Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu

Transkrypt

1 OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU Opole, 11 sierpnia 2015 r. OWIF BGA BRL CENTER Polska Spółka z o. o Wrocław, ul. Krzemieniecka 60 a reprezentowana przez adw. Tomasza Duraja Duraj & Reck i Partnerzy Kancelaria Adwokacka Katowice, ul. Gliwicka 5 DECYZJA Na podstawie art. 94a ust. 1, ust. 2, art. 108 ust. 4 pkt. 7b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity - Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), art. 104 w zw. z art. 107, art ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. t.j. z 2013 r. poz. 267), po przeprowadzeniu postępowania w sprawie prowadzenia reklamy działalności przedsiębiorcy BRL CENTER POLSKA Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, prowadzącego aptekę ogólnodostępną o nazwie Dr.Max mieszczącą się w Namysłowie przy ul. Sikorskiego 12 Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu umarza postępowanie. UZASADNIENIE W dniu r. do tutejszego inspektoratu wpłynęło pismo Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie z dn r. w sprawie akcji reklamowej rozpoczętej przez firmę BRL Center z siedzibą we Wrocławiu wraz z następującymi załącznikami: - Regulamin Karty Pacjenta, - Regulamin Programu Złota Karta Pacjenta, - Regulamin Karty Oszczędnego Pacjenta,

2 - Regulamin Programu Kupuj taniej 1 pkt. za 5 zł, - Regulamin Karty Pracowniczej. Pismo to zostało przesłane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, celem służbowego wykorzystania. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu wszczął postępowanie administracyjne z urzędu w przedmiocie naruszenia przez przedsiębiorcę art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( t.j. - Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) (data doręczenia stronie r.) Także w dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wezwał stronę do wyjaśnień w sprawie okoliczności związanych z prowadzeniem w aptece ogólnodostępnej o nazwie Dr. Max mieszczącej się w Namysłowie przy ul. Sikorskiego 12, programów lojalnościowych: program Karta Oszczędnego Pacjenta, program Karta Pacjenta, program Złota Karta Pacjenta, program Karta Pracownicza i program Kupuj Taniej 1pkt. za 5 zł ze szczególnym uwzględnieniem informacji: - czy w/w programy są prowadzone w przedmiotowej aptece; - od kiedy są prowadzone; - jaki jest cel powyższych programów. Przedmiotowe wyjaśnienia należało złożyć w terminie 7 dni od doręczenia niniejszego wezwania. Wezwanie do wyjaśnień zostało doręczone Stronie w dniu r. W dniu r. Pani Dominika Nawrocka Romaniuk posiadająca upoważnienie do fotografowania/kserowania/ przeglądania akt sprawy (z dn r.), wydane przez przedsiębiorcę, zapoznała się z aktami sprawy. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał Pismo procesowe strony postępowania o udzielenie prolongaty terminu do złożenia wyjaśnień z Kancelarii adwokackiej Duraj & Reck wraz z załącznikami: pełnomocnictwem dla adwokata Tomasza Duraja i wydrukiem z KRS BRL Center Polska Sp. z o.o. (z dnia r.). W dniu r. zostało wysłane pismo OWIF uwzględniające prośbę pełnomocnika BRL CENTER POLSKA Sp. z o.o. adwokata Tomasza Duraja z dn r. (data doręczenia stronie r.). Przedmiotowe wyjaśnienia należało złożyć w ciągu 7 dni od dnia otrzymania niniejszego pisma. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał Pismo procesowe strony postępowania Adwokata Mateusza Grzecha (z dnia r.). W piśmie tym Adwokat podważył zasadność wszczęcia postępowania wobec BRL Center Polska Sp. z o.o. oraz zasugerował OWIF korespondencję z Prezesem Okręgowej Rady Aptekarskiej w celu doprecyzowania jego stanowiska. Pan Mecenas m. in. Napisał: Prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej Pani Alina Fornal 2

