardziej szczegółowo

Jak prowadzić aptekę internetową? Obowiązki wynikające z ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną

Jak prowadzić aptekę internetową? Obowiązki wynikające z ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną Jak prowadzić aptekę internetową? Obowiązki wynikające z ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną Kancelaria Adwokacka Katarzyna Bondaryk 1 Prowadzenie apteki internetowej wiąże się z różnymi konsekwencjami

Bardziej szczegółowo

Spis treści. Wykaz skrótów Akty prawne Publikatory, czasopisma Inne Słowo wstępne... 17

Spis treści. Wykaz skrótów Akty prawne Publikatory, czasopisma Inne Słowo wstępne... 17 Wykaz skrótów... 13 Akty prawne... 13 Publikatory, czasopisma... 13 Inne... 15 Słowo wstępne... 17 Część pierwsza Wprowadzenie do problematyki licencji na używanie znaku towarowego Zagadnienia ogólne i

Bardziej szczegółowo

Dostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291

Dostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291 11.4.2019 A8-0020/ 001-584 POPRAWKI 001-584 Poprawki złożyła Komisja Prawna Sprawozdanie József Szájer A8-0020/2018 Dostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej

Bardziej szczegółowo

Polska-Gdańsk: Roboty budowlane 2014/S 078-134424

Polska-Gdańsk: Roboty budowlane 2014/S 078-134424 1/9 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:134424-2014:text:pl:html Polska-Gdańsk: Roboty budowlane 2014/S 078-134424 Gdański Uniwersytet Medyczny, ul. M. Skłodowskiej-Curie

Bardziej szczegółowo

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r.

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r. Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r. Kluczowe ograniczenia (I) Apteka dla aptekarza: farmaceuta posiadający prawo wykonywania

Bardziej szczegółowo

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Sokółka: Znak sprawy: SPZOZ 3LEKI / 2012 Numer ogłoszenia: 69871-2012; data zamieszczenia: 27.03.2012 OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia

Bardziej szczegółowo

POLITYKA PRYWATNOŚCI. OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH

POLITYKA PRYWATNOŚCI.   OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH Zakład Masarski Krawczyk Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Mleczkowie, adres: Mleczków, ul. Przemysłowa 7, 26-652 Zakrzew, w swojej działalności kieruje się zasadą

Bardziej szczegółowo

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Petycji 27.6.2012 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Przedmiot: Petycja 0334/2009, którą złożył H.K. (Niemcy) w sprawie swoich problemów związanych z refundacją wydatków na leki

Bardziej szczegółowo

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: 1 z 7 2016-03-02 08:58 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.szpitalparkitka.com.pl Częstochowa: DOSTAWA GENERATORA MOLIBDENOWO- TECHNETOWEGO

Bardziej szczegółowo

Dyrektywa usługowa powiązania z innymi przepisami prawa wspólnotowego. 27 maja 2009r. Katarzyna Szychowska, avocat

Dyrektywa usługowa powiązania z innymi przepisami prawa wspólnotowego. 27 maja 2009r. Katarzyna Szychowska, avocat Dyrektywa usługowa powiązania z innymi przepisami prawa wspólnotowego 27 maja 2009r. Katarzyna Szychowska, avocat Dyrektywy usługowej: art. 3 Ustęp 1 : relacje z innymi specyficznymi aktami prawa wtórnego

Bardziej szczegółowo

Jak wskazywaliśmy wielokrotnie, nasze oczekiwania w powyższej sprawie dotyczą przede wszystkim jednoznacznego wyjaśnienia kwestii:

Jak wskazywaliśmy wielokrotnie, nasze oczekiwania w powyższej sprawie dotyczą przede wszystkim jednoznacznego wyjaśnienia kwestii: Warszawa 25 stycznia 2012 r. Pan, Z A FARMACJA POLSKA" WŁODARCZYK Podsekretarz Stanu W Ministerstwie Zdrowia Ldz.86/2012 Dotyczy: reklamy produktów leczniczych i reklamy działalności aptek w świetle ustawy

