Aesculap Excia T. System Endoprotez Stawu Biodrowego. Ortopedia Aesculap

Transkrypt

1 Aesculap Excia T System Endoprotez Stawu Biodrowego Ortopedia Aesculap

2 Aesculap Excia T System Endoprotez Stawu Biodrowego 2

3 Spis Treści Excia T Założenia systemu 4 Planowanie Przedoperacyjne 10 Technika chirurgiczna 12 Opis ogólny 18 Plasmafit System Panewek 22 3

4 Aesculap Excia T - Założenia systemu System Endoprotez Stawu Biodrowego 4

5 Excia T Endoproteza bezcementowa Uniwersalny i zwężający się dystalnie kształt oraz ustandaryzowana technika implantacyjna pozwalają na zastosowanie implantu w anatomicznie różnorodnych warunkach kości udowych. Implanty Excia T są również odpowiednie dla wąskich kanałów kości udowych. Najważniejszymi cechami konstrukcyjnymi implantu mocowanego w części proksymalnej jest zaokrąlona krawędź ochraniająca okolicę krętarzową oraz nowoczesna długość trzpienia. Właściwości te mają nieocenione znaczenie w przypadku minimalnie inwazyjnych technik operacyjnych, w szczególności z dostępu bezpośredniego przedniego. Kształt podwójnego klina Excii T jak również położone proksymalnie obustronne płetwy zapewniają wysoką stabilizację pierwotną. System Nawigacji OrthoPilot Implantację endoprotezy Excia T można przeprowadzić przy użyciu Systemu nawigacji OrthoPilot. Urządzenia służące do nawigacji trzpienia umożliwiają kontrolę śródoperacyjną i wykonanie dokumentacji pomiarowej kończyny oraz określanie stosownych płaszczyzn. Nawigacja Ortho- Pilot jest również niezastąpionym narzędziem wykorzystywanym w minimalnie inwazyjnych technikach operacyjnych. Geometria Excia T Rozmiar Długość Standardowy Lateralizowany CCD Offset CCD Offset mm mm mm mm mm mm mm mm mm Powłoka Plasmapore Dla osteointegracji do proksymalnej struktury kostnej bezcementowy trzpień Excia T, wykonany z obrobionego stopu tytanowego ISOTAN F pokryty jest sprawdzoną mikroporowatą powłoką z czystego tytanu Plasmapore Podczas procesu pokrywania powłoką Plasmapore, czysty proszek tytanowy, o grubości 0,35 mm i mikroporowatości do 40%, zostaje rozpylony w proksymalnej części zakotwiczenia implantu. Niezwykle szorstka struktura powłoki Plasmapore wspomaga również pierwotną stabilność implantu mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm 5

6 Aesculap Excia T - Założenia systemu System Endoprotez Stawu Biodrowego 6

7 Excia T Endoproteza Cementowa Uniwersalny kształt implantu z krawędzią oszczędzającą okolicę krętarzową oraz nowoczesną długością trzpienia została także wykorzystana przy cementowym trzpieniu Excia T. Obustronne skrzydła w okolicy krętarza zapewniają dobrą stabilizację w części bliższej wewnątrz mankietu cementowego. Geometria cementowej endoprotezy Excia T jest parametryczna względem bezcementowego trzpienia Excia. Konstrukcja trzpienia jest 6 mm krótsza dla wszystkich rozmiarów i została radialnie zmniejszona o 1 mm na całej długości trzpienia. Rozwiązanie to zapewnia równomierny mankiet cementowy dla wszystkich rozmiarów implantów. Materiał CoCr Cementowa endoproteza Excia T różni się od wersji bezcementowej zastosowanym materiałem, jakim jest stop kobaltowochromowy ISODUR Powierzchnia implantu nie została powleczona. Nawigacja OrthoPilot Implantację cementowej endoprotezy Excia T można także przeprowadzić przy użyciu Systemu nawigacji OrthoPilot. Do nawigowania trzpieni cementowych, zalecany rozmiar implantu jest wskazywany zgodnie z rozmiarem ostatnio użytej raszpli. Dopasowanie konstrukcji raszpli do endoprotezy cementowej pozwala na regulację pożądanej nominalnej grubości mankietu cementowego poprzez dobór trzpienia odpowiadającego rozmiarowi ostatnio użytej raszpli. Dopasowanie trzpienia w części dystalnej w cemencie umożliwia użycie centralizera. Cementowy implant Excia T dostępny jest także w wersji standardowej jaki i lateralizowanej, co umożliwia rekonsrtukcję offsetu. 7

