GŁOGOWSKI SZPITAL POWIATOWY SP. Z O.O. Zdrowie Pacjentów Naszą Troską Jakość Usług Medycznych Ambicją

Transkrypt

1 Głogów ul. Tadeusza Kościuszki 15 tel fax NIP REGON GŁOGOWSKI SZPITAL POWIATOWY SP. Z O.O. Zdrowie Pacjentów Naszą Troską Jakość Usług Medycznych Ambicją Głogów, dn Do Wykonawców uczestniczących w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawa materiałów medycznych (sprzęt 1 x użytku) dla potrzeb Głogowskiego Szpitala Powiatowego sp. z o.o. Znak sprawy: ZP/14/2015 CZEŚĆ TRZECIA W związku z prowadzonym postępowaniem jw. na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych (Dz. U z 2013r, poz. 907 ze zm.) zwanej dalej ustawą, Głogowski Szpital Powiatowy sp. z o.o., jako Zamawiający składa odpowiedzi i wyjaśnienia na otrzymane zapytania od Wykonawców: Zarząd Ryszard Brzozowski Prezes Zarządu Dotyczy Pakiet 1 Poz. 1-9 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane strzykawki powinny być w pełni zgodne z PN- EN ISO 7886 Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku? Zamawiający oczekuje jałowych, jednorazowego użytku strzykawek. Poz. 1-9 Prosimy o potwierdzenie, iż zgodnie Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 oraz zgodnie z Ustawą o języku polskim z dnia 07 października 1999 oferowane strzykawki powinny być oznakowane w języku polskim zarówno na opakowaniu jednostkowym jak i opakowaniu zbiorczym? Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego KRS Kapitał zakładowy Poz. 1-4 Prosimy o dopuszczenie strzykawek z białym, wyraźnie kontrastującym od czarnej skali strzykawek, spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz - światowego lidera w ich produkcji firmy Becton-Dickinson /USA/. Poz. 1-4 Prosimy o doprecyzowanie, czy zapis siwz cyt. skala kontrastująca i czytelna, oznacza wymóg zaoferowania strzykawek o nominalnej dla swojej pojemności skali pomiarowej, o dokładności adekwatnej do poszczególnych pojemności i wyraźnie kontrastującej na tle tłoka? ,00 zł 1

2 Pozycja 1-4 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę jednostki miary ze sztuk na opakowania jednostkowe zawiaerajace po 100szt. strzykawek z jednoczesnym odpowiednim przeliczeniem ilości sztuk na ilość opakowań jednostkowych, w przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyrażenie zgody na podanie ceny jednostkowej netto do 4 miejsc po przecinku. Zamawiający wyraża zgodę. Pozycja 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawek trzyczęściowych do insuliny duże U40 z igłą lub strzykawkę trzycześciową U 100 bez igły. Dotyczy Pakiet 2 Poz. 1-2, 5-6 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane strzykawki jako strzykawki przeznaczone do współpracy z pompami infuzyjnymi powinny być typowymi strzykawkami perfuzyjnymi t.j. wyposażonymi w elementy konstrukcyjne takie jak zakończenie luer-lock z dodatkowym pierścieniem stabilizującym wokół ujścia oraz poprzeczne wcięcie na tłoku, umożliwiające w pełni stabilne osadzenie strzykawki w ramieniu pompy infuzyjnej, a tym samym w pełni precyzyjną podaż leku, zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi. Zamawiający wymaga strzykawek do pracy z pompami infuzyjnymi wymienionymi w poz. 1, 2, 5, 6. Poz. 1-2, 5-6 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane strzykawki do pomp infuzyjnych powinny być skalowane co min. 1ml na całej długości wyskalowania. Zamawiający wymaga strzykawek do pracy z pompami infuzyjnymi wymienionymi w poz. 1, 2, 5, 6. Dotyczy Pakiet 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniul dożylnych z cewnikiem wykonanym z podwójnie czyszczonego teflonu (PTFE) z 4 paskami RTG, z zatyczką z filtrem hydrofobowym, z samodomykającym korkiem portu bocznego kodowanym kolorystycznie, skrzydełka przeźroczyste, koreczek Luer Lock, logo producenta na wyrobie i opakowaniu jednostkowym w rozmiarze 24-14G, opakowanie typu folia/papier? Tak Dotyczy Pakiet 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniul dożylnych bezpiecznych z cewnikiem wykonanym z podwójnie czyszczonego teflonu (PTFE) z 4 paskami RTG, z zatyczką z filtrem hydrofobowym, z samodomykającym korkiem portu bocznego kodowanym kolorystycznie, skrzydełka przeźroczyste, koreczek Luer Lock, plastikowo-metalowy system zabezpieczający przed zakłuciem i rozpryskiwaniem się krwi, logo producenta na wyrobie i opakowaniu jednostkowym w rozmiarze 24-14G, opakowanie typu folia/papier? Tak Poz. 6 Dotyczy Pakiet 8 2

3 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na precyzyjny regulator przepływu z opcją podłączenia do standardowej linii infuzyjnej (dokładność podaży w zakresie min ml/godz.), spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz. Zamawiający dopuszcza. Poz. 6 Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane regulatory przepływu - powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub numer identyfikacyjny (REF) lub inne równoważne dane identyfikacyjne na samym wyrobie. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga Poz. 7 Czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty na przyrząd do przetoczeń z możliwością pomiaru OCŻ ze skalą wykonaną z odpornego na złamania plastiku i dokładności pomiaru od +35 do -15cm H₂O? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga Poz. 7 Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane przyrządy do przetoczeń z możliwością pomiaru OCŻ - powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub numer identyfikacyjny (REF) lub inne równoważne dane identyfikacyjne na samym wyrobie. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga Poz. 8. Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane przyrządy do wielokrotnego pobierania i aspiracji - powinny posiadać logo lub nazwę producenta na samym wyrobie. Poz. 6 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert, na uniwersalny precyzyjny regulator przepływu z opcją podłączenia do standardowej linii infuzyjnej (dokładność podaży w zakresie min ml/godz.), bez dodatkowego portu do wstrzyknięć, spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz - światowego lidera w ich produkcji firmy B/Braun /Niemcy/. Poz. 8 Prosimy o potwierdzenie, ż zapis siwz cyt. posiadający zastawkę zapobiegającą wyciekowi płynu oznacza wymóg zaoferowania przyrządu, który wypełnia postawiony wymóg po odłączeniu od strzykawki. 3

4 Dotyczy Pakiet 9 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na ostrza chirurgiczne, które posiadają na opakowaniu wyraźny rysunek ostrza w innej skali niż 1:1, spełniające przy tym wszelkie pozostałe wymogi siwz - europejskiego lidera w ich produkcji. Dotyczy Pakiet 15 Poz. 1 Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane rurki bez mankietu, ze względu na bezpieczeństwo ich użytkowania, powinny posiadać przynajmniej w najmniejszych pediatrycznych rozmiarach ( ) skalowane co min. 0,5cm co umożliwia bardzo dokładną identyfikację położenia rurki przez cały okres zaintubowania najmłodszych pacjentów, a co za tym idzie zwiększa bezpieczeństwo przeprowadzenia intubacji. Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza. Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane rurki intubacyjne powinny być w pełni zgodnie z normą PN- EN A1:2009 Rurki dotchawicze i łączniki. Tak Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane rurki intubacyjne z mankietem powinny posiadać czytelne oznaczenie znaczników głębokości, z których ostatni czytnik znajdujący się powyżej mankietu uszczelniającego jest w postaci szerokiego, czarnego, pełnego oringu, umożliwiającego łatwą wizualną lokalizację rurki w stosunku do laryngoskopu, w każdych warunkach anatomicznoklinicznych? Zamawiający wymaga, aby rurki intubacyjne z mankietem posiadały czytelne oznaczenie znaczników głębokości. Zamawiający dopuszcza różne formy graficzne wyżej wymienionego oznaczenia. Jakiego rodzaju balonika kontrolnego mankietu uszczelniającego oczekuje Zamawiający? Prosimy o określenie wymaganego min. koloru (taki sam lub odmienny jak sama rurka), wymaganych oznaczeń na baloniku kontrolnym (rodzaj mankietu, rozmiar rurki, producent lub inne wymagane ), rodzaju zaworu uszczelniającego (automatyczny, bez elementów metalowych (środowisko MRI) itp.) Zamawiający oczekuje: - mięki niskociśnieniowy, wysokoobjętościowy mankiet, - balonik kontrolny prażnie wskazujący na stan wypełnienia z zastawką zwrotną posiadający oznaczenie rurki i średnicy mankietu oraz nazwę producenta - przewód łączy balonik KONTROLNY W INNYM KOLORZE NIŻ KORPUS RURKI, Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane rurki intubacyjne z mankietem uszczelniającym dla dorosłych, powinny posiadać wyraźne czytniki głębokości oraz odłączany, łącznik w standardowym rozmiarze 15mm, zgodny z ISO , o zróżnicowanych kolorach dla poszczególnych rozmiarów, odpowiadających kompatybilnej wielkości cewników do odsysania, których kolorystyczne oznaczenie zgodne z ISO ułatwia dobór odpowiedniego cewnika do odpowiedniej rurki intubacyjnej? Zamawiający dopuszcza łącznik w rozmiarze 15mm o zróżnicowanych kolorach. 4

5 Poz. 6 Prosimy o potwierdzenie, iż zapis siwz cyt. z kolorowym kodem identyfikacyjnym należy rozumieć jako wymóg zaoferowania rurek ustno-gardłowych typu Guedela posiadających kolorystyczny kod rozmiaru, zgodny z ISO, widoczny wzdłuż całej rurki, co zapewnia wymaganą identyfikację rozmiaru w trakcie całego okresu użytkowania, w każdych warunkach anatomiczno-klinicznych. Zamawiający dopuszcza rurki typu Guedela posiadające kod rozmiaru zgodne z ISO widoczny wzdłuż całej rurki Poz Prosimy o wydzielenie pozycji 8-11 do osobnego pakietu 15A, co poszerzy grono potencjalnych wykonawców. Zamawiający nie wyraża zgody Poz. 16 Prosimy o wydzielenie pozycji 16 do osobnego pakietu 15B, co poszerzy grono potencjalnych wykonawców. Nie Dotyczy Pakiet 20 Poz. 12 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na worek do godzinowej zbiórki moczu o dokładności pomiaru co 1ml do 50ml oraz worku zbiorczym 2000ml z zaworem spustowym, spełniający wszelkie pozostałe wymogi siwz. Zamawiający dopuszcza Poz. 12 Prosimy o doprecyzowanie, czy zapis siwz cyt. dwie zastawki antyrefluksyjne oznacza wymóg zaoferowania worka, który może być utrzymywany u pacjenta przez długi okres czasu, dzięki rozmieszczeniu zastawek, z których przynajmniej jedna znajduje się powyżej komory pomiarowej /w drenie łączącym z cewnikiem foleya/? Zamawiający oczekuje worka z dwoma zastawkami z których jedna może być powyżej komory pomiarowej Poz. 12 Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane worki do godzinowej zbiórki moczu powinny być wyposażone w antyzałamaniowy dren łączący o dł. min. 120cm, ze sprężyną antyzagięciową w miejscu ujścia z komory pomiarowej oraz dwuświatłowym drenem odpływowym, które to elementy zapewniają wygodną i długotrwałą obsługę worka. Poz. 13 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na cewniki ze standardową zatyczką luer, spełniające wszelkie pozostałe wymogi siwz. 8 Prosimy o wyłączenie pozycji 28 do osobnego pakietu lub o dopuszczenie zestawów o równoważnym składzie umożliwiającym swobodne i w pełni bezpieczne wykonanie procedury cewnikowania. 5

6 8 Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na zestaw do cewnikowania pęcherza moczowego, jałowy - o składzie minimum: pojemnik plastikowy medyczny o rozmiarach min. 11x13x5cm, pęsetę plastikową, strzykawkę 10ml, serwetę włókninową barierową w rozm. min. 45x75cm, serwetę włókninową typu Hospidrape w rozm. min. 45x75cm, kompres gazowy min. 8-warstowy w rozm. min. 7.5x7.5cm, min. 4 tupfery gazowe 20x20cm oraz parę bezpudrowych rękawic rozm. M. Dotyczy Pakiet 23 Poz Czy oferowane cewniki do odsysania powinny być pakowane na wprost /bez zawijania/ w opakowanie typu folia-papier z dodatkowym otworem, umożliwiającym ich zawieszenie na uniwersalnych wieszakach przy łóżkach (stanowiskach) pacjenta? Dotyczy Pakiet 27 Prosimy o wydzielenie z pakietu 27 pozycji nr 2 i utworzenie osobnego pakietu Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę i tworzy pakiet 27A Dotyczy Pakiet 30 Poz.2 Prosimy o określenie z jakiego materiału mają być wykonane oferowane kraniki trójdrożne (poliamid, poliwęglan, inne), aby spełnić oczekiwania użytkownika? Zamawiający dopuszcza poliamid, poliwęglan. Poz.2 Prosimy o określenie, czy oferowane kraniki powinny posiadać koreczki z trzpieniem poniżej własnej krawędzi, co zapewnia ich aseptyczną obsługę. Zamawiający dopuszcza Poz. 3 Prosimy o dopuszczenie kranika z przedłużaczem 7-10cm, przy zachowaniu pozostałych wymogów siwz. Zamawiający dopuszcza Dotyczy Pakiet 30 Poz. 1 Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane koreczki do kaniul, powinny ze względów na wymaganą aseptykę użytkowania posiadać trzpień zamykający światło kaniul położony poniżej własnej krawędzi? Zamawiający dopuszcza Poz. 1 Prosimy o doprecyzowanie, czy w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów 6

7 medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane koreczki do kaniul, powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub numer identyfikacyjny (REF) lub inne równoważne dane identyfikacyjne na samym wyrobie? Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane kraniki trójdrożne powinny posiadać optyczny i wyczuwalny identyfikator pozycji otwarty/zamknięty ułatwiając ich użytkowanie i zapewniając tym samym pełny tor przepływu zakładany przez producenta wyrobu medycznego oraz system bezpieczeństwa zapobiegający samoistnemu lub niezamierzonemu rozłączeniu się od linii infuzyjnej? Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane kraniki trójdrożne ze względu na zamknięty kształt wyrobu medycznego oraz ewentualne niepożądane działania EO w przemysłowym procesie sterylizacji oraz degazacji, powinny być sterylizowane inną metodą niż tlenkiem etylenu? Oczekuje produktu sterylnego. Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane kraniki trójdrożne, powinny być wykonane z odpornego na pękanie poliamidu lub o wskazanie z jakiego materiału powinny być one wykonane. Zamawiający dopuszcza kraniki wykonane z poliamidu. Dotyczy projektu umowy Pytanie: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 5 ust. 2 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie: 2. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust 1 1. Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu kary umowne w wysokości: a. 5% wartości brutto niezrealizowanej części przedmiotu umowy, o której mowa w 4 ust. 1, w przypadku rozwiązania przez Zamawiającego umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca; b. 0,3% ceny brutto niedostarczonego, zgodnie z zamówieniem, towaru za każdy dzień zwłoki, licząc od wymaganego w myśl 3 ust. 1 terminu dostawy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonego, zgodnie z zamówieniem, towaru c. 0,3% wartości brutto nie dostarczonego przedmiotu umowy, w przypadku uwzględnienia reklamacji za każdy dzień zwłoki, licząc od wymaganego w 6 ust. 4 terminu dostawy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanej części przedmiotu umowy Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. PREZES ZARZĄDU 7

8 Ryszard Brzozowski 8

9 9