OGÓLNE WARUNKI SPRZEDAŻY PRODUKTÓW BAYER SP. Z O.O. W KANALE APTECZNYM (dotyczy Xarelto 15 mg x 28 tabletek oraz Xarelto 20 mg x 28 tabletek) I. Informacje ogólne z dnia 1 października 2015 1. Bayer Sp. z o.o. ( Bayer ) prowadzi sprzedaż produktów leczniczych wymienionych w Załączniku nr 1 ( Produkty ) do aptek ogólnodostępnych lub punktów aptecznych. 2. Niniejsze Ogólne Warunki Sprzedaży ( OWS ) są określone jednostronnie przez Bayer i zawierają warunki oraz zasady nabywania od Bayer Produktów przez apteki ogólnodostępne lub punkty apteczne, o których mowa w ustawie z dnia 6 września 2011r. Prawo Farmaceutyczne ( Klienci ). 3. Bayer sprzedaje Produkty również w kanale hurtowym, który jest jego podstawowym kanałem sprzedaży. Apteki bądź punkty apteczne mogą nabyć Produkty za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych. 4. Niniejsze OWS obowiązują od dnia 1 października 2015 r. aż do momentu ich odwołania lub zmiany. 5. Niniejszy dokument jest dostępny w siedzibie Bayer oraz na stronie internetowej: www.bayer.pharmadist.com 6. Bayer zastrzega sobie prawo do zmian OWS. Informacja o jakichkolwiek zmianach będzie udostępniona na stronie określonej w pkt 5 powyżej, w terminie 5 dni roboczych przed dniem ich wejścia w życie. Informacja taka będzie również dostępna w siedzibie Bayer. 7. Załączniki do OWS stanowią ich integralną część, a ich zmiana stanowi zmianę OWS. Sprzedaż i obsługa procesu sprzedaży do aptek i punktów aptecznych odbywa się wyłącznie w oparciu o OWS. II. Sposób organizacji sprzedaży 1. Dostawa i sprzedaż Produktów przez Bayer do Klientów będzie dokonywana za pośrednictwem partnera logistycznego upoważnionego na zlecenie Bayer do administracji procesem sprzedaży i dystrybucji, tj. konsorcjum Spółek: Poltraf Sp. z o.o. Pharma Distrubution Group Sp. z o.o. i Nettle S.A. ( Operator ). Operator jest upoważniony m.in. do przyjmowania, kompletacji i realizacji zamówień, dostarczania Produktów wraz z fakturami sprzedaży, obsługiwania procesu płatności oraz do przyjmowania i rozpatrywania reklamacji od Klientów. Dane teleadresowe Operatora zostały wskazane w Załączniku nr 2 do niniejszych OWS.
III. Zasady współpracy Klientów z Bayer 1. Bayer zrealizuje za pośrednictwem Operatora zamówienie do każdego Klienta, który w dniu składania zamówienia ma prawo do obrotu produktami leczniczymi z zastrzeżeniami określonymi w niniejszych OWS. 2. Apteki ogólnodostępne lub punkty apteczne o których mowa w ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne, przed rozpoczęciem współpracy i złożeniem pierwszego zamówienia oraz na każdą prośbę Bayer zobowiązane są do przesłania Operatorowi na następujący adres: bayer@pharmadist.com lub nr faxu: 71 776 78 13 następujące dokumenty potwierdzające status prawny apteki lub punktu aptecznego: - kopia aktualnego zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego; - kopia decyzji w sprawie nadania Klientowi Numeru Identyfikacji Podatkowej (NIP); - kopia zaświadczenia o numerze identyfikacyjnym REGON; - kopia zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej lub odpis z KRS nie starszy niż 3 miesiące. W sytuacji, gdy Klient nie jest jednocześnie płatnikiem za Produkty, powinien on dostarczyć ww. dokumenty także dla płatnika, który będzie regulował płatności za Produkty, z wyłączeniem kopii zezwolenia płatnika na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego. 3. Bayer zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia, przed podjęciem decyzji o nawiązaniu współpracy z apteką/punktem aptecznym, oceny ich wiarygodności według dodatkowych kryteriów przyjętych przez Bayer. Ocena ta może obejmować w szczególności weryfikację wiarygodności finansowej apteki bądź punktu aptecznego. 