SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ URZĄD REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH UL. ZĄBKOWSKA 41 03-736 WARSZAWA NIP 521-32-14-182 REGON 015249601 jako zamawiający w dniu 25 stycznia 2008 r. wszczął postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego, zamieszczając ogłoszenie o zamówieniu, którego wartość nie przekracza wyrażonej w złotych równowartości kwoty 133 000 euro, w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie i na własnej stronie internetowej: www.bip.urpl.gov.pl, jednocześnie zamieszczając ogłoszenie o wszczęciu postępowania na internetowych stronach Biuletynu Zamówień Publicznych. W okresie trwającym od dnia zamieszczenia ogłoszenia o wszczęciu postępowania na internetowych stronach Biuletynu Zamówień Publicznych do upływu terminu składania ofert udostępnia się na stronie internetowej www.bip.urpl.gov.pl SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA zwaną dalej także SIWZ, na WERYFIKACJĘ 1565 PROJEKTÓW POLSKIEJ WERSJI MONOGRAFII SZCZEGÓŁOWYCH FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ DLA POTRZEB WYDANIA PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO II TOMU FARMAKOPEI POLSKIEJ (WYD. VII) Dopuszcza się możliwość składania ofert częściowych w zakresie 5 części zamówienia: Zadanie nr 1: 333 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i substancji pomocniczych, Zadanie nr 2: 337 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych, Zadanie nr 3: 265 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych, Zadanie nr 4: 398 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych, Zadanie nr 5: 232 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze biologicznym oraz substancji i przetworów roślinnych; Termin składania ofert upływa w dniu 6 lutego 2008 r. o godzinie 10:00. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 6 lutego 2008 r., początek o godzinie 10:30. Na wniosek WYKONAWCY ZAMAWIAJĄCY w terminie 5 dni przekaże niniejszą SIWZ, za pocztowym pobraniem kwoty 25,- złotych. 1

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 0. Postanowienia ogólne 0.1. Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego zostało przygotowane i jest prowadzone zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (PZP Dz.U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) oraz w oparciu o przepisy aktów wykonawczych obowiązujących w dniu wszczęcia postępowania. Przetarg nieograniczony to tryb udzielenia zamówienia, w którym w odpowiedzi na publiczne ogłoszenie o zamówieniu oferty mogą składać wszyscy zainteresowani WYKONAWCY. 0.2. Każdy WYKONAWCA może złożyć jedną ofertę zawierającą jedną cenę za wykonanie jednej, spośród pięciu, części zamówienia. Dopuszcza się możliwość złożenia ofert częściowych na wykonanie wszystkich części zamówienia albo dowolnej liczby zadań wybranych przez WYKONAWCĘ. Ofertę składa się, pod rygorem nieważności, w formie pisemnej. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty wariantowej, tzn. przewidującej odmienny niż określony w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia, nazywanej dalej w skrócie SIWZ, sposób wykonania zamówienia. 0.3. W okresie 3 lat od udzielenia zamówienia podstawowego nie przewiduje się udzielania zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 PZP. Nie przewiduje się także zawarcia umowy ramowej, dotyczącej weryfikacji projektów polskiej wersji monografii szczegółowych. 0.4. WYKONAWCA zobowiązany jest stosować wszystkie postanowienia SIWZ, które dotyczą jego powinności. WYKONAWCA ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty wraz z wymaganymi dokumentami i w zakresie jego odpowiedzialności leży powzięcie - zgodnie z obowiązującym prawem - wiadomości niezbędnych do przygotowania dokumentacji ofertowej, a także do podpisania umowy. ZAMAWIAJĄCY nie zwraca WYKONAWCOM kosztów udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. ZAMAWIAJĄCY nie będzie prowadził aukcji elektronicznej, o której mowa w art. 91a 91c PZP 1. Przedmiot zamówienia, sposób i termin jego wykonania Przedmiotem zamówienia jest wykonanie, zgodnie z Instrukcją do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej zwaną dalej Instrukcją stanowiącą ZAŁĄCZNIK NR 5 do SIWZ, weryfikacji polskiej wersji 1 565 monografii szczegółowych zawartych w Farmakopei Europejskiej. Weryfikacja ma na celu ocenę i wprowadzenie do projektów (w wersji drukowanej i elektronicznej) ewentualnych korekt pod względem zgodności projektów z wersją oryginalną monografii oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji. Ze względu na specjalistyczny charakter zamówienia i znaczną liczbę projektów monografii, w celu sprawnej realizacji zamówienia dopuszczono możliwość składania ofert częściowych, w zakresie opisanych niżej 5 zadań: Zadanie nr 1 1. Zadanie obejmuje zestaw 333 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie substancji czynnych o charakterze chemicznym i substancji pomocniczych. 3. Zestaw obejmuje następujące monografie szczegółowe: 1. Acamprosatum calcicum 2. Acarbosum 3. Acebutololi hydrochloridum 4. Acesulfamum kalicum 5. Acetazolamidum 6. Acetylcysteinum 7. β-acetyldigoxinum 8. Aciclovirum 9. Acidum 4-aminobenzoicum 10. Acidum aceticum glaciale 11. Acidum acetylsalicylicum 12. Acidum alginicum 13. Acidum amidotrizoicum dihydricum 14. Acidum benzoicum 15. Acidum boricum 16. Acidum caprylicum 17. Acidum chenodeoxycholicum 18. Acidum citricum anhydricum 19. Acidum citricum monohydricum 20. Acidum edeticum 21. Acidum etacrynicum 22. Acidum lacticum 2

