INSTRUKCJA OBSŁUGI URZĄDZENIE DO KOAGULACJI ARGONOWEJ

INSTRUKCJA OBSŁUGI URZĄDZENIE DO KOAGULACJI ARGONOWEJ

Spis treści Spis treści Spis treści... 3 Zakres dostawy... 6 1. Obchodzenie się z niniejszą instrukcją użytkowania... 7 1.1. Indeks aktualizacji... 7 1.2. Aktualność... 7 1.3. Dokumenty towarzyszące... 7 1.4. Symbole i oznaczenia... 8 1.4.1. Struktura instrukcji... 8 1.4.2. Stopnie zagrożenia w ostrzeżeniach... 8 1.4.3. Porady... 8 1.4.4. Pozostałe symbole i oznaczenia... 9 2. Bezpieczeństwo... 10 2.1. Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem... 10 2.2. Ogólne instrukcje bezpieczeństwa... 11 2.3. Instrukcje bezpieczeństwa osób... 12 2.3.1. Warunek otoczenia... 12 2.3.2. Pacjenci z rozrusznikiem serca... 13 2.3.3. Przygotowanie pacjenta... 13 2.4. Instrukcje bezpieczeństwa wyrobu... 14 2.4.1. Prawidłowe podłączenie do urządzenia argonowego... 14 2.4.2. Prawidłowe stosowanie urządzenia argonowego... 15 2.4.3. Prawidłowe podłączenie i przepisowe stosowanie butli gazowej z argonem... 16 2.5. Bezpieczne obchodzenie się (ogólnie)... 17 2.5.1. Otoczenie operacji: Prosimy unikać wybuchu/zapłonu... 18 2.5.2. Zaaplikowanie elektrody neutralnej... 18 3. Opis... 19 3.1. Elementy sygnalizacji i obsługi... 19 3.1.1. Elementy obsługi po stronie przedniej... 19 3.1.2. Elementy obsługi po stronie tylnej... 20 3.2. Symbole na wyrobie... 21 3.2.1. Tabliczka znamionowa... 22 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-DE Instrukcja obsługi ARC PLUS 3

Spis treści 3.3. Komponenty niezbędne do pracy... 22 3.4. Warunki pracy... 22 4. Przygotowanie... 23 4.1. Postawienie urządzenia argonowego... 23 4.2. Włączenie urządzenia argonowego... 25 4.3. Podłączenie instrumentarium... 27 4.3.1. Praca z elastycznymi sondami argonowymi... 27 4.3.2. Praca ze sztywnymi sondami argonowymi... 27 4.3.3. Użytkowanie filtra sterylnego... 28 4.4. Kontrola działania... 29 4.4.1. Test samoczynny... 29 4.4.2. Test cykliczny podczas pracy... 29 5. Obsługa... 29 5.1. Sygnały aktywacji i alarmów... 29 5.2. Wyłączenie awaryjne... 29 5.3. Ustawienia i zalecania w kwestii parametrów... 30 5.4. Wybór i przełączanie butli z gazem... 32 5.5. Funkcja płukania... 33 5.6. Instrukcje po dokonaniu ingerencji... 33 5.6.1. Wyłączenie gazowego argonu... 33 5.6.2. Wymiana butli... 33 6. Diagnoza i usuwanie usterek... 34 6.1. Lista usterek... 34 7. Przygotowanie... 36 7.1. Przygotowanie osprzętu... 36 7.2. Dezynfekcja i czyszczenie... 36 8. Serwisowanie/naprawa... 37 8.1. Serwisowanie... 37 8.1.1. Kontrola techniki bezpieczeństwa... 37 8.2. Naprawa... 38 8.3. Serwis techniczny... 39 9. Magazynowanie... 39 10. Dane techniczne... 40 4 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-DE

Spis treści 10.1. Dane techniczne urządzenia ARC PLUS... 40 11. Osprzęt/części zamienne... 43 12. Kompatybilność elektromagnetyczna... 44 12.1. Wytyczne i oświadczenie producenta według IEC 60601-1-2, rozdział 6.8.3.201... 44 13. Usuwanie i recycling... 47 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-DE Instrukcja obsługi ARC PLUS 5

Zakres dostawy Zakres dostawy ARC PLUS Przewód światłowodowy (2x 90 mm) Przedłużacz sieciowy Y Osłony przyłączeniowe Instrukcja użytkowania 6 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

1 Obchodzenie się z niniejszą instrukcją użytkowania 1. Obchodzenie się z niniejszą instrukcją użytkowania Niniejsza instrukcja użytkowania jest częścią składową wyrobu. Za szkody będące skutkiem błędnych działań jako następstw nieprzestrzegania niniejszej instrukcji obsługi, firma BOWA-electronic GmbH & Co. KG, dalej w skrócie zwana BOWA nie bierze na siebie odpowiedzialności i nie udziela rękojmi. Przed użytkowaniem prosimy o uważne przeczytanie instrukcji użytkowania. Prosimy przechowywać w bezpiecznym miejscu instrukcję użytkowania przez cały okres używalności wyrobu. Prosimy przechowywać instrukcję użytkowania w miejscu dostępnym dla personelu operacyjnego. W razie zbycia produktu prosimy przekazać instrukcję użytkowania nowemu właścicielowi lub użytkownikowi. Prosimy aktualizować instrukcję użytkowania za każdym razem, gdy otrzymają Państwo nowe informacje uzupełniające od producenta. 1.1. Indeks aktualizacji Wersja oprogramowania Stan zmiany Ważne od wersji 1.0 2012/12 1.2. Aktualność Niniejsza instrukcja użytkowania aktualna jest wyłącznie tylko dla wyrobów wymienionych z nazwy na stronie tytułowej. 1.3. Dokumenty towarzyszące Dokumenty towarzyszące znajdują się w załączniku lub w dalszych dokumentach i należy je respektować 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 7

1 Obchodzenie się z niniejszą instrukcją użytkowania 1.4. Symbole i oznaczenia 1.4.1. Struktura instrukcji SŁOWO SYGNALIZACYJNE Rodzaj, źródło i następstwo niebezpieczeństwa (skaleczenia u ludzi)! Działanie w celu uniknięcia niebezpieczeństwa. INSTRUKCJA Rodzaj, źródło i następstwo niebezpieczeństwa (straty materialne)! Działanie. 1.4.2. Stopnie zagrożenia w ostrzeżeniach Symbol Stopień zagrożenia Prawdopodobieństw o wystąpienia Konsekwencje nieprzestrzegani a NIEBEZPIECZE ŃSTWO Niebezpieczeństwo zagrażające w bezpośredni sposób Śmierć, ciężkie uszkodzenie ciała OSTRZEŻENIE Możliwe zagrażające niebezpieczeństwo Śmierć, ciężkie uszkodzenie ciała OSTROŻNIE Możliwe zagrażające niebezpieczeństwo Lekkie uszkodzenie ciała INSTRUKCJA Możliwe zagrażające niebezpieczeństwo Straty materialne 1.4.3. Porady Porady/informacje dodatkowe umożliwiające lżejszą pracę. 8 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

1 Obchodzenie się z niniejszą instrukcją użytkowania 1.4.4. Pozostałe symbole i oznaczenia Symbol/oznaczenie 1. 2. 3. Znaczenie Założenie dla działania Działanie z jednym krokiem postępowania Działanie z kilkoma krokami postępowania w określonej kolejności Wynik przeprowadzonego działania Wyliczenie (pierwszego rzędu) Wyliczenie (drugiego rzędu) Uwydatnienie..., patrz rozdział xxx strona xxx Uwydatnienie Odsyłacz... przycisk płukania 3 Cyfry tłustym drukiem (tutaj: 3) odnoszą się do fotografii urządzenia i do przynależnej legendy 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 9

