Kancelaria Sejmu s. 1/8 R O Z P O R Z ĄD Z E N I E MINISTRA ZDROWIA z dnia 2001 r. PROJEKT w sprawie asortymentu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, które powinny być do dyspozycji lekarza, lekarza stomatologa i lekarza weterynarii. Na podstawie art. 67 ust. 6 ustawy z dnia... Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr..., poz.... ) zarządza się, co następuje: 1. 1. Rozporządzenie określa asortyment produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zwanych dalej produktami i wyrobami, które lekarz lub inna osoba wykonująca zawód medyczny w ramach udzielanego świadczenia zdrowotnego może doraźnie dostarczyć pacjentowi. 2. W ramach udzielanego świadczenia zdrowotnego lekarz i lekarz stomatolog może doraźnie dostarczyć pacjentowi: 1) w gabinecie pediatrycznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 1 do rozporządzenia, 2) w gabinecie ginekologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 2 do rozporządzenia, 3) w gabinecie onkologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 3 do rozporządzenia, 4) w gabinecie okulistycznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 4 do rozporządzenia, 5) w gabinecie laryngologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 5 do rozporządzenia, 6) w gabinecie diabetologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 6 do rozporządzenia, 7) w gabinecie alergologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 7 do rozporządzenia, 8) w gabinecie stomatologicznym - produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 8 do rozporządzenia. 3. W ramach udzielanego świadczenia zdrowotnego lekarz rodzinny może doraźnie dostarczyć pacjentowi produkty i wyroby wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 9 do rozporządzenia. 4. W ramach udzielanego świadczenia zdrowotnego w gabinecie prowadzonym przez położne i pielęgniarki mogą być doraźnie dostarczane produkty i wyroby w asortymencie określonym w odrębnych przepisach. 5. Ustala się : 1) wykaz produktów leczniczych i wyrobów medycznych wchodzących w skład zestawu przeciwwstrząsowego dla gabinetów chirurgicznych i anestezjologicznych, stanowiący załącznik nr 10 do rozporządzenia, 2) wykaz produktów leczniczych i wyrobów medycznych wchodzących w skład
Kancelaria Sejmu s. 2/8 zestawu przeciwwstrząsowego, stanowiący załącznik nr 11 do rozporządzenia. 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia
Kancelaria Sejmu s. 3/8 Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia... (poz. ) Załącznik nr 1 pacjentowi w gabinecie pediatrycznym 2. Acetaminofen ( wszystkie postacie ) 3. Tolargin czopki lub Scopolan czopki 4. Lignocainum hydrochloricum 1% amp 5. Lignocainum aerozol 10 % 6. Anatoxyna tężcowa 7. Szczepionki 7. Materiały opatrunkowe 8. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 9.Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 2 pacjentowi w gabinecie ginekologicznym 2. Oxytocyna in amp. 3. Methylergometrin inj 4. Vagothyl 5.Cyclonamina inj. 6. Spongostan 7.Utrwalacz cytologiczny 8. Materiały opatrunkowe 9. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 10. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcją Sanitarną Załącznik nr 3 pacjentowi w gabinecie onkologicznym 2. Leki p/ wymiotne zarejestrowane w Polsce 3. Materiały opatrunkowe 4. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 5. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 4
