SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J w S U L E C H O W I E

Transkrypt

1 SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J w S U L E C H O W I E ul. Zwycięstwa 1, Sulechów NIP REGON spzoz@spzozsulechow.med.pl fax. (68) tel (Zmówienia Publiczne) Sulechów, 30 listopada 2018 r. Dotyczy: postępowania nr sprawy 14/ZP-PN/2018 Dostawa leków III przetarg Zamawiający informuje, że w postępowaniu wpłynęły następujące pytania: Wykonawcy 1. Czy w pakiecie Nr 16 7//184 poz. (BUDESONID 0,5mg/ml (Nebbud) 2ml do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 2. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 16 7//184 poz. (BUDESONID 0,5mg/ml (Nebbud) 2ml do nebulizacji) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? 3. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 16 7//184 poz. (BUDESONID 0,5mg/ml (Nebbud) 2ml do nebulizacji) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? 4. Czy w pakiecie Nr 16 7//184 poz. (BUDESONID 0,5mg/ml (Nebbud) 2ml do nebulizacji) Zamawiający wymaga zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego? 5. Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 60 o równoważnym działaniu? Diflos 60 posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. 1

2 Produkt Diflos 60 (opakowanie 20 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 1,2 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 6 mld bakterii liofilizowanych. 6. Doprecyzowując czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 9 pakiecie G numer g w pozycji 236 wraz z ofertą Wykonawca złożył w przedmiotowym postępowaniu na potwierdzenie spełnienia tego wymogu, to jest spełniania normy ISO 15197:2015 wraz z obowiązującym dla tej normy hematokrytem Certyfikat wystawiony przez akredytowany podmiot badawczy zewnętrzny, niezależny od producenta, będącego przedmiotem dostawy, gdzie przez akredytowany podmiot uprawniony należy rozumieć właściwe urzędowo instytucje lub agencje kontroli jakości (podmioty zewnętrzne, niezależne od producentów i Wykonawcy), potwierdzające zgodność przez odniesienie do specyfikacji lub norm zgodnie z ustawą z dnia r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającym wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszącym się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającym rozporządzenie (EWG) nr 339/93? Uwzględniając w tym również okresowe walidacje, pełną obsługę serwisową z dedykowanymi płynami kontrolnymi, których koszt pokryje Wykonawca? Odp. Tak, Zamawiający wymaga. 7. Czy Zamawiający wymaga w/w postępowaniu w pakiecie 9 pakiecie G numer g w pozycji 236, aby paski testowe były zgodnie z instrukcją obsługi przechowywane w zakresie temperatury przechowania min 4 C 40 C, dotyczy zapisu odnoszącego się do temperatury przechowywania pasków, a nie temperatury użycia pasków testowych i miały możliwość dzięki funkcji w glukometrze podawać wartości glikemii w mg/dl lub mmol/l? Odp. Tak, Zamawiający wymaga. 8. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 9 pakiecie G numer g w pozycji 236 w specyfikacji w rzeczonej pozycji dla kompatybilnych z glukometrami pasków aby do oferty przystępowały tylko hurtownie, które to reprezentują WYTWÓRCĘ wyrobu medycznego w tym przypadku producenta glukometrów i pasków do glukometru a nie DYTRYBUTORA? WYTWÓRCA zgodnie z obowiązującą Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 (z późniejszymi zmianami), Art. 45) odpowiedzialny jest za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie i prawidłowe oznakowanie wyrobu. Aby spełnić obowiązki narzucone przez ww. ustawę, WYTWÓRCA musi utrzymywać System Zarządzania Jakością, podczas gdy, DYTRYBUTOR jest tylko podmiotem mającym miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który dostarcza lub udostępnia wyrób na rynku ( Art. 1, punkt 12). DYTRYBUTOR nie ma obowiązku posiadania dokumentacji wyrobu medycznego, nie ma zatem wglądu w jej zawartość i kompletność, w związku z powyższym bardzo często posługuje się oświadczeniami, a nie dokumentami wydanymi przez niezależne jednostki notyfikujące. Tym samym Producent odpowiada za każdy etap powstawania wyrobu medycznego, nie tworzy oświadczeń tylko posiada stosowne certyfikaty pod dany sprzęt. Odp. Tak, Zamawiający wymaga. 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie F, pozycja:79;80;82-85;87-89;91-92;94 produktu w worku Viaflo z dwoma portami, ponieważ produkt w opakowaniu worek z dwoma portami zapewnia szczelność połącznia w trakcji infuzji; dodatkowo opakowania typy worek w znacznym stopniu zmniejszają kubaturę odpadów szpitalnych? Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. 2

3 10. Czy Zamawiający wyrazi zagodę na zaoferowanie w Pakiecie F, pozycja 95 i 105 płynu wieloelektrolitowego o składzie najbardziej zbliżonym do osocza: Na/140 mmol/l; K/5 mmol/l; Mg/1,5mmol/l; chlorki/98 mmol/l;ph 7,4; osmolarność 295 m0sm/l; posiadającego podwójny układ buforowy (octan/glukonian), worek o pojemności 500ml? Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. 11. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na Pytanie 1 i 2, prosimy o wydzielenie w/w pozycji oraz pozycji 90 do oddzielnego pakietu. Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F poz. 93 produktu w opakowaniu z dwoma portami? Odp. Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie F poz. 105 produktu Steronudin ISO? Odp. Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie cen jednostkowych netto i brutto za sztukę do 4 miejsc po przecinku? Podanie ceny z dokładnością do 2 miejsc po przecinku powoduje konieczność zaokrąglania cen w górę, co z kolei bezpośrednio przekłada się na wyższą cenę opakowania handlowego nabywanego przez Zamawiającego. 15. Czy Zamawiający wskaże adres na który należy przesłać dokument JEDZ w postaci elektronicznej. W SIWZ do komunikacji w formie elektronicznej podane są 2 adresy mailowe Zamawiającego dlatego też prosimy o doprecyzowanie, który z nich jest właściwym do złożenia oświadczenia. Odp. spzoz@sozozsulechow.med.pl; 16. Czy Zamawiający w par. 2.4 zamiast cen brutto wpisze ceny netto? Zapis ten, w razie podwyższenia stawki VAT grozi Wykonawcy rażącą stratą. 17. Czy Zamawiający wykreśli zapis par określający termin stawienia się upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy w celu rozpatrzenia reklamacji w terminie 2 godzin? Zapis ten jest niemożliwy do spełnienia dla Wykonawców mających siedzibę inną niż Zamawiający. Prosimy aby wprowadzona została korespondencyjna forma załatwienia reklamacji. 18. Czy Zamawiający w par. 8.1 wykreśli frazę a następnie członków dyrekcji? 19. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy i dopuści w trakcie obowiązywania umowy zmianę ceny brutto w przypadku, gdyby na skutek zmiany przepisów podatkowych uległa zmianie obowiązująca w chwili zawarcia umowy stawka podatku VAT? (dot.: 2 ust. 4). 3