2 Bezpieczeństwo 2. Bezpieczeństwo 2.1. Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem Technika koagulacji argonowo-plazmowej przystosowana jest w szczególności do koagulacji termicznej powierzchni tkanek, przykładowo do tamowania krwotoków powierzchniowych na organach parenchymatycznych oraz w celu dewitalizacji tkanki. Istotnymi zaletami tej techniki są: Stosowanie odbywa się w sposób bezdotykowy, przyklejenie elektrod z występującym pogorszeniem skuteczności oddziaływania w porównaniu z konwencjonalną elektrochirurgią nie występuje. Głębokość penetracji efektu koagulacji wynosi maksymalnie ok. 3 mm i efekt ten jest jednolicie rozłożony na koagulowanej powierzchni. Daje to więcej pewności uniknięcia perforacji cienkościennych struktur. Powstawanie dymu zostało znacząco zmniejszone, co w szczególności przy zastosowaniach endoskopowych prowadzi do polepszenia widoczności i do krótszych czasów operacji. Unika się zwęglenia tkanki, co umożliwia lepsze i szybsze gojenie się ran. Przy użyciu odpowiednich elektrod można również używać pomocniczo argonu przy cięciu. Zaleta tutaj polega tutaj w istocie na zmniejszeniu efektu tworzenia się dymu. Urządzenie argonowe ARC PLUS stosowane jest w połączeniu z generatorem wysokiej częstotliwości ARC 350 (900-351) lub ARC 400 (900-400) w celu cięcia i koagulacji w chirurgii otwartej lub endoskopowej. Odpowiednimi zakresami stosowania są: Chirurgia ogólna Ginekologia Chirurgia powypadkowa Chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna Gastroenterologia Laparoskopia Torakoskopia Bronchoskopia Argonowego aparatu koagulacyjnego nie wolno stosować wtedy, gdy zdaniem doświadczonego lekarza lub według aktualnej literatury fachowej takie zastosowanie mogłoby sprowadzić zagrożenie dla zdrowia pacjenta, na przykład ze względu na jego stan ogólny lub gdy występują inne przeciwwskazania. Przeciwwskazane jest oddzielanie stentów za pomocą koagulacji argonowej. Firma BOWA wychodzi z założenia, że urządzenie argonowe i urządzenie wysokiej częstotliwości użytkowane jest pod nadzorem wykwalifikowanego i upoważnionego do tego personelu. Chirurg i medyczny personel specjalistyczny muszą być przeszkoleni w zakresie zasad, reguł stosowania i zagrożeń występujących w chirurgii wysokiej częstotliwości, a także umieć w sposób bezpieczny i niezawodny unikać zagrożeń wobec pacjentów i samych siebie. W kwestii szkoleń i dokumentacji szkoleniowej prosimy skontaktować się ze swym sprzedawcą branżowym wyrobów BOWA. 10 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

2 Bezpieczeństwo Każde inne zastosowanie uważane jest za niezgodne z przeznaczeniem i jest niedozwolone 2.2. Ogólne instrukcje bezpieczeństwa Prosimy przestrzegać instrukcji w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej (EMV), patrz rozdział na temat kompatybilności elektromagnetycznej, strona 44. Urządzenie wysokiej częstotliwości prosimy podłączać tylko do sieci zasilającej posiadającej przewód ochronny, co pozwoli uniknąć porażenia elektrycznego. INSTRUKCJA Urządzenie ARC PLUS wolno eksploatować wyłącznie z generatorami wysokiej częstotliwości ARC 350 (REF 900-351) oraz ARC 400 (REF 900-400) w wersji oprogramowania od 1.0.0.4.16.8. Urządzenia dodatkowe podłączone do elektrycznych urządzeń medycznych muszą w sposób udokumentowany spełniać wymagania przynależnych im norm IEC lub ISO (np. IEC 60950 dla urządzeń do obróbki danych). Oprócz tego wszystkie konfiguracje muszą odpowiadać wymaganiom normatywnych dla systemów medycznych (patrz IEC 60601-1-1 lub rozdział 16, 3-ciego wydania IEC 60601-1). Każdy, kto do elektrycznych urządzeń medycznych podłącza inne urządzenia staje się konfiguratorem systemu i z tego powodu jest odpowiedzialny za to, że system ten jest zgodny z wymogami normatywnymi dla tych systemów. Informuje się jeszcze dodatkowo o tym, że prawo krajowe i lokalne mają pierwszeństwo nad wyżej wymienionymi wymaganiami. W przypadku niejasności prosimy skontaktować się ze swym sprzedawcą lub z Serwisem Technicznym, patrz rozdział na temat Serwisu Technicznego, strona 39. INSTRUKCJA Ujemny wpływ na działanie innych urządzeń. Podczas użytkowania zgodnego z przeznaczeniem urządzenia argonowego występują zakłóceniowe pola elektromagnetyczne. Prosimy dopilnować, aby w pobliżu urządzenia argonowego i urządzenia wysokiej częstotliwości nie znajdowały się aparaty elektroniczne, których działanie może zostać zakłócone przez pola elektromagnetyczne. Zaleca się następujące działania: Czułą aparaturę należy lokalizować oddzielnie Zapewnić osobne zasilanie elektryczne Nie stosować zbyt długich przewodów wysokiej częstotliwości Przewodu wysokiej częstotliwości i kabla kamery nie należy prowadzić równolegle do siebie 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 11

2 Bezpieczeństwo Argon jako gaz Należy zapewnić, aby argon jako gaz stosowano w stopniu czystości 4.8 lub wyższym. Wszystkie podłączone instrumenty przed zastosowaniem należy przepłukać gazowym argonem. Po każdym użyciu należy zamknąć butlę(e). Butle gazowe należy napełniać zgodnie z przepisami obowiązującym w kraju użytkownika. 2.3. Instrukcje bezpieczeństwa osób 2.3.1. Warunek otoczenia Urządzenia wysokiej częstotliwości prosimy nie użytkować w bezpośrednim otoczeniu pacjenta. Prosimy przestrzegać zalecanych przez firmę BOWA odstępów minimalnych według poniższego rysunku. 1,5 m 1,5 m 1,5 m Illustracja 2-1: Otoczenie pacjenta 12 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

