producent Wartość za 1 kpl. Wartość za 100 kpl

Transkrypt

1 Pakiet nr 1 TOTALNA ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO CEMENTOWA 100 kpl Trzpień prosty typu Mullera, wykonany ze stopu CoCrMo w co najmniej 9 rozmiarach, konus szyjki 12/14 w opcji standard i lateralizowanej (offset), z jednym lub kilkoma wzdłuŝnymi rowkami dla lepszej stabilności. Panewka polietylenowa w rozmiarach od 44 do 58 mm, z 10 stopniowym lub zerowym okapem, średnica zewnętrzna 28 lub 32 mm, moŝliwość zastosowania panewki zatrzaskowej. Głowa w średnicy 28 lub 32 mm, wykonana ze stopu CoCrMo w co najmniej 6 długościach szyjki. l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana producent kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. panewka polietylenowa szt 1 2. trzpień szt 1 3. głowa szt 1 Wartość za 1 kpl. Wartość za 100 kpl UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 1

2 Pakiet nr 2 TOTALNA ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO 60KPL Trzpień prosty typu Mullera, wykonany ze stopu CoCrMo w co najmniej 9 rozmiarach, konus szyjki 12/14 w opcji standard i lateralizowanej (offset), z jednym lub kilkoma wzdłuŝnymi rowkami dla lepszej stabilności. Głowa w średnicy 28 mm, wykonana ze stopu CoCrMo w co najmniej 6 długościach szyjki. Głowa bipolarna dla głowy wewnętrznej 28 mm w rozmiarach od 44 do 60mm co 1 mm. l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana producent kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. głowa bipolarna szt 1 2. trzpień szt 1 3. głowa szt 1 Wartość za 1 kpl. Wartość za 60 kpl UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 2

3 Pakiet nr 3 TOTALNA ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO CEMENTOWA 40 KPL. Trzpień prosty tytanowy w 5 rozmiarach. Panewka polietylenowa w rozmiarach od 44 do 58 mm z 0 lub 10 stopniowym offsetem, średnica wewnętrzna 28 lub 32 mm, moŝliwość zastosowania panewki zatrzaskowej. Głowa tytanowa pokryta okładziną ceramiczną o średnicy 28 lub 32 mm w 6 długościach szyjki. l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. panewka polietylenowa Szt 1 2. Trzpień Szt 1 3 Głowa szt 1 Wartość za 1 kpl Wartość za 40 kpl UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... 3

4 Pakiet nr 4 ENDOPROTEZA POŁOWICZA STAWU BIODROWEGO 60 szt l.p. Nazwa asortymentu j.m. 1 Implanty wykonane ze stopu tytanu w dwóch opcjach trzpienia: standardowej i wąskiej. Średnica głowy od 40 do 55 mm zmienna co 1 mm. Ilość zamawiana szt 60 Producent / data i podpis Wykonawcy/ Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1 - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 4

5 Pakiet nr 5 GROTOWKRĘTY ODPOWIADAJĄCE WYMAGANIOM STABILIZATORA DYNAFIX l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto Grotowkręty korowe o średnicy 6mm 1. L 160/50 mm. L 180/60 mm szt 120 szt 120 L 220/60 mm Szt Grotowkręty gąbczaste L 180/90 L 200/80 szt 120 szt 120 Wartość Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty... 5

6 / data i podpis Wykonawcy/ Pakiet nr 6 IMPLANTY DO REKONSTRUKCJI WIĘZADEŁ POBOCZNYCH STAWU KOLANOWEGO 20KPL l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. W zestawie powinny się znajdować dwie kotwice ze stopu tytanowego. 1 kotwica tytanowa samogwintująca o średnicy 2,8 mm zaopatrzona w szew niewchłanialny, polietylenowy, pleciony. kpl 20 UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 6

7 Pakiet nr 7 OPATRUNEK TYPU,,SZTUCZNA SKÓRA 20 szt l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Materiał typu sztuczna skóra, który jest resorbowalnym opatrunkiem do czasowego pokrywania ubytków skóry ran niezainfekowanych i/lub świeŝo skaŝonych. Najlepiej w postaci biokompatybilnej folii wchłanialnej wraz z klejem słuŝącym do stabilnego przymocowania do brzegów nieuszkodzonej skóry. Rozmiar opatrunku o łącznej powierzchni ok cm kw. Produkt musi posiadać dobrą przepuszczalność pary wodnej i tlenu jak równieŝ utrzymywać wilgotne środowisko rany. szt 20 Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty... / data i podpis Wykonawcy/ 7

