Miedź Przeciwdrobnoustrojowa nowe perspektywy w profilaktyce zakażeń szpitalnych Kinga Morawska, Polskie Centrum Promocji Miedzi Konferencja Hospital Management 2014, Warszawa, 13.06.2014 r.
2 01.00 Działalność PCPM - Copper Alliance
PCPM jako część Copper Alliance Światowa organizacja czołowych producentów i przetwórców miedzi Centrala: International Copper Association, Nowy Jork Biura Regionalne: Chiny (Pekin), Ameryka Płn (NY), Ameryka Łacińska (Santiago), Europa i Afryka (Bruksela). ECI i 10 Centrów Promocji Miedzi w Europie. W Polsce: PCPM we Wrocławiu od 1995 r. 3
PCPM Copper Alliance obszary działań company neutral i not for profit : Budownictwo i Architektura - instalacje w budynkach (wodne, ogrzewcze, gazowe), systemy dachowe i elewacje z miedzi. Elektryka i Energetyka instalacje elektryczne, energetyka (odnawialna, kable, etc.), systemy napędowe, transformatory i silniki o wysokiej efektywności, inne. Miedź Przeciwdrobnoustrojowa - służba zdrowia, ochrona przed legionellozą, transport oraz miejsca użyteczności publicznej. Komunikacja społeczna - PR 4
Miedź Przeciwdrobnoustrojowa 4 filary działań Budowanie świadomości współpraca ze służbą zdrowia, w tym z kadrą związaną z ochroną przed zakażeniami - ponad 3 tys. słuchaczy na konferencjach, seminariach i szkoleniach od 2010 r. Współpraca z przemysłem (strona podażowa) wdrożenie do produkcji wyrobów z miedzi przeciwdrobnoustrojowej Cu+ w Polsce (2012/2013 - Projekt współfinansowany przez PARP). Projekty demonstracyjne instalacja pilotażowa sprzętu z miedzi przeciwdrobnoustrojowej Cu+ w Szpitalu oraz badania skuteczności zainstalowanych powierzchni z miedzi i jej stopów (WSS OBR Wrocław). Działania informacyjne polskojęzyczna strona internetowa www.antimicrobialcopper.org, informacje prasowe, edukacja, etc. 5
6 02.00 Zakażenia szpitalne
F M A H W krajach rozwiniętych aż do 12% pacjentów poddanych hospitalizacji ulega zakażeniu * Ważne: Wykres ukazuje wartości średnie dla wszystkich szpitali. Dane faktyczne różnią się w zależności od oddziału. Najwyższy stopień zapadalności na infekcje dotyczy z reguły OIOM-ów, często ponad 20%. Ważne: dane WHO wskazują, że wskaźnik w USA plasuje się na poziomie 4.5% 7 * Report on the Burden of Endemic Health Care-Associated Infection Worldwide - A Systematic Review of the Literature (1995-2010), 2011.
Europa - główne wskaźniki W 2013 r. Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oszacowało, że rocznie u 5-6% chorych dochodzi do zakażeń szpitalnych= 3,2 mln osób 37 tys. zgonów spowodowanych zakażeniami szpitalnymi Zakażeniu ulega średnio co piąty pacjent na Oddziale Intensywnej Terapii W Polsce ECDC ankietowało 35 szpitali, które w tym czasie hospitalizowały ponad 8 tys. pacjentów Ponad 6% zakażonych 8 Source: WHO - The Burden of Health Care-Associated Infection Worldwide A Summary. 2011 WHO - European Health for All Database (HFA-DB)
Co wiemy o zakażeniach szpitalnych Najwięcej zakażeń wykrywa się w krajach o najwyżej rozwiniętej opiece medycznej, takich jak USA, Kanada czy Szwajcaria (najlepsza kontrola zakażeń); Do największej ilości zakażeń wewnątrzszpitalnych dochodzi na OIOM ach; Zaostrzanie rygorów dezynfekcyjnych i higienicznych nie przynosi spodziewanych efektów; 9