4 Odpowiedź: Zgodnie z art. 142 ust. 5 PZP, Zamawiający zobowiązany jest w umowie zawartej na okres dłuższy niż 12 miesięcy zawrzeć postanowienia o zasadach wprowadzania odpowiednich zmian wysokości wynagrodzenia należnego wykonawcy, w przypadku zmiany: 1) stawki podatku od towarów i usług, 2)wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, 3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez wykonawcę. Powyższe oznacza, że Zamawiający nie jest zobowiązany do umieszczenia w umowach z wykonawcami postanowień o charakterze waloryzacyjnym jeśli okres ich trwania jest krótszy niż 12 miesięcy. 20. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust. 1 pkt. a: 1. Obciążające Wykonawcę: a) w przypadku zwłoki w dostawie zamawianych leków, Wykonawcy naliczone zostaną kary za każdy dzień zwłoki w dostawie liczony po upływie terminu wyznaczonego w 3 ust 2: do 10 go dnia zwłoki po 0,1% wartości brutto nie zrealizowanej w terminie dostawy, natomiast po 10 - tym dniu po 0,2 % wartości brutto nie zrealizowanej w terminie dostawy licząc na każdy następny dzień po uzgodnionym terminie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto nie zrealizowanej w terminie części dostawy. Odp. Zamawiający modyfikuje SIWZ projekt umowy poprzez dodanie do wysokości kar umownych słowa - brutto (odpowiednio w paragrafie 7 ust. 1 lit. a) po 0,1 % wartości brutto, po 0,2 % wartości brutto i lit. c) po 5% wartości brutto. 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zmian w 7 ust. 2 poprzez zamianę słów odsetki ustawowe na odsetki ustawowe za opóźnienie w transakcjach handlowych? Zgodnie z art. 2 ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych, przepisy ustawy stosuje się do transakcji handlowych, których wyłącznymi stronami są: 1) przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 marca 2018 r. - Prawo przedsiębiorców; 2) podmioty prowadzące działalność, o której mowa w art. 6 ust. 1ustawy z dnia 6 marca 2018 r. - Prawo przedsiębiorców; 3) podmioty, o których mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych m.in. jednostki sektora finansów publicznych w rozumieniu przepisów o finansach publicznych; 4) osoby wykonujące wolny zawód; 5) oddziały i przedstawicielstwa przedsiębiorców zagranicznych; 6)przedsiębiorcy z państw członkowskich Unii Europejskiej, państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub Konfederacji Szwajcarskiej. Nadto zgodnie z art. 4a ww. ustawy, do transakcji handlowych nie stosuje się przepisu art ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny tj. przepisu o treści: Jeżeli stopa odsetek za opóźnienie nie była oznaczona, należą się odsetki ustawowe za opóźnienie w 4

5 wysokości równej sumie stopy referencyjnej Narodowego Banku Polskiego i 5,5 punktów procentowych. Jednakże gdy wierzytelność jest oprocentowana według stopy wyższej, wierzyciel może żądać odsetek za opóźnienie według tej wyższej stopy). 22. Czy Zamawiający w Pakiet 14 Ośrodkowy układ nerwowy (pakiet N2), pozycja 1//159, Bupivacaini (Marcaine Spinal Heavy) 0,5% 4ml amp. wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pragniemy nadmienić, iż stosowanie sterylnych opakowań może zmniejszyć narażenie na potencjalne zanieczyszczenie czy skażenie podawanych leków anestezjologicznych, dodatkowo ułatwia pracę lekarza anestezjologa, który nie wymaga dodatkowej asysty w czasie wykonywania znieczulenia i czuje się pewniej w czasie przygotowywania do znieczulenia regionalnego, pracując w sterylnych warunkach (Freitas RR Tardelli MA: Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventional packaging as to microbial load and sterility test; Einstein 2016, 24;14(2):226-30) Odp. Tak, Zamawiający wymaga. 23. Czy Zamawiający wymaga, aby lek w pak. H poz 124 był zarejestrowany we wskazaniu: A. Choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rosianego, Ostre urazy rdzenia kręgowego B. Choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. Choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przypadki? Od. Zgodnie z SIWZ 24. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie cen jednostkowych za szt. (fiol, amp, tabl itp.) z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? 25. Dotyczy pakietu Nr N2 poz. 161: prosimy o określenie wielkości ampułki. Odp. 5 ml 26. Dotyczy pakiety Nr N2 poz. 160: prosimy o dopuszczenie preparatu Propofol 1% MCT/LCT Fresenius,20ml,emuls.do wstrz,inf., 5 amp 27. Dotyczy pakiety Nr A3 poz. 6: prosimy o dopuszczenie leku na jednorazowe pozwolenie 28. Dotyczy pakiety Nr A3 poz. 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę produktu Diflos 60, kaps., 20 szt? 29. Czy Zamawiający w pak. C3 poz 70, M1 poz. 156, N2 poz. 162, 166, 169 dopuści produkty w postaci tabletek powl.? 30. Czy Zamawiający w pak. A3 poz 11, dopuści produkt w postaci kaps. dojelt. twardych.? 31. Czy Zamawiający w pak. N2 poz 164, dopuści produkt w postaci tabl. dojelt.? 5

6 32. Czy Zamawiający w pak. N2 poz 173, dopuści produkt w postaci tabl. o przedł. uwal.? 33. Do pkt VIII SIWZ Kryteria oceny ofert, w zakresie terminu reklamacji. Prosimy o zmianę w zakresie terminu reklamacji tak aby najwyżej punktowany był termin 2 dni-20 pkt, następnie 3 dni - 15 pkt, 4 dni-10 pkt. 34. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 2 ust.3 i 7 ust.3 umowy. Czy w związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Odp. Podane w SIWZ ilości wszystkich pozycji w formularzu cenowym są ilościami szacunkowymi wynikającym z faktycznego zużycia poszczególnych leków. Jednakże faktyczna ilość poszczególnych leków, która będzie zamawiana uzależniona od bieżących potrzeb czego Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć. 35. Do 7 ust.10 i ust.14 projektu umowy. Ze względu na rozbieżności w zapisach prosimy o wskazanie jakie Zamawiający ma na myśli czynności które zmierzać mają do usunięcia zgłoszonych nieprawidłowości. Czy Wykonawca miał na myśli postępowanie reklamacyjne? Odp. niezwłocznego podjęcia czynności zmierzających do usunięcia zgłoszonych nieprawidłowości niezgodnej z umową realizacji przedmiotu umowy. 36. Do 7 ust.14 projektu umowy. Prosimy o usunięcie zapisu, gdyż Wykonawca w kryterium oceny ofert wskazuje czas na rozpatrzenie reklamacji w przedziałach czasowych 1 do 3 dni. Odp. Ustęp 14 w 7 dotyczy czynności o których mowa w ust. 7 i 10 w Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu farmaceutycznego w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 9 ust.4 wers drugi i trzeci projektu umowy)? Odp. Tak 38. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie F, pozycja:79;80;82-85;87-89;91-92;94 produktu w worku Viaflo z dwoma portami, ponieważ produkt w opakowaniu worek z dwoma portami zapewnia szczelność połącznia w trakcji infuzji; dodatkowo opakowania typy worek w znacznym stopniu zmniejszają kubaturę odpadów szpitalnych? Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. Odp. Tak, Zamawiający wyraża zgodę. 39. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie F, pozycja 95 i 105 płynu wieloelektrolitowego o składzie najbardziej zbliżonym do osocza: Na/140 mmol/l; K/5 mmol/l; Mg/1,5mmol/l; chlorki/98 mmol/l;ph 7,4; osmolarność 295 m0sm/l; posiadającego podwójny układ buforowy (octan/glukonian), worek o pojemności 500ml? Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. 40. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na Pytanie 1 i 2, prosimy o wydzielenie w/w pozycji oraz pozycji 90 do oddzielnego pakietu. Wyrażenie zgody pozwoli na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. 6