8 Pakiet nr 8 ZESTAW DO TREPANOBIOPSJI Z KANIULĄ EKSTRAKCYJNĄ 120 szt l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Jednorazowy, sterylny zestaw słuŝący do pobierania materiału biopsyjnego z kości długich i talerza biodrowego. Wymagania: - Igła z końcówką typu Luer i wklęsłą krawędzią tnącą. - Piramidalnie zakończony, oznakowany mandryn pozwalający z łatwością penetrować jamę szpikową. - Ergonomiczny uchwyt gwarantujący wygodę w manewrowaniu igłą siła potrzebna do penetracji jamy szpikowej nie skupia się w jednym punkcie, lecz jest równomiernie rozłoŝona na powierzchni całej dłoni. - Rozmiar: średnica igły G, długość igły od 100 do 150 mm szt 120 Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty... / data i podpis Wykonawcy/ 8

9 Pakiet nr 9 ŚRUBOPŁYTKA KOMPRESYJNA BIODROWA PEDIATRYCZNA 20 kpl l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producent Kod Cena jednostkowa Wymagania: Płyta do zespoleń w obrębie nasady bliŝszej kości udowej Dwie śruby teleskopowe, kompresyjne do kości gąbczastej o 1. jednakowej średnicy i długości mm kpl 20 3 śruby do kości korowej, dostosowane do płyty Instrumentarium umoŝliwiające montaŝ płyty techniką minimalnie inwazyjną. UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wartość netto Wartość brutto Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 9

10 Pakiet nr 10 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO 120 KPL Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanowego w minimum 8 rozmiarach. Trzpień prosty zwęŝający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W 1/3 bliŝszej trzpień napylony porwatą okładziną tytanową. Trzpień spłaszczony, zapewniający zwiększoną stabilizację derotacyjną. Trzpień powinien posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych trzpieni, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (tzw. offset) w celu umoŝliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantuj głowy. Opcje panewek (Zamawiający wymaga zaoferowania wszystkich wymienionych typów panewek, do wyboru śródoperacyjnego): - pnewka tytanowa typu press-fit z zaślepionymi otworami na śruby pokryta porowatą okładziną tytanową (nakładana metodą napylania próŝniowego) i dodatkowo cienką warstwą hydroksyapatytu, wkładka wykonana z polietylenu typu,,cross link, głowa metalowa 28mm lub 32mm - panewka częściowy press-fit napylana porowatą okładziną tytanową z gwintem na obrzeŝu, wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi (cross link sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego), głowa metalowa 28mm lub 32mm - panewka antyluksacyjna, czasza panewki typu prerssfit, pokryta hydroksyapatytem, wkładka panewkowa z polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi cross link, nie zatrzaskująca się w czaszy (wkładka porusza się swobodnie w czaszy) umoŝliwiająca zatrzaśnięcie głowy 28mm lub 22mm, głowa metalowa o średnicy 28mm lub 22mm. Do 30 protez dodatkowo po 2 śruby we wszystkich rozmiarach słuŝące do mocowania panewki. Ilość l.p. Nazwa asortymentu j.m. zamawi ana Producent 1. Trzpień szt 1 2 Panewka szt 1 3 Wkładka polietylenowa szt 1 4 Głowa metalowa szt 1 5 Śruby szt 2 Kod Cena jednostkowa Wartość za 1 kpl Wartość netto Wartość brutto Wartość za 120kpl UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, łącznie z niezbędnymi do operacji techniką małoinwazyjną z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. 10

11 Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 5. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 11

