Część 1 - Prowadnik sterowalny, hydrofilny Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Formularz asortymentowo-cenowy zużycie w j.m. str. w Prowadnik sterowalny, hydrofilny - trwałe pokrycie hydrofilne na całej długości prowadnika - dostępne z końcówką prostą, zakrzywioną oraz w kształcie litery "J", - dostępne różne typy sztywności: floppy, standard, half-stiff, stiff - dostępna opcja z końcówką kształtowalną - wymagany profil zewnętrzny 0,035" - wymagane długości: 180-200cm, 260-300cm szt 70 20 Wymagania do Części 1 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb. Część 2 Cewniki balonowe do tętnic szyjnych Cewnik balonowy niskoprofilowy - Średnica kanału centralnego 0,014 - Długość cewnika balonowego 70-80 cm i nie mniej niż 135 cm - Długość balonu 1,5/2/3/4cm - Średnica balonu: 4/4,5/5/5,5/6/6,5/7mm - Ciśnienie rozprężania min 12-14 atm. - System wprowadzania monorail RX - CSI 4F szt 30 10 Wymagania do Części 2 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 1
Część 3 - Filtr przeciwzatorowy stało-czasowy wraz z zestawem - filtr stało-czasowy p/zatorowy do żyły głównej - możliwość usunięcia filtru po implantacji lub implantacja na stałe - filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego - filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu - naturalna średnica filtra 35mm - długość filtra nierozprężonego 67mm - pasujący do maksymalnie 30mm szerokości naczynia - konstrukcja koszyczka filtru symetryczna - system wprowadzający 6F - długość zestawu 55 lub 90 cm - filtr stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), z podwójnym filtrowaniem - prowadnik filtru pokryty PTFE i teflonem 0,035 z 3mm końcówką w kształcie J, 150 lub 260cm długości - koszulka wprowadzająca 6F z markerem na końcówce, dobrze widocznym w obrazie rtg szt 10 3 Wymagania do Części 3 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 2
Część 4 - Zamykacz naczyniowy Nr CE lub Zamykacz naczyniowy składający się z: - aplikatora i wchłanialnej syntetycznej części hemostatycznej - nie pozostawiający elementów wewnątrz naczynia - możliwość użycia koszulki o średnicy zewnętrznej 5F, 6F, 7F zastosowanej do zabiegu szt 60 15 Wymagania do Części 4 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb. Część 5- Zestawy wprowadzające i igły angiograficzne 2. Zestawy wprowadzające z miniprowadnikiem - rozmiar: od 4F do 11 F, - długość: od 11 cm do 90 cm, - koszulka z mini prowadnikiem - wyposażone w zastawkę, - znacznik na końcu koszulki dobrze widoczny w rtg, - duża odporność na złamania, Igły angiograficzne jednodrożne - rozmiar 18G - 0,038 szt 500 50 szt 600 100 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 5 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 3
Część 6 - Prowadniki ogólnego zastosowania do badań diagnostycznych i zabiegów wewnątrznaczyniowych sterowalne Prowadniki ogólnego zastosowania do badań diagnostycznych i zabiegów wewnątrznaczyniowych sterowalne: - nie wymagane pokrycie hydrofilne - średnica 0,035 - długość prowadnika 180-190 cm i 260-300 cm - miękka końcówka atraumatyczna, możliwa do kształtowania - o różnym stopniu twardości końcówki szt 200 50 Wymagania do Części 6 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 7 - Cewniki angiograficzne bez znaczników (niekalibrowane) cewnik typu Pigt-Tail - długość cewnika 65 cm, 90 cm, 100 cm - średnica zewnętrzna 5 F - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 szt 250 50 Wymagania do Części 7 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 4
Część 8 - Cewniki angiograficzne typu Pigtail kalibrowane długość cewnika od 90 do 110 cm - kompatybilny z zestawem wprowadzającym 5F - znaczniki części kalibrowanej dobrze widoczne we fluoroskopii, rozmieszczone co 1 cm, na długości 10 cm, 20 cm - średnica wewnętrzna kompatybilna z prowadnikiem 0,035 szt 20 5 Wymagania do Części 8 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 5
