Znak CE - Przewodnik
Niniejsza publikacja zawiera najistotniejsze informacje zwiàzane ze znakiem CE w odniesieniu do Êrodków ochrony indywidualnej, obejmujàce: Znaczenie znaku CE Wykonanie Êrodków ochrony indywidualnej Procedury certyfikacji Kategorie produktów Rodzaje dokumentacji Mamy nadziej, e dzi ki jasnej i zwi z ej formie, Przewodnik b dzie stanowi dla Paƒstwa cenne êród o informacji. 3
1 Co oznacza, umieszczony na Êrodkach ochrony indywidualnej, znak CE? Dyrektywa Unii Europejskiej 89/686/EEC nak ada obowiàzek znakowania Êrodków ochrony indywidualnej (PPE) znakiem CE. Oznaczenie CE mo e byç okreêlone jako paszport lub licencja na sprzeda, umo liwiajàce swobodny obrót towarami na obszarze Unii Europejskiej. Upraszcza ono nadzór rynku, ale równie informuje osoby dzia ajàce na rynku (konsumenci, producenci, handlowcy), e dany produkt spe nia zasadnicze wymagania dotyczàce bezpieczeƒstwa, zdrowia publicznego, ochrony konsumenta i innych szczegó owych aspektów interesu publicznego okreêlonych w dyrektywach. Poprawki do Dyrektywy 89/686/EEC: 93/68/EEC wprowadzenie do tekstu CE w miejsce EC 93/95/EEC rodzaje produktów podlegajàcych dyrektywie 96/58/EEC zmiany oznaczenia CE 2 Kiedy Êrodki ochrony indywidualnej b dà wymaga y oznaczenia znakiem CE? Po dniu 1 maja 2004 roku oznaczenie znakiem CE b dzie obowiàzkowe dla wszystkich Êrodków ochrony indywidualnej znajdujàcych si na rynku. Wszystkie nasze produkty ju posiadajà znak CE. 4 Ârodki ochrony indywidualnej nie posiadajàce znaku CE, a znajdujàce si w u yciu przed tym terminem, b dà mog y byç nadal u ytkowane. Kiedy dany Êrodek ochrony indywidualnej ulegnie zu yciu lub zniszczeniu, nale y zakupiç nowy, posiadajàcy ju oznaczenie CE.
3 Czy znak CE mówi cokolwiek o wykonaniu Êrodków ochrony indywidualnej? Wymogi techniczne dotyczàce wykonania Êrodków ochrony indywidualnej sà okreêlane przez zharmonizowane normy europejskie lub dokumentacj technicznà w przypadku produktów, dla których nie istniejà zharmonizowane normy. Odniesienie do odpowiednich norm europejskich jest najcz Êciej umieszczane jako informacja dodatkowa na produkcie, opakowaniu lub w dokumentacji. Informacje te sà wa ne dla lepszego zrozumienia ró nicy w wymaganiach dla ró nych klas i typów Êrodków ochrony indywidualnej, znajdujàcych si w u yciu. 4 Czy znak CE jest symbolem jakoêci? Nie, wszystkie produkty z zakresu sprz tu ochrony indywidualnej, posiadajàce znak CE, muszà byç poddane odpowiednim procedurom oceny zgodnoêci z dyrektywà. (Patrz pytanie dot. procedur oceny zgodnoêci z dyrektywà). Jedynie w przypadku, gdy jakoêç ca ego procesu produkcji Êrodków ochrony indywidualnej jest zapewniana za pomocà odpowiedniego systemu zapewnienia jakoêci, zatwierdzonego przez jednostk notyfikowanà, znak CE mo e byç traktowany jako ekwiwalent znaku jakoêci. 5
5 Jakie procedury oceny zgodnoêci z dyrektywà majà zastosowanie do Êrodków ochrony indywidualnej? Dyrektywa Unii Europejskiej 89/686/EEC dzieli Êrodki ochrony indywidualnej na trzy ró ne kategorie, w zale noêci od stopnia zagro enia, przed którym majà chroniç u ytkownika. Im wy szy stopieƒ zagro enia, tym bardziej surowe procedury oceny zgodnoêci. Kategoria I Ârodki ochrony indywidualnej o prostej konstrukcji, chroniàce przed minimalnymi zagro eniami. Sà to Êrodki, dla których u ytkownik mo e sam oceniç poziom skutecznoêci ochronnej przy wyst powaniu minimalnych zagro eƒ, których skutki sà stopniowo narastajàce i mogà odpowiednio wczeênie zostaç zidentyfikowane przez u ytkownika. Przyk ady: r kawice ogrodowe, okulary przeciws oneczne, ubiór i obuwie do wykorzystania w z ych warunkach pogodowych. Proces oceny zgodnoêci: Producent musi skompletowaç dokumentacj technicznà, która, je eli to konieczne, mo e zostaç przedstawiona odpowiednim organom = samoocena. Produkty kategorii I oznaczone b dà znakiem 6
Kategoria II Ârodki ochrony indywidualnej nie b dàce Êrodkami ochrony przed minimalnym zagro eniem ani przed zagro eniem ycia lub zagro eniami powodujàcymi powa ny i nieodwracalny uszczerbek na zdrowiu: Ochrony g owy, twarzy, oczu; Odzie, obuwie i r kawice chroniàce przed zagro eniem wi kszym ni minimalne; Ochrony s uchu. Proces oceny zgodnoêci: Producent przedstawia wzór produktu do oceny typu EC, w trakcie której autoryzowany organ kontrolny (jednostka notyfikowana) stwierdza, i dany Êrodek ochrony indywidualnej spe nia wymagania dyrektywy. Oznaczenie produktów Kategorii II: 7