12 Pakiet nr 11 IMPLANTY DO REKONSTRUKCJI WIĘZADŁA KRZYśOWEGO PRZEDNIEGO STAWU KOLANOWEGO l.p Nazwa asortymentu j.m. 1. Tytanowy implant udowy do podwieszania przeszczepu ze ścięgien mięśni gładkiego i smukłego, kaniulowany, mocowany prostopadle do kanału kosci udowej. Długosć 40,50,60mm, część poboczna gwintowana, średnica części środkowej poniŝej 4,5mm. Przeszczep wprowadzany w kanał udowy na sztywnym podajniku. Podkładka tytanowa zaopatrzona w minimum 15 gwoździ korowych w rozmiarach 14,16 i 18mm ze śrubą tytanową korową o średnicy 6mm kompresującą podkładkę. Ilość zamawiana kpl 100 Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto UWAGA! Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 12

13 Pakiet nr 12 MATRYCA KOLAGENOWA l.p. Nazwa asortymentu j.m. 1. Matryca kolagenowa do regeneracji ubytków opony twardej i zapobiegania zrostom okołooponowych 2,5x2,5 Ilość zamawiana szt. 100 Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto UWAGA! Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ Wymagane dokumenty - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,... / data i podpis Wykonawcy/ 13

14 Pakiet nr 13 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO 200 szt. Trzpień modularny prosty bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w co najmniej 11 rozmiarach od 125 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8 mm do 20 mm, stoŝek 12/14 mm z moŝliwością rozwinięcia w opcję rewizyjną, dodatkowo w opcji trzpień coxa vara oraz trzpień High offset. Głowa metalowa o średnicy 28 mm z 4 długościami szyjki. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna typu press fit z moŝliwością uŝycia 3 śrub, posiadająca okładzinę typu porocoat. Średnica zewnętrzna panewki: 48 mm do 66 mm ze skokiem, co 2 mm lub panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Dobór opcji śródoperacyjnie. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości o średnicy wewnętrznej 28 mm, sterylizowany promieniami gamma w próŝni cross link polietylen, offset 0 lub 10 stopni. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Trzpień Szt. 1 Panewka Szt. 1 Wkładka polietylenowa Szt. 1 Głowa metalowa Szt Śruba (kpl. do 3 sztuk) kpl. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 200 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, łącznie z niezbędnymi do operacji techniką małoinwazyjną, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja* 14

15 Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Podpis i pieczęć Wykonawcy *- wypełnienie obowiązkowe 15

16 Pakiet nr 14 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO 60 szt. Trzpień krótki przynasadowy (proksymalny), bezcementowy, modularny, tytanowy, anatomiczny (prawy, lewy), pokryty porowatym tytanem i napylany hydroksyapatytem, dostępny w minimum 8 rozmiarach w opcji standardowej i high offset. Głowa metalowa o średnicy 28 mm z 4 długościami szyjki. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna typu press fit z moŝliwością uŝycia do 3 śrub, posiadająca okładzinę typu porocoat. Średnica zewnętrzna panewki: 48 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm lub panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Dobór opcji śródoperacyjnie. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości o średnicy wewnętrznej 28 mm, sterylizowany promieniami gamma w próŝni cross link polietylen, offset 0 lub 10 stopni. 1.. J.M ILOŚĆ CENA JEDN. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Trzpień Szt. 1 Szt. 1 Panewka Szt. 1 Wkładka polietylenowa Szt. 1 Głowa metalowa 2. Śruba (kpl. do 3 sztuk) Kpl. 1 Z Wartość za 1 komplet Wartość za 60 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, łącznie z niezbędnymi do operacji techniką małoinwazyjną, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ.. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. 16

17 Wymagana dokumentacja* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty *- wypełnienie obowiązkowe Podpis i pieczęć Wykonawcy 17

18 Pakiet nr 15 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO REWIZYJNA 20 szt. Trzpień modularny, prosty, kołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w rozmiarach od 180 mm do 240 mm i prostokątnym przekroju poprzecznym dystalnie naciętym, stoŝek 12/14 mm. Głowa metalowa o średnicy 28 mm w czterech długościach szyjki. Panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek ( mniejsza traumatyzacja tkanki kostnej) w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowany promieniami gamma w próŝni cross link polietylen offset 0 lub 10 stopni. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Trzpień Szt Panewka Szt Wkładka polietylenowa Szt Głowa metalowa Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 20 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty 18

19 - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty *- wypełnienie obowiązkowe Podpis i pieczęć Wykonawcy 19