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 23. Acidum lactobionicum 24. Acidum maleicum 25. Acidum nalidixicum 26. Acidum nitricum 27. Acidum phosphoricum concentratum 28. Acidum phosphoricum dilutum 29. Acidum pipemidicum trihydricum 30. Acidum salicylicum 31. Acidum sorbicum 32. Acidum stearicum 33. Acidum sulfuricum 34. Acidum tartaricum 35. Acidum thiocticum 36. Acidum tiaprofenicum 37. Acidum tolfenamicum 38. Acidum tranexamicum 39. Acidum trichloroaceticum 40. Acidum undecylenicum 41. Acidum ursodeoxycholicum 42. Acidum valproicum 43. Adeninum 44. Adenosinum 45. Adeps lanae 46. Adeps lanae cum aqua 47. Adeps lanae hydrogenatus 48. Adeps solidus 49. Aether 50. Aether anaestheticus 51. Agar 52. Albendazolum 53. Alcohol benzylicus 54. Alcohol cetylicus 55. Alcohol cetylicus et stearylicus 56. Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A 57. Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B 58. Alcohol stearylicus 59. Alcoholes adipis lanae 60. Alcuronii chloridum 61. Alfacalcidolum 62. Alfadexum 63. Alfentanili hydrochloridum 64. Alfuzosini hydrochloridum 65. Allantoinum 66. Allopurinolum 67. Almagatum 68. Alprazolamum 69. Alprenololi hydrochloridum 70. Alprostadilum 71. Alumen 72. Aluminii chloridum hexahydricum 73. Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem 74. Aluminii magnesii silicas 75. Aluminii oxidum hydricum 76. Aluminii phosphas hydricus 77. Aluminii sulfas 78. Alverini citras 79. Amantadini hydrochloridum 80. Ambroxoli hydrochloridum 81. Amiloridi hydrochloridum 82. Aminoglutethimidum 83. Amiodaroni hydrochloridum 84. Amisulpridum 85. Amitriptylini hydrochloridum 86. Amlodipini besilas 87. Ammoniae solutio concentrata 88. Ammonii bromidum 89. Ammonii chloridum 90. Ammonii glycyrrhizas 91. Amobarbitalum 92. Amobarbitalum natricum 93. Antazolini hydrochloridum 94. Apomorphini hydrochloridum 95. Argenti nitras 96. Articaini hydrochloridum 97. Ascorbylis palmitas 98. Aspartamum 99. Astemizolum 100. Atenololum 101. Atracurii besilas 102. Atropini sulfas 103. Atropinum 104. Azathioprinum 105. Azelastini hydrochloridum 106. Baclofenum 107. Balsamum peruvianum 108. Balsamum tolutanum 109. Bambuteroli hydrochloridum 110. Barbitalum 111. Barii sulfas 112. Beclometasoni dipropionas anhydricus 113. Beclometasoni dipropionas monohydricus 114. Bendroflumethiazidum 115. Benfluorexi hydrochloridum 116. Benperidolum 117. Benserazidi hydrochloridum 118. Bentonitum 119. Benzalkonii chloridi solutio 120. Benzalkonii chloridum 121. Benzbromaronum 122. Benzethonii chloridum 123. Benzocainum 124. Benzoylis peroxidum cum aqua 125. Benzylis benzoas 126. Betahistini dihydrochloridum 127. Betahistini mesilas 128. Betamethasoni acetas 129. Betamethasoni dipropionas 130. Betamethasoni natrii phosphas 131. Betamethasoni valeras 132. Betamethasonum 133. Bezafibratum 134. Biperideni hydrochloridum 135. Bisacodylum 136. Bismuthi subcarbonas 137. Bismuthi subgallas 138. Bismuthi subnitras ponderosum 139. Bismuthi subsalicylas 140. Bromazepamum 141. Bromhexini hydrochloridum 142. Bromocriptini mesilas 143. Bromperidoli decanoas 144. Bromperidolum 145. Brompheniramini maleas 3

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 146. Brotizolamum 147. Budesonidum 148. Bufexamacum 149. Buflomedili hydrochloridum 150. Bumetanidum 151. Bupivacaini hydrochloridum 152. Buprenorphini hydrochloridum 153. Buprenorphinum 154. Buserelinum 155. Buspironi hydrochloridum 156. Busulfanum 157. tert-butylamini perindoprilum 158. Butylis parahydroxybenzoas 159. Cabergolinum 160. Calcifediolum 161. Calcii acetas 162. Calcii ascorbas 163. Calcii carbonas 164. Calcii chloridum dihydricum 165. Calcii chloridum hexahydricum 166. Calcii folinas 167. Calcii gluconas 168. Calcii hydrogenophosphas anhydricus 169. Calcii hydrogenophosphas dihydricus 170. Calcii hydroxidum 171. Calcii lactas anhydricus 172. Calcii lactas monohydricus 173. Calcii lactas pentahydricus 174. Calcii lactas trihydricus 175. Calcii pantothenas 176. Calcii sulfas dihydricus 177. Calcipotriolum anhydricum 178. Calcipotriolum monohydricum 179. Calcitriolum 180. Camphora racemica 181. Captoprilum 182. Carbacholum 183. Carbamazepinum 184. Carbasalatum calcicum 185. Carbidopum 186. Carbimazolum 187. Carbo activatus 188. Carbomera 189. Carboplatinum 190. Carboprostum trometamolum 191. Carmellosum natricum conexum 192. Carmellosum natricum, substitutum humile 193. Carvedilolum 194. Cefepimi dihydrochloridum monohydricum 195. Cellulosi pulvis 196. Cellulosum microcristallinum 197. Cera alba 198. Cera carnauba 199. Cera flava 200. D- Camphora 201. Metoclopramidi hydrochloridum 202. Metoclopramidum 203. Metolazonum 204. Metronidazoli benzoas 205. Metronidazolum 206. Mexiletini hydrochloridum 207. Mianserini hydrochloridum 208. Miconazoli nitras 209. Miconazolum 210. Midazolamum 211. Minoxidilum 212. Mirtazapinum 213. Misoprostolum 214. Mitoxantroni hydrochloridum 215. Modafinilum 216. Mometasoni furoas 217. Morphini hydrochloridum 218. Morphini sulfas 219. Moxonidinum 220. Mycophenolas mofetil 221. Nabumetonum 222. Nadololum 223. Naftidrofuryli hydrogenooxalas 224. Naloxoni hydrochloridum dihydricum 225. Naltrexoni hydrochloridum 226. Nandroloni decanoas 227. Naphazolini hydrochloridum 228. Naphazolini nitras 229. Naproxenum 230. Naproxenum natricum 231. Natrii (S)-lactatis solutio 232. Natrii alendronas 233. Natrii alginas 234. Natrii amidotrizoas 235. Natrii aminosalicylas dihydricus 236. Natrii ascorbas 237. Natrii aurothiomalas 238. Natrii benzoas 239. Natrii bromidum 240. Natrii caprylas 241. Natrii carbonas anhydricus 242. Natrii carbonas decahydricus 243. Natrii carbonas monohydricus 244. Natrii cetylo- et stearylosulfas 245. Natrii chloridum 246. Natrii citras 247. Natrii cromoglicas 248. Natrii cyclamas 249. Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 250. Natrii docusas 251. Natrii fluoridum 252. Natrii fusidas 253. Natrii glycerophosphas hydricus 254. Natrii hydrogenocarbonas 255. Natrii iodidum 256. Natrii lactatis solutio 257. Natrii laurilsulfas 258. Natrii metabisulfis 259. Natrii molybdas dihydricus 260. Natrii nitris 261. Natrii nitroprussias 262. Natrii perboras hydricus 263. Natrii picosulfas 264. Natrii polystyrenesulfonas 265. Natrii propionas 266. Natrii salicylas 267. Natrii selenis pentahydricus 268. Natrii stearas 269. Natrii sulfas anhydricus 270. Natrii sulfas decahydricus 271. Natrii sulfis anhydricus 4

