CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn M.hyo - Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancje czynne: w dawce 2 ml Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3 RP* 1-1,9 Inaktywowane Haemophilus parasuis, serotyp 4, szczep 2170B RP* 1-8,1 Inaktywowane Haemophilus parasuis, serotyp 5, szczep IA84-29755 RP* 1-3,4 *jednostki względnej mocy w porównaniu do wartości referencyjnej w teście ELISA in vitro Adiuwant: Karbopol 941 4,0 mg Substancje pomocnicze: Tiomersal 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Półprzezroczysty, jednolity, bladoczerwony roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (tuczniki) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia zmian chorobowych w płucach wywoływanych przez Mycoplasma hyopneumoniae oraz ograniczenia zmian chorobowych i objawów klinicznych wywoływanych przez Haemophilus parasuis serotyp 4 i 5. Wykazano, że odporność przeciw Mycoplasma hyopneumoniae rozpoczyna się jeden tydzień po drugim szczepieniu. Wykazano, że odporność przeciw serotypom 4 i 5 Haemophilus parasuis rozpoczyna się 3,5 tygodnia po drugim szczepieniu. Badania czasu trwania odporności wskazują, że szczepionka zabezpiecza przeciw Mycoplasma hyopneumoniae i serotypom 4 i 5 Haemophilus parasuis przez 6 miesięcy po drugim szczepieniu. 4.3 Przeciwwskazania Brak 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Obecność przeciwciał matczynych (MDA) może spowodować osłabienie skuteczności
szczepienia w odniesieniu do H. parasuis. Badania terenowe wykazały, że w większości przypadków miano przeciwciał matczynych przeciw H. parasuis znacząco spada do 3 tygodnia życia. 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Zwykle u szczepionych zwierząt, w miejscu iniekcji może dochodzić do wystąpienia łagodnego odczynu (o średnicy do 3,7 cm), który ustępuje w ciągu 5 dni. W rzadkich przypadkach w miejscu iniekcji można zaobserwować odczyn o średnicy powyżej 5 cm. Szczepione zwierzęta zwykle mogą wykazywać lekkie, przejściowe podwyższenie ciepłoty ciała, która powraca do normy w ciągu 24 godzin. W rzadkich przypadkach podwyższenie ciepłoty ciała może być obserwowane przez dłuższy czas. W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu można zaobserwować wystąpienie reakcji anafilaktycznej. 4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji. 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie. 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Przed użyciem szczepionkę należy mocno wstrząsnąć. Dawkę 2 ml szczepionki należy podać domięśniowo, w kark. Wskazane jest, aby drugie szczepienie wykonać po drugiej stronę karku. Schemat szczepień: Szczepieniu mogą być poddane świnie od 7 dnia życia i starsze. Drugie szczepienie powinno zostać wykonane 14-21 dni później. 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne Po podaniu podwójnej dawki objawy u świń są podobne do tych, które obserwowano po podaniu pojedynczej dawki, ale mogą utrzymywać się dłużej (do 11 dni), a odczyny w miejscu iniekcji mogą być większe (w rzadkich przypadkach o średnicy ponad 5 cm).
