ZMIANY W CHEMIOTERAPII

Transkrypt

1 ZMIANY W CHEMIOTERAPII wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 lipca 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl

2 O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m.in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska 2

3 ZAWARTOŚĆ RAPORTU PODSUMOWANIE OPAKOWANIA... 5 LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH...5 NOWE OPAKOWANIA...5 USUNIĘTE OPAKOWANIA SUBSTANCJE CZYNNE... 7 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE GRUPY LIMITOWE... 8 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...8 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU LIMIT FINANSOWANIA... 9 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...9 OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ...9 OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...11 LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...11 OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU...11 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU

4 PODSUMOWANIE Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w chemioterapii, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 lipca 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: Wykaz na dzień 1 maja 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 48) vs. Wykaz na dzień 1 lipca 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 68) PODSUMOWANIE ZMIAN W CHEMIOTERAPII kategoria zmiana nowe usunięte opakowania [n] nowe usunięte substancje czynne [n] +1 0 nowe usunięte grupy limitowe [n] +2-1 grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 16 średnia urzędowa cena zbytu (zmiana) 774,03 PLN (+16,72 PLN) podwyżki obniżki urzędowej ceny zbytu [n]

5 1. OPAKOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte refundowane opakowania [n] NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH Bendamustinum Bendamustinum Bendamustinum Bendamustinum 5 Bortezomibum 6 Crisantaspasum 7 Fludarabini phosphas 8 Mitoxantronum 9 Mitoxantronum 10 Mitoxantronum Bendamustine Actavis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bendamustine STADA, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bendamustine Actavis, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bendamustine STADA, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bortezomib Actavis, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg Erwinase, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, j.m./fiolkę Fludarabine Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 25 mg/ml Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml ACTAVIS STADA ACTAVIS STADA ACTAVIS EUSA USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Acidum zoledronicum 2 Calcii folinas 3 Calcii folinas Zoledronic acid Sandoz, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml Calcium folinate Actavis, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml Calcium folinate Actavis, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml SANDOZ ACTAVIS ACTAVIS 4 Capecitabinum Capecitalox, tabl. powl., 500 mg MYLAN 5

6 USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 5 Capecitabinum Capecitalox, tabl. powl., 150 mg MYLAN 6 Carboplatinum 7 Dacarbazinum 8 Dacarbazinum 9 Docetaxelum 10 Docetaxelum 11 Docetaxelum 12 Doxorubicinum Carboplatin - Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg Dacarbazin Teva, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg Dacarbazin Teva, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 200 mg Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml Docetaxel Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml Adriblastina R.D., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg KNOLL TEVA TEVA HOSPIRA HOSPIRA HOSPIRA PFIZER 13 Fludarabini phosphas Fludara Oral, tabl. powl., 10 mg GENZYME 14 Fluorouracilum 15 Gemcitabinum 16 Gemcitabinum 17 Gemcitabinum 5 Fluorouracil - Ebewe, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 250 mg Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 2000 mg Gemcitabine Accord, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg EBEWE Imatinibum Glivec, tabl. powl., 400 mg NOVARTIS 19 Imatinibum Glivec, tabl. powl., 100 mg NOVARTIS 20 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 180 mg MEDAC 21 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 20 mg MEDAC 22 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 140 mg MEDAC 23 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 100 mg TEVA 24 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 100 mg MEDAC 25 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 140 mg TEVA 26 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 250 mg TEVA 27 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 20 mg TEVA 28 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 5 mg MEDAC 29 Temozolomidum Temomedac, kaps. twarde, 250 mg MEDAC 30 Topotecanum Topotecan Hospira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/4 ml HOSPIRA 6

7 2. SUBSTANCJE CZYNNE LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte substancje czynne [n] NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE NOWE USUNIĘTE Crisantaspasum x 7

8 3. GRUPY LIMITOWE LICZBA GRUP LIMITOWYCH Maj 2016 Lip 2016 Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte grupy limitowe [n] NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE USUNIĘTE , Crisantaspasum x GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU Lp. Nr grupy limitowej Nazwa grupy limitowej Podstawa limitu (nazwa, EAN) Bicalutamidum Bicalutamide Polpharma 50 mg, Docetaxelum Camitotic, Doxorubicinum Doxorubicin - Ebewe, Epirubicinum Epirubicin Accord, Fludarabinum inj Fludarabine Accord, Gemcitabinum Gemsol, Interferonum alfa recombinatum 2a Roferon-a, analogi somatostatyny Sandostatin LAR, Rituximabum MabThera, Topotecanum inj. Hycamtin, Vincristinum Vincristin-Richter, czynniki stymulujące granulopoezę Accofil, pochodne i sole kwasu folinowego Leucovorin Ca Teva, bisfosfoniany - kwas zoledronowy Zoledronic Acid Teva, Leki p-grzybicze - pochodne triazolu - worykonazol Voriconazol Polpharma, Mitoxantronum Mitoxantron Accord,