Bardziej szczegółowo

Orzeczenie z dnia 5 marca 1998 r. III SZ 7/97

Orzeczenie z dnia 5 marca 1998 r. III SZ 7/97 Orzeczenie z dnia 5 marca 1998 r. III SZ 7/97 Uzasadnienie orzeczenia okręgowego sądu aptekarskiego, odnoszące się do innego czynu niż opisany w jego sentencji, nie może być uznane za wyjaśniające podstawę

Bardziej szczegółowo

Problemy stojące przed osobami prowadzącymi Gewerbe

Problemy stojące przed osobami prowadzącymi Gewerbe Przedsiębiorcy, którzy w Niemczech prowadzą jednoosobową działalność gospodarczą (tzw. Gewerbe) muszą liczyć się z większymi kosztami prowadzonej działalności oraz zwiększoną biurokracją. Niemcy zaczynają

Bardziej szczegółowo

Opodatkowanie drogowych przewozów kabotażowych

Opodatkowanie drogowych przewozów kabotażowych Opodatkowanie drogowych przewozów kabotażowych Rozważając zasady opodatkowania drogowych przewozów kabotażowych w poszczególnych krajach członkowskich za podstawę należy przyjąć następujące przepisy prawne:

Bardziej szczegółowo

Opinia prawna. na temat tzw. gwarancji europejskiej (eurogwarancji) w sektorze motoryzacyjnym

Opinia prawna. na temat tzw. gwarancji europejskiej (eurogwarancji) w sektorze motoryzacyjnym Kraków, dnia 18 sierpnia 2016r. Opinia prawna na temat tzw. gwarancji europejskiej (eurogwarancji) w sektorze motoryzacyjnym Gwarancja stanowi podstawę do złożenia reklamacji i jest dobrowolnym oświadczeniem,

Bardziej szczegółowo

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek Szanowni Państwo Decyzją Okręgowej Rady Aptekarskiej w Katowicach ustalono zasady opiniowania kandydatów na kierowników aptek na terenie naszej Izby, które przedstawiają

Bardziej szczegółowo

RAPORT NA TEMAT OGRANICZEŃ NA RYNKU APTECZNYM W UNII EUROPEJSKIEJ

RAPORT NA TEMAT OGRANICZEŃ NA RYNKU APTECZNYM W UNII EUROPEJSKIEJ RAPORT NA TEMAT OGRANICZEŃ NA RYNKU APTECZNYM W UNII EUROPEJSKIEJ Warszawa, grudzień 2015 MODELE RYNKU APTECZNEGO W EUROPIE W Unii Europejskiej/EFTA nie ma jednolitego, ani nawet dominującego, modelu regulacji

Bardziej szczegółowo

Umowa Licencyjna na używanie i posługiwanie się Znakiem Promocyjnym Misja Kampinos

Umowa Licencyjna na używanie i posługiwanie się Znakiem Promocyjnym Misja Kampinos Załącznik 2 do REGULAMINU PRZYZNAWANIA, UŻYWANIA I POSŁUGIWANIA SIĘ ZNAKIEM PROMOCYJNYM MISJA KAMPINOS zwanego też dalej Regulaminem Umowa Licencyjna na używanie i posługiwanie się Znakiem Promocyjnym

Bardziej szczegółowo

Zmiany Statutu TAURON Polska Energia S.A.

Zmiany Statutu TAURON Polska Energia S.A. Zmiany Statutu TAURON Polska Energia S.A. Zarząd TAURON Polska Energia S.A. ( Spółka ) niniejszym podaje zmiany Statutu uchwalone przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 29 maja 2017 r.: 1. 15

Bardziej szczegółowo

Parlamentarne procedury legislacyjne Projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL

Parlamentarne procedury legislacyjne Projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL Parlamentarne procedury legislacyjne Projekt Phare PL0003.06, EuropeAid/113506/D/SV/PL realizowany przez konsorcjum z udziałem ECO European Consultants Organisation (Bruksela) EFICOM - European and Financial