2 Bezpieczeństwo 2.3.2. Pacjenci z rozrusznikiem serca Błędne działanie lub zakłócenie rozrusznika serca mogą sprowadzić na pacjenta zagrożenie dla zdrowia lub nieodwracalne uszkodzenia organizmu. W przypadku pacjenta z rozrusznikiem serca, prosimy przed zabiegiem chirurgią wysokiej częstotliwości skonsultować dany przypadek z kardiologiem. Dotyczy to w szczególności ingerencji w strefie klatki piersiowej. Prosimy przestrzegać odpowiednich wskazówek zawartych w instrukcji użytkowania urządzenia wysokiej częstotliwości. Elektrodę neutralną wysokiej częstotliwości prosimy założyć w pobliżu pola operacji. Prosimy ustawić wynikający z potrzeby (demand) rozrusznik serca na stałą częstotliwość. Prosimy dopilnować, aby rozrusznik serca nie miał kontaktu z elektrodą wysokiej częstotliwości. Prosimy mieć w pogotowiu gotowy do działania defibrylator. Prosimy przeprowadzić pooperacyjną kontrolę rozrusznika serca. 2.3.3. Przygotowanie pacjenta W celu uniknięcia rozedmy nie należy wtykać lub umieszczać elektrody argonowej w biotkankę lub do otwartych naczyń. Podczas operacji zapewnić stały kontakt wzrokowy z dystalnym końcem elektrody. Ze względu zastosowanie monopolarne prąd wysokiej częstotliwości płynie przez ciało pacjenta do elektrody neutralnej. Z tego powodu należy zawsze mieć na względzie to, że w przypadku sąsiadujących struktur tkanek z tendencją do podwyższania lokalnej gęstości prądu żadne uszkodzenie natury termicznej nie występuje. W przypadku chirurgii układu pokarmowego wszelkie gazy endogeniczne należy skutecznie usunąć poprzez płukanie przed operacją i podczas niej. Prosimy ułożyć pacjenta tak, aby nie dotykał żadnych uziemionych elementów metalowych lub mających znaczną pojemność względem ziemi (np. uchwyty stołu operacyjnego). Prosimy w razie potrzeby położyć ręczniki antystatyczne między pacjentem i podłożem. Prosimy dopilnować, aby pacjent nie dotykał mokrych ręczników lub podłoża. Należy zapobiegać dotykowi skóra do skóry. Prosimy położyć ręczniki antystatyczne między strefy o silnym wydzielaniu potu oraz w miejscach dotyku skóra do skóry przy tułowiu. Prosimy zapewnić odpowiednią powierzchnię położenia, aby uniknąć odleżyn. Prosimy odprowadzać mocz poprzez cewnik. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 13

2 Bezpieczeństwo 2.4. Instrukcje bezpieczeństwa wyrobu Wyroby firmy BOWA zostały zaprojektowane i wyprodukowane według aktualnego stanu wiedzy technicznej oraz uznanych zasad techniki bezpieczeństwa. Jednak podczas ich użytkowania mogą wystąpić zagrożenia dla zdrowia użytkownika lub osób trzecich, względnie dla samego wyrobu i innych składników majątkowych. Dla wyrobów firmy BOWA prosimy używać wyłącznie dopuszczonych przez nas elementów osprzętu oraz części zamiennych, patrz strona 43. Prosimy używać wyrób wyłącznie w nienagannym stanie technicznym, zgodnie z przeznaczeniem, ze świadomością występujących zagrożeń i ze świadomością konieczności przestrzegania zasad bezpieczeństwa, przy uwzględnianiu zasad podanych w niniejszej instrukcji użytkowania. Wszelkie zakłócenia mogące pogorszyć standardy bezpieczeństwa (np. odstępstwa od dopuszczalnych warunków eksploatacji) prosimy niezwłocznie usuwać lub zlecać ich usunięcie. Urządzenie prosimy czyścić wyłącznie środami czyszcząco-dezynfekcyjnymi, które mają krajowe dopuszczenie do czyszczenia takich powierzchni. Patrz rozdział na temat dezynfekcji i czyszczenia, strona 36. Prosimy nigdy nie umieszczać urządzenia w wodzie lub w środku czyszczącym. Prosimy nigdy nie dezynfekować urządzenia w sposób maszynowy. Ciecz, która ewentualnie wniknęła do urządzenia należy natychmiast usunąć. Jeżeli urządzenie argonowe było przechowywane i transportowane uprzednio w temperaturze poniżej +10 C, wtedy wymagane s ą ok. 3 godziny w celu zaaklimatyzowania go do temperatury pokojowej. 2.4.1. Prawidłowe podłączenie do urządzenia argonowego Występujące przy elektrochirurgii napięcia wysokiej częstotliwości mogą spowodować zakłócenia obrazu, które można znacząco wyeliminować poprzez odpowiednie uziemienie oraz ekranowanie. Urządzenie argonowe i urządzenie wysokiej częstotliwości prosimy uziemiać poprzez system wyrównania potencjału (np. wyrównanie potencjału wózka do urządzeń. Wyrównanie potencjału wózka do urządzeń należy podłączyć do systemu wyrównania potencjału sali operacyjnej). W ten sposób zminimalizowane zostaną interferencje urządzenia argonowego i urządzenia wysokiej częstotliwości z inną aparaturę elektroniczną. Generator wysokiej częstotliwości ARC 350 lub ARC 400 prosimy umieszczać wyłącznie na urządzeniu argonowym. W przypadku elektrochirurgii wspomaganej przez argon występują wysokie napięcia wysokiej częstotliwości. Prawidłowa izolacja wszystkich sond, elektrod i przewodów powinna z tego powodu zostać sprawdzona przed każdym zastosowaniem w odniesieniu do używanego generatora wysokiej częstotliwości. 14 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

2 Bezpieczeństwo Podłączenie do zasilania elektrycznego Prosimy podłączyć urządzenia bezpośrednio do zasilania elektrycznego. Uwaga: W celu uniknięcia niebezpieczeństwa porażenia elektrycznego, urządzenie wolno jest podłączać tylko do sieci zasilającej posiadającej przewód ochronny. Jeżeli wraz z urządzeniem ARC PLUS utworzony zostanie medyczny system elektryczny, wtedy należy uwzględnić wymagania zawarte w rozdziale 16 normatywu IEC 60601-1:2005. Przy tworzeniu medycznego systemu elektrycznego z urządzeniem ARC PLUS przy zastosowaniu wielokrotnego gniazda wtykowego jako osobnej jednostki należy umieścić ostrzeżenie o tym, że gniazda tego nie wolno kłaść na podłodze. Prosimy unikać stosowania wielokrotnych gniazd wtykowych. Nie wolno stosować dodatkowych wielokrotnych gniazd wtykowych lub przedłużaczy. Przy instalowaniu należy zawsze uważać, aby dotrzymane zostały dopuszczalne wartości graniczne prądu upływowego oraz impedancja przewodu ochronnego. Poprzez podłączenie różnych urządzeń (medycznych i niemedycznych) do wielokrotnego gniazda wtykowego może dojść do przekroczeń wyżej wymienionych wartości granicznych. Wszystkie urządzenia podłączone do wielokrotnego gniazda wtykowego tworzą system i należy je traktować jako jedność. Jeżeli wielokrotne gniazdo wtykowe zasilane jest przez transformator separujący, wtedy należy uważać na to, aby żadne części systemu nie były eksploatowane jednocześnie poprzez normalną sieć zasilającą, gdyż separacja galwaniczna staje się nieskuteczna. Jeżeli wielokrotne gniazdo wtykowe nie jest zasilane przez transformator separujący, wtedy połączenie z urządzeniami zastosowania medycznego może się odbywać tylko przy pomocy narzędzia. 2.4.2. Prawidłowe stosowanie urządzenia argonowego Zastosowanie endoskopowe: W przypadku operacji laparoskopowych wnikający argon do wnętrza ciała podwyższa brzuszne ciśnienie insuflacyjne (CO 2 ), o ile nie przewidziano odpowiedniego urządzenia do skompensowania wzrostu ciśnienia. Zalecamy stosowanie insuflatora monitorującego ciśnienie. W celu uniknięcia ewentualnego uszkodzenia optyki kamery, promień plazmy argonowej nie powinien być skierowany na chip kamery. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 15

