Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Staszowie ul. 11 Listopada 78, 28-200 Staszów, woj. Świętokrzyskie Regon 000302391, NIP 866-14-55-641 tel. 15 864 85 39, fax. 15 864 36 75 www.szpitalstaszow.pl Znak DZPiZ 380 33/2013 Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2013 roku, poz. 907 z późniejszymi zmianami), Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Staszowie informuje, iŝ na adres Zamawiającego wpłynęły zapytania dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy LEKÓW. Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego: 1. Wykonawca Dotyczy Pakietu 5 - Leki pozycja 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie lub wykreślenie z pakietu nr 5 preparatu leczniczego poz.: 10 z powodu wycofania z obrotu wyŝej wymienionego leku, zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dnia 31.10.2013.? Odpowiedź Zamawiający wyraŝa zgodę na wykreślenie poz. 10 z pakietu nr 5. 2. Wykonawca Dotyczy Pakietu 6 - Leki poz. nr 5,6: Czy Zamawiający zezwoli na przeliczenie zamawianej ilości określonej w pakiecie nr 6 poz. nr 5, 6 na produkt w opakowaniach x 14 szt., spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź Zamawiający wyraŝa zgodę na przeliczenie zamawianej ilości, zaokrąglając ilość opakowań do pełnego opakowania w górę. 3. Wykonawca Czy Zamawiający wymaga, aby okres przydatności do uŝycia preparatu Meropenemum 1000mg i 500mg w zadaniu nr 1 poz. 362 i 363 rozpuszczonego w NaCl wynosił co najmniej 6 godzin? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby okres przydatności do uŝycia preparatu Meropenemum 1000mg i 500mg w zadaniu nr 1 poz. 362 i 363 rozpuszczonego w NaCl wynosił co najmniej 6 godzin. 4. Wykonawca Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 1 poz. 495-497 Budesonidum zawiesina do nebulizacji (0,500mg/ml, 0,250mg/ml i 0,125mg/ml) 2 ml x 20 posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zaplenienie krtani, tchawicy i oskrzeli? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby w pakiecie nr 1 poz. 495-497 Budesonidum zawiesina do nebulizacji (0,500mg/ml, 0,250mg/ml i 0,125mg/ml) 2 ml x 20 posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zaplenienie krtani, tchawicy i oskrzeli. 5. Wykonawca Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. nr 358 wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 1 poz. nr 358 zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry. 6. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wymaga, aby minimalny zakres pomiarowy zaoferowanych pasków testowych wynosił co najmniej 20-600mg/dl? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby minimalny zakres pomiarowy zaoferowanych pasków testowych wynosił co najmniej 20-600mg/dl. 7. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe do glukometru zaoferowane w pakiecie 15 umoŝliwiały automatyczną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska, co eliminuje ryzyko uzyskania zaniŝonych wyników wskutek niecałkowitego wypełnienia paska krwią? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby paski testowe do glukometru zaoferowane w pakiecie 15 str. 1 z 6
umoŝliwiały automatyczną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska, co eliminuje ryzyko uzyskania zaniŝonych wyników wskutek niecałkowitego wypełnienia paska krwią. 8. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wymaga, aby czas pomiaru stęŝenia glukozy z zastosowaniem zaoferowanych w pakiecie 15 pasków testowych był nie dłuŝszy niŝ 7 sekund a objętość pobieranej próbki nie większa niŝ 0,7 mikrolitra? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby czas pomiaru stęŝenia glukozy z zastosowaniem zaoferowanych w pakiecie 15 pasków testowych był nie dłuŝszy niŝ 7 sekund a objętość pobieranej próbki nie większa niŝ 0,7 mikrolitra. 9. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wymaga, aby deklarowana przez wytwórcę dokładność pomiarów z zastosowaniem pasków testowych zaoferowanych w pakiecie 15 była zgodna z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego na rok 2013? Mniejsza dokładność znacznie zwiększa prawdopodobieństwo uzyskania wyniku odbiegającego od rzeczywistości, co moŝe skutkować nieprawidłowym leczeniem pacjenta. Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, aby deklarowana przez wytwórcę dokładność pomiarów z zastosowaniem pasków testowych zaoferowanych w pakiecie 15 była zgodna z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego na rok 2013. 10. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu w pakiecie 15 dostawcę takich pasków testowych, które zgodnie z treścią instrukcji obsługi mogą dawać niedokładne wyniki u pacjentów z niedociśnieniem, hiperosmolarnością, będących w powaŝnym szoku i odwodnionych? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza. 11. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pasków pakowanych kaŝdy osobno w opakowaniu zbiorczym po 100 szt. z jednoczesnym przeliczeniem Ŝądanej ilości? 12. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający dopuści do złoŝenia oferty na paski do glukometru z zakresem pomiarowym 20-500 mg/dl? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza. 13. Wykonawca dotyczy pakietu 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby zakres hematokrytu dla prawidłowego pomiaru glikemii mieścił się w przedziale 20-70%? 14. Wykonawca Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. nr 358 (Marcaine spinal Heavy 0,5% 5mg x 5 amp (Bupivacaina spinal)) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, w pakiecie nr 1 poz. nr 358 (Marcaine spinal Heavy 0,5% 5mg x 5 amp (Bupivacaina spinal)) zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry. 15. Wykonawca Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 362 oraz 363 (Meronem (Meropenem) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenem po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 1 poz. 362 oraz 363 (Meronem (Meropenem) aby trwałość roztworu preparatu meropenem po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę. 16. Wykonawca Czy w pakiecie nr 1 pozycjach 495, 496, 497 (Pulmicort) zamawiający wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 1 pozycjach 495, 496, 497 (Pulmicort) aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli. 17. Wykonawca Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 poz. 1 leku Atenolol 25mg x 30tbl. w opakowaniu zawierającym 60 tabletek przy jednoczesnym przeliczeniu liczby wymaganych opakowań przy zaokrągleniu w górę? 18. Wykonawca 1 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach i cenach sformułowania: z zastrzeŝeniem postanowień niniejszej umowy, w tym 4 ust.7 poniŝej? str. 2 z 6
19. Wykonawca 2 ust. 1 lit.c) Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: z zastrzeŝeniem postanowień niniejszej umowy, w tym 4 ust.7 poniŝej? 20. Wykonawca 2 ust. 4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wydłuŝenia terminu dostawy do 24 godzin (w miejsce 12 godz.)? UWAGA: wskazywanie przez Zamawiającego zbyt krótkich terminów dostaw (np. w tym samym dniu) powoduje znaczne ograniczenie podstawowych zasad pzp.: równego traktowania wszystkich wykonawców oraz uczciwej konkurencji- wyłącza z moŝliwości uczestniczenia w przetargu wykonawców, którzy posiadają swoje siedziby/hurtownie w pewnym oddaleniu od siedziby Zamawiającego 21. Wykonawca 4 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: z uwzględnieniem postanowień niniejszej umowy, w tym ust.7 poniŝej? 22. Wykonawca 4 ust. 6 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: z uwzględnieniem postanowień niniejszej umowy, w tym ust.7 poniŝej? 23. Wykonawca 4 ust. 7 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: dodanie na zakończenie zdania PowyŜsze zmiany następować będą z dniem wyjścia w Ŝycie przepisów powszechnie obowiązujących, dotyczących tych cen. W takich wypadkach nie jest wymagane zawieranie przez strony pisemnych aneksów do umowy? 24. Wykonawca 4 ust. 9 lit.c) Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia niniejszego postanowienia? 25. Wykonawca 4 ust. 11 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia niniejszego postanowienia? 26. Wykonawca 5 ust. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach: Koszty załatwienia sformułowania uzasadnionych? 27. Wykonawca 5 ust. 5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach: z niniejszą umową sformułowania o ile przekroczenie terminu umownego będzie dłuŝsze niŝ 24 godziny? 28. Wykonawca 6 ust. 1 lit.a) Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zapisania jako podstawy obliczania kary umownej wartość niewykonanej części umowy? 29. Wykonawca 6 ust. 1 lit.b) Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość obniŝenia wartości zastrzeŝonej kary umownej do 0,2%? UWAGA funkcją kar umownych jest dyscyplinowanie zobowiązanego, nie zaś nadmierna restrykcyjność! Dlatego teŝ procentowy poziom tych kar winien być miarkowany i to zarówno jak chodzi o wskazanie procentowe naliczania, jak i wartość stanowiącą podstawę naliczania. Przepis art. 484 2 kc. daje wykonawcy (dłuŝnikowi) prawo Ŝądania zmniejszenia takiej kary (gdy zobowiązanie zostało w znacznej części wykonane lub jest raŝąco wygórowane). 30. Wykonawca 6 ust. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia zdań: Zamawiający zastrzega sobie prawo potrącenia naleŝnych kar umownych z wynagrodzenia naleŝnego Wykonawcy. O potrąceniu Zamawiający zawiadomi Wykonawcę na piśmie.? str. 3 z 6