4.11 Okres(-y) karencji Zero dni. 5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Inaktywowana, płynna szczepionka do wytwarzania czynnej odporności przeciw Mycoplasma hyopneumoniae i Haemophilus parasuis serotyp 4 i 5. Kod ATCvet: QI09AB17 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych Tiomersal Amarant Kwas edetynowy Sodu chlorek Disodu fosforan Woda do wstrzykiwań 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 C - 8 C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości: Fiolka 25 ml zawierająca 10 dawek. Fiolka 60 ml zawierająca 25 dawek. Fiolka 120 ml zawierająca 50 dawek. Fiolka 250 ml zawierająca 125 dawek. Opakowania: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek z polietylenu o wysokiej gęstości o pojemności 25, 60, 120 lub 250 ml z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem. Saszetki z polietylenu o niskiej gęstości: Saszetka 100 ml zawierająca 50 dawek. Opakowania: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 saszetek z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 100 ml z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. 7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1820/08 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 20 maja 2008 10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 07/2013 ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Wewnętrzne pudełko tekturowe, fiolki 10, 25, 50, 125 dawek Zewnętrzne pudełko tekturowe, fiolki, 10 x 10, 25, 50, 125 dawek Wewnętrzne pudełko tekturowe, saszetki 50 dawek Zewnętrzne pudełko tekturowe, saszetki, 10 x 50 dawek 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn M.hyo - Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Inaktywowana szczepionka przeciw Mycoplasma hyopneumoniae i Haemophilus parasuis. W dawce 2 ml: M.hyopneumoniae, szczep P-5722-3 (RP* 1-1,9); H. parasuis, serotyp 4, szczep 2170B (RP* 1-8,1) i serotyp 5, szczep IA84-29755 (RP* 1-3,4); Karbopol 941 i Tiomersal. *jednostki względnej mocy w porównaniu do wartości referencyjnej w teście ELISA in vitro. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Wewnętrzne pudełko tekturowe, fiolki 10, 25, 50, 125 dawek Zewnętrzne pudełko tekturowe, fiolki, 10 x 10, 25, 50, 125 dawek Wewnętrzne pudełko tekturowe, saszetki 50 dawek Zewnętrzne pudełko tekturowe, saszetki, 10 x 50 dawek 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie. 6. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia zmian chorobowych w płucach wywoływanych przez Mycoplasma hyopneumoniae oraz ograniczenia zmian chorobowych i objawów klinicznych wywoływanych przez Haemophilus parasuis serotyp 4 i 5. 7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 8. OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP).: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 C 8 C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. 12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 13. NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. 14. NAPIS PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa 16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1820/08 17. NUMER SERII Nr serii (Lot):
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 50, 125 dawek Saszetki 50 dawek 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn M.hyo - Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Inaktywowana adiuwantowna szczepionka przeciw M. hyopneumoniae, szczep P-5722-3; H. parasuis serotyp 4, szczep 2170B i serotyp 5, szczep IA84-29755; Karbapol 941 i Tiomersal. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań 4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Fiolki 50, 125 dawek Saszetki: 50 dawek 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie. 6. WSKAZANIA LECZNICZE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę 7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 8. OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni. 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
EXP.: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 C 8 C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. 12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 13. NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii 14. NAPIS PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa 16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1820/08 17. NUMER SERII Lot:
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Fiolki 10 lub 25 dawek 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn M.hyo - Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowana adiuwantowa szczepionka przeciwko M. hyopneumoniae; H. parasuis serotyp 4 i serotyp 5. 3. ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK Fiolki: 10 lub 25 dawek. 4. DROGA (-I) PODANIA Zawiesina do wstrzykiwań. 5. OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni. 6. NUMER SERII Lot: 7. TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP.: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast. 8. NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn M.hyo - Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodón s/n o, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn M. hyo Parasuis, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Inaktywowana adiuwantowa szczepionka zawierająca M. hyopneumoniae, szczep P-5722-3, RP* 1-1,9 i H. parasuis, serotyp 4, szczep 2170B, RP* 1-8,1 i serotyp 5, szczep IA84-29755, RP* 1-3,4 w dawce 2 ml. Zawiera także Karbopol 941 jako adiuwant, Tiomersal jako środek konserwujący i amarant jako barwnik. *jednostki względnej mocy w porównaniu do wartości referencyjnej w teście ELISA in vitro. Półprzezroczysty, jednolity, bladoczerwony roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia zmian chorobowych w płucach wywoływanych przez Mycoplasma hyopneumoniae oraz ograniczenia zmian chorobowych i objawów klinicznych wywoływanych przez Haemophilus parasuis serotyp 4 i 5. Wykazano, że odporność przeciw Mycoplasma hyopneumoniae rozpoczyna się jeden tydzień po drugim szczepieniu. Wykazano, że odporność przeciw serotypom 4 i 5 Haemophilus parasuis rozpoczyna się 3,5 tygodnia po drugim szczepieniu. Badania czasu trwania odporności wskazują, że szczepionka zabezpiecza przeciw Mycoplasma hyopneumoniae i serotypom 4 i 5 Haemophilus parasuis przez 6 miesięcy po drugim szczepieniu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zwykle u szczepionych zwierząt, w miejscu iniekcji może dochodzić do wystąpienia łagodnego odczynu (o średnicy do 3,7 cm), który ustępuje w przeciągu 5 dni. Szczepione zwierzęta zwykle mogą wykazywać lekkie, przejściowe podwyższenie ciepłoty ciała, która powraca do normy w ciągu 24 godzin. W rzadkich przypadkach podwyższenie ciepłoty ciała może być obserwowane przez dłuższy okres czasu. W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu można zaobserwować wystąpienie reakcji anafilaktycznej. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed użyciem szczepionkę należy mocno wstrząsnąć. Dawkę 2 ml szczepionki należy podać domięśniowo, w kark. Wskazane jest, aby drugie szczepienie wykonać w przeciwległą stronę karku. Schemat szczepień: Szczepieniu mogą być poddane świnie od 7 dnia życia i starsze. Drugie szczepienie powinno zostać wykonane 14 21 dni później. Zwierzęta powinny zostać zaszczepione przed ukończeniem 10 tygodnia życia, gdyż stają się wtedy najbardziej wrażliwe na zakażenie. Zwierzęta hodowlane podatne na zakażenie, powinny zostać zaszczepione dwoma dawkami szczepionki podanymi w odstępie 2 3 tygodniowym, przed wprowadzeniem do stada. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W praktyce dobrze jest przed podaniem ogrzać szczepionkę w dłoni lub kieszeni do temperatury ciała w celu uniknięcia dyskomfortu związanego ze wstrzyknięciem zimnego płynu. 10. OKRES KARENCJI Zero dni. 11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 C 8 C). Przechowywac w oryginalnych opakowaniach w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważność po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Obecność przeciwciał matczynych (MDA) może spowodować osłabienie skuteczności szczepienia w odniesieniu do H. parasuis.
Badania terenowe wykazały, że w większości przypadków miano przeciwciał matczynych przeciwko H. parasuis znacząco spada do 3 tygodnia życia. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie. Szczepić tylko zwierzęta zdrowe. Zwierzęta powinny zostać zaszczepione przed ukończeniem 10 tygodnia życia, gdyż stają się wtedy najbardziej wrażliwe na zakażenie. Zwierzęta hodowlane podatne na zakażenie, powinny zostać zaszczepione dwoma dawkami szczepionki podanymi w odstępie 2 3 tygodniowym, przed wprowadzeniem do stada. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji. Po podaniu podwójnej dawki objawy u świń są podobne do tych, które obserwowano po podaniu pojedynczej dawki, ale mogą utrzymywać się dłużej (do 11 dni), a odczyny w miejscu iniekcji mogą być większe (w rzadkich przypadkach o średnicy ponad 5 cm). W rzadkich przypadkach można zaobserwować w miejscu iniekcji odczyny o średnicy powyżej 5 cm. Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI. 09/2013 15. INNE INFORMACJE Wyłącznie dla zwierząt. Kod ATCvet: QI09AB17 Wielkości opakowań Pudełko zawierające 1 lub 10 fiolek z polietylenu o wysokiej gęstości: Fiolka 25 ml zawierająca 10 dawek, fiolka 60 ml zawierająca 25 dawek, fiolka 120 ml zawierająca 50 dawek, fiolka 250 ml zawierająca 125 dawek. Pudełko zawierające 1 lub 10 saszetek z polietylenu o niskiej gęstości: saszetka 100 ml zawierająca 50 dawek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie Kategoria dostępności Wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii