Poradnik dotyczący rejestracji
|
|
- Grzegorz Czajka
- 6 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 PORADNIK Listopad 2016 r. Wersja 3.0 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
2 2 Wersja Listopad 2016 r. INFORMACJA PRAWNA Niniejszy poradnik ma służyć użytkownikom pomocą w wypełnianiu obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH. Użytkownikom przypomina się jednak, że tekst rozporządzenia REACH stanowi jedyny autentyczny tekst prawny oraz że informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie stanowią porady prawnej. Użytkownicy ponoszą wyłączną odpowiedzialność za korzystanie z informacji. Europejska Agencja Chemikaliów nie ponosi żadnej odpowiedzialności w związku z ewentualnym wykorzystaniem informacji zawartych w niniejszym dokumencie. Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności: jest to tłumaczenie robocze dokumentu oryginalnie opublikowanego w języku angielskim. Oryginał dokumentu jest dostępny na stronie internetowej ECHA. Wersja Zmiany Data Wersja 0 Wydanie pierwsze czerwiec 2007 r. Wersja 1 Wydanie pierwsze zmienione luty 2008 r. Wersja 1.1 Dodano ostrzeżenie dotyczące wyłącznego przedstawiciela kwiecień 2008 r. Wersja 1.2 Zmieniono rozdziały: Wyłączny przedstawiciel i Nadanie numeru rejestracji maj 2008 r. Wersja 1.3 Dodano wyjaśnienie dotyczące wyłącznego przedstawiciela wrzesień 2008 r. Wersja 1.4 Dodano wyjaśnienie dotyczące wyłącznego przedstawiciela listopad 2008 r. Wersja 1.5 Dodano wyjaśnienie dotyczące informacji, jakie należy przedłożyć w przypadku aktualizacji dokumentacji uprzednio zgłoszonych nowych substancji (NONS) listopad 2009 r. Wersja 1.6 Sprostowanie uwzględniające: - zmianę do załącznika IV i załącznika V do rozporządzenia REACH wprowadzoną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 987/2008 z dnia 8 października 2008 r.; - zmianę do załącznika XI do rozporządzenia REACH wprowadzoną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 134/2009; - zmianę do rozporządzenia REACH na podstawie rozporządzenia CLP (rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r.); styczeń 2011 r. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
3 Wersja Listopad 2016 r. 3 Wersja Zmiany Data - zmianę do załącznika II do rozporządzenia REACH wprowadzoną rozporządzeniem Komisji nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r.; - ratyfikację rozporządzenia REACH na mocy Porozumienia EOG; - wyjaśnienia dotyczące procesów rejestracji, aktualizacji oraz zgłaszania klasyfikacji i oznakowania; - odniesienia do podręczników przedkładania danych, podręczników użytkowników końcowych REACH-IT i poradników praktycznych publikowanych przez ECHA; - poprawki redakcyjne. Wersja 2.0 Przegląd dokumentu obejmujący: - zmianę struktury poradnika: - część I dotyczy wymogów określonych w przepisach; - część II zawiera informacje praktyczne dla rejestrujących; - dodano kolejne wyjaśnienia i przykłady wymagań w zakresie rejestracji. Zmiany wyszczególniono w załączniku 3 do poradnika. maj 2012 r. Wersja 3.0 Przegląd dokumentu obejmujący zmianę treści i struktury poradnika. Główne zmiany obejmują: - usunięcie części II i dodatku 3; - wyjaśnienie dotyczące zakresu rejestracji w sekcji 2.2.1; - aktualizację dotyczącą substancji uznanych za zarejestrowane (sekcje i ); - dodanie wyjaśnienia dotyczącego sposobu obliczania wielkości obrotu i nowych przykładów w sekcji 2.2.3; - zmianę kolejności rozdziałów 3 i 4; - aktualizację informacji dotyczących procedur udostępniania danych (rozdział 3); listopad 2016 r. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
4 4 Wersja Listopad 2016 r. Wersja Zmiany Data - aktualizację informacji dotyczących procesu zapytania (sekcja 3.4); - aktualizację tekstu dotyczącego standardowych wymagań w zakresie informacji w sekcji 4.1.1; - aktualizację tekstu dotyczącego wspólnego przedkładania danych w sekcji 4.3; - wyjaśnienie dotyczące możliwości wyłączenia (sekcja 4.3.2); - wyjaśnienie zasady jedna substancja jedna rejestracja i pojęcia profilu tożsamości substancji (SIP) (sekcja 5.2.1); - dodanie szczególnych uwarunkowań w odniesieniu do dokumentacji substancji o wielkości obrotu w zakresie 1-10 ton w sekcji 5.2.4; - aktualizację informacji dotyczących narzędzia CHESAR w sekcji 5.3.2; - dodanie nowej sekcji 6.1.3; - przegląd dodatków 1 i 2 pod kątem nieaktualnych, nieprawidłowych lub brakujących informacji; - dodanie odniesień do zaktualizowanych podręczników technicznych zawierających praktyczne instrukcje dotyczące przygotowania, przedkładania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnych. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
5 Wersja Listopad 2016 r. 5 Nr referencyjny: ECHA-16-G-06-PL Numer katalogowy: ED PL-N ISBN: DOI: / Data wydania: listopad 2016 r. Język: PL Europejska Agencja Chemikaliów, 2016 Jeżeli mają Państwo pytania lub uwagi dotyczące niniejszego dokumentu, prosimy o przesłanie ich (z podaniem numeru referencyjnego, daty wydania oraz rozdziału lub strony dokumentu, których dotyczą uwagi) przy użyciu formularza informacji zwrotnej Poradnika. Formularz jest dostępny na stronie zawierającej wytyczne i poradniki ECHA lub bezpośrednio pod adresem: Europejska Agencja Chemikaliów Adres korespondencyjny: P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Siedziba: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
6 6 Wersja Listopad 2016 r. Wstęp W niniejszym poradniku wyjaśniono, kiedy należy rejestrować substancje w systemie REACH. Dokument ten należy do serii poradników mających służyć pomocą wszystkim zainteresowanym podmiotom w przygotowywaniu się do wypełniania obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH. Poradniki te zawierają szczegółowe wytyczne na temat wielu istotnych procesów w REACH, jak również niektórych metod naukowych lub technicznych, które powinny być stosowane przez przemysł lub władze w myśl rozporządzenia REACH. Poradniki zostały opracowane i omówione w ramach projektów wdrożeniowych REACH (RIP) prowadzonych przez służby Komisji Europejskiej przy zaangażowaniu zainteresowanych podmiotów z poszczególnych państw członkowskich, przedstawicieli przemysłu oraz organizacji pozarządowych. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) aktualizuje je zgodnie z procedurą konsultacji dotyczącą wytycznych. Wytyczne i poradniki można pobrać ze strony internetowej ECHA. 1 Niniejszy dokument odnosi się do rozporządzenia w sprawie REACH (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. U. L 396 z r., wersja skorygowana w Dz.U. L 136 z , s. 3). Najnowsza wersja rozporządzenia REACH (tj. tekst zagregowany z uwzględnieniem kolejnych zmian i poprawek) jest dostępny pod adresem Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
7 Wersja Listopad 2016 r. 7 Spis treści 1 Informacje ogólne Cel niniejszego poradnika Cel rejestracji Substancje, mieszaniny i wyroby Obowiązki w zakresie rejestracji Kto rejestruje substancje? Podział ról na podstawie REACH Uczestnicy łańcucha dostaw, na których ciążą obowiązki rejestracyjne Osobowość prawna Granice celne dla produkcji i importu Kto ponosi odpowiedzialność za rejestrację w przypadku produkcji? Kto ponosi odpowiedzialność za rejestrację w przypadku importu? Wyłączny przedstawiciel producenta spoza UE Funkcje organizacji przemysłowych i innych rodzajów usługodawców Co rejestrować? Przegląd zakresu rejestracji Substancje wyłączone z zakresu rozporządzenia REACH Substancje promieniotwórcze Substancje objęte nadzorem celnym Substancje stosowane do celów obronności i objęte zwolnieniami krajowymi Odpady Półprodukty niewyodrębniane Substancje transportowane Substancje zwolnione z obowiązku rejestracji Środki spożywcze lub pasze Produkty lecznicze Substancje wymienione w załączniku IV do rozporządzenia REACH Substancje objęte załącznikiem V do rozporządzenia REACH Poddane recyklingowi lub odzyskane substancje uprzednio zarejestrowane Substancja ponownie importowana Polimery Substancje stosowane do celów badań i rozwoju Substancje uznawane za zarejestrowane Substancje do stosowania w produktach biobójczych Substancje czynne do stosowania w środkach ochrony roślin Substancje zgłoszone zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG Obowiązki dotyczące rejestracji półproduktów Obliczanie wielkości do rejestracji Obliczanie ilości w przypadku zwolnień Obliczanie ilości półproduktów Obliczanie całkowitej ilości Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
8 8 Wersja Listopad 2016 r Obliczanie zawartości substancji w mieszaninie lub w wyrobach Obliczanie ilości substancji wprowadzonych i niewprowadzonych Kiedy rejestrować? Substancje wprowadzone a substancje niewprowadzone Substancje wprowadzone Substancje niewprowadzone Terminy rejestracji Procedury udostępniania danych Podstawowe zasady procedury udostępniania danych Rejestracja wstępna substancji wprowadzonych Tworzenie SIEF Zapytanie dotyczące substancji niewprowadzonych i substancji wprowadzonych bez rejestracji wstępnej Dokumentacja przedkładana z zapytaniem Proces zapytania Proces rejestracji Wymagania w zakresie informacji Spełnianie wymagań informacyjnych Wykorzystanie informacji pochodzących z innych ocen Dokumentacja rejestracyjna Struktura dokumentacji rejestracyjnej Format i składanie dokumentacji rejestracyjnej Wspólne przedkładanie danych Mechanizmy wspólnego przedkładania danych Możliwości rezygnacji Dostęp do informacji i poufnych danych Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej Wstęp Tworzenie dokumentacji technicznej Ogólne informacje dotyczące rejestrującego i rejestrowanej substancji Klasyfikacja i oznakowanie Produkcja, stosowanie i narażenie Informacje dotyczące produkcji i zastosowań substancji (pkt 3 załącznika VI) Informacje dotyczące narażenia dla substancji > 10 ton Wymagania w zakresie informacji dotyczących swoistych właściwości (załączniki VII X) Wskazówki dotyczące bezpiecznego stosowania Weryfikacja przez osobę oceniającą Informacje poufne Raport bezpieczeństwa chemicznego Etapy oceny bezpieczeństwa chemicznego Ocena zagrożenia Ocena zagrożeń dla zdrowia człowieka Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