Część 9 Stenty samorozprężalne do tętnicy podkolanowej i tętnic obwodowych 2. Stent nitinolowy samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu - długość systemu wprowadzającego 80cm,120 cm - średnica systemu wprowadzającego nie większa niż 6F - średnica kanału wewnętrznego 0,035 - średnica stentu 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 mm - długość stentu 20, 30, 40, 60, 80, 100,120, 150 mm - dobra widoczność systemu wprowadzającego w obrazie rtg, tantalowe markery na końcach stentu poprawiające widoczność stentu w rtg - duża odporność na zgniatanie, duża siła radialna stentu Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej - stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu, wykonany z jednego kawałka nitinolu wycięty laserowo bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo elastycznych przęsłach - budowa zamkniętokomórkowa, helikalna, całkowicie połączony za pomocą elastycznych przęseł - długość systemu wprowadzającego 80 cm, 120 cm - system wprowadzający z markerem pozycyjnym umożliwiającym kontrolę implantacji stentu - średnice stentu 5, 6, 7, 8 mm - długość stentu 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm - duża siła radialna stentu przy jego maksymalnej elastyczności - duża odporność na złamania udokumentowana w badaniach laboratoryjnych, ponad 7 mln cykli zgięć szt 40 20 szt 20 15 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 9 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 6
Część 10 - Cewnik do udrażniania naczyń na drodze trombolizy - z bocznymi otworami na długości 10 cm, 20cm, 30 cm, 40 cm, 50 cm - średnica zewnętrzna cewnika 4F i i 5F - do pracy na prowadniku 0,035" lub 0,038" - długość cewnika 65 cm oraz nie mniej niż 135 cm w szt. szt 30 10 Wymagania do Części 10 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 11 - System do usuwania ciał obcych z naczyń krwionośnych str. w - zawiera: pętlę, torker, introduktor i cewnik - rozmiar 6F 7F - zakres pracy: 6 45 mm - długość pętli 120 cm - długość cewnika 100 cm - system składający się z trzech pętli nitinolowych - duża elastyczność, przeniesienie obrotu 1:1 szt 5 2 Wymagania do Części 11 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 7
Część 12 - Inflator wysokociśnieniowy Inflator wysokociśniniowy - Inflator analogowy o zakresie ciśnień do 30 atm - Pojemność 20 ml - Przezroczysty polikarbonatowy korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy - Ustawiony pod kątem manometr - Dren wysokociśnieniowy - W zestawie kranik trójdrożny - Mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację - Blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją - Możliwość wykonania precyzyjnej inflacji szt 250 20 Wymagania do Części 12 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 8
Część 13 - Kraniki angiograficzne wysokociśnieniowe trójdrożne str. w Kraniki wysokociśnieniowe - kraniki standardowe (z dwiema końcówkami żeńskimi i jedną męską typu Luer) - dwu- lub trójdrożne - konstrukcja kraników zapewniająca szczelność i funkcjonalność, umożliwiająca szybki i łatwy przepływ przez nie płynu o wysokim ciśnieniu, - kraniki wykonane z materiału przezroczystego, dzięki czemu widoczny jest przepływ przez nie płynu, jak również pęcherzyków powietrza. szt 600 50 Wymagania do Części 13 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 14 - Systemy zamykające do naczyń zużycie w j.m. Systemy zamykające do naczyń do wyboru systemy szewne i na szt 40 20 zasadzie nitynolowego klipsa Wymagania do Części 14 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 9
Część 15 - Zestaw do angioplastyki i stentowania tętnic biodrowych 2. 3. Stent do tętnicy biodrowej: - Stent nitinolowy z termiczną pamięcią kształtu wycinany laserowo - średnice stentu w zakresie co najmniej 5,6,7,8,9,10 mm - długości stentów od 2 cm do nie mniej niż 120 cm - stent współpracujący z prowadnikiem 0,035 - shaft 6F lub 5F - długość systemu wprowadzającego 80 cm i 135cm - markery na obu końcach stentu, poprawiające widoczność - minimalna skracalność stentu Balon do doprężania stentu (wysokociśnieniowy): - średnice w zakresie co najmniej 5, 6, 7, 8, 9,10 mm - długości balonów 2, 4, 6, 8, 10, 15cm - balon współpracujący z prowadnikiem 0,035 Balon wysokociśnieniowy do twardych zmian - średnice w zakresie co najmniej 5,6,7,8,9,10mm - długości balonów 2, 4,6, 8, 10, 12,15,17, 20 cm - długości systemów wprowadzających 40 cm, 80 cm, 120 cm, 135 cm - Shaft od 5-7F - ciśnienie maksymalne do 24 atm - cewnik współpracujący z prowadnikiem 0,035 - atraumatyczna końcówka balonu - dobre kontrastowanie końcówki w obrazie rtg zużycie w j.m. szt 20 10 szt 35 12 szt 25 10 10