7 41. Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w pakiecie A3 poz. 7 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynu w celu sporządzania zawiesiny. 42. Pytanie dotyczące Pakietu A3 poz. 7 i 10: Prosimy o informację w jaki sposób przeliczyć ilość kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań w sytuacji, w której proste przeliczenie sztuk na opakowania daje wartość ułamkową. Odpowiedź: w Kolumnie cena netto należy wpisać cenę jednostkową netto za 1 szt, ampułkę/tabletkę itd. Następnie należy pomnożyć przez szacowaną ilość i tak wyliczoną kwotę należy wpisać do kolumny wartość netto. Od tak wyliczonej wartości netto należy wyliczyć podatek od towarów i usług i następnie wartość brutto. Zamawiający nie może wskazać ilości pełnych opakowań ponieważ różni Wykonawcy posiadają różne wielkości opakowań. Ponadto podane ilości służą ocenie i porównywaniu ofert. Zamawiający w trakcie realizacji umowy będzie zamawiał leki pełnymi opakowaniami. 43. Ze względu na to, że opis przedmiotu zamówienia, podając nazwę własną glukometrów będącą zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, specyfikuje wyłącznie paski testowe konkretnego wytwórcy (ze względu na zabezpieczoną konstrukcyjnie i chronioną prawem patentowym kompatybilność pasków testowych konkretnego wytwórcy wyłącznie z glukometrami tego samego wytwórcy), co ogranicza konkurencję asortymentowo-cenową wyłącznie do wyrobu tego wytwórcy, uzyskującego w ten sposób monopol na kształtowanie ceny oferty samodzielnie lub poprzez podmioty pozostające z nim w stałych stosunkach gospodarczych, zwracamy uwagę, że nie istnieje realna konieczność posługiwania się paskami testowymi i glukometrami konkretnego producenta, gdyż jest to drobny, przenośny sprzęt nie wymagający szczególnych, profesjonalnych kwalifikacji jeśli chodzi o obsługę (przeznaczony przede wszystkim dla użytkowników nieprofesjonalnych), który może być w każdej chwili zastąpiony sprzętem innego producenta. Zgodnie z powyższym zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający, postępując zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 Pzp) dopuszcza konkurencyjne paski testowe (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów) charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami: a) Funkcja Auto-coding; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy; d) zakres wyników pomiaru w jednostkach mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi włośniczkowej osób dorosłych i noworodków; g) 7

8 bezdotykowy wyrzut zużytego paska po pomiarze za pomocą przycisku; h) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; i) temperatura działania pasków testowych w zakresie 5-45⁰ C, przechowywanie do 30⁰ C; j) podświetlany ekran glukometru; k) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? 44. Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e-f) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku, dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; h) zakres hematokrytu 20-60% przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? 45. Czy Zamawiający dopuszcza spełniające te same cele paski testowe do glukometru z szerokim spektrum zastosowań (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujące się następującymi parametrami: a) zakres wyników pomiaru mg/dl i zakres hematokrytu 0-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej u osób dorosłych i noworodków przy dokładności zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197:2015; b) wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku; c) paski nie wymagające kodowania; d) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; e) przydatność pasków testowych do użycia po otwarciu pojedynczej fiolki wynosząca 6 miesięcy; f) wielkość próbki 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5s; g) temperatura przechowywania w szerokim zakresie 4-40 st. Celsjusza; h) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? 46. Czy Zamawiający dopuszcza paski testowe do glukometru (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów), charakteryzujące się następującymi parametrami: a) zakres wyników pomiaru mg/dl i zakres hematokrytu 20-60%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej i żylnej przy dokładności zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197:2015; b) wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku; c) paski nie wymagające kodowania; d) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; e) przydatność pasków testowych do użycia po otwarciu pojedynczej fiolki wynosząca 6 miesięcy; f) wielkość próbki 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5s; g) temperatura przechowywania w szerokim zakresie 2-32 st. Celsjusza; h) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? 8

9 Wszystkie zmiany wprowadzone przez Zamawiającego stają się integralna częścią SIWZ i muszą zostać uwzględnione przez Wykonawców przy przygotowywaniu ofert. W związku z powyższym, stosownie do art. 12a i 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert. Nowy termin składnia ofert: r. 13:30, nowy termin otwarcia ofert: r. godzina 14:00. Sporządziła: Julita Szukała-Wachowska 9