4. Rozpoczęcie sprzedaży Produktów na rzecz danego Klienta nastąpi po dostarczeniu kompletu wymaganych dokumentów, o których mowa w punkcie III.2 oraz po wyjaśnieniu ewentualnych niezgodności w dokumentacji dostarczonej przez Klienta. 5. Klienci zobowiązani są do niezwłocznego informowania Bayer za pośrednictwem Operatora na adres wskazany w pkt. III.2 o wszelkich zmianach dotyczących wyżej wymienionych dokumentów, o których mowa w punkcie III.2, w tym o jej aktualizacji, poprzez przesłanie aktualnych kopii dokumentów drogą elektroniczną lub faksową. IV. Składanie i realizacja zamówień 1. Bayer zastrzega sobie prawo do weryfikacji zamówienia, w tym w szczególności żądania od Klienta oświadczenia o braku dostępności Produktów w hurtowniach bądź przesłanie na adres: bayer@pharmadist.com skanu recepty. W przypadku zażądania skanu recepty będzie on dostarczany wyłącznie z usuniętymi danymi lekarza, pacjenta i placówki zdrowia. Skany recept zawierające jakiekolwiek dane osobowe będą natychmiast kasowane przez Operatora i nie będą stanowiły podstawy do realizacji zamówienia. 2. Klient składa zamówienie do Operatora w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej, zgdonie z poniższym: elektroniczna platforma www.ezamowienie.pl (czynna całą dobę) 2
nr fax 71 776 78 13 (czynny całą dobę) e-mail: bayer@pharmadist.com (całą dobę). 3. Zgłoszenie przez Klienta zapotrzebowania na Produkty złożonego odpowiednio drogą elektroniczną lub za pośrednictwem faksu, zgodnie z punktem IV.2 stanowi każdorazowo akceptację OWS w brzmieniu obowiązującym na dzień złożenia zamówienia przez Klienta. 4. Zakup Produktów przez Klientów dokumentowany będzie fakturą VAT. 5. Faktura VAT będzie wystawiana w dniu realizacji zamówienia. Płatność będzie dokonywana w formie przelewu na wyodrębniony rachunek bankowy wskazany na fakturze. Alokacja płatności zostanie dokonana do najstarszych niezapłaconych faktur. Nie dopuszcza się płatności w formie gotówkowej. Nie dopuszcza się płatności w formie kompensaty dokonywanej przez Klienta. 6. Z zastrzeżeniem pkt. IV.7 termin płatności za Produkty zakupione przez Klienta wynosi 30 dni od daty wystawienia faktury. Jako dzień zapłaty za fakturę rozumie się dzień uznania rachunku bankowego. 7. W przypadku zwłoki lub opóźnienia Klienta w płatnościach powyżej 7 dni za Produkty dostarczone do Klienta, Bayer przysługuje prawo do odmowy realizacji zamówień na rzecz takiego Klienta aż do chwili uregulowania zaległych płatności. 8. Po uregulowaniu przez Klienta zaległych płatności ponowna realizacja zamówień na rzecz takiego Klienta będzie możliwa drugiego dnia licząc od daty wpłaty przez Klienta całej kwoty zaległości na konto wskazane na wymagalnej fakturze/fakturach. Dla realizacji sprzedaży wymagane jest złożenie nowego zamówienia. 9. Operator, za pośrednictwem, którego Klient składa zamówienie na Produkty, poinformuje Klienta o warunkach dostawy oraz realizacji zamówienia. Złożenie zamówienia przez Klienta na Produkty zgodnie z zasadami określonymi w punktach powyżej, będzie równoznaczne z zawarciem umowy nabycia Produktów pomiędzy Bayer a Klientem Bayer. W przypadku odmowy odbioru zamówionego Produktu z przyczyn innych niż określone w pkt. VIII lub IX niniejszych OWS, Klient będzie ponosił wszelkie koszty związane z dostawą takiego Produktu przez Bayer. Bayer wystawi odpowiednią fakturę VAT (refaktura dokumentująca zwrot kosztów). V. Lista Produktów,, Oferty promocyjne 1. Aktualna lista produktów Bayer,, dostępna jest w Załączniku nr 1. 2. Warunki ewentualnych ofert specjalnych, akcji promocyjnych oraz upustów są określone jednostronnie przez Bayer. 8. Informacje o ofertach specjalnych, akcjach promocyjnych oraz upustach, dotyczących sprzedaży Produktów, będą dostępne w siedzibie Bayer oraz na stronie internetowej: www.bayer.pharmadist.com VI. Warunki dostaw 1. Produkty zakupione przez Klienta dostarczane będą przez Operatora. 3
2. Zamówienia złożone do godz. 14.00 od poniedziałku do piątku będą przyjęte do realizacji następnego dnia roboczego. W stosunku do zamówień złożonych po godzinie 14.00 oraz ostatniego dnia miesiąca i ostatniego dnia roku, przewidywany czas realizacji może wydłużyć się do 48 godzin (2 dni robocze) od czasu złożenia zamówienia. 3. Zamówienia złożone poza godzinami pracy Infolinii określonej w pkt. IV.2 będą traktowane jako przyjęte do realizacji pierwszego dnia roboczego do godziny 14.00. 4. Zamówienia Klientów realizowane będą w ramach dostępnego asortymentu. 5. Odpowiedzialność za Produkty przechodzi na Klienta w momencie ich dostarczenia i otrzymania przez Operatora pisemnego potwierdzenia odbioru. Gwarancją utrzymania prawidłowej jakości Produktów jest zapewnienie warunków magazynowania określonych przez producenta na opakowaniu jednostkowym. VII. Odzyskiwanie należności/nadpłaty 1. Bayer zastrzega sobie prawo do sprzedaży, cesji bądź innego dysponowania wierzytelnościami z tytułu sprzedaży Produktów do Klientów. 2. W przypadku, gdy Klient będzie opóźniał się bądź będzie pozostawał w zwłoce z zapłatą należności z tytułu zakupu Produktów od Bayer, Bayer zastrzega sobie prawo do odzyskania należności za pośrednictwem niezależnej firmy windykacyjnej bądź na drodze sądowej. 3. Ewentualne nadpłaty będą rozliczane przy składaniu przez Klienta kolejnego zamówienia. Wszystkie nadpłaty będą rozliczane przy potwierdzeniu salda do 30 listopada danego roku. VIII. Obsługa reklamacji i zwrotów Produktów 1. Zgodność z zamówieniem, potwierdzenie ilości i stan opakowania zewnętrznego powinny być skontrolowane przez Klienta niezwłocznie przy wydaniu mu Produktów przez Operatora. Podpisanie dokumentu odbioru jest równoznaczne z przyjęciem towaru. 2. Zgłoszenie reklamacji odbywa się telefonicznie lub faxem do Operatora. Reklamacje zgłoszone telefonicznie muszą zostać potwierdzone pisemnie. Reklamacja powinna być opatrzona czytelnym podpisem przedstawiciela Klienta i jego pieczęcią. 3. W przypadku wystąpienia okoliczności uzasadniających odpowiedzialność Bayer z tytułu sprzedaży, Klientowi przysługuje prawo zgłoszenia tego faktu Operatorowi. Reklamacja może zostać wniesiona jedynie z powodu zaistnienia jednej lub kilku niżej wymienionych okoliczności: nieprawidłowo wystawiona faktura (np. cena, stawka VAT, dane Klienta), niezgodność otrzymanego Produktu z zamówieniem, uszkodzenie opakowania zewnętrznego Produktu, wady jakościowe Produktu. 4. Reklamacje będą rozpatrywane wyłącznie w odniesieniu do Produktów, co do których zostały zapewnione prawidłowe warunki przechowywania przez cały okres pozostawania w posiadaniu Klienta (zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego). 10. Zgłoszenie Reklamacji, z wyłączeniem reklamacji jakościowej, powinno nastąpić nie później niż w terminie 48 godzin od daty dostawy Produktów do Klienta, w przeciwnym razie Reklamacja nie zostanie rozpatrzona przez Bayer. 11. Reklamacje jakościowe Produktów przyjmowane są w okresie ważności Produktu wskazanym na opakowaniu. 4
12. Operator powiadomi Klienta o sposobie jej rozstrzygnięcia oraz, w uzasadnionych przypadkach, wystawi Klientowi fakturę korygującą. Klient ma obowiązek podpisania faktury korygującej i opatrzenia jej datą odbioru. 13. Postanowienia punktu VIII.5 stanowią ograniczenie rękojmi za wady, o której mowa w art. 558 1 Kodeksu cywilnego. IX. Procedura wstrzymania i wycofania Produktów 1. W przypadku decyzji o wstrzymaniu obrotu lub wycofaniu dowolnego lub wszystkich Produktów z obrotu, Klient zostanie poinformowany o tym fakcie przez Bayer, za pośrednictwem Operatora. 2. Produkty, których obrót został wstrzymany, nie podlegają zwrotom, chyba że Bayer wyrazi na taki zwrot zgodę. 3. W przypadku wycofania Produktów z obrotu, wraz z informacją, o której mowa w punkcie IX.1, Klient otrzyma instrukcję informującą o zasadach zwrotu Produktów podlegających procedurze wycofania. 4. Zwrot Produktów podlegających procedurze wycofania z obrotu musi nastąpić nie później niż w terminie 60 (sześćdziesięciu) dni od uzyskania przez Klienta decyzji o wycofaniu Produktu z obrotu. X. Zasady zgłaszania działań niepożądanych W przypadku uzyskania przez Klienta informacji na temat wystąpienia działań niepożądanych związanych z Produktami, Klient zobowiązany jest do przekazania tej informacji bezpośrednio osobie upoważnionej ze strony Bayer do przyjmowania zgłoszeń na temat działań niepożądanych: Bayer Sp. z o.o. Katarzyna Roszkowska-Kranc PV Country Head Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska Tel: +48 22 5723846 +48 668 227 990 +48 602 294 377 Fax: +48 22 5723850 E-mail: dsiciomspoland@bayer.com Formularz zgłaszania działań niepożądanych znajduje się na stronie internetowej www.bayer.com.pl 5
XI. Postanowienia końcowe 1. Prawem właściwym dla wszelkich sporów związanych ze sprzedażą Produktów przez Bayer do Klientów, na podstawie OWS, jest prawo polskie. 2. W sprawach nieuregulowanych w OWS zastosowanie znajdą odpowiednie przepisy Kodeksu Cywilnego. 6
Załącznik nr 1 LISTA PRODUKTÓW BAYER SP. Z O.O. W KANALE APTECZNYM Substancja czynna EAN Nazwa produktu Zawartość opakowania Rivaroxabanum 5909990910656 Xarelto, tabl. powl., 15 mg 28 szt. Rivaroxabanum 5909990910724 Xarelto, tabl. powl., 20 mg 28 szt. 7
Załącznik nr 2 DANE TELEADRESOWE Bayer Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Tel. +48 22 572 35 00 PDG Pharma Distribution Group Sp. z o.o. ul. Ruska 37/38 50-079 Wrocław Tel. +48 71 784 75 70 Poltraf Poltraf Sp. z o.o. ul. Stefana Batorego 4 05-870 Błonie Tel. +48 71 315 32 25 Nettle NETTLE S.A. ul. Hubska 44 50-502 Wrocław Tel. +48 71 76 98 412 8