9 Wersja Listopad 2016 r Ocena zagrożeń wynikających z właściwości fizykochemicznych Ocena zagrożeń dla środowiska Ocena PBT/ vpvb Ocena narażenia z charakterystyką ryzyka Narzędzie Chesar Przebieg oceny w narzędziu Chesar INNE OBOWIĄZKI REJESTRUJĄCYCH Obowiązek przekazywania informacji przez rejestrujących Dostarczanie kart charakterystyki odbiorcom Dostarczanie innych informacji odbiorcom Ujęcie zidentyfikowanych zastosowań w dokumentacji Zgłaszanie klasyfikacji i oznakowania Kiedy i jak uaktualniać rejestrację Obowiązek stałej aktualizacji informacji Wymagana aktualizacja z własnej inicjatywy rejestrującego Aktualizacja w następstwie decyzji ECHA lub Komisji Aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej substancji uznawanych za zarejestrowane na podstawie REACH Procedury odwoławcze Opłaty Należne opłaty i sposób ich naliczania Opłata za aktualizację dokumentacji rejestracyjnej Obowiązki ECHA Weryfikacja wstępna Skanowanie antywirusowe Walidacja formatu pliku Walidacja struktury wewnętrznej Walidacja zgodności z regułami biznesowymi Nadawanie numeru przedłożenia Procedury sprawdzania kompletności i wystawiania faktur Sprawdzenie kompletności pod względem technicznym Sprawdzenie wniesienia opłaty Procedury sprawdzania kompletności Odrzucenie dokumentacji rejestracyjnej Nadanie numeru rejestracji Informowanie odpowiedniego właściwego organu państwa członkowskiego Postępowanie ECHA w przypadku aktualizacji rejestracji Dodatek 1. Glosariusz/wykaz skrótów Dodatek 2. Zadania i obowiązki głównych uczestników REACH Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
10 10 Wersja Listopad 2016 r. Spis rysunków Rysunek 1: Etapy procesu rejestracji wraz z odnośnikami do poszczególnych części dokumentu Rysunek 2: Funkcje i obowiązki rejestracyjne różnych uczestników w przypadku importu Rysunek 3: Funkcje i obowiązki rejestracyjne różnych uczestników w przypadku ustanowienia wyłącznego przedstawiciela Rysunek 4: Ostateczne terminy rejestracji Rysunek 5: Struktura i format dokumentacji rejestracyjnej Spis tabel Tabela 1: Ostateczne terminy rejestracji dla substancji wprowadzonych Tabela 2: Przegląd standardowych wymagań w zakresie informacji określonych w rozporządzeniu REACH Tabela 3: Wymagania w zakresie informacji dla dokumentacji wiodącej i dokumentacji członkowskich w przypadku wspólnego przedkładania danych Tabela 4: Związek pomiędzy wymaganiami w zakresie informacji z art. 10 a odpowiednimi sekcjami pliku IUCLID Tabela 5: Podsumowanie formatu raportu bezpieczeństwa chemicznego Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Tel Faks echa.europa.eu
11 Wersja Listopad 2016 r Informacje ogólne 1.1 Cel niniejszego poradnika Celem niniejszego poradnika jest pomoc dla przemysłu w określeniu, które zadania i obowiązki należy wykonać w celu spełnienia wymogów w ramach systemu REACH. W dokumencie tym udzielono potencjalnym rejestrującym odpowiedzi na następujące pytania: Na kim ciąży obowiązek rejestracji? Które substancje są objęte zakresem rozporządzenia REACH? Które substancje podlegają rejestracji? Kiedy dokonać rejestracji wstępnej oraz kiedy zwrócić się z zapytaniem? Co to jest dokumentacja rejestracyjna? Kiedy dokumentację rejestracyjną należy przedłożyć Agencji? Co to jest wspólne przedkładanie danych? Jakie obowiązki spoczywają na rejestrujących, jeżeli chodzi o udostępnianie danych? Kiedy i jak aktualizować dokumentację rejestracyjną? Co to jest opłata rejestracyjna? Jakie są obowiązki Agencji po przedłożeniu dokumentacji rejestracyjnej? W poradniku znajdują się opisy obowiązków uzupełnione o wyjaśnienia i praktyczne porady zilustrowane tam, gdzie było to możliwe przykładami. W treści znajdują się również wyjaśnienia do procesu REACH wraz z odnośnikami do stosownych poradników, podręczników i innych użytecznych narzędzi. Ilekroć w treści poradnika stosowane są zwroty załącznik lub artykuł, oznaczają one odpowiednio załącznik do rozporządzenia w sprawie REACH lub artykuł tego rozporządzenia. Ilekroć w treści niniejszego poradnika jest mowa o UE, obejmuje to również Islandię, Liechtenstein i Norwegię. Dokument jest skierowany do wszystkich potencjalnych rejestrujących, niezależnie od tego, czy dysponują oni fachową wiedzą w dziedzinie chemikaliów i ich oceny. Zawiera on wyjaśnienia dotyczące tego, czym są wymogi rejestracyjne, kto im podlega oraz kiedy i w jaki sposób należy je spełnić. Rysunek 1 to przewodnik po dokumencie, który pomaga czytelnikom ustalić ich obowiązki rejestracyjne. Praktyczne instrukcje dotyczące przedkładania rejestracji znajdują się w podręczniku ECHA Jak przygotować dokumentację rejestracyjną i PPORD dostępnym pod adresem Dokument ten jest także dostępny w systemie pomocy zawartym w IUCLID. Narzędzie, zwane Nawigatorem, zostało opracowane przez służby Komisji, by pomóc użytkownikom ustalić ich obowiązki w systemie REACH. Jest ono dostępne w 23 językach na stronie internetowej
12 12 Wersja Listopad 2016 r. USTALENIE, CZY MAJĄ PANSTWO JAKĄŚ ROLĘ W REACH: Czy są Państwo producentem, importerem, wyłącznym przedstawicielem, dalszym użytkownikiem? UPEWNIENIE SIĘ, CZY WIEDZĄ PAŃSTWO, CO PRODUKUJĄ LUB IMPORTUJĄ (substancja/mieszanina/wyrób) sekcja 2.1 sekcja 1.3 OKREŚLENIE, CZY SĄ PAŃSTWO OBJĘCI ZAKRESEM REACH sekcja OKREŚLENIE, CZY PAŃSTWA SUBSTANCJA JEST OBJĘTA ZAKRESEM REJESTRACJI sekcja SPRAWDZENIE, CZY PAŃSTWA SUBSTANCJĘ MOŻNA UZNAĆ ZA ZAREJESTROWANĄ - czy została zgłoszona zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG? - czy spełnia kryteria wymienione w art. 15? (substancje w środkach ochrony roślin i produktach biobójczych) sekcja OKREŚLENIE, CZY PRODUKUJĄ LUB IMPORTUJĄ PAŃSTWO SUBSTANCJĘ W ILOŚCIACH POWYŻEJ 1 TONY sekcja OBLICZENIE ILOŚCI SUBSTANCJI DO CELÓW REJESTRACJI sekcja OKREŚLENIE, CZY SUBSTANCJA JEST STOSOWANA JAKO PÓŁPRODUKT WYODRĘBNIONY sekcja OKREŚLENIE, CZY SUBSTANCJA JEST SUBSTANCJĄ WPROWADZONĄ sekcja sekcja SUBSTANCJA NIEWPROWADZONA SUBSTANCJA WPROWADZONA sekcja sekcja 3.4 ZŁOŻYĆ ZAPYTANIE I PRZEPROWADZIĆ UDOSTĘPNIANIE DANYCH PRZED REJESTRACJĄ nie ZAREJESTROWAĆ WSTĘPNIE SUBSTANCJĘ (od dnia 1 grudnia 2008 r. możliwa jest tylko późniejsza rejestracja wstępna, jeżeli spełnione są warunki) tak sekcja 3.2 WZIĄĆ UDZIAŁ W FORUM WYMIANY INFORMACJI O SUBSTANCJACH (SIEF) I UDOSTĘPNIAĆ DANE sekcja 3.3 JEŻELI SUBSTANCJA JEST:: - produkowana/importowana w ilości 1000 t - substancją CMR kat. 1 lub 2 i 1 t lub -R50/53 i 100 t JEŻELI SUBSTANCJA JEST: - produkowana/importowana w ilości 100 t JEŻELI SUBSTANCJA JEST: - produkowana/importowana w ilości 1 t Termin rejestracji upłynął dnia 30 listopada 2010 r. Jeżeli dokonali Państwo rejestracji wstępnej, to trzeba zarejestrować substancję do dnia 1 czerwca 2013 r. Jeżeli dokonali Państwo rejestracji wstępnej, to trzeba zarejestrować substancję do dnia 1 czerwca 2018 r. sekcja Rysunek 1: Etapy procesu rejestracji wraz z odnośnikami do poszczególnych części dokumentu
13 Wersja Listopad 2016 r Cel rejestracji REACH opiera się na założeniu, że to do producentów, importerów i dalszych użytkowników należy zagwarantowanie, że produkują oni, wprowadzają do obrotu lub stosują substancje, które nie mają negatywnego wpływu na zdrowie człowieka lub środowisko. Odpowiedzialność za zarządzanie ryzykiem związanym z substancjami spoczywa tym samym na osobach fizycznych i prawnych, które produkują, importują, wprowadzają do obrotu lub stosują te substancje w związku z ich działalnością zawodową. Przepisy dotyczące rejestracji nakładają na producentów i importerów wymóg gromadzenia i generowania danych na temat substancji, które produkują lub importują, wykorzystywania tych danych do oceny ryzyka związanego z tymi substancjami oraz opracowywania i zalecania odpowiednich środków zarządzania ryzykiem w celu kontroli takiego ryzyka. Aby zapewnić rzeczywiste wypełnianie powyższych obowiązków oraz ze względu na przejrzystość, przepisy wymagają od producentów i importerów przygotowania dokumentacji rejestracyjnej w formacie IUCLID (korzystając z aplikacji IUCLID) i złożenia jej do ECHA za pośrednictwem REACH-IT (zob. sekcja 5 niniejszego poradnika). Jeżeli substancja ma być lub jest produkowana lub importowana przez kilku producentów lub importerów, wówczas niektóre dane muszą być udostępniane (zob. sekcja 3) i przedkładane wspólnie (zob. sekcja 4.3), tak, aby zwiększyć skuteczność systemu rejestracji, obniżyć koszty i zmniejszyć liczbę badań na zwierzętach kręgowych. W pewnych określonych przypadkach rejestrujący, działając nadal w ramach wspólnego przedkładania danych, może zrezygnować z niektórych wymagań w zakresie informacji i złożyć dane do Agencji osobno (zob. sekcja 4.3.2). O ile rozporządzenie REACH nie stanowi inaczej, obowiązkowi rejestracji podlegają substancje produkowane lub importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie na jednego producenta lub importera (zob. sekcja 2.2). Z reguły rejestrację należy zakończyć, a rejestrujący musi otrzymać numer rejestracji przed wyprodukowaniem, importem lub wprowadzeniem do obrotu substancji. Jednakże do większości substancji już produkowanych lub importowanych (tzw. substancji wprowadzonych ) mają zastosowanie specjalne przepisy przejściowe, pod warunkiem że substancje te zostały wstępnie zarejestrowane. Ostatni termin rejestracji substancji wprowadzonych upływa w dniu 31 maja 2018 r. W przypadku substancji, które należy zarejestrować w tym terminie, późniejszą rejestrację wstępną można przedłożyć do dnia 31 maja 2017 r. Umożliwia to kontynuowanie ich produkcji lub importu bez rejestracji do chwili dotrzymania odpowiedniego terminu (31 maja 2018 r.) (więcej informacji znajduje się w sekcjach 2.3 i 3.2 niniejszego poradnika). Jeżeli producent lub importer nie zarejestruje substancji w tym terminie, nie może być ona produkowana w UE ani wprowadzana do obrotu na rynek UE, dopóki nie zostanie zarejestrowana. Substancjami zarejestrowanymi można zasadniczo swobodnie obracać na rynku wewnętrznym.
