DZ- 27/271/113/564/2016 Kraków, dnia r.

Transkrypt

1 Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ul. Prądnicka Kraków Biuro Dyrektora Szpitala tel faks DZ- 27/271/113/564/2016 Kraków, dnia r. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II powiadamia zainteresowane strony, iż wpłynęły pytania do postępowania nr DZ/271/113/2016 dostawa wyrobów medycznych do wysokospecjalistycznych procedur kardiologicznych Pytanie 1 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 25 Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 25 cewnik balonowy do tętnic poniżej kolana uwalniający lek: - przedział długości: 30,40,60,80,100,150,200mm Pozostałe parametry bez zmian. Pytanie 2 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 3 Czy w Pakiecie Nr 3 Zamawiający dopuści stentgrafty pokryte od wewnątrz materiałem PTFE oraz mikrocząsteczkową heparyną, o średnicach: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 13 mm i długościach 2.5, 5, 10 cm (pozostałe parametry bez zmian)?. Pytanie 3 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 25 Czy zamawiający w pakiecie 25 dopuści balony wydzielające lek paklitaksel o takim samym przeznaczeniu medycznym a o podobnych parametrach: * rozmiar balonów: średnice: 2; 2.5; 3; 3.5; 4mm, o długości 40,80, 100, 120 mm: kompatybilny z prowadnikiem 0.014"; * średnice 4-5-6mm o długości mm i średnice 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 12mm o długości 40 i 60mm, kompatybilne z prowadnikiem 0.035, brak balonu współpracującego z prowadnikiem 0.018, *typ OTW; * długość Systemu roboczego: 150 cm - dla i 130cm (dla srednic od 4,5,6 mm) oraz 75cm (dla srednic 7,8,9,10,12mm) dla 0.035; *zalecana koszulka 5-6F - w zależnosci od rozmiaru, *RBP: atm- w zalezności od rozmiaru, *ciśnienie nominalne 6-7 atm- w zalezności od rozmiaru,balon powleczony paklitakselem (nośnik paclitaxelu: sorbitol i polisorbat). *Dwa markery radiologiczne w postaci opasek wyznaczające długość balonu; *Nie więcej niż 0.05% utraty paclitaxelu podczas 'transportu' balonu- potwierdzone badaniem 'shake test'- jedyny taki balon na rynku, co stanowi konkurencje dla innych balonów lekowych. *stała dawka paclitaxelu na całej powierzchni balonu; stężenie powierzchniowe paclitaxelu na balonie: nie więcej niż 2 ug/mm2 udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo balonu lekowego potwierdzone badaniem Virmani. *Czas uwalniania leku 30sek. *Skuteczny w redukcji restenoz potwierdzone badaniami randomizowanymi z podwójnie ślepą próbą - levant 1 - grupa pacjentów włączona do badania w tym

2 49 pacjentów dcb, oraz levant 2 - grupa pacjentów włączona do badania 476. Pozostałe badania Global SFA Registry, grupa pacjentów 691.Skuteczność w obserwacji 12 miesięcznej TLR=93,6%. Pytanie 4 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 32 Czy zamawiający dopuści w pakiecie 32 balon lekowy który jako jedyny na rynku posiada największą ilość badań klinicznych udowadniających jego skuteczność i bezpieczeństwo użycia: *Skuteczny w redukcji restenoz potwierdzone badaniami randomizowanymi z podwójnie ślepą próbą - levant 1 - grupa pacjentów włączona do badania w tym 49 pacjentów dcb, oraz levant 2 - grupa pacjentów włączona do badania 476. * Badanie Global SFA Registry, grupa pacjentów 691.Skuteczność w obserwacji 12 miesięcznej TLR=93,6%. *Nie więcej niż 0.05% utraty paclitaxelu podczas 'transportu' balonu- potwierdzone badaniem 'shake test'- jedyny taki balon na rynku, co stanowi konkurencje dla innych balonów lekowych. *stała dawka paclitaxelu na całej powierzchni balonu; stężenie powierzchniowe paclitaxelu na balonie: nie więcej niż 2 ug/mm2 Przy dawce leku 2 ug/mm2 udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzone badaniem Virmani, a tym samym proszę zamawiającego o zmianę zapisu w pakiecie nr 32 warunek nr 5 Cyt minimalna dawka leku: 3,0 [µg/mm2] powierzchni balonu na zapis minimalna dawka leku 2,0 [µg/mm2] powierzchni balonu Pytanie 5 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 62 Czy zamawiający dopuści w pakiecie nr 62 stent zylny o takim samym przeznaczeniu medycznym a o podobnych parametrach: 1. Średnice: 10mm, 12mm, 14mm,16mm, 18mm, 20mm 2. Długości: 40mm, 60mm, 80mm, 100mm, 120mm, 140mm, 160mm 3. Koszulka (10mm i 12mm: 8F), (14mm 9F), (16mm, 18mm, i 20mm: 10F) 4. System uwalniania stentu 80cm i 120cm 5. Mechanizm uwalniania stentu jedną ręką, składa się z dwóch kółek implantacyjnych: duże (wolna implantacja) i małe (szybka implantacja) 6. Po 3 znaczniki tantalowe na każdym końcu stentu jak również 3 znaczniki nitinolowe na każdym końcu stentu 7. Stent o strukturze otwarto i zamknięto komórkowej Pytanie 6 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 45 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pakiecie 45 cewników Swan-Ganz w średnicch, 7F lub 7.5F. Pytanie 7 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 59 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr 2 i zaoferowanie produktu o następujących parametrach?: Pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia Materiał konstrukcyjny: nitinol Długości: 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200 mm. 2

