CENTRUM ONKOLOGII im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy Personalizowana terapia nowotworów z zastosowaniem innowacyjnych technologii leczniczych i diagnostycznych Autorzy: dr n. med Zbigniew Pawłowicz dr n. med Marzena Lewandowska
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2000 ROK Uzyskanie Statusu szpitala akredytowanego pierwszy ośrodek onkologiczny w kraju
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy AKREDYTACJA CENTRUM Rok 2000 2003 2006 2009 Łączna ocena Szpitala 82% 91% 96% 93%
ORGANIZACJA CENTRUM STRUKTURA SZPITALA 2000 2011 Oddziały szpitalne 9 11 Zakłady 9 22 Poradnie 15 12 Liczba łóżek 300
2001 ROK Utworzenie Zakładu Profilaktyki i Promocji Zdrowia
2001 ROK Utworzenie Katedry i Kliniki Chirurgii Klatki Piersiowej i Nowotworów
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2002 ROK Utworzenie Katedry Chirurgii Onkologicznej
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2003 ROK Pierwsza w Polsce Pracownia Pozytonowej Emisyjnej Tomografii PET CT
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2003 ROK Utworzenie Katedry i Kliniki Ginekologii Onkologicznej i Pielęgniarstwa Ginekologicznego
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2005 ROK Utworzenie Katedry i Kliniki Onkologii i Brachyterapii
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2006 ROK Utworzenie Oddziału Klinicznego Onkologii
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2006 ROK Utworzenie Zakładu Pozytonowej Emisyjnej Tomografii i Diagnostyki Molekularnej Collegium Medicum w Bydgoszcz
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2008 ROK Utworzenie Zakładu Patologii Nowotworów i Patomorfologii Collegium Medicum w Bydgoszcz
WYKONUJEMY CORAZ 2009 WIĘCEJ ROK BADAŃ INSTALACJA DRUGIEGO SKANERA PET CT ILOŚĆ BADAŃ PET: ROK 2003 826 ROK 2011 4699
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2010 ROK Utworzenie Oddziału Klinicznego Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2010 ROK Utworzenie Oddziału Klinicznego Urologii Onkologicznej
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy 2011 ROK Rozbudowa Zakładu Teleradioterapii o trzy komory terapeutyczne
Jednostki naukowo dydaktyczne Collegium Medicum Katedra i Klinika Onkologii i Brachyterapii Katedra Chirurgii Onkologicznej Katedra i Klinika Chirurgii Klatki Piersiowej i Nowotworów Katedra i Klinika Ginekologii Onkologicznej i Pielęgniarstwa Ginekologicznego Zakład Patologii Nowotworów i Patomorfologii Zakład Pozytonowej Tomografii Emisyjnej i Diagnostyki Molekularnej
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy Kadra naukowo dydaktyczna 5 pracowników z tytułem profesora zwyczajnego 2 pracowników z tytułem profesora nadzwyczajnego 68 pracowników z tytułem doktora 346,7 IF dorobek naukowy kadry
CENTRUM ONKOLOGII w Bydgoszczy Działalność naukowo dydaktyczna w 2011 rok 6684 ilość godzin dydaktycznych 1543 ilość kształconych studentów 78 ilość badań naukowych i klinicznych 103 ilość publikacji naukowych
Kształcimy studentów wydziału lekarskiego, nauk o zdrowiu i farmaceutycznego 1. Kierunek Lekarski Studenci 5 i 6 roku 2. Kierunek Analityka Medyczna Studenci 5 roku 3. Kierunek Pielęgniarstwo Studenci 1, 2 i 3 roku 4. Kierunek Położnictwo Studenci 1, 2 i 3 roku 5. Kierunek Ratownictwo Medyczne Studenci 2 roku 6. Kierunek Dietetyka Studenci 2 i 3 roku 7. Kierunek Fizjoterapia Studenci 1 roku
Działalność Lecznicza w roku 2000 i 2011 RODZAJ ŚWIADCZENIA 2000 2011 Wzrost % PORADY 96 147 198 637 75,6% HOSPITALIZACJE 9 247 16 421 77,6% PROCEDURY RADIOTERAPEUTYCZNE CHEMIOTERAPIA AMBULATORYJNA 2 771 4 284 54,6% 13 082 23 531 79,9% ILOŚĆ LEKARZY 96 184 91,7% ILOŚĆ PIELĘGNIAREK 221 322 45,7%
DZIAŁALNOŚĆ FINANSOWA W LATACH 2009 2011 Rok 2009 Rok 2010 Rok 2011 Przychód ogółem 207 233 749 zł 246 971 829 zł 255 348 915 zł Przychód z tytułu świadczeń medycznych wykonanych dla NFZ 174 586 275 zł 215 666 487 zł 211 313 262 zł
Innowacyjność a wdrażanie anie standardów w postępowania powania medycznego Podnoszenie jakości badań molekularnych przez zintegrowany system zarządzania
Genetyka i Onkologia Molekularna Genomika i Genetyka Transktyptomika Epigenetyka Analiza polimorfizmów i mutacji (zmiany na poziomie DNA) Analiza ekspresji genów (zmiany na poziomie RNA) Analiza zmiany metylacji DNA I modyfikacji białek histonowych w celu: diagnostycznym genoterapii farmakogenetyki zindywidualizowanej terapii podniesienia skuteczności stosowanego leczenia ograniczenie liczby chorych dotkniętych skutkami ubocznymi zastosowanego leczenia racjonalnej gospodarki zasobami finansowymi szpitala
Podstawowa Diagnostyka Patologiczna Terapia skrojona na miarę czyli Personalizowana onkologia WCZORAJ DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA (GENETYCZNA) DZISIAJ A) Na poziomie 1 genu : Ocena mutacji w genie EGFR (leczenie celowane gefitinibem lub tarceva) Ocena mutacji w genie KRAS (leczenie celowane panitumumabem lub cetuksymabem Ocena mutacji V600E w genie BRAF (leczenie celowane wefuranibem ) B) Na poziomie 1 genomu Badanie na obecność wirusa HPV C) Profile molekularne: Wykorzystanie mikromacierzy do oceny biologicznego potencjału guza pierwotnego do przerzutów (analiza 70 genów ) lub pełny profil molekularny (20 tys genów)
Innowacyjność vs wdrażanie standardów postępowania medycznego Podstawowa Diagnostyka Patologiczna WCZORAJ DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA (GENETYCZNA) DZISIAJ A) na poziomie 1 genu : Ocena mutacji w genie EGFR (leczenie celowane gefitinibem lub tarceva) Ocena mutacji w genie KRAS (leczenie celowane panitumumabem lub cetuksymabem Ocena mutacji V600E w genie BRAF (leczenie celowane wefuranibem ) B) Na poziomie 1 genomu Badanie na obecność wirusa HPV C) Profile molekularne: Wykorzystanie mikromacierzy do oceny biologicznego potencjału guza pierwotnego do przerzutów (analiza 70 genów ) lub pełny profil molekularny (20 tys genów)
Świadczenia udzielane pacjentowi powinny być postrzegane jako element kompleksowej opieki medycznej. 9 DNI Sprawny i skuteczny proces kwalifikacji pacjenta pozwala na znaczne zredukowanie czasu do minimum, jeżeli każdy z elementów tego procesu jest wykonywany w tym samym ośrodku zdrowia
Proces kwalifikacji pacjenta do terapii celowanej (gefitinib/erlotinib) Sieć ośrodków referencyjnych w Polsce (9). 4,4% niewykonanych badań Reference