3 w swoim piśmie, na skutek którego wszczęte zostało postępowanie, wskazała iż określone programy lojalnościowe są prowadzone w aptekach sieci Dr. Max oraz w aptekach partnerskich, których szczegółowy wykaz dostępny jest na stronie.... Podkreśliła, iż powyższe świadczy o naruszeniu zakazu reklamy aptek i ich działalności. Następnie w sposób lakoniczny ograniczyła się do wskazania czym reklama aptek jest. Pani Alina Fornal nie przedstawiła jakichkolwiek dowodów, aby takie opisane działania miały być prowadzone. Z uwagi na to, Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, na tle przedmiotowej sprawy, - zamiast wszczynać postępowanie w stosunku do spółki BRL Center Polska Sp. z o.o. w przedmiocie naruszenia ustawowego zakazu reklamy aptek winien w pierwszej kolejności zwrócić się do w/w Prezesa Okręgowej Rady Aptekarskiej, celem doprecyzowania Jego stanowiska. Organ w żadnym razie nie może bowiem prowadzić postępowania opartego jedynie na podstawie tego typu domysłów. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu wystosował pismo wyjaśniające jego stanowisko i ponownie wzywające do złożenia określonych wyjaśnień (data doręczenia stronie r.). Wojewódzki Inspektor wyjaśnił, że: prowadzi sprawy zgodnie z przyznanymi mu kompetencjami nadzorczymi z urzędu. W związku z tym to ten organ jest gospodarzem postępowania i wyznacza kolejność dokonywanych czynności tak, by uczynić zadość przepisom o postępowaniu administracyjnym. Przypomniał także, że zgodnie z art. 94a wspomnianej wyżej Ustawy to wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego. Stąd każdy sygnał, że określony przedsiębiorca narusza wyżej wspomniany przepis obliguje go do podjęcia działań mających na celu wyjaśnienie sprawy. Temu służy postępowanie administracyjne prowadzone według reguł Kodeksu postępowania administracyjnego a ten, nakazuje informowanie przedsiębiorcy o toczącym się wobec niego postępowaniu a także umożliwienie mu wypowiedzenia się, co do okoliczności sprawy. W związku z powyższym, nie jest możliwe sprawdzenie i ustalenie bezsprzecznie wszystkich okoliczności sprawy wynikającej z podejrzenia naruszenia przepisów art. 94a Prawa farmaceutycznego, bez wszczęcia postępowania i wezwania przedsiębiorcy do złożenia wyjaśnień. Zauważył także, że nieprawdą jest, co podaje Pan Mecenas, że pismo Prezes Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie zawierało tylko lakoniczne domysły, bowiem do pisma dołączone zostały wszelkie dokumenty świadczące o tym, że określone programy lojalnościowe są przez przedsiębiorcę prowadzone, o czym przedsiębiorca wiedział, bowiem upoważniany przez niego pracownik, Pani Dominika Nawrocka - Romani, zapoznał się z aktami sprawy, a także wykonał fotokopię znajdujących się w nich regulaminów prowadzonych przez przedsiębiorcę programów lojalnościowych. 3

4 Konstatując: Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny podjął swoje działania zgodnie z prawem, na podstawie wiarygodnych informacji i po dokonaniu wstępnej analizy posiadanego przez siebie materiału. W związku z powyższym Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny ponownie wzywa do realizacji pisma skierowanego do przedsiębiorcy z dnia 27 listopada 2014 r. w przedmiocie złożenia określonych wyjaśnień do niniejszej sprawy. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu wezwał kierownika apteki Pana Marcina Żołyńskiego w charakterze świadka, do złożenia zeznań na piśmie: w sprawie okoliczności związanych z prowadzeniem w aptece ogólnodostępnej o nazwie Dr. Max mieszczącej się w Namysłowie, przy ul. Sikorskiego 12 programów lojalnościowych: program Karta Oszczędnego Pacjenta, program Karta Pacjenta, program Złota Karta Pacjenta, program Karta Pracownicza i program Kupuj Taniej 1pkt. za 5 zł ze szczególnym uwzględnieniem informacji: - czy w/w programy są prowadzone w przedmiotowej aptece; - od kiedy są prowadzone; - jaki jest cel powyższych programów. Zeznania należało złożyć w terminie 7 dni od doręczenia niniejszego wezwania (data doręczenia wezwania Panu Żołyńskiemu r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał Wniosek strony postępowania o dopuszczenie oraz przeprowadzenie dowodu z zeznań świadka Aliny Fornal (pismo z dnia r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał zeznania kierownika apteki Pana Marcina Żołyńskiego (z dnia r.). W piśmie kierownik przedmiotowej apteki poinformował: iż w aptece ogólnodostępnej o nazwie Dr. Max, znajdującej się w Namysłowie przy ul. Sikorskiego 12 programy lojalnościowe o nazwach: Karta Oszczędnego Pacjenta, Karta Pacjenta, Złota Karta Pacjenta, Karta Pracownicza, Kupuj Taniej 1pkt. za 5 zł nie są prowadzone. Dowód: pismo kierownika apteki Pana Marcina Żołyńskiego z dnia r. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu r. (data doręczenia stronie r.). Także w dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu wydał postanowienie na wniosek Strony z dnia r. OWIF postanowił: dopuścić dowód z zeznań świadka Aliny Fornal (wezwanie na adres Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie: ul. Długa 16, Warszawa) na okoliczność: 1. faktycznego prowadzenia programów o charakterze lojalnościowym w aptekach sieci Dr. Max oraz aptekach partnerskich, 2. ustalenia pochodzenia oraz autentyczności regulaminów załączonych do 4