8 Aesculap Excia T - Filozofia System Endoprotez Stawu Biodrowego 8

9 Excia T Raszple Konstrukcja raszpel pozwala na proste przygotowanie łoża implantu. Proksymalne płaszczyzny wspomagają kompresję kości gąbczastej w kierunkach przednim i tylnym oraz ochronę podłoża kostnego. Efektywne raszplowanie wspomagają wyżłobienia w części dystalnej. Wyżłobienia umożliwiają także czyszczenie z krwi i materiału kostnego. Asymetryczny koniec implantu oraz raszple chronią przed dystalno-bocznymi obciążeniami i zapewniają bezpieczne wprowadzenie raszpli podczas implantacji. Raszple Excia T są więc produkowane w ten sposób, by próbna repozycja próbnej szyjki oraz głowy pozwoliły na dokładną ocenę kondycji stawu. Dostępne standardowe jak i lateralizowane próbne szyjki umożliwiają sprawdzenie offset oraz ocenę oczekiwanej stabilności stawu. System Excia T Korzyści jakie dają narzędzia Excia T znaleźć można w rozwiązaniach systemowych. Excia T umożliwia implantację z użyciem cementu jak i bez niego z jednym zestawem narzędzi dla wszystkich dostępów chirurgicznych. Tym samym, Excia T zapewnia doskonałą elastyczność śródoperacyjną. Rozwiązanie systemu Excia T polegające na użyciu jednego rodzaju narzędzi dla implantów cementowych oraz bezcementowych znacznie zmniejsza także niezbędną śródoperacyjną liczbę instrumentów. Połączenie mniejszej liczby narzędzi oraz inteligentnej tacy do ich przechowywania OrthoTray sprawia, że wszystkie narzędzia Excia T mieszczą się w jednym miejscu. W ten sposób, taca Ortho Tray oszczędza miejsce magazynowe jak również obniża koszty czyszczenia i sterylizacji narzędzi. Platforma Narzędzi Aesculap Nowej generacji uchwyty systemu raszpel pozwalają na implantację wszystkich trzpieni endoprotez Aesculap. Tym samym, zmniejszona została liczba niezbędnych narzędzi, ale także trud, związany z wszczepianiem różnych systemów implantacyjnych. W zależności od dostępu operacyjnego i pozycji pacjenta (leżąca na plecach/ boczna) dostępnych jest 10 różnych wersji uchwytów. 9

10 Aesculap Excia T - Planowanie Przedoperacyjne System Endoprotez Stawu Biodrowego 3 mm różnicy długości kończyny 10

11 Planowanie Przedoperacyjne - Cele W zależności od zaleceń, planowanie przedoperacyjne uwzględnia analizę wyboru pozycji oraz rozmiaru komponentów implantu. Na podstawie zdjęcia RTG całej miednicy jak również kontralateralnej strony stawu biodrowego w projekcji AP oceniane są uwarunkowania anatomiczne. Już na podstawie planowania przedoperacyjnego możliwe jest zidentyfikowanie trudności, jakie mogą wystąpić w trakcie przeprowadzania operacji. Na podstawie jakości kości i jej kształtu,planowanie przedoperacyjne wskazuje możliwy obszar fiksacji komponentu trzpienia, środek rotacji, offset oraz długość nogi, jak również pozycję osteotomii kości udowej. Procedura Planowania Przedoperacyjnego Excia 1. Naniesienie linii określającej położenie miednicy z zaznaczeniem Krętarza Mniejszego 2. Określenie środka stawu biodrowego 3. Umiejscowienie komponentu panewki, wskazującego środek rotacji 4. Dobór odpowiedniego trzpienia według następujących wymogów: Stabilizacja trzpienia w części przyśrodkowej proksymalnej Dystalna osiowa pozycja trzonu Uniknięcie nadwymiarowej dystalnej części implantu 5. Dopasowanie offsetu i długości nogi poprzez środek rotacyjny komponentu trzpienia względem komponentu panewki. 6. Naniesienie linii osteotomii pod kątem 45 stopni dla orientacji śródoperacyjnej z zachowaniem odstępu od krętarza mniejszego (10-15 mm). Excia T Implanty z Prostym Trzpieniem Szeroki zakres rozmiarów jak również dokładnie dopasowana rozmiarówka dla bezcementowych i cementowych endoprotez Excia T pozwalają na optymalny wybór wielkości implantu. Wersje offset trzpienia standardowego (kąt CCD wynoszący 135 ) oraz trzpienia lateralizowanego (kąt CCD wynoszący 128 ) oraz offset zwiększony o 6 mm (odległość między osią trzpienia a środkiem głowy) wspomagają rekonstrukcję pozycji kości udowej. Planowanie Przedoperacyjne - Możliwości Dla ręcznego planowania. Dodatkowo, Excia T jest zintegrowana z wieloma cyfrowymi systemami planowania. X- Zdjęcia Rentgenowskie Na potrzeby planowania wszczepienia implantu Excia T, należy skorzystać ze zdjęć rentgenowskich dokładnie obrazujących miednicę z projekcji A/P oraz biodro z projekcji bocznej. 11