2 Bezpieczeństwo 2.4.3. Prawidłowe podłączenie i przepisowe stosowanie butli gazowej z argonem Prosimy przestrzegać instrukcji bezpieczeństwa od dostawcy gazu. Do obchodzenia się z naczyniami ciśnieniowymi upoważniony jest wyłącznie wyszkolony personel. Butle gazowe prosimy transportować wyłącznie z ochraniaczem zaworu i nie wywierać nadmiernej siły na butlę i reduktor ciśnienia. Prosimy przestrzegać instrukcji eksploatacji stosowanego reduktora ciśnienia gazu. Ciśnienie wejściowe do urządzenia powinno wynosić maksymalnie 4,5 bar. Ciśnienie wejściowe do urządzenia przy centralnym zasilaniu w gaz powinno wynosić maksymalnie 6,0 bar. W tym celu na urządzeniu argonowym należy wybrać odpowiednią opcję. Należy zapewnić, aby argon stosowano w stopniu czystości 4.8 lub wyższym. Prosimy chronić butlę przed nagrzewaniem spowodowanym czynnikami zewnętrznymi, jak otwarty płomień lub grzejniki. Prosimy stosować wyłącznie reduktory ciśnienia przewidziane przez firmę BOWA: KOD Oznaczenie Elektryczny czujnik ciśnienia 900-901 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS, DIN 477 nr 6-900-902 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS, DIN 477 nr 10-900-903 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS, CGA 580-900-904 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS, BS 341 nr 3-900-906 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS i ARC 400/350, DIN 477 nr 6 900-907 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS i ARC 400/350, DIN 477 nr 10 900-908 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS i ARC 400/350, CGA 580 900-909 Reduktor ciśnienia, dla ARC PLUS i ARC 400/350, BS 341 nr 3 Uszkodzonych butli stosować nie wolno Niekontrolowany wypływ gazowego argonu może w pewnych stężeniach spowodować we wdychanym powietrzu deficyt tlenu i związane z tym konsekwencje dla organizmu. Należy więc stale zwracać uwagę na słyszalne i syczące odgłosy nieszczelności występujące na przyłączu. Nie wolno stosować nieszczelnych butli, reduktorów ciśnienia i przewodów ciśnieniowych. Przy reduktorze ciśnienia prosimy nie stosować żadnych środków smarujących i przy montażu nie używać jakiegokolwiek narzędzia. Można podłączać maksymalnie dwie butle z gazem za pośrednictwem reduktora ciśnienia. Prosimy w tym celu stosować tego samego rodzaju reduktory ciśnienia, względnie dwa reduktory bez lub z elektronicznym czujnikiem ciśnienia. Podłączenie do tego samego urządzenia reduktorów ciśnienia, jednego z, a drugiego bez elektronicznego czujnika ciśnienie nie jest możliwe. 16 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

2 Bezpieczeństwo Elektroniczny czujnik ciśnienia Przyłącze do butli Manometr Szybkozłącze na końcu węża Illustracja 2-2: Reduktor ciśnienia z elektronicznym czujnikiem ciśnienia 2.5. Bezpieczne obchodzenie się (ogólnie) Przed każdorazowym użyciem wyrobu prosimy sprawdzić prawidłowość jego działania oraz ogólny stan. Prosimy przestrzegać instrukcji stosowania według norm, patrz rozdział na temat stopni zagrożenia w ostrzeżeniach, strona 8. Prosimy podczas użytkowania wyrobu postępować zgodnie z sygnałami dźwiękowymi oraz ewentualnymi sygnalizacjami zakłóceń ze strony urządzenia wysokiej częstotliwości, patrz rozdział na temat listy usterek, strona 34. Pracę przy użyciu wyrobu i osprzętu prosimy zlecać tylko tym osobom, które posiadają niezbędne wyszkolenie, wiedzę lub doświadczenie. Prosimy regularnie sprawdzać osprzęt, a w szczególności kable elektrod i osprzęt endoskopowy pod względem uszkodzeń izolacji. Prosimy nie odkładać instrumentów na/obok pacjenta lub na urządzeniach. Prosimy unikać niezamierzonego i przypadkowego aktywowania. Prosimy unikać bezpośredniego kontaktu sprzętu z pacjentem. Prosimy unikać pośredniego kontaktu przez przedmioty przewodzące elektryczność oraz przez mokre ręczniki. Nieużywane w daje chwili instrumenty wysokiej częstotliwości należy włożyć do futerału lub odłożyć w suche miejsce na stole narzędzi gotowych do użytku. Głośność sygnałów aktywujących prosimy zawsze ustawiać na dobrą słyszalność. Prosimy dopilnować, aby przy zaktywowanym AUTOSTARCIE nie były czyszczone żadne instrumenty. Elektrod igłowych nie wolno stosować jako elektrod EKG. Podczas operacji prosimy mieć na dłoniach odpowiednie rękawiczki. Moc wyjściową urządzenia wysokiej częstotliwości należy zawsze ustawiać na możliwie jak najniższym poziomie. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 17

2 Bezpieczeństwo 2.5.1. Otoczenie operacji: Prosimy unikać wybuchu/zapłonu Sam argon jest niepalny, jednak plazma ze względu na swą wysoką temperaturę może zapalić inne materiały palne lub gazy. Z tego powodu zagrożone fragmenty jelit przed aktywacją prądu wysokiej częstotliwości należy przepłukać uprzednio gazowym argonem lub CO 2. Prosimy stosować urządzenie argonowe w strefie wolnej od zagrożenia wybuchem. Prosimy nie stosować żadnych cieczy palnych lub wybuchowych. Prosimy nie stosować urządzenia argonowego w przypadku zaniku działania elementów sygnalizacyjnych i komunikujących! Prosimy podczas operacji (np. w strefie głowy i klatki piersiowej) unikać stosowania zapalnych środków anestezjologicznych oraz gazów podtrzymujących palenie (np. gaz rozweselający, tlen) lub je odsysać. Prosimy stosować wyłącznie niepalne środki do czyszczenia, dezynfekcji i rozpuszczania (dla kleju). Jeżeli stosują Państwo palne środki do czyszczenia, dezynfekcji i rozpuszczania: Prosimy dopilnować, aby te materiały przed zastosowaniem chirurgii wysokiej częstotliwości zostały odparowane. Prosimy dopilnować, aby żadne ciecze palne nie gromadziły się pod pacjentem lub w zagłębieniach jego ciała (np. w pochwie). Prosimy przepłukać i odessać otwory w ciele pacjenta przed aktywacją urządzenia. Prosimy wytrzeć wszelkie płyny zanim zastosują Państwo urządzenia wysokiej częstotliwości. Prosimy się upewnić, że brak jest gazów endogennych, które mogą ulec zapłonowi. Prosimy dopilnować, aby materiały nasycone tlenem (np. wata, odpadki) były na tyle oddalone od strefy działania urządzenia wysokiej częstotliwości, że wykluczony jest ich zapłon. Przewody tlenowe należy ciągle sprawdzać pod kątem nieszczelności. W przypadku niedostatecznej mocy przy zazwyczaj stosowanych ustawieniach należy najpierw zapewnić, aby: elektroda neutralna dolegała prawidłowo elektrody robocze były czyste połączenia wtykowe zostały wykonane prawidłowo zanim jeszcze wybrana zostanie wyższa moc wyjściowa. Nawet przy najmniejszych nieregularnościach działania, urządzenia używać nie wolno. 2.5.2. Zaaplikowanie elektrody neutralnej Prosimy przestrzegać wytycznych stosowania elektrony neutralnej w instrukcji użytkowania generatora wysokiej częstotliwości oraz wskazówek na opakowaniu elektrody neutralnej. 18 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