4 Stenty do tętnicy biodrowej na balonie stent kobaltowo-chromowy - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 - grubość ściany stentu nie większa niż 0,063 - dł. układu wprowadzającego 80 i 135 cm - dostępne średnice od 6,0 do 10,0 mm - dostępne długości stentu od 12, 16, 29,39 i 59 mm szt 20 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 15 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 16 - Stenty do tętnic szyjnych o budowie otwartokomorowej i zamkniętokomorowej Stenty do tętnic szyjnych o budowie otwarto i zamkniętokomorowej - Stent samorozprężalny do tętnic szyjnych nitynolowy z systemem dostawczym typu monorail (Rx) - dostępne stenty o budowie zamkniętokomórkowej i otwartokomórkowej - kompatybilny z cewnikiem prowadz. 8F i koszulką 6F - długości 20,30 i 40 mm - średnice: od 7 do 10 mm, stenty proste i taperowane zużycie w j.m. szt 20 6 Wymagania do Części 16 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 11
Część 17- Stenty do tętnic szyjnych o budowie dwuwarstwowej z mikrosiateczką Stenty do tętnic szyjnych o budowie dwuwarstwowej z mikrosiateczką - Stent samorozprężalny z systemem Rx - kompatybilny z prowadnikiem 0,014 i koszulką 5F-6F. - średnice: od 5 do 10 mm, - długość od 16 do 40 mm zużycie w j.m. szt 5 3 Wymagania do Części 17 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 18 - System protekcji dystalnej typu filtr zużycie w j.m. str. w System protekcji dystalnej typu filtr - możliwość zastosowania protekcji do tętnicy o średnicy 3,25 do 7 mm (dla średnic 4-7 mm jeden uniwersalny rozmiar) - długość systemu nie mniej niż 180 cm - dostępne systemy z montowanym prowadnikiem i z prowadnikiem niezależnym - prowadnik ruchomy niezależny od systemu protekcji posiadający kilka stopni sztywności dla lepszego podparcia systemu (minimum 3) szt 30 5 Wymagania do Części 18 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 12
Część 19 - Stentgraft nitinolowy do naczyń obwodowych 2. - stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz materiałem PTFE - stentgraft pokryty propatenem - sposób łączenia szkieletu z materiałem pokrywającym spoiny laminowane - długość zestawu wprowadzającego: 75 lub 110 cm - średnica endoprotezy od 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,13mm; - długość endoprotezy do 15 cm - giętki stentgraft i system wprowadzający - możliwość łączenia kilku protez w sposób teleskopowy - system wprowadzający na prowadniku 0,035 - średnica zestawu wprowadzającego 8 14 F - stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz materiałem PTFE - stentgraft pokryty propatenem - sposób łączenia szkieletu z materiałem pokrywającym spoiny laminowane - długość zestawu wprowadzającego: 75 lub 110 cm - średnica endoprotezy od 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,13mm; - długość endoprotezy ponad 15 cm - giętki stentgraft i system wprowadzający - możliwość łączenia kilku protez w sposób teleskopowy - system wprowadzający na prowadniku 0,035 - średnica zestawu wprowadzającego 8 14 F zużycie w j.m. szt 3 szt 3 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 19 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Nie dotyczy Nie dotyczy 13
Część 20 - Zestaw do stentowania tętnicy udowej 2. STENTY OBWODOWE SAMOROZPRĘŻALNE - wymagany system monorail (RX) - stent nitinolowy - wymagana kompatybilność z prowadnikiem 0,035" - dostępny w długościach od 2 cm do nie mniej niż 10 cm oraz średnicach: 6, 7, 8,9,10,12 mm - o długości użytkowej systemu wprowadzającego 135 cm - markery na każdym końcu stentu Cewnik wspierający, do trudnych rekanalizacji - kompatybilny z prowadnikiem 0,035, koszulką 4 Fr - długości 65, 90, 135, 150 cm - powłoka hydrofilna na odcinku dystalnym 40 cm - podwójny oplot stalowy - 3 markery - końcówka dystalna taperowana (o stożkowatym kształcie) - kształt prosty lub zagięty pod kątem 30 stopni szt 20 15 szt 40 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 20 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 14