20 Pakiet nr 16 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO TYPU RESURFACING 60 szt. Endoproteza stawu biodrowego składająca się z dwóch komponentów metalowych, bez zastosowania wkładki polietylenowej ( artykulacja typu metal na metal). Komponent udowy endoprotezy wykonany ze stopu kobaltowo chromowego osadzony na krótkim bolcu implantowanym jedynie do szyjki kości udowej, bez konieczności otwierania i rozwiercania kanału szpikowego. Komponent udowy o geometrii wewnętrznej umoŝliwiającej maksymalną oszczędność tkanki kostnej, odtwarzającej naturalną anatomię stawu, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 39 mm do 63 mm ze skokiem co 2 mm. Komponent panewkowy typu pressfit, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 mm do 70 mm ze skokiem, co 2 mm wykonany ze stopu kobaltowo chromowego, z porowatą powierzchnią zewnętrzną pokrytą hydroksyapatytem. System musi posiadać opcję rewizyjną elementu udowego tzw. głowy XL, kompatybilnej z trzpieniami o stoŝku 12/14. Głowa wykonana ze stopu kobaltowo chromowego, w rozmiarach od 39 mm do 63 mm ze skokiem, co 2 mm. W ramach wartości zamówienia wykonawca zapewni wykorzystanie systemu rewizyjnego tzw. głowy XL zamiennie z komponentem udowym. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Komponent udowy lub głowa XL z adaptorem Szt Komponent panewkowy Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 60 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. 20

21 Wymagana dokumentacja* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty *- wypełnienie obowiązkowe Podpis i pieczęć Wykonawcy 21

22 Pakiet nr 17 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO 120 szt. Panewka polietylenowa produkowana z polietylenu o wzmoŝonej odporności na ścieranie, zaopatrzona w dystansory pozwalające na równomierne rozłoŝenie cementu w rozmiarach średnicy zewnętrznej mm, średnica wewnętrzna 28 mm, głowa metalowa lub porcelanowa do wyboru o średnicy zewnętrznej 28 mm, trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, kształtu stoŝkowatego, samocentrujący, stoŝek 12/14. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Panewka Szt Trzpień Szt Głowa Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 120 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, 22

23 - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, podpis i pieczęć Wykonawcy Pakiet nr 18 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO, CAŁKOWITA, KŁYKCIOWA 200 szt. Element udowy anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu CoCr w opcji z zachowaniem lub wycięciem więzadeł krzyŝowych, modularna część piszczelowa wykonana ze stopu tytanowego, cementowana, bez rzepki, modularna wkładka z polietylenu wysokiej gęstości cross link polietylen o róŝnych grubościach mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie: odpowiednio 8 mm, 10 mm, 12.5 mm, 15 mm, 17.5 mm, z moŝliwością zastosowania specjalnie skonstruowanej wkładki zapewniającej półwiązanie protezy oraz z moŝliwością zastosowania (śródoperacyjnie) trzpieni przedłuŝających oraz podkładek wyrównawczych. Elementy cementowe bez ostrych krawędzi zmniejszające ryzyko pęknięć cementu. Dodatkowo z moŝliwością śródoperacyjnego wyboru wersji mobile bearing. Uniwersalne instrumentarium umoŝliwiające dobór opcji śródoperacyjnie. System musi posiadać moŝliwość zastosowania nawigacji komputerowej, która musi być dostarczona do kaŝdego zabiegu operacyjnego. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Komponent udowy Szt Komponent piszczelowy Szt Wkładka polietylenowa Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 200 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty 23

24 Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, *- wypełnienie obowiązkowe Podpis i pieczęć Wykonawcy 24

25 Pakiet nr 19 Przedmiot zamówienia ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO, REWIZYJNA 20 szt. Komponent udowy anatomiczny (prawy, lewy) w minimum 5 rozmiarach z moŝliwością dołączenia trzpieni rewizyjnych. Komponent piszczelowy tytanowy w minimum 5 rozmiarach z moŝliwością dołączenia trzpieni i podkładek rewizyjnych. Wkładka z podniesionym bolcem stabilizacyjnym wzmocnionym dodatkowo prętem metalowym zapewniającym pewną stabilizację rotacyjną, mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie, polietylenowa, modularna w minimum 5 rozmiarach. Polietylen typu cross linking. Trzpienie udowe i piszczelowe w minimum 2 długościach. System musi posiadać moŝliwość zastosowania nawigacji komputerowej, która musi być dostarczona do kaŝdego zabiegu operacyjnego. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Komponent udowy Szt Komponent piszczelowy Szt Wkładka polietylenowa Szt Trzpień udowy Szt Trzpień piszczelowy Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 20 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. endoprotez, z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. 25