Aktywne zapobieganie zakażeniom Aktywne zapobieganie ryzyku wystąpienia zakażeń wiąże się z sięgnięciem po innowacyjne metody. Jedną z takich metod jest zastosowanie Miedzi Przeciwdrobnoustrojowej na powierzchniach dotykowych; Głównym celem szpitali ma być poprawa bezpieczeństwa pacjentów i personelu medycznego. Kiedy dowiedziałem się, że istnieje możliwość wykorzystania miedzi w środowisku szpitalnym, przystałem na tę propozycję z ogromną ochotą. Wykorzystanie jej przeciwdrobnoustrojowych właściwości może być odpowiedzią na obserwowany w ostatnich latach gwałtowny wzrost lekooporności drobnoustrojów szpitalnych podkreśla prof. Wojciech Witkiewicz (źródło: artykuł dla czasopisma Nasze Zdrowie, lipiec 2012). Dr Patrick Pina, dyrektor działu higieny szpitala Rambouillet tak mówi na temat podjętych środków: W obliczu zarazków i bakterii, które są coraz bardziej oporne na działanie antybiotyków, naszym priorytetem jest obecnie zapobieganie chorobom. Podjęcie środków zapobiegających rozprzestrzenianiu się patogenów, które mogą doprowadzić do epidemii wśród szczególnie wrażliwych pacjentów, ma zasadnicze znaczenie dla takich oddziałów jak intensywna opieka medyczna (OIOM) i pediatria. 10
11 03.00 Miedź w ochronie zdrowia
Antimicrobial Copper Miedź Przeciwdrobnoustrojowa to: miedź i > 60 % stopy miedzi, t.j.: mosiądz (CuZn) brąz (CuSn) miedzionikiel (CuNi) 12
Działanie przeciwdrobnoustrojowe miedzi pierwsze doświadczenia (1983r.) Zamek mosiężny Zamek ze stali nierdzewnej 72h po zaszczepieniu bakterię E.Coli: Niewielkie zanieczyszczenie bakteryjne 72h po zaszczepieniu bakterią E.Coli: Silne zanieczyszczenie bakteryjne 13 Source: Doorknobs: A Source of Nosocomial Infection? by P. J. Kuhn, Diagnostic Medicine Nov/Dec 1983
F M A H Dlaczego powierzchnie dotykowe? Żywe bakterie w zarysowaniu o szerokości 2 mikrometrów na niedawno wysterylizowanej powierzchni ze stali nierdzewnej Powyższe zdjęcie pokazuje, że sam fakt dezynfekcji powierzchni nie oznacza, że ta powierzchnia jest naprawdę czysta. Ponadto, zakażona ręka przeniesie zarazki na kolejne siedem dotkniętych przez nią powierzchni. Dzieje się tak, ponieważ powierzchnie z reguły nie zapewniają żadnej, aktywnej ochrony przeciwko zakażeniu i rozprzestrzenianiu się bakterii. 14
15 04.00 Badania kliniczne i laboratoryjne
Badania laboratoryjne na świecie wykazały znaczący wzrost efektywności w szerokim spektrum Ważniejsze testy laboratoryjne: 1994 Uniwersytet Southampton : weryfikacja skuteczności miedzi i jej stopów w walce z Legionellą. 2000 Testy przeciwko E. coli 2006 Testy przeciwko MRSA 2007 Testy przeciwko C. difficile (z zarodnikami) 2007 Testy przeciw wirusowi grypy typu A (H1N1) 2008 Rejestracja ok. 300 stopów przez Agencję Ochrony Środowiska (EPA) USA 2009 Testy przeciw Enterococci (VRE) odpornej na Wankomycynę 2011 Testy przeciw MRSA & VRE w celu wykazania szybkiej eksterminacji 2012 Copper prevents horizontal gene transfer 2013 Norovirus badania trwają, stwierdzono bójcze działanie Cu Testowane organizmy: 1. Acinetobacter baumannii 2. Adenovirus 3. Aspergillus niger 4. Candida albicans 5. Campylobacter jejuni 6. Clostridium difficile 7. Enterobacter aerogenes 8. Escherichia coli O157:H7 9. Helicobacter pylori 10. Grypa typu A (H1N1) 11. Legionella pneumophila 12. Listeria monocytogenes 13. Klebsiella pneumoniae 14. MRSA 15. Mycobacterium tuberculosis 16. Poliovirus 17. Pseudomonas aeruginosa 18. Salmonella enteritidis 19. Staphylococcus aureus 20. Tubercle bacillus 21. Vancomycin-resistant enterococcus (VRE) + wiele innych 16