Część 21 - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej lub piersiowej Stentgraft aortalny brzuszny - stentgraft brzuszny z fiksacją nadnerkową z elementami kotwiczącymi stentgraft w ścianie aorty; - możliwość zaopatrywania tętniaków z szyją o długości 10 mm przy zagięciu szyi do 60 - możliwość zaopatrywania tętniaków z szyją o zagięciu podnerkowym do 75 - szyja długości min. 15 mm - stentgraft wykonany z nitinolu pokrytego poliestrem (dotyczy wszystkich oferowanych średnic) - zakres standardowo dostępnych rozmiarów: średnica części aortalnej 23-36 mm (zarówno dla wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac), średnica części biodrowej 10-28 mm (zarówno dla wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac) - standardowo dostępne stentgrafty typu rurki brzuszne o średnicy 23 36 mm i długości części pokrytej 70 mm; - system wprowadzający o średnicy nieprzekraczającej 20F dla części głównych stentgraftu i 16F dla części kontralateralnych w zestawie cewnik kalibrowany typu pigtail - okluder o średnicy 8-24 mm do tętnic biodrowych wspólnych dla stentgraftów typu aorto-uni-iliac; - w zestawie cewnik balonowy do modelowania stentgraftu z możliwością doprężenia do średnicy 46 mm - w zestawie ilość części potrzebna do zaopatrzenia tętniaka - w zestawie prowadniki supersztywne 0,035, długości nie mniej niż 260 cm - w zestawie koszulki średnicy odpowiedniej do wprowadzenia body i odnóg - w zestawie cewniki do kaniulacji odnogi stentgraftu zużycie w j.m. szt 22 4 15
Stentgraft aortalny piersiowy - stentgraft wykonany z nitinolu pokrytego poliestrem i umożliwiający obrazowanie metodą MRI; - zakres standardowo dostępnych rozmiarów: części proksymalne o średnicy 22-46 mm z pierwszym segmentem w postaci wolnej korony nitinolowej, części dystalne, zwężające się od średnicy 26-46 mm do 22-42 mm, części dystalne proste o średnicy 22-46 mm z ostatnim segmentem pokrytym tkaniną lub w postaci wolnej korony nitinolowej, - hydrofilny system wprowadzający umożliwiający dystalne przesunięcie częściowo rozprężonego stentgraftu w celu dokładnego pozycjonowania oraz zaopatrzony w mechanizmy szybkiego lub wolnego uwalniania stentgraftu w zależności od 2. potrzeb; - średnica systemu wprowadzającego 22-25 F dla wszystkich oferowanych rozmiarów; - pełne przyleganie do ściany aorty przy różnych stopniach przewymiarowania i dla różnych zagięć kątowych potwierdzone w niezależnych badaniach naukowych i poparte publikacją w czasopiśmie naukowym - w zestawie ilości części potrzebna do zaopatrzenia jednego tętniaka lub rozwarstwienia aorty brzusznej; - w zestawie cewnik balonowy do modelowania stentgraftu z możliwością doprężenia do średnicy 46 mm; - w zestawie prowadniki supersztywne długości nie mniej niż 260 cm; - w zestawie koszulki średnicy odpowiedniej do wprowadzenia stentgraftu - w zestawie cewnik kalibrowany typu pigtail Wymagania do Części 21 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 16
Część 22 - Stentgraft z fiksacją podnerkową do leczenia tętniaków aorty brzusznej - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej rozwidlony o budowie złożonej, wielomodułowej Część aortalna i biodrowa wykonane z drutu nitinolowego lub stalowego z pokryciem tkanym, cienkościennym poliestrem o właściwościach mechanicznych przewyższających odpowiedni materiał do produkcji protez naczyniowych - System podnerkowy wieloczęściowy - Umocowanie podnerkowe w postaci haczyków - System wprowadzany z jednostronnego dostępu chirurgicznego dla trzonu stentgraftu (20-22F) i dwustronnego dla odnóg (18F) - Zakres rozmiarów: część aortalna średnica 19,5-34 mm, część biodrowa średnicy 10-18 mm - Tantalowe markery cieniujące na stentgrafcie - System wprowadzający zapewniający zastosowanie do bardzo krętych naczyń biodrowych - Możliwość szybkiego bądź wolnego rozprężania stentgraftu w zależności od sytuacji - Możliwość wielokrotnej repozycji założonego trzonu (body) wewnątrz aorty - System magnesów ułatwiający kaniulację rozwidlonego trzonu po przeciwległej stronie i dołączanie odnogi - Możliwość dodatkowego zaopatrzenia tętniakowato rozszerzonej tętnicy biodrowej dzięki możliwości zastosowania modułu z rozszerzoną kloszowo odnogą biodrową. - osprzęt konieczny do implantacji stentgraftu: cewnik angiograficzny kalibrowany na odcinku co najmniej 20 cm, prowadniki sztywne typu Lunderquist 0,035 oraz balon niskociśnieniowy. - dodatkowe przedłużki proksymalne oraz dystalne. zużycie w j.m. szt. 22 Wymagania do Części 22 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Nie dotyczy 17