14 14 Wersja Listopad 2016 r. 1.3 Substancje, mieszaniny i wyroby Rozporządzenie REACH wprowadza obowiązki związane z produkcją, importem, wprowadzaniem do obrotu i stosowaniem substancji w ich postaci własnej, jako składników mieszanin lub w wyrobach. Zanim zostanie wyjaśnione, jakie substancje obłożone są wymogiem rejestracji, ważne jest jednoznaczne zrozumienie samych pojęć oraz sposobu uregulowania kwestii mieszanin i wyrobów. Substancja oznacza pierwiastek chemiczny lub jego związki. W definicji substancji mieszczą się zarówno substancje uzyskane za pomocą procesu produkcji chemicznej (np. formaldehyd lub metanol), jak również substancje w stanie, w jakim występują w przyrodzie. Pojęcie substancji obejmuje także dodatki i zanieczyszczenia powstałe w wyniku zastosowanego procesu produkcyjnego, natomiast nie obejmuje rozpuszczalników, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substancji. Szczegółowe wskazówki na temat substancji i ich tożsamości można znaleźć w Poradniku na temat identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH i CLP pod adresem: Mieszanina oznacza mieszaninę lub roztwór składający się z co najmniej dwóch substancji. Do typowych przykładów mieszanin w rozumieniu rozporządzenia REACH zalicza się farby, lakiery, tusze. Obowiązki w ramach rozporządzenia REACH mają zastosowanie do każdej z tych substancji w zależności od tego, czy poszczególne substancje podlegają REACH. Każda poszczególna substancja zawarta w mieszaninie musi zostać zarejestrowana, jeżeli osiągnięto wartość graniczną wynoszącą jedną tonę rocznie (więcej informacji na temat obliczania wielkości obrotu do rejestracji substancji w mieszaninach znajduje się w sekcjach i ). Obowiązek rejestracji dotyczy producenta lub importera każdej poszczególnej substancji lub w przypadku importu samej mieszaniny importera mieszaniny. Formulator, czyli osoba fizyczna lub osoba prawna mieszająca poszczególne substancje w celu stworzenia mieszaniny, nie ma obowiązków rejestracyjnych na podstawie REACH, chyba że jest jednocześnie producentem lub importerem poszczególnych substancji zawartych w mieszaninie lub importerem samej mieszaniny. Rozporządzenie REACH traktuje stopy jako mieszaniny szczególne. Dlatego stopy należy traktować tak samo, jak inne mieszaniny na podstawie REACH. Oznacza to, że chociaż stop nie podlega rejestracji, to pierwiastki stopu (np. metale) muszą być zarejestrowane. Obowiązek zarejestrowania pierwiastków stopu stosuje się niezależnie od procesu produkcyjnego stosowanego do produkcji stopu. Składniki, które nie są celowo dodawane do stopu, należy traktować jako zanieczyszczenia (tj. stanowią część jednej z substancji w mieszaninie), a tym samym nie muszą być one rejestrowane oddzielnie. Wyrób to każdy przedmiot, który otrzymuje określony kształt, powierzchnię lub budowę, co decyduje o jego funkcji w stopniu większym niż jego skład chemiczny (np. wyprodukowane towary, takie jak materiały włókiennicze, chipy elektroniczne, meble, książki, zabawki, sprzęt kuchenny). Poszczególne substancje w wyrobie podlegają obowiązkom rejestracyjnym, jeżeli są obecne w wyrobie w ilości powyżej jednej tony rocznie, a substancja będzie się uwalniać w normalnych lub rozsądnie przewidywalnych warunkach stosowania. Obowiązek rejestracyjny dotyczy producenta wyrobu lub, jeżeli wyrób jest importowany, importera, jeżeli substancja nie została już zarejestrowana do takiego zastosowania. Szczegółowe wskazówki dotyczące wyrobów i ich regulacji w systemie REACH znajdują się w Poradniku na temat wymagań dotyczących substancji w wyrobach dostępnym pod adresem: Obowiązki rejestracyjne stosuje się więc do samych poszczególnych substancji, niezależnie od tego, czy występują w postaci własnej, w mieszaninie czy w wyrobie. Innymi słowy, rejestracji na podstawie REACH podlegają wyłącznie substancje nie podlegają jej mieszaniny ani wyroby.
15 Wersja Listopad 2016 r Obowiązki w zakresie rejestracji 2.1 Kto rejestruje substancje? Cel: Celem niniejszego rozdziału jest wyjaśnienie, na których uczestnikach ciążą obowiązki i powinności rejestracyjne na podstawie REACH. Struktura: Struktura niniejszego rozdziału jest następująca: KTO MUSI DOKONAĆ REJESTRACJI? ROLE NA PODSTAWIE REACH Sekcja UCZESTNICY Z OBOWIĄZKAMI REJESTRACYJNYMI Sekcja Osobowość prawna Sekcja Granice celne Sekcja Odpowiedzialność w przypadku produkcji Sekcja Odpowiedzialność w przypadku importu Sekcja Wyłączny przedstawiciel Sekcja Rola stowarzyszeń branżowych Sekcja Podział ról na podstawie REACH Obowiązek rejestracji substancji ciąży tylko na niektórych uczestnikach posiadających siedzibę w UE. Zanim nastąpi wyjaśnienie obowiązków rejestrujących, ważne jest jednoznaczne zrozumienie różnych ról, jakie mogą mieć przedsiębiorstwa na mocy REACH. Jeden podmiot prawny (zob. sekcja ) może pełnić różne funkcje w zależności od jego działań, nawet w odniesieniu do tej samej substancji (np. producent i importer). Stąd też bardzo ważne jest prawidłowe określenie przez przedsiębiorstwa ich funkcji w łańcuchu dostaw w przypadku każdej substancji, z jaką mają do czynienia, ponieważ będzie to czynnikiem rozstrzygającym przy ustalaniu ich obowiązków w zakresie rejestracji. W kontekście rozporządzenia REACH występują następujące role: Producent: oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium UE, wytwarzającą substancję na terytorium UE (art. 3 pkt 9). Produkcja: oznacza wytwarzanie albo ekstrakcję substancji w stanie, w jakim występują w przyrodzie (art. 3 pkt 8).