Stopy zarejestrowane przez EPA początkowo 279, obecnie 479 stopów przemysłowych UNS Number C10100 C14410 C19020 C26200 C50100 C61400 C65600 C70400 C82400 C95700 C10200 C14415 C19025 C26800 C50200 C61500 C66200 C70500 C82500 C95710 C10300 C14420 C19027 C27000 C50500 C61550 C66300 C70600 C82510 C95720 C10400 C14500 C19030 C27200 C50510 C61800 C66400 C70610 C82600 C95800 C10500 C14510 C19040 C27400 C50580 C61900 C66410 C70620 C82700 C95810 C10700 C14520 C19050 C28000 C50590 C62200 C66420 C70690 C82800 C95820 C10800 C14530 C19170 C40400 C50700 C62300 C66430 C70700 C85550 C95900 C10910 C14700 C19200 C40410 C50705 C62400 C66700 C70800 C87300 C96200 C10920 C15000 C19210 C40500 C50710 C62500 C66900 C71000 C87500 C96300 C10930 C15100 C19215 C40810 C50715 C62580 C66908 C71100 C87600 C96400 C10940 C15500 C19220 C40820 C50725 C62581 C66910 C71300 C87610 C96600 C11000 C15650 C19240 C40850 C50780 C62582 C66913 C71500 C87700 C96700 C11010 C15715 C19250 C40860 C50900 C63000 C66915 C71520 C87710 C96800 C11020 C15720 C19260 C41000 C51000 C63010 C66925 C71580 C87800 C96900 C11030 C15725 C19280 C41100 C51080 C63020 C66950 C71581 C87850 C96950 C11040 C15760 C19400 C41110 C51100 C63200 C68300 C71590 C89320 C96970 C11045 C15815 C19410 C41120 C51180 C63280 C68350 C71640 C89510 C99300 C11100 C16200 C19419 C41300 C51190 C63380 C68700 C71700 C89520 C99400 C11300 C16500 C19450 C41500 C51800 C63400 C68800 C72500 C89550 C99500 C11400 C17000 C19500 C42000 C51900 C63800 C69050 C72650 C89560 C99710 C11500 C17200 C19700 C42200 C51980 C64200 C69100 C72700 C89833 C11600 C17410 C19710 C42220 C52100 C64210 C69250 C72800 C89835 C11700 C17450 C19720 C42500 C52180 C64700 C69300 C72900 C89835 C12000 C17460 C19750 C42520 C52400 C64710 C70100 C72950 C89842 C12100 C17500 C19800 C42600 C52480 C64725 C70200 C73500 C89940 C12200 C17510 C19900 C43000 C55180 C64728 C70230 C74300 C94700 C12210 C17530 C19910 C43500 C55181 C64730 C70240 C74400 C95200 C12220 C18620 C21000 C43600 C55280 C64740 C70250 C74500 C95210 C12300 C18661 C22000 C44250 C55281 C64745 C70252 C75200 C95220 C12500 C18665 C22600 C44300 C55282 C64750 C70260 C75700 C95300 C12510 C18835 C23000 C44400 C55283 C64760 C70265 C76400 C95400 C12900 C18900 C23030 C44500 C55284 C64770 C70270 C80100 C95410 C13100 C18980 C23400 C49250 C55285 C64780 C70280 C80410 C95420 C13150 C19000 C24000 C49260 C55385 C64785 C70290 C81100 C95500 C14180 C19002 C25600 C49300 C55386 C64900 C70310 C81200 C95510 C14181 C19010 C26000 C49340 C61000 C65100 C70350 C82000 C95520 C14300 C19015 C26130 C49350 C61300 C65500 C70370 C82200 C95600 C10100 C14410 C19020 C10200 C14415 C19025 C10300 C14420 C19027 C10400 C14500 C19030 C10500 C14510 C19040 C10700 C14520 C19050 C10800 C14530 C19170 C10910 C14700 C19200 C10920 C15000 C10930 C15100 17
Protokół testu EPA 1 z 3 Miedzią Przeciwdrobnoustrojową nazwano zakres stopów miedzi zdolnej zabić 99,9% bakterii na swojej powierzchni w przeciągu 2 godzin. 18
