ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu PROGRAM CERTYFIKACJI PC R 01 Zatwierdził Łódź, dnia 06.11.2008 r.
Zmiana: A ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu Program certyfikacji Arkusz: 1 PC R 01 1. Cel i zakres programu Celem programu jest określenie zasad prowadzenia certyfikacji rękawic roboczych, używanych do prac o minimalnym zagrożeniu oraz rękawic ochronnych używanych do prac związanych ze średnim lub wysokim zagrożeniem, mogącym spowodować poważne lub trwałe uszkodzenie dłoni. 2. Dokumenty związane Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360) z późn. zmianami, Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz. 2173), Przewodnik PKNISO/IEC Guide 67:2007 Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobu, Księga Jakości, Procedury P 01, P 05, P 14. 3. Sposób postępowania 3.1. Postępowanie przygotowawcze przed zgłoszeniem wniosku o certyfikację identyfikacja Dostawcy i Producenta (w przypadku gdy Dostawca nie jest Producentem), identyfikacja wyrobu, wybór dokumentów stanowiących podstawę oceny wg załącznika nr 1, wybór systemu certyfikacji, określenie sposobu i miejsca pobrania próbek, opracowanie programu badań. 3.2 Systemy certyfikacji O wyborze systemu certyfikacji decyduje kategoria wyrobu oraz charakter dostaw (wyrób produkowany seryjnie, dostawy dostarczane partiami). Certyfikacja rękawic jest prowadzona w oparciu o systemy certyfikacji 1b, 5 i 7. Systemy certyfikacji zostały przyjęte w oparciu o przewodnik PKN ISO/IEC Guide 67:2007. 3.3 Etapy programu certyfikacji Etapy programu certyfikacji w zależności od przyjętego systemu certyfikacji przedstawia tabela 1.
Zmiana: ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu Program certyfikacji Arkusz: 2 PC R 01 Etapy programu certyfikacji 1. Złożenie wniosku zawierającego: pełną identyfikację danych Dostawcy identyfikację producenta, w przypadku, gdy dostawca jest importerem lub dystrybutorem pełną identyfikację danych dotyczących wyrobu 2. Załączniki do wniosku: dokumentacja wyrobu zawierająca identyfikację materiałów, opis procesów wytwarzania, tabele wymiarów, parametry technologiczne i użytkowe, zastosowane normy, sposób oznaczania, przepis konserwacji, sposób pakowania, opis sposobu kontroli jakości, informacja dla użytkownika kwestionariusz Dostawcy wzór wyrobu Tabela nr 1 system certyfikacji 1b 5 7 wyniki badań laboratoryjnych 3. Rejestracja wniosku 4. Formalna ocena złożonej dokumentacji 5. Opłata za wstępne rozpatrzenie wniosku 6. Podpisanie umowy o przeprowadzenie procesu certyfikacji 7. Pobranie próbek przez jednostkę z partii wyrobu 8. Przeprowadzenie badań laboratoryjnych wyrobów pobranych z partii 9. Ocena systemu jakości lub warunków techniczno organizacyjnych produkcji/odbioru 10. Ocena dokumentacji certyfikowanego wyrobu 11. Ocena wyników badań laboratoryjnych 12. Ocena Komitetu Technicznego ** ** ** 13. Decyzja o przyznaniu bądź nie certyfikatu 14. Opłata za przeprowadzony proces certyfikacji (bez względu na wynik) 15. Umowa o wydanie i nadzór nad certyfikatem 16. Wydanie certyfikatu 17. Nadzór: *** *** *** badanie próbek pobranych u odbiorcy badanie próbek pobranych z wolnego rynku badanie próbek z fabryki audity systemu jakości połączone z badaniami losowymi ocena procesu produkcyjnego monitorowanie informacji o wyrobie z rynku, od użytkowników, itp. Występujące w tabeli symbole oznaczają: etap programu mający zastosowanie etap programu nie mający zastosowania **) Komitet Techniczny bierze udział w procesie tylko w przypadkach, gdy ocena może budzić wątpliwości ***) występowanie nadzoru zależy od systemu certyfikacji, kategorii wyrobu oraz uzgodnień z dostawcą Sposób sprawowania nadzoru określa umowa o wydanie certyfikatu i nadzór nad certyfikatem.
Zmiana: B ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu Program certyfikacji Arkusz: 3 PC R 01 4. Zasady wykorzystania certyfikatu reklama Certyfikat uzyskany według niniejszego Programu Certyfikacji może być wykorzystany do celów związanych z wydaniem przez Posiadacza deklaracji zgodności dla rękawic. Posiadacz ma prawo podać, w celach marketingowych, do publicznej wiadomości np. na stronie internetowej, w materiałach reklamowych i ulotkach na wyrobie, że został upoważniony do stosowania certyfikatu wydanego przez Zakład Certyfikacji Wyrobów. 5. Okres ważności certyfikatu Certyfikat wydawany jest na okres 3 lat w przypadku systemu certyfikacji oznaczonego 5. W przypadku systemu certyfikacji 1b certyfikat wydawany jest bezterminowo a dla systemu certyfikacji 7 dotyczy konkretnie zidentyfikowanej partii wyrobu. 6. Zawieszenie, cofnięcie i unieważnienie certyfikatu 6.1. Zawieszenie certyfikatu zgodnie z procedurą P06 Zakładu Certyfikacji Wyrobów Zawieszenie certyfikatu następuje na wniosek dostawcy lub w przypadku nie spełnienia warunków umowy. Zawieszenie nie dotyczy certyfikatów wydanych w systemach 1b i 7. 6.2. Cofnięcie certyfikatu zgodnie z procedurą P06 Zakładu Certyfikacji Wyrobów Cofnięcie certyfikatu następuje w przypadku świadomego naruszenia warunków umowy lub gdy zostanie stwierdzone, że wyrób nie spełnia wymagań w zakresie bezpieczeństwa używania. 6.3. Unieważnienie certyfikatu zgodnie z procedurą P06 Zakładu Certyfikacji Wyrobów Unieważnienie certyfikatu następuje w przypadku rezygnacji z certyfikatu i złożenia pisemnego wniosku o jego unieważnienie 7. Rozszerzenie zakresu certyfikatu zgodnie z procedurą P01 Zakładu Certyfikacji Wyrobów Rozszerzenie zakresu certyfikatu dotyczy wyrobu posiadającego już certyfikat. Rozszerzenie ma formę aneksu do wydanego certyfikatu. Rozszerzenie nie dotyczy systemu certyfikacji 7 i 1b. 8. Przedłużenie ważności certyfikatu zgodnie z procedurą P01 Zakładu Certyfikacji Wyrobów Przedłużenie ważności certyfikatu następuje przed wygaśnięciem ważności certyfikatu i następuje na wniosek posiadacza certyfikatu. Przedłużenie ważności certyfikatu dotyczy tylko tego samego wyrobu. Nie dotyczy systemu 1b i 7.
Zmiana: A ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu Program certyfikacji Arkusz: 4 PC R 01 9. Przeniesienie praw własności do certyfikatu zgodnie z procedurą P01 Zakładu Certyfikacji Wyrobów W przypadku zmiany statusu prawnego posiadacza certyfikatu po przedstawieniu udokumentowanego wniosku i potwierdzeniu spełnienia wymagań istnieje możliwość przeniesienia praw do certyfikatu/ów na nowy podmiot. 10. Reklamacje lub odwołania Dostawca ma prawo do złożenia na piśmie do Dyrektora Instytutu Technologii Bezpieczeństwa reklamacji dotyczącej prowadzonego procesu certyfikacji wyrobu lub odwołania od decyzji w sprawie odmowy wydania, odmowy rozszerzenia, zawieszenia lub cofnięcia certyfikatu. W przypadku, gdy Dostawca nie zgadza się podjętą przez Dyrektora Instytutu decyzją przysługuje mu prawo odwołania się od niej do Sądu Właściwego dla ITB. 11. Opłaty Opłaty związane z procesem certyfikacji są pobierane zgodnie z cennikiem obowiązującym w ZCW ITB. 12. Poufność Zakład Certyfikacji Wyrobów zapewnia i odpowiada za zachowanie zasady poufności przez wszystkich swoich pracowników oraz członków Komitetu Technicznego ds. Certyfikacji w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych na każdym etapie procesu certyfikacji.
ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu PC R 01 Załącznik nr 1 Strona/n 1/1 Data wydania 03.2009 Dokumenty normalizacyjne wykorzystywane przy certyfikacji rękawic ochronnych i roboczych Lp. Nazwa dokumentu normalizacyjnego 1. PNEN 420:2005 Rękawice ochronne. Wymagania ogólne i metody badań PNEN 420/AC:2007 Rękawice ochronne. Wymagania ogólne i metody badań (Poprawka) 2. PNEN 3741:2005 Rękawice chroniące przed substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 1: Terminologia i wymagania 3. PNEN 388:2006 Rękawice chroniące przed zagrożeniami mechanicznymi 4. PNEN 407:2007 Rękawice chroniące przed zagrożeniami termicznymi (gorąco i/lub ogień) 5. PNEN 12477:2005 Rękawice ochronne dla spawaczy PNEN 12477:2005/A1:2007 Rękawice ochronne dla spawaczy (1)
ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu Program certyfikacji Arkusz: 1 PC R 01 KARTA ZMIAN Lp. Usuwa się Wprowadza się Data Podpis Kierownika Uwagi 1. Arkusz ¾, pkt. 4 Wyrobów 30.03.09 r. 2. Arkusz ¾, pkt. 7 i 1b 30.03.09 r. 3. Załącznik 1 data wyd. 11.2008 Załącznik 1 data wyd. 03.2009 30.03.09 r. 4. Arkusz ¼, pkt. 1 ochronnych 10.06.09 r. 5. Arkusz ¼, pkt. 2 P05 10.06.09 r. 6. Arkusz ¾, pkt. 4 Arkusz ¾, pkt. 4 Zasady wykorzystania certyfikatureklama 10.06.09 r. Zmiana B Zasady wykorzystania certyfikatu 7. Arkusz 4/4, pkt. 10 10.06.09 r. Reklamacje lub odwołania Punkty 10 i 11 zmieniają numer na kolejny. 8. 9. 10. 11. 12.