16 16 Wersja Listopad 2016 r. Importer: oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium UE i odpowiedzialną za import (art. 3 pkt 11). Import: oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar celny UE (art. 3 pkt 10). Wprowadzanie do obrotu: oznacza odpłatne lub nieodpłatne dostarczenie lub udostępnienie stronie trzeciej. Import jest równoznaczny z wprowadzeniem do obrotu (art. 3 pkt 12). Wyłączny przedstawiciel oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę w UE, wyznaczoną przez producenta, formulatora 3 lub producenta wyrobu mającego siedzibę poza UE, w celu wypełniania obowiązków ciążących na importerach (art. 8). Dalszy użytkownik: oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium UE i niebędącą producentem ani importerem, która używa substancji w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny, podczas prowadzonej przez siebie działalności przemysłowej lub innej działalności zawodowej (art. 3 pkt 13). Stosowanie: oznacza każdy rodzaj przetwarzania, przygotowywania preparatów, zużywania, magazynowania, przechowywania, obróbki, umieszczania w pojemnikach, przenoszenia z jednego pojemnika do innego, mieszania, produkcji wyrobu i każde inne wykorzystanie (art. 3 pkt 24). Producent wyrobu: oznacza osobę fizyczną lub prawną wytwarzającą lub składającą wyrób w UE (art. 3 pkt 4). Dystrybutor: oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium UE, w tym osobę prowadzącą handel detaliczny, która wyłącznie magazynuje oraz wprowadza do obrotu substancję w jej postaci własnej lub jako składnik mieszaniny, udostępniając ją stronom trzecim (art. 3 pkt 14). Dostawca substancji lub mieszaniny: oznacza producenta, importera, dalszego użytkownika lub dystrybutora wprowadzającego do obrotu substancję w postaci własnej lub w mieszaninie bądź mieszaninę. Należy pamiętać, że pojęcia używane w rozporządzeniu REACH do celu opisania różnych ról posiadają ścisłe definicje i znaczenia, które nie zawsze odpowiadają ich rozumieniu na innych forach. Przykład: Przedsiębiorstwo zakupujące zarejestrowane substancje z obszaru UE, a następnie sporządzające z nich mieszaniny (np. farby) jest uznawane za dalszego użytkownika na podstawie REACH. W rozumieniu laika takie przedsiębiorstwo może zostać uznane za producenta farb. Jednakże w kontekście REACH takie przedsiębiorstwo nie jest producentem substancji i nie ciąży na nim obowiązek rejestracji tych substancji. 3 Formulator to producent mieszanin w kontekście rozporządzenia REACH.
17 Wersja Listopad 2016 r Uczestnicy łańcucha dostaw, na których ciążą obowiązki rejestracyjne Jedynymi uczestnikami, na których ciążą obowiązki rejestracyjne, są: Unijni producenci i importerzy substancji w postaci własnej lub mieszanin w ilościach co najmniej 1 tony rocznie. Unijni producenci i importerzy wyrobów, jeżeli wyrób zawiera substancję w ilości powyżej jednej tony rocznie, a substancja będzie się uwalniać w normalnych lub rozsądnie przewidywalnych warunkach stosowania. Wyłączni przedstawiciele mający siedziby w UE, wyznaczeni przez producenta, formulatora lub producenta wyrobu mającego siedzibę poza UE, w celu wypełniania obowiązków ciążących na importerach (zob. sekcja ) Kiedy rejestracja jest wymagana przykłady: Na producencie substancji, który sam wykorzystuje produkowane przez siebie substancje, spoczywa obowiązek rejestracji substancji wyprodukowanej w ilości co najmniej 1 tony rocznie (chyba że mają zastosowanie wyłączenia), a podczas rejestracji musi on podać informacje o własnych zastosowaniach oraz wszelkich zidentyfikowanych zastosowaniach swoich klientów. Importer mieszaniny musi zarejestrować substancje występujące w importowanej mieszaninie w ilości co najmniej 1 tony rocznie, chyba że mają zastosowanie wyłączenia. Podczas rejestracji musi podać informacje o zidentyfikowanych zastosowaniach substancji w mieszaninie. Importerzy mieszanin nie mają obowiązku rejestracji samych mieszanin; wręcz nie da się ich zarejestrować. Kiedy rejestracja nie jest wymagana przykłady: Każdy użytkownik stosujący substancje niewyprodukowane ani nieimportowane przez siebie jest dalszym użytkownikiem i nie ma obowiązku rejestracji tych substancji. Importer substancji, mieszaniny lub wyrobu, importujący od przedsiębiorstwa spoza UE, które wyznaczyło wyłącznego przedstawiciela, jest uważany za dalszego użytkownika, w związku z czym nie podlega wymogowi rejestracji. Przedsiębiorstwo spoza UE musi poinformować importera o tym wyznaczeniu. Ponadto wyłączny przedstawiciel powinien dysponować aktualnymi informacjami na temat danych identyfikujących importera i ilość importowanej substancji. Producent lub importer substancji zwolnionej z rejestracji na podstawie REACH nie ma obowiązku rejestrowania tej substancji Osobowość prawna Rejestrującymi mogą być wyłącznie osoby fizyczne lub prawne zamieszkałe lub mające siedziby na terytorium UE. W systemie REACH-IT oraz w IUCLID, a także obowiązujących wytycznych, wyrażenie podmiot prawny odnosi się do osób fizycznych lub prawnych mających uprawnienia i obowiązki na podstawie REACH. Chociaż definicje osoby fizycznej i prawnej są przedmiotem przepisów krajowych każdego państwa członkowskiego UE, pomocne mogą być następujące zasady: Osoba fizyczna to pojęcie występujące w wielu systemach prawnych, odnosi się do osób mających zdolność i uprawnienia do zawierania umów i transakcji handlowych. Zwykle są to osoby, które osiągnęły pełnoletniość oraz korzystają z pełni praw (tzn. prawa te nie zostały im odebrane na przykład wskutek skazania w sprawie karnej). Osoba prawna to pojęcie zbliżone, stosowane w wielu systemach prawnych. Odnosi się do spółek, którym właściwy system prawny (prawo państwa
18 18 Wersja Listopad 2016 r. członkowskiego, w którym mają siedzibę) przyznaje osobowość prawną, z której wynika zdolność do nabywania praw i zaciągania zobowiązań, niezależnie od osób lub przedsiębiorstw w nie zaangażowanych (jak na przykład w przypadku akcjonariuszy spółki akcyjnej ( société anonyme ) lub wspólników spółki z ograniczoną odpowiedzialnością ( limited company )). Innymi słowy, spółka stanowi odrębny byt, a jej majątek nie pokrywa się z majątkiem właścicieli. Jedna osoba prawna może prowadzić działalność w różnych miejscach. Może również tworzyć oddziały niemające odrębnej osobowości prawnej od siedziby głównej. W takim przypadku siedziba główna spółki posiada osobowość prawną i musi spełniać wymagania REACH, jeżeli ma siedzibę w UE. Z drugiej strony osoba prawna może tworzyć filie lub spółki zależne, w których posiada udziały lub inne formy własności. Takie filie w UE posiadają odrębną osobowość prawną, w związku z czym do celów REACH kwalifikują się jako osoby prawne z siedzibą na obszarze UE. Należy je uznawać za odrębnych producentów i importerów, na których może ciążyć obowiązek rejestracji z uwagi na odpowiednie produkowane lub importowane ilości. Częstokroć operatorzy nie stosują pojęć oddział ani biuro w znaczeniu techniczno-prawnym, w związku z czym należy doprecyzować, czy dany podmiot posiada osobowość prawną. Zasadniczo każdy podmiot prawny musi składać swoją własną rejestrację dla każdej indywidualnej substancji. W przypadku grupy spółek złożonej z kilku podmiotów prawnych (np. spółki dominującej i spółek zależnych), każdy z tych podmiotów musi dokonywać rejestracji za siebie. Z drugiej strony, jeżeli jeden podmiot prawny posiada co najmniej dwa zakłady produkcyjne niebędące odrębnymi osobami prawnymi, to podmiot ten dokonuje jednej rejestracji obejmującej różne zakłady. Przykład: Przedsiębiorstwa międzynarodowe mają niekiedy na terytorium UE kilka spółek zależnych działających jako importerzy, często rozmieszczonych w kilku państwach członkowskich. Każda z tych spółek zależnych jest osobą prawną w rozumieniu REACH, o ile posiada osobowość prawną. W zależności od podziału pracy wewnątrz grupy każdy z jej członków może być importerem odpowiedzialnym za import. O rozkładzie zadań i odpowiedzialności pomiędzy spółkami należącymi do grupy decyduje grupa lub poszczególne spółki Granice celne dla produkcji i importu Rozporządzenie REACH stosuje się do Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), tj. 28 państw członkowskich UE oraz Islandii, Liechtensteinu i Norwegii. Oznacza to, że import z Islandii, Liechtensteinu i Norwegii nie jest uznawany za import do celów rozporządzenia REACH. Dlatego importer substancji z kraju EOG nie musi rejestrować substancji w ramach REACH, gdyż jest po prostu uważany za dystrybutora lub dalszego użytkownika. Jeżeli jednak producent substancji ma siedzibę w Islandii, Liechtensteinie lub Norwegii, to podlega tym samym obowiązkom rejestracyjnym, co wszyscy producenci unijni. Importerzy substancji ze Szwajcarii (kraju nienależącego do UE ani do EOG) mają takie same obowiązki w ramach REACH, jak inni importerzy. Przykłady: Formulator nabywający substancje w Niemczech lub Islandii będzie uważany za dalszego użytkownika. Formulator nabywający substancje w Szwajcarii lub Japonii i wprowadzający je na obszar celny UE będzie uważany za importera.