Bardziej szczegółowo

Spis treści Przedmowa... Wykaz skrótów... Bibliografia... Wprowadzenie... 1 Rozdział I. Reżim szczególnej ochrony znaku renomowanego Ewolucja

Spis treści Przedmowa... Wykaz skrótów... Bibliografia... Wprowadzenie... 1 Rozdział I. Reżim szczególnej ochrony znaku renomowanego Ewolucja Przedmowa... Wykaz skrótów... Bibliografia... Wprowadzenie... 1 Rozdział I. Reżim szczególnej ochrony znaku renomowanego... 13 1. Ewolucja reżimu szczególnej ochrony znaku renomowanego... 13 I. Przypadki

Bardziej szczegółowo

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.uks.com.pl

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.uks.com.pl Strona 1 z 7 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.uks.com.pl Kraków: Dostawa instrumentów i akcesoriów endodontycznych dla SP ZOZ

Bardziej szczegółowo

Postępowanie w sprawie naruszenia Traktatów przeciwko państwom członkowskim (art TFUE)

Postępowanie w sprawie naruszenia Traktatów przeciwko państwom członkowskim (art TFUE) Postępowanie w sprawie naruszenia Traktatów przeciwko państwom członkowskim (art. 258-260 TFUE) Postępowanie Komisji przeciwko państwu członkowskiemu art. 258 TFUE Postępowanie państwa członkowskiego przeciwko

Bardziej szczegółowo

Warto poznać procedurę zwrotu podatku VAT przedsiębiorcom nie posiadającym siedziby na obszarze Republiki Federalnej Niemiec.

Warto poznać procedurę zwrotu podatku VAT przedsiębiorcom nie posiadającym siedziby na obszarze Republiki Federalnej Niemiec. Warto poznać procedurę zwrotu podatku VAT przedsiębiorcom nie posiadającym siedziby na obszarze Republiki Federalnej Niemiec. Polscy przedsiębiorcy, którzy dokonali zakupu usług lub towarów na obszarze

Bardziej szczegółowo

W systemie zamówień publicznych nie przyjęto obowiązku samodzielnego wykonania zamówienia publicznego przez wykonawcę.

W systemie zamówień publicznych nie przyjęto obowiązku samodzielnego wykonania zamówienia publicznego przez wykonawcę. W systemie zamówień publicznych nie przyjęto obowiązku samodzielnego wykonania zamówienia publicznego przez wykonawcę. Z dniem 22.12.2009 r. weszła w życie nowela Prawa zamówień publicznych, która zapewnia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek

Bardziej szczegółowo

Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie sprzedaży jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w aptekach

Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie sprzedaży jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w aptekach Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie sprzedaży jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w aptekach Narodowy Fundusz Zdrowia, zgodnie ze stanowiskiem Ministerstwa

Bardziej szczegółowo

Czy zakaz reklamy aptek jest w interesie pacjenta?

Czy zakaz reklamy aptek jest w interesie pacjenta? Czy zakaz reklamy aptek jest w interesie pacjenta? Społeczna, ekonomiczna i prawna ocena skutków regulacji zakazującej konkurencji. DEBATA CENTRUM IM. ADAMA SMITHA & RZECZPOSPOLITEJ 27 LISTOPADA 2013 REGULACJA

Bardziej szczegółowo

Andrew Czajkowski Kierownik Wydziału Wspierania Innowacji i Technologii Światowa Organizacja Własności Intelektualnej

Andrew Czajkowski Kierownik Wydziału Wspierania Innowacji i Technologii Światowa Organizacja Własności Intelektualnej Pozasądowe rozwiązywanie sporów dotyczących własności intelektualnej w ramach procedury arbitrażu i mediacji Światowej Organizacji Własności Intelektualnej Andrew Czajkowski Kierownik Wydziału Wspierania