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 272. Natrii sulfis heptahydricus 273. Natrii thiosulfas 274. Natrii valproas 275. Neohesperidin-dihydrochalconum 276. Neostigmini bromidum 277. Neostigmini metilsulfas 278. Nevirapinum anhydricum 279. Nicergolinum 280. Nicethamidum 281. Niclosamidum anhydricum 282. Niclosamidum monohydricum 283. Nicotinamidum 284. Nicotini resinas 285. Nicotinum 286. Nifedipinum 287. Nifuroxazidum 288. Nimesulidum 289. Nimodipinum 290. Nitrazepamum 291. Nitrendipinum 292. Nitrofuralum 293. Nitrofurantoinum 294. Nomegestroli acetas 295. Nonoxinolum 9 296. Noradrenalini hydrochloridum 297. Noradrenalini tartras 298. Norethisteroni acetas 299. Norethisteronum 300. Norgestrelum 301. Nortriptylini hydrochloridum 302. Noscapini hydrochloridum 303. Noscapinum 304. Octoxinolum 10 305. Octyldodecanolum 306. Octylis gallas 307. Omega-3 acidorum esteri ethylici 60 308. Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 309. Omega-3 acidorum triglycerida 310. Omeprazolum 311. Omeprazolum natricum 312. Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 313. Orciprenalini sulfas 314. Orphenadrini citras 315. Orphenadrini hydrochloridum 316. Oryzae amylum 317. Ouabainum 318. Oxaliplatinum 319. Oxazepamum 320. Oxeladini hydrogenocitras 321. Oxitropii bromidum 322. Oxprenololi hydrochloridum 323. Oxybuprocaini hydrochloridum 324. Oxybutynini hydrochloridum 325. Oxycodoni hydrochloridum 326. Oxymetazolini hydrochloridum 327. Paclitaxelum 328. Pancuronii bromidum 329. Papaverini hydrochloridum 330. Paracetamolum 331. Paraffinum liquidum 332. Paraffinum perliquidum 333. Paraffinum solidum Zadanie nr 2 1) Zadanie obejmuje zestaw 337 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2) Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych. 3) Zestaw obejmuje następujące monografie szczegółowe: 1 Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum 2 Dacarbazinum 3 Dextranomerum 4 Dorzolamidi hydrochloridum 5 Felbinacum 6 Fexofenadini hydrochloridum 7 Flavoxati hydrochloridum 8 Fluoresceinum 9 Glyceroli monocaprylas 10 Glyceroli monocaprylocapras 11 Indinaviri sulfas 12 Lansoprazolum 13 Macrogol 40 sorbitoli heptaoleas 14 Magnesii citras anhydricus 15 Methylergometrini maleas 16 Moxidectinum ad usum veterinarium 17 Mupirocinum 18 Mupirocinum calcicum 19 Neomycini sulfas 20 Netilmicini sulfas 21 Norfloxacinum 22 Norgestimatum 23 Nystatinum 24 Oxacillinum natricum monohydricum 25 Oxytetracyclini hydrochloridum 26 Oxytetracyclinum dihydricum 27 Paraldehydum 28 Paroxetini hydrochloridum anhydricum 29 Paroxetini hydrochloridum hemihydricum 30 Pefloxacini mesilas dihydricus 31 Penbutololi sulfas 32 Penicillaminum 33 Pentaerythrityli tetranitras dilutus 34 Pentamidini diisetionas 35 Pentazocini hydrochloridum 36 Pentazocini lactas 37 Pentazocinum 38 Pentobarbitalum 39 Pentobarbitalum natricum 5

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 40 Pergolidi mesilas 41 Perphenazinum 42 Pethidini hydrochloridum 43 Phenazonum 44 Pheniramini maleas 45 Phenobarbitalum 46 Phenobarbitalum natricum 47 Phenolphthaleinum 48 Phenolsulfonphthaleinum 49 Phenolum 50 Phenoxyethanolum 51 Phenoxymethylpenicillinum 52 Phenoxymethylpenicillinum kalicum 53 Phenylbutazonum 54 Phenylephrini hydrochloridum 55 Phenylephrinum 56 Phenylhydrargyri acetas 57 Phenylhydrargyri boras 58 Phenylhydrargyri nitras 59 Phenytoinum 60 Phenytoinum natricum 61 Physostigmini salicylas (Eserini salicylas) 62 Physostigmini sulfas (Eserini sulfas) 63 Phytosterolum 64 Picotamidum monohydricum 65 Pilocarpini hydrochloridum 66 Pilocarpini nitras 67 Pimobendanum 68 Pindololum 69 Piperacillinum 70 Piperacillinum natricum 71 Piperazini adipas 72 Piperazini citras 73 Piperazinum hydricum 74 Piracetamum 75 Piroxicamum 76 Piscis oleum omega-3 acidis abundans 77 Pivampicillinum 78 Pivmecillinami hydrochloridum 79 Poly(vinylis acetas) 80 Polymyxini B sulfas 81 Polysorbatum 20 82 Polysorbatum 40 83 Polysorbatum 60 84 Polysorbatum 80 85 Povidonum iodinatum 86 Pravastatinum natricum 87 Praziquantelum 88 Prazosini hydrochloridum 89 Prednisoloni acetas 90 Prednisoloni natrii phosphas 91 Prednisoloni pivalas 92 Prednisolonum 93 Prednisonum 94 Prilocaini hydrochloridum 95 Prilocainum 96 Primaquini diphosphas 97 Primidonum 98 Probenecidum 99 Procainamidi hydrochloridum 100 Procaini hydrochloridum 101 Prochlorperazini maleas 102 Progesteronum 103 Proguanili hydrochloridum 104 Promazini hydrochloridum 105 Promethazini hydrochloridum 106 Propacetamoli hydrochloridum 107 Propafenoni hydrochloridum 108 Propanolum 109 Propanthelini bromidum 110 Propofolum 111 Propranololi hydrochloridum 112 Propylenglycoli dicaprylocapras 113 Propylenglycoli dilauras 114 Propylenglycoli monolauras 115 Propylenglycoli monopalmitostearas 116 Propylenglycolum 117 Propylis gallas 118 Propylis parahydroxybenzoas 119 Propylis parahydroxybenzoas natricum 120 Propylthiouracilum 121 Propyphenazonum 122 Proxyphyllinum 123 Pseudoephedrini hydrochloridum 124 Pyranteli embonas 125 Pyrazinamidum 126 Pyridostigmini bromidum 127 Pyridoxini hydrochloridum 128 Pyrimethaminum 129 Pyrrolidonum 130 Ramiprilum 131 Ranitidini hydrochloridum 132 Repaglinidum 133 Reserpinum 134 Resorcinolum 135 Ribavirinum 136 Riboflavini natrii phosphas 137 Riboflavinum 138 Rifabutinum 139 Rilmenidini dihydrogenophosphas 140 Risperidonum 141 Ritonavirum 142 Rocuronii bromidum 143 Ropivacaini hydrochloridum monohydricum 144 Roxithromycinum 145 Rutosidum trihydricum 146 Sacchari spheri 147 Saccharinum 148 Saccharinum natricum 149 Saccharum 150 Salbutamoli sulfas 151 Salbutamolum 152 Salmeteroli xinafoas 153 Selegilini hydrochloridum 154 Sertaconazoli nitras 155 Silica ad usum dentalem 156 Silica colloidalis anhydrica 157 Silica colloidalis hydrica 158 Simeticonum 159 Simvastatinum 160 Solani amylum 161 Solutiones ad conservationem partium corporis 162 Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque 6

