ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 maja Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m.in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska 2
ZAWARTOŚĆ RAPORTU PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA...4 PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN...5 LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH...6 LISTA NOWYCH OPAKOWAŃ...6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 LISTA NOWYCH I USUNIĘTYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...8 LISTA NOWYCH I USUNIĘTYCH PROGRAMÓW LEKOWYCH...8 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...9 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...9 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU...9 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...10 ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 LISTA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.)...11 LISTA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.)...11 3
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 maja. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: WYKAZ NA DZIEŃ 1 MARCA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 lutego 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz.27) vs. WYKAZ NA DZIEŃ 1 MAJA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 48) 4
PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN Wielkość zmiany Produkty lecznicze nowe opakowania [n] 9 usunięte opakowania [n] 0 Substancje czynne nowe [n] 1 usunięte [n] 0 nowe [n] 1 Grupy limitowe usunięte [n] 0 nowe podstawy limitu [n] 15 Programy lekowe nowe [n] 1 usunięte [n] 0 średnia 5424,53 PLN (-48,68 PLN) Urzędowe ceny zbytu podwyżki [n] 1 obniżki [n] 1 5
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Liczba opakowań 1 marca Wykaz na dzień 1 maja całkowita nowe opak. w tym: usunięte opak. B: Programy lekowe 279 288 +9 +9 0 LISTA NOWYCH OPAKOWAŃ Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Brentuximabum vedotinum Adcetris, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg 5909991004545 TAKEDA 2 Cinacalcetum Cinacalcet Accord, tabl. powl., 30 mg 5909991256654 3 Cinacalcetum Cinacalcet Accord, tabl. powl., 60 mg 5909991256685 4 Cinacalcetum Cinacalcet Accord, tabl. powl., 90 mg 5909991256715 5 Pemetreksedum 6 Pemetreksedum 7 Pemetreksedum 8 Pemetreksedum 9 Pemetreksedum Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg Pemetrexed Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg ACCORD HEALTHCARE ACCORD HEALTHCARE ACCORD HEALTHCARE 5907626706093 SANDOZ 5055565724620 5055565724613 ACCORD HEALTHCARE ACCORD HEALTHCARE 5907626706079 SANDOZ 5055565724736 ACCORD HEALTHCARE 6
LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH Liczba substancji czynnych 1 marca Wykaz na dzień 1 maja całkowita nowe w tym: usunięte B: Programy lekowe 98 99 +1 +1 0 LISTA NOWYCH I USUNIĘTYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH NOWE SUBSTANCJE CZYNNE USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE Brentuximabum vedotinum x 7
LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH Liczba programów lekowych 1 marca Wykaz na dzień 1 maja całkowita nowe w tym: usunięte B: Programy lekowe 69 70 +1 +1 0 LISTA NOWYCH I USUNIĘTYCH PROGRAMÓW LEKOWYCH NOWE PROGRAMY LEKOWE USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE B.77 LECZENIE OPORNYCH I NAWROTOWYCH POSTACI CHŁONIAKÓW CD30+ x 8
LICZBA GRUP LIMITOWYCH Liczba grup limitowych 1 marca Wykaz na dzień 1 maja całkowita nowe w tym: usunięte B: Programy lekowe 98 99 +1 +1 0 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE GRUPY LIMITOWE USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE 1142.0, Brentuksymab vedotin x GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu (nazwa, EAN) Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu (nazwa, EAN) 1 1024.41 Avonex, 5909991001407 9 1084.1 Cystagon, 5909990213689 2 1043.0 Binocrit, 5909990072439 10 1088.0 Yondelis, 5909990635177 3 1050.3 Inflectra, 5909991078881 11 1090.1 Nuwiq, 5909991211929 4 1058.0 Cinacalcet Accord, 5909991256685 12 1122.0 Inlyta, 5909991004439 5 1061.0 Copaxone, 5909991216382 13 1127.0 Giotrif, 5909991083434 6 1064.0 Glivec, 5909990010356 14 1136.0 Tafinlar, 5909991078591 7 1066.0 Nanogy 5%, 5909991139001 15 1138.0 Adempas, 5908229300428 8 1074.2 PegIntron, 5909991039219 9
ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE Wykaz na dzień 1 marca Wykaz na dzień 1 maja cena zbytu netto 5067,79 PLN 5022,71 PLN -45,08 PLN urzędowa cena zbytu 5473,21 PLN 5424,53 PLN -48,68 PLN cena hurtowa 5746,87 PLN 5695,76 PLN -51,12 PLN limit finansowania 5631,33 PLN 5532,34 PLN -99,00 PLN ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU urzędowej ceny zbytu Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM Programy lekowe obniżka 1 0 0 0 0 0 1 podwyżka 0 0 0 0 1 0 1 * przedział lewostronnie domknięty LISTA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna PODWYŻKI Urzędowa cena zbytu mar 2016 maj 2016 [%] 1 5909990588169 Nexavar Sorafenibum 15660,00 20879,64 33,33 % OBNIŻKI 1 5909990000005 Lucentis Ranibizumab 3562,92 3562,81-0,00 % 10
ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.) limitu finansowania Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM Programy lekowe obniżka 0 0 0 1 6 2 9 podwyżka 1 30 0 0 0 0 31 * przedział lewostronnie domknięty LISTA OPAKOWAŃ ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.) Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania mar 2016 maj 2016 [%] PODWYŻKI LIMITU 1 5909990836055 Flebogamma DIF 2 5909990425174 Kiovig 3 5909990756216 Gammagard S/D 4 5909990425167 Kiovig 5 5909990725809 Privigen 6 5909991138998 Nanogy 5% 7 5909990782208 Kiovig 8 5909990763894 Octagam 10% 9 5909990797882 Flebogamma DIF 10 5909990763887 Octagam 10% normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum 1701,00 1666,98 1701,00 2,04 % 2154,60 1666,98 1701,00 2,04 % 1207,71 833,49 850,50 2,04 % 1077,30 833,49 850,50 2,04 % 4309,20 3333,96 3402,00 2,04 % 850,50 833,49 850,50 2,04 % 6463,80 5000,94 5103,00 2,04 % 4309,20 3333,96 3402,00 2,04 % 3402,00 3333,96 3402,00 2,04 % 2154,60 1666,98 1701,00 2,04 % 11
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania mar 2016 maj 2016 [%] 11 5909990762712 Octagam 12 5909990725786 Privigen 13 5909990763870 Octagam 10% 14 5909990797868 Flebogamma DIF 15 5909990762613 Octagam 16 5909990725793 Privigen 17 5909990836062 Flebogamma DIF 18 5909991078676 Privigen 19 5909990797875 Flebogamma DIF 20 5909990836079 Flebogamma DIF 21 5909990425181 Kiovig 22 5909991139001 Nanogy 5% 23 5909990354412 Sandoglobulin P 24 5909990725823 Privigen 25 5909990797899 Flebogamma DIF 26 5909990763863 Octagam 10% 27 5909990425143 Kiovig 28 5909990425150 Kiovig 29 5909990762514 Octagam 30 5909991138981 Nanogy 5% normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum normale ad usum 2154,60 1666,98 1701,00 2,04 % 1077,30 833,49 850,50 2,04 % 1077,30 833,49 850,50 2,04 % 850,50 833,49 850,50 2,04 % 1077,30 833,49 850,50 2,04 % 2154,60 1666,98 1701,00 2,04 % 3402,00 3333,96 3402,00 2,04 % 8618,40 6667,92 6804,00 2,04 % 1701,00 1666,98 1701,00 2,04 % 850,50 833,49 850,50 2,04 % 4309,20 3333,96 3402,00 2,04 % 1701,00 1666,98 1701,00 2,04 % 1020,60 1000,19 1020,60 2,04 % 538,65 416,75 425,25 2,04 % 425,25 416,75 425,25 2,04 % 430,92 333,40 340,20 2,04 % 215,46 166,70 170,10 2,04 % 538,65 416,75 425,25 2,04 % 538,65 416,75 425,25 2,04 % 425,25 416,75 425,25 2,04 % 31 5909991004439 Inlyta Axitinibum 3620,86 3619,73 3620,86 0,03 % OBNIŻKI LIMITU 1 5908229300305 Adempas Riociguatum 5702,89 5702,89 1140,58-80,00 % 2 5908229300336 Adempas Riociguatum 5702,89 5702,89 2281,16-60,00 % 3 5908229300367 Adempas Riociguatum 5702,89 5702,89 3421,73-40,00 % 4 5909990016297 Mimpara Cinacalcetum 675,86 675,86 434,70-35,68 % 5 5909990016389 Mimpara Cinacalcetum 2020,79 2020,79 1304,09-35,47 % 12
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurtowa Limit finansowania mar 2016 maj 2016 [%] 6 5909990016341 Mimpara Cinacalcetum 1346,06 1346,06 869,39-35,41 % 7 5909991083397 Giotrif Afatinib 8750,45 8750,45 5833,63-33,33 % 8 5908229300398 Adempas Riociguatum 5702,89 5702,89 4562,31-20,00 % 9 5909990213665 Cystagon Cysteamini bitartras 532,98 532,98 434,70-18,44 % 13