SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA (dla poszczególnych pakietów) PAKIET I ENDOPROTEZY POŁOWICZE STAWU BIODROWEGO

Transkrypt

1 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA (dla poszczególnych pakietów) Załącznik nr 1 PAKIET I ENDOPROTEZY POŁOWICZE STAWU BIODROWEGO Trzpienie: Trzpień dwustronnie spłaszczony w kształcie klina ze stopu CoCr w min. 6 rozmiarach. Trzpień samocentrujący się w kanale szpikowym, który nie wymaga centralizera. Implanty ze stoŝkiem 12/14. Szt. 13 Trzpień samoblokujący, samocentrujący a jednocześnie zachowujący standardową geometrię endoprotezy anatomicznej, posiadający róŝne krzywizny powierzchni bocznych powodujących dopasowanie do anatomii nasady bliŝszej i zwiększenie kontaktu tkanki kostnej z powierzchnią implantu. Trzpień w części dystalnej wygięty. Szyjka trzpienia powinna posiadać przewęŝenie, ograniczające moŝliwość konfliktu pomiędzy szyjką a implantem panewki, jednocześnie zwiększając zakres ruchu. Trzpień pokryty hydroksyapatytem na całej długości. Powinien posiadać 18 rozmiarów tj. po 9 lewych i 9 prawych posiadających antewersję 6 stopni. Dla dodatkowego zwiększenie kontaktu implantu z tkanką kostną kaŝdy implant ma posiadać w części proksymalnej pionowe rowki. Dostępna opcja trzpienia z waryzacją. Szt. 7 Typ 3: Endoprotezy połowicze stawu biodrowego typu Austin Moore a standardowe zamiennie model wąski. Panewki endoprotez: Panewka bipolarna tzw. czasza do endoprotezoplastyki bipolarnej przystosowana do zatrzaśnięcia głów o średnicy 28 i 32 mm. Mechanizm zatrzaskowy wykorzystujący polietylenowy pierścień zatrzaskowy. Zewnętrzna powierzchnia czaszy metalowa. Wewnątrz wykładzina polietylenowa. Średnica zewnętrzna od min. 41 mm do min. 58 mm w 16 rozmiarach. 0 Głowy endoprotez: Głowa metalowa 28 mm i 32 mm System cementowania: Cement kostny z antybiotykiem w opakowaniach 1 x 40g 0 Szt. 13 1

2 PAKIET II ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Trzpienie endoprotez: Trzpień samoblokujący, samocentrujący a jednocześnie zachowujący standardową geometrię endoprotezy anatomicznej, posiadający róŝne krzywizny powierzchni bocznych powodujących dopasowanie do anatomii nasady bliŝszej i zwiększenie kontaktu tkanki kostnej z powierzchnią implantu. Trzpień w części dystalnej wygięty. Szyjka trzpienia powinna posiadać przewęŝenie, ograniczające moŝliwość konfliktu pomiędzy szyjką a implantem panewki, jednocześnie zwiększając zakres ruchu. Trzpień pokryty hydroksyapatytem na całej długości. Powinien posiadać 18 rozmiarów tj. po 9 prawych i 9 lewych posiadających antewersję 6 stopni dostępny w opcji z waryzacją. Dla dodatkowego zwiększenia kontaktu implantu z tkanką kostną kaŝdy implant ma posiadać w części proksymalnej pionowe rowki. 8 Trzpień bezcementowy krótki, przynasadowy, prosty, w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, wykonany ze stopu tytanowego w 2/3 bliŝszych pokryty porowatą okładziną tytanową napylaną próŝniowo, produkowany w min. 10 rozmiarach. StoŜek trzpienia 12/14. Głowy endoprotez: Głowa metalowa zamiennie o średnicach 22,2 / 28 / 32 / 36 mm Głowa ceramiczna zamiennie o średnicach 28 / 32 / 36 mm 6 Panewki endoprotez: Panewka typu częściowy pressfit. Wykonana ze stopu Ti-6Al-4V. WyposaŜona w gwint samotnący na obrzeŝu. Pozostała powierzchnia panewki bez gwintu pokryta tytanową okładziną napylaną próŝniowo. Wkładka wykonana z polietylenu typu crosslinking z odpowiednią kapą antyluksacyjną. Wkładka przystosowana do głów metalowych o średnicy 28mm. 0 Bezcementowa panewka typu press-fit. Wykonana ze stopu tytanu, pokryta tytanową okładziną porowatą i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Kształt panewki hemisferyczny, ze spłaszczeniem na dnie i nadbudową na obrąbku. Panewka umoŝliwiająca stabilizację śrubami z 4 otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Wkładka wykonana z polietylenu stabilizowanego przeciwutleniaczem z odpowiednią kapą antyluksacyjną. Wkładka przystosowana do głów o średnicy 28 lub 32 mm. 6 Typ 3: Panewka antyluksacyjna tzw. podwójnie mobilna, gdzie implant głowy porusza się swobodnie wewnątrz polietylenowej wkładki, która dodatkowo ma moŝliwość ruchu wewnątrz wypolerowanej, metalowej czaszy panewki. Panewka bezcementowa pokryta 2