Kancelaria Sejmu s. 4/8 pacjentowi w gabinecie okulistycznym 2. 1% Sol. Atropini 3. 0,5 % Betoptic 4. 0,3 % Sol. Gentamycini 5. 2% Sol. Pilocarpini 6. 0,25 % Scopolamini 7. 0,5 % Prednisoloni 8. 0,25 % Sol. Pantocaini 9. Ung. Pilocarpini 10.Ung. Neomycini 11. Ung. Detreomycini 12. Materiały opatrunkowe 13. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 14. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 5 pacjentowi w gabinecie laryngologicznym 2. Środki znieczulające powierzchniowo i miejscowo : Lignocainum aerozol - 1 op. Lignocainum 1 % - inj. Aethylum chloratum aerozol - 1op. Aethylum chloratum płyn 50 g 3. Inne leki : Azotan srebra w rozcieńczeniu 0,5 %, 1 %, 5 %, 10 % - wyższe stężenia w razie potrzeby zgodnie z Farmakopeą Polską Anatoxyna tężcowa Fenactil krople 4 % - 10 g 4. Materiały opatrunkowe 5. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 6. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 6 pacjentowi w gabinecie diabetologicznym 2. Insuliny : - szybkodziałające typu Actrapid HM lub odpowiednik - o przedłużonym działaniu 3. Glucagon 1 mg - 1 fiol. 4. Glukoza 20 % - 10 amp. a 10 ml 5. Hydrocortison do podawania dożylnego
Kancelaria Sejmu s. 5/8 6. Testy z glucometrem - do oznaczania glukozy 7. Testy do oznaczania ketonurii 8. Testy do oznaczania glukozurii 9. Materiały opatrunkowe 10. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 11. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 7 pacjentowi w gabinecie alergologicznym 2. Zestaw testów skórnych z alergenami wziewnymi, pokarmowymi i innymi zarejestrowanymi w Polsce 3. Zestaw testów z krwi z alergenami wziewnymi, pokarmowymi i innymi zarejestrowanymi w Polsce 4. Berotec aerozol - 1 op. 5. Serevent aerozol - 1 op. 6. Fenicort 0,025 g inj. 7. Celestone inj. 8. Dexamethazon amp. 9. Depo - Medrol inj. 10. Szczepionki 11. Materiały opatrunkowe 12. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 13. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 8 pacjentowi w gabinecie stomatologicznym 2. Środki odkażające dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną 3. Materiały wypełniające dopuszczone do obrotu w Polsce 4. Leki : Metronidazol tabl. a 0,25 g - 1op. Metronidazol 10 % maść - 1 op. Metonidazol 0,5 % 0,005 g /ml 10 amp. a 20 ml lub Metronidazol 0,1 g /20 ml 5 amp a 20 ml lub 100 ml Carident maść - 1 op. Dexadent maść - 1 op. Sachol gel - 1 op. Solcoseryl - dentystyczna maść adhezyjna - 1 op. Lignocainum aerozol - 1 op. 5. Środki znieczulające nasiękowo i przewodowo : Xylonor 2 % i 3 % - inj. Lignocainum 2 % - inj. Lignocainum cum Noradrenalino - inj.
Kancelaria Sejmu s. 6/8 Bupivacainum 0,5 % inj inne nie wymienione a dopuszczone do obrotu w Polsce 6. Materiały opatrunkowe 7. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku 8. Środki dezynfekujące dopuszczone przez Inspekcję Sanitarną Załącznik nr 9 pacjentowi przez lekarza rodzinnego w ramach udzielanego świadczenia zdrowotnego 2. Anatoksyna tężcowa 3. Adrenalinum a 1 mg 2 amp. 4. Atropinum a 1 mg 2 amp. 5. Berotec aerozol 1 op. 6. Szczepionki 7. Materiały opatrunkowe 8. Drobny sprzęt medyczny jednorazowego użytku Załącznik nr 10 Wykaz produktów leczniczych i wyrobów medycznych wchodzących w skład zestawu przeciwwstrząsowego dla gabinetów chirurgicznych i anestezjologicznych 1. Adrenalinum a 1 mg - 3 amp. 2. Atropinum a 1 mg - 3 amp. 3. Lidokainum 2 % 2 ml - 10 amp. 4. Aminofilinum a 0,25 g 10 ml - 3 amp. 5. Isoptin a 5 mg - 3 amp. 6. Metoprolol a 5 mg - 3 amp. 7. Hydrokortyzonu bursztynian a 100 mg - 5 amp. 8. Antazolina a 100 mg - 5 amp. 9. Relanium a 10 mg - 5 amp. 10. Clonazepamum a 1 mg - 3 amp. 11. Salbutamol aerozol - 1 op. 12. Salbutamol a 0,5 mg - 3 amp. 13. Berotec aerozol - 1 op. 14. Nitrogliceryna aerozol - 1 op. 15. Nitrogliceryna a 0,5 mg - 1 op. 16. Nifedypina krople - 1 op. 17. Morphini sulfas 20 mg/1ml - 3 amp. 18. MST Continus a 10 mg - 1 op. ( zawiera 60 tabl! ) 19. Bunondol a 0,3 mg - 3 amp 20. Nalokson a 0,4 mg - 3 amp. 21. Paracetamol a 0,5 mg - 10 tabl. 22. Glukoza 10 % - 5 amp. 23. Glukoza 20 % - 5 amp. 24. Furosemidum a 20 mg - 5 amp. 25. Aviomarin a 0,05 g/ml - 3 amp. lub Torecan a 6,5 mg/ml - 3 amp. 26. Pyralgin a 2,5 g - 5 amp.