3 Średnice 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm. Długości systemów dostarczania 90 cm. oraz 135 cm. Over The Wire Grubość strutów: 140 µm Szerokość strutów: 85 µm Skracalność poniżej 2% Po 6 złotych markerów na każdym z końców stentu Kompatybilne z introducerem 4F dla wszystkich średnic Shaft 3,6 F, pokryty hydrofobowo Połączenia typu S lepsza elastyczność 12 koron w jednym segmencie Konstrukcja wieloelementowa - każdy z segmentów działa niezależnie Brak efektu rybiej łuski dzięki konstrukcji peak to valley Pytanie 8 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 58 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o tym samym przeznaczeniu i nieznacznie zmienionych parametrach: Materiał konstrukcyjny: stal Długości 15, 25, 38, 56 mm. Średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mm. Długości systemów dostarczania 80 cm. oraz 130 Over The Wire Pytanie 9 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 50 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o nieznacznie zmienionych parametrach: 3 długości systemów dostarczania 80, 90 cm. oraz 130 Over The Wire Dostępne średnice: 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10 mm. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 10 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 44 poz. 1 Prosimy o doprecyzowanie parametru nr 6 "cewniki do ø7,0 [mm] współpracujące z introducerem, max. 4F ". W punkcie 7 zamawiający określił "minimalny wymagany przedział średnic: od 2,0 [mm] do 4,0 [mm]? Zamawiający modyfikuje zapis punktu 6: "cewniki do ø5,0 [mm] współpracujące z introducerem, max. 4F ". Pytanie 11 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 43 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści stent do tętnicy powierzchniowej uda o nieznacznie zmienionych parametrach: Dostępne średnice 5.0; 6.0;7.0 mm Długości systemów dostarczania 90 cm. oraz 135 cm. Over The Wire pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 12 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 28 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści stent o nieznacznie zmienionych parametrach : Dostępne długości 12,15,19 mm Średnice 4.5, 5.0, 6.0, 7.0 mm. 3