Testy wykazały praktyczne działanie miedzi w warunkach zbliżonych do rzeczywistych Warunki Testu Skuteczności Miedź Przeciwdrobnoustrojowa Pokrycia Zawierające Srebro Protokół Protokoły testu EPA Japońska Norma Przemysłowa JIS Z 2801 (ISO 22196) Czas 2 godziny 24 godziny Wystawienie na działanie Otwarte do atmosfery Pokrycie warstwą plastyczną w celu ochrony przed wilgocią Temperatura Wilgotność względna (ang. RH) 19 Temperatura pokojowa (~20 C / 68 F) Obojętna(~50%) >90% Zbliżona do temperatury ciała (~35 C / 95 F) Poziom zaszczepienia Wysoki(>10 million CFU) Niższy(500,000 1 mi CFU)
Żaden inny materiał nie osiąga wyników choćby zbliżonych do efektywności miedzi 20
Testy wykazały, że miedź zabija bakterie w stałym tempie nawet przy konsekwentnym ponownym zakażaniu MRSA on C110 and S304: 8 Inoculations Over 24 Hours CFU 25,000,000 20,000,000 C110 15,000,000 Stainless Steel 10,000,000 5,000,000 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Time (hours) 21 UWAGA: każde kolejne zakażenie zawierało 1,000,000 CFU (jednostek tworzących kolonie)
Badania kliniczne przeprowadzono w licznych ośrodkach na całym świecie + ++ ++ + + + + + + 22
58% redukcja ilości zakażeń wewnątrzszpitalnych na OIOM po wprowadzeniu miedzi pub. naukowa Powierzchnie z miedzi redukują wskaźnik zakażeń związanych z opieką zdrowotną na OIOM-ach Chicago (9 kwietnia 2013r.) umieszczenie przedmiotów z miedzi w szpitalnych salach oddziałów intensywnej opieki medycznej (OIOM) zmniejszyło liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną (ZZOZ) u pacjentów o ponad połowę, według nowego badania opublikowanego w majowym wydaniu Control and Hospital Epidemiology, magazynu Amerykańskiego Stowarzyszenia Epidemiologii w Opiece Zdrowotnej Society for Healthcare Epidemiology of America w wydaniu specjalnym na temat roli otoczenia w prewencji zakażeń. W USA ZZOZ-y powodują 100.000 przypadków śmiertelnych rocznie i skutkują 45 miliardami dolarów kosztów opieki medycznej. Częste skażenia przedmiotów w salach szpitalnych z powodu ZZOZ-ów powodują przenoszenie bakterii z pacjenta na pacjenta. Powszechnymi mikrobami są gronkowiec złocisty (MRSA) i bakterie Enterococcus oporne na wankomycynę (VRE). Podczas gdy opracowano kilka strategii w celu zmniejszenia ZZOZ, tylko w przypadku kilku z nich potwierdzono klinicznie, że redukują rozprzestrzenianie się infekcji. Naukowcy testowali możliwości miedzi do redukcji skażenia otoczenia tymi bakteriami i w ten sposób do zmniejszania ZZOZ u pacjentów. Powierzchnie miedziane maja wrodzoną umiejętność do stałego zabijania mikrobów na tych powierzchniach. 23 Powierzchnie z miedzi redukują wskaźnik zakażeń związanych z opieką zdrowotną na OIOM-ach Salgado et al, Infection Control and Hospital Epidemiology, May 2013, Vol 34, No 5
Zespoły kliniczne zidentyfikowały powierzchnie wysokiego ryzyka do zastąpienia miedzią Badania 3 centrów finansowane przez amerykański Departament Obrony Komponenty wskazane do zamiany na odpowiedniki z Miedzi Przeciwdrobnoustrojowej: Elementy miedziane in situ: Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1. Poręcze łóżek 2. Stolik przyłóżkowy 3. Stojak 4. Sygnalizacja przyzywowa 5. Poręcze krzesła dla odwiedzających 6. Komputerowe urządzenia wejścia 7. Inne 24