26 - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 5. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, UWAGA: W sytuacji, gdy oferta dotyczy wyrobów, które nie muszą zgodnie z obowiązującymi przepisami posiadać deklaracji zgodności, certyfikatu CE lub innych naleŝy wpisać nie dotyczy... / data i podpis Wykonawcy/ 26

27 *- wypełnienie obowiązkowe Pakiet nr 20 PŁYTY DO STABILIZACJI PRZEDNIEJ JEDNO LUB WIELOSEGMENTOWEJ ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Materiał tytan. Płytki o niskim profilu max. 2,5 mm, bez dodatkowych elementów na ich powierzchni, wstępnie dogięte, dostosowane kształtem do anatomii kręgosłupa, 4-12 otworowe. Śruby samogwintujące i samowiercące, z mechanizmem blokującym, zapobiegającym ich wykręcaniu się i uniemoŝliwiającym ruch śruby względem płytki. MoŜliwość zastosowania śrub rewizyjnych i dwukorowych. Ustawienie wielokątowe śrub min. 20 stopni. Zabezpieczenie w pełny asortyment rozmiarów płytek i śrub oraz instrumentarium wyposaŝone w szpile fiksacyjne, doginarkę rolkową oraz dystraktor typu Caspar. Komplet: płytka z kompletem śrub J.M ILOŚĆ CENA JEDN. kpl 30 Z Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty UWAGA: W sytuacji, gdy oferta dotyczy wyrobów, które nie muszą zgodnie z obowiązującymi przepisami posiadać deklaracji zgodności, certyfikatu CE lub innych naleŝy wpisać nie dotyczy... 27

28 / data i podpis Wykonawcy/ Pakiet nr 21 STABILIZATORY DŁUGOODCNIKOWE DO LECZENIA ZŁAMAŃ ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Materiał tytan. Pręt średnicy 6mm, długość od 70 do 400mm. Haki pedikularne niskie i wysokie oraz z offsetem i odgięciem kątowym. Śruby transpedikularne jednoosiowe i wieloosiowe (średnice od 5 do 7mm, długość od 30 do 65mm). Śruby cylindryczne, ze stoŝkowym rdzeniem, o gwincie na całej długości, samogwintujące, typu otwartego. Stabilizatory poprzeczne o długości od 40 do 90mm z moŝliwością kątowego ustawienia w stosunku do długiej osi prętów. Dostosowanie instrumentarium do implacji z systemem nawigacji komputerowej. 1. Śruby transpedikularne jednoosiowe i wieloosiowe, haki laminarne i pedikularne J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Szt. 10 Stabilizatory poprzeczne Szt. 2 Pręty Szt. 2 Z Wartość za 1 komplet Wartość za 30 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. 28

29 - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty UWAGA: W sytuacji, gdy oferta dotyczy wyrobów, które nie muszą zgodnie z obowiązującymi przepisami posiadać deklaracji zgodności, certyfikatu CE lub innych naleŝy wpisać nie dotyczy... / data i podpis Wykonawcy/ 29