4 Długości systemów dostarczania 80 cm. oraz 140 Rx Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 13 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 15 poz. 1 Czy Zamawiający w pierwszej części opisu przedmiotu zamówienia, wyrazi zgodę na zaoferowanie stentu o przedziale średnic 2, mm? Pytanie 14 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 15 poz. 2 Czy Zamawiający w drugiej części opisu przedmiotu zamówienia wyrazi zgodę na zaoferowanie najnowszej generacji stentów wykonanych ze stopu stali z domieszką platyny zapewniających zwiększoną siłę podparcia ścian naczynia oraz widoczność w skopii, pokrytych od strony zewnętrznej polimerem ulegającym biodegradacji w czasie optymalnym dla procesów gojenia, uwalniającym pochodną rapamycyny o następujących cechach: hybrydowa budowa stotted tube o doskonałym dostępie do gałęzi bocznych, 8 różnych długości w pełnym zakresie średnic 2,25-4,0mm, ciśnienie nominalne 11 atm, możliwość przeprężenia stentu (innym balonem) bez uszkodzenia struktury do 3.50; do 4.25; 4.00 do 5.75; możliwość skrócenia terapii przeciwpłytkowej do 1 miesiąca, o pozostałych parametrach nie gorszych niż oczekiwania Zamawiającego? Pytanie 15 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 38 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stentu o przedziale średnic 2.25 do 4.00 oraz o ciśnieniu RBP 18 atm dla średnic i 16 atm dla mm? Pytanie 16 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 3 Czy Zamawiający dopuszcza Stent graft do naczyń obwodowych samorozprężalny o następujących parametrach : - Stentgraft obwodowy samorozprężalny. Dodatkowo wplecione platynowe druty dla jeszcze lepszej widoczności w skopii. - Pokryty na całej długości tkaniną z PET - Pleciony w kształt tubularnej siatki, - O dużej elastyczności, miękkości i możliwości dopasowania do kształtu naczynia - Z możliwością ponownego złożenia w przypadku niecałkowitego uwolnienia można złożyć i rozprężać od nowa, - repozycjonowalny, - Średnice: 6-14mm - Długości 20/30/50/70 mm nominalnie Pytanie 17 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 12 Czy Zamawiający dopuszcza Stent stalowy samorozprężalny do tętnicy szyjnej o długościach: 30/40/50mm? pozostałe parametry be zmian. 4

5 Pytanie 18 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 42 poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza cewnik prowadzący do PTA o długościach : 55 i 90 cm? Pozostałe parametry be zmian. Pytanie 19 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 58 Czy Zamawiający dopuszcza stent kobaltowo-chromowy stosowany do tętnic obwodowych. Przedział długości : mm ; przedział średnic : 5-9 mm pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 20 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę za zaoferowanie zestawu do zamykania ubytków PFO w dostępnych średnicach 18, 24, 28, 34 mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 21 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 2 Czy Zamawiający zgodzi się na wyłączenie z pakietu nr 2 pozycji 3 inflator? Pytanie 22 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 25 Czy Zamawiający dopuści cewnik balonowy uwalniający lek o dostępnych średnicach od 4mm do 7mm, spełniający wszystkie pozostałe wymogi użytkowe? Średnica 3,0mm dostępna jest w wersji współpracującej z prowadnikami 0,014 Pytanie 23 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 43 Czy Zamawiający dopuści stent nitinolowy typu "over the wire" odporny na załamania, długość użytkowa shaft'u 80 i 120 cm; stent pracujący na prowadniku 0,035, stenty współpracujące z introducerem, max. 6F dla całego minimalnego wymaganego przedziału średnic, przedział średnic od 6mm do 11mm, długość mm i długości 175 i 200cm w średnicach 6-7-8mm. Pytanie 24 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 44 Czy Zamawiający cewnik balonowy over the wire, kompatybilny z prowadnikiem 0,014 ; długość użytkowa shaftu 120cm i 150cm; cewniki do ø4,5 [mm] współpracujące z introducerem, max. 4F; średnice balonów 1,25mm-5mm; długości balonów cm; Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i jednocześnie modyfikuje zapis punktu 6: "cewniki do ø5,0 [mm] współpracujące z introducerem, max. 4F ". 5

6 Pytanie 25 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 59 1) Stent nitinolowy do tętnic podkolanowych Czy zamawiający dopuści: Wielowarstwowy stent regulujący przepływ krwi (MFM ) jest on: nieprzepuszczalny dla promieni RTG, samorozprężalny, rurkowaty implant, zastosowana technologia produkcji stentu umożliwia wielokrotne zginanie, zbudowany jest z wielowarstwowej plecionej siatki drucianej wykonanej ze stopu kobaltu, posiada zapis w instrukcji obsługi dopuszczający implantowanie w odcinku podkolanowym tętnic, rozmiary stentu: średnica od 5 do 16mm, długość od 30 do 120mm, system wprowadzający rozmiary od 6 do 8 F pasują do prowadnika w maksymalnym rozmiarze 0,025. Rozmiary systemu wprowadzającego od 9 do 12 F pasują do prowadnika w maksymalnym rozmiarze 0,035, 2) Stent nitinolowy do naczyń obwodowych Czy zamawiający dopuści: minimalny wymagany przedział długości dla średnicy stentów od 6 [mm] do 7 [mm]: od 40 [mm] do 200 [mm] Zamiast: minimalny wymagany przedział długości dla średnicy stentów od 6 [mm] do 7 [mm]: od 30 [mm] do 120 [mm] Czy zamawiający dopuści: minimalny wymagany przedział długości dla średnicy stentów od 8 [mm] do 10 [mm]: od 40 [mm] do 120 [mm] Zamiast: minimalny wymagany przedział długości dla średnicy stentów od 8 [mm] do 10 [mm]: od 30 [mm] do 80 [mm] Pozostałe parametry sformułowane z zadaniu 59 pozostają bez zmian. Pytanie 26 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 23 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 23 załącznika nr 4 do siwz zestawu do drenażu wora osierdziowego składającego się z 2 igieł 7 i 12cm, krótkiego prowadnika, oraz cewnika z otworami z poszerzadłem. Cewnik o średnicy 8.3F i długości 40cm. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 27 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 44 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 44 załącznika nr 4 do siwz cewników balonowych do angioplastyki tt poniżej kolana o dostępnych średnicach 2-4mm (zgodnie z ppkt. 7) kompatybilnych z introducerem 4F i w związku z powyższym prosimy o wykreślenie wymogu w ppkt. 6 dostępności cewników o średnicy 7mm. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ i jednocześnie modyfikuje zapis punktu 6: "cewniki do ø5,0 [mm] współpracujące z introducerem, max. 4F ". Pytanie 28 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 50 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 50 załącznika nr 4 do siwz cewników balonowych do angioplastyki obwodowej OTW o dostępnych długościach użytkowych shaftu 80 i 135cm (ppkt.4) Zamawiający dopuszcza. 6

7 Pytanie 29 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 56 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 56 załącznika nr 4 do siwz zestawów do zamykania ubytków typu PFO o następujących parametrach: - zestaw zawiera okluder zamontowany na systemie wprowadzającym, koszulkę wprowadzającą oraz sztywny prowadnik - bezpieczeństwo stosowania okludera PFO u pacjentów potwierdzona publikacjami w czasopismach - okluder w kształcie podwójnego parasola, konstrukcja ramy wykonana z nitinolu, na której rozprężona jest dakronowa membrana, o 50% redukcji metalu w lewym przedsionku - dostępne średnice: 20, 26, 30mm - szkolenie z użycia zestawu Z uwagi na naukowy charakter zawartych treści zwracamy się z prośbą o dopuszczenie publikacji naukowych w języku angielskim, bez konieczności ich tłumaczenia na j. polski Zamawiający dopuszcza. Pytanie 30 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 60 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 60 załącznika nr 4 do siwz stentów samorozprężalnych do tt obwodowych uwalniających lek o dostępnych długościach systemu doprowadzającego 80 i 125cm (ppkt.4) Pytanie 31 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 67 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 67 załącznika nr 4 do siwz koszulek naczyniowych o następujących parametrach: - koszulka naczyniowa z markerem, zastawką hemostatyczną i dilatatorem do zabiegów angiograficznych - koszula naczyniowa prosta i zagięta (w tym nadająca się do dostępu naczyniowego typu cross bez utraty światła wewnętrznego - dostępne długości: 45(+/- 5cm), 55(+/- 5cm), 70(+/- 5cm), 90(+/- 5cm) oraz dla koszulek typu cross 40cm - wymagane średnice: 6 i 7F - koszulka pokryta substancją ułatwiającą wprowadzanie Zamawiający dopuszcza. Pytanie 32 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu Mikrocewniki do CTO jako osobny pakiet? Pytanie 33 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 49 Czy zamawiający wydzieli z Pakietu 49 i utworzy osobny Pakiet na cewniki balonowe do PCI uwalniające lek? Prosimy o informację czy Zamawiający dopuści balony powlekane Paklitakselem w postaci mikrokrystalicznej o następujących parametrach: - cewnik typu rapid exchange 7

