SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL SPECJALISTYCZNY CHORÓB PŁUC im. dr O. SOKOŁOWSKIEGO UL. GŁADKIE 1, 34-500 ZAKOPANE tel. (18) 20 150 45, fax. (18) 20 146 32 e-mail: administracja@szpitalsokolowski.plwww.szpitalsokolowski.pl NIP: 736-14-54-134 REGON 000295171 A.ZP-271-8/16 Zakopane 2016-07-01 WSZYSCY Dotyczy: wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na sukcesywną dostawę produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej Samodzielnego Publicznego Specjalistycznego Szpitala Chorób Płuc w Zakopanem Działając w oparciu o art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz.2164), Zamawiający przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu: 1. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1, w pozycji nr 177 możliwość zakupu preparatu Multilac oraz Multilac Baby? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem dawkowania 1 saszetka na dobę W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.
Multilac Baby jest dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego w saszetkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze fruktooligosacharydy FOS: Lactobacillus acidophilus Lactobacillus casei Bifidobacterium lactis Lactobacillus paracasei Lactobacillus plantarum Lactobacillus rhamnosus GG Lactobacillus salivarius Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium longum Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. Każda kapsułka zawiera, aż 1 miliard żywych szczepów bakterii. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Odp.: NIE. Zamawiający w pakiecie nr 1 wyraźnie wskazał, iż nie dopuszcza suplementów diety. 2. pakiet 1 pozycja 152 termin składania ofert: 27.07.2016 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Firma Lock Pharma jako wyłączny dystrybutor zapewnia stałość dostaw produktu co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznym Odp. NIE. 3. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 12 pozycja 3 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Jednocześnie Zamawiający informuje, iż Ceftazydym jest wskazany w pakiecie nr 1 poz. 69 przed zmianą, po zmianie poz. 62.
4. Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 1 pozycja 52 Bupiwacaina spinal HEAVY była roztworem hiperbarycznym? 5. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 51 roztwór Bupivacainum hydrochloricum 0,5% można było mieszać w jednej strzykawce z opioidami (siarczanem morfiny, fentanylem, sufentanylem)? 6. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 51 roztwór Bupivacainum hydrochloricum 0,5% miała zarejestrowaną możliwość rozcieńczania w roztworze 5% glukozy? 7. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 1 pozycja 212 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 3 lat? 8. Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 1 pozycja 76, 77 była w postaci monowodzianu? 9. Czy zamawiający w pakiecie 1 pozycja 172 wymaga aby Kalium Chloratum 15% 10 ml zachowywało trwałość do 24 godzin po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z fiolki?. 10. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 19 i 20 (Meropenemum proszek do sporz. r- ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500mg x 10 fiol.) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 11. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 19 i 20 (Meropenemum proszek do sporz. r-ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500mg x 10 fiol.) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
12. Czy w pakiecie Nr 1 poz. 48 (Budesonidum zaw. do inh. z nebul. 0,5 mg/ml x 20 poj. a 2 ml. Rejestracja w astmie i zespole krupu. Ważność produktu po otwarciu pojedyńczej nebulki do 12 godz.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odp. Tak. 13. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 206 (Metoprololi succinas 95 mg x 28 tabl. o przedłużonym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? 14. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 52 (Bupivacainum inj. 0,5% x 5 fiol. a 4ml Heavy) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? 15. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 18, wymaga lub dopuści do postępowania preparat albuminy ludzkiej, będący preparatem do podawania dożylnego, w pełni zapadał się, tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co spowoduje znaczące zmniejszenie ryzyka zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym. Odp. Zamawiający nie wymaga i dopuszcza. 16. Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na ampułki lub ampułko strzykawki i odwrotnie? Odp. Tak, poza pakietem nr 1 poz.278 przed zmianą kalkulacji, a po zmianie to poz. 258. 17. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie? Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie.? Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.? Tabletek zamiast tabletek powlekanych? 18. Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku, gdy dany preparat nie jest już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne, to czy należy wycenić go w ostatniej cenie i należy umieścić pod pakietem stosowną informację?
19. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pakietu nr 1 poniższych pozycji, ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak odpowiedniego zamiennika? 159 Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml; 2ml,rozt.d/wstrz,5amp 228 Polstigminum, 0,5 mg/ml; 1ml, roztw.d/wstrz, 10amp 292 Streptomycinum TZF, 1g, prosz.ds.rozt.d/wst,1fiol 313 Tuberculin PPD RT23 SSI,szczep,1,5ml,inj,10fiol Odp. NIE. Należy wycenić w ostatniej cenie i pod pakietem zamieścić odpowiednią adnotację. 20. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.6? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy 21. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.10? Wykonawca nie jest w stanie zagwarantować, że opakowania zewnętrzne będą zawierać dane wskazane w tym zapisie umowy. Na pewno dane takie są na opakowaniu leku, lecz niekoniecznie na opakowaniu transportowym. Odp. Postanowienie 1 ust. 10 projektu umowy transportowych. nie dotyczy opakowań 22. Czy Zamawiający w par. 4.2. usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Odp. Tak. Zamawiający zmienił formę telefoniczną na formę dokumentu elektronicznego. 23. Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 5.5? zapis ten dotyczy wewnętrznych procedur Zamawiającego, które nie dotyczą Wykonawcy i na które nie ma wpływu. 24. Czy Zamawiający w par. 5.7 dopisze na końcu za opóźnienie? Z uwagi na wprowadzenie 2 rodzajów odsetek ustawowych (z czynności prawnej, art. 359KC oraz za opóźnienie, art. 481KC) konieczne jest określenie tego między stronami. 25. Czy Zamawiający w par. 6.3 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w ciągu 3 dni jest niemożliwe.
26. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.1.a z 0,5% do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana. 27. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.5 z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara jest rażąco wygórowana. 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 7 poz. 22 leku fluconazolum w postaci butelki a 100 ml? 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby z Pakietu nr 1 wyłączyć pozycje 1, 2, 24, 42, 45, 46, 67, 70, 75, 79, 118, 133, 143, 144, 163, 179, 215, 219, 231, 234, 296, 297, 310, 316, 317 i utworzyć z nich nowy, odrębny pakiet w celu zapewnienia większej konkurencyjności oraz lepszej ceny dla Szpitala? O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie poinformowani. 30. W pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 1, w pozycji 177 dotyczącej Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus (Każda kaps. zawiera 2x10 do dziewiątej potęgi CFU bakterii kwasu mlekowego) x 60 kaps. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Odp. NIE. 31. Czy Zamawiający w pakiecie 3 dopuści możliwość zaoferowania płynów infuzyjnych w opakowaniu polipropylenowym z dwoma niezależnymi portami? Odp.: TAK. 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 5 poz. 2, 4, 11 co umożliwi złożenie konkurencyjnej cenowo oferty? O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie poinformowani. 33. Czy Zamawiający w pakiecie 5 poz. 1 ma na myśli roztwór aminokwasów stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby? Odp.: TAK. 34. Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 18 (Linezolidum) wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w bezpiecznym opakowaniu stojącym typu KabiPac, z dwoma sterylnymi portami nie wymagającymi dezynfekcji przed pierwszym użyciem? Odp.: TAK.
Jednocześnie Zamawiający informuje, iż powyższe pytania i odpowiedzi, wyjaśnienia do siwz, stanowią jej integralną część, a przy tym z uwagi na ich zakres i charakter oraz termin wprowadzenia nie wpływają na konieczność przedłużenia terminu składania ofert. Zastępca Dyrektora Ds. Administracji i Pielęgniarstwa mgr Helena Brzozowska