Bardziej szczegółowo

Tytuł I Przepisy ogólne... 10 Tytuł II Spółki osobowe... 21

Tytuł I Przepisy ogólne... 10 Tytuł II Spółki osobowe... 21 SPIS TREŚCI Tytuł I Przepisy ogólne... 10 Dział I Przepisy wspólne... 10 Dział II Spółki osobowe... 16 Dział III Spółki kapitałowe... 17 Tytuł II Spółki osobowe... 21 Dział I Spółka jawna... 21 Rozdział

Bardziej szczegółowo

Recepta. Recepta jest pisemnym poleceniem lekarza skierowanym do farmaceuty z prośbą o wydanie leku Wzór recepty

Recepta. Recepta jest pisemnym poleceniem lekarza skierowanym do farmaceuty z prośbą o wydanie leku Wzór recepty Recepta Recepta jest pisemnym poleceniem lekarza skierowanym do farmaceuty z prośbą o wydanie leku Wzór recepty Części recepty 1. Inscriptio - Nagłówek recepty 2. Nomen aegroti - Dane dotyczące chorego

Bardziej szczegółowo

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w dniach: 14.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w dniach: 14. Radzyń Podlaski: Dostawa sprzętu komputerowego Numer ogłoszenia: 242091-2013; data zamieszczenia: 15.11.2013 OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy:

Bardziej szczegółowo

Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych

Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych 1. Czy są dostępne, a jeżeli tak to gdzie, wersje edytowalne (word) wzorów wniosków o zmianę zezwolenia na wytwarzanie

Bardziej szczegółowo

Dopłaty do przewozów finansowanie ustawowych uprawnień do ulgowych przejazdów przewoźnikom, wykonującym krajowe autobusowe przewozy pasażerskie.

Dopłaty do przewozów finansowanie ustawowych uprawnień do ulgowych przejazdów przewoźnikom, wykonującym krajowe autobusowe przewozy pasażerskie. DOPŁAT Y DO PRZEWOZÓW Dopłaty do przewozów finansowanie ustawowych uprawnień do ulgowych przejazdów przewoźnikom, wykonującym krajowe autobusowe przewozy pasażerskie. Podstawa prawna: 1. ustawa z dnia

Bardziej szczegółowo

LISTA DOKUMENTÓW, KTÓRYCH DOSTARCZENIE JEST NIEZBĘDNE DO PODPISANIA UMOWY O DOFINANSOWANIE PROJEKTU

LISTA DOKUMENTÓW, KTÓRYCH DOSTARCZENIE JEST NIEZBĘDNE DO PODPISANIA UMOWY O DOFINANSOWANIE PROJEKTU LISTA DOKUMENTÓW, KTÓRYCH DOSTARCZENIE JEST NIEZBĘDNE DO PODPISANIA UMOWY O DOFINANSOWANIE PROJEKTU Lp. NAZWA ZAŁĄCZNIKA Wzór formularza Typ dokumentu Dokumenty wymagane od 1. Oświadczenie (łączne) o:

Bardziej szczegółowo

ZASADY I WARUNKI WYJAZDÓW 1

ZASADY I WARUNKI WYJAZDÓW 1 UCZELNIANE ZASADY KWALIFIKACJI NAUCZYCIELI AKADEMICKICH NA WYJAZDY W CELU PROWADZENIA ZAJĘĆ DYDAKTYCZNYCH W RAMACH PROGRAMU ERASMUS W ROKU AKADEMICKIM 2011/12 ZASADY I WARUNKI WYJAZDÓW 1 1. Wyjazdy nauczycieli

Bardziej szczegółowo

Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Preambuła. Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze:

Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Preambuła. Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze: Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET Preambuła Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze: funkcję apteki jako placówki zdrowia publicznego, której

Bardziej szczegółowo

Opinia 3/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy bułgarski organ nadzorczy. dotyczącego

Opinia 3/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy bułgarski organ nadzorczy. dotyczącego Opinia 3/2018 w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy bułgarski organ nadzorczy dotyczącego rodzajów operacji przetwarzania podlegających wymogowi dokonania oceny skutków dla ochrony danych

Bardziej szczegółowo

TRAKTAT O FUNKCJONOWANIU UNII EUROPEJSKIEJ (WYCIĄG)

TRAKTAT O FUNKCJONOWANIU UNII EUROPEJSKIEJ (WYCIĄG) TRAKTAT O FUNKCJONOWANIU UNII EUROPEJSKIEJ (WYCIĄG) Artykuł 37. (dawny art. 31 TWE) 1. Państwa Członkowskie dostosowują monopole państwowe o charakterze handlowym w taki sposób, aby wykluczona była wszelka

Bardziej szczegółowo

Projekt. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr /.. z dnia [ ]r.