Kategoria III Ârodki ochrony indywidualnej o z o onej konstrukcji, przeznaczone do ochrony przed zagro eniem ycia lub zagro eniami, które mogà powodowaç powa ny i nieodwracalny uszczerbek na zdrowiu. Przyk ady: sprz t ochrony uk adu oddechowego, urzàdzenia chroniàce przed upadkiem, wszystkie Êrodki ochrony indywidualnej, chroniàce przed: bardzo wysokà temperaturà (> 100 C); bardzo niskà temperaturà (< 50 C); zagro eniem zwiàzanym z pràdem; promieniowaniem chemicznym i jonizujàcym. Procedura oceny zgodnoêci: Ponad wymaganiami oceny typu EC dla produktów kategorii II, producent winien podjàç niezb dne dzia ania, aby proces produkcji, wraz z ostatecznà ocenà i badaniami produkowanych Êrodków ochrony indywidualnej, zapewni jednorodnoêç produkcji oraz zgodnoêç z typem Êrodka, opisanym w certyfikacie oceny typu EC. Mo liwe sà dwie alternatywne metody systemu kontroli jakoêci EC: 1. Kontrola jakoêci EC wyrobu finalnego: niezb dne czynnoêci kontrolne powinny byç przeprowadzane losowo przez wybranà jednostk notyfikowanà, co najmniej raz w roku. Artyku 11 A. 2. System zapewniania jakoêci produkcji EC poprzez monitorowanie: wdro enie odpowiedniego systemu kontroli jakoêci, zatwierdzonego i ocenianego przez wybranà jednostk notyfikowanà. Artyku 11 B. Oznaczenie produktów kategorii III: np. 0086 8 Numer identyfikacyjny 0086 to numer jednostki notyfikowanej, zaanga owanej w faz kontroli produkcji.
6 WA NE UWAGI Czy istniejà dokumenty potwierdzajàce oznakowanie dost pnych Êrodków ochrony indywidualnej znakiem CE? Tak, od firmy 3M mo na uzyskaç na yczenie trzy dokumenty dotyczàce znajdujàcych si w u yciu Êrodków ochrony indywidualnej wyprodukowanych przez firm 3M: Certyfikat oceny typu EC, sporzàdzony przez odpowiednià jednostk notyfikowanà, publikujàcy rezultaty oceny produktów firmy 3M. Deklaracja zgodnoêci, w której 3M zaêwiadcza, i znajdujàcy si na rynku Êrodek ochrony indywidualnej jest zgodny z wymaganiami dyrektywy. Certyfikat systemu kontroli jakoêci: zaêwiadcza, i dana fabryka 3M posiada wdro ony odpowiedni system kontroli jakoêci. 9
PRZYDATNE STRONY INTERNETOWE http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe /index.htm Na stronie Komisji Europejskiej znajdà Paƒstwo wiele interesujàcych informacji na temat ró nych kategorii Êrodków ochrony indywidualnej (PPE). - Przewodnik po kategoriach Êrodków ochrony indywidualnej (PPE) - Interpretacje dyrektywy PPE - Karty rekomendacji u ycia - Ogólne informacje dotyczàce jednostek notyfikowanych - List jednostek notyfikowanych - Propozycj dokumentu roboczego poprawki do Dyrektywy 89/686/EEC - Najcz Êciej zadawane pytania i odpowiedzi (FAQ) - Poprawki http://www.newapproach.org/directives/default.asp Strona zawiera informacje na temat norm zharmonizowanych EN http://europa.eu.int/comm/employment_social/health_safety/ intro/framedir_en.htm Tekst dyrektywy ramowej dotyczàcej zdrowia i bezpieczeƒstwa w pracy http://nl.osha.eu.int/legislation/eu/directives.stm Tekst Dyrektywy 89/656/EEC: Minimalne wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa i stosowania przez pracowników Êrodków ochrony indywidualnej (PPE) w miejscu pracy 10
Schemat blokowy oceny zgodnoêci PRODUCENT Dokumentacja techniczna (Za àcznik III) PPE - Ârodki Ochrony Indywidualnej JN - Jendostka Notyfikowana Kategoria I: Prosta konstrukcja Inne wyposa enie Typ produktu Typ produktu Kategoria II: Wszystkie pozosta e Z o ona konstrukcja PPE (Art. 8.4a) Kategoria III: Z o ona konstrukcja Deklaracja zgodnoêci EC z zasadniczymi wymaganiami (Art.12) Deklaracja zgodnoêci EC z okreêlonym typem (ART. 12) Deklaracja zgodnoêci EC (Kontrola jakoêci EC finalnego wyrobu (Art.11A)) JN przeprowadza czynnoêci sprawdzajàce produkt Wybór producenta Deklaracja zgodnoêci EC (System jakoêci produkcji EC (Art. 11B) JN ocenia i monitoruje system jakoêci producenta
3M Poland Sp. z o. o. Dzia Bezpieczeƒstwa Pracy al. Katowicka 117 Kajetany k/warszawy 05-830 Nadarzyn Tel.: (48 22) 739 60 00 Fax: (48 22) 739 60 05 Oddzia w Katowicach ul. Sowiƒskiego 46 40-018 Katowice tel. (032) 609 11 50 fax (032) 353 86 80 Oddzia w Gdaƒsku ul. Spichrzowa 21 80-750 Gdaƒsk tel. (058) 300 93 20 fax (058) 300 93 30 Oddzia we Wroc awiu ul. Kwidzyƒska 6 51-416 Wroc aw tel. (071) 325 25 52 fax (071) 325 31 18 www.3m.com/pl/bezpieczenstwo_pracy Bezp atna infolinia: 0 800 531 012 (3m@ccp. com.pl)