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 163 Solutiones anticoagulantes et sanguinem humanum conservantes 164 Sorbitani lauras 165 Sorbitani oleas 166 Sorbitani palmitas 167 Sorbitani sesquioleas 168 Sorbitani stearas 169 Sorbitani trioleas 170 Sorbitolum 171 Sorbitolum liquidum cristallisabile 172 Sorbitolum liquidum non cristallisabile 173 Sorbitolum liquidum partim deshydricum 174 Sotaloli hydrochloridum 175 Spectinomycini dihydrochloridum pentahydricum 176 Spiramycinum 177 Spiraprili hydrochloridum monohydricum 178 Spironolactonum 179 Squalanum 180 Stannosi chloridum dihydricum 181 Stanozololum 182 Stavudinum 183 Streptomycini sulfas 184 Succinylsulfathiazolum 185 Sufentanili citras 186 Sufentanilum 187 Sulbactamum natricum 188 Sulfacetamidum natricum 189 Sulfadiazinum 190 Sulfadimidinum 191 Sulfadoxinum 192 Sulfafurazolum 193 Sulfaguanidinum 194 Sulfamerazinum 195 Sulfamethizolum 196 Sulfamethoxazolum 197 Sulfanilamidum 198 Sulfasalazinum 199 Sulfathiazolum 200 Sulfinpyrazonum 201 Sulfisomidinum 202 Sulfur ad usum externum 203 Sulindacum 204 Sulpiridum 205 Sultamicillini tosilas dihydricus 206 Sultamicillinum 207 Sumatriptani succinas 208 Suxamethonii chloridum 209 Suxibuzonum 210 Talcum 211 Tamoxifeni citras 212 Tamsulosini hydrochloridum 213 Tanninum 214 Temazepamum 215 Tenoxicamum 216 Terazosini hydrochloridum dihydricum 217 Terbinafrini hydrochloridum 218 Terbutalini sulfas 219 Terconazolum 220 Terfenadinum 221 Testosteroni decanoas 222 Testosteroni enantas 223 Testosteroni isocaproas 224 Testosteroni propionas 225 Testosteronum 226 Tetracaini hydrochloridum 227 Tetracyclini hydrochloridum 228 Tetracyclinum 229 Tetrazepamum 230 Tetryzolini hydrochloridum 231 Theobrominum 232 Theophyllinum 233 Theophyllinum et ethylenediaminum 234 Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum 235 Theophyllinum monohydricum 236 Thiamazolum 237 Thiamini hydrochloridum 238 Thiamini nitras 239 Thiamphenicolum 240 Thiomersalum 241 Thiopentalum natricum et natrii carbonas 242 Thioridazini hydrochloridum 243 Thioridazinum 244 Thymolum 245 Tiabendazolum 246 Tianeptinum natricum 247 Tiapridi hydrochloridum 248 Tibolonum 249 Ticarcillinum natricum 250 Ticlopidini hydrochloridum 251 Tilidini hydrochloridum hemihydricum 252 Timololi maleas 253 Tinidazolum 254 Tioconazolum 255 Titanii dioxidum 256 Tobramycinum 257 int-rac-α-tocopherolum 258 int-rac-α-tocopherylis acetas 259 α-tocopheroli acetatis pulvis 260 Tocopherolum, RRR-α- 261 Tocopherylis acetas, RRR-α- 262 DL-α- Tocopherylis hydrogenosuccinas 263 Tocopherylis hydrogenosuccinas, RRR-α- 264 Tolbutamidum 265 Tolnaftatum 266 Torasemidum anhydricum 267 Tosylchloramidum natricum 268 Tragacantha 269 Tramadoli hydrochloridum 270 Tramazolini hydrochloridum monohydricum 271 Trandolaprilum 272 Trapidilum 273 Tretinoinum 274 Triacetinum 275 Triamcinoloni acetonidum 276 Triamcinoloni hexacetonidum 277 Triamcinolonum 278 Triamterenum 279 Tribenosidum 280 Tributylis acetylcitras 281 Tricalcii phosphas 282 Triethylis citras 283 Trifluoperazini hydrochloridum 284 Triflusalum 285 Triglycerida saturata media 7

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 286 Triglyceroli diisostearas 287 Trihexyphenidyli hydrochloridum 288 Trimetazidini dihydrochloridum 289 Trimethadionum 290 Trimethoprimum 291 Trimipramini maleas 292 Tri-n-butylis phosphas 293 Tritici amylum 294 Trolaminum 295 Trometamolum 296 Tropicamidum 297 Tropisetroni hydrochloridum 298 Trospii chloridum 299 Troxerutinum 300 Tubocurarini chloridum 301 Tyrothricinum 302 Ubidecarenonum 303 Ureum 304 Vancomycini hydrochloridum 305 Vanillinum 306 Vaselinum album 307 Vaselinum flavum 308 Vecuronii bromidum 309 Venlafaxinum hydrochloridum 310 Verapamili hydrochloridum 311 Vinblastini sulfas 312 Vincristini sulfas 313 Vindesini sulfas 314 Vinorelbini tartras 315 Vinpocetinum 316 Vitaminum A 317 Vitaminum A densatum oleosum 318 Vitaminum A in aqua dispergibile 319 Vitaminum A pulvis 320 Warfarinum natricum 321 Warfarinum natricum clathratum 322 Xanthani gummi 323 Xylitolum 324 Xylometazolini hydrochloridum 325 Xylosum 326 Yohimbini hydrochloridum 327 Zidovudinum 328 Zinci acetas dihydricus 329 Zinci chloridum 330 Zinci oxidum 331 Zinci stearas 332 Zinci sulfas heptahydricus 333 Zinci sulfas hexahydricus 334 Zinci undecylenas 335 Zolpidemi tartras 336 Zopiclonum 337 Zuclopenthixoli decanoas Zadanie nr 3 1. Zadanie obejmuje zestaw 265 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych 3. Zestaw obejmuje następujące monografie szczegółowe: 1. Acemetacinum 2. Acetonum 3. Acetylcholini chloridum 4. Acidum adipicum 5. Acidum aminocaproicum 6. Acidum ascorbicum 7. Acidum folicum 8. Acidum iopanoicum 9. Acidum iotalamicum 10. Acidum ioxaglicum 11. Acidum malicum 12. Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 13. Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum 14. Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1:1 15. Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1:2 16. Acidum nicotinicum 17. Acidum niflumicum 18. Acidum oleicum 19. Acidum oxolinicum 20. Acidum palmiticum 21. Adrenalinum 22. Alcohol isopropylicus 23. Alcohol oleicus 24. Altizidum 25. Aluminii phosphatis liquamen 26. Ammonio methacrylatis copolymerum A 27. Ammonio methacrylatis copolymerum B 28. Amylum pregelificatum 29. Aprotinini solutio concentrata 30. Aprotininum 31. Argentum colloidale ad usum externum 32. Azaperonum ad usum veterinarium 33. Biotinum 34. Bisoprololi fumaras 35. Butylhydroxyanisolum 36. Butylhydroxytoluenum 37. Calcii dobesilas monohydricum 38. Calcii levofolinas pentahydricus 39. Carboxymethylamylum natricum A 40. Carboxymethylamylum natricum B 41. Carboxymethylamylum natricum C 42. Carisoprodolum 43. Carmellosum calcicum 44. Carmellosum natricum 45. Carmustinum 46. Carprofenum ad usum veterinarium 8