3 Opis 3. Opis 3.1. Elementy sygnalizacji i obsługi 3.1.1. Elementy obsługi po stronie przedniej 1 2 3 4 5 1 Przyłącze gazowe typu Luer Lock dla instrumentów argonowych 2 Sygnalizacja stanu pracy wył. pomarańcz.: zielony: Urządzenie wyłączone, względnie brak połączenia sieciowego Tryb uśpienia Tryb czuwania 3 Przycisk płukania biały: Tryb czuwania zielony: Płukanie 4 Sygnalizacja stanu gazu biały: zielony: żółty: niebieski: czerwony: Test samoczynny Płukanie Cięcie Koagulacja Błąd 5 Sygnalizacja usterek czerwony: Zakłócenie 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 19

3 Opis 3.1.2. Elementy obsługi po stronie tylnej 6 7 9 10 12 8 14 16 15 11 13 6 Gniazdo kabla światłowodowego dla sygnału wyjściowego 7 Gniazdo kabla światłowodowego dla sygnału wejściowego 8 Przyłącze wyrównania potencjału 9 Trzpień odpowietrzający dla węża łączącego reduktor ciśnienia 10 Przyłącze sieciowe wtyku urządzenia zimnego 11 Przyłącze dla elektronicznego czujnika ciśnienia butli gazowej 1 12 Przyłącze dla reduktora ciśnienia butli gazowej 1 13 Przyłącze dla elektronicznego czujnika ciśnienia butli gazowej 2 14 Przyłącze dla reduktora ciśnienia butli gazowej 2 15 Interfejs komunikacyjny UART 16 Włącznik sieciowy 20 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

3 Opis 3.2. Symbole na wyrobie Symbol Oznaczenie Przycisk płukania Wskaźnik błędów Sygnalizacja stanu gazu Przyłącze dla butli gazowej 1 Przyłącze dla butli gazowej 2 Przyłącze dla elektronicznego czujnika ciśnienia Trzpień odpowietrzający dla reduktora ciśnienia Wyjście sygnalizacyjne przyłącza kabla światłowodowego Wejście sygnalizacyjne przyłącza kabla światłowodowego Wyrównanie potencjału Bezpiecznik Prąd przemienny Podczas aktywowania (urządzenia wysokiej częstotliwości) stosowana jest energia wysokiej częstotliwości w zakresie 9 khz do 400 GHz, która generuje promieniowanie elektromagnetyczne. Oznakowanie urządzeń elektrycznych i elektronicznych odpowiednio do dyrektywy 2002/96/EG (WEEE), patrz usuwanie i recycling. Producent Data produkcji Przestrzegać instrukcji użytkowania Interfejs komunikacyjny UART 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 21

3 Opis 3.2.1. Tabliczka znamionowa Illustracja 3-1: Tabliczka znamionowa ARC PLUS 3.3. Komponenty niezbędne do pracy Kabel sieciowy Napełniona butla z argonem wyposażona w reduktor ciśnienia Argonowy kabel główny dla sztywnych lub giętkich elektrod argonowych Sztywne lub giętkie elektrody argonowe 2 przewody światłowodowe Generator wysokiej częstotliwości z opcją argonu Elektroda neutralna (podłączona do urządzenia wysokiej częstotliwości). 3.4. Warunki pracy Temperatura 10 do +40 C Wilgotność względna 30 do 75% bez kondensacji Ciśnienie powietrza 700 do 1600 hpa Maks. wysokość nad poziomem morza 4000m 22 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

4 Przygotowanie 4. Przygotowanie 4.1. Postawienie urządzenia argonowego INSTRUKCJA Podczas użytkowania zgodnego z przeznaczeniem urządzenia argonowego i urządzenia wysokiej częstotliwości występują pola elektromagnetyczne! Mogą one ujemnie wpłynąć na działanie innych urządzeń. Prosimy dopilnować, aby w pobliżu urządzenia argonowego i urządzenia wysokiej częstotliwości nie znajdowały się żądne aparaty elektroniczne. Urządzenia argonowe i wysokiej częstotliwości wolno jest eksploatować wyłącznie w pomieszczeniach medycznych, które spełniają wymagania DIN VDE 0100-710. Jeżeli urządzenie argonowe było przechowywane i transportowane uprzednio w temperaturze poniżej +10 C, wtedy wymagane s ą ok. 3 godziny w celu zaaklimatyzowania go do temperatury pokojowej. Przy pierwszym rozruchu należy dopilnować, aby urządzenie argonowe w kombinacji z urządzeniem elektrochirurgicznym zostało uprzednio sprawdzone pod względem sprawności działania i odpowiedzialny za eksploatację przedstawiciel producenta lub dostawcy został o tym poinformowany. Urządzenie wysokiej częstotliwości ARC PLUS i butla argonowa są zazwyczaj instalowane na wózku do urządzeń ARC CART posiadającym uchwyt do butli gazowej. Illustracja 4-1: ARC CART 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 23

4 Przygotowanie Prosimy zabezpieczyć butlę z argonem za pomocą przewidzianej do tego taśmy z tworzywa sztucznego. Urządzenie ARC PLUS należy umieszczać zawsze pod urządzeniem wysokiej częstotliwości. Wózek do urządzeń powinien być zlokalizowany poza strefą zagrożoną wybuchem Sali operacyjnej. Należy zapewnić swobodną cyrkulację powietrza dla urządzeń. Należy zachować temperatury pomieszczeń między +10 C i + 40 C, a tak że względną wilgotność powietrza między 0 i 75%. W celu osiągnięcia pełnej dokładności dozowania urządzenia ARC PLUS, urządzenie to przed rozpoczęciem działań chirurgicznych powinno być włączone na ok. 10 minut. Urządzenie koagulacyjne ARC PLUS może zostać opcjonalnie podłączone do centralnego układu zasilania argonem. Oprócz konfiguracji wstępnej po stronie urządzenia należy jeszcze spełnić wymagane przez BOWA stopnie czystości argonu oraz wytyczne w kwestii maksymalnego ciśnienia wejściowego. Odpowiedzialność za prawidłowe przyłącze leży w tym przypadku po stronie działu technicznego szpitala. Do urządzenia wysokiej częstotliwości i do ARC PLUS z osobna należy podłączać kabel wyrównania potencjału. Należy stosować dostarczony przez nas przedłużacz sieciowy Y lub jakościowo równoważny sieciowy kabel przyłączeniowy posiadający znaki badań techniczno-jakościowych obowiązujące w kraju użytkownika. Sieciowy kabel przyłączeniowy urządzenia wysokiej częstotliwości należy połączyć z dostarczonym przez nas przedłużaczem sieciowym Y i podłączyć do urządzenia wysokiej częstotliwości i urządzenia ARC PLUS, a kabel sieciowy połączyć z siecią zasilającą. INSTRUKCJA Prosimy sprawdzić, czy faktyczne napięcie sieciowe jest zgodne z podanym na urządzeniu zakresem napięcia sieciowego. Oba przewody światłowodowe połączyć z korespondującymi gniazdkami przyłączeniowymi 6 i 7 urządzenia ARC PLUS oraz urządzenia wysokiej częstotliwości. Sygnalizacyjne gniazdko przyłączeniowe ARC PLUS Sygnalizacyjne gniazdko przyłączeniowe ARC 350/400 Przy zastosowaniu trybu dla elastycznego zastosowania argonu przy generatorze ARC konieczny jest włącznik nożny. Należy podłączyć go od tylnej strony generatora ARC. 24 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