30 Pakiet nr 22 SPACERY MIĘDZYTRZONOWE DO PLIF W ODCINKU LĘDŹWIOWO-KRZYśOWYM KRĘGOSŁUPA Z WYPEŁNIACZEM Impalnty umoŝliwiające poszerzenie i utrzymanie poszerzonej przestrzeni międzytrzonowej i otworów międzykręgowych do momentu uzyskania zrostu kostnego. Wymagania: - co najmniej dwie długości wszczepów (20 i 25mm), co najmniej sześć wysokości od 9 do 14mm rosnąco co 1mm oraz trzy róŝne stopnie skosu (0,4 i 8 0 ) - materiał PEEK - powierzchnia styku z trzonami ostro ząbkowana - duŝa przestrzeń na materiał wypełniający - obecność znaczników dla oceny radiologicznej połoŝenia klatki po zaimplantowaniu - w zestawie narzędzi podstawka do wypełnienia implantu kością z pobijakiem - czopy wielokątne o profilu powierzchni oporowych zapobiegającym przesuwaniu się - wypełniacz całkowicie przebudowujący się w kość dwuskładnikowy oparty na bazie fosforanów wapnia (frakcja sproszkowana) oraz fosforanu sodu (frakcja płynna) - moŝliwość dwojakiego rodzaju podawania substytutu: poprzez ręczne upakowanie np. szpatułką lub poprzez podanie drogą iniekcji - moŝliwość dowolnego kształtowania materiału zachowującego swoją plastyczność od 5 do 10 min. Kształt impalntu zróŝnicowany (2 lub więcej) PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Czopy międzywyrostkowe 1 komplet 2 czopy kpl 50 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. 30

31 - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty UWAGA: W sytuacji, gdy oferta dotyczy wyrobów, które nie muszą zgodnie z obowiązującymi przepisami posiadać deklaracji zgodności, certyfikatu CE lub innych naleŝy wpisać nie dotyczy... / data i podpis Wykonawcy/ 31

32 Pakiet nr 23 SYSTEM DO STABILIZACJI I KOREKCJI SKOLIOZ JEDNOŁUKOWYCH Z DOSTĘPU TYLNEGO Materiał tytan. Haki z nakrętkami mocującymi (laminarne, pedikularne, szerokie, z off setem i odgięciem kątowym), śruby transpedikularne jedno i wieloosiowe z nakrętkami (pełny zestaw rozmiarów, średnice od 4 7mm i długości od 25 70mm), pręty o długości od 50 do 500mm i średnicach 5 i 6mm, stabilizatory poprzeczne. Pręty wprowadzane w obręb haków i śrub od boku. MoŜliwość dodatkowej stabilizacji haka pedikularnego do kości śrubą. Pełen asortyment rozmiarów śrub. Systemy niskoprofilowe z 3-punktowym dociskiem pręta z zestawem hak nakrętka lub śruba nakrętka. Dostosowanie instrumentarium do implantacji z systemem nawigacji komputerowej. Pręty o zróŝnicowanych długościach bez konieczności docinania. W zestawie narzędzie pozwalające na jednoczesne podciągnięcie śruby do pręta, dociągnięcie pręta i śruby oraz blokadę tego układu nakładką. MoŜliwość połączenia haka, śruby z prętem łącznikiem offsetowym PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Haki laminarne, pedikularne, śruby transpedikularne jedno i wieloosiowe Szt Ściągacze poprzeczne Szt Pręty szt 2 Wartość za 1 komplet Wartość za 15 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. 32

33 - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, Podpis i pieczęć Wykonawcy 33

34 Pakiet nr 24 IMPLANTY DO KOREKCJI SCHORZEŃ DEFORMACYJNYCH KRĘGOSŁUPA Z DOSTĘPÓW TYLNEGO I OD PRZODU Wymagania - śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stoŝkowym rdzeniu - gwint śruby musi zawierać część samonaŝynającą (dystalna prowadząca część śruby) oraz korówkową (przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby w nasadzie trzonu, a charakteryzująca się duŝo szerszymi zwojami - śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe (z ruchomą główką), monolityczne i kaniulowane - łącznik poprzeczny wieloosiowy z moŝliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa - dwa rodzaje łączników poprzecznych: dystrakcyjne (uchwyty łącznika zwrócone w tą samą stronę) i kompresyjne (uchwyty łącznika zwrócone do siebie) - długość śrub w zakresie 20-60mm ze skokiem co 5mm - średnica śrub w zakresie 4,0 5,5 co 0,5mm i dalej od 6,5 do 8,5mm co 1mm - moŝliwość zastosowania śrub o bardzo niskim profilu główki max. 12,5mm i średnicy 11mm w celu zminimalizowania moŝliwości podraŝnień tkanek miękkich - mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym, jednoelementowym blokerem - pręty tytanowe o długości mm i średnicy 6 mm oraz o długości mm i średnicy 4,5 mm poprzycinane na długość ze skokiem co 10 mm - moŝliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch róŝnych głębokościach wygięcia w celu jak najwierniejszego odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa i skrócenia czasu trwania operacji - moŝliwość zastosowania systemu do stabilizacji od przodu (dostępność podkładek i staplerów) - moŝliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy uŝyciu pojedynczego blokera - konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby - moŝliwość płynnego i bezproblemowego połączenia zestawu o prętach o średnicy 6 mm z systemem bardziej elastycznym z prętami o średnicy 4,5 mm przy uŝyciu odpowiedniego łącznika - reduktora - moŝliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy uŝyciu odpowiednich łączników kątowych i śrub biodrowych - moŝliwość elastycznego połączenie dwóch prętów 4,5 mm osiowo łącznikiem, który umoŝliwia wydłuŝanie prętów do 60 mm podczas, gdy pacjent znajduje się w fazie intensywnego wzrostu - moŝliwość płynnego i bezproblemowego połączenia zestawu z systemem szczytowo - potylicznym z prętami o średnicy 3,5 mm przy uŝyciu odpowiedniego łącznika reduktora Dostosowanie instrumentarium do implantacji z systemem nawigacji komputerowej. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 34