9 4. LIMIT FINANSOWANIA LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka limitu podwyżka limitu * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z OBNIŻONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Fludarabine Teva Fludarabini phosphas 306,18 306,18 141,75-53,70 % Mitoxantron- Ebewe Mitoxantronum 425,25 425,25 272,16-36,00 % Somatuline PR Lanreotidum 1691, , ,10-24,10 % Sandostatin LAR Octreotidum 2268, , ,43-19,12 % Somatuline Autogel Acidum zoledronicum medac Acidum zoledronicum medac Lanreotidum 2810, , ,21-8,62 % Acidum zoledronicum 113,40 109,40 102,06-6,71 % Acidum zoledronicum 181,44 109,40 102,06-6,71 % Sandostatin LAR Octreotidum 3923, , ,87-6,49 % Voriconazole Sandoz Voriconazole Accord Voriconazolum 1134, , ,00-0,44 % Voriconazolum 907,20 810,00 806,43-0,44 % Vfend Voriconazolum 1131,73 810,00 806,43-0,44 % Voriconazole Accord Voriconazole Accord Voriconazolum 453,60 405,00 403,22-0,44 % Voriconazolum 226,80 202,50 201,61-0,44 % 9

10 OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONYM LIMITEM FINANSOWANIA PRZY NIEZMIENNEJ CENIE HURTOWEJ Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Gemsol Gemcitabinum 226,80 176,90 226,80 28,21 % Gemsol Gemcitabinum 113,40 88,45 113,40 28,21 % Gemsol Gemcitabinum 28,35 17,69 22,68 28,21 % Epirubicin - Ebewe Epimedac Epirubicin - Ebewe Farmorubicin PFS Epirubicin - Ebewe Episindan Epirubicin - Ebewe Farmorubicin PFS Epirubicin Accord Epimedac Gemcitabine Actavis Gemcitabine Actavis Gemcitabine Actavis 703,08 390,10 453,60 16,28 % 68,04 39,01 45,36 16,28 % 351,54 195,05 226,80 16,28 % 145,15 97,53 113,40 16,27 % 175,77 97,53 113,40 16,27 % 35,35 19,51 22,68 16,25 % 35,15 19,51 22,68 16,25 % 34,02 19,51 22,68 16,25 % 22,68 19,51 22,68 16,25 % 45,36 19,51 22,68 16,25 % Gemcitabinum 204,12 176,90 204,12 15,39 % Gemcitabinum 102,06 88,45 102,06 15,39 % Gemcitabinum 20,41 17,69 20,41 15,38 % Binabic Bicalutamidum 181,44 153,09 170,10 11,11 % Bicalutamide Polpharma 50 mg Bicalutamidum 56,70 51,03 56,70 11,11 % Binabic Bicalutamidum 68,04 51,03 56,70 11,11 % Episindan Episindan Gemcitabinum Accord Doxorubicin medac Doxorubicin - Ebewe 107,59 97,53 107,59 10,31 % 209,11 195,05 209,11 7,21 % Gemcitabinum 18,71 17,69 18,71 5,77 % Doxorubicinum 16,89 8,16 8,62 5,64 % Doxorubicinum 9,07 8,16 8,62 5,64 % Adriblastina PFS Doxorubicinum 11,48 8,16 8,62 5,64 % Doxorubicin medac Doxorubicinum 31,75 16,33 17,24 5,57 % Hycamtin Topotecanum 453,15 453,14 453,15 0,00 % 10

11 5. CENY ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE CENY MAJ 2016 LIP 2016 Zmiana cena zbytu netto 701,21 PLN 716,69 PLN +15,48 PLN urzędowa cena zbytu 757,31 PLN 774,03 PLN +16,72 PLN cena hurtowa 795,18 PLN 812,73 PLN +17,55 PLN limit finansowania 716,14 PLN 760,10 PLN +43,96 PLN LICZBA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka UCZ podwyżka UCZ * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA Z PODWYŻSZONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Urzędowa cena zbytu [PLN] Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Trisenox Arsenicum trioxidum 13500, ,00 10,00 % 11