8 - balon typu semi-compliant - szeroka gama rozmiarów od 1,5 do 4,5 mm 11 średnic - długości balonów: 10,15,20,25,30,40 mm - długość użytkowa 142 cm - ciśnienie nominalne 6 atm - RBP 16 atm - ABP 20 atm - Kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5 F - Kompatybilny z prowadnikiem 0,014 - Profil końcówki 0,017 - Distal shaft 2,6 F - Proximal shaft 2,0 F - Uwalniana substancja Paklitaksel - Dawka leku 3µg/mm2 - Dwa markery elastyczne markery na powierzchni balonu. Okres ważności 36 m-cy? Zamawiający dzieli pakiet 49 na dwa osobne pakiety 49A - Cewnik balonowy do PCI uwalniający lek i 49B - Stent do PCI bezpolimerowy uwalniający lek Biolimus, zgodnie z załączoną do pytań modyfikacją SIWZ Pytanie 34 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 69 Czy zamawiający wymaga by termin przydatności do użycia stentgraftów wynosił 3 lata? Zamawiający dopuszcza trzy letni termin przydatności do uzycia. Pytanie 35 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 26 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści kranik 4,5 bar? Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie 36 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 26 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rampę trójdrożną 30 psi? Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie 37 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 26 poz. 3-4 Czy Zamawiający wydzieli pozycję z pakietu? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Pytanie 38 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 26 poz. 5 Czy Zamawiający wydzieli pozycję z pakietu? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. 8

9 Pytanie 39 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 35 Czy Zamawiający w pozycji ; Cewnik balonowy do PCI standardowy dopuści cewniki balonowe o następujących długości dla nominalnych wymaganych średnic: Dla średnicy 2,75mm 6mm,12mm, 15mm, 20mm,25 mm Dla średnicy 3,75mm 12mm, 15mm, 20mm? Zamawiający dopuszcza. Pytanie 40 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 36 Cewnik balonowy do PCI do doprężeń - dopuści cewniki balonowe o następujących długościach dla nominalnych wymaganych średnic; Dla średnicy 2.25 mm długości 6mm,12mm,20 mm Dla średnic: 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm i 4,0mm długości 6mm, 8mm, 12mm, 15mm, 20mm, 27mm dla średnic: 2,75mm,3,25mm i 3,75mm długości 6mm, 8mm, 12mm, 15mm, 20mm? Pytanie 41 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 40 Czy Zamawiający w pozycjach: Cewnik balonowy do PCI niskoprofilowy RX i OTW dopuści cewniki balonowe o następujących długości dla nominalneych wymaganych średnic dla balonów OTW : Dla średnicy 1,5mm 10mm,12mm, 15mm, 20mm Dla średnicy 2,25mm 6mm,12mm, 15mm, 20mm Dla średnicy 2,75mm 6mm,12mm, 15mm, 20mm dla balonów RX : Dla średnicy 1,5mm 6mm,10mm,12mm, 15mm, 20mm Dla średnicy 2,25mm 6mm,10mm,12mm, 15mm, 20mm,25mm Dla średnicy 2,75mm 6mm,12mm, 15mm, 20mm,25mm Cewnik balonowy do PCI standardowy dopuści cewniki balonowe o następujących długości dla nominalnych wymaganych średnic: Dla średnicy 2,75mm 6mm,12mm, 15mm, 20mm,25 mm Dla średnicy 3,75mm 12mm, 15mm, 20mm? Cewnik balonowy do PCI do doprężeń - dopuści cewniki balonowe o następujących długościach dla nominalnych wymaganych średnic; Dla średnic 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm i 4,0mm długości 6mm, 8mm, 12mm, 15mm, 20mm, 27mm dla średnic 2,75mm,3,25mm i 3,75mm długości 6mm, 8mm, 12mm, 15mm, 20mm? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ Pytanie 42 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 50 Czy Zamawiający dopuści cewnik balonowy dla balonu o średnicy12mm, współpracujący z introducerem 7 F? Pytanie 43 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 2 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wydzielenia z pakietu numer dwa pozycji 3 "Inflator" w chwili obecnej jest on połączony z innym asortymentem, który nie jest 9