12 Aesculap Excia T - Technika Chirurgiczna System Endoprotez Stawu Biodrowego 12

13 Pozycja Pacjenta Określenie Punktu Orientacyjnego W zależności od techniki operacyjnej oraz dostępu, pacjent ułożony zostaje na plecach lub boku. Przedstawione poniżej zdjęcia, których celem jest zilustrowanie techniki operacyjnej odnoszą się do bocznej pozycji pacjenta oraz zastosowania dostępu tylnego. Punkty kostne w obszarze krętarza muszą zostać ustalone przed zwichnięciem stawu oraz resekcją głowy kości udowej. Na podstawie pomiarów przedoperacyjnych i śródoperacyjnych tychże punktów, możliwa jest korekta długości nogi. Celem jest osiągnięcie sytuacji, w której długość nogi będzie zgodna z pomiarami uzyskanymi w czasie planowania przedoperacyjnego. Możliwe Dostępy Zasadniczo Excia T umożliwia stosowania wszystkich powszechnych dostępów, również metod minimalnie inwazyjnych. W związku z zaokrągloną w proksymalnej części konstrukcją implantu oszczędzającą krętarz, endoproteza Excia T jest szczególnie odpowiednia dla dostępu przedniego. 13

14 Aesculap Excia T - Technika Chirurgiczna System Endoprotez Stawu Biodrowego 1. Osteotomia 45 Dokładna pozycja osteotomii jest określana podczas planowania przedoperacyjnego. Resekcja wykonywana jest ok mm nad krętarzem mniejszym. Kąt osteotomii wynosi 45 względem osi długiej kości udowej. Wszystkie oznaczenia na instrumentach i implantach uwzględniają kąt 45. Aby zweryfikować kąt osteotomii, dostępna jest prowadnica do resekcji (ND054R) z odniesieniem Otwarcie jamy szpikowej kości udowej Jamę szpikową można otworzyć przy pomocy osteotomu okienkowego (NT118R). Dłuto można przymocować do odpowiedniego uchwytu raszpli. Dłuto okienkowe jest ustawione w pozycji tylnobocznej z kątem zwróconym ku przodowi. Następnie osteotom okienkowy zostaje wprowadzony do momentu uzyskania odpowiedniego otwarcia jamy szpikowej. 14

15 3. Raszpla Jama szpikowa zostaje przygotowana przy pomocy raszpel (rosnąco) do momentu osiągnięcia odpowiedniej stabilności oraz głębokości wprowadzenia. Uwaga: Aby uniknąć zmiany kąta antetorsji oraz zbyt szerokiego wyraszplowania łoża implantu w części proksymalnej należy zaniechać sprawdzania stabilności przez rotację raszpli. 4. Repozycja Próbna standardowa lateralna Próbną repozycję dokonuje się przy użyciu adapterów szyjek z offsetem standardowym (CCD 135 ) lub zwiększonym o 6 mm (CCD 128 ), które są zakładane na wybranyą raszplę Excia T. Próbne głowy z długością szyi od S do XXL pozwalają na dokładne sprawdzenie geometrii implantu. 15

16 Aesculap Excia T - Technika Chirurgiczna System Endoprotez Stawu Biodrowego 5.a Excia T Bezcementowa Implantacja W celu bezcementowej implantacji endoprotezy Excia T, odpowiedni rozmiar implantu odpowiada rozmiarowi ostatnio użytej raszpli. W zależności od zastosowanego dostępu, stosowane jest zakrzywione(nd945r) bądź proste narzędzie impakcyjne (ND944R). Narzędzia te umożliwiają prawidłowe wszczepienie implantu. 16

17 5.b Excia T Cementowa Implantacja W celu implantacji z cementem kostnym rozmiar implantu zostaje wybrany zgodnie z ostatnio zastosowanym profilerem, jak również pożądaną nominalną grubością mankietu cementowego. Na opakowaniu każdego implantu cementowego Excia T znajduje rozmiar odpowiedniego centralizera. W przypadku dystalnie poszerzonych jam szpikowych, po zmierzeniu szerokości kanału, możliwe jest także użycie większego centralizera aby osiągnąć stabilność w kanale dystalnym. Rozmiar Excia T cementowa Centralizer Ø mm Grubość mankietu cementowego mm