12 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Docetaxel - Ebewe Docetaxelum 972,00 237,60-75,56 % Docetaxel - Ebewe Docetaxelum 237,60 59,40-75,00 % Docetaxel - Ebewe Docetaxelum 1047,60 475,20-54,64 % Bicalutamide Accord Bicalutamidum 114,48 55,08-51,89 % Zomikos Acidum zoledronicum 178,20 97,20-45,45 % Temodal Temozolomidum 218,16 126,11-42,19 % Temodal Temozolomidum 1963, ,00-42,19 % Temodal Temozolomidum 1527,12 882,78-42,19 % Temodal Temozolomidum 2727, ,40-42,19 % Temodal Temozolomidum 1090,80 630,56-42,19 % Temodal Temozolomidum 54,54 31,53-42,19 % Zoledronic acid Zentiva Acidum zoledronicum 172,80 108,00-37,50 % Bicalutamide Accord Bicalutamidum 28,62 18,36-35,85 % Temostad Temozolomidum 680,40 468,72-31,11 % Temostad Temozolomidum 97,20 66,96-31,11 % Epirubicin Accord 61,56 43,20-29,82 % Temostad Temozolomidum 1215,00 864,00-28,89 % Temostad Temozolomidum 466,56 334,80-28,24 % Temostad Temozolomidum 874,80 648,00-25,93 % Xeloda Capecitabinum 1123,20 864,00-23,08 % Xeloda Capecitabinum 168,48 129,60-23,08 % Carboplatin Accord Carboplatinum 167,56 131,76-21,37 % Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum 118,80 97,20-18,18 % Cisplatinum Accord Cisplatinum 20,52 17,28-15,79 % Fluorouracil Accord Fluorouracilum 34,56 29,16-15,62 % Gemcitabinum Accord Gemcitabinum 140,40 118,80-15,38 % Paclitaxelum Accord Paclitaxelum 88,56 75,60-14,63 % Paclitaxelum Accord Paclitaxelum 303,48 259,20-14,59 % Nivestim Filgrastimum 248,40 216,00-13,04 % Epirubicin Accord 185,76 164,16-11,63 % Temostad Temozolomidum 24,30 21,60-11,11 % Voriconazol Polpharma Voriconazolum 864,00 768,03-11,11 % Zarzio Filgrastimum 179,47 160,14-10,77 % Zarzio Filgrastimum 108,56 97,01-10,64 % Doxorubicinum Accord Doxorubicinum 135,00 120,96-10,40 % Grastofil Filgrastimum 108,00 97,01-10,18 % Meaxin Imatinibum 1188, ,00-9,09 % Meaxin Imatinibum 2376, ,00-9,09 % NeoRecormon Epoetinum beta 1026,00 933,66-9,00 % Lucrin Depot Leuprorelinum 297,60 270,84-8,99 % Gemcit Gemcitabinum 135,00 124,20-8,00 % Topotecan medac Topotecanum 313,20 289,44-7,59 % Topotecan medac Topotecanum 78,30 72,36-7,59 % 12

13 OPAKOWANIA Z OBNIŻONĄ URZĘDOWĄ CENĄ ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu [PLN] maj 2016 lip 2016 Zmiana [%] Topotecan medac Topotecanum 156,60 144,72-7,59 % Grastofil Filgrastimum 172,80 159,84-7,50 % Doxorubicinum Accord Doxorubicinum 17,28 16,20-6,25 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 47,52 44,60-6,14 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 142,56 133,81-6,14 % Roferon-a Interferonum alfa-2a 95,04 89,21-6,13 % Gemcit Gemcitabinum 19,44 18,36-5,56 % Etoposid - Ebewe Etoposidum 12,96 12,31-5,02 % Doxorubicin - Ebewe Doxorubicinum 172,80 164,16-5,00 % Doxorubicin - Ebewe Doxorubicinum 86,40 82,08-5,00 % Etoposid - Ebewe Etoposidum 43,20 41,04-5,00 % Doxorubicin - Ebewe Doxorubicinum 43,20 41,04-5,00 % Etoposid - Ebewe Etoposidum 86,40 82,08-5,00 % Etoposid - Ebewe Etoposidum 21,60 20,52-5,00 % Nivestim Filgrastimum 594,00 567,00-4,55 % Osporil Acidum zoledronicum 104,19 100,44-3,60 % Lysodren Mitotanum 2754, ,20-3,33 % Desinobon Acidum zoledronicum 104,76 101,52-3,09 % Symdronic Acidum zoledronicum 104,76 101,52-3,09 % Atossa Ondansetronum 35,64 34,56-3,03 % Grastofil Filgrastimum 540,00 523,80-3,00 % Nivestim Filgrastimum 972,00 945,00-2,78 % Fayton Acidum zoledronicum 104,76 102,06-2,58 % Fayton Acidum zoledronicum 104,76 102,06-2,58 % Gemcit Gemcitabinum 69,12 67,50-2,34 % Grastofil Filgrastimum 864,00 844,56-2,25 % Vincristine Teva Vincristini sulfas 25,92 25,38-2,08 % Vincristine Teva Vincristini sulfas 125,28 124,20-0,86 % Lonquex Lipegfilgrastimum 2519, ,45-0,02 % Alkeran Melphalanum 292,05 292,04-0,00 % 13