35 Śruby przeznasadowe lub haki laminarne/nasadowe/na wyrostki poprzeczne z blokerami) Pręty podłuŝne Łączniki poprzeczne Szt 12 Szt 2 szt 2 Wartość za 1 kpl Wartość za 30 kpl Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, Podpis i pieczęć Wykonawcy 35

36 Pakiet nr 25 ZESTAW DO PRZEZSKÓRNEGO, MECHANICZNEGO USUWANIA WYPUKLINY JĄDRA MIAśDZYSTEGO - zestaw sterylny, gotowy do natychmiastowego zastosowania - trzy róŝne długości igieł prowadnic do wprowadzania zgłębnika odbarczającego 3, 6, 9 oraz dwie róŝne średnice 1,0 i 1,5 mm - dwa róŝne kształty prowadnic: prosty i zakrzywiony, umoŝliwiające wybranie optymalnej opcji dostępu do wypukliny - przezroczysty zbiorniczek pozwalający na optyczne oszacowanie ilości materiału usuniętego z przestrzeni międzytrzonowej. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1 Zestaw do przezskórnego, mechanicznego usuwania wypukliny jadra miaŝdzystego kpl 10 Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, Podpis i pieczęć Wykonawcy 36

37 Pakiet nr 26 ZESTAW DO KYPHOPLASTYKI I MAŁOINWAZYJNEJ REPOZYCJI ZŁAMAŃ KRĘGOSŁUPA Wymagania: trokar do nakłuwania nasad kręgów wiertło do nawiercania trzonów dwie róŝne wielkości expanderów do tworzenia w trzonie przestrzeni na cement: expander do trzonów piersiowych oraz większy do trzonów lędźwiowych expander rozpierany manualnie poprzez przekręcanie uchwytu narzędzia wizualna kontrola wielkości dystrakcji poprzez skalę rozwarcia umiejscowioną na uchwycie narzędzia w zestawie, co najmniej cztery igły pozwalające wstrzyknąć cement na kilku poziomach zestaw do podawania cementu z mieszalnikiem próŝniowym cement 20g o obniŝonej lepkości i podwyŝszonym kontraście o czasie wiązania powyŝej 8 min. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. Z 1. Trokar do nakłuwania Szt Drut kierunkowy Szt Frez do nawiercania trzonu Szt. 1 Kaniula do wprowadzania narzędzi z 4. celownikiem Szt Rozwieracz wewnątrztrzonowy (expander) Szt Zestaw igieł Szt Zestaw do podawania cementu Szt Cement kręgosłupowy 20g Szt. 1 Wartość za 1 komplet 37

38 Wartość za 10 kompletów Zamawiający informuje, Ŝe Wykonawca, któremu zostanie udzielone zamówienie stworzy depozyt endoprotez / implantów, którego zasady funkcjonowania określi odrębna umowa. Istotne postanowienia, które zostaną wprowadzone do umowy depozytu zawiera załącznik nr 2 do SIWZ. Płatność zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str. Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str. Pozycja nr 5. Pozycja nr 6. - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str. Pozycja nr 7 Pozycja nr 8 - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str. 38