3 warstwą hydroksyapatytu w wersji press- fit. Średnica zewnętrzna od 44 mm do 64 mm. Wkładka wykonana z polietylenu stabilizowanego przeciwutleniaczem. Rozmiary wewnętrzne wkładki 22,2 mm i 28 mm. Typ 4: Bezcementowa panewka typu press-fit wykonana ze stopu tytanu o średnicy zewnętrznej od min 46 mm do min. 56 mm pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próŝniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Implant panewki dostępny w dwóch wersjach : standardowej i z 15 stopniową nadbudową zapobiegającą zwichnięciom. Panewka umoŝliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Wkładki panewki ceramiczne typu Biolox Delta. Opcjonalnie moŝliwość zastosowania wkładu polietylenowego stabilizowanego przeciwutleniaczem. PAKIET III ENDOPROTEZY CEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Trzpienie endoprotez: Trzpień dwustronnie spłaszczony w kształcie klina. Spłaszczenie to słuŝy do zwiększenia stabilności rotacyjnej. Trzpień samocentrujący się w kanale szpikowym, który nie wymaga centralizera. Trzpień winien występować w min. 6 rozmiarach. Implanty ze stoŝkiem 12/14. Trzpień wykonany ze stopu CoCr. Szt. 30 Trzpień przeznaczony do zastosowania z uŝyciem cementu kostnego. Trzpień samocentrujący i samoblokujący. Szyjka trzpienia powinna posiadać przewęŝenie ograniczające moŝliwość konfliktu pomiędzy szyjką a implantem panewki, jednocześnie zwiększając zakres ruchu. Implant trzpienia polerowany na całej długości. Trzpień powinien posiadać 18 rozmiarów tj. po 9 lewych i 9 prawych posiadających antewersję 6 stopni. Dla lepszego mocowania w cemencie ma posiadać w części proksymalnej pionowe rowki. 0 Panewki endoprotez : Panewka polietylenowa typu Muller ze znacznikiem rtg o średnicy zewnętrznej od 44 mm - 58 mm, wewnętrznej 28 mm i 32 mm. Panewka antyluksacyjna. Czasza panewki metalowa, polerowana. Wkładka panewkowa wykonana z polietylenu cross linking stabilizowanego przeciwutleniaczem nie zatrzaskująca się w czaszy ( wkładka swobodnie poruszająca się w metalowej czaszy ) umoŝliwiająca zatrzaśnięcie głowy 22,2 mm i 28 mm. Głowy endoprotez : Głowa metalowa zamiennie o średnicach 22,2 mm, 28 mm, 32 mm 3

4 Cement kostny z antybiotykiem w opakowaniach 2 x 40 g System próŝniowego mieszania i podawania cementu System zamknięty, niewymagający przelewania cementu z mieszalnika do podajnika, z filtrem węglowym eliminującym opary cementu. Zestaw do mieszania podwójny do endoprotezoplastyki całkowitej biodra zawierający 2 pojemniki do mieszania / podawania cementu, zatyczkę do spręŝania cementu w kanale oraz filtr. Korek kanałowy polietylenowy System płukania ciśnieniowego jamy szpikowej i panewki Zestaw do płukania ciśnieniowego do endoprotezoplastyki biodra (dysza długa kanałowa, dysza krótka panewkowa ) Szczotki kanałowe do maszynowego czyszczenia kanału szpikowego Szczotki panewkowe do maszynowego czyszczenia panewki PAKIET IV ENDOPROTEZY I POZOSTAŁE ELEMENTY REWIZYJNE STAWU BIODROWEGO Trzpienie endoprotez: Endoproteza zawierająca duŝą róŝnorodność komponentów bliŝszych oraz trzpieni śródszpikowych, pozwalających na śródoperacyjne zbudowanie implantu najlepiej dopasowanego do anatomii pacjenta. Preferowanym sposobem osadzania protezy rewizyjnej jest implantacja bezcementowa, system moŝe być stosowany równieŝ z uŝyciem cementu kostnego. Komponenty bliŝsze dostępne w trzech typach : bezkołnierzowym, z kołnierzem zapewniającym dodatkowe podparcie na ostrodze oraz z protezą ostrogi stosowaną w powaŝnych ubytkach kości w nasadzie bliŝszej. Tytanowe pokrycie wykonane w technologii plasma spray pozwala na wrost kości w strukturę metalu, dając stabilne umocowanie endoprotezy. Jednocześnie warstwa plasma spray powinna blokować migrację wzdłuŝ trzpienia cząstek polietylenu z panewki, zapobiegając osteolizie kości. System oferujący bogaty wybór trzpieni śródszpikowych : krótkich lub długich, prostych lub zakrzywionych, pokrytych w róŝnym stopniu okładziną plasma spray lub jedynie zmatowionych. Dodatkowo system powinien posiadać stoŝkowe trzpienie typu Wagner pozwalające na oparcie endoprotezy w trzonie kości, stosowane w sytuacjach, gdy podparcie implantu w nasadzie nie jest moŝliwe. Stabilne połączenie części bliŝszej implantu z trzpieniem zapewnia mechanizm stoŝka Moorse a z dodatkowym zabezpieczeniem śrubą. Panewki endoprotez : Panewka antyluksacyjna tzw. podwójnie mobilna, gdzie implant głowy porusza się swobodnie wewnątrz polietylenowej wkładki, która dodatkowo ma moŝliwość ruchu 4