31. Wykonawca 7 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia sformułowania: z zachowaniem 1 miesięcznego terminu wypowiedzenia? 32. Wykonawca 8 ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość dodania zdania w następującym brzmieniu:: Zgody takiej Zamawiający nie moŝe bezzasadnie odmówić. W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? 33. Wykonawca 8 ust. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia tego postanowienia? 34. Wykonawca 8 ust. 6 pkt.2) Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość wykreślenia tego postanowienia? 35. Wykonawca 8 ust. 7 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie na zakończenie sformułowania: z uwzględnieniem wyjątków przewidzianych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 4 ust.7 powyŝej? 36. Wykonawca Dot. pakiet 1 poz 444: Czy zamawiający wymaga w pakiecie 1 poz 444 (Oxytocin) zaoferowania produktu z zarejestrowanym wskazaniami w: - Indukcji i stymulacji porodu - Kontroli krwawienia poporodowego i atonii macicy - Leczeniu wspomagającym niepełnego lub dokonanego poronienia - Diagnostyce: do oceny płodowo-łoŝyskowej wydolności oddechowej w ciąŝach wysokiego ryzyka (test oksytocynowy)? Odpowiedź Tak. 37. Wykonawca Czy Zamawiający w pakiecie nr 15 dopuści paski do glukometrów nie wpisane na listę refundacyjną MZ i NFZ, tym samym nie sprawdzonych przez te dwie instytucje pod względem posiadanych faktycznie certyfikatów i badań, co z kolei mogłoby wskazywać na brak wiarygodności tego produktu? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza. 38. Wykonawca Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŝliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło raŝącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaŝ w cenie zbliŝonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów 2 ust. 5 i 8 ust. 6 pkt 9) projektu umowy)? 39. Wykonawca dot. projekt umowy, Paragraf 2 ust. 3 i 4: Niniejszym Wykonawca zwraca się z prośbą o wydłuŝenie terminu dostaw do 72 godzin roboczych i dostaw na cito do 48 godzin roboczych dla pakietu 18. 40. Wykonawca dot. projekt umowy, Paragraf 5 ust. 5: Niniejszym Wykonawca zwraca się z zmianę tego zapisu dla pakietu 18 na: W przypadku: a) nie udzielenia odpowiedzi na złoŝoną reklamację, b) nie zastosowania się do jej wymogów w terminie podanym w ust. 1, c) niedostarczenia niektórych pozycji asortymentowych w trakcie trwania umowy przez Wykonawcę, Zamawiający uprawniony jest do zaangaŝowania innych osób prawnych lub fizycznych (tzw. wykonanie zastępcze) w celu realizacji dostawy towaru zgodnego z niniejszą umową po bezskutecznym wezwaniu. Koszty tzw. wykonania zastępczego będą obciąŝać Wykonawcę w wysokości róŝnicy między ceną wykonania zastępczego a ceną zakupu na podstawie zawartej umowy. 41. Wykonawca dot. projekt umowy, Paragraf 6: W związku ze znacznym ryzykiem opóźnienia dostaw produktów waŝnych dla zdrowia i Ŝycia, które to ryzyko str. 4 z 6
wynika z nieczytelnych zamówień wysyłanych przez Szpitale prosimy o uwzględnienie lub dodanie w treści umowy następującej klauzuli: Zamówienie jest waŝne jeŝeli posiada numer klienta i kody produktów. Odpowiedź Zamawiający nie wyraŝa zgody na uwzględnienie ww. zapisu w treści projektu umowy i siwz. 42. Wykonawca Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie pozycji nr 417 z pakietu 1 (Nitroleum oxydulatum gaz op.x7kg) i utworzenie osobnego zadania dla niniejszego produktu, np. 1a, gdyŝ umoŝliwi to złoŝenie większej ilości konkurencyjnych ofert w niniejszym postępowaniu. Podtlenek azotu medyczny jest gazem medycznym a więc specyficznym produktem leczniczym, który w swej ofercie sprzedaŝowej posiadają nie tylko hurtownie farmaceutyczne sprzedające stricte leki, takie jak antybiotyki. Szczepionki itp. Większa ilość Uczestników będzie gwarantować szersze moŝliwości wyboru najkorzystniejszej ofert przetargowej, co zaś będzie sprzyjające dla Zamawiającego jak i Oferentów. Ponadto produkty lecznicze (leki) róŝnią się sposobem przewoŝenia ze względu na inną procedurę transportu, dostarczania i składowania. Gaz medyczny w stosunku do innych produktów leczniczych ujęty jest w odpowiednie butle jest to produkt specjalistyczny. Bardzo prosimy o wydzielenie tej pozycji. Państwa zgoda będzie sprzyjać naczelnej zasadzie konkurencyjności ustawy pzp. 43. Wykonawca Czy w pakiecie nr 1 poz 444 zamawiający dopuści dietę Fresubin Orginal 500 ml? Odpowiedź Zamawiający nie dopuszcza, gdyŝ w pakiecie nr 1 w poz. 444 jest Oxytocyna inj. 44. Wykonawca Czy w pakiecie nr 1 poz 443 zamawiający dopuści wysokobiałkową dietę Fresubin Energy 500 ml? Odpowiedź Zamawiający nie dopuszcza, gdyŝ w pakiecie nr 1 w poz. 443 jest Oxycardil. 