19 Wersja Listopad 2016 r Kto ponosi odpowiedzialność za rejestrację w przypadku produkcji? W przypadku produkcji (zob. definicja w sekcji 2.1.1) rejestracji dokonuje podmiot prawny odpowiedzialny za proces produkcji. Należy zawsze pamiętać, że tylko producenci z siedzibą w UE muszą składać rejestrację dla substancji, które produkują. Obowiązek rejestracyjny stosuje się także wówczas, gdy substancja nie jest wprowadzana do obrotu w UE, ale jest przedmiotem eksportu poza UE po wyprodukowaniu. Kto jest rejestrującym w przypadku podwykonawstwa? Podwykonawca to przedsiębiorstwo, które produkuje substancję we własnych instalacjach technicznych zgodnie ze wskazówkami strony trzeciej w zamian za wynagrodzenie. Substancja jest zasadniczo wprowadzana do obrotu przez stronę trzecią. Taki układ jest często stosowany w przypadku etapu pośredniego w procesie produkcyjnym, gdzie konieczny jest specjalistyczny sprzęt (destylacja, wirowanie itp.). W takiej sytuacji podmiot prawny, który produkuje substancję zgodnie z art. 3 pkt 8 w imieniu strony trzeciej, jest uznawany za producenta w rozumieniu REACH i musi zarejestrować substancję, którą produkuje. Jeżeli podmiot prawny praktycznie prowadzący proces produkcyjny i podmiot prawny będący właścicielem zakładu produkcyjnego to dwie różne osoby, jedna z nich ma obowiązek zarejestrowania substancji. Bardziej szczegółowe informacje dotyczące obowiązków podwykonawcy wynikających z rozporządzenia REACH zamieszczono w broszurze informacyjnej ECHA Przetwórca w rozumieniu rozporządzenia REACH dostępnej pod adresem: Kto ponosi odpowiedzialność za rejestrację w przypadku importu? W przypadku importu (zob. definicja w sekcji 2.1.1) rejestracji dokonuje podmiot prawny zamieszkały lub posiadający siedzibę na terytorium UE, odpowiedzialny za import. O odpowiedzialności za import decyduje wiele czynników, takich jak kwestia, kto składa zamówienie, kto płaci, kto dokonuje formalności celnych lub stosuje się do wybranych międzynarodowych reguł handlu ( INCOTERMS ) 4, lecz samo to może nie być rozstrzygające. Przykładowo agencji sprzedaży, z siedzibą w UE występującej w roli pośrednika w przekazaniu zamówienia od nabywcy do dostawcy spoza UE (wykonującego swe usługi odpłatnie) i nieobciążonej żadną odpowiedzialnością za towary ani płatności za towary, na którą własność towarów nie przechodzi na żadnym etapie transakcji nie należy uważać za importera do celów REACH. Agencja sprzedaży nie ponosi odpowiedzialności za fizyczne wprowadzenie towarów do obrotu. W wielu przypadkach to ostateczny odbiorca towarów (zamawiający) jest tym podmiotem prawnym, który jest odpowiedzialny za import. Nie jest tak jednak we wszystkich przypadkach. Jeżeli, na przykład, spółka A (z siedzibą w kraju UE) zamawia towary od spółki B (z siedzibą w innym kraju UE), która działa jako dystrybutor, to spółka A prawdopodobnie nie wie, skąd pochodzą towary. Spółka B może zamówić towary od producenta unijnego lub producenta spoza UE. Jeżeli spółka B zamówi towary od producenta spoza UE (spółki C), to mogą być one dostarczone bezpośrednio od spółki C do spółki A, aby zaoszczędzić na transporcie. Dlatego spółka A będzie widniała jako odbiorca przesyłki na dokumentach stosowanych przez organy celne, a odprawa celna będzie miała miejsce w kraju spółki A. Płatność za towary następuje jednak między spółkami A i B. Należy również zauważyć, że w przykładzie tym spółka B nie jest agencją sprzedaży opisaną powyżej, ponieważ agencja sprzedaży nie dokonuje wyboru producenta, u którego zamawiane są towary. Ponieważ decyzja co do zamówienia towarów od 4 Międzynarodowe Reguły Handlu zestaw międzynarodowych zasad interpretacji warunków handlowych.
20 20 Wersja Listopad 2016 r. producenta z UE lub spoza UE należy do spółki B, to właśnie tę spółkę (a nie spółkę A) należy uznać za podmiot prawny odpowiedzialny za fizyczne wprowadzenie towarów na obszar celny UE, podczas gdy spółka A to dalszy użytkownik. Obowiązek rejestracyjny spoczywa więc na spółce B. Z kolei spółka A będzie musiała być w stanie udowodnić organom wykonawczym, na podstawie dokumentacji, że jest dalszym użytkownikiem, na przykład poprzez wykazanie, że zamówienie zostało złożone w spółce B. Rysunek 2: Funkcje i obowiązki rejestracyjne różnych uczestników w przypadku importu POZA OBSZAREM UE UE Funkcje i obowiązki rejestracyjne Dostarcza 8 ton Spółka A Spółka A - zamawia 8 ton od spółki B - odbiera 8 ton od spółki C - płaci spółce B - jest dalszym użytkownikiem Zamawia 8 ton Spółka B Spółka B - zamawia 8 ton od spółki C - płaci spółce C - jest uznawana za importera - musi dokonać rejestracji Spółka C Zamawia 8 ton Spółka C - otrzymuje zamówienie na 8 ton od spółki B - dostarcza 8 ton do spółki A - jest producentem spoza UE - nie ma żadnych obowiązków na mocy REACH Należy zauważyć, że na producencie spoza UE lub dostawcy eksportującym substancję lub mieszaninę nie ciążą żadne obowiązki na podstawie REACH. Również na przedsiębiorstwie przewozowym, które realizuje transport substancji lub mieszanin, zwykle nie ciążą obowiązki na podstawie REACH. Wyjątki mogą mieć miejsce w przypadku szczególnych ustaleń umownych, jeżeli przedsiębiorstwo przewozowe ma siedzibę w UE i ponosi odpowiedzialność za wprowadzenie substancji na obszar UE. Ponadto należy zauważyć, że interpretując termin importer zgodnie z rozporządzeniem REACH, nie można powoływać się na rozporządzenie (UE) nr 952/2013 ustanawiające unijny kodeks celny (UKC). W przypadku ustanowionego wyłącznego przedstawiciela, to on jest odpowiedzialny za rejestrację (zob. następna sekcja).
21 Wersja Listopad 2016 r Wyłączny przedstawiciel producenta spoza UE Substancje importowane do UE w ich postaci własnej, jako składniki mieszanin lub pod pewnymi warunkami w wyrobach muszą być zarejestrowane przez ich importerów unijnych. W konsekwencji każdy indywidualny importer musi rejestrować substancje, które importuje. Jednakże, na podstawie rozporządzenia REACH, osoba fizyczna lub prawna z siedzibą poza UE, która produkuje substancję, sporządza mieszaninę lub produkuje wyrób może wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela w celu dokonania wymaganej rejestracji substancji importowanej na obszar UE w postaci własnej, jako składnik mieszaniny lub wyrobu (art. 8 ust. 1). Zwolni to importerów unijnych, będących uczestnikami tego samego łańcucha dostaw, z ich obowiązków rejestracyjnych, gdyż będą oni uważani za dalszych użytkowników. Kto może wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela? Zgodnie z art. 8 ust. 1 producent spoza UE, będący osobą fizyczną lub prawną produkującą substancję, przygotowującą mieszaninę lub wytwarzającą wyrób, które importowane są na terytorium UE, może wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela na potrzeby wypełniania obowiązków rejestracyjnych ciążących na importerze. Dystrybutorzy spoza UE 5 nie są wymienieni w art. 8 ust. 1, dlatego też nie mogą oni wyznaczać wyłącznych przedstawicieli. Wyłączny przedstawiciel musi być w stanie udokumentować, kogo reprezentuje, zaleca mu się także załączenie do dokumentacji rejestracyjnej dokumentu od producenta spoza UE wyznaczającego go na wyłącznego przedstawiciela. Zamieszczenie takich informacji w dokumentacji rejestracyjnej nie jest obowiązkowe, ale należy je przedstawić na życzenie organów wykonawczych. Kto może zostać wyłącznym przedstawicielem? Wyłącznym przedstawicielem zostaje podmiot prawny mający siedzibę w UE, który posiada wystarczające doświadczenie w praktycznym postępowaniu z substancjami i informacje dotyczące tych substancji, by zdołał wypełnić obowiązki ciążące na importerach. Należy mieć na względzie, że wyłączny przedstawiciel nie jest tożsamy z przedstawicielem będącym stroną trzecią (art. 4). Producent, importer lub w stosownych przypadkach dalszy użytkownik mogą wyznaczyć będącego stroną trzecią przedstawiciela, aby potencjalny rejestrujący lub posiadacz danych mógł zachować anonimowość względem innych zainteresowanych stron w procesie udostępniania danych. Nie wymaga się, ani nie jest wskazane, by wyłączny przedstawiciel ustanawiał przedstawiciela będącego stroną trzecią, gdyż wyłączny przedstawiciel nie jest zobowiązany do ujawniania innym uczestnikom procesu udostępniania danych tożsamości producenta spoza UE, którego reprezentuje (więcej informacji na ten temat zob. Poradnik na temat udostępniania danych dostępny pod adresem: Obowiązki producenta spoza UE związane z wyznaczeniem wyłącznego przedstawiciela W przypadku wyznaczania wyłącznego przedstawiciela zaleca się, aby producent spoza UE dostarczył mu aktualne informacje o liście importerów unijnych, którzy będą objęci rejestracją dokonywaną przez wyłącznego przedstawiciela, oraz o wielkości importu na terytorium UE. Informacje te można też przekazać w inny sposób (np. bezpośrednio wyłącznemu przedstawicielowi przez importerów unijnych), w zależności od ustaleń pomiędzy producentem spoza UE a wyłącznym przedstawicielem. Producent spoza UE musi poinformować wszystkich importerów unijnych w tym samym łańcuchu dostaw o ustanowieniu wyłącznego przedstawiciela, który dokona rejestracji, a w 5 Należy pamiętać, że dystrybutor spoza UE nie jest dystrybutorem w rozumieniu rozporządzenia REACH, ponieważ nie jest osobą fizyczną ani prawną mającą siedzibę na terytorium UE (jak zdefiniowano w art. 3 pkt 14). Oczywiście dystrybutor z siedzibą w UE w żadnym wypadku nie może wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela.
