INFORMACJE OGÓLNE. opakowania substancje czynne grupy limitowe programy lekowe podstawy limitu urzędowa cena zbytu

Transkrypt

1 INFORMACJE OGÓLNE Porównywane obwieszczenia wykaz na dzień 1 listopada 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 października 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wykaz na dzień 1 stycznia 2017 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Podsumowanie zmian opakowania substancje czynne grupy limitowe programy lekowe podstawy limitu urzędowa cena zbytu nowe: 11 nowe: 5 nowe: 5 nowe: 8 nowe: 9 podwyżki: 5 usunięte: 0 usunięte: 0 usunięte: 0 usunięte: 0 obniżki: 7 Średnie ceny za opakowanie lis 2016 sty 2017 zmiana cena zbytu netto 5199,54 PLN 5361,26 PLN +161,71 PLN urzędowa cena zbytu 5615,51 PLN 5790,16 PLN +174,65 PLN cena hurtowa 5896,28 PLN 6079,66 PLN +183,38 PLN limit finansowania 5755,75 PLN 5906,03 PLN +150,28 PLN 1

2 OPAKOWANIA Liczba refundowanych opakowań lis 2016 sty 2017 nowe usunięte leki [n] Nowe opakowania lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka kod EAN MAH kod ATC gr. limit. rejestracja DPR* 1 Anakinra Kineret, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/0,67 ml SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM L04AC CEN Lenalidomidum Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg CELGENE EUROPE L04AX CEN Lenalidomidum Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg CELGENE EUROPE L04AX CEN Paclitaxelum albuminatum Abraxane, proszek do sporz. zaw. do infuzji, 100 mg CELGENE EUROPE L01CD CEN Paricalcitolum Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 2 µg/ml FRESENIUS MEDICAL CARE H05BX DCP Pirfenidonum Esbriet, kaps. twarda, 267 mg ROCHE L04AX CEN Pirfenidonum Esbriet, kaps. twarda, 267 mg ROCHE L04AX CEN Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 20 mg NOVARTIS EUROPHARM L01XE CEN Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 5 mg NOVARTIS EUROPHARM L01XE CEN Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 15 mg NOVARTIS EUROPHARM L01XE CEN Wismodegib Erivedge, kaps. twarde, 150 mg ROCHE L01XX CEN *DPR data pierwszej rejestracji 2

3 SUBSTANCJE CZYNNE Liczba substancji czynnych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte substancje czynne [n] Nowe i usunięte substancje czynne nowe Anakinra Paclitaxelum albuminatum Pirfenidonum Ruxolitinibum Wismodegib usunięte x 3

4 PROGRAMY LEKOWE Liczba programów lekowych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte programy lekowe [n] Nowe programy lekowe numer nazwa B.81 LECZENIE MIELOFIBROZY PIERWOTNEJ ORAZ MIELOFIBROZY WTÓRNEJ W PRZEBIEGU CZERWIENICY PRAWDZIWEJ I NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ B.82 LECZENIE CERTOLIZUMABEM PEGOL PACJENTÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII OSIOWEJ (SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZNYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK B.83 LECZENIE SPASTYCZNOŚCI KOŃCZYNY DOLNEJ PO UDARZE MÓZGU Z UŻYCIEM TOKSYNY BOTULINOWEJ TYPU B.84 LENALIDOMID W LECZENIU PACJENTÓW Z ANEMIĄ ZALEŻNĄ OD PRZETOCZEŃ W PRZEBIEGU ZESPOŁÓW MIELODYSPLASTYCZNYCH O NISKIM LUB POŚREDNIM-1 RYZYKU, ZWIĄZANYCH Z NIEPRAWIDŁOWOŚCIĄ CYTOGENETYCZNĄ W POSTACI IZOLOWANEJ DELECJI 5q B.85 LECZENIE PACJENTÓW Z PRZERZUTOWYM GRUCZOLAKORAKIEM TRZUSTKI B.86 LECZENIE WRODZONYCH ZESPOŁÓW AUTOZAPALNYCH B.87 LECZENIE IDIOPATYCZNEGO WŁÓKNIENIA PŁUC B.88 LECZENIE CHORYCH NA ZAAWANSOWANEGO RAKA PODSTAWNOKOMÓRKOWEGO SKÓRY WISMODEGIBEM 4

5 URZĘDOWA CENA ZBYTU Liczba opakowań ze zmianą urzędowej ceny zbytu < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM leki [n] * przedział lewostronnie domknięty obniżka podwyżka Podwyżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB , ,56 33,33 % Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB , ,74 33,33 % Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB , ,68 33,33 % Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB , ,68 33,33 % Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB , ,87 33,33 % Obniżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Elaprase Idursulfasum SHIRE , ,00-25,00 % Cystadane Betainum anhydricum ORPHAN EUROPE , ,00-25,00 % Stelara Ustekinumabum JANSSEN-CILAG , ,76-11,26 % 5

6 Obniżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Paricalcitol Fresenius Paricalcitolum FRESENIUS MEDICAL CARE ,54 183,34-4,78 % RoActemra Tocilizumabum ROCHE , ,00-4,59 % RoActemra Tocilizumabum ROCHE ,60 561,60-4,59 % RoActemra Tocilizumabum ROCHE , ,00-4,59 % 6

7 GRUPY LIMITOWE Liczba grup limitowych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte grupy limitowe [n] Nowe grupy limitowe numer nazwa Paclitaxelum albuminatum Ruksolitynib Anakinra Wismodegib Pirfenidon 7

8 LIMIT FINANSOWANIA Liczba opakowań ze zmianą limitu finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej leki [n] * przedział lewostronnie domknięty < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka podwyżka Podwyższony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa limit finansowania [PLN] lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Volibris Ambrisentanum , , ,67 0,00 % Obniżony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej limit finansowania [PLN] lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Giotrif Afatinib , , ,32-50,00 % Beriate 1000 Factor VIII coagulationis humanus , , ,62-30,26 % Octanate IU Factor VIII coagulationis humanus , , ,62-30,26 % Octanate 500 IU Factor VIII coagulationis humanus , ,63 747,31-30,26 % Beriate 500 Factor VIII coagulationis humanus , ,63 747,31-30,26 % 8

9 Obniżony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej limit finansowania [PLN] lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa lis 2016 sty 2017 zmiana [%] Octanate 250 IU Factor VIII coagulationis humanus ,82 535,82 373,66-30,26 % Beriate 250 Factor VIII coagulationis humanus ,82 535,82 373,66-30,26 % Giotrif Afatinib , , ,97-25,00 % Octanine F 1000 IU Factor IX coagulationis humanus , , ,09-22,31 % Mononine Factor IX coagulationis humanus , , ,09-22,31 % Berinin P 1200 Factor IX coagulationis humanus , , ,11-22,31 % Berinin P 600 Factor IX coagulationis humanus , ,96 999,06-22,31 % Octanine F 500 IU Factor IX coagulationis humanus , ,63 832,55-22,31 % Mononine Factor IX coagulationis humanus , ,63 832,55-22,31 % Remodulin Treprostynilum , , ,97-10,71 % Inlyta Axitinibum , , ,73-0,03 % Grupy limitowe z nowymi podstawami limitu lp. grupa limitowa nowa podstawa limitu (nazwa, EAN) Dazatynib Sprycel, Immunoglobulinum humanum Flebogamma DIF, Treprostynilum Remodulin, Factor VIII coagulationis humanus Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, Factor IX coagulationis humanus Immunine 1200 IU, Ambrisentan Volibris, Lenalidomid Revlimid, Aksytynib Inlyta, Inhibitory kinaz białkowych - afatynib Giotrif,