18 Aesculap Excia T Article Overview System Endoprotez Stawu Biodrowego Excia T Bezcementowa Excia T Cementowa Centralizer Dystalny Rozmiar Standardowa T Lateralna TL 8 NU208T NU228T 9 NU209T NU229T 10 NU210T NU230T 11 NU211T NU231T 12 NU212T NU232T 13 NU213T NU233T 14 NU214T NU234T 15 NU215T NU235T 16 NU216T NU236T 17 NU217T NU237T 18 NU218T NU238T 19 NU219T NU239T Rozmiar Standardowa T Lateralna TL 10 NU270K NU290K 12 NU272K NU292K 14 NU274K NU294K 16 NU276K NU296K 18 NU278K NU298K 20 NU280K NU300K ISODUR F mm PMMA Centralizer 8 NK088 9 NK NK NK NK NK NK NK NK NK NK098 Korek śródszpikowy IMSET mm Korek 8 NK NK NK NK NK NK918 skład: 50 % Żelatyna (wieprzowa) 30 % Gliceryna 20 % Woda 2 % Metyloparahydroksy benzoesan 20 NU220T NU240T ISOTAN F Materiały, z jakich wykonano implanty: Plasmapore Czysty tytan (Ti / ISO ) ISOTAN F Obrobiony stop tytanowy (Ti6Al4V / ISO ) ISODUR F Obrobiony stop kobaltu, chromu i molibdenu (CoCrMo / ISO ) PMMA Polimetylometakrylan 18

19 Ceramiczne Głowy Protezy 12 / 14 Metalowe Głowy Protezy 12 / 14 Rozmiar 28 mm 32 mm 36 mm 40 mm S NK460D NK560D NK650D NK750D M NK461D NK561D NK651D NK751D L NK462D NK562D NK652D NK752D XL - NK563D NK653D NK753D Biolox delta Rozmiar 28 mm 32 mm 36 mm 40 mm S NK429K NK529K NK669K NK769K M NK430K NK530K NK670K NK770K L NK431K NK531K NK671K NK771K XL NK432K NK532K NK672K NK772K XXL NK433K NK533K NK673K NK773K ISODUR F Excia T Bezcementowa Excia T Cementowa Materiały, z jakich wykonano implanty: Biolox delta Macierz ceramiczna tlenku glinu (Al2O3 / ZiO2 / ISO ISODUR Obrobiony stop kobaltu, chromu i molibdenu (CoCrMo / ISO ) 19

20 Aesculap Excia T Article Overview System Endoprotez Stawu Biodrowego Excia T NT900 Zestaw Podstawowy W zestawie: Excia T Taca NT901R Głowa próbna protezy, S, 32 mm NT366 Szablon graficzny dla NT901R TF109 Głowa próbna protezy, M, 32 mm NT367 Pokrywa dla OrthoTray JA455R Głowa próbna protezy, L, 32 mm NT368 Excia T Urządzenie do ekstrakcji NT904R Głowa próbna protezy, XL, 32 mm NT369 Excia T Szyjka próbna 12/14 NT905R Głowa próbna protezy, XXL, 32 mm NT370 Excia T Szyjka próbna 12/14 NT906R Głowa próbna protezy, S, 36 mm NT376 Pobijak do głów protez ND060 Głowa próbna protezy, M, 36 mm NT377 Poprzeczka do uchwytu raszpli ND017R Głowa próbna protezy, L, 36 mm NT378 Głowa próbna protezy, S, 28 mm NT356 Głowa próbna protezy, XL, 36 mm NT379 Głowa próbna protezy, M, 28 mm NT357 Głowa próbna protezy, XXL, 36 mm NT380 Głowa próbna protezy, L, 28 mm Głowa próbna protezy, XL, 28 mm Głowa próbna protezy, XXL, 28 mm NT358 NT359 NT360 Uwaga: Zalecanym pojemnikiem dla Excia T Zestawu Podstawowego NT900 jest podstawowy pojemnik 592 x 285 x 153 mm firmy Aesculap. Należy zamawiać oddzielnie: Głowa próbna protezy, S, 40 mm Głowa próbna protezy, M, 40 mm Głowa próbna protezy, L, 40 mm Głowa próbna protezy, XL, 40 mm Głowa próbna protezy, XXL, 40 mm NT386 NT387 NT388 NT389 NT390 20