4 Przygotowanie Można podłączać maksymalnie dwie butle gazowe za pośrednictwem reduktora ciśnienia (np. 900-901). Podłączyć szybkozłącze na końcu węża reduktora ciśnienia do przyłącza 12 lub alternatywnie 14 urządzenia ARC PLUS. Elektroniczny czujnik ciśnienia reduktora ciśnienia przy przyłączu 12 prosimy przyłączyć tylko do przyłącza 11. Wyjście 14 koresponduje z przyłączem 13. Illustracja 4-2: Przykład przyłącza z ARC 400, dwoma butlami gazowymi i reduktorami ciśnienia z elektronicznym czujnikiem ciśnienia 4.2. Włączenie urządzenia argonowego Prosimy nie stosować urządzenia argonowego w przypadku zaniku działania elementów sygnalizacyjnych i komunikujących! W celu usuwania usterek, patrz rozdział na temat diagnozy usterek i ich usuwania, strona 34. 1. Prosimy podłączyć filtr sterylny, główny kabel argonu i instrumenty. 2. Włączyć urządzenie ARC PLUS włącznikiem sieciowym 16 znajdującym się z tyłu urządzenia. 3. Prosimy włączyć urządzenie ARC 350 lub ARC 400 i wybrać program argonowy. Illustracja 4-3: Tryb uśpienia 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 25

4 Przygotowanie 4. Urządzenie ARC PLUS aktywowane jest automatycznie i sygnalizacja stanu pracy 2 zmienia się z koloru pomarańczowego (uśpienie) na zielony (czuwanie). Urządzenie argonowe przeprowadza samoczynny test: Testowaniu podlegają wszystkie sygnalizatory świetlne oraz wewnątrz usytuowane zawory pneumatyczne. 5. Prosimy sprawdzić, czy wszystkie sygnalizatory oraz lampki diodowe na płycie przedniej świecą się na biało. Illustracja 4-4: Przed procesem płukania 6. Prosimy potwierdzić sygnalizację poprzez dotknięcie przycisku płukania. - lub - Elementy świetlne gasną po 10 sekundach, aż do przycisku płukania. Prosimy napełnić system argonem naciskając przycisk płukania. Urządzenie argonowe jest gotowe do działania. Illustracja 4-5: Proces płukania aktywny i przycisk płukania naciśnięty 7. Przed rozpoczęciem operacji należy sprawdzić stan napełnienia butli gazowej na manometrze reduktora ciśnienia, względnie na sygnalizatorze kontrolnym generatora wysokiej częstotliwości, patrz instrukcja użytkowania odpowiedniego generatora wysokiej częstotliwości (np. ARC 400, rozdział o menu argonu). Elektroniczny czujnik ciśnienia sygnalizuje stan napełnienia, co jest widoczne na wyświetlaczu stosowanego generatora wysokiej częstotliwości (np., ARC 400). Jeżeli butla posiada stan wystarczający reszty napełnienia gazu, wtedy można zaczynać operację. 8. Przy wystąpieniu komunikatu na wyświetlaczu urządzenia wysokiej częstotliwości oraz gdy ciśnienie argonu jest mniejsze niż 30 bar należy podłączyć nową butlę gazową. Jeżeli podłączona zostanie druga butla z gazem, wtedy nastąpi automatyczne przełączenie na tę właśnie drugą butlę. Monitorowanie służy temu, aby zapewnić wystarczające zasilanie w gaz. Urządzenie argonowe zostaje automatycznie dezaktywowane, jeśli tylko na generatorze wysokiej częstotliwości nie zostanie wybrany tryb argonowy. Sygnalizacja stanu pracy 2 zmienia się z koloru zielonego (czuwanie) na pomarańczowy (uśpienie). 26 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

4 Przygotowanie INSTRUKCJA Prosimy zwracać uwagę na ostrzeżenia i na instrukcję producenta w kwestii osprzętu zanim podłączą go Państwo z urządzeniem. 4.3. Podłączenie instrumentarium Przed podłączeniem instrumentarium prosimy dopilnować, aby: Kombinacje osprzętu, których nie ma w instrukcji użytkowania dozwolone były tylko wtedy, gdy są wyraźnie przeznaczone do określonego zastosowania. Przestrzegano charakterystyki mocy oraz wymagań wynikających z zachowania bezpieczeństwa. Izolacja osprzętu (np. kabel wysokiej częstotliwości, instrumenty) były zwymiarowane maksymalne napięcie szczytowe na wyjściu (patrz IEC 60601-2-2 i IEC 60601-2-18). Osprzęt z uszkodzoną izolacją nie był używany. 4.3.1. Praca z elastycznymi sondami argonowymi Kabel przyłączeniowy z elastyczną sondą należy podłączyć do monopolarnego wyjścia urządzenia wysokiej częstotliwości. Po napełnieniu systemu gazowym argonem za pomocą przycisku płukania może nastąpić aktywacja koagulacji przy pomocy niebieskiego przycisku włącznika nożnego. W przypadku generatorów ARC na wyświetlaczu pokazuje się informacja na temat natężenia przepływu i stanu napełnienia butli argonu, o ile między generatorem wysokiej częstotliwości i urządzeniem ARC PLUS wykonano prawidłowe połączenie. Zalecane wartości ustawcze: 25 W w trybie elastycznej sondy argonowej na urządzeniu wysokiej częstotliwości 0,4 l/min przepływ koagulacyjny na urządzeniu ARC PLUS Przed wprowadzeniem sondy elastycznej do kanału roboczego endoskopu należy przeprowadzić test działania. W tym celu należy czubek sondy zanurzyć w wodzie i aktywować przycisk płukania. W przypadku prawidłowego działania tworzą się pęcherzyki wypływającego gazu. Także instrumentarium należy sprawdzić pod względem zewnętrznych, widocznych usterek. W celu pracy z elastycznymi sondami argonowymi na zalecanych wartościach ustawczych prosimy porównać je z instrukcją użytkowania instrumentów. 4.3.2. Praca ze sztywnymi sondami argonowymi Prosimy podłączyć rękojeść z odpowiednimi elektrodami na wyjściu monopolarnym. Po napełnieniu systemu gazowym argonem za pomocą przycisku płukania może nastąpić aktywacja wspomaganego argonem prądu cięcia lub koagulacji poprzez naciśnięcie żółtego, względnie niebieskiego przycisku ręcznego na rękojeści. W przypadku generatorów ARC na wyświetlaczu pokazuje się informacja na temat natężenia przepływu i stanu napełnienia butli argonu, o ile między generatorem wysokiej częstotliwości i urządzeniem ARC PLUS wykonano prawidłowe połączenie. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 27

4 Przygotowanie Zalecane wartości ustawcze: 80 W mocy koagulacji i tryb argonowy otwarty oraz 100 W mocy cięcia i tryb argonowy otwarty na urządzeniu wysokiej częstotliwości 3,5 l/min przepływ koagulacyjny oraz 4,0 l/min przepływ dla cięcia na urządzeniu ARC PLUS Przed zastosowaniem argonowych elektrod sztywnych należy przeprowadzić test działania. W tym celu należy czubek sondy zanurzyć w wodzie i aktywować przycisk płukania. W przypadku prawidłowego działania tworzą się pęcherzyki wypływającego gazu. Także instrumentarium należy sprawdzić pod względem zewnętrznych, widocznych usterek. W celu pracy ze sztywnymi sondami argonowymi na zalecanych wartościach ustawczych prosimy porównać je z instrukcją użytkowania instrumentów. 4.3.3. Użytkowanie filtra sterylnego W przypadku wystąpienia różnicy wysokości między urządzeniem argonowym i czubkiem elektrody mogłoby nastąpić przedostanie się płynów z ciała pacjenta do urządzenia argonowego. Z tego powodu celem uniknięcia infekcji i uszkodzenia urządzenia argonowego należy założyć filtr sterylny 830-050 pomiędzy kablem głównym argonu i gniazdem wyjściowym gazu 1. Filtr dostarczany jest jako sterylny i jest wyrobem jednorazowego użytku. Nie wolno go użyć ponownie. Prosimy wkręcić filtr sterylny do gniazda wyjściowego gazu 1. Prosimy wkręcić przyłącze gazowe kabla głównego argonu do odpowiedniego gwintu przyłączeniowego filtra sterylnego. Illustracja 4-6: Montaż filtra sterylnego i kabla głównego argonu do urządzenia ARC PLUS 28 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

5 Obsługa 4.4. Kontrola działania 4.4.1. Test samoczynny Illustracja 4-7: Test samoczynny Po włączeniu urządzenie argonowe przeprowadza test samoczynny, przy czym sprawdzane są elementy obsługi, sygnał dźwiękowy, mikroprocesor i funkcje osprzętu. Urządzenie argonowe przeprowadza ponowny test samoczynny, jeśli został wyłączony na co najmniej 15 sekund, względnie jeśli po co najmniej 8 godzinach w trybie czuwania został ponownie aktywowany. 4.4.2. Test cykliczny podczas pracy Podczas pracy następuje cykliczne testowanie ważnych dla bezpieczeństwa funkcji i sygnałów. W przypadku stwierdzenia istotnych błędów urządzenie argonowe wyłącza się i na wyświetlaczu świeci się czerwony sygnalizator usterki. Bliższe informacje znajdują się w rozdziale o diagnozowaniu i usuwaniu usterek, strona 34. 5. Obsługa 5.1. Sygnały aktywacji i alarmów ARC PLUS przy aktywnym procesie płukania emituje trwały sygnał dźwiękowy, którego głośności nie można zmienić. Sygnały aktywacji i alarmów emitowane są przez generator wysokiej częstotliwości. W razie potrzeby można dopasować głośność sygnałów alarmowych do głośnego otoczenia. Jest to możliwe w menu generatora wysokiej częstotliwości. 5.2. Wyłączenie awaryjne Urządzenie argonowe można w każdej chwili wyłączyć przełącznikiem Wł./Wył. 16 działającym jako wyłącznik awaryjny. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 29

5 Obsługa 5.3. Ustawienia i zalecania w kwestii parametrów Zalecane w poprzednim rozdziale wartości ustawcze dla mocy wysokiej częstotliwości oraz przepływu gazowego argonu są wartościami wynikającymi z doświadczenia. Indywidualny styl pracy lub inne sondy robocze mogą wymagać innych wartości ustawczych, które leżą w zakresie kompetencji chirurga. Generalnie jest tak, że wszystkie koagulacje, w szczególności endoskopowe, zawsze i ciągle muszą być obserwowane. Należy przy tym unikać bezpośredniego kontaktu z tkanką. Prosimy przestrzegać poszczególnych instrukcji stosowania osprzętu przy wyborze ustawień. Niewłaściwy dobór parametrów może prowadzić do uszkodzenia osprzętu oraz do okaleczeń pacjenta. Zalecane ustawienia dla różnych aplikatorów argonu: Praca przy użyciu generatora wysokiej częstotliwości ARC w trybie argonowym Podczas plazmowej koagulacji argonowej, napięcie SPRAY generatora wysokiej częstotliwości tworzy w instrumencie/sondzie wraz z przepływem argonu urządzenia ARC PLUS pewien strumień plazmy. Ten strumień plazmy ma szeroką strefę kontaktu z tkanką. Efekt tworzenia się koagulacji na głębokości tkanki, jak i powierzchni jest samoograniczający się. Argonowa koagulacja plazmowa stosowana jest głównie w endoskopii (sztywnej i elastycznej). Argonowa koagulacja plazmowa stosowana jest również w chirurgii otwartej. Cięcie Illustracja 5-1: Aktywacja CIĘCIA Tryb Cięcie monopolarne - argon Ustawienie to służy do cięcia wspomaganego argonem stosowanego w chirurgii otwartej przy użyciu sztywnych sond argonowych. Tutaj efekt koagulacji nie jest miarodajny. Ten tryb pracy daje zmniejszenie tworzenia się dymu w porównaniu do zastosowań bez wspomagania argonem. Jeżeli tryb Tryb cięcia jest aktywny, wtedy sygnalizator stanu gazu 4 świeci się na żółto. Koagulacja Illustracja 5-2: Aktywacja KOAGULACJI 30 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

5 Obsługa Tryb Koagulacja monopolarna - argon otwarty Ustawienie to służy do elektrokoagulacji wspomaganej argonem stosowanej w chirurgii otwartej przy użyciu sztywnych sond argonowych. Jeżeli tryb koagulacji jest aktywny, wtedy sygnalizator stanu gazu 4 świeci się na niebiesko. Tryb Koagulacja monopolarna - argon elastycznie To ustawienie jest uniwersalnym trybem standardowym do ingerencji endoskopowych. Tutaj używane są elastyczne sondy argonowe. Tryb ten, w zależności od wybranego stopnia energii umożliwia precyzyjne operowanie tkanki. Przy użyciu wysokiej energii można osiągnąć głęboką koagulację i skuteczną dewitalizację tkanki. Przy wyborze niskiego stopnia energii możliwe jest przeprowadzenie jednolitej i dokładnie zdozowanej koagulacji tkanki. Jeżeli tryb ten jest aktywny, wtedy sygnalizator stanu gazu 4 świeci się na niebiesko. Tryb Koagulacja monopolarna - argon pulsacyjny Tryb pulsacyjnego argonu oparty jest na pulsującym aktywowaniu (włącz-wyłącz) i jest stosowany alternatywnie, zarówno dla koagulacji, jak i dla dewitalizacji tkanki. Poprzez wybór różnych stopni efektu zmienia się częstotliwość pulsowania (1, 5 i 10 Hz). Poprzez to dozowanie można osiągnąć homogenne efekty tkankowe. Jeżeli tryb ten jest aktywny, wtedy sygnalizator stanu gazu 4 świeci się na niebiesko. Poniższa tabela przedstawia przegląd zalecanych parametrów ustawczych urządzenia wysokiej częstotliwości. Prosimy zawsze w celach operacyjnych ustawiać minimalną moc i natężenie przepływu gazu. Tryb Cięcie monopolarne - argon Koagulacja monopolarna - argon otwarty Koagulacja monopolarna - argon elastycznie Koagulacja monopolarna - argon pulsacyjny Zakres efektu Efekt standardowy Zakres mocy 1-9 5 1-300 W --- --- 1-120 W --- --- 1-120 W 1-3 2 1-80 W Standardowa moc maks. Ograniczenie natężenia przepływu Standardow e natężenie przepływu 100 2,0-10,0 l/min 4,0 l/min 80 1,0-8,0 l/min 3,0 l/min 25 0,1-1,6 l/min 0,4 l/min 25 0,1-1,6 l/min 0,4 l/min Instrukcje Wybór stosowanej średnicy sond argonowych zależy od średnicy kanału roboczego użytego endoskopu. Długość użytych sond argonowych zależy od długości endoskopu oraz również od miejsca ingerencji w ciele. Generatory z Plug n Cut COMFORT rozpoznają instrumenty BOWA COMFORT i wybierają automatycznie odpowiednie parametry. Przy zastosowaniu i użyciu CO 2 jako gazu insuflacyjnego, odstępy zapłonu mogą się zmieniać. Przed zastosowaniem ponownie przepłukać gazowym argonem. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 31