10 dostępny u większości firm handlujących inflatorami. Pozostawienie pakietu w obecnej formie znacząco wpłynie na wartość całego pakietu i może znacznie go podrożyć. Pytanie 44 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 49 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozdzielenie Pakietu nr 49 na dwa osobne pakiety? Zamawiający dzieli pakiet 49 na dwa osobne pakiety 49A - Cewnik balonowy do PCI uwalniający lek i 49B - Stent do PCI bezpolimerowy uwalniający lek Biolimus, zgodnie z załączoną do pytań modyfikacją SIWZ Pytanie 45 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 10 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 10, części 1 mikrokatetera o profilu dystalnym 1,9F i w części 2 katetera o jednej krzywiźnie prostej; pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 46 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 21 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 21, części 2 oprócz cewnika prowadzącego bezkoszulkowego, cewnika prowadzącego standardowego z dostępnym trzecim zagięciem szaftu dla krzywizn AL i JL gwarantującym trzypunktowe podparcie w naczyniu; pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 47 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 56 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie okludera w kształcie podwójnego parasola, konstrukcja ramy wykonana ze stopu nitinolu i tytanu, bez powłoki z PVA lub równoważnej? Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie okludera w rozmiarach : 18 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm? Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 48 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 71 Czy w pakiecie 71 Zamawiający miał na myśli zestaw do zamykania ubytków w przegrodzie międzykomorowej typu VSD mięśniowego, w rozmiarach od 4 mm do 18 mm,kompatybilne systemy wprowadzające oraz prowadnik sztywny? Zamawiający wyjaśnia, iż w pakiecie nr 71 miał na myśli zestaw do zamykania ubytków w przegrodzie międzykomorowej typu VSD mięśniowego, pozostałe zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 49 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 8 Czy Zamawiający dopuści introducery do nakłucia promieniowego od amerykańskiego producenta. Oferowany zestaw posiada igłę do nakłucia 21G oraz miniprowadnik 0,018 (zgodnie z SIWZ), bez zestawu z prowadnikiem 0,025. Oferowany introducer posiada pokrycie hydrofilne na koszulce. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zdjęcie produktu poniżej. 10

11 Pytanie 50 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 11 poz. 1 Zwracam się do Zamawiającego o dopuszczenie wysokiej jakości prowadników hydrofilnych o średnicy 0,018 (wymagane 0,014-0,018 ). Tak nieznaczna różnica w żaden sposób nie wpłynie na pracę zespołu operacyjnego. POZOSTAŁE PARAMETRY ZGODNE Z SIWZ. Pytanie 51 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 34 Czy Zamawiający dopuści prowadniki o jednym promieniu końcówki J, bez ruchomego rdzenia. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 52 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 37 Prosimy o dopuszczenie w postępowaniu introducerów naczyniowych standardowych od amerykańskiego, z pokryciem hydrofobowym. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zdjęcie produktu poniżej: 11

12 Pytanie 53 Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 73 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 73 Stent wieńcowy taperowany o ponadstandardowej długości stentów o średnicy 2,25mm, 2,50 mm i 3,00mm w odcinku końcowym (proksymalnym) w miejsce wymaganych średnic 2,25, 2,50, 2,75 i 3,00 mm? Zamawiający wyraża zgodę Zamawiający modyfikuje również następujące punkty SIWZ (część ogólna): Pkt. 7, 10, 12, 13 (zmiana terminu składania ofert na r.) Zamawiający zmienia również załączniki do SIWZ: załącznik nr 2, załącznik nr 4 - Opis przedmiotu zamówienia (podział pakietu nr 49 na 49A oraz 49 B oraz zmiana parametru w pakiecie nr 44 pkt. 6) załącznik nr 5 - Formularz cenowy po przez zawarcie w nim nowo stworzonych pakietów 49A i 49B w miejsce zlikwidowanego pakietu 49 oraz zmiana ilości w pakiecie nr 15 poz szt. i pakiecie nr szt. Z uwagi na dużą ilość zmian oraz ułatwienie Wykonawcom sporządzenia oferty Zamawiający w załączeniu do niniejszego pisma zamieszcza aktualną SIWZ w której zmiany zostały uwidocznione czerwonym drukiem. Zamawiający informuje również, że w sytuacji, gdy w odpowiedzi na pytanie dopuścił postulowane przez zadającego pytanie rozwiązanie nie dokonywał modyfikacji w treści załącznika nr 4 SIWZ będącego załącznikiem do niniejszego pisma. W takich sytuacjach odpowiedź na pytanie dopuszczające określone rozwiązanie ma charakter wiążący dla Zamawiającego oraz Wykonawców i modyfikuje w zakresie udzielonej odpowiedzi treść załącznika nr 4 SIWZ. Z poważaniem 12