22 22 Wersja Listopad 2016 r. rezultacie zwolni importerów z obowiązków rejestracyjnych. Producent spoza UE może wyznaczyć tylko jednego wyłącznego przedstawiciela dla danej substancji. W dokumentacji rejestracyjnej wyłącznego przedstawiciela należy wyraźnie wskazać ilość rejestrowanej substancji może to być całość importu na obszar UE pochodząca od producenta spoza UE, bądź jedynie określone wielkości składające się na tę całość. Jeśli importer importuje również tę samą substancję z innych źródeł spoza UE, wówczas wyłączny przedstawiciel wraz z importerem muszą być w stanie jasno udokumentować organom nadzoru, jakie importowane wielkości zostały objęte rejestracją przez wyłącznego przedstawiciela, a jakie przez importera. W innym przypadku importer ponosi odpowiedzialność za wszystkie importowane przez siebie wielkości. Oznacza to, że importer musi zarejestrować ilość substancji, jaką importuje, lecz nie musi uwzględniać w niej wielkości substancji objętej rejestracją przez wyłącznego przedstawiciela. Jakie są skutki dla importerów unijnych? Kiedy importer otrzymuje informację od producenta spoza UE w jego łańcuchu dostaw, że został wyznaczony wyłączny przedstawiciel w celu wypełnienia obowiązków rejestracyjnych, to importer ten będzie uważany za dalszego użytkownika wyłącznego przedstawiciela w odniesieniu do importowanych wielkości objętych rejestracją dokonaną przez wyłącznego przedstawiciela. Taka zmiana statusu z importera na dalszego użytkownika dotyczy wyłącznie tego samego łańcucha dostaw, tj. wielkości importowanych przez producenta spoza UE, posiadającego wyłącznego przedstawiciela. Jeżeli taki importer importuje również substancje od innych dostawców spoza UE, to wciąż spoczywa na nim obowiązek rejestracji importowanych wielkości od tych innych dostawców spoza UE, chyba że wyznaczyli oni wyłącznego przedstawiciela w zakresie swojego importu. Mimo iż importer otrzyma potwierdzenie od swego producenta spoza UE, że został wyznaczony wyłączny przedstawiciel, wskazane byłoby, aby otrzymał również potwierdzenie na piśmie od wyłącznego przedstawiciela, że importowane wielkości i zastosowanie zostały faktycznie objęte rejestracją dokonaną przez wyłącznego przedstawiciela. Dzięki temu importer zyskałby punkt kontaktowy, gdzie będąc dalszym użytkownikiem, przedkładałby informację o swoim zastosowaniu, a także potrafiłby jasno udokumentować faktyczne objęcie importowanych wielkości rejestracją dokonaną przez wyłącznego przedstawiciela, gdyż w innym przypadku importer pozostaje odpowiedzialny za wszystkie importowane wielkości. Importer może postanowić, tak jak każdy dalszy użytkownik, że wykona własną ocenę bezpieczeństwa chemicznego (więcej informacji na ten temat znajduje się w Poradniku na temat wymagań dla dalszych użytkowników pod adresem: Wymaga to dużego nakładu pracy, dlatego importer powinien się dobrze zastanowić, w jakim zakresie może być to konieczne. Obowiązki wyłącznego przedstawiciela w zakresie rejestracji substancji Wyłączny przedstawiciel ponosi pełną odpowiedzialność za wypełnienie wszystkich obowiązków ciążących na importerach w odniesieniu do substancji, za które jest odpowiedzialny. Dotyczy to nie tylko rejestracji, ale również wszystkich innych obowiązków importerów na mocy rozporządzenia REACH. W kolejnych punktach opisano rolę wyłącznych przedstawicieli w zakresie ich obowiązków rejestracyjnych. Czytelnikom przypomina się, że pozostałe obowiązki wyłącznych przedstawicieli, takie jak rejestracja wstępna, udostępnianie danych itp., opisano w odpowiednich sekcjach niniejszego poradnika dotyczących obowiązków importerów. Jeżeli obowiązki wyłącznych przedstawicieli są inne niż obowiązki importerów, to zostały one wyszczególnione.
Poradnik dotyczący rejestracji
PORADNIK maj 2012 r. Wersja 2.0 Wytyczne dotyczące wykonywania rozporządzenia REACH 2 Wersja 2.0 maj 2012 r. Wersja Zmiany Data Wersja 0 Wydanie pierwsze czerwiec 2007 r. Wersja 1 Wydanie pierwsze zmienione
Bardziej szczegółowoRejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji
Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Krzysztof Kaczorowski Kierownik Punktu Konsultacyjnego ds. REACH przy Instytucie Przemysłu Organicznego finansowanego przez Ministerstwo Gospodarki
Bardziej szczegółowoPoradnik na temat rejestracji
Poradnik na temat rejestracji Maj 2008 r. (wersja 1.4) Wskazówki dotyczące wdrażania systemu REACH INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wskazówki wyjaśniające treść i sposób wykonania obowiązków
Bardziej szczegółowoREACH dotknie prawie wszystkich
REACH dotknie prawie wszystkich Jerzy Majka Konferencja REACH co przedsiębiorca wiedzieć powinien Katowice, 2 października 2008 r. REACH co to jest? Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
Bardziej szczegółowoRejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi
MEMO/08/240 Bruksela, 11 kwietnia 2008 r. Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi Nowe przepisy Unii Europejskiej dotyczące chemikaliów, należące do pakietu REACH (Registration,
Bardziej szczegółowoPoradnik na temat włączania substancji do załącznika XIV (Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń)
Nr ref.: ECHA-09-GF-01-PL Data: 30/10/2009 Język: polski WŁĄCZANIE SUBSTANCJI DO ZAŁĄCZNIKA XIV Poradnik na temat włączania substancji do załącznika XIV (Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania
Bardziej szczegółowoZmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi
Zmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi Niniejszy dokument zawiera informacje dotyczące nadchodzących zmian związanych z wprowadzeniem
Bardziej szczegółowoSporządzanie kart charakterystyki
P O R A D N I K W S K R Ó C I E Sporządzanie kart charakterystyki Dokument ma na celu wyjaśnienie w prosty sposób podstawowych zasad i obowiązków w zakresie sporządzania i dostarczania kart charakterystyki
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH
ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH Monika Blezień Ruszaj Rozporządzenie REACH ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18
Bardziej szczegółowoZ ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE
Seminarium z cyklu Europejskie Przedsiębiorstwo pt.: Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE Warszawa, 28 czerwca 2017 r. www.een.org.pl Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI
Bardziej szczegółowoKWESTIONARIUSZ ANKIETY DOTYCZĄCY ROZPORZĄDZENIA REACH CZĘŚĆ A
KWESTIONARIUSZ ANKIETY DOTYCZĄCY ROZPORZĄDZENIA REACH CZĘŚĆ A PKD:.. A1) Do jakiej kategorii zaliczają się państwo? (Proszę zapoznać się z definicjami niŝej wymienionych kategorii zamieszczonymi w Załączniku
Bardziej szczegółowoPoradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych
Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczące REACH objaśniające obowiązki w ramach
Bardziej szczegółowoCzęsto zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP
Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP Tłumaczenie sporządzone przez Krajowe Centrum Informacyjne ds. REACH oraz Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Rozdział 1: CLP nowe rozporządzenie
Bardziej szczegółowoStosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia REACH
Nr ref.: ECHA-11-FS-06-PL ISBN-13: 978-92-9217-610-5 Stosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia Jednym z głównych powodów opracowania i przyjęcia rozporządzenia był
Bardziej szczegółowoWprowadzenie do udostępniania danych
Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego Udostępnianie i rozpowszechnianie danych Wprowadzenie do udostępniania danych 30 kwietnia 2010 r. Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Przegląd podstawowych zasad
Bardziej szczegółowoREACH- Zarządzanie chemikaliami
REACH- Zarządzanie chemikaliami W dniu 18 grudnia 2006 roku Parlament Europejski i Rada Unii Europejskiej przyjęła Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku
Bardziej szczegółowoCzynności praktyczne związane z rejestracją wstępną
Czynności praktyczne związane z Tylko jeśli dokonasz na czas wstępnej rejestracji oraz rejestracji będziesz móc nadal produkować, importować lub używać chemikalia! Numer referencyjny: ECHA-BR-08-01 Data:
Bardziej szczegółowoKwestie wynikające z rozporządzenia CLP dotyczące wiodących rejestrujących
Kwestie wynikające z rozporządzenia CLP dotyczące wiodących rejestrujących Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego 9 kwietnia 2010 r. Anja Klauk Porady i Helpdesk Europejska Agencja Chemikali
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej
6.1.2016 L 3/41 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/9 z dnia 5 stycznia 2016 r. w sprawie wspólnego przedkładania i udostępniania danych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
Bardziej szczegółowoUdostępnianie danych na forum SIEF
Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego Udostępnianie i rozpowszechnianie danych Udostępnianie danych na forum SIEF 30 kwietnia 2010 r. Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Przegląd Obowiązkowe działania
Bardziej szczegółowoRola i obowiązki w systemie REACH dla DU
Rola i obowiązki w systemie REACH dla DU Dr inż. Monika Wasiak-Gromek European Commission Enterprise and Industry OBOWIĄZEK PRZEKAZYWANIA Title of the presentation Date 2 INFORMACJI Każdy uczestnik łańcucha
Bardziej szczegółowoRozpowszechnianie danych
Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego Udostępnianie i rozpowszechnianie danych Rozpowszechnianie danych 30 kwietnia 2010 r. Catherine Cornu,, ECHA Przegląd Rozpowszechnianie = publikowanie
Bardziej szczegółowoPoradnik na temat badań naukowych i rozwojowych (SR&D) oraz badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD)
PORADNIK Poradnik na temat badań naukowych i rozwojowych (SR&D) oraz badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD) Wersja 2.1 Październik 2017 r. 2 Poradnik na temat badań naukowych
Bardziej szczegółowoRozporządzenia REACH i CLP praktyczne i ważne informacje dla przedsiębiorstw z branży tworzyw sztucznych i gumy Dr inż. Monika Wasiak-Gromek
Rozporządzenia REACH i CLP praktyczne i ważne informacje dla przedsiębiorstw z branży tworzyw sztucznych i gumy Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Krajowe Centrum Informacyjne ds. REACH Biuro do Spraw Substancji
Bardziej szczegółowoObowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH. Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Dalszy użytkownik -definicja Dalszy użytkownik oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą
Bardziej szczegółowoZastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP
Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP 1. Rozporządzenie REACH Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Projekt Enterprise Europe Network Central Poland jest współfinansowany przez Komisję Europejską
Bardziej szczegółowoIdentyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP
P O R A D N I K W P I G U Ł C E Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z Celem dokumentu jest wyjaśnienie w przystępny sposób głównych zasad leżących u podstaw identyfikacji i nazewnictwa substancji.