21 Excia T Mała Taca na komponenty Excia T profiler Please order separately: Raszpla Rozmiar 8 NT908R Proste narzędzie do wprowadzania ND844R Raszpla Rozmiar 9 NT909R Zakrzywione narzędzie do wprowadzania ND845R Raszpla Rozmiar 10 NT910R Uchwyt Raszpli do dostępu bocznego,prosty * NT001R Raszpla Rozmiar 11 NT911R Uchwyt raszpli do dostępu tylnego, prosty* NT002R Raszpla Rozmiar 12 NT912R Uchwyt raszpli do dostępu przedniego, prosty* NT003R Raszpla Rozmiar 13 Raszpla Rozmiar 14 Raszpla Rozmiar 15 Raszpla Rozmiar 16 Raszpla Rozmiar 17 Raszpla Rozmiar 18 NT913R NT914R NT915R NT916R NT917R NT918R Uchwyt raszpli do dostępu bocznego, z odchyleniem, lewy* Uchwyt raszpli do dostępu bocznego z odchyleniem, prawy* Uchwyt raszpli do dostępu przedniego z odchyleniem, lewy* Uchwyt raszpli do dostępu przedniego z odchyleniem, prawy* Uchwyt raszpli do dostępu przedniego, prosty * NT004R NT005R NT006R NT007R NT008R Raszpla Rozmiar 19 NT919R Uchwyt raszpli do dostępu bocznego z odchyleniem, lewy * NT009R Raszpla Rozmiar 20 NT920R Uchwyt raszpli do dostępu bocznego, z odchyleniem, prawy * NT010R Modularny osteotom okienkowy NT118R *Na tacy przechowywać można trzy uchwyty raszpli Należy zamawiać oddzielnie: Modularny osteotom okienkowy NT118R NT922 Skala szablonów RTG 1.15:1 cementowej endoprotezy Excia T NT923 21

22 Aesculap Plasmafit System Bezcementowych Panewek 22

23 System Panewek Stawu Biodrowego Plasmafit Poly Oprócz komponentów trzpieni Excia T, dostępny jest także system bezcementowych panewek. Plasmafit Poly stanowi linię implantów panewek przeznaczonych wyłącznie do stosowania z wkładkami polietylenowymi, pozwalając na opcjonalne użycie wkładek korygujących. Powierzchnia Plasmafit Precyzyjna struktura profilu powierzchni Plasmafit w większości przypadków pozwala chirurgowi pominąć próbną implantację panewki. Wysoka śródoperacyjna pierwotna stabilność Plasmafit sprawia, że w niewielu przypadkach zachodzi potrzeba stosowania dodatkowych wkrętów do stabilizacji i pozwala na implantację w trudnych warunkach, oraz łatwą rewizję. Wybór Wkładki Plasmafit Plus Plasmafit Plus zaprojektowana została do zastosowania materiałów ceramicznych lub polietylenowych. Zwiększona grubość ścianki w porównaniu z Plasmafit Poly pozwala na dodatkowe otwory na wkręty dla opcjonalnego zastosowania mocujących wkrętów gąbczastych. Wszystkie implanty panewek Plasmafit Plus mogą zostać połączone z modułowymi wkładkami polietylenowymi Vitelene wykonanych z wysoce usieciowanego polietylenu nasyconego witaminą E Grubość ścian obydwu linii implantów Plasmafit oferuje lepszy wybór połączenia dla wysoce usieciowionych wkładek panewek polietylenowych oraz ceramicznych. Więcej informacji dotyczących systemu panewek Plasmafit znaleźć można w broszurze Aesculap o numerze O

24 Główny znak towarowy produktu Aesculap i znaki towarowe produktów Excia, ISODUR ISOTAN, OrthoPilot, Plasmafit, Plasmapore oraz Vitelene są zastrzeżonymi znakami towarowymi Aesculap AG. Biolox stanowi zastrzeżony znak towarowy będący własnością CeramTec GmbH. Plochingen AESCULAP CHIFA Sp. z o. o. ul. Tysiąclecia Nowy Tomyśl tel fax Powyższe informacje mogą ulec zmianie w razie wprowadzenia zmian technicznych. Wszelkie prawa zastrzeżone. Niniejsza broszura może służyć wyłącznie jako źródło informacji na temat naszych produktów. Powielanie w jakiejkolwiek formie, w całości lub części, jest zabronione. AESCULAP CHIFA - firma grupy B. Braun Broszura Nr O56007RU 04/2015