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 47. Carteololi hydrochloridum 48. Celiprololi hydrochloridum 49. Cellulosi acetas 50. Cellulosi acetas phthalas 51. Cetirizini dihydrochloridum 52. Cetobemidoni hydrochloridum 53. Cetylis palmitas 54. Cetylpyridinii chloridum 55. Chlorambucilum 56. Chlorcyclizini hydrochloridum 57. Cimetidini hydrochloridum 58. Cinnarizinum 59. Clazurilum ad usum veterinarium 60. Clonidini hydrochloridum 61. Clopamidum 62. Closantelum natricum ad usum veterinarium 63. Clotrimazolum 64. Clyceroli trinitratis solutio 65. Colophonium 66. Copolymerum methacrylatis butylati basicum 67. Copovidonum 68. Crospovidonum 69. Cyanocobalaminum 70. Cyclophosphamidum 71. Dembrexini hydrochloridum ad usum veterinarium 72. Desfluranum 73. Dextropropoxypheni hydrochloridum 74. Diazoxidum 75. Diclazurilum ad usum veterinarium 76. Dicycloverini hydrochloridum 77. Dienestrolum 78. Digoxinum 79. Dihydrostreptomycini sulfas ad usum veterinarium 80. Dimenhydrinatum 81. Dinatrii clodronas tetrahydricum 82. Dinoprostonum 83. Diphenhydramini hydrochloridum 84. Diphenoxylati hydrochloridum 85. Diprophyllinum 86. Dobutamini hydrochloridum 87. Doxepini hydrochloridum 88. Econazoli nitras 89. Econazolum 90. Enilconazolum ad usum veterinarium 91. Enoxolonum 92. Ergocalciferolum 93. Ergotamini tartras 94. Ethanolum (96 per centum) 95. Etofyllinum 96. Etoposidum 97. Famotidinum 98. Febantelum ad usum veterinarium 99. Flucloxacillinum magnesicum octahydricus 100. Flunitrazepamum 101. Flunixini megluminum ad usum veterinarium 102. Fluvoxamini maleas 103. Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium 104. Halofantrini hydrochloridum 105. Heptaminoli hydrochloridum 106. Hexetidinum 107. Histamini dihydrochloridum 108. Histamini phosphas 109. Hyaluronidasum 110. Hydrochlorothiazidum 111. Indometacinum 112. Isoconazoli nitras 113. Isoconazolum 114. Levocarnitinum 115. Levodopum 116. Levodropropizinum 117. Levomentholum 118. Levomepromazini hydrochloridum 119. Levomepromazini maleas 120. Levomethadoni hydrochloridum 121. Levonorgestrelum 122. Levothyroxinum natricum 123. Lidocaini hydrochloridum 124. Lidocainum 125. Lindanum 126. Liothyroninum natricum 127. Lisinoprilum dihydricum 128. Lithii carbonas 129. Lithii citras 130. Lobelini hydrochloridum 131. Lomustinum 132. Loperamidi hydrochloridum 133. Loperamidi oxidum monohydricum 134. Loratadinum 135. Lovastatinum 136. Lynestrenolum 137. Macrogol 20 glyceroli monostearas 138. Macrogol 6 glyceroli caprylocapras 139. Macrogola 140. Macrogolglyceridorum laurates 141. Macrogolglyceridorum linoleates 142. Macrogolglyceridorum oleates 143. Macrogolglyceridorum stearates 144. Macrogolglyceroli cocoates 145. Macrogolglyceroli hydroxyatearates 146. Macrogolglyceroli ricinoleas 147. Macrogoli 15 hydroxystearas 148. Macrogoli aether cetostearylicus 149. Macrogoli aether laurilicum 150. Macrogoli aether oleicum 151. Macrogoli aether stearylicus 152. Macrogoli atearas 153. Macrogoli oleas 154. Magaldratum 155. Magnesii acetas tetrahydricus 156. Magnesii aspartas dihydricus 157. Magnesii chloridum 4.5 hydricum 158. Magnesii chloridum hexahydricum 159. Magnesii gluconas 160. Magnesii glycerophosphas 161. Magnesii hydroxidum 162. Magnesii lactas dihydricus 163. Magnesii oxidum leve 164. Magnesii oxidum ponderosum 165. Magnesii pidolas 166. Magnesii stearas 167. Magnesii subcarbonas levis 168. Magnesii subcarbonas ponderosus 9

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 169. Magnesii sulfas heptahydricus 170. Malathionum 171. Maltitolum 172. Maltitolum liquidum 173. Maltodextrinum 174. Mangani gluconas 175. Mangani glycerophosphas hydricus 176. Mangani sulfas monohydricus 177. Mannitolum 178. Maprotilini hydrochloridum 179. Marbofloxacinum ad usum veterinarium 180. Maydis amylum 181. Mebendazolum 182. Meclozini hydrochloridum 183. Medroxyprogesteroni acetas 184. Mefloquini hydrochloridum 185. Megestroli acetas 186. Megluminum 187. Menadionum 188. Mentholum racemicum 189. Mepivacaini hydrochloridum 190. Meprobamatum 191. Mercaptopurinum 192. Mesalazinum 193. Mesnum 194. Mesterolonum 195. Mestranolum 196. Metacresolum 197. Metamizolum natricum 198. Metformini hydrochloridum 199. Methadoni hydrochloridum 200. Methanolum 201. Methaqualonum 202. Methenaminum 203. Methioninum 204. DL- Methioninum 205. Methotrexatum 206. Methylatropini bromidum 207. Methylatropini nitras 208. Methylcellulosum 209. Methyldopum 210. Methyleni chloridum 211. Methylhydroxyethylcellulosum 212. Methylis nicotinas 213. Methylis parahydroxybenzoas 214. Methylis parahydroxybenzoas natricum 215. Methylis salicylas 216. Methylphenobarbitalum 217. Methylprednisoloni acetas 218. Methylprednisoloni hydrogenosuccinas 219. Methylprednisolonum 220. N-Methylpyrrolidonum 221. Methylrosanilinii chloridum 222. Methyltestosteronum 223. Methylthioninii chloridu 224. Metixeni hydrochloridum 225. Metoprololi succinas 226. Metoprololi tartras 227. Molsidominum 228. Moranteli hydrogenotartras ad usum veterinarium 229. Natrii acetas trihydricus 230. Natrii calcii edetas 231. Natrii phenylbutyras 232. Natrii stearylis fumaras 233. Nilutamidum 234. Oxfendazolum ad usum veterinarium 235. Pantoprazolum natricum sesquihydricum 236. Phentolamini mesilas 237. Phenylpropanolamini hydrochloridum 238. Phloroglucinolum anhydricum 239. Phloroglucinolum dihydricum 240. Phytomenadionum 241. Pirenzepini dihydrochloridum monohydricum 242. Poly(alcohol vinylicus) 243. Poly(vinylis acetas) 244. Polyacrylatis dispersio 30 per centum 245. Povidonum 246. Prazepamum 247. Racedotrilum 248. Sacchari monopalmitas 249. Sacchari stearas 250. Selamectinum ad usum veterinarium 251. Sertalini hydrochloridu 252. Silica hydrophobica colloidalis anhydrica 253. Solutiones ad haemodialysim 254. Solutiones ad peritionealem dialysim 255. Spectonomycini sulfas tetrahydricus ad usum veterinarium 256. Sulfamethoxypyridazinum ad usum veterinarium 257. Telmisartanum 258. Tiamulini hydrogenotartras ad usum veterinarium 259. Tiamulinum ad usum veterinarium 260. Tuberculini aviarii derivatum proteinosum purificatum 261. Tuberculini bovini derivatum proteinosum purificatum 262. Tylosini phosphatis solutio ad usum veterinarium 263. Valnemulini hydrochloridi ad usum veterinarium 264. Xylazini hydrochloridi ad usum veterinarium 265. Zinci sulfas monohydricus Zadanie nr 4 1 Zadanie obejmuje zestaw 398 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0-6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2 Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych. 10

