Sekcja Zamówień Publicznych faks: 18 3372 710 e-mail: zampub@szpitallimanowa.pl Pismo: NZ/45/D/N/L/2015/215/2015 Limanowa dnia: 2015-10-14 O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1 Wszyscy zainteresowani!! Informujemy, iż w dniach 2015-10-06,07,08.09,12 wpłynęły prośby o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie art. 38 ust. 2 przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (T.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.) w trybie przetarg nieograniczony, na: Dostawy produktów leczniczych i wyrobów medycznych ujęte w 34 zadaniach asortymentowych Zadanie 25 poz. 272. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie poz. 272 z zadania 25 do oddzielnego pakietu z jednoczesnym ustaleniem wadium? Zwracamy się z zapytaniem dotyczącym Zadania 14: Czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie w pozycji 1 "Tianeptinum natricum" 12,5 mg x 90 tabl. powl? Przypuszczamy, iż nastąpił błąd pisarski. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę Zad. 33-Paski testowe do oznaczania poziomu glukozy we krwi: Czy Zamawiający dopuści do postepowania paski o następujących parametrach: PARAMETRY PASKI TESTOWE METODA POMIARU biosensoryczna ENZYM dehydrogenaza glukozy WIELKOŚĆ PRÓBKI 0,6 µl TYP KRWI włośniczkowa, żylna, tętnicza, noworodkowa JEDNOSTA MIARY mg/dl ZAKRES POMIARU 20-500 mg/dl CZAS POMIARU 5 sek ZAKRES HEMATOKTYTU 15-65 % CZUJNIK MINIMALNEJ OBJĘTOŚCI badanie nie rozpocznie się przy zbyt małej wielkości próbki MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA nie PAKOWANIE PASKÓW Pojedynczo, po 100 pasków w opakowaniu zbiorczym. TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA 4-30 stopni TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU 15-40 STOPNI WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO 15197-2013 Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego współpracujące z gukometrem o wskazanych parametrach? Strona 1/5
PARAMETRY GLUKOMETR PROCEDURA TESTOWA amperometria KALIBRACJA osocze TECHNIKA KALIBRACJI w celu zwiększenia dokładności pomiaru mechaniczna ( pasek kalibrujący) WYŚWIETLACZ CYFRY 1,9 CM PAMIĘĆ 1000 wyników ZASILANIE 2 baterie CR 2032 ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII 3000 AUTOMATYCZNE WYŁACZENIE po 120 sek WAGA 33-37 gramów TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA OD -20 DO 60 STOPNI TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU 10-50 STOPNI KOMUNIKATY LO, HI, KETONES WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO 15197-2013 Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza W związku ze zmianą normy EN ISO 15197;2003 na ISO 15197;2013 od czerwca 2016 (w czasie trwania umowy przetargowej) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry spełniały normę ISO 15197;2013 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie dla pakietu Zadania 33, zapisu SIWZ, pkt. 15.1 oraz 15.2, według których termin dostaw w trybie na ratunek jest jednym z kryteriów oceny oferty, z uwagi na fakt, że paski testowe nie są produktami dostarczanymi na ratunek? Odpowiedź: Zapis bez zmian Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę, dla zadania 33, zapisu projektu umowy, par. 2 pkt. 3, według którego realizacja zamówienia ma nastąpić na następny dzień roboczy po złożeniu zamówienia tak, aby termin dostawy wynosił 2 dni robocze? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę Zgodnie z art. 106i ust. 1 ustawy o VAT, faktura musi zostać wystawiona nie później niż 15 ego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę. Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. Odpowiedź: Zapis bez zmian W okresie obowiązywania umowy ceną mogą ulec zmianie w przypadku zmiany podatku VAT. Zmiana stawki podatku VAT nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego tę stawkę. W razie zmiany stawki podatku VAT, po zawarciu umowy, dla Stron wiążąca będzie stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury, a zmiana kwoty ceny brutto z tego tytułu jest akceptowana przez Strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń. Odpowiedź: Z uwagi na rygory ustawy o finansach publicznych Zamawiający w razie zmiany stawki VAT wymagał będzie podpisania aneksu do umowy. Dot. Zad. nr 33 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści paski testowe do oznaczania poziomu glukozy we krwi o poniższych parametrach: - kalibracja w stosunku do osocza, paski bez PQQ - paski testowe do ilościowego oznaczenia glukoz w pełnej, świeżej krwi włośniczkowej, - kodowanie paska chipem tylko raz (przy pierwszym użyciu glukometra) jest to dodatkowy system kontroli poprawności działania sprzętu, który niweluje błąd ludzki, - automatyczny, bezdotykowy wyrzut paska po dokonaniu pomiaru, - stabilność pasków min. 3 miesiące po otworzeniu opakowania, - czas pomiaru 5 sekund, - zakres pomiarowy 10-600 mg/dl, - minimalna objętość próbki krwi 0,8 mikrolitra, Strona 2/5
- zakres hematokrytu 20-70%, - automatyczne włączanie gleukometru po włożeniu paska testowego, - płyny kontrole w 2 stężeniach do kontroli glukometrów, stabilność płynów min. 3 miesiące po otworzeniu?. W związku ze zmianą normy EN ISO 15197;2003 na ISO 15197;2013 od czerwca 2016 (w czasie trwania umowy przetargowej) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry spełniały normę ISO 15197;2013 Czy Zamawiający wymaga aby Midanium w pakiecie 27 pozycji 18,19 i 20 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat?., ale nie wymaga Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, spełniające następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30 o C, temperatura wykonania pomiaru 10-40 o C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA, opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania? Czy Zamawiający wymaga, aby w zadaniu Nr 6 poz. 5, 6 i 7 (Budesonidum zawiesina do inhalacji z nebulizatora 0,125 i 0,25 mg/ml, 2ml x 20 sztuk) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? Odpowiedź: Zamawiający wymaga dla poz. 5 i 6 zad. 6 Czy w zadaniu Nr 6 poz. 5, 6 i 7 (Budesonidum zawiesina do inhalacji z nebulizatora 0,125; 0,25 i 0,5 mg/ml, 2ml x 20 sztuk) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?, nie wymaga. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 6 (Budesonidum zawiesina do inhalacji z nebulizatora 0,125; 0,25 i 0,5 mg/ml, 2ml x 20 sztuk) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? dla poz. 6 zad. 6 Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 5, 6 i 7 (Budesonidum zawiesina do inhalacji z nebulizatora 0,125; 0,25 i 0,5 mg/ml, 2ml x 20 sztuk) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 6 poz. 2, 3 i 4 (Metoprololi 23,75; 47,5 i 95 mg succinas x 28 o przedłużonym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?, nie wymaga Czy Zamawiający w zadaniu Nr 26 poz. 8 (Bupivacaine SH 20mg/4ml x 5amp) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?, nie wymaga. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 7 Immunoglobulina ludzka normalna z polskiego osocza,roztwór gotowy do użycia o stężeniu 5%, IgA nie więcej niż 0,022 mg/ml, opakowania 5gram - 50sztuk? Działanie takie umożliwi Zamawiającemu uzyskanie atrakcyjnej oferty cenowej. produkt 5% w opakowaniu 100 ml w ilości 50 szt. Czy Zamawiający w pakiecie nr 8 poz. 1 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości?. Czy Zamawiający w zadaniu nr 33, pozycja nr 1 wymaga: 1) temperaturę przechowywania pasków testowych od min 4 C do min 40 C? 2) automatyczne kodowane glukometru (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodów)? także kodowanie paska chipem przy pierwszym użyciu glukometru 3) zakres hematokrytu od 20-60 %? Odpowiedź: Jak w SIWZ 4) część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta)? Strona 3/5