5 pisma Pani Aliny Fornal, na skutek którego wszczęte zostało przedmiotowe postępowanie, stosownie do wniosku strony z dnia r. Dowód zostanie przeprowadzony w formie pisemnej. O uzyskaniu zeznań wnioskodawca zostanie poinformowany. W dniu r. zostało także wysłane wezwanie Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Opolu do złożenia zeznań na piśmie przez Panią Alinę Fornal. W wezwaniu tym Pani Fornal została zobowiązana do udzielenia następujących informacji: - Od kogo uzyskała Pani informacje o programach lojalnościowych prowadzonych przez firmę BRL Center z siedzibą we Wrocławiu? - Czy posiada Pani informacje o prowadzeniu w/w programów na terenie województwa opolskiego? - Czy była Pani bezpośrednim świadkiem realizacji przedmiotowych programów przez apteki z województwa opolskiego? - Od kogo uzyskała Pani regulaminy programów lojalnościowych: program Karta Oszczędnego Pacjenta, program Karta Pacjenta, program Złota Karta Pacjenta, program Karta Pracownicza i program Kupuj Taniej 1pkt. za 5 zł? - Czy ma Pani pewność, że w/w regulaminy są autentyczne? Zeznania należało złożyć w terminie 7 dni od doręczenia niniejszego wezwania (data doręczenia wezwania Pani Fornal r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał Wniosek o zmianę postanowienia pełnomocnika Adwokata Mateusza Grzecha z dnia r. We wniosku tym Pan Mecenas wnosił o wyznaczenie oraz przeprowadzenie rozprawy w celu uzyskania zeznań świadka Aliny Fornal. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał zeznania Pani mgr. farm. Aliny Fornal (z dnia r.) W zeznaniach tych Pani Fornal m.in. napisała: W niniejszej sprawie, z chwilą powzięcia wiadomości o możliwości naruszenia przepisów obowiązującego prawa, z uwagi na fakt, że dotyczy to podmiotu, który prowadzi apteki ogólnodostępne na obszarze całego kraju, zawiadomienie zostało skierowane do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w celu podjęcia odpowiednich działań stosownie do posiadanych kompetencji. Przekazane materiały są jedynymi dowodami posiadanymi przez Izbę, które świadczą o możliwości naruszenia zakazu reklamy aptek i ich działalności. Nie ma również żadnych uzasadnionych powodów, żeby nie dać wiary, co do ich autentyczności. Dotychczasowe dowody przekazywane właściwym organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej znajdowały potwierdzenie w materiale dowodowym w prowadzonych przez te organy sprawach. Dowód: Pismo Pani mgr. farm. Aliny Fornal z dnia r. 5

6 W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu otrzymał kolejne pismo Pani mgr. farm. Aliny Fornal (z dnia r.) w którym załączono wydruk maila członka władz zarządzających Dr. Max Spółka z o.o.. Dowód: Pismo Pani mgr. farm. Aliny Fornal z dnia r. wraz z załącznikiem W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu r. (data doręczenia stronie r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu r. (data doręczenia stronie r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu r. (data doręczenia stronie r.). W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu r. (data doręczenia stronie r.). W dniu r. przeprowadzono ostatecznie kontrolę doraźną apteki Dr. Max w Namysłowie, ul. Sikorskiego 12 (Protokół z kontroli znak: OWIF BGA podpisany przez stronę r.) Zakres przedmiotowej kontroli obejmował m. in.: reklamę działalności apteki. Podczas kontroli w aptece nie stwierdzono obecności Kart Pacjenta oraz regulaminów świadczących o tym, że w przedmiotowej aptece realizowane są programy dla pacjentów. Nie stwierdzono także realizacji takich kart podczas sprzedaży. Mgr farm. Agnieszka Daszko złożyła także oświadczenie, że nie posiada informacji w zakresie funkcjonowania programu lojalnościowego. Dowód: protokół OWIF BGA z dn r. wraz z załącznikami. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny zawiadomił Stronę o zamiarze zakończenia postępowania w związku z zakończeniem gromadzenia materiału dowodowego i pouczył o prawie do zapoznania się z materiałem dowodowym i ustosunkowania do niego w terminie 7 dni od dnia zawiadomienia. Zawiadomienie zostało doręczone Stronie w dniu r. Do dnia wydania decyzji Strona nie skorzystała z prawa przysługującego jej na podstawie art Kpa. Po rozpatrzeniu całego materiału dowodowego w sprawie Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu stwierdził, co następuje: 6