Kancelaria Sejmu s. 7/8 27. Papawerinum hydrochloricum a 40 mg - 6 amp. 28. Calcium Polfa 10 % - 10 amp. a 10 ml P ł y n y i n f u z y j n e 1. Glukoza 10 % - 500 ml 2. 0,9 % Natri chlorati 500 ml 3. HES - 500 ml 4. Mannitol 250 ml 5. Płyn Ringera S p r z ę t d o r a ź n e j p o m o c y 1. Rurka ustno - gardłowa 2. Cewnik Nelatona średniej grubości 3. Rękawiczki gumowe 4. Strzykawki 2 ml i 10 ml + igły różnej grubości 5. 5 wenflonów różnego kalibru 6. Pęseta, nożyczki, szczypczyki Kochera, lancet ( jałowe ) 7. Rurka gumowa lub inny rodzaj zacisku naczyniowego. 8. Zestaw AMBU + maski dla dorosłych i dzieci 9. Zestaw tlenowy (butla + reduktor + nawilżacz + maski) 10. Aparat jednorazowy do przetoczeń - 5 szt. Załącznik nr 11 Wykaz produktów leczniczych i wyrobów medycznych wchodzących w skład zestawu przeciwwstrząsowego 1. Aminophyllinum 0,25 g - 3 amp. 2. Lidokainum 2 % 2 ml - 10 amp. 3. Calcium Polfa 10 % 2 amp. a 10 ml 4. Hydrocortisonum 100 mg 2 amp 5. Relanium 10 mg 2 amp. lub Midazolam 2 amp. 6. Nitrogliceryna aerozol 7. Morphini sulfas 20mg/1ml - 3 amp. lub Buprenorphini hydrochloridum a 0,3 mg - 3 amp 8. Nalokson a 0,4 mg - 3 amp. 9. Glukoza 10 % lub 20 % 2 amp. 10. 0,9 % Natri chlorati amp. 5 ml - 5 amp 11. Pyralginum 2,5 g - 3 amp. 12. Papawerinum hydrochloricum a 40 mg amp. 13. Adrenalinum a 1 mg - 3 amp. 14. HES (opcja 0,9% Natrium chlortum) - 500 ml S p r z ę t d o r a ź n e j p o m o c y 1. Rurka ustno - gardłowa 2. Cewnik Nelatona średniej grubości 3. Rękawiczki gumowe 4. Strzykawki 2 ml i 10 ml + igły różnej grubości 5. 5 wenflonów różnego kalibru 6. Pęseta, nożyczki, szczypczyki Kochera, lancet ( jałowe ) 7. Rurka gumowa lub inny rodzaj zacisku naczyniowego. 8. Zestaw AMBU + maski dla dorosłych i dzieci
Kancelaria Sejmu s. 8/8 9. Aparat jednorazowy do przetoczeń - 5 szt UZASADNIENIE ustawy z dnia Projekt rozporządzenia jest wykonaniem delegacji zawartej w art. 67 ust.6 projektu Prawo farmaceutyczne. Projekt rozporządzenia określa asortyment leków, które lekarz może doraźnie dostarczyć pacjentowi w związku z prowadzoną praktyką lekarską. Przedmiot regulacji powyższego projektu jest związany z uprawnieniami lekarza do doraźnego dostarczania produktów leczniczych, których potrzeba zastosowania wynika z rodzaju udzielonego świadczenia zdrowotnego. Rozróżniony tutaj został asortyment leków jakie mogą być udzielane przez lekarzy poszczególnych specjalności, takich m.in., jak: pediatria, ginekologia, czy onkologia. Wykaz produktów leczniczych i materiałów medycznych określają wykazy dołączone do projektu rozporządzenia. państwa. Wejście w życie rozporządzenia nie spowoduje skutków finansowych dla budżetu