Odpowiedź: Jak w SIWZ 5) zakres pomiaru: dolna granica zakresu - 20mg/L; górna granica zakresu - 600 mg/dl Odpowiedź: Jak w SIWZ 6) wielkość próbki krwi nie większa niż 0,7 µl? także wielkość próbki 0,8 µl 7) płyn kontrolny o 3 różnych zakresach (prawidłowy, niski i wysoki) pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej, hipo i hiper glikemii u pacjenta? Ważny po otwarciu 6 miesięcy? Odpowiedź: W SIWZ Zamawiający określa ilość płynów kontrolnych i minimalny czas po otwarciu opakowania pasków 8) dostarczenia wraz z ofertą instrukcji obsługi glukometru oraz pasków testowych w języku polskim? Odpowiedź: Jak w SIWZ instrukcja obsługi glukometru (Zamawiający dopuszcza złożenie instrukcji obsługi pasków) 9) aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego? Odpowiedź: Zamawiający nie określa miejsca kapilary na pasku. 10) aby termin przydatności pasków testowych po otwarciu fiolki a la 50 szt. wynosił minimum 6 miesięcy? (min. czas Zamawiający określił w SIWZ) 11) złożenia wraz z ofertą dokumentów o których stanowi art. 25 ust. 1 pkt. 2 ustawy pzp, mających potwierdzać wymagania Zamawiającego (zgodność treści SIWZ z treścią oferty), próbek zaoferowanych pasków testowych w ilości 1 opakowania; glukometru 1 szt. wraz z płynami kontrolnymi po 1 szt. każdego stężenia (do niskich, średnich i wysokich wartości); instrukcji używania oraz wzoru oznakowania pasków testowych, glukometrów, płynów kontrolnych zgodnych z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679); Odpowiedź: Jak w SIWZ - Zamawiający wymaga złożenia instrukcji używania glukometrów. 12) Czy Zamawiający dopuści paski testowe z bocznym zasysaniem krwi, z kapilarą przebiegającą w poprzeczna stronę paska na przestrzał? Taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie komory zasysającej z obu stron paska co może doprowadzić do próby zassania z pasywnej części paska i może spowodować dla szpitala zużycie większej ilości pasków. Odpowiedź: Zamawiający nie określa miejsca kapilary na pasku. W związku ze zmianą normy EN ISO 15197;2003 na ISO 15197;2013 od czerwca 2016 (w czasie trwania umowy przetargowej) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry spełniały normę ISO 15197;2013 Czy Zamawiający dopuści w zadaniu nr 25, w pozycji nr 63,174, 177 możliwość zakupu preparatu Multilac? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę. W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: 1. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 8. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.. Czy Zamawiający wydłuży termin wskazany w par. 3.2 do 7 dni? Nie ma możliwości szybszych korekt w systemie magazynowoksięgowym Wykonawcy. Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ Strona 4/5
1. Czy Zamawiający w par. 3.3. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 7 dni? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowo-spedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki, a następnie (przy jej uwzględnieniu) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w ciągu 3 dni jest niemożliwe. Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ 2. Czy Zamawiający dopisze w par. 3.4, że wymiana towaru lub dostarczenie korekty będą mieć miejsce pod warunkiem uznania reklamacji? Obecny zapis sugeruje, że będzie się tak dziać zawsze w przypadku reklamacji, co jest niezgodne z faktami. Odpowiedź: Zapis bez zmian. Zasady reklamacji reguluje kodeks cywilny. 3. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 4.7? Wykonawca może oferować produkty tylko ze swego asortymentu, nie może zobowiązać się do dostarczenia dowolnego zamiennika. 4. Czy Zamawiający w par. 6.5 na końcu doda frazę: Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej? Odpowiedź: Tak. Zamawiający wyraża zgodę w tym zakresie. 5. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.1 z 15% niedostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki do kwoty max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 6. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.2 z 10% wartości zamówienia do kwoty max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Przedstawione stanowisko (wyjaśnienia) Zamawiającego w przedmiotowej kwestii, zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy pzp, zostało umieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. Strona 5/5