45. Wykonawca Czy w pakiecie nr 1 poz 479 zamawiający dopuści wysokobiałkową dietę Survimed opd 500 ml? Odpowiedź Zamawiający nie dopuszcza, gdyŝ w pakiecie nr 1 w poz. 479 jest Polprazol. 46. Wykonawca Czy w pakiecie 26 poz 1 zamawiający dopuści preparat Kabiven o pojemności 2500 ml, zawartość azotu 9 energii niebiałkowej 1500 kcal osmolarności 750? Odpowiedź Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ. 47. Wykonawca Czy w pakiecie 26 poz 2 zamawiający dopuści preparat Kabiven o pojemności 2053 ml, zawartość azotu 10,8 energii niebiałkowej 1600 kcal osmolarności 1060? Odpowiedź Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ. 48. Wykonawca Czy w pakiecie 26 poz 3 zamawiający dopuści preparat Addamel 10 ml? Odpowiedź Zamawiający pozostaje przy zapisach SIWZ. 49. Wykonawca Czy w pakiecie nr 14 poz 1,2 zamawiający wymaga opakowania posiadającego port zaopatrzony w korek gumowy, zapewniający zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej wyd. VIII tom I, solidne połączenie z zestawem do infuzji. Odpowiedź Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 14 poz 1,2 zaoferowanie opakowania posiadającego port zaopatrzony w korek gumowy, zapewniający zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej wyd. VIII tom I, solidne połączenie z zestawem do infuzji. 50. Wykonawca Czy Zamawiający w pakiecie 23 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w fiolce? 51. Wykonawca dot. pakiet 1, pozycja 26, 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 1, w pozycji 26, 27 preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 50ml i 100ml? 52. Wykonawca dot. pakiet 1, pozycja 26, 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 26 i 27 z Pakietu nr 1 i utworzenie oddzielnego pakietu? 53. Wykonawca dot. pakiet 1, pozycja 238 Czy Zamawiający w pakiecie 1 pozycji nr 238 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równowaŝnego, gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg (co odpowiada 105,6-137,28 mg gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej jako wyrób medyczny pod nazwą handlową GentaFleece? str. 5 z 6
Uzasadnienie: Opisany przez Zamawiającego przedmiot zamówienia dopuszcza moŝliwość złoŝenia oferty tylko przez jednego producenta, co powoduje, Ŝe zapisem tym Zamawiający dyskryminuje inne produkty dopuszczone do obrotu, spełniające te same cele lecznicze. Zamawiający ma prawo opisać przedmiot zamówienia, zgodnie ze specyfiką swoich potrzeb, jednakŝe w przedmiotowym postępowaniu świadczenie zdrowotne na gąbce kolagenowej z zawartością gentamycyny osiągnie ten sam rezultat przy zastosowaniu jednego czy teŝ drugiego konkurencyjnego wyrobu. Wniosek nasz podyktowany jest faktem, iŝ niczym istotnym nie jest uzasadnione zawęŝanie przez Zamawiającego, wprowadzenia do obrotu tego przedmiotu zamówienia, tylko poprzez jego rejestrację jako produkt leczniczy. To podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu decyduje o charakterze rejestracji, która to decyzja podyktowana jest szeregiem czynników. W tym wypadku stanowi to złoŝoność produktu poprzez jego cechy wyrobu medycznego i śladowe ilości produktu leczniczego (antybiotyk). Istotę produktu stanowi jego wskazanie, oraz dopuszczenie do obrotu. Przy czym bez znaczenia pozostaje jego wprowadzenie jako produktu leczniczego czy teŝ wyrobu medycznego. Pozostawienie zapisu w stanie pierwotnym w sposób raŝący narusza generalną zasadę uczciwej konkurencji. Postawiony wymóg dla rejestracji jako produkt leczniczy jest bez związku na wskazania dla zastosowania Gąbki z Gentamycyną. Natomiast w pośredni sposób ogranicza udział wyrobów innych producentów, które mają to samo zastosowanie dla osiągnięcia tego samego celu zdrowotnego. Odpowiedź Zamawiający wyraŝa zgodę pod warunkiem, Ŝe zaproponowany produkt posiada zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakaŝeń kości i tkanek miękkich. 54. Wykonawca Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 238 z Pakietu nr 1 i utworzenie oddzielnego pakietu? Staszów, dnia 3.12.2013 r. str. 6 z 6