5 wewnątrz wypolerowanej, metalowej czaszy panewki. Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu stabilizowanego przeciwutleniaczem. Panewka bezcementowa pokryta warstwą hydroksyapatytu w wersji press- fit. Średnica zewnętrzna od min. 44 mm do min. 64 mm. Panewka polietylenowa typu Muller ze znacznikiem rtg o średnicy zewnętrznej od 44mm do 58 mm, wewnętrznej 28 mm i 32 mm. Typ 3: Panewka antyluksacyjna. Czasza panewki metalowa, polerowana. Wkładka panewkowa wykonana z polietylenu cross linking nie zatrzaskująca się w czaszy (wkładka swobodnie poruszająca się w metalowej czaszy) umoŝliwiająca zatrzaśnięcie głowy 22,2 mm i 28 mm. Głowy endoprotez: Głowa metalowa o średnicach 22,2 mm, 28 mm, 32 mm Kosze: Koszyk stalowy o średnicy 52 mm, 56 mm, 62 mm, 66 mm wyposaŝony w wykonane z cementu kostnego dystansery pozwalające na uzyskanie jednolitej warstwy cementu wokół panewki. Stosowany wraz ze śrubami stalowymi 4,5 mm. Kable i płyty do zespoleń złamań kości w okolicy endoprotezy Linki wraz z zaciskami szt. 6 Łączniki do zespoleń krętarza szt. 2 Płyty z hakami mocowanymi w krętarzu do zaopatrzenia nasady bliŝszej kości udowej Linki bez zacisków o średnicy ok. 2 mm i długości minimum 500 mm szt. 4 Płyty stalowe posiadające otwory do wprowadzenia śrub korowych oraz posiadające wkomponowane opcjonalnie zaciski do przeprowadzenia kabli szt. 4 System nadbudowy i koszy rewizyjnych do rekonstrukcji stawu biodrowego Kosz rewizyjny typu press - fit z otworami na śruby wykonany z porowatego tytanu przerastającego kością, przeznaczony do wklejenia panewki polietylenowej. Średnica zewnętrzna od min. 54 mm do min. 76 mm w skokach co 2 mm. Nadbudowy panewki wykonane z porowatego tytanu przerastającego kością mocowane śrubami tytanowymi. 3 rozmiary wielkości nadbudowy, kaŝdy dostępny w 4 długościach. Śruby tytanowe o średnicy 6,5 mm i długości od min. 20 mm do min. 70 mm. Panewka polietylenowa cementowana przystosowana do głów rosnących o średnicy 28, 32 i 36 mm. Głowy ze stopu CoCr o średnicy 28, 32 i 36 mm. 5

6 PAKIET V ENDOPROTEZY STAWU KOLANOWEGO Endoproteza całkowita stawu kolanowego, anatomiczna Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo- chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Dwie opcje implantu do wyboru śródoperacyjnego: - endoproteza zachowująca PCL: komponent udowy anatomiczny ( lewe, prawe ), komponent piszczelowy, 2 rodzaje wkładek polietylenowych (róŝne krzywizny powierzchni artykulacji) mocowanych do komponentu piszczelowego na obwodzie i dodatkowo śrubą. Wkładka wykonana z polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi. - endoproteza z resekcją PCL: komponent udowy anatomiczny ( lewe, prawe) z tzw. otwartą klatką Insala ( umoŝliwiające przeprowadzenie przez implant gwoździa wstecznego ), komponent piszczelowy, wkładka polietylenowa mocowana do komponentu piszczelowego na obwodzie i dodatkowo śrubą. Wkładka wykonana z polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi. kpl. 10 Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego w wersji cementowanej pokryte tytanową okładziną napylaną próŝniowo, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu stabilizowanego przeciwutleniaczem. Dostępny w dwóch opcjach CR (zachowujące tylne więzadło krzyŝowe) i PS (z tylną stabilizacją) do wyboru śródoperacyjnego: - endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w minimum 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (róŝne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką, - endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewe, prawe) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla, taca piszczelowa polerowana dostępna w minimum 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką System musi posiadać część piszczelową typu Mobile Bearing i wersję Monoblok (wkładka stawowa zintegrowana na stałe z metalową tacą piszczelową). kpl. 10 Cement z antybiotykiem w opakowaniach 2 x 40 g - szt. 20 KOD CPV: