Lektura uzupełniająca. Kto i dlaczego musi przekazywać informacje dotyczące swej działalności?

Transkrypt

1 Przygotowanie informacji dotyczących doświadczeń na zwierzętach, w tym informacji statystycznych, zgodnie z obowiązkami sprawozdawczymi wynikającymi z ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych Dr inż. Anna Passini PolLASA Kto i dlaczego musi przekazywać informacje dotyczące swej działalności? Użytkownik, Hodowca, Dostawca Obowiązek sprawozdawania się wynika z przepisów ustawy jak i dyrektywy. Szczegółowy zakres informacji i formularze określa rozporządzenie ministra nauki i szkolnictwa wyższego w sprawie szczegółowego zakresu informacji dotyczących zwierząt wykorzystywanych w oraz trybu ich przekazywania. Lektura uzupełniająca 1.Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 14 listopada 2012 r. określająca wspólny format dokumentów służących przekazywaniu informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych (2012/707/UE). 2.Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 20 grudnia 2013 r. zmieniająca załącznik II do decyzji wykonawczej 2012/707/UE określającej wspólny format dokumentów służących przekazywaniu informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych. 1

2 Art. 30. Sprawozdawczość (kiedy) Użytkownik, dostawca i hodowca przekazują sprawozdania corocznie, ministrowi właściwemu ds. nauki oraz Krajowej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na zwierzętach do dnia 31 marca. Sprawozdawczość (zakres) Hodowcy Dostawcy Użytkownicy Dane na temat Dane na temat Dane na temat Hodowanych zwierząt, z wyszczególnieniem zwierząt z rzędu naczelnych i ich pochodzenia, zmienionych genetycznie. Zapewnienia realizacji zasad 3R. Zapewnienia realizacji zadań w zakresie dobrostanu zwierząt. Dostarczanych zwierząt, z wyszczególnieniem zwierząt z rzędu naczelnych i ich pochodzenia, zmienionych genetycznie. Zapewnienia realizacji zasad 3R. Zapewnienia realizacji zadań w zakresie dobrostanu zwierząt. Zwierząt wykorzystanych w (liczba, gatunki, pochodzenie, cele i rodzaje procedur, ich dotkliwość). Zapewnienia realizacji zasad 3R. Zapewnienia realizacji zadań w zakresie dobrostanu zwierząt. Zwierząt wyłącznie w celu pobrania narządów lub tkanek. Sprawozdawczość Sprawozdawczość w praktyce Rozporządzenie MNiSW w sprawie szczegółowego zakresu informacji dotyczących zwierząt wykorzystywanych w oraz trybu ich przekazywania (projekt) KKE Minister właściwy ds. nauki GLW lke KKE Hodowcy zał. 4 zał. 5 Dostawcy zał. 6 zał. 5 Użytkownicy zał. 7 i 8 zał Prowadzenie dokładnych notatek z procedur, w tym: 1. numer zgody lokalnej komisji etycznej na przeprowadzenie doświadczenia, 2. liczba zwierząt wykorzystanych w określonych, 3. odstępstwa od skali dolegliwości określonej we wniosku do lke, 4. odstępstwa od zaplanowanej procedury. 2. Należy prowadzić notatki również przy uśmiercaniu zwierząt w celu pozyskania tkanek lub narządów (tzn. w przypadkach, które nie wymagają zgody lokalnej komisji etycznej). 3. Regularnie wpisywać do tabel rejestrów odpowiednie dane na podstawie prowadzonych notatek. 8 2

3 Wymóg prowadzenie ewidencji zwierząt (art. 30) Dane adresowe w załącznikach Informacja hodowcy/dostawcy/użytkownika 1) przekazywana Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Pozycja w Doświadczeń na Zwierzętach rejestrze 3) Lp. na podstawie art. 25 ust. 9 pkt 2 ustawy 2) Hodowca, dostawca lub użytkownik prowadzi ewidencję zwierząt, Data sporządzenia informacji 1) 4) 1. Dane hodowcy/dostawcy/użytkownika Imię i nazwisko za rok Adres i miejsce wykonywania działalnosci gospodarczej Nazwa Adres i siedziba Dane kontaktowe osoby sporządzającej informację Imię Nazwisko Telefon służbowy służbowy Tabele do sprawozdań pobieramy ze strony Hodowca, Dostawca, użytkownik (zał. 5) 3. Informacja o wykonywaniu zadań w zakresie dobrostanu zwierząt, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy 2) 1.Skład Zespołu ds. Dobrostanu Zwierząt: Liczba członków... Kwalifikacje osoby wyznaczonej z art Kwalifikacje osoby posiadającej uprawnienia osoby planującej procedury na zwierzętach Sposób udzielania porad w zakresie (opis): zapewnienia dobrostanu zwierząt obowiązku stosowania zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia... prowadzenia rehabilitacji zwierząt dzikich przed przywróceniem ich do środowiska przyrodniczego Czy wystąpiły przypadki znalezienia nowego opiekuna dla zwierząt? Podać gatunek/gatunki i liczbę zwierząt przekazywanych do adopcji oraz sposób monitorowania. Wskazać, ile z tych zwierząt było, a ile z nich nie było poddanych doświadczeniom Sposób organizacji szkoleń w ośrodku (szkolenia wewnętrze, czy zewnętrzne, czy wszyscy pracownicy mają wymagane szkolenia itd.)(opis): Czy są opracowane i weryfikowane wewnętrzne zasady postępowania ze zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku? TAK NIE NIE DOTYCZY 6. Czy są monitorowane przypadki uśmiercania zwierząt w celu pozyskania narządów lub tkanek? TAK NIE NIE DOTYCZY 7. Czy i w jaki sposób monitorowany jest dobrostan zwierząt utrzymywanych w ośrodku? Czy i w jaki sposób stosowane są odpowiednie wzbogacenia środowiska warunków bytowania zwierząt? (Opis) Czy były zgłaszane podmiotowi, o którym mowa w art. 17 ust. 1, przypadki naruszenia dobrostanu zwierząt utrzymywanych w ośrodku? Czy podejmowane były określone czynności w celu przywrócenia tego dobrostanu? TAK (opis)/nie BYŁO TAKICH PRZYPADKÓW Czy w ośrodku przeprowadzane są kontrole wewnętrzne doświadczeń oraz ich wyników (z uwzględnieniem wpływu tych doświadczeń na wykorzystywane w nich zwierzęta)? Czy dokonywana jest ocena zgodności przeprowadzanych doświadczeń z zasadami zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia? Jakie zmiany zespół wprowadził w ramach poprawy realizacji zasady 3R w przeprowadzanych doświadczeniach? (Opis) Inne... 3

4 Hodowca (zał. 4) 2. Zwierzęta wyhodowane przez hodowcę (inne niż zwierzęta z rzędu naczelnych) Gatunek (zwierzęta niezmienione genetycznie) Gatunek (zwierzęta zmienione genetycznie 4) wykorzystane do stworzenia zmienionych genetycznie linii, w tym potomstwo typu dzikiego) Gatunek (zwierzęta zmienione genetycznie 4) wykorzystane do utrzymania stabilnych zmienionych genetycznie linii, w tym potomstwo typu dzikiego) wyhodowanych wyhodowanych wyhodowanych * Kategoria zwierzęta zmienione genetycznie obejmuje zwierzęta zmienione genetycznie (transgenicznie, metodą knock-out i za pomocą innych modyfikacji genetycznych) oraz zwierzęta, u których mutacja wystąpiła naturalnie lub została indukowana. 1. Należy wprowadzać dane dotyczące każdego wykorzystania zwierzęcia w procedurze. 2. Przy wprowadzaniu danych dotyczących zwierzęcia można wybrać tylko jedną opcję w ramach danej kategorii. 3. Zwierzęta uśmiercone w celu pobrania ich narządów i tkanek, jak również wykorzystywane jako organizmy bioindykatorowe (strażnicy), są wyłączone z tych danych statystycznych, chyba że uśmiercanie odbywa się na podstawie pozwolenia na projekt metodą nieuwzględnioną w załączniku IV lub w przypadku zwierzęcia, które poddano przed uśmierceniem wcześniejszym zabiegom i które doznało bólu powyżej minimalnego progu, cierpienia, dystresu i trwałych uszkodzeń (ujęte w załączniku 8). 4. Niewykorzystane i następnie uśmiercone zwierzęta nie są ujęte w tych danych statystycznych, z wyjątkiem zwierząt zmienionych genetycznie z zamierzonym i przejawianym upośledzającym fenotypem (ujęte w załączniku 8). Hodowca (zał. 4) Zakres badań z listy EU Nazwa użytkownika Pozycja w rejestrze Rodzaj zwierzęcia (gatunek) Inne Liczba zwierząt automatycznie wpisz ręcznie 3. Zwierzęta z rzędu naczelnych wyhodowane przez hodowcę automatycznie wpisz ręcznie Gatunek wyhodowanych 4. Rodzaj zwierzęcia (gatunek) Wybierz z listy 4. Informacja dotycząca pozyskiwania zwierzat z rzedu naczelnych przez hodowcę Gatunek pozyskanych Żródła pozyskiwania zwierząt mysz domowa (Mus musculus) szczur wędrowny (Rattus norvegicus) świnka morska (Cavia porcellus) chomik syryjski (Mesocricetus auratus) chomik chiński (Cricetulus griseus) myszoskoczek mongolski (Meriones unguiculatus) inne gryzonie (inne Rodentia) królik europejski (Oryctolagus caniculus) kot domowy (Felis catus) pies domowy (Canis familiaris) fretki (Mustela putorius furo) inne drapieżniki (inne Carnivora) konie, osły i ich mieszańce (Equidae) świnie (Sus scrofa domesticus) kozy (Capra aegagrus hircus) owce (Ovis aries) bydło (Bos primigenius) małpiatki (Prosimia) marmozety i tamaryny (w tym Callithrixx jacchus) makak jawajski (Macaca fascicularis) makak rezus (Macaca mulatta) koczkodany Chlorocebus spp. (w tym Pygerythrus lub sabaeus) pawiany (Papio spp.) sajmiri wiewiórcza (w tym Saimiri sciureus) inne gatunki zwierząt naczelnych (inne gatunki Ceboidea i Cercopithecoidea) człekokształtne (Hominoidea) inne ssaki (inne Mammalia) kura domowa (Gallus gallus domesticus) inne ptaki (inne Aves) gady (Reptilia) żaby trawne (Rana temporaria) i żaby lamparcie (Rana pipiens) grzbietorodowate: Platany szponiaste (Xenopus laevis) oraz platany tropikalne (Xenopus tropicalis) inne płazy (inne Amphibia) danio pręgowany (Danio rerio) inne ryby (inne Pisces) głowonogi (Cephalopoda). 4

5 Gatunek zwierząt 1.Stosowanie kategorii»inne«wymaga obowiązkowego wpisu w sekcji opisowej w celu podania dalszych informacji. 2.Wszystkie gatunki głowonogów należy zgłaszać w ramach pozycji»głowonogi«, od momentu, w którym zwierzę staje się zdolne do samodzielnego pobierania pokarmu, tj. natychmiast po wykluciu się z jaj w przypadku ośmiornic i kałamarnic; w przypadku mątw ok. 7 dni po wykluciu się z jaj. 3.Ryby należy liczyć od momentu, gdy są zdolne samodzielnie pobierać pokarm. Danio pręgowany powinien być liczony od 5. dnia po zapłodnieniu. Ponowne wykorzystanie Miejsce urodzenia 8. Miejsce urodzenia Wybieramy z listy : Zwierzęta z rzędu naczelnych - źródło pochodzenia Zwierzęta urodzone na terenie UE u zarejestrowanego hodowcy Zwierzęta urodzone na terenie UE, ale nie u zarejestrowanego hodowcy Zwierzęta urodzone w pozostałych państwach Europy Zwierzęta urodzone w pozostałych państwach świata Zwierzęta z rzędu naczelnych - pokolenia Ponowne wykorzystanie 1. Ze względu na niewielkie rozmiary niektórych ryb i gatunków głowonogów liczenie można przeprowadzać na podstawie szacunków. 2. Wlicza się formy larwalne zwierząt, gdy tylko stają się zdolne do samodzielnego pobierania pokarmu. 3. Formy zarodkowe i płodowe gatunków ssaków nie są uwzględniane; wlicza się jedynie zwierzęta, które zostały urodzone, w tym przez cięcie cesarskie, i są żywe. (płody ostatnia 1/3 ciąży załącznik 8) 4. Dane są przekazywane w roku, w którym procedura zostaje zakończona, zwierzęta zostały uśmiercone lub padły. 1. Każde wykorzystanie zwierzęcia należy zgłaszać po zakończeniu każdej procedury. 2. W przypadku zwierząt wykorzystanych ponownie nie odnotowuje się ich miejsca urodzenia. 5

6 Stworzenie linii zmienionej genetycznie Status genetyczny Wybieramy z listy : Status genetyczny Stworzenie nowej, zmienionej genetycznie linii Niezmienione genetycznie Zmienione genetycznie bez upośledzającego fenotypu Zmienione genetycznie z upośledzającym fenotypem PL L 10/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Kategoria Zwierzęta wykorzystane do stworzenia nowej zmienionej genetycznie linii/nowego zmienionego genetycznie szczepu określa zwierzęta, które zostały wykorzystane do stworzenia nowej zmienionej genetycznie linii/nowego zmienionego genetycznie szczepu, wyodrębniając je spośród innych zwierząt wykorzystanych do celów»badań podstawowych«lub»badań translacyjnych i stosowanych«. Status genetyczny Dla zwierząt wszystkich gatunków lub rodzajów należy podać ich status genetyczny, zgodnie z poniższymi kategoriami: zwierzęta niezmienione genetycznie, tzn. wszystkie zwierzęta, które nie zostały genetycznie zmienione, w tym zwierzęta niezmienione genetycznie wykorzystane do stworzenia nowej linii lub szczepu zwierząt zmienionych genetycznie, zwierzęta zmienione genetycznie bez upośledzającego fenotypu, tzn. zwierzęta linii zmienionej genetycznie, przy której powstaniu i utrzymywaniu nie występowały ból, cierpienie, dystres lub trwałe uszkodzenia organizmu w stopniu równym ukłuciu igłą lub intensywniejszym, zwierzęta zmienione genetycznie z upośledzającym fenotypem, tzn. zwierzęta linii zmienionej genetycznie, przy której powstaniu i utrzymywaniu występowały ból, cierpienie, dystres lub trwałe uszkodzenia organizmu w stopniu równym ukłuciu igłą lub intensywniejszym. Inne Cele Inne Badania wymagane przepisami (opcjonalnie) Wymogi prawne, ich pochodzenie 6

7 Badania wymagane przepisami Cele Dla zwierząt wszystkich gatunków lub rodzajów należy podać cel wykonanych procedur, zgodnie z poniższymi kategoriami i ich uszczegółowieniem: Wybierz z listy badania podstawowe, badania translacyjne lub stosowane, badania wymagane przepisami i produkcja, ochrona środowiska naturalnego w interesie zdrowia lub dobrostanu ludzi lub zwierząt, badania mające na celu zachowanie gatunku, kształcenie na poziomie szkolnictwa wyższego lub szkolenia w celu nabycia lub doskonalenia kompetencji zawodowych, badania z zakresu medycyny sądowej, utrzymanie kolonii stabilnych linii zwierząt zmienionych genetycznie, niewykorzystywanych do celów innych procedur w tym zwierzęta potrzebne do utrzymania kolonii zwierząt zmienionych genetycznie ze stabilnych linii z zamierzonym upośledzającym fenotypem, które przejawiały oznaki bólu, cierpienia, dystresu lub trwałego uszkodzenia na skutek upośledzającego genotypu, zwierząt potrzebnych do stworzenia nowej linii zmienionej genetycznie oraz zwierząt wykorzystanych w innych. Cele [PE40] Ochrona środowiska naturalnego w interesie zdrowia i dobrostanu ludzi i zwierząt [PS41] Badania mające na celu zachowanie gatunku [PE42] Kształcenie na poziomie szkolnictwa wyższego lub szkolenia w celu nabycia lub doskonalenia kompetencji zawodowych [PF43] Badania z zakresu medycyny sadowej [PG43] Utrzymanie kolonii stabilnych linii zwierząt zmienionych genetycznie, niewykorzystywanych do celów innych procedur [PN107] Inne [PB1] (badania podstawowe) Onkologia, niezależnie od badanego układu [PB2] (badania podstawowe) Sercowo naczyniowy układ krążenia krwi i limfy [PB3] (badania podstawowe) Układ nerwowy [PB4] (badania podstawowe) Układ oddechowy [PB5] (badania podstawowe) Układ żoładkowo-jelitowy z uwzględnieniem wątroby [PB6] (badania podstawowe) Układ mięśniowo-szkieletowy [PB7] (badania podstawowe) Układ odpornościowy [PB8] (badania podstawowe) Układ moczowo -płciowy i rozrodczy [PB9] (badania podstawowe) Narządy zmysłów (skóra, oczy, uszy) [PB10] (badania podstawowe) Układ wewnątrzwydzielniczy lub metabolizm [PB11] (badania podstawowe) Kategoria obejmująca wiele układów [PB12] (badania podstawowe) Etologia lub zachowanie zwierząt lub biologia zwierząt [PB13] (badania podstawowe) Inne [PT21] (badania translacyjne lub stosowane) Nowotwór u człowieka [PT22] (badania translacyjne lub stosowane) Choroby zakaźne u człowieka [PT23] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego u człowieka Cele [PT24] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne u człowieka [PT25] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu oddechowego u człowieka [PT26] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu żołądkowo-jelitowego, z uwzględnieniem wątroby, u człowieka [PT27] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego u człowieka [PT28] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu odpornościowego u człowieka [PT29] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu moczowo-płciowego lub rozrodczego u człowieka [PT30] (badania translacyjne lub stosowane) Choroby narządów zmysłów (skóry, oczu, uszu) u człowieka [PT31] (badania translacyjne lub stosowane) Zaburzenia układu wewnątrzwydzielniczego lub zaburzenia metabolizmu u człowieka [PT32] (badania translacyjne lub stosowane) Inne choroby człowieka [PT33] (badania translacyjne lub stosowane) Choroby i zaburzenia u zwierząt [PT34] (badania translacyjne lub stosowane) Dobrostan zwierząt [PT35] (badania translacyjne lub stosowane) Diagnostyka chorób [PT36] (badania translacyjne lub stosowane) Choroby roślin [PT37] (badania translacyjne lub stosowane) niewymagane przepisami w zakresie toksykologii i ekotoksykologii Cele produkcja Kontrola jakości w szczególności badanie bezpieczeńst wa i aktywności biologicznej serii [PR51] Produkty na bazie krwi [PR52] Przeciwciała monoklonalne [PR53] inne produkty [PR61] Badanie bezpieczeństwa serii [PR62] Badanie gorączkotwórczości [PR63] Badanie skuteczności serii [PR64] inne kontrole jakości [PR71] inne badania skuteczności i tolerancji Badania toksyczności i inne badania bezpieczeństwa wg. typu badania 7

8 Badania toksyczności i inne badania bezpieczeństwa wg. typu badania Badanie ostrej toksyczności po podaniu jednorazowym, w tym test graniczny [PR84] Badanie działania drażniącego lub żrącego na skórę [PR85] Badanie działania uczulającego na skórę [PR86] Badanie działania drażniącego lub żrącego na oko Toksyczność dla dawki powtarzanej [PR90] Badanie rakotwórczości [PR91] Badanie genotoksyczności [PR92] Badanie wpływu na rozrodczość [PR93] Badanie toksyczności rozwojowej [PR94] Neurotoksyczność [PR95] Kinetyka (farmakokinetyka, toksykokinetyka, badania dotyczące ubytku pozostałości) [PR96] Farmakodynamika (włącznie z badaniami bezpieczeństwa farmakologicznego) [PR97] Badanie fototoksyczności Ekotoksyczność [PR104] Badania nad bezpieczeństwem żywności i paszy [PR105] Badania w zakresie bezpieczeństwa zwierząt docelowych [PR106] inne [PR81] LD50 lub LC50 [PR82] inne metody letalne [PR83] metody nie letalne [PR87] do 28 dni [PR88] dni [PR89] powyżej 90 dni [PR98] Ostra toksyczność [PR99] Przewlekła toksyczność [PR100] Reprodukcyjna toksyczność [PR101] Aktywność hormonalna [PR102] Bioakumulacja [PR103] inne Dotkliwość Dla zwierząt wszystkich gatunków lub rodzajów należy podać dotkliwość procedur, które na nich przeprowadzono, zgodnie z następującymi kategoriami: terminalna, bez odzyskania przytomności, łagodna, umiarkowana, dotkliwa. Jeśli dotkliwość procedury przekroczy kategorię»dotkliwa«, niezależnie od tego, czy udzielono na to wcześniej zezwolenia czy nie, zwierzęta te i ich wykorzystanie należy zgłaszać podobnie jak w przypadku każdego innego wykorzystania oraz w kategorii»dotkliwa«. W sekcji opisowej umieścić komentarz zawierający informacje na temat gatunków i liczby zwierząt oraz ewentualnego przyznania odstępstwa, szczegółowe informacje dotyczące wykorzystania i powody, dla których przekroczono kategorię dotkliwa«. W przypadku powtórnie wykorzystanych. Należy zgłosić rzeczywiste cierpienie zwierzęcia odczuwane przez nie na skutek procedury. W pewnych przypadkach na takie cierpienie może wywierać wpływ uprzednie wykorzystanie. Jednak dotkliwość nie zawsze będzie wzrastać w kolejnych wykorzystaniach, czasem może nawet maleć (przyzwyczajenie). Dlatego nie należy automatycznie dodawać stopni dotkliwości na podstawie uprzednich wykorzystań. Decyzję w tym zakresie należy podejmować osobno dla poszczególnych przypadków. Użytkownik (zał. 8) Dotkliwość Skala inwazyjności ("stare" wnioski) wpisz ręcznie UWAGI 1 UWAGI 2 1. Zwierzęta dostarczone do ośrodka, to zwierzęta, które pozyskano z własnej hodowli, zakupiono, złapano w naturze, otrzymano z innego ośrodka i znalazły się na terenie ośrodka. 2. Zwierzęta niewykorzystane w procedurze i następnie uśmiercone lub przekazane zwierzęta (NIE ujęte w załączniku 7) np. nadliczbowe. 3. Zwierzęta uśmiercone w celu pobrania ich narządów i tkanek, to również również wykorzystywane jako organizmy bioindykatorowe (strażnicy)(nie ujęte w załączniku 7). 8

9 Użytkownik (zał. 8) 2. Zwierzęta dostarczone przez hodowów lub dostawców (inne niż zwierzęta z rzędu naczelnych) PODSUMOWANIE - Błędy ogólnie Gatunek (zwierzęta niezmienione genetycznie) Gatunek (zwierzęta zmienione genetycznie 4) ) 1. sprawozdanie od Użytkownika 2. osoba do kontaktu 3. liczba zwierząt naprawdę wykorzystanych w danym roku 4. przypisanie do celów doświadczenia 5. zwierzęta ponownie wykorzystane 6. zwierzęta uśmiercone wyłącznie na tkanki i narządy Gatunek (zwierzęta niezmienione genetycznie) Inny lub padłych przekazanych Użytkownik (zał. 8) Błędy liczbowe 3. Zwierzęta z rzędu naczelnych dostarczone przez hodowców lub dostawców Gatunek 4. Zwierzęta uśmiercone wyłącznie w celu pobrania narządów lub tkanek Gatunek powinna się bilansować: l. zw. (zał. 8) = l. zw. wykorzystanych w, bez wykorzystanych powtórnie(zał. 7) + l. zw. wyłącznie na tkanki + l. zwierząt niewykorzystanych ( + przekazanych) (zał. 8) 9

10 Załącznik 8 Błędy liczbowe 2. Zwierzęta dostarczone przez hodowów lub dostawców (inne niż zwierzęta z rzędu naczelnych) Gatunek (zwierzęta niezmienione genetycznie) Gatunek (zwierzęta zmienione genetycznie 4) ) Możliwe różnice: część zwierząt kupionych w poprzednim roku (uwagi zał. 7) część zwierząt zostało na kolejny rok (uwagi zał. 8) zabite poza użytkownikiem, ale wykorzystywane u użytkownika (uwagi zał. 8) 3. Zwierzęta z rzędu naczelnych dostarczone przez hodowców lub dostawców Gatunek 4. Zwierzęta uśmiercone wyłącznie w celu pobrania narządów lub tkanek Gatunek Załącznik 7 Zakres Pozycja w Liczba Ponowne badań z Nazwa użytkownika Rodzaj zwierzęcia (gatunek) Inne rejestrze zwierząt wykorzystanie listy EU automatycznie wpisz ręcznie Miejsce urodzenia Załącznik 8 1. zwierzęta dostarczone a) wszystkie, które przekroczyły próg użytkownika b) wyhodowane + zakupione + przyniesione z lasu 2. gatunki (lista + opis inne) 3. liczba zwierząt i niewykorzystanych 4. zwierzęta uśmiercone wyłącznie w celu pobrania narządów lub tkanek a) NIE procedura terminalna bez odzyskania świadomości b) NIE ostatnia czynność w procedurze to uśmiercenie i podebranie tkanek automatycznie wpisz ręcznie automatycznie wpisz ręcznie automatycznie wpisz ręcznie 2. Zwierzęta dostarczone przez hodowców lub dostawców (inne niż zwierzęta z rzędu naczelnych) Gatunek (zwierzęta niezmienione genetycznie) Inny lub przekazanych padłych W uwagach: x zwierząt pozostało do wykorzystania w kolejnym roku x zwierząt na tkanki uśmiercono poza ośrodkiem użytkownika 10

11 Złącznik 7 Wypełniamy po kolei i jak system nie pozwala czegoś wpisać nie wpisujemy na siłę! 1. pozycja w rejestrze 2. gatunki (inne) 3. ponownie wykorzystane a) pierwsze wykorzystanie (jeśli w danym roku) b) kolejne wykorzystania 4. miejsce urodzenia Skala inwazyjności/dotkliwość stare i nowe wnioski ilość wpisanych stopni Złącznik 7 Przykładowe UWAGI: zwierzęta zakupione w poprzednim roku procedury wykonywane w terenie procedury wykonywane w gospodarstwie poza użytkownikiem Zakres badań z Liczba Ponowne Nazwa użytkownika Pozycja w rejestrze Rodzaj zwierzęcia (gatunek) Inne Miejsce urodzenia listy EU zwierząt wykorzystanie Tak 15 Szczur wędrowny (Rattus norvegicus) 150 Nie [O1] zwierzęta urodzone na terenie Unii Europejskiej (EU) Tak 15 Kozy (Capra aegagrus hircus) 13 Nie [O2]zwierzęta urodzone na terenie EU ale nie u zarejestrowanego hodowcy Skala inwazyjności Dotkliwość ("stare" wnioski) [SV1] terminalna, bez odzyskania wpisz ręcznie przytomności [SV2] łagodna 1 UWAGI 1 UWAGI 2 zwierzęta zakupione w poprzednim roku procedury wykonywane w gospodarstwie poza użytkownikiem Tak 15 Mysz domowa (Mus musculus) 200 Nie [O4] Zwierzęta urodzone w pozostałych państwach świata [SV3] umiarkowana wpisz ręcznie Tak 15 Mysz domowa (Mus musculus) 50 Tak [SV4] Dotkliwa 4 Złącznik 7 1. Cele a) z listy b) jeśli inne to jakie c) jeśli przepisy to w kolejnych kolumnach Dziękuję za uwagę Cele Inne Badania wymagane przepisami Inne (opcjonalnie) Wymogi prawne, ich pochodzenie [PB2] (badania podstawowe) Sercowo naczyniowy układ krążenia krwi i limfy [PG43] Utrzymanie kolonii stabilnych linii zwierząt zmienionych genetycznie, niewykorzystywanych do celów innych procedur [PB13] (badania podstawowe) Inne xxxxxxxx [PR100] (badania wymagane przepisami/kontrola jakości w szczególności badanie bezpieczeństwa i aktywności biologicznej serii/ekotoksyczność) Reprodukcyjna toksyczność [LT2] Prawodastwo dotyczące produktów leczniczych do celów weterynaryjnych i ich pozostałości [LO1] Spełniające wymagania UE 11