05.00 Przykładowe instalacje Pilotażowy projekt w Polsce Wojewódzki Szpital Specjalistyczny OBR we Wrocławiu 25
Instalacje przybierają rozmaite rozmiary od prostych montaży klamek do złożonych remontów i reorganizacji Przykład: po instalacji miedzianych klamek i uchwytów na jednym z oddziałów w szpitalu Asklepios stwierdzono spadek liczby infekcji. Efekty przerosły nasze oczekiwania twierdzi profesor Jörg Braun, Szef Medyczny w Asklepios Clinic Wandsbek w Niemczech. Zaobserwowana redukcja daje nadzieje na to, że miedziane elementy staną się kiedyś świetnym suplementem obecnych praktyk higienicznych. 26
Pilotażowa instalacja w Polsce Pilotażowa instalacja sprzętu z Miedzi Przeciwdrobnoustrojowej wykonana przez PCPM Oddział Nefrologii w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym OBR we Wrocławiu Instalacja - I półrocze 2012 2013 W czerwcu 2013 zaprezentowano wyniki badań: Przeciwbakteryjne właściwości miedzi i jej stopów zostały potwierdzone podczas rutynowej codziennej pracy oddziału; Powierzchnie wykonane z miedzi i jej stopów są zdecydowanie częściej jałowe i mają mniejsze obciążenie bakteriami w porównaniu z materiałami kontrolnymi niezawierającymi miedzi; również zróżnicowanie szczepów bakteryjnych jest na nich mniejsze; Najlepsze rezultaty uzyskano w przypadku stopów o zawartości od 65% do 94% miedzi. 27
Projekt pilotażowy we Wrocławiu Oddz. Nefrologii WSS OBR Zakupiono i zainstalowano następujące elementy wykonane z miedzi Cu+: Okucia drzwi Pochwyty Krzesło łazienkowe Uchwyty na kroplówki Wózki Poręcze łóżek Deski klozetowe/spłuczki Włącznikiświateł dodatkowo: Poręcze korytarzowe (ortopedia/hol główny) 28
Sprzęt z miedzi - Szpital WSS_OBR Wrocław_Oddz. Nefrologii 29
06.00 Miedź Przeciwdrobnoustrojowa Analiza opłacalności 30
O modelu Obszerny przegląd literatury i wykorzystanie opinii ekspertów. Uwzględniono koszt komponentów i zestawiono z oszczędnościami w kosztach opieki. Model wykorzystuje popularne oprogramowanie (xls). Przewiduje zwrot z inwestycji dla instalacji miedzianych komponentów w ramach budowy nowych obiektów lub planowanych modernizacji istniejących. Oblicza wpływ na czas pobytu pacjenta w szpitalu oraz liczbę lat życia skorygowaną jego jakością (QALYs). Jest prosty, przejrzysty i pozwala na dostosowanie do szczególnych do wymagań lokalnych. 31
Założenia dla oddziału z Wlk. Brytanii New screen shot needed from 212 Parametr Wartość Uwagi Ilość łóżek 20 Sale jednołóżkowe. Ilość pacjentów w roku 1,200 Na bazie średniego pobytu 6-cio dniowego (Edbrooke 2011). Współczynnik zakażeń (wszystkie ZZOZ) 25% 27.1% w Cairns 2010. 23.4% w English National Point Prevalence Survey on Healthcare, Health Protection Agency (2012). Koszt jednego ZZOZ 6,000 Negrini (2006) określiło średni koszt jednego dnia pobytu pacjenta na 75 OIT w UK na poziomie 1.512 dolarów ( 1000) a ZZOZ powoduje wydłużenie pobytu o dodatkowe 6 dni. Chociaż model pozwala brać pod uwagę koszty późniejszych zabiegów ambulatoryjnych i wizyt lekarskich, nie są one jednak rozważane Elementy przeznaczone do wymiany na miedziane (lub wykonane ze stopów 6 elementów krytycznych: Stojaki kroplówek Badanie zostało przeprowadzone w jednoosobowych salach OIT. Dostępne są też miedziane zamienniki innych powierzchni dotykowych, jak: klamki, płytki do popychania drzwi, krany