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 3 Zestaw obejmuje następujące monografie szczegółowe: 1. Acidum fusidicum 63. Ciclopiroxum 2. Amikacini sulfas 64. Cilazaprilum 3. Amikacinum 65. Cimetidinum 4. Amoxicillinum natricum 66. Cineolum 5. Amoxicillinum trihydricum 67. Ciprofibratum 6. Amphotericinum B 68. Ciprofloxacini hydrochloridum 7. Ampicillinum anhydricum 69. Ciprofloxacinum 8. Ampicillinum natricum 70. Cisapridi tartras 9. Ampicillinum trihydricum 71. Cisapridum monohydricum 10. Azithromycinum 72. Cisplatinum 11. Bacampicillini hydrochloridum 73. Cladribinum 12. Bacitracinum 74. Clarithromycinum 13. Bacitracinum zincum 75. Clebopridi malas 14. Benzylpenicillinum benzathinum 76. Clemastini fumaras 15. Benzylpenicillinum kalicum 77. Clenbuteroli hydrochloridum 16. Benzylpenicillinum natricum 78. Clindamycini hydrochloridum 17. Benzylpenicillinum procainum 79. Clindamycini phosphas 18. Bleomycini sulfas 80. Clioquinolum 19. Cefaclorum 81. Clobazamum 20. Cefadroxilum monohydricum 82. Clobetasoli propionas 21. Cefalexinum monohydricum 83. Clobetasoni butyras 22. Cefalotinum natricum 84. Clofaziminum 23. Cefamandoli nafas 85. Clofibratum 24. Cefapirinum natricum 86. Clomifeni citras 25. Cefatrizinum propylen glycolum 87. Clomipramini hydrochloridum 26. Cefazolinum natricum 88. Clonazepamum 27. Cefiximum 89. Cloxacillinum natricum 28. Cefoperazonum natricum 90. Clozapinum 29. Cefotaximum natricum 91. Cocaini hydrochloridum 30. Cefoxitinum natricum 92. Cocoylis caprylocapras 31. Cefradinum 93. Codeini hydrochloridum dihydricum 32. Ceftazidimum 94. Codeini phosphas hemihydricus 33. Ceftriaxonum natricum 95. Codeini phosphas sesquihydricus 34. Cefuroximum axetili 96. Codeinum 35. Cefuroximum natricum 97. Codergocrini mesilas 36. Cetostearylis isononanoas 98. Coffeinum 37. Cetrimidum 99. Coffeinum monohydricum 38. Chinini sulfas 100. Colchicinum 39. Chitosani hydrochloridum 101. Colestyraminum 40. Chlorali hydras 102. Colistimethatum natricum 41. Chloramphenicoli natrii succinas 103. Colistini sulfas 42. Chloramphenicoli palmitas 104. Cortisoni acetas 43. Chloramphenicolum 105. Cresolum crudum 44. Chlordiazepoxidi hydrochloridum 106. Crotamitonum 45. Chlordiazepoxidum 107. Cupri sulfas anhydricus 46. Chlorhexidini diacetas 108. Cupri sulfas pentahydricus 47. Chlorhexidini digluconatis solutio 109. Cyclizini hydrochloridum 48. Chlorhexidini dihydrochloridum 110. Cyclopentolati hydrochloridum 49. Chlorobutanolum anhydricum 111. Cyproheptadini hydrochloridum 50. Chlorobutanolum hemihydricum 112. Cyproteroni acetas 51. Chlorocresolum 113. Cytarabinum 52. Chloroquini phosphas 114. Danaparoidum natricum 53. Chloroquini sulfas 115. Dapsonum 54. Chlorothiazidum 116. Daunorubicini hydrochloridum 55. Chlorpromazini hydrochloridum 117. Decylis oleas 56. Chlorpropamidum 118. Deferoxamini mesilas 57. Chlorprothixeni hydrochloridum 119. Demeclocyclini hydrochloridum 58. Chlortalidonum 120. Deptropini citras 59. Chlortetracyclini hydrochloridum 121. Dequalinii chloridum 60. Cholesterolum 122. Desipramini hydrochloridum 61. Chondroitini natrii sulfas 123. Deslanosidum 62. Ciclopirox olaminum 124. Desogestrelum 11

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 125. Desoxycortoni acetas 126. Dexamethasoni acetas 127. Dexamethasoni isonicotinas 128. Dexamethasoni natrii phosphas 129. Dexamethasonum 130. Dexchlorpheniramini maleas 131. Dexpanthenolum 132. Dextranum 1 ad iniectabile 133. Dextranum 40 ad iniectabile 134. Dextranum 60 ad iniectabile 135. Dextranum 70 ad iniectabile 136. Dextrinum 137. Dextromethorphani hydrobromidum 138. Dextromoramidi tartras 139. Diazepamum 140. Dibrompropamidini diisetionas 141. Diclofenacum kalicum 142. Diclofenacum natricum 143. Dicloxacillinum natricum 144. Didanosinum 145. Diethylenglycoli monoethylicum aetherum 146. Diethylenglycoli palmitostearas 147. Digitoxinum 148. Dihydralazini sulfas hydricus 149. Dihydrocodeini hydrogenotartras 150. Dihydroergocristini mesilas 151. Dihydroergotamini mesilas 152. Dihydroergotamini tartras 153. Dihydrotachysterolum 154. Dikalii clorazepas 155. Dikalii phosphas 156. Diltiazemi hydrochloridum 157. Dimethylacetamidum 158. Dimethylis sulfoxidum 159. Dimeticonum 160. Dimetindeni maleas 161. Dinatrii edetas 162. Dinatrii etidronas 163. Dinatrii pamidronas pentahydricus 164. Dinatrii phosphas anhydricus 165. Dinatrii phosphas dihydricus 166. Dinatrii phosphas dodecahydricus 167. Diosminum 168. Dipivefrini hydrochloridum 169. Dipyridamolum 170. Dirithromycinum 171. Disopyramidi phosphas 172. Disopyramidum 173. Disulfiramum 174. Dithranolum 175. Dodecylis gallas 176. Domperidoni maleas 177. Domperidonum 178. Dopamini hydrochloridum 179. Dopexamini dihydrochloridum 180. Dosulepini hydrochloridum 181. Doxaprami hydrochloridum 182. Doxazosini mesilas 183. Doxorubicini hydrochloridum 184. Doxycyclini hyclas 185. Doxycyclinum monohydricum 186. Doxylamini hydrogenosuccinas 187. Droperidolum 188. Ebastinum 189. Edrophonii chloridum 190. Emedastini difumaras 191. Emetini hydrochloridum heptahydricum 192. Emetini hydrochloridum pentahydricum 193. Enalaprilatum dihydricum 194. Enalaprili maleas 195. Ephedrini hydrochloridum 196. Ephedrini racemici hydrochloridum 197. Ephedrinum anhydricum 198. Ephedrinum hemihydricum 199. Epirubicini hydrochloridum 200. Ergometrini maleas 201. Erythritolum 202. Erythromycini estolas 203. Erythromycini ethylsuccinas 204. Erythromycini lactobionas 205. Erythromycini stearas 206. Erythromycinum 207. Esketamini hydrochloridum 208. Estradioli benzoas 209. Estradioli valeras 210. Estradiolum hemihydricum 211. Estriolum 212. Etamsylatum 213. Ethacridini lactas monohydricus 214. Ethambutoli hydrochloridum 215. Ethinylestradiolum 216. Ethionamidum 217. Ethosuximidum 218. Ethylcellulosum 219. Ethylenglycoli monopalmitostearas 220. Ethylis oleas 221. Ethylis parahydroxybenzoas 222. Ethylis parahydroxybenzoas natricum 223. Ethylmorphini hydrochloridum 224. Etilefrini hydrochloridum 225. Etofenamatum 226. Eugenolum 227. Felodipinum 228. Fenofibratum 229. Fenoteroli hydrobromidum 230. Fentanyli citras 231. Fentanylum 232. Fenticonazoli nitras 233. Ferrosi fumaras 234. Ferrosi gluconas 235. Ferrosi sulfas desiccatus 236. Ferrosi sulfas heptahydricus 237. Finasteridum 238. Flubendazolum 239. Flucloxacillinum natricum 240. Fluconazolum 241. Flucytosinum 242. Fludarabini phosphas 243. Fludrocortisoni acetas 244. Flumazenilum 245. Flumequinum 246. Flumetasoni pivalas 247. Flunarizini dihydrochloridum 248. Fluocinoloni acetonidum 249. Fluocortoloni pivalas 250. Fluoresceinum natricum 12