Część 23 - Stentgraft aortalny nadnerkowy i podnerkowy Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji nadnerkowej jak i podnerkowej - Siatka stentgraftu wykonana ze stopu kobaltowochromowego, a jej pokrycie z materiału e PTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentgaftu za pomocą szwów polipropylenowych. - Implantacja za pomocą systemu wprowadzającego, możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej przy spełnionych warunkach anatomicznych układu naczyniowego pacjenta. Stentgaft główny typu unibody osadzony na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenie proksymalne i przedłużenie dystalne, które stosowane są w zależności od konfiguracji tętniaka. - Unibody jako główny element jednomodułowy w rozmiarach od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej, odnogi biodrowe średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej. - W zestawie prowadniki sztywne typu Lunderquist, pętla, balon do doprężania stentgaftu, cewnik typu Pig - Tail kalibrowany na odcinku co najmniej 20 cm, elementy przedłużające proksymalne i dystalne stentgraftu szt 5 (podać nr Wymagania do Części 23 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Nie dotyczy 18
Część 24 - Stentgraft do leczenia tętniaków aorty brzusznej nisko profilowy Stentgraft aortalny brzuszny z fiksacją nadnerkową, - z elementami kotwiczącymi w ścianie aorty - Stentgraft wykonany z nitinolu z pokryciem dakronowym, elementy nitinolowe o budowie segmentarnej, wycięte laserowo z jednego fragmentu -modułowy system złożony z body oraz odnóg -markery pozwalające na precyzyjne pozycjonowanie stentgraftu -nisko profilowy system wprowadzający o średnicy zewnętrznej (OD) dla body do 14F, dla największej średnicy do 16F - nisko profilowy system wprowadzający o średnicy zewnętrznej dla odnóg do 12F, dla największych średnic do 13F, -zakres średnic naczyń dla body od 17 do 31 mm, dla odnóg od 7 do 22 mm -możliwość wykonania in-situ sizing na obydwu nogach body -w zestawie odpowiednia ilość części stentgraftu pozwalająca kompletnie zaopatrzyć tętniaka, w tym przedłużenie proksymalne -w zestawie koszulki (zintegrowane lub nie) o średnicy odpowiedniej do wprowadzenia body i odnóg -w zestawie osprzęt konieczny do przeprowadzenia procedury: Cewnik (cewniki) balonowy niskociśnieniowy do modelowania stentgraftu Cewnik angiograficzny kalibrowany typu pigtail Cewniki do kaniulacji odnogi stentgraftu prowadniki supersztywne 0,035 długości nie mniej niż 260 cm szt 5 (podać nr Wymagania do Części 24 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Nie dotyczy 19
Część 25 - Zestaw aortalny i do tętnic biodrowych 2. Stent aortalny rozprężany na balonie - stent stalowy - średnice min. do 25 mm - długość co najmniej w zakresie 30-50mm - dobra widoczność stentu - niewielkie skracanie stentu podczas implantacji - odporność na zgniatanie - stent wykonany z jednolitego fragmentu stali bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów o giętkich przęsłach Cewnik balonowy do PTA aorty - średnica kanału centralnego przynajmniej 0,035 - średnice balonów co najmniej 14-25 mm - długości 4-8cm - ciśnienie robocze (RBP) 6 atm - koszulka 8F do12f - długość systemu 80, 120cm - cewnik balonowy z zewnątrz i kanał środkowy cewnika balonowego pokryty silikonem - dobra kontrola rozprężenia balonu oraz łatwe i szybkie opróżnianie balonu - dobrze widoczne w rtg znaczniki - markery balonów - system OTW szt 5 2 szt 5 2 20
3. Stenty fabrycznie montowane na balonie do tętnic obwodowych - Stent o średnicy 4,5,6,7,8 mm -dł. stentów 12,15,18,24 mm - Stent o średnicy 5,6,7,8 mm -dł. stentów 29, 39, 59, 79 mm - Stent o średnicy 9,10 mm dł. stentów 19,25,29,39,79 mm - kanał centralny 0,035 ; 0,018 ; 0,014 - System wprowadzający: 80, 135, 142 cm. - CSI 5 7 F - Możliwe najmniejsze skracanie stentu podczas implantacji - Odporność na zgniatanie - Stent stalowy wykonany poprzez wycięcie z jednolitego fragmentu, bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów - Cewnik balonowy pokryty silikonem w kanale wewnętrznym i na zewnątrz - Ciśnienie nominalne cewnika balonowego min. 8 atm. - Ciśnienie RBP cewnika balonowego min. 10 atm. szt 35 10 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 25 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 21
Część 26 - Prowadniki sztywne Prowadniki sztywne do stentgraftów oraz do dostępu kontralateralnego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty - prowadniki stalowe o usztywnionym rdzeniu z bezpiecznym oplotem zewnętrznym oraz płaszczem teflonowym pokryte heparyną - dostępne różne typy sztywności: AMPLATZ, AMPLATZ EXTRA STIFF, AMPLATZ ULTRA STIFF, LUNDERQUIST - prowadniki o rdzeniu nitinolowym z platynowym oplotem w odcinku dystalnym pokryte w całości płaszczem polyuretanowym z substancją hydrofilną - wymagany profil zewnętrzny:0.035", 0.038" - wymagane długości: 180-200 cm i 260-300cm - atraumatyczny temperowany dystalny miękki koniec prowadnika o długości od 3-15cm, oraz kształt końcówki prosty oraz J o promieniu 5 mm, 3mm, 7.5mm szt 40 10 Wymagania do Części 26 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 22
Część 27- Stent do tętnicy udowej uwalniający lek - stent nitinolowy o budowie segmentowej, zwiększonej wytrzymałości liniowej i radialnej, - pokrycie stentu lekiem antypoliferacyjnym typu paclitaxel bez polimeru o potwierdzonej skuteczności działania - system dostarczający profil 7F i długość 120cm - system dostarczający na prowadnik 0,035" - stenty o średnicach od 6mm do 8mm i długościach od 4cm do minimum 8cm szt 10 4 Wymagania do Części 27 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 28 - Zestawy wprowadzające zbrojone - koszulki wzmocnione oplotem - dostępne w wersji hydrofilnej zmniejszającej opory zewnętrzne - koszulki w zakresie średnic od 4F do 12F - posiadające na końcach znaczniki widoczne w promieniach rtg - długości koszulek: 10 cm 90 cm - zastawka hemostatyczna - dostępne konfiguracje krzywizn typu: PROSTA oraz umożliwiająca wykonanie zabiegu metodą CROSS-OVER o różnych typach sztywności części proksymalnej i dystalnej. szt 80 15 Wymagania do Części 28 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 23
Część 29 - Koszulki zbrojone długie koszulki zbudowane z PTFE zbrojone spiralnym oplotem stalowym atraumatyczne, precyzyjne temperowanie koszulki do rozszerzacza szczelna zastawka hemostatyczna zaopatrzona w system zatrzaskowy współpracujący z rozszerzaczem oraz boczny kranik z możliwością płukania lub podawania kontrastu wymagane następujące dostępne średnice : 5F, 6F, 7F, 8F, 9F wymagane następujące dostępne długości : 55cm, 80cm, 90cm, 110cm marker widoczny w promieniach rtg na końcu dystalnym koszulki dostępne różne konfiguracje ukształtowania końcówki : typu proste, kontralateralne szt 40 12 Wymagania do Części 29 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 24
Część 30 - Cewnik balonowy do PTA uwalniający lek do zastosowania w odcinku udowo-podkolanowym i poniżej kolana 2. Cewniki balonowe powlekane lekiem - rozmiar balonów: śred. 4-5-6 mm o dł. 40-60-80-100-120-150 mm kompatybilne z prowad. 0,035" - typ OTW lub RX - dł. systemu roboczego: 130 cm dla 0,035" - zalecana koszulka 5-6F - RBP: 12-15 atm- w zależności od rozm. - ciśnienie nominalne 6-7 atm- w zależności od rozm. - balon powleczony paklitakselem - markery radiologiczne w postaci opasek wyznaczające długość balonu - wymagany nośnik paclitaxelu: sorbitol i polisorbat - nie więcej niż 2 utraty paclitaxele podczas transportu balonu - stała dawka paclitaxelu na całej powierzchni balonu Cewniki balonowe pokryte lekiem - materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia - dostępne średnice balonu: 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,00 mm - dostępne długości balonu: 40; 60; 80; 120 mm - ciśnienie nominalne 7 8 bar - ciśnienie RBP 12 15 bar - cewnik dostępny w wersji z 2 markerami - długość użytkowa szaftu 130cm - 150 cm - kompatybilny z prowadnikiem 0,014 - cewnik do krętych i małych naczyń szt 20 8 szt 20 8 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 30 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 25
Część 31 - Stent samorozprężalny nitinolowy o budowie helikalnej wycinany laserowo z jednego kawałka - helikalna budowa stentu zapewniająca dopasowanie się do krzywizn naczynia bez zmiany średnicy stentu - system wprowadzający 6F - długości systemu wprowadzającego 80/130 cm - średnica kanału wewnętrznego dla prowadnika 0,0035 - średnice stentów od 6 do 7 mm dla długości stentów od 20 mm do 170 mm oraz średnice od 8 do 10 mm dla długości stentów 20 do 80 mm dostępne dla obydwu zaoferowanych długości systemu wprowadzającego - markery tantalowe na końcach stentu dla uwidocznienia w promieniowaniu RTG - minimalna skracalność stentu po rozprężeniu szt 20 7 Wymagania do Części 31 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 26
Część 32 - Stent pokrywany do tętnic obwodowych fabrycznie montowany na balonie Stent stalowy pokrywany eptfe do tętnic biodrowych fabrycznie montowany na balonie - współpracujący z prowadnikiem 0,035 - profil zgodny z zestawem wprowadzającym 5F - 8F - średnice 5-12mm - możliwość doprężenia stentgraftów o średnicy 5 mm i 8 mm do średnicy 10 mm, o średnicy 9 i 10mm do średnicy 12mm - system wprowadzający o długościach 135 i 80 cm szt 6 5 Wymagania do Części 32 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 27
Część 33 - Cewniki do rekanalizacji Cewnik prowadzący do rekanalizacji: - cewnik over the wire kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018 oraz 0,035 - wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką 5F - długości cewników: 150/135 cm, dodatkowo rozmiary 0,018 i 0,035 długość 90cm, dodatkowo rozmiar 0,035 długość 65cm -konstrukcja zakończenia cewnika taperowana zapewniająca płynne przejście z prowadnika na cewnik, średnice wejścia wynoszą: 0,02 dla 0,014 ; 0,023 dla 0,018 oraz 0,041 dla cewnika 0,035 - średnice szaftu wynoszą: 0,014-2,0/3/0F prox/dist, 0,018 2,3/3,4F, 0,035 3,8/4,8F - szaft dwuwarstwowy, wewnętrzne światło śliskie dla zapewnienia łatwego przesuwu na prowadniku, zewnętrzna warstwa z materiału zapewniającego dobrą popychalność osiową cewnika celem łatwego przechodzenia przez okluzje. - cewniki posiadają trzy markery na dystalnym końcu odległe od siebie o 15mm dla cewników 0,014 i 0,018 oraz o 50mm dla cewnika 0,035. Najdalszy marker położony jest o 2,5mm od zakończenia cewnika. - wszystkie markery zatopione pomiędzy warstwami szaftu nie powiększając jego średnicy w miejscu markera. szt 15 10 Wymagania do Części 33 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 28
Część 34 - Cewnik balonowy do PTA do zastosowania uniwersalnego - pokrycie ułatwiające manewrowanie w wąskich i krętych naczyniach - materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany - kompatybilne z prowadnikiem 0,035 - dostępne średnice od 4 do 14 mm dla długości 20 80 mm i od 4 do 7 dla długości 80, 100, 120, 150 i 200 mm - długość układu wprowadzającego 80 i 135 cm - w zakresach 3 4 mm dostępne balony o RBP nie mniejszym niż 20 atm szt 90 20 Wymagania do Części 34 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Część 35 - Zestaw do subintimalnego udrażniania tętnic powyżej i poniżej kolana w CTO str. w ENTEER system typu RE-ENTRY - system niewymagający napędu - dostarczony wraz z kompatybilnym prowadnikiem szt 3 2 szt 3 2 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 35 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 29
Część 36 - Zestaw do endowaskularnej interwencji w tętnicach poniżej kolana Lp. 2. Nazwa towaru- wymagania Stent pokryty substancją antyproliferacyjną - Stent fabrycznie montowany na balonie wysokociśnieniowym o kontrolowanej rozszerzalności, zaopatrzonym w markery - Długości stentów: 12-28mm - Średnice: 2.5 4,0 mm - Współpracujące z cewnikiem prowadzącym 5F - Długość zestawu wynosi 140 cm - Akceptowany prowadnik 0.014" - Stenty nadające się do stentowania zarówno krętych i trudno dostępnych naczyń oraz zapewniające dostęp do gałęzi bocznych - Konstrukcja zamkniętych cel - Powierzchnia otwarta 85 dla wszystkich rozmiarów Cewnik balonowy niskoprofilowy do plastyki zwężeń naczyń podudzia - kanał środkowy umożliwia pracę prowadnika 0,014, system over the wire - ciśnienie RBP 12-14 atm - długość balonu: 20mm, 40mm, 80mm, 120mm, - średnica balonu od 2mm; 3mm; 3,5mm; 4,0 mm - długość cewnika 90cm - 120cm i 135cm-150cm j.m zużycie w j.m. w okresie szt 10 5 szt 20 15 30