Projekt. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr /.. z dnia [ ]r. PL PL PL KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia xxx r. C(20..) yyy wersja ostateczna Projekt ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr /.. z dnia [ ]r. w sprawie stosowania art. 101 ust. 3 Traktatu o funkcjonowaniu Unii

Bardziej szczegółowo

Spis treści Wykaz skrótów Wstęp Rozdział I Geograficzne oznaczenia pochodzenia w systemie prawa

Spis treści Wykaz skrótów Wstęp Rozdział I Geograficzne oznaczenia pochodzenia w systemie prawa Wykaz skrótów... 11 Wstęp... 17 Rozdział I Geograficzne oznaczenia pochodzenia w systemie prawa... 21 1.1. Zagadnienia wstępne... 21 1.2. Pojęcie, funkcje i klasyfikacja geograficznych oznaczeń pochodzenia...

Bardziej szczegółowo

Sprawdzenia z zakresu Centralnych Warunków Walidacji

Sprawdzenia z zakresu Centralnych Warunków Walidacji Sprawdzenia z zakresu Centralnych Warunków Walidacji Kod sprawdzenia Nazwa sprawdzenia Kod błędu Komunikat błędu Realizacja recepty wskazana Sprawdzenie, czy w systemie do usunięcia nie została 60000002

Bardziej szczegółowo

W Pigułce (wydanie specjalne)

W Pigułce (wydanie specjalne) W Pigułce (wydanie specjalne) Szanowni Państwo, zmuszeni jesteśmy prosić Was o pomoc! W dniu dzisiejszym ukazały się w mediach artykuły omawiające oficjalne stanowisko izby aptekarskiej w sprawie likwidacji

Bardziej szczegółowo

przyjęta 4 grudnia 2018 r. Tekst przyjęty

przyjęta 4 grudnia 2018 r. Tekst przyjęty Opinia 25/2018 w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy chorwacki organ nadzorczy dotyczącego rodzajów operacji przetwarzania podlegających wymogowi dokonania oceny skutków dla ochrony danych

Bardziej szczegółowo

1. Rp. Seronil 20 mg 100 szt. ds. 2 tabl. rano data recepty 15.12.2012 r data realizacji od 15.12.2012 r Ile wydać: 60 szt. Czy 100 szt.

1. Rp. Seronil 20 mg 100 szt. ds. 2 tabl. rano data recepty 15.12.2012 r data realizacji od 15.12.2012 r Ile wydać: 60 szt. Czy 100 szt. 1. Rp. Seronil 20 mg 100 szt. ds. 2 tabl. rano data recepty 15.12.2012 r data realizacji od 15.12.2012 r Ile wydać: 60 szt. Czy 100 szt. Zgodnie z zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca

Bardziej szczegółowo

Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-07-21 12:34:02

Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-07-21 12:34:02 Jak chronić patenty i znaki towarowe 2015-07-21 12:34:02 2 Własność przemysłowa ochroni wynalazki, dzieła i znaki używane do wyróżnienia produktów i firm na rynku. Portugalskie prawo w tym zakresie jest

Bardziej szczegółowo

Opinia 18/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy portugalski organ nadzorczy. dotyczącego

Opinia 18/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy portugalski organ nadzorczy. dotyczącego Opinia 18/2018 w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwy portugalski organ nadzorczy dotyczącego rodzajów operacji przetwarzania podlegających wymogowi dokonania oceny skutków dla ochrony

Bardziej szczegółowo