Bardziej szczegółowoREACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH
System REACH Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH Dokument opracowany przez: Departament Przemysłu Ministerstwo Gospodarki www.mgip.gov.pl/przedsiebiorcy/reach
Bardziej szczegółowoDziękujemy za zaufanie i skorzystanie z naszego serwisu www.doradcapodatkowyonline.eu. Otrzymaliśmy od Państwa pytanie następującej treści:
Szanowni Państwo, Wrocław, dnia 26 listopad 2013 r. Dziękujemy za zaufanie i skorzystanie z naszego serwisu www.doradcapodatkowyonline.eu. Otrzymaliśmy od Państwa pytanie następującej treści: Pytanie Klienta:
Bardziej szczegółowoKOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP
KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP Bruksela, 1 lutego 2019 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI ZWIĄZANE Z WYSTĄPIENIEM ZJEDNOCZONEGO KRÓLESTWA Z UNII
Bardziej szczegółowo(Tekst mający znaczenie dla EOG)
1.6.2016 L 144/27 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/863 z dnia 31 maja 2016 r. zmieniające załączniki VII i VIII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,
Bardziej szczegółowoZadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych
Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych Anna Obuchowska Wojewódzka Stacja Sanitarno Epidemiologiczna w Gdańsku Obowiązki wynikające
Bardziej szczegółowoSIEF najważniejsze zasady
ECHA Europejska Agencja Chemikaliów 13 lutego 2009 SIEF najważniejsze zasady Celem Forum Wymiany Informacji na temat Substancji (SIEF) jest pomoc skierowana do rejestrujących tą samą substancję w dzieleniu
Bardziej szczegółowoPoradnik dotyczący półproduktów
Poradnik dotyczący półproduktów Wersja: 2 Grudzień 2010 r. INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera porady dotyczące rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej. (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA
5.6.2015 L 139/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat
Bardziej szczegółowoZarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy
Zarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy Tekst przygotowany w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki na podstawie opracowania Jean-Philippe Montfort a i Hadjira Mezaiti z firmy prawniczej
Bardziej szczegółowoPropozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP. dr Michał Andrijewski
Propozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP dr Michał Andrijewski Powody, dla których naleŝy dokonać zmian w przepisach krajowych Rozporządzenie CLP wprowadza
Bardziej szczegółowoWprowadzenie do obrotu substancji i mieszanin chemicznych
Wprowadzenie do obrotu substancji i mieszanin chemicznych Do obowiązków osoby wprowadzającej substancję chemiczną lub mieszaninę do obrotu należy: 1. Zaklasyfikowanie substancji lub mieszaniny zgodnie
Bardziej szczegółowoWykład 9 i 10. Zarządzanie chemikaliami. Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW
Wykład 9 i 10 Zarządzanie chemikaliami Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW Chemikalia substancje chemiczne i ich mieszaniny. Zarządzanie klasycznie rozumiane obejmuje planowanie, organizowanie, decydowanie,
Bardziej szczegółowoPytania i odpowiedzi. dotyczące zapytań i identyfikacji substancji
dotyczące zapytań i identyfikacji substancji 2 dotyczące zapytań i identyfikacji substancji INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera pytania i odpowiedzi dotyczące obowiązków wynikających z rozporządzenia
Bardziej szczegółowoPoradnik na temat udostępniania danych
1 P O R A D N I K Wersja 3.1 Styczeń 2017 r. 2 INFORMACJA PRAWNA Celem niniejszego dokumentu jest wsparcie użytkowników w wypełnianiu przez nich obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH. Przypomina
Bardziej szczegółowoPORADNIK W SKRÓCIE. Dalsi użytkownicy
PORADNIK W SKRÓCIE Dalsi użytkownicy Dokument ma na celu wyjaśnienie w prosty sposób obowiązków, które muszą wypełnić dalsi użytkownicy, aby stosować się do rozporządzenia REACH Wersja 1.0 Grudzień 2013
Bardziej szczegółowoTekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki
REACH 2013- DZIAŁAJ TERAZ Tekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki Zgodnie z rozporządzeniem REACH, 31 maja 2013 roku upływa termin rejestracji substancji
Bardziej szczegółowoPPZ SA w Niechlowie. THETA Doradztwo Techniczne. Biuro/Office: ul. Żeligowskiego 32/34
2019 Analiza potrzeby opracowania karty charakterystyki zgodnie z rozporządzeniem nr 1907/2006/WE (REACH) dla PPZ SA w Niechlowie 21.03.2019 90-643 Łódź, Poland tel/fax +48 42 253 01 00 WSTĘP PPZ SA w
Bardziej szczegółowoPoradnik dotyczący udostępniania danych
Poradnik dotyczący udostępniania danych 1 POR Poradnik dotyczący udostępniania danych wersja 2.0 kwiecień 2012 r. 2 Poradnik dotyczący udostępniania danych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera
Bardziej szczegółowoJak zaplanować rejestrację
Jak zaplanować rejestrację 1 (11) Jak zaplanować rejestrację Wprowadzenie Proces rejestracji ma miejsce od chwili rejestracji wstępnej do chwili pomyślnego przedłożenia dokumentacji rejestracyjnej. Potrzebny
Bardziej szczegółowoWniosek DECYZJA RADY
KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 4.5.2015 r. COM(2015) 186 final 2015/0097 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie należy przyjąć w imieniu Unii Europejskiej na forum Wspólnego Komitetu
Bardziej szczegółowoTworzenie i przedkładanie dokumentacji
Tworzenie i przedkładanie dokumentacji Mike RASENBERG Rejestracja i narzędzia informatyczne Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego Reguły biznesowe 22 kwietnia 2010 r. Przepływ pracy podstawowe
Bardziej szczegółowoHelsinki, dnia 25 marca 2009 r. Doc: MB/12/2008 wersja ostateczna
Helsinki, dnia 25 marca 2009 r. Doc: MB/12/2008 wersja ostateczna DECYZJA W SPRAWIE WYKONANIA ROZPORZĄDZENIA (WE) NR 1049/2001 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY W SPRAWIE PUBLICZNEGO DOSTĘPU DO DOKUMENTÓW
Bardziej szczegółowoPraktyczne ćwiczenie. z kluczem. Dokument pomocowy 1 (4) 25 maja 2017 r.
Dokument pomocowy 1 (4) 25 maja 2017 r. Praktyczne ćwiczenie z kluczem Annankatu 18, Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Tel. +358 9 686180 Faks +358 9 68618210 echa.europa.eu 1 Spis treści 1. Wprowadzenie...
Bardziej szczegółowoCzęsto zadawane pytania dotyczące rozporządzenia REACH
Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia REACH Listopad 2008 Wersja 2.3 Publikacja 6 listopada 2008 Dokument przygotowany przez Europejską Agencję Chemikaliów 1 1. INFORMACJE OGÓLNE 1.1 Co to jest
Bardziej szczegółowoPoradnik dla dalszych użytkowników
PORADNIK Wersja 2.0 grudzień 2013 r. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu 2 INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wskazówki
Bardziej szczegółowoPytania i odpowiedzi dotyczące przekazywania Agencji informacji przez dalszych użytkowników
Pytania i odpowiedzi dotyczące przekazywania Agencji informacji przez dalszych użytkowników Pytania ogólne 1. Czy mój dostawca musi dostarczać kartę charakterystyki ze scenariuszem narażenia gdy substancja
Bardziej szczegółowoPoradnik dla dalszych użytkowników
PORADNIK Wersja 2.1 październik 2014 r. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu 2 INFORMACJA PRAWNA Celem niniejszego dokumentu jest
Bardziej szczegółowoREACH Najczęściej zadawane pytania Przygotowania administracji
Toruń, 5 października 2007 roku REACH Najczęściej zadawane pytania Przygotowania administracji PIOTR ZABADAŁA MINISTERSTWO GOSPODARKI NAJCZĘSTSZE PYTANIA (1) ZASADA OSTROśNOŚCI: Definicja zasady ostroŝności,
Bardziej szczegółowoAnaliza opłaty za czynności związane z wydaniem pozwolenia krajowego na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego
Załącznik do pisma MZ-PR-WL-0214/40(3)/MZ/15 Analiza opłaty za czynności związane z wydaniem pozwolenia krajowego na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego Projektowana opłata na poziomie
Bardziej szczegółowoPrzepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I)
Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I) 1 Wiodący rejestrujący tworzy rekord wspólnego przedkładania danych (REACH-IT) - Dystrybucja tokena - Rejestracja uczestników 2 Wszyscy rejestrujący
Bardziej szczegółowoIV VII VIII Tak było.. VIII
IV VII VIII Tak było.. VIII Ogólnopolskie Seminarium SYGOS IX System gospodarowania substancjami chemicznymi i odpadami niebezpiecznymi szkołach wyższych i jednostkach badawczych - wymogi, regulacje prawne,
Bardziej szczegółowowymaganiach w zakresie danych Maj 2017 r.
1 (6) Tytuł dokumentu Podział kosztów pomiędzy Wprowadzenie Zgodnie z rozporządzeniem REACH rejestrujący muszą zapłacić jedynie za te dane, których faktycznie potrzebują do dokonania rejestracji: rejestrujący
Bardziej szczegółowoSporządzanie kart charakterystyki
PORADNIK W SKRÓCIE Sporządzanie kart charakterystyki Dokument ma na celu wyjaśnienie w prosty sposób podstawowych zasad i obowiązków w zakresie sporządzania i dostarczania kart charakterystyki zgodnie
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 31 grudnia 2018 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1) z dnia 13 grudnia 2018 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 31 grudnia 2018 r. Poz. 2526 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA z dnia 13 grudnia 2018 r. w sprawie wzoru formularza sprawozdania o produktach w
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 24/6 PL 30.1.2016 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/125 z dnia 29 stycznia 2016 r. w sprawie PHMB (1600; 1.8) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących
Bardziej szczegółowoSeminarium szkoleniowe Warszawa 14 grudnia 2007 r.