7 Stan faktyczny: Strona, BRL CENTER POLSKA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą we Wrocławiu prowadzi aptekę o nazwie Dr Max mieszczącą się w Namysłowie przy ul. Sikorskiego 12 na podstawie zezwolenia znak nr OWIF- 411/A/22/10 wydanego przez Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Opolu z dnia r. ( dowód: zezwolenie znak OWIF- 411/A/22/10) Przeprowadzona w aptece kontrola doraźna i analiza całego materiału dowodowego w przedmiotowej sprawie nie wykazała, że w przedmiotowej aptece został naruszony art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity - Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) Podstawa prawna: Niniejsza decyzja została wydana w oparciu o następujące przepisy prawa powszechnego - art. 94a ust. 1, 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity - Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) 1. Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego 2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego - art. 108 ust. 4 pkt. 7b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity - Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie: 7) reklamy: b) działalności aptek i punktów aptecznych Zgodnie z art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Przepis ten jako reklamę kwalifikuje wszystkie działania, które nie stanowią informacji o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Dozwolona jest reklama produktów leczniczych na terenie apteki spełniająca określone wymagania prawne. Wszystkie inne formy marketingu dotyczące apteki i jej działalności mieszczą się w pojęciu reklamy i są zabronione. Zgodnie z art. 94a ust. 2 oraz art. 129b ust. 1 i 2 Prawa farmaceutycznego Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu 7

8 pozaaptecznego a w razie stwierdzenia naruszenia przepisu ust. 1 i prowadzenia reklamy działalności apteki, nakłada na przedsiębiorcę karę pieniężną. Stąd OWIF jest organem właściwym do wydania decyzji w przedmiotowej sprawie. Analizę stanu faktycznego ustalono w niniejszej sprawie na podstawie : - pisma Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie z dn r. oraz zeznań na piśmie Pani Aliny Fornal z dnia z dnia r. i r. - zeznań na piśmie kierownika apteki mgr farm. Marcina Żołyńskiego z dnia r. - protokołu z kontroli planowej z dnia r. wraz z załącznikami. W dniu r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu na podstawie informacji otrzymanych w piśmie Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie z dn r. wszczął postępowanie administracyjne z urzędu w przedmiocie naruszenia przez przedsiębiorcę art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Powyższe informacje nie zostały potwierdzone w toku postępowania administracyjnego. Pani Alina Fornal w swoich zeznaniach nie odniosła się do przedmiotowej apteki. W związku z powyższym Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu upoważnił w dniu r. Inspektora do przeprowadzenia kontroli doraźnej w aptece ogólnodostępnej Dr Max mieszczącej się w: Namysłów, ul. Sikorskiego 12, celem sprawdzenia informacji o stosowaniu programów lojalnościowych w przedmiotowej aptece. Kontrolę ostatecznie przeprowadzono w dniu r. (na podstawie upoważnienia z dn. 26 czerwca 2015 r.). Podczas kontroli w aptece nie stwierdzono obecności Kart Pacjenta oraz regulaminów świadczących o tym, że w przedmiotowej aptece realizowane są programy dla pacjentów. Nie stwierdzono także realizacji takich kart podczas sprzedaży. Mgr farm. obecna podczas kontroli złożyła także oświadczenie, że nie posiada informacji w zakresie funkcjonowania programu lojalnościowego. Także kierownik apteki zeznał na piśmie iż w aptece ogólnodostępnej o nazwie Dr. Max, znajdującej się w Namysłowie przy ul. Sikorskiego 12 programy lojalnościowe o nazwach: Karta Oszczędnego Pacjenta, Karta Pacjenta, Złota Karta Pacjenta, Karta Pracownicza, Kupuj Taniej 1pkt. za 5 zł nie są prowadzone. W związku z powyższym Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu stwierdził, że dalsze postępowanie stało się bezprzedmiotowe i na podstawie art Kpa, należało je umorzyć. 8

9 POUCZENIE Od niniejszej decyzji służy stronie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za pośrednictwem Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w terminie 14 dni od daty doręczenia. okrągła pieczęć Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny mgr farm. Marek Brach Otrzymują : 1. Duraj & Reck i Partnerzy Kancelaria Adwokacka 2. aa 9