zgodne z wymaganiami prawnymi obowiązującymi w szpitalach, a które miedzi przeciwdrobnoustrojowej) Koszt wprowadzenia miedzi Redukcja ilości ZZOZ po wprowadzeniu miedzi 32 Poręcze łóżek Urz. wejściowe komputerów Sygnalizacja przyzywowa Tace nałóżkowe Krzesła dla gości w innych obszarach klinicznych zostały określone, jako powierzchnie dotykowe wysokiego ryzyka. Schmidt MG, Copper Touch Surface Initiative. Microbiology and Immunology, Medical University of South Carolina, Charleston, USA, BMC Proceedings 2011, 5(Suppl 6):O53 (Prezentacja przeprowadzona na I Międzynarodowej Konferencji na temat Zapobiegania i Kontroli Chorób Zakaźnych, 29 czerwiec - 2 lipiec, 2011, Genewa, Szwajcaria). Sustained Reduction of Microbial Burden on Common Hospital Surfaces through Introduction of Copper, Michael G Schmidt et al, Journal of Clinical Microbiology, July 2012, Vol 50, No 7. 30,600 Jest to różnica kosztów pomiędzy miedzią i rozwiązaniem standardowym, bez właściwości przeciwdrobnoustrojowych, bazująca na standardowych cenach rynkowych. Ponieważ ten przykład odnosi się do nowego budynku lub planowanego remontu, koszty montażu byłyby podobne i dlatego nie zostały uwzględnione. 20% Copper Surfaces Reduce the Rate of Healthcare-Acquired Infections in the Intensive Care Unit, Cassandra D Salgado et al, Infection Control and Hospital Epidemiology, May 2013, Vol 34, No 5. W badaniu wykazano 58% redukcję zakażeń w salach OIOM wyposażonych w elementy miedzianej. W tym przykładzie użyto zachowawczej wartości 20%.
Wyniki: Czas zwrotu inwestycji (ROI) Przykład: 20 łóżkowy OIOM, nowy obiekt, UK Powierzchnie z miedzi Powierzchnie standardowe Działanie miedziw okresie 5 lat Koszt dla krytycznych 105,000 74,400 + 30,600 powierzchni* Ilość zakażeń w okresie 5 lat 1200 1500-300 Koszt zakażeń w okresie 5 lat 7,200,000 9,000,000-1,800,000 Koszt unikniętego 1 zakaż. 102 Czas zwrotu <2 miesięcy *Poręcze łóżek, stojaki do kroplowek, tace nałóżkowe, krzesła dla gości, urządzenia wejśc. komputerów, sygnalizacja przyzywowa 33
Łatwy do dostosowania do danych krajowych lub specyficznych dla danego obiektu Proste wymogi dotyczące danych 1. Współczynnik zakażeń 2. Koszty leczenia 3. Czas pobytu w szpitalu 4. Koszt wyposażenia 34
Arkusz XLS do analizy kosztów, Przewodnik oraz broszury dostępne on-line www.antimicrobialcopper.org 35
07.00 Dostępność produktów Cu+ 36
Katalog produktowy Cu+ (Pol) 37
Certyfikat Cu+ 38
07.00 Podsumowanie 39
Efekty stosowania powierzchni dotykowych z Miedzi Przeciwdrobnoustrojowej Potwierdzony badaniami naukowymi efekt zmniejszenia ilości zakażeń wewnątrzszpitalnych w miejscach stosowania Miedzi Przeciwdrobnoustrojowej Zmniejszenie liczby zgonów Skrócenie pobytów szpitalnych po ciężkich operacjach (OIOM y) Zwiększenie dostępu chorych do szpitali i procedur zaawansowanych Zmniejszenie jednostkowych kosztów leczenia Zwiększenie poczucia bezpieczeństwa pacjentów Znaczący postęp w jakości sprawowanej opieki medycznej i profilaktyce zdrowotnej społeczeństwa 40
Więcej informacji: michal.ramczykowski@copperalliance.pl www.antimicrobialcopper.org Dziękuję Państwu za uwagę. Kinga Morawska kinga.morawska@copperalliance.pl Polskie Centrum Promocji Miedzi ul. Św. Mikołaja 8-11, 50-125 Wrocław www.copperalliance.pl