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 251. Fluorouracilum 252. Fluoxetini hydrochloridum 253. Flupentixoli dihydrochloridum 254. Fluphenazini decanoas 255. Fluphenazini dihydrochloridum 256. Fluphenazini enantas 257. Flurazepami monohydrochloridum 258. Flurbiprofenum 259. Fluspirilenum 260. Flutamidum 261. Fluticasoni propionas 262. Flutrimazolum 263. Formaldehydi solutio (35 per centum) 264. Formoteroli fumaras dihydricus 265. Foscarnetum natricum hexahydricum 266. Fosfomycinum calcicum 267. Fosfomycinum natricum 268. Fosfomycinum trometamolum 269. Framycetini sulfas 270. Fructosum 271. Furosemidum 272. Galactosum 273. Gallamini triethiodidum 274. Gemcitabini hydrochloridum 275. Gemfibrozilum 276. Gentamicini sulfas 277. Glibenclamidum 278. Gliclazidum 279. Glimepiridum 280. Glipizidum 281. Glucosum anhydricum 282. Glucosum liquidum 283. Glucosum liquidum dispersione desiccatum 284. Glucosum monohydricum 285. Glutathionum 286. Glyceroli dibehenas 287. Glyceroli distearas 288. Glyceroli monolinoleas 289. Glyceroli mono-oleas 290. Glyceroli monostearas 40-55 291. Glycerolum 292. Glycerolum (85 per centum) 293. Granisetroni hydrochloridum 294. Griseofulvinum 295. Guaiacolum 296. Guaifenesinum 297. Guanethidini monosulfas 298. Guar galactomannanum 299. Haloperidoli decanoas 300. Haloperidolum 301. Halothanum 302. Hexobarbitalum 303. Homatropini hydrobromidum 304. Homatropini methylbromidum 305. Hydralazini hydrochloridum 306. Hydrocodoni hydrogenotartras 2.5-hydricus 307. Hydrocortisoni acetas 308. Hydrocortisoni hydrogenosuccinas 309. Hydrocortisonum 310. Hydrogenii peroxidum 3 per centum 311. Hydrogenii peroxidum 30 per centum 312. Hydromorphoni hydrochloridum 313. Hydroxocobalamini acetas 314. Hydroxocobalamini chloridum 315. Hydroxocobalamini sulfas 316. Hydroxycarbamidum 317. Hydroxyethylcellulosum 318. Hydroxyethylis salicylas 319. Hydroxypropylbetadexum 320. Hydroxypropylcellulosum 321. Hydroxyzini hydrochloridum 322. Hymecromonum 323. Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum) 324. Hyoscini hydrobromidum (Scopolamini hydrobromidum) 325. Hyoscinum 326. Hyoscyamini sulfas 327. Hypromellosi phthalas 328. Hypromellosum 329. Ibuprofenum 330. Ichthammolum 331. Idoxuridinum 332. Iecoris aselli oleum A 333. Iecoris aselli oleum B 334. Ifosfamidum 335. Imipenemum 336. Imipramini hydrochloridum 337. Indapamidum 338. myo-inositol 339. Iodum 340. Iohexolum 341. Iopamidolum 342. Iotrolanum 343. Ipratropii bromidum 344. Isofluranum 345. Isomaltum 346. Isoniazidum 347. Isoprenalini hydrochloridum 348. Isoprenalini sulfas 349. Isopropylis myristas 350. Isopropylis palmitas 351. Isosorbidi dinitras dilutus 352. Isosorbidi mononitras dilutus 353. Isotretinoinum 354. Isoxsuprini hydrochloridum 355. Isradipinum 356. Itraconazolum 357. Ivermectinum 358. Josamycini propionas 359. Josamycinum 360. Kalii bromidum 361. Kalii citras 362. Kalii clavulanas 363. Kalii clavulanas dilutus 364. Kalii dihydrogenophosphas 365. Kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 366. Kalii hydrogenotartras 367. Kalii hydroxidum 368. Kalii iodidum 369. Kalii metabisulfis 370. Kalii natrii tartras tetrahydricus 371. Kalii nitras 372. Kalii perchloras 373. Kalii permanganas 374. Kalii sorbas 13

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 375. Kalii sulfas 376. Kanamycini monosulfas 377. Kanamycini sulfas acidus 378. Kaolinum ponderosum 379. Ketamini hydrochloridum 380. Ketorolacum trometamolum 381. Ketotifeni hydrogenofumaras 382. Labetaloli hydrochloridum 383. Lactitolum monohydricum 384. Lactosum anhydricum 385. Lactosum monohydricum 386. Lactulosum 387. Lactulosum liquidum 388. Lamivudinum 389. Leflunomidum 390. Letrozolum 391. Leuprorelinum 392. Levamisoli hydrochloridum 393. Levocabastini hydrochloridum 394. Lincomycini hydrochloridum 395. Lymecyclinum 396. Minocyclini hydrochloridum dihydricum 397. Mitomycinum 398. Moxifloxacini hydrochloridum Zadanie nr 5 1. Zadanie obejmuje zestaw 232 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną orz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze biologicznym oraz substancji i przetworów roślinnych. 3. Zestaw obejmuje następujące monografie szczegółowe: 1. N-Acetyltryptophanum 2. N-Acetyltyrosinum 3. Acidum asparticum 4. Acidum glutamicum 5. Alaninum 6. Albumini humani solutio 7. Antithrombinum III humanum densatum 8. Arginini aspartas 9. Arginini hydrochloridum 10. Argininum 11. Asparaginum monohydricum 12. Calcitoninum salmonis 13. Carbocisteinum 14. Chymotrypsinum 15. Ciclosporinum 16. Cystinum 17. Cysteini hydrochloridum monohydricum 18. Dalteparinum natricum 19. Desmopressinum 20. Enoxaparinum natricum 21. Erythropoietini solutio concentrata 22. Estrogeni coniuncti 23. Felypressinum 24. Fibrini glutinum 25. Fibrinogenum humanum 26. Gelatina 27. Gonadorelini acetas 28. Goserelinum 29. Glycinum 30. Gramicidinum 31. Glucagonum humanum 32. Gonadotropinum chorionicum 33. Heparina massae molecularis minoris 34. Heparinum calcicum 35. Heparinum natricum 36. Histidini hydrochloridum monohydricum 37. Histidinum 38. Interferoni alfa-2 solutio concentrata 39. Interferoni gamma-1b solutio concentrata 40. Isoleucinum 41. Lacca 42. Leucinum 43. Lysini acetas 44. Lysini hydrochloridum 45. Molgramostimi solutio concentrata 46. Nadroparinum calcicum 47. Natrii hyaluronas 48. Pancreatis pulvis 49. Parnaparinum natricum 50. Pepsini pulvis 51. Phenylalanimum 52. Plasma humanum ad separationem 53. Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum 54. Prolinum 55. Protamini hydrochloridum 56. Protamini sulfas 57. Prothrombinum multiplex humanum 58. Protirelinum 59. Serinum 60. Somatostatinum 61. Somatropini solutio concentrata 62. Somatropinum 63. Somatropinum ad iniectabilium 64. Streptokinasi solutio ad praeparationem 65. Tetracosactidum 66. Threoninum 67. Tinzaparinum natricum 68. Trypsinum 69. Tryptophanum 70. Tyrosinum 71. Urofolliprotinum 72. Urokinasum 73. Valinum 74. Acaciae gummi 75. Acaciae gummi dispersione desiccatum 76. Agni casti fructus 77. Allii sativi bulbi pulvis 78. Aloe barbadensis 79. Aloe capensis 14