3. Prowadnik zabiegowy - dystalna część rdzenia prowadnika nitynolowa lub ze stali z domieszką tytanu - średnica: 0,014, 0,018" - kształt końcówki prosta lub J - conajmniej końcówka robocza prowadnika pokryta powłoką hydrofilną - wymagane długości: od min 180cm do min 300cm - dystalny koniec prowadnika widoczny we fluoroskopii - możliwa do kształtowania końcówka rdzenia - dostępne różne typy sztywności końcówki. szt 30 20 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 36 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części musi zostać uśredniona i być niezależna od konkretnych parametrów sprzętu, który będzie zamawiany stosownie do potrzeb. Część 37 - Spirale embolizacyjne do zastosowana w naczyniach obwodowych Spirale embolizacyjne do zastosowania w naczyniach obwodowych szt 20 10 - kompatybilne z systemem 0,018", 0,035" Wymagania do Części 37 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części 31
Część 38 Zestaw do angioplastyki i stentowania tętnic biodrowych 2. Introduktor z koszulką diagnostyczną: - średnica 4F-8F - długość 11-23 cm, -zatrzask pomiędzy dilatatorem, i koszulką, zastawka uszczelniająca silikonowa - w zestawie prowadnik, dilatator, koszulka Cewniki aniograficzne diagnostyczne Ukształtowanie końcówki typu: Bentson; Berenstein; Cobra; Headhunter; Hockey Stick; Hook; Mani; Mikaelsson; Modified Cerebral; Modified Hook; Modified Simmons; Motarjeme; Motarjeme Cane; Multipurpose; Newton; Osborne; Renal Double Curve; Reuter; Shepherd Hook (0,8; 1,0); Simmons (1; 2); Straight Selective; Vertebral; Shepherd Flush; Ultra Bolus Flush; Modified Bolus Flush; Modified Pigtail Flush; Straight Flush; Modified Hook Flush Rozmiary 4F i 5F Karbowane przejście pomiędzy hubem a szaftem Widoczne w skopii Końcówka cieniująca Cewniki zbrojone oplotem Dobra manewrowalność Taperowana końcówka i pamięć kształtu Średnica dostosowana do pracy z prowadnikiem 0,035 0,038 Długość cewników 65 cm 125 cm Dopuszcza się produkty o innych nazwach odpowiadające podanym przy uśrednionej cenie szt 100 20 szt 280 55 32
3. Prowadnik diagnostyczny PTFE średnice 0,018 0,028 ; 0,035 0,038 Długość 80 cm, 150 cm, 180 cm, 260 cm Prowadnik stalowy; Dostępny z rdzeniem ruchomym; Dostępny prowadnik dwustronny Pokrycie PTFE; Pamięć kształtu i przeniesienie obrotu 1:1 Różne końcówki Dostarczony w plastikowej obręczy z portem bocznym umożliwiającym płukanie prowadnika bez jego wyjmowania szt 150 20 4. 5. Prowadnik hydrofilny średnica 0,018 ; 0,025 ; 0,035 ; 0,038 Zakres długości 140-260 cm Stały rdzeń; Końcówki prosta i zakrzywiona Dostępne prowadniki sztywne i standardowe; Pokrycie hydrofilne Pamięć kształtu końcówki; przeniesienie obrotu 1:1 prowadnik z nitinolowym rdzeniem pokrytym płaszczem poliuretanowym z pokryciem hydrofilnym Prowadnik Sterowalny Średnica 0,018 - sztywność końcówki 4,0g 30g - końcówka cieniująca 3 cm, 15 cm - długość całkowita prowadnika 180 cm, 300 cm - średnica zewnętrzna 0,018 cala - pokrycie hydrofilne na oplocie - pokrycie PTFE na szafcie - rdzeń wykonany z jednego kawałka drutu stalowego Średnica 0,014 - sztywność końcówki 1,0g, 20g - końcówka cieniująca 3 cm, 17 cm - długość całkowita prowadnika 180 cm, 300 cm - średnica zewnętrzna 0,014 cala - dystalna część prowadnika pokryta płaszczem polimerowym - pokrycie hydrofilne na oplocie - pokrycie PTFE na szafcie - rdzeń wykonany z jednego kawałka drutu stalowego szt 30 5 szt 30 15 33
6. Stent na balonie kobaltowo-chromowy z pokryciem z węgla pirolitycznego z dwoma markerami zintegrowanymi ze stentem i dwoma na balonie. Średnice od 6mm do 10mm, długości od 19mm do 59mm Długości szaftu: 75-80 cm i 120-140 cm szt 15 4 7. Stent nitinolowy samorozprężalny z pokryciem z węgla pirolitycznego 6 markerów tantalowych, hybrydowa konstrukcja cel stentu zapobiegająca efektowi rybiej łuski Średnice 6-12mm, długość 20-150mm, długość szaftu 80-85 cm i 120-140 cm szt 20 5 Razem wartość zamówienia Wymagania do Części 38 Wykonawca jest zobowiązany zaoferować sprzęt o wszystkich wymienionych wyżej parametrach. jednostkowa dla pozycji określonych w niniejszej części Zatwierdził: DYREKTOR Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Ryszard Batycki 34