KRAJOWE CENTRUM INFORMACYJNE DS. REACH Seminarium szkoleniowe Warszawa 14 grudnia 2007 r. Rafał Brykowski Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych Rozporządzenie REACH - podstawa prawna funkcjonowania
Bardziej szczegółowoWniosek DECYZJA RADY
KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 12.6.2014 r. COM(2014) 351 final 2014/0179 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie
Bardziej szczegółowoBADANIE JAKOŚCIOWE NA TEMAT ZAGROŻEŃ DLA KONSUMENTÓW STWARZANYCH PRZEZ TOWARY PODRABIANE
BADANIE JAKOŚCIOWE NA TEMAT ZAGROŻEŃ DLA KONSUMENTÓW STWARZANYCH PRZEZ TOWARY PODRABIANE CZERWIEC 2019 R. BADANIE JAKOŚCIOWE NA TEMAT ZAGROŻEŃ DLA KONSUMENTÓW STWARZANYCH PRZEZ TOWARY PODRABIANE CZERWIEC
Bardziej szczegółowo(Tekst mający znaczenie dla EOG)
30.12.2017 L 351/55 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie
Bardziej szczegółowoWspólny system podatku od wartości dodanej w odniesieniu do przepisów dotyczących
C 81 E/156 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.3.2011 Wspólny system podatku od wartości dodanej w odniesieniu do przepisów dotyczących fakturowania * P7_TA(2010)0092 Rezolucja legislacyjna Parlamentu
Bardziej szczegółowoNależy wypełnić niezależnie od rodzaju prowadzonej działalności wymagającej składania sprawozdania. 2)
roczne sprawozdanie o produktach w opakowaniach, opakowaniach i o gospodarowaniu odpadami opakowaniowymi Za rok 2018 Dane identyfikujące podmiot składający sprawozdanie MARSZAŁEK WOJEWÓDZTWA Adresat Rok
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR
23.3.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 77/25 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 284/2011 z dnia 22 marca 2011 r. ustanawiające specjalne warunki i szczegółowe procedury dotyczące przywozu przyborów
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR
L 134/32 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 463/2014 z dnia 5 maja 2014 r. ustanawiające, na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 223/2014 w sprawie Europejskiego Funduszu
Bardziej szczegółowoZadania Inspekcji Ochrony Środowiska
Zadania Inspekcji Ochrony Środowiska w związku zku z nową polityką chemiczną REACH Przemysław Olszaniecki Departament Inspekcji i Orzecznictwa GIOŚ Dokument pn.: Przewidywane Podstawowe Obowiązki Dla Administracji
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 77/6 20.3.2018 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/456 z dnia 19 marca 2018 r. w sprawie etapów procedury konsultacji w celu ustalenia statusu nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283
Bardziej szczegółowoPoradnik w pigułce Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP
Poradnik w pigułce Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP Najbardziej aktualne informacje dotyczące oceny bezpieczeństwa chemicznego są dostępne na stronie internetowej
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 25/48 PL 2.2.2016 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/131 z dnia 1 lutego 2016 r. w sprawie C(M)IT/MIT (3:1) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących
Bardziej szczegółowoIMPORT I EKSPORT Pani Irena Progorowicz
Pani Irena Progorowicz IMPORT TOWARÓW - definicja Stan prawny do dnia 31 marca 2013: - przywóz towarów z terytorium państwa trzeciego na terytorium kraju Stan prawny od 01 kwietnia 2013: - przywóz towarów
Bardziej szczegółowoDostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291
11.4.2019 A8-0020/ 001-584 POPRAWKI 001-584 Poprawki złożyła Komisja Prawna Sprawozdanie József Szájer A8-0020/2018 Dostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej
Bardziej szczegółowoKARTA CHARAKTERYSTYKI. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek
KARTA CHARAKTERYSTYKI Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Informowanie w łańcuchu dostawy tytuł IV Informacja na temat zagrożeń, ryzyka, kontroli ryzyka przekazywana jest w dół i w górę łańcucha dostawy Informacja
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)
L 194/4 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1375 z dnia 25 lipca 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1191/2014 określające format i sposób składania sprawozdania, o którym mowa
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR
28.5.2014 L 159/41 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 574/2014 z dnia 21 lutego 2014 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 305/2011
Bardziej szczegółowoDziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 277/23
18.10.2008 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 277/23 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1024/2008 z dnia 17 października 2008 r. ustanawiające szczegółowe środki dla wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr
Bardziej szczegółowo(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA
25.6.2018 L 160/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/895 z dnia 22 czerwca 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie
Bardziej szczegółowoStanowisko Ministra Gospodarki
Stanowisko Ministra Gospodarki wobec uwag zgłoszonych do projektu rozporządzenia Ministra Gospodarki w sprawie ograniczeń produkcji, obrotu lub stosowania substancji i mieszanin niebezpiecznych lub stwarzających
Bardziej szczegółowoINFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW
INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW Andrzej Krześlak Marcela Palczewska-Tulińska Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki http://www.reach-info.pl; reach@reach-info.pl Instytut Chemii Przemysłowej
Bardziej szczegółowoMinisterstwo Gospodarki PRZEWIDYWANE PODSTAWOWE OBOWIĄZKI DLA ADMINISTRACJI PAŃSTWOWEJ WYNIKAJĄCE Z ROZPORZĄDZENIA REACH
Ministerstwo Gospodarki PRZEWIDYWANE PODSTAWOWE OBOWIĄZKI DLA ADMINISTRACJI PAŃSTWOWEJ WYNIKAJĄCE Z ROZPORZĄDZENIA REACH WYKAZ ZADAŃ Warszawa, 19 czerwca 2007 roku 2 SPIS TREŚCI I. OGÓLNE OBOWIĄZKI PAŃSTW
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR
L 44/2 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 18.2.2011 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 143/2011 z dnia 17 lutego 2011 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
Bardziej szczegółowo(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA
22.5.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 126/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 440/2010 z dnia 21 maja 2010 r. w sprawie opłat wnoszonych na
Bardziej szczegółowoWykaz substancji i preparatów niebezpiecznych (Dz. U ) - Tabela A
Akty prawne stan na 25-10-12 Ustawy Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322). Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
Bardziej szczegółowoRada Unii Europejskiej Bruksela, 22 lipca 2015 r. (OR. en)
Rada Unii Europejskiej Bruksela, 22 lipca 2015 r. (OR. en) 11160/15 PISMO PRZEWODNIE Od: Komisja Europejska Data otrzymania: 20 lipca 2015 r. Do: Nr dok. Kom.: D039202/03 Dotyczy: Sekretariat Generalny
Bardziej szczegółowoPoradnik dotyczący odpadów i substancji odzyskiwanych
Poradnik dotyczący odpadów i substancji odzyskiwanych Wersja: 2 maj 2010 r. INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wskazówki wyjaśniające treść i sposób wykonania obowiązków nałożonych w ramach systemu
Bardziej szczegółowoUwaga. Wyrok jest dostępny pod:
Uwaga Informujemy, że ECHA dokona wkrótce aktualizacji tego dokumentu, aby uwzględnić wyrok Trybunału Sprawiedliwości z dnia 10 września 2015 r. w sprawie C-106/14. Wyrok objaśnia zakres zgłoszenia substancji
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r.
Dz.U.UE.L.96.299.1 Dz.U.UE-sp.13-18-42 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96 z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych
Bardziej szczegółowoPoradnik dotyczący przepisów UE w zakresie substancji chemicznych
Poradnik dotyczący przepisów UE w zakresie substancji chemicznych Wiele firm konsultingowych oferuje ogólne wsparcie w zakresie przepisów prawa, niewiele jednak jest w stanie zapewnić tak wysoki poziom
Bardziej szczegółowoPraktyczny poradnik - część 7: Zgłaszanie substancji do wykazu klasyfikacji i oznakowania
Praktyczny poradnik - część 7: Zgłaszanie substancji do wykazu klasyfikacji i oznakowania INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczące rozporządzenia CLP określające obowiązki wynikające
Bardziej szczegółowoL 107/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 17.4.2008
L 107/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 17.4.2008 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów
Bardziej szczegółowoKOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP
KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP Bruksela, 6 marca 2019 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI ZWIĄZANE Z WYSTĄPIENIEM ZJEDNOCZONEGO KRÓLESTWA Z UNII EUROPEJSKIEJ
Bardziej szczegółowoROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) / z dnia r.
KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 18.4.2018 r. C(2018) 2205 final ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) / z dnia 18.4.2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/2447 w zakresie przepisów
Bardziej szczegółowo1. OBOWIĄZUJĄCE ŚRODKI
L 286/12 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1711 z dnia 13 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) nr 1371/2013 w odniesieniu do terminu stosowania zwolnień przyznanych
Bardziej szczegółowo(Tekst mający znaczenie dla EOG)
12.10.2018 L 256/103 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/1523 z dnia 11 października 2018 r. ustanawiająca wzór oświadczenia w sprawie dostępności zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
Bardziej szczegółowoPrzygotowania do wystąpienia mają znaczenie nie tylko dla UE i władz krajowych, lecz również dla podmiotów prywatnych.
KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. STABILNOŚCI FINANSOWEJ, USŁUG FINANSOWYCH I UNII RYNKÓW KAPITAŁOWYCH Bruksela, 8 lutego 2018 r. Rev1 ZAWIADOMIENIE DLA ZAINTERESOWANYCH STRON WYSTĄPIENIE ZJEDNOCZONEGO
Bardziej szczegółowoOŚWIADCZENIE O OCHRONIE PRYWATNOŚCI
OŚWIADCZENIE O OCHRONIE PRYWATNOŚCI Niniejsze oświadczenie dotyczy przetwarzania danych osobowych w kontekście prowadzonych przez Komisję dochodzeń w sprawie pomocy państwa oraz związanych z nimi działań
Bardziej szczegółowo