5 Obsługa 5.4. Wybór i przełączanie butli z gazem Stan napełnienia butli gazowych sygnalizowany jest na wyświetlaczu ARC 350 lub ARC 400. Illustracja 5-3: Sygnalizacja stanu napełnienia na wyświetlaczu ARC 400 W przypadku podłączenia dwóch pełnych butli z gazem przy użyciu dwóch reduktorów ciśnienia występuje w menu argonu urządzenia ARC 350 lub 400 możliwość wyboru stosowanej butli. W takim przypadku dokonuje się automatyczne przełączenie na butlę zapasową, jak tylko ciśnienie gazu w stosowanej butli spadnie poniżej określonego poziomu. Użytkownik poznaje to po sygnalizacji na wyświetlaczu generatora ARC. W przypadku opróżnionej podłączonej butli, na wyświetlaczu generatora ARC pokazuje się komunikat ostrzegawczy i rozlega się sygnał akustyczny. Na urządzeniu ARC PLUS przycisk płukania 3 miga na czerwono. Personel operacyjny jest w takim przypadku zobowiązany do zamiany pustej butli argonowej na pełną. Illustracja 5-4: Nie podłączono butli lub ciśnienie w butli jest za niskie 32 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL

5 Obsługa 5.5. Funkcja płukania Illustracja 5-5: Proces płukania aktywny Przy naciśnięciu przycisku płukania 3 instrument zostanie przez kilka sekund przepłukany argonem. Ta procedura jest szczególnie potrzebna w przypadku stosowania argonu jako wspomaganie elektrochirurgii przy zaburzeniach żołądka i jelit. Ponieważ spodziewać się tam należy palnych i wybuchowych gazów endogennych, to zagrożone odcinki jelit przed aktywowaniem urządzenia wysokiej częstotliwości i koagulacji argonowej należy w każdym przypadku przepłukać CO 2 lub argonem. Aktywowanie przycisku płuczącego 3 może również pomóc w tym przypadku usunąć ewentualne złogi tkanki w świetle blisko czubka elektrody. Płukanie zatem należy przeprowadzać również w przypadku niewystępowania zapłonu plazmy. Podczas płukania sygnalizator stanu gazu 4 świeci się na zielono. Illustracja 5-6: Proces płukania aktywny i przycisk płukania naciśnięty 5.6. Instrukcje po dokonaniu ingerencji Po zakończeniu ingerencji zaleca się wykonać następujące czynności. 5.6.1. Wyłączenie gazowego argonu Prosimy sprawdzić pierwotne ciśnienie gazu na manometrze reduktora ciśnienia. Jeżeli wynosi ono poniżej 3 bar, wtedy należy dokonać wymiany butli. Przy ciśnieniu poniżej 2 bar niemożliwym jest dokonać aktywacji. Przy wystarczającym ciśnieniu resztki gazu w butli należy zawór butli zamknąć ręcznie w celu uniknięcia ewentualnej straty gazu. 5.6.2. Wymiana butli Prosimy ręcznie zamknąć zawór butli i po tylnej stronie urządzenia ARC PLUS zdjąć przewód ciśnieniowy z przyłącza gazowego 12 wzgl. 14 i w razie potrzeby elektroniczny czujnik ciśnienia z przyłącza 11 wzgl. 13. Następnie, wcisnąć połączenie wtykowe przewodu ciśnieniowego na trzpień odpowietrzający 9 znajdujący się z tyłu w celu wypuszczenia resztki argonu znajdującego się pod ciśnieniem. Następnie, można ręcznie odkręcić z butli gazowej reduktor ciśnienia i założyć nową butlę. Prosimy przestrzegać instrukcji użytkowania reduktora ciśnienia. Prosimy zwrócić przy tym uwagę na bezpieczne mocowanie butli w wózku do urządzeń. Prosimy wyłączyć urządzenie wysokiego ciśnienia. 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL Instrukcja obsługi ARC PLUS 33

6 Diagnoza i usuwanie usterek 6. Diagnoza i usuwanie usterek Illustracja 6-1: Błąd wewnętrzny ARC PLUS pozwala na stałe monitorowanie wszystkich ważnych funkcji urządzenia. W przypadku wystąpienia poważnych komunikatów o usterkach zaświeca się sygnalizator błędów 5 na czerwono. 6.1. Lista usterek Sygnały optyczne i akustyczne w przypadku błędu Komunikaty o błędach sygnalizowane są jako komunikat tekstowy na generatorze wysokiej częstotliwości, czemu towarzyszą sygnały optyczne i akustyczne. Dodatkowo, generator w przypadku określonych błędów przerywa aktywację i system zostaje zresetowany. Sygnały optyczne i akustyczne: Sygnały Oznaczenie Sygnalizacja Błąd na wyjściu zapala się na czerwono Rozlega się ostrzegawczy sygnał akustyczny Przez ARC 400 będący w związku z ARC PLUS sygnalizowane są następujące komunikaty usterkowe: Nagłówek Błąd ARC PLUS Błąd ARC PLUS Błąd ARC PLUS Ostrzeżenie ARC PLUS Ostrzeżenie ARC PLUS Treść komunikatu Prosimy sprawdzić, czy butle z argonem są podłączone i otwarte. Puste butle należy wymienić. Następnie ponownie uruchomić ARC PLUS przy pomocy migającego przycisku płukania. Można podłączyć dwie butle z argonem. Przełączenie na butlę zastępczą następuje automatycznie. Ciśnienie wejściowe argonu jest za wysokie. Maksymalne cisnienie wejściowe: <4,5bar. Należy podłączyć źródło lotnego argonu w odpowiednim zakresie ciśnienia. Następnie ponownie uruchomić ARC PLUS przy pomocy migającego przycisku płukania. Ciśnienie wejściowe argonu przekracza dopuszczalne granice. Zakres cisnienia wejściowego: 2-4,5bar. Należy podłączyć źródło lotnego argonu w odpowiednim zakresie ciśnienia. Następnie ponownie uruchomić ARC PLUS przy pomocy migającego przycisku płukania. Prosimy sprawdzić, czy butle z argonem są podłączone i otwarte. Puste butle należy wymienić. Następnie ponownie uruchomić ARC PLUS przy pomocy migającego przycisku "płukania". Można podłączyć dwie butle z argonem. Przełączenie na butlę zastępczą następuje automatycznie. Tryb mieszania butli z argonem z elektrycznym pomiarem ciśnienia lub bez nie jest zalecany. Nalezy podlaczyc dwa identyczne reduktory cisnienia. 34 Instrukcja obsługi ARC PLUS 900-001_IFU_V1.0_11270-S0-20130118-PL