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 80. Aloes extractum siccum normatum 81. Amygdalae oleum raffinatum 82. Amygdalae oleum virginale 83. Arachidis oleum hydrogenatum 84. Arachidis oleum raffinatum 85. Aurantii dulcis aetheroleum 86. Ballotae nigrae herba 87. Benzoe sumatranus 88. Benzoe tonkinensis 89. Benzois sumatrani tinctura 90. Benzois tonkinensis tinctura 91. Borago officinalis oleum raffinatum 92. Capsici fructus 93. Capsici oleoresina raffinata et quantificata 94. Capsici tinctura normata 95. Carthami flos 96. Carthami oleum raffinatum 97. Centellae asiaticae herba 98. Citri reticulatae aetheroleum 99. Citronellae aetheroleum 100. Cocois oleum raffinatum 101. Curcumae xanthorrhizae rhizoma 102. Cyamopsidis seminis pulvis 103. Cynarae folium 104. Echinacae purpureae herba 105. Echinacae purpureae radix 106. Echinaceae angustifoliae radix 107. Echinaceae pallidae radix 108. Eleutherococci radix 109. Fagopyri herba 110. Foeniculi amari fructus 111. Foeniculi amari fructus aetheroleum 112. Foeniculi dulcis fructus 113. Fraxini folium 114. Fucus vel Ascophyllum 115. Fumariae herba 116. Ginkgo folium 117. Ginseng radix 118. Gossypii oleum hydrogenatum 119. Graminis rhizoma 120. Harpagophyti extractum siccum 121. Harpagophyti radix 122. Hederae folium 123. Helianthi annui oleum raffinatum 124. Hibisci sabdariffae flos 125. Ipecacuanhae extractum fluidum normatum 126. Ipecacuanhae pulvis normatus 127. Ipecacuanhae radix 128. Ipecacuanhae tinctura normata 129. Iuniperi aetheroleum 130. Iuniperi pseudo-fructus 131. Lavandulae aetheroleum 132. Lavandulae flos 133. Lichen islandicus 134. Limonis aetheroleum 135. Lini oleum virginale 136. Lythri herba 137. Malvae sylvestris flos 138. Marrubii herba 139. Mastix 140. Maydis oleum raffinatum 141. Mel 142. Melaleucae aetheroleum 143. Meliloti herba 144. Melissae folium 145. Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum 146. Menthae piperitae aetheroleum 147. Menthae piperitae folium 148. Menyanthidis trifoliatae folium 149. Millefolii herba 150. Myristicae fragrantis aetheroleum 151. Myrrha 152. Myrrhae tinctura 153. Myrtilli fructus recens 154. Myrtilli fructus siccus 155. Neroli aetheoleum 156. Notoginseng radix 157. Oenotherae oleum raffinatum 158. Oleae folium 159. Olibanum indicum 160. Olivae oleum raffinatum 161. Olivae oleum virginale 162. Ononidis radix 163. Opii extractum siccum normatum 164. Opii pulvis normatus 165. Opii tinctura normata 166. Opium crudum 167. Origani herba 168. Orthosiphonis folium 169. Papaveris rhoeados flos 170. Passiflorae herba 171. Passiflorae herbae extractum siccum 172. Pelargonii radix 173. Pini pumilionis aetheroleum 174. Pini silvestris aetheroleum 175. Plantaginis lanceolatae folium 176. Plantaginis ovatae semen 177. Plantaginis ovatae seminis tegumentum 178. Polygalae radix 179. Polygoni avicularis herba 180. Primulae radix 181. Pruni africanae cortex 182. Psyllii semen 183. Quercus cortex 184. Rapae oleum raffinatum 185. Ratanhiae radix 186. Ratanhiae tinctura 187. Rhamni purshianae cortex 188. Rhamni purshianae extractum siccum normatum 189. Rhei radix 190. Ricini oleum hydrogenatum 191. Ricini oleum raffinatum 192. Ricini oleum virginale 193. Rosae pseudo-fructus 194. Rosmarini aetheroleum 195. Rosmarini folium 196. Rusci rhizoma 197. Sabalis serrulatae fructus 198. Salmonis domestici oleum 199. Salviae officinalis folium 200. Salviae sclareae aetheroleum 201. Salviae tinctura 202. Salviae trilobae folium 203. Sennae folii extractum siccum normatum 15

Numer sprawy: AE/ZP-2141-03/08 SIWZ_ 204. Sennae folium 205. Sennae fructus acutifoliae 206. Sennae fructus angustifoliae 207. Serpylli herba 208. Sesami oleum raffinatum 209. Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 210. Silybi mariani fructus 211. Soiae oleum hydrogenatum 212. Soiae oleum raffinatum 213. Solidaginis herba 214. Solidaginis virgaureae herba 215. Stramonii folium 216. Stramonii pulvis normatus 217. Tanaceti parthenii herba 218. Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum 219. Thymi aetheroleum 220. Thymi herba 221. Tiliae flos 222. Tormentillae rhizoma 223. Tormentillae tinctura 224. Trigonellae foenugraeci semen 225. Tritici aestivi oleum raffinatum 226. Tritici aestivi oleum virginale 227. Uvae ursi folium 228. Verbasci flos 229. Verbenae citriodoratae folium 230. Verbenae herba 231. Violae herba cum flore 232. Zingiberis rhizoma Nieprzekraczalny termin wykonania zamówienia 31 maja 2008 r. (dotyczy realizacji każdej części zamówienia, jak również całego zamówienia). Kody i nazwy określone we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV), stosowane w opisie przedmiotu tego zamówienia: 74831520-4 (usługi przetwarzania tekstu), 74831300-0, 74831400-0 (usługi w zakresie tłumaczeń ustnych lub pisemnych). 2. Warunki udziału WYKONAWCÓW w postępowaniu oraz sposób dokonywania oceny spełniania tych warunków O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 PZP, a także spełniają warunki ogólne ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1, 3 PZP w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2 PZP w odniesieniu do osób wskazanych do wykonania zamówienia, zgodnie z pkt 2.2. WYKONAWCY mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ. Warunki udziału WYKONAWCÓW w postępowaniu: 2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności, 2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia. W celu spełnienia tego warunku WYKONAWCA musi posiadać wiedzę wynikającą z własnej działalności badawczej, naukowej lub praktyki i dysponować osobami, które: a) posiadają wykształcenie wyższe lub stopień naukowy w zakresie farmacji, biologii, chemii, medycyny lub w dziedzinie pokrewnej, b) posługują się językiem angielskim w stopniu, który uwzględnia specjalistyczny charakter zamówienia i zapewni prawidłowe jego wykonanie, c) w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności WYKONAWCY jest krótszy w tym okresie uczestniczyły w opracowywaniu polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych szóstego wydania Farmakopei Europejskiej. 2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie dokumentów i oświadczenia, o których mowa w pkt 3.2 3.5. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, że WYKONAWCA spełnił ww. warunki. 3. Dokumenty wymagane do złożenia w terminie składania ofert 3.1. <OFERTA> sporządzona zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 1. 16