bioprognos OncoPROSTATE Nieinwazyjne badanie krwi umożliwiające zasugerowanie diagnozy u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego gruczołu krokowego oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych badań diagnostycznych, skrócenie pobytu w szpitalu oraz zmniejszenie liczby zachorowań
STATYSTYKI DOTYCZĄCE RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO Globalne Rak gruczołu krokowego to trzecia najczęstsza przyczyna śmierci z powodu nowotworu złośliwego wśród Amerykanów, tuż za rakiem płuc i rakiem jelita grubego. Szacuje się, że około 1 mężczyzna na 39 umrze z powodu raka gruczołu krokowego. Rak gruczołu krokowego może być poważną chorobą, ale większość mężczyzn, u których został on zdiagnozowany, nie umrze z jego powodu. W rzeczywistości ponad 2,9 miliona mężczyzn w Stanach Zjednoczonych, u których stwierdzono raka gruczołu krokowego, nadal żyje. Liczba nowych przypadków i zgonów na 100 tysięcy osób Liczba nowych przypadków raka gruczołu krokowego wyniosła 119,8 na 100 tysięcy mężczyzn rocznie. Liczba zgonów wyniosła 20,1 na 100 tysięcy mężczyzn rocznie. Wskaźniki te zostały skorygowane względem wieku i powstały w oparciu o liczbę zdiagnozowanych przypadków i zgonów w latach 2010 2014. Odsetek pacjentów przeżywających 5 lat Na podstawie danych z SEER 18 z lat 2007 2013, jedynie 98,6% pacjentów, u których stwierdzono raka gruczołu krokowego przeżyje 5 lub więcej lat. Szare sylwetki oznaczają osoby, które zmarły na raka gruczołu krokowego. Zielone sylwetki oznaczają osoby, u których czas przeżycia wyniósł 5 lub więcej lat. 98,6% Ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy w ciągu całego życia Według danych z lat 2012 2014, u około 11,6% mężczyzn w pewnym momencie życia zostanie rozpoznany rak gruczołu krokowego. Częstość występowania raka gruczołu krokowego Szacuje się, że w 2014 roku w Stanach Zjednoczonych żyło 3 085 209 mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego.
CZYNNIKI RYZYKA Wiek Rasa/pochodzenie etniczne Czynniki geograficzne Wywiad rodzinny Mutacje genetyczne Dieta Otyłość Palenie tytoniu Narażenie na szkodliwe czynniki w miejscu pracy Zapalenie gruczołu krokowego Choroby przenoszone drogą płciową OBJAWY Problemy z oddawaniem moczu, w tym powolny lub słaby strumień moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu, szczególnie w nocy Krwiomocz Trudności w uzyskaniu erekcji (zaburzenia erekcji) Ból bioder, pleców (kręgosłupa), klatki piersiowej (żeber) i innych okolic, wywołany zmianami przerzutowymi do kości Osłabienie lub drętwienie nóg lub stóp, lub wręcz utrata kontroli nad oddawaniem moczu lub stolca z powodu nacisku wywieranego przez guz na rdzeń kręgowy Wazektomia
ROKOWANIE Rokowanie odnosi się do prawdopodobnego efektu leczenia lub prognozy dotyczącej choroby. W odniesieniu do nowotworów rokowanie oznacza szansę na wyzdrowienie lub wystąpienie nawrotu. Rokowanie dotyczące raka gruczołu krokowego stanowi szacunek oparty na analizie przebiegu choroby u setek tysięcy zdiagnozowanych osób. W I i II stopniu zaawansowania bez oznak zmian przerzutowych poza gruczołem krokowym wskaźnik 5-letnich przeżyć względnych wynosi niemal 100%. Około 4 na 5 przypadków raka gruczołu krokowego jest wykrywanych w takim wczesnym stadium. W przypadku stwierdzenia naciekania sąsiadujących struktur raka w stadium III i IV wskaźnik 5-letniego przeżycia względnego również wynosi niemal 100%. Jednakże w przypadku przerzutów do oddalonych węzłów chłonnych, kości lub innych narządów, szanse na przeżycie kolejnych 5 lat spadają drastycznie do zaledwie 28%. 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% 100,00% 100,00% 81,20% 29,80% Ograniczona Regionalna Uogólniona Nieznany NAJNOWOCZEŚNIEJSZE ROZWIĄZANIE W DIAGNOSTYCE RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO ONCOPROSTATE FIRMY BIOPROGNOS Obecnie rak gruczołu krokowego wykrywany jest na podstawie biopsji prostaty (badania polegającego na wycięciu małej próbki tkanki prostaty w celu przeprowadzenia analizy histopatologicznej pod mikroskopem). Biopsję można przeprowadzić, jeżeli wcześniejsze badanie PSA wykazało wysoki poziomu antygenu swoistego gruczołu krokowego we krwi pacjenta lub jeżeli w badaniu proktologicznym stwierdzono nieprawidłowości w budowie prostaty lub zgrubienie. Podczas biopsji gruczołu krokowego, cienka igła zostaje wprowadzona przez odbytnicę (biopsja przezodbytnicza), przez cewkę moczową lub przez obszar pomiędzy odbytem i workiem mosznowym (krocze). Najczęściej wykorzystywaną metodą badania jest biopsja przezodbytnicza. Próbki tkanki pobrane podczas biopsji są badane na obecność komórek nowotworowych.
REWOLUCJA W DIAGNOSTYCE OncoPROSTATE jest testem o czułości wynoszącej 81,7% i swoistości wynoszącej 98,2%, oparty na prostym badaniu krwi i badaniu moczu, który umożliwia wykrycie raka gruczołu krokowego. Test OncoPROSTATE znacznie redukuje liczbę wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, typowych dla innych procedur diagnostycznych. Test OncoPROSTATE pozwala ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji tkanek, które przeprowadza się u pacjentów w przypadku podejrzenia nowotworu złośliwego. Test OncoPROSTATE został zaprojektowany w oparciu o dane pochodzące od 3 725 pacjentów, a następnie dopracowany na podstawie innych badań.
DLACZEGO WARTO WYBRAĆ TEST BIOPROGNOS? Innowacyjny Oparty na łącznych wynikach panelu 4 markerów nowotworowych wykrywanych w surowicy (PSA całkowite, PSA wolne, p2psa i hk2), a także 2 markerów nowotworowych wykrywanych w moczu (Post-DRE PCA3 i Post-DRE T2:ERG). Nieinwazyjny Pierwszy test oparty na prostym badaniu krwi i badaniu moczu. Precyzyjny Bardzo duże możliwości diagnostyczne: czułość 81,7% i swoistość 98,2%. Opłacalny Rozwiązanie pomagające w diagnozowaniu raka gruczołu krokowego, a także w potwierdzeniu postawionego rozpoznania jako uzupełnienie badań obrazowych, które wykazały podejrzenie istnienia nowotworu złośliwego w celu zmniejszenia liczby niepotrzebnych biopsji tkanek, które wykonuje się u pacjentów. Już zatwierdzony Uzyskano deklarację zgodności CE (zgodnie z załącznikiem VII do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych). DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST ONCOPROSTATE? Dla mężczyzn powyżej 50. roku życia, u których poziom PSA we krwi przekracza 4 ng/ml. Dla pacjentów z podejrzeniem raka gruczołu krokowego wynikającym z wcześniejszych badań obrazowych, u których należy wykonać biopsję, aby potwierdzić istnienie nowotworu złośliwego.
ZASTOSOWANIE I CELE Pomoc w diagnozowaniu pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Potwierdzenie lub wykluczenie nowotworu złośliwego stwierdzonego wcześniej w wynikach innych badań, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu uniknięcia inwazyjnych, kosztownych i niepotrzebnych biopsji a także długiej hospitalizacji u pacjentów z grupy niskiego ryzyka. Monitorowanie terapii (odpowiedzi nowotworu na zastosowane leczenie) oraz przewidywanie lub monitorowanie nawrotów (wykrycie nawrotu choroby wcześniej, niż w przypadku innych metod). INTERPRETACJA WYNIKÓW Po analizie krwi i oznaczeniu wartości markerów nowotworowych, generowany jest raport końcowy podający prawdopodobieństwo wykrycia raka gruczołu krokowego. Raport ten zawiera wszystkie uprzednio zebrane informacje dotyczące pacjenta, wyniki, komentarze jeżeli są one dostępne oraz wnioski. Zawiera on również pasek z wynikami, podzielony na trzy różne kolory, ułatwiający interpretację rezultatu badania. Wynik może być ujemny, nisko dodatni lub wysoko dodatni: Odcinki paska z wynikami mają następujące znaczenie: Wysokie: Istnieje wysokie ryzyko występowania raka gruczołu krokowego. Umiarkowane: Istnieje pewne prawdopodobieństwo występowania raka gruczołu krokowego, które nie pozwala na wykluczenie złośliwego charakteru zmiany; z tego względu zalecane jest powtórzenie badania za 4 tygodnie w celu uzyskania wyniku seryjnego i określenia ostatecznego ryzyka. Na każde trzy osoby, u których ryzyko zostało określone jako Umiarkowane, u jednej wystąpi rak gruczołu krokowego. Niskie: Ryzyko wystąpienia raka gruczołu krokowego jest niskie; zalecane jest powtórzenie badania za rok ze względu na niskie ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego.
bioprognos Udoskonalamy badania kliniczne i poprawiamy jakość życia Bioprognos SL Benet Mateu, 40 08034 Barcelona, HISZPANIA www.bioprognos.com support@bioprognos.com