Wskaźnikiwpływające na średniczas wykonania badań molekularnych DANE WEJŚCIOWE materiał do badań PRZYJĘCIE MATERIAŁU KONTROLA PATOMORFO LOGICZNA KONTROLA MOLEKULARNA PREPARAT W BADANIU PCR WYNIK OSTATECZNY MATERIAŁ Z BLOCZKA PARAFINOWEGO ODDZIAŁY PRZYCHODNIA TN > 1 DZIEŃ przyniesienie bloczka z archiwum TN > 1 2 DNI krojenie bloczka, barwienie HE, ocena patomorf. TN > 5+ 2 DNI kumulacja próbek (5 dni) 2 dniowa izolacja całonocnym trawieniem TN >2 3DNI analiza RT PCR, interpretacja wydawanie wyniku TN 9 13 DNI (KRAS, EGFR) OŚRODKI ZEWNĘTRZNE CITO 0.5 DZIEŃ przyniesienie bloczka z archiwum CITO 1 DZIEŃ krojenie bloczka, barwienie HE, ocena patomorf. CITO 2 DNI izolacja z całonocnym trawieniem CITO (1 2 DNI) analiza RT PCR, interpretacja wydawanie wyniku CITO 4.5 5.5 DNIA (KRAS EGFR) C Z Y N N I K I O P Ó Ź N I A J A C E O P I S A N Y P R O C E S błąd przedlaboratoryjny czynności wyjaśniające braki informacyjne na skierowaniu zbyt małomateriałudo izolacji DNA data otrzymania skierowania w ZPNiP późniejsza niż data wystawienia przez lekarza kierującego na badania odczynniki zła jakość awaria aparatury odczynniki zła jakość awaria aparatury odczynniki zła jakość awaria aparatury materiał trudny diagnostycznie (mało materiału, pofragment. DNA, obecność inhibitorów reakcji RT PCR) LEGENDA: dzień dzień roboczy TN trybnormalny CITO trybpilny
Brak kompleksowego działania opieki zdrowotnej zwiększa możliwość błędnej kwalifikacji pacjenta do terapii celowanej Przypadkowa selekcja materiału do badań molekularnych bez jakościowej i ilościowej analizy patomorfologicznej Duże ośrodki automatyzacja & fałszywie pozytywne i negatywne wyniki; małe ośrodki brak walidacji Izolacja DNA najtańszymi zestawami lub zestawami z CE IVD bez wcześniejszej walidacji obecność tylko PC i NC, brak kontroli wewnętrznych reakcji qrt PCR
Mutacje w genie EGFR MUTACJE OGOLNA LICZBA % z wykonanych 151 badan % udzial w mutacjach Ex 19 del 11 7.28 55 L858R 3 1.99 15 L861Q 3 1.99 15 G719X 1 0.66 5 S768I; G719X T790M, L858R 1 0.66 5 1 0.66 5 suma 20 13,25 100%
Przykład: obecność 2 mutacji aktywujących w eksonach 19 i 21 A PC Ex19del 1 B PC L861Q 2 NC NC C PC T790M D NC Krzywe amplifikacji dla reakcji wykrywania mutacji ex19del, L861Q, T790M w genie EGFR oraz krzywe amplifikacji kontroli wewnętrznych reakcji PCR.
Innowacyjność vs wdrażanie standardów postępowania medycznego Podstawowa Diagnostyka Patologiczna WCZORAJ DIAGNOSTYKA MOLEKULARNA (GENETYCZNA) DZISIAJ A) na poziomie 1 genu : Ocena mutacji w genie EGFR (leczenie celowane gefitinibem lub tarceva) Ocena mutacji w genie KRAS (leczenie celowane panitumumabem lub cetuksymabem Ocena mutacji V600E w genie BRAF (leczenie celowane wefuranibem ) B) Na poziomie 1 genomu Badanie na obecność wirusa HPV C) Profile molekularne: Wykorzystanie mikromacierzy do oceny biologicznego potencjału guza pierwotnego do przerzutów (analiza 70 genów ) lub pełny profil molekularny (20 tys genów)
Aplikacja kliniczna nowoczesnej wysokowydajnej technologii van 't Veer, 2002 Nature, Gene expression profiling predicts clinical outcome of breast cancer Rycina: www.cancer.gov Inwestycja w badania naukowe z użyciem mikromacierzy u pacjentek z rakiem piersi o tym samym stopniu zaawansowania pozwoliła na stworzenie testu MammaPrint, który określa wysokie lub niskie ryzyko nawrotu choroby po operacji, niezależnie od statusu receptora estrogenu i wcześniejszej terapii dla pacjentek w rakiem piersi.
Wpływ wysokowydajnej technologii na zmniejszenie kosztów leczenia Koszt inwestycji w diagnostykę Zmniejszony całkowity koszt leczenia Leczenie cytostatykami drogie ale efektywne, gdy jest dobrane do indywidualnego profilu molekularnego pacjenta
Jak sprostać problemom? duża ilość danych genetycznych, klinicznych, terapeutycznych brak oprogramowań, które gromadząc dane mogłyby je scalać w celu stworzenia personalizowanej onkologii, z myślą o pacjencie i dla pacjenta profile molekularne w Polsce tworzonedo celów naukowych (sprzęt mikromacierzowy naukowy, niediagnostyczny, interpretacja danych na podstawie małej grupy pajentów, brak badań klinicznych w Polsce z zakresu profili molekularnych)
Schemat działania medycyny personalizowanej w USA i w CO
Innowacyjność vs wdrażanie standardów postępowania medycznego PIERWSZY Pacjent w Europie Pierwszym Pacjentem w CO 11.2009 TNCB BRCA1( ); mastektomia, chemioterapia (TAC), radioterapia (25 naświetlań) 11 12.2011 nawrot choroby przerzuty do węzłów szyjnych i śródpiersia (PET) 4.01.2012 Kwalifikacja pacjenta; rak piersi lewej pt2n1m0 G3 9.01.2012 biopsja chirurgiczna węzłów: chłonnego szyi i nadobojczykowego lewego przygotowanie materiału do badań patomorfologicznych i molekularnych (profil molekularny)
Innowacyjność vs kontrola jakości profilu molekularnego CO kontrola kwalifikacji pacjenta i czasu przygotowania próbki U133+2.0 54,000 data pts. Profil genetyczny nowotworu pacjenta Patologia - potwierdzenie nowotworu w próbce do badań & badania genetyczne (mikromacierze) (46) Próbek (4 10) Próbek Profil genetyczny zdrowych osób (kontrola) profil genetyczny normalnej tkanki Kontrolne sprawdzenie ekspresji wszystkich genów Dalsze oczyszczanie danych Bazujacnaekspresjigenów Charakterystycznych dla Danej tkanki Analiza atrybutów / cech specyficznych dla danego raka. 41
Pacjent: 001; fragment raportu dla onkologa danych molekularnych po procesie data miningu na platformie eksploracyjnej
Personalizowana Onkologia Jesteśmy dla Ciebie Analiza mutacji genów Analiza ekspresji genów 2573 T>G (L858R) EGFR Ex19del 2369 C>T (T790M) KRAS 13C WT 12C cwt NTC Podobnie jak w przypadku linii papilarnych, które są inne u każdego człowieka, rak występujący u każdego pacjenta ma własny unikalny profil molekularny, który może różnie reagować na różne metody leczenia.
Personalizacja Onkologii (USA vs EU) Zwiększone nakłady finansowe Specjalistyczna personalizacja leczenia zwracana przez ubezpieczenia EU USA Zmniejszona liczba pacjentów opornych na leczenie Zmniejszenie objawów ubocznych I nawrotu choroby Zmniejszenie powikłań Zmniejszone koszty nietrafnych decyzji medycznych Mniej nakładów finansowych raczkująca personalizacja onkologiczna Wybrane kraje EU : ubezpieczyciel zwraca za badania molekularne (duża wartosc zysku przezycia pacjentów onkologicznych : 598 miliardów $ (najwyższa wartość zysku przeżycia u pacjentów z rakiem prostaty lub piersi) dysproporcja w cenie badania: Niemcy vs PL) I zwraca za wybrane profile molekularne.
XVI Konferencja "Jakość w Opiece Zdrowotnej